药物制剂技术课程标准

药物制剂技术课程标准一、课程性质1、课程定位本课程是中等职业教育“药物制剂”专业的专业核心课程之一，是一门实践性很强的专业技能培养训练课程，也是一门具体体现和实现培养目标的重要课程。

技能的培养必须通过一定时间的反复实践才能完成。

药物制剂技术课程包含常见剂型的制备技术、生产工艺、控制以及相关理论、相关知识等内容，以药物制剂工作岗位需求为准则来培养学生的职业知识、技能和素质。

学生通过本课程的学习、练习以及强化训练后，达到药物制剂中级工技能等级操作水平，通过劳动部门的考核，使学生取得药物制剂中级工技能等级证书。

2、课程任务通过任务引领和项目活动，使学生掌握药物制剂技术的技能和相关理论知识，能完成本专业相关岗位的工作任务，为各专业职业资格证书考证打好基础，同时培养学生具有诚实、守信、善于沟通和合作的品质，树立环保、节能、安全意识，为发展学生药物制剂工艺专门化方向的职业能力奠定良好的基础。

二、职业活动1、职业活动课堂讲授、理论学习；仿真操作、模拟生产；实训动手、现场生产。

2、职业活动与课程内容对应关系课堂讲授主要针对药物制剂生产中的一些制剂基础理论知识、生产原理、常用设备、原辅料的性质、检查方法等方面进行学习；仿真操作主要是在电脑上应用仿真软件，模拟各种剂型、设备制备操作规程；实训操作主要是让学生以第一角色亲身感受，制剂生产的各个环节，提升应变能力。

三、课程目标1、职业关键能力（1）具有药物制剂的基本概念和常用术语、剂型的重要性、药品的标准、制剂行业的常用法规、生产管理等知识，能熟练查阅药典。

（2）具有常见药物剂型的概念、特点，分类及给药途径，常用辅料及特点等相关理论与知识。

（3）具有常见药物剂型的生产流程、工艺要求及质量标准等理论知识。

（4）具有常用操作方法的相关理论与知识。

（5）具有危险物品基本知识，防火、防爆、安全用电等安全生产常识，处理突发事故的工作流程，熟悉环境保护以及劳动保护法规的有关知识。

2、职业专门能力（1）能够熟练进行常见药物制剂生产岗位的操作，实现相邻岗位操作顺利连接，并能根据生产工艺参数变化情况，调节和控制生产，按质按量完成生产任务。

（2）能认真熟练填写生产记录，保持相邻岗位生产记录的一致性与连续性，并能检查记录，防止错填、漏填等问题。

（3）能熟练进行岗位的清场工作并做好清场记录，能检查和发现问题，提出改正建议。

（4）能正确熟练计算生产工艺参数，并能应用于分析与判断生产过程，防止可能出现的偏差。

（5）能正确熟练计算物料平衡，并能根据其控制范围，分析、判断生产过程物料平衡情况，防止可能出现的偏差。

（6）能计算成品率与收率。

（7）能识别带有净化要求、工艺条件、工艺控制点的相邻岗位生产操作工艺流程示意图（组成、内容），及相互间连接顺序（先、后关系）。

（8）能识别一种剂型的生产工艺流程示意图和车间平面布置图。

（9）能熟练使用常用衡器、量具称、量取物料和正确读、写数据，并能掌握其特点、使用注意事项、校验周期。

（10）能正确选用、检查、判断、装卸、清洁保养模具。

能识别一种剂型生产所用的所有模具的名称、特点。

（11）能准确熟练识别设备上配置的仪表，正确读、写数据，并能分析、判断常用仪表的状况。

（12）能使用常用检验仪器检测中间产品的质量控制项目。

（13）能采取正确措施，熟练处理生产中的突发事件。

（14）能防止与排除岗位生产操作过程中常见生产、质量、安全问题。

3、方法能力能合理的安排时间，能有效地进行人际沟通，具有应急、应变能力4、社会能力良好的职业道德和职业素养，具备团队合作和人际交往的能力，努力追求自我发展和自我完善，有良好的求知欲和终身学习的精神。

能吃苦耐劳、诚实守信、爱岗敬业、质量为本、严谨细致、创新发展，有事业心和责任心。

具有班组管理能力，自我评价和自控能力。

有正确处理生产中出现的突发事故的能力。

四、课程内容1、预备知识:根据药物制剂专业课程体系结构，学习药物制剂技术这门课程之前，应该先开设《应用文》《数学》《英语》《信息技术基础》《职业生涯与规划》《体育与健康》《礼仪》《法律基础》《职业道德》《普通话》等公共基础课程，《有机化学》《无机化学》《分析化学》《生物化学》《药用微生物》《解剖生理基础》《药理基础》《制图基础》《药事法规》《化工原理》等专业技术基础课程。

2、核心内容3、项目设计根据《药物制剂技术》的课程特点和药品生产的特殊性，依据本校发展现状和现有教学条件，模块：认识理解药物剂型与制剂、认识理解药物制剂新技术、感受制药环境的基本要求与常用制剂灭菌的方法和知晓药物制剂的新剂型采用多媒体演示、参观、教师讲授、学生讨论师生互动的方式进行授课；模块：制备制药用水、制备普通液体制剂、制备浸出制剂、制备固体制剂、制备注射剂、制备其他制剂采用多媒体演示、参观、教师讲授、学生讨论师生互动的方式讲授，用仿真的方法先使学生感受生产过程和生产氛围，用实验、实训的方法锻炼学生的实际动手能力。

