医疗器械分类编码
医疗器械编码规则
医疗器械编码规则
摘要:
1.医疗器械编码的概述
2.医疗器械编码的规则
3.医疗器械编码的实施与应用
4.医疗器械编码的意义
正文:
【医疗器械编码的概述】
医疗器械编码是指为医疗器械分配的唯一编码,用于识别和追溯医疗器械的信息。
医疗器械编码规则的制定,旨在加强对医疗器械的管理,提高医疗器械的可追溯性,确保医疗器械的质量与安全。
【医疗器械编码的规则】
医疗器械编码遵循以下规则:
1.编码长度:医疗器械编码长度为14 位。
2.编码结构:医疗器械编码分为三部分,分别为产品类别编码、产品序列号编码和校验码。
- 产品类别编码:前4 位,表示医疗器械的分类,如手术器械、医用耗材等。
- 产品序列号编码:第5 位到第13 位,表示医疗器械的具体型号、规格等信息。
- 校验码:第14 位,用于校验编码的准确性。
3.编码编制原则:医疗器械编码应遵循唯一性、稳定性、可扩展性和可追溯性原则。
【医疗器械编码的实施与应用】
1.医疗器械编码的实施:医疗器械生产企业应按照医疗器械编码规则,为其产品编制唯一编码,并在产品包装、说明书等资料上标注编码。
2.医疗器械编码的应用:医疗器械经营企业、使用单位和监管部门应利用医疗器械编码,开展医疗器械的采购、使用、监管等工作,实现医疗器械的全过程追溯。
【医疗器械编码的意义】
1.提高医疗器械的可追溯性:医疗器械编码的实施,有助于提高医疗器械的可追溯性,便于对医疗器械进行全过程的管理和监督。
2.保障医疗器械的质量与安全:通过医疗器械编码,可以及时准确地获取医疗器械的相关信息,有利于发现和控制医疗器械的质量风险,保障医疗器械的质量与安全。
医疗器械分类编码 分类规则
医疗器械分类编码分类规则
医疗器械分类编码的分类规则如下:
1.医疗器械分类编码采用14位数字代码结构。
2.前2位为第一类医疗器械,第3位为第二类医疗器械,第4位为第三类医疗器械。
3.医疗器械分类编码的前2位代表产品类别,第3位代表产品归属类别,第4位代表产品分类目录。
4.医疗器械分类编码的第5-8位为产品名称代码,第9-14位为产品描述代码。
在分类规则上,有以下几种情况:
1.如果同一医疗器械适用两个或者两个以上的分类,应当采取其中风险程度最高的分类。
2.由多个医疗器械组成的医疗器械包,其分类应当与包内风险程度最高的医疗器械一致。
3.如果医疗器械的预期目的是明确用于某种疾病的治疗,其分类应不低于第二类。
4.可被人体吸收的医疗器械,按照第三类医疗器械管理。
5.以无菌形式提供的医疗器械,其分类应不低于第二类。
6.通过牵拉、撑开、扭转、压握、弯曲等作用方式,主动施加持续作用力于人体、可动态调整肢体固定位置的矫形器械,其分类应不低于第二类。
7.具有计量测试功能的医疗器械,其分类应不低于第二类。
8.医用敷料如果有以下情形,按照第三类医疗器械管理:预期具有防组织或器官粘连功能;作为人工皮肤;接触真皮深层或其以下组织受损的创面;用于慢性创面;或者可被人体全部或部分吸收的。
以上内容仅供参考,建议咨询专业医疗人员获取更准确的信息。
医疗器械编码分类目录-2020
(新版)医疗器械分类代码目录(部分)6801基础外科手术器械6802显微外科手术器械6803神经外科手术器械6804眼科手术器械6805耳鼻喉科手术器械6806口腔科手术器械6807胸腔心血管外科手术器械6808腹部外科手术器械6809泌尿肛肠外科手术器械6810矫形外科(骨科)手术器械6812妇产科用手术器械6813计划生育手术器械6815注射穿刺器械6816烧伤(整形)科手术器械6820普通诊察器械6821 医用电子仪器设备6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备6823医用超声仪器及有关设备6824医用激光仪器设备6825医用高频仪器设备6826物理治疗设备6827中医器械6828医用磁共振设备6830医用X射线设备6831医用X射线附属设备及部件6832医用高能射线设备6833医用核素设备6834医用射线防护用品、装置6840临床检验分析仪器6841医用化验和基础设备器具6845体外循环及血液处理设备6846植入材料和人工器官6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具6855口腔科设备及器具6856病房护理设备及器具6857消毒和灭菌设备及器具6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具6863口腔科材料6864医用卫生材料及敷料6865医用缝合材料及粘合剂6866医用高分子材料及制品6870 软件部分新版医疗器械分类代码名称及品名6801基础外科手术器械显外科术器6803神经外科手术器械6804眼科手术器械6805耳鼻喉科手术器械6806口腔科手术器械6807胸腔心血管外科手术器械6808腹部外科手术器械6809泌尿肛肠外科手术器械6810矫形外科(骨科)手术器械6812妇产科用手术器械6813计划生育手术器械6815注射穿刺器械6816烧伤(整形)科手术器械6820普通诊察器械6821 医用电子仪器设备6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备6823医用超声仪器及有关设备6824医用激光仪器设备6825医用高频仪器设备6826物理治疗设备6827中医器械6828医用磁共振设备6830医用X射线设备6831医用X射线附属设备及部件6832医用高能射线设备6833医用核素设备6834医用射线防护用品、装置6840临床检验分析仪器6841医用化验和基础设备器具6845体外循环及血液处理设备6846植入材料和人工器官6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具6855口腔科设备及器具6856病房护理设备及器具6857消毒和灭菌设备及器具6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具6863口腔科材料6864医用卫生材料及敷料6865医用缝合材料及粘合剂6866医用高分子材料及制品6870 软件6877介入器材。
医疗器械分类编码表
分类编码
名称
分类编码
名称
6801 基础外科手术器械
6830 医用X线设备
6802 显微外科手术器械
6831 医用X线附属设备及部件
用高能射线设备
6804 眼科手术器械
6833 医用核素设备
6805 耳鼻喉科手术器械
6834 医用射线防护用品装置
6812 妇产科手术器械
6855 口腔科设备器具
6813 计划生育手术器械
6856 病房护理设备及器具
6815 注射穿刺器械
6857 消毒和灭菌器具设备
6816 烧伤(整形)科手术器械
6858 医用冷疗、低温、冷藏设备及器具
6820 普通诊察器械
6863 口腔科材料
6821 医用电子仪器设备
6864 医用卫生材料及敷料