用各种适合的方法来达到分解、糅合本门课程。

5、项目实施为了保障授课的顺利进行，必须要有多媒体教室，理、实一体的操作教室、小剂量试制的实验室，多媒体仿真室等硬件设施。

6、教学要求:（1）对教师的要求：上课前要明确教学目标，对学生的素质要先摸清楚，吃透学生的性格，熟知要授课的内容；课堂上要合理安排时间，掌握课堂节奏，采用“做中学、做中教”的课堂理念，让学生参与到授课中；课后要及时的解决课堂上遗留的问题，认真批改作业。

（2）对学生的要求：课前认真预习新课内容；课堂上认真听课，积极配合老师进行互动；课下要及时复习，认真写作业。

五、课程实施条件1、人员条件：师资方面：必须具有专业的教师队伍，包括理论教员、实验教员、仿真教员、实训教员等；学生方面：适宜小班教学，方面实验实训的开展；其他方面人员：水、电、电脑、采购、维修等2、环境条件：现代化多媒体教室，保证理论教学的进行；专业的药剂实验室，进行小剂量，小包装的制剂生产；正规的GMP实训场，让学生亲临生产现场；全仿真的仿真系统，保证学生操作前的心知肚明。

六、教学组织与方法在教学过程中，应立足于理论基础知识融贯在实际操作中，加强学生理论与实际相结合的能力。

采用项目教学，以工作任务引领提高学生学习兴趣。

本课程教学的关键是现场教学。

应选用典型的固体制剂生产设备为载体，在教学过程中，通过典型固体制剂生产设备的操作，教师示范与学生分组操作训练，学生提问与教师解答、指导的有机结合，使学生在“教”与“学”的过程中识别与操作固体制剂生产设备，并掌握固体制剂技术的基础知识。

在教学过程中，创设工作情景，从工作任务着手，学会完成任务的方法和手段，寻找产生的原因。

在教学过程中，要应用多媒体课件、对媒体软件等教学资源辅助教学，帮助学生理解设备的结构。

在教学过程中，要重视本专业领域新技术、新工艺、新设备发展趋势，贴近生产现场为学生提供职业生涯发展的空间，努力培养学生参与社会实践的创新精神和职业能力。

教学过程中教师应积极引导学生提升职业素养，提高职业道德和行为规范。

七、教学材料1、学材与教材必须依据本专业教学标准和课程标准编写教材,教材应充分体现任务引领、实践导向课程的设计思想,应将本课程教学活动分解成若干典型的工作项目，按完成工作项目的需要和岗位操作规程，结合职业技能证书考证组织教材内容。

通过操作常用的固体制剂设备，引入必须的理论知识，增加实践实操内容，强调理论在实践过程中的应用,教材应图文并茂，提高学生的学习兴趣，加深学生对固体制剂技术的认识。

教材表达必须精炼、准确、科学,教材内容应体现先进性、通用性、实用性。

要将本专业新技术、新工艺、新设备及时纳入教材，使教材更贴近本专业的发展和实际需要,教材中的活动设计的内容要具体，并具有可操作性。

2、软件与网络：基于学校校园网平台()，开展《药物制剂》精品课程建设，把我校药物制剂技术这门课程建设成为国家级精品课程。

八、教学评价教学评价：改革传统的学生评价手段和方法。

每一任务结束采用阶段评价、每一项目结束采用产品结果进行评价，本课程结合职业资格证书的要求采用理论与实践一体化评价模式。

应注重学生动手能力和实践中分析问题、解决问题能力的考核，对在学习和应用上有创新的学生应予特别鼓励，全面综合评价学生能力，发展学生心智。

1、教学评价采用理论+技能、课堂+平时的考核方式，作业+实习报告+课堂表现占20%；期末考试占30%；技能操作占50%。

2、考核内容：核心理论知识，专业技能3、考核方式:笔试（闭卷），技能考察。

九、课程资源开发与利用注重视听光盘、教学仪器、多媒体仿真软件、多媒体课件等常用课程资源和现代化教学资源的开发和利用，与真实的工作场景象结合，丰富教学手段和方法，激发学生的学习兴趣，促进学生对知识的理解和掌握。

同时建议加强课程资源的开发，建立跨校的多媒体课程资源的数据库，努力实现多媒体资源的共享，以提高课程资源利用效率。

积极开发和利用网络课程资源。

充分利用诸如电子书籍、电子期刊、数据库、数字图书馆、教育网站和电子论坛等网上信息资源，促使教学从单一媒体向多种媒体转变、教学活动从信息的单向传递向双向交换转变、学生单独学习向合作学习转变。

同时应积极创造条件搭建远程教学平台，扩大课程资源的交互空间。

产学合作开发实验实训课程资源，充分利用本行业典型的生产企业的资源，进行产学合作，建立实习实训基地，实践“工学”交替，满足学生的实习实训。

同时为学生的就业创造机会。

建立本专业开放实训中心，使之具备现场教学、实验实训、职业技能证书考证的综合功能，实现教学与实训合一、教学与培训合一，教学与考证合一，满足学生综合职业能力培养的要求。

十、职业基本素养作为一名中等职业学校的教师，应该遵守国家法律、法规，维护共产党的领导，教育理念应该同党中央保持一致，始终严格要求自己，要有端正的工作态度，有强烈的责任意识和无私奉献的精神，要树立正确的教育观念，良好的师德修养，要有不断学习、进取创新的精神勤于学习，充实自我。

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