分类编码名称分类编码名称6801基础外科手术器械6830医用x线设备6802显微外科手术器械6831医用x线附属设备及部件6803神经外科手术器械6832医用高能射线设备6804眼科手术器械6833医用核素设备6805耳鼻喉科手术器械6834医用射线防护用品装置6806口腔科手术器械6840临床检验分析仪器6807胸腔心血管外科手术器械6841医用化验和基础设备器具6808腹部外科手术器械6845体外循环及血液处理设备6809泌尿肛肠外科手术器械6846植入材料和人工器官6810矫形外科骨科手术器械6854手术室急救室诊疗室设备及器具6812妇产科手术器械6855口腔科设备器具6813计划生育手术器械6856病房护理设备及器具6815注射穿刺器械6857消毒和灭菌器具设备6816烧伤整形科手术器械6858医用冷疗低温冷藏设备及器具6820普通诊察器械6863口腔科材料6821医用电子仪器设备6864医用卫生材料及敷料6822医用光学器具仪器及内镜设备6865医用缝合材料及粘合剂6823医用超声仪器及有关设备6866医用高分子材料及制品6824医用激光仪器设备6870软件6825医用高频仪器设备6877接入器材6826物理治疗设备6827中医器械8300电子计算机及外设耗材6828医用磁共振设备医疗器械分类编码表
医疗器械分类编码
医疗器械分类编码
医疗器械分类编码是用于对各类医疗器械进行分类和编码的一种体系。
根据世界卫生组织(WHO)的国际标准,医疗器械
分类编码可以分为以下几个级别:
1. 类别(Category):根据器械的用途和应用领域进行大致分类,例如手术器械、诊断设备、治疗设备等。
2. 组(Group):在每个类别中,根据器械的功能和特征进行
细分,例如手术器械可以被分为切割器械、缝合器械等。
3. 类(Class):在每个组中,根据器械的具体特征和技术进
行分类,例如切割器械可以有不同的切割方式(如刀片、激光等)。
4. 子类(Subclass):在每个类中,根据器械的细节和特征进
行更加具体的分类,例如激光切割器械可以根据激光的类型、功率等进行细分。
5. 分组(Grouping):在每个子类中,根据器械的特定属性或
特征进行进一步细分和编码。
医疗器械分类编码的目的是确保对医疗器械的统一管理和监管,便于管理部门进行监督和监控,方便医疗机构和相关人员进行器械选择和使用,并为统计和研究提供便利。
医疗器械分类代码汇总.
心电图机、心功能仪、心电工作站、心电向量图机、晚电位测试仪、运动心电功能测试分析 仪等 脑电图机、脑地形图仪、脑电阻仪、脑电波分析仪等 肌电图机、 眼动图仪、眼震电图仪、视网膜电图仪、诱发电位检测系统(含视、听、体)等 听力计、心音图仪、舌音图仪、胃电图仪、胃肠电流图仪等 病人监护仪、麻醉气体监护仪、呼吸功能监护仪、睡眠评价系统、分娩监护仪等 肺功能测定仪、CO2浓度测定仪、氮气计、微量气体分析器、压力型容积描绘仪等
686406 686407 686499 6865 686501 686502 686503 686504 686599 6866 686601 686602 686603 686604 686605 686606 686607 686608 686699 6867 6870 687001 687002 687003 687004 687005 687099 6877 687701 687702 687703 687799 83 830001 830002 830003 830004 、钳、镊、夹、针、钩等 显微外科用刀、凿、剪、镊、夹、针、钩等 神经外科脑内用刀、钳、镊、夹、针、钩等 眼科用剪、钳、镊、夹、针、钩等 耳鼻喉科用刀、凿、剪、钳、镊、夹、针、钩等 口腔科用刀、凿、剪、钳、镊、夹、针、钩等 胸腔心血管外科用刀、剪、钳、镊、夹、针、钩、吸引器等 腹部外科用剪、钳、针、钩等 泌尿、肛肠科用剪、钳、针、钩等 矫形(骨科)外科用刀、锥、剪、钳、锯、凿、锉、针、钩、刮、有源器械、人工骨等 儿科用刀、剪、钳、镊、夹、针、钩、小儿用接骨螺钉等 妇产科用刀、剪、钳、镊、夹、针、钩等 计划生育用钳、宫内避孕器具等 一次性使用无菌注射器、针、静脉留置针、穿刺针等 烧伤(整形)用刀、凿、钳、镊、夹等
三类医疗器械产品编码
三类医疗器械产品编码
三类医疗器械的分类编码由国家药品监督管理局审批。
以下是部分三类医疗器械的分类编码:
●一次性可注射针刀(不含药) :分类编码6815。
●同种异体材料(不含活细胞) :分类编码6846。
●异种脱细胞基质敷料:分类编码6864。
●胶原蛋白海绵:分类编码6864。
●胃肠动力标记物胶囊:分类编码6831。
●测痛仪:分类编码6821。
脑卒中治疗仪:分类编码6826。
●一次性使用鞘组:分类编码6866。
●聚苯乙烯伤口愈合材料:分类编码6864。
●一次性使用液状敷料:分类编码6864。
90Sr/90Y皮科敷贴器:分类编码6833。
●一次性使用腔内带襄电极导管:分类编码6866。
●导航脑剌激系统:分类编码6821。
●大蒜呼吸器:分类编码6826。
●透明质酸伤口加速愈合喷剂敷料:分类编码6864。
●人源性胶原蛋白填充剂:分类编码6846。
●无创心肌缺血治疗仪:分类编码6826。
●分子口腔脱敏含漱液:分类编码6863。
●内窥镜用防雾液:分类编码6822。
●偏头痛防治仪:分类编码682。
●纤维根管桩:分类编码6863。
以上信息仅供参考,如有需要,建议您查阅国家药品监督管理局官网或咨询相关领域专业人士。
制表:审核:批准:。
医疗器械编码规则
医疗器械编码规则摘要:1.医疗器械编码概述2.医疗器械编码规则简介3.医疗器械编码的具体方法4.我国医疗器械编码管理现状5.医疗器械编码规则的意义与作用正文:医疗器械编码规则是我国对医疗器械进行管理和追溯的重要手段。
医疗器械编码由产品标识和生产标识两部分组成,其中产品标识包括产品类别、品种、规格型号等,生产标识包括生产企业名称、生产许可证号等。
一、医疗器械编码概述医疗器械编码是对医疗器械产品进行唯一标识的编码体系。
通过编码,可以实现对医疗器械生产、流通、使用等环节的全程追溯,有利于保障医疗器械的安全有效,维护患者权益。
二、医疗器械编码规则简介我国医疗器械编码规则主要遵循国家食品药品监督管理局颁布的《医疗器械产品编码规则》。
该规则对医疗器械编码体系、编码方法、编码格式等进行了详细规定。
三、医疗器械编码的具体方法根据《医疗器械产品编码规则》,医疗器械编码采用12 位数字表示,其中产品标识占9 位,生产标识占3 位。
产品标识由医疗器械分类编码、产品序列号和规格型号编码组成;生产标识由生产企业名称、生产许可证号和产品批次号组成。
四、我国医疗器械编码管理现状目前,我国已经建立了一套较为完善的医疗器械编码管理体系,对医疗器械生产、经营、使用等环节实施编码管理。
通过不断完善编码规则,提高编码管理水平,我国医疗器械编码制度将为公众提供更加安全、有效的医疗器械产品。
五、医疗器械编码规则的意义与作用医疗器械编码规则对于保障医疗器械的安全有效、维护患者权益具有重要意义。
编码规则可以实现对医疗器械的全过程追溯,有利于提高医疗器械质量监管水平,降低医疗风险。
医疗仪器器械税收分类编码
医疗仪器器械税收分类编码医疗仪器器械的税收分类编码可能包括以下几种:6801:基础外科手术器械6802:显微外科手术器械6803:神经外科手术器械6804:眼科手术器械6805:耳鼻喉科手术器械6806:口腔科手术器械6807:胸腔心血管外科手术器械6808:腹部外科手术器械6809:泌尿肛肠外科手术器械6810:矫形外科(骨科)手术器械6812:妇产科用手术器械6813:计划生育手术器械6815:注射穿刺器械6816:烧伤(整形)科手术器械6820:普通诊察器械6821:医用电子仪器设备6822:医用光学器具、仪器及内窥镜设备6823:医用超声仪器及有关设备6824:医用激光仪器设备6825:医用高频仪器设备6826:物理治疗设备6827:中医器械6828:医用磁共振设备6830:医用X射线设备6831:医用X射线附属设备及部件6832:医用高能射线设备6833:医用核素设备6834:医用射线防护用品、装置6840:临床检验分析仪器6841:医用化验和基础设备器具6845:体外循环及血液处理设备6846:植入材料和人工器官6854:手术室、急救室、诊疗室设备及器具6855:口腔科设备及器具6856:病房护理设备及器具6857:消毒和灭菌设备及器具6858:医用冷疗、低温、冷藏设备及器具6863:口腔科材料6864:医用卫生材料及敷料6865:医用缝合材料及粘合剂6866:医用高分子材料及制品6870:软件6829:医用胶片及打印设备:这类设备用于医疗影像的获取、处理和打印,如X光胶片、CT胶片、MRI胶片等。
6835:医用分析仪器:这类仪器用于对人体样本进行分析,如血液分析仪、尿液分析仪、生化分析仪等。
6840:体外诊断试剂及试纸:包括用于体外诊断的各种试剂、试纸和测试卡等。
6850:医用电子仪器设备(其他):除了之前列举的医用电子仪器设备外,还包括其他未列明的医用电子仪器设备。
6860:医用高分子材料及制品(其他):除了之前列举的医用高分子材料及制品外,还包括其他未列明的医用高分子材料及制品。
一类医疗器械分类编码
一类医疗器械分类编码
一类医疗器械分类编码一般是A械备BBBBCCCC号,其中A表示所在地简称,进口医疗器械为“国”,国产医疗器械为省级行政区简称加市级行政区简称。
例如,“国械备20201234号”表示中国(国)生产的医疗器械,备案年份为2020年,备案流水号为1234。
此外,对于特定的一类医疗器械,会有特定的分类编码。
例如,免疫染色处理中心的分类编码代号为6841;拆钉钳的分类编码代号为6801;根管锉针的分类编码代号为6806等。
以上信息仅供参考,具体的一类医疗器械分类编码可参考国家食品药品监督管理局官网或咨询相关医疗器械专业人士。
《医疗器械分类目录》68码
《医疗器械分类目录》68码医疗器械分类目录是用于规范和管理医疗器械的分类编码系统,以便于医疗器械的识别、管理和监管。
根据中国国家药监局发布的《医疗器械分类目录》,医疗器械分为17个大类,总共包括68个细目分类。
下面是对这68个码进行详细介绍:1.一类医疗器械:包括体外应用心脏起搏器、电切割机、激光治疗仪等。
2.二类医疗器械:包括体外循环血氧饱和度监护仪、X线机、心电图仪等。
3.三类医疗器械:包括体外血管内引流管、药物注射器、心脏测压管等。
4.四类医疗器械:包括体外血氧浓度检测仪、硅胶导尿管、压力敷料等。
5.五类医疗器械:包括外科手术刀、医用针头、医用拖网等。
6.六类医疗器械:包括吸引器、医用思考探针、牵引器等。
7.七类医疗器械:包括心脏起搏导线、人工呼吸器、机械牵引器等。
8.八类医疗器械:包括产科手术刀、医用针灸器、体外血液除颤仪等。
9.九类医疗器械:包括乳房X线机、妇科检查床、产科体外心脏起搏器等。
10.十类医疗器械:包括声学辐射治疗仪、医用激光灯、深温疗仪等。
11.十一类医疗器械:包括X线透视机、X线计算机断层扫描系统、腹腔镜等。
12.十二类医疗器械:包括人工气道材料、病床、支撑器等。
13.十三类医疗器械:包括自动血球计数器、抽血器、人工关节等。
14.十四类医疗器械:包括骨切割器、骨钻、骨锤等。
15.十五类医疗器械:包括清洗物品消毒机、无影灯、急救箱等。
16.十六类医疗器械:包括医用电动刀、麻醉机、电疗仪等。
17.十七类医疗器械:包括生物材料及其制品、基因检测试剂盒、人工器官等。
以上是根据医疗器械分类目录对医疗器械的细目分类进行的介绍,以方便对医疗器械的识别和管理。
在使用和购买医疗器械时,请确保选用符合相关标准和要求的合法产品,并遵循医疗器械的正确使用和维护方法,以确保患者的安全和健康。
同时,对于生产、销售和使用医疗器械的相关单位和个人,也应严格遵守相关的法律规定和监管要求,提高医疗器械的质量和管理水平,为人民群众的健康保障做出贡献。
医疗器械27位医保码解析
医疗器械27位医保码解析
医疗器械的27位医保码是由数字和字母组成的特定编码,用于标识和管理医保目录中的医疗器械。
这个编码的结构和内容通常遵循一定的规则和约定,以便于数据的处理、交换和识别。
一般来说,这27位医保码可以分为几个部分,每个部分具有不同的含义和功能。
以下是一个可能的解析方式,但请注意,具体的编码规则可能因地区或国家的不同而有所差异:
1.前缀:通常是几个字母或数字的组合,用于标识编码的类型或来源。
这部分可
能包括国家或地区的标识、编码系统的名称等。
2.主要类别码:这部分通常用于表示医疗器械的主要类别或分类。
它可能包括不
同的学科、用途、部位、功能等。
这些类别码通常是按照特定的分类系统进行编码的,以便于对医疗器械进行分类和管理。
3.子类别码:这部分通常用于进一步细分医疗器械的子类别或具体类型。
它可能
包括不同的型号、规格、品牌等。
这些子类别码通常也是按照特定的分类系统进行编码的,以便于对具体的医疗器械进行标识和识别。
4.流水号:通常是一串数字或字母的组合,用于唯一标识每一个医疗器械。
这部
分通常是按照特定的规则生成的,以确保每个医疗器械都有一个唯一的编码。
需要注意的是,具体的编码规则可能因地区或国家的不同而有所差异。
此外,随着技术和管理的不断更新和发展,编码规则也可能会有所变化。
因此,在解析和使用医疗器械的27位医保码时,建议参考相关的官方文档或标准,以确保准确性和可靠性。
医疗器械编码分类目录
(新版)医疗器械分类代码目录(部分)6801基础外科手术器械6802显微外科手术器械6803神经外科手术器械6804眼科手术器械6805耳鼻喉科手术器械6806口腔科手术器械6807胸腔心血管外科手术器械6808腹部外科手术器械6809泌尿肛肠外科手术器械6810矫形外科(骨科)手术器械6812妇产科用手术器械6813计划生育手术器械6815注射穿刺器械6816烧伤(整形)科手术器械6820普通诊察器械6821 医用电子仪器设备6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备6823医用超声仪器及有关设备6824医用激光仪器设备6825医用高频仪器设备6827中医器械6828医用磁共振设备6830医用X射线设备6831医用X射线附属设备及部件6832医用高能射线设备6833医用核素设备6834医用射线防护用品、装置6840临床检验分析仪器6841医用化验和基础设备器具6845体外循环及血液处理设备6846植入材料和人工器官6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具6855口腔科设备及器具6856病房护理设备及器具6857消毒和灭菌设备及器具6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具6863口腔科材料6864医用卫生材料及敷料6865医用缝合材料及粘合剂6866医用高分子材料及制品6870 软件部分新版医疗器械分类代码名称及品名6801基础外科手术器械6804眼科手术器械6805耳鼻喉科手术器械6806口腔科手术器械6807胸腔心血管外科手术器械6808腹部外科手术器械6809泌尿肛肠外科手术器械6810矫形外科(骨科)手术器械6815注射穿刺器械6816烧伤(整形)科手术器械6820普通诊察器械6821 医用电子仪器设备6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备6823医用超声仪器及有关设备6824医用激光仪器设备6825医用高频仪器设备6826物理治疗设备6827中医器械6828医用磁共振设备6830医用X射线设备6831医用X射线附属设备及部件6832医用高能射线设备6833医用核素设备6834医用射线防护用品、装置6840临床检验分析仪器6841医用化验和基础设备器具6845体外循环及血液处理设备6846植入材料和人工器官6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具6855口腔科设备及器具6856病房护理设备及器具6857消毒和灭菌设备及器具6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具6863口腔科材料6864医用卫生材料及敷料6865医用缝合材料及粘合剂6866医用高分子材料及制品6870 软件6877介入器材。
医疗器械分类目录
医疗器械分类目录1.无创监护仪器2.呼吸功能及气体分析测定装置3.医用刺激器4.医用刺激器5.血流量、容量测定装置6.电子压力测定装置7.生理研究实验仪器8.耳鼻喉科用镊、夹9.耳鼻喉科用钩、针10.耳鼻喉科用其他器械11.口腔用刀、凿12.口腔用剪13.口腔用钳14.口腔用镊、夹15.口腔用钩、针16.口腔用其它器械17.胸腔心血管外科用刀18.胸腔心血管外科用剪19.胸腔心血管外科用钳20.胸腔心血管外科用钳21.胸腔心血管外科用镊、夹22.胸腔心血管外科用镊、夹23.胸腔心血管外科用钩、针24.胸腔心血管外科用其他器械25.胸腔心血管外科用其他器械26.胸腔心血管外科用吸引器27.腹部外科用剪28.腹部外科用钳29.腹部外科用钩、针30.腹部外科用其他器械31.泌尿肛肠科用剪32.泌尿肛肠科用钳33.泌尿肛肠科用钳34.泌尿肛肠科用钩、针35.泌尿肛肠科用其他器械36.金属、陶瓷类义齿材料37.齿科预防保健材料38.充填辅助材料39.正畸材料40.印模材料41.铸造包埋材料42.模型材料43.矫形(骨科)外科用刀、锥44.矫形(骨科)外科用刀、锥45.矫形(骨科)外科用剪46.矫形(骨科)外科用钳47.矫形(骨科)外科用钳48.矫形(骨科)外科用锯、凿、锉49.矫形(骨科)外科用锯、凿、锉50.矫形(骨科)外科用钩、针51.矫形(骨科)外科用刮52.矫形(骨科)外科用有源器械53.矫形(骨科)外科用有源器械54.矫形(骨科)外科用其它器械55.矫形(骨科)外科用其它器械56.妇产科用刀57.妇产科用剪58.妇产科用钳59.妇产科用镊、夹60.妇产科用钩、针61.妇产科用其他器械62.打算生育用钳63.打算生育用其他器械64.注射穿刺器械65.注射穿刺器械66.烧伤(整形)用刀、凿67.烧伤(整形)用钳68.烧伤(整形)用镊、夹69.烧伤(整形)用其他器械70.体温计71.血压计72.肺量计73.听诊器(无电能)74.叩诊锤(无电能)75.反光器具76.视力诊察器具77.用于心脏的治疗、急救装置78.有创式电生理仪器及创新电生理仪器79.有创医用传感器80.无创医用传感器81.心电诊断仪器82.脑电诊断仪器83.肌电诊断仪器84.其他生物电诊断仪器85.电声诊断仪器86.无创监护仪器87.透析粉、透析液88.植入器材89.植入性人工器官90.接触式人工器官91.支架92.器官辅助装置93.器官辅助装置94.手术及急救装置95.手术及急救装置96.呼吸设备97.呼吸麻醉设备及附件98.呼吸麻醉设备及附件99.婴儿保育设备100.输液辅助装置101.输液辅助装置102.负压吸引装置103.呼吸设备配件104.呼吸设备配件105.医用制气设备106.医用高能射线治疗设备107.高能射线治疗定位设备108.放射性核素治疗设备109.放射性核素诊断设备110.放射性核素诊断设备111.核素标本测定装置112.核素设备用准直装置113.医用射线防护用品114.医用射线防护装置115.血液分析系统116.血液分析系统117.生化分析系统118.免疫分析系统119.免疫分析系统120.细菌分析系统121.细菌分析系统122.尿液分析系统123.生物分离系统124.血气分析系统125.基因和生命科学仪器126.基因和生命科学仪器127.临床医学检验辅助设备128.医用培养箱129.医用离心机130.病理分析前处理设备131.血液化验设备和器具132.血液化验设备和器具133.人工心肺设备134.氧合器135.人工心肺设备辅助装置136.人工心肺设备辅助装置137.血液净化设备和血液净化器具138.血液净化设备辅助装置139.体液处理设备140.体液处理设备141.彩色超声成像设备及超声介入/腔内诊断设备142.超声母婴监护设备143.超声换能器144.便携式超声诊断设备145.超声理疗设备146.超声辅助材料147.激光手术和治疗设备148.激光诊断仪器149.激光诊断仪器150.介入式激光诊治仪器151.激光手术器械152.弱激光体外治疗仪器153.干色激光打印机154.医用激光仪器设备155.高频手术和电凝设备156.高频手术和电凝设备157.高频电熨设备158.微波治疗设备159.射频治疗设备160.射频治疗设备161.高频电极162.高压氧治疗设备163.电疗仪器164.电疗仪器165.光谱辐射治疗仪器166.光谱辐射治疗仪器167.高压电位治疗设备168.理疗康复仪器169.理疗康复仪器170.生物反馈仪171.磁疗仪器172.眼科康复治疗仪器173.理疗用电极174.诊断仪器175.治疗仪器176.光谱诊断设备177.体外反搏及其辅助循环装置178.睡眠呼吸治疗系统179.心电电极180.心电导联线181.植入体内或长期接触体内的眼科光学器具182.心及血管、有创、腔内手术用内窥镜电子内窥镜183.185.光学内窥镜及冷光源186.医用手术及诊断用显微设备187.医用放大镜188.医用光学仪器配件及附件189.超声手术及聚焦治疗设备190.中医器具191.中医器具192.齿科辅助材料193.研磨材料194.可吸取性止血、防粘连材料195.敷料、护创材料196.敷料、护创材料197.手术用品198.粘贴材料199.医用可吸取缝合线(带针/不带针)200.不可吸取缝合线(带针/不带针)201.医用粘合剂202.表面缝合材料203.输液、输血器具及管路204.妇科检查器械205.避孕器械206.导管、引流管207.导管、引流管208.呼吸麻醉或通气用气管插管209.电动、液压手术台210.冲洗、通气、减压器具211.诊察治疗设备。
nmpa医疗器械分类编码
nmpa医疗器械分类编码
NMPA(国家药品监督管理局)对医疗器械进行分类编码,这有
助于管理和监督医疗器械的生产、流通和使用。
医疗器械分类编码
是根据医疗器械的功能、用途、技术特征等方面进行的分类。
NMPA
发布的《医疗器械分类目录》对医疗器械进行了详细的分类和编码。
医疗器械分类编码的目的是为了统一医疗器械的命名和编号,
便于监管部门对医疗器械进行管理和监督。
这种分类编码系统也为
医疗器械的注册、备案、进出口以及监督抽查提供了便利。
医疗器械分类编码通常包括多级分类,从大类到细类,每个级
别都有相应的编码。
这种编码系统可以帮助监管部门和医疗机构快
速准确地识别和定位医疗器械,有助于加强对医疗器械市场的监管
和管理。
总的来说,NMPA的医疗器械分类编码是为了规范医疗器械的管
理和监督,促进医疗器械行业的健康发展,保障人民群众的用药安
全和健康。
医疗器械的分类与编码
医疗器械的分类与编码在医疗领域,医疗器械是保障医疗服务质量和患者安全的重要工具。
为了对医疗器械进行有效的管理和监管,准确的分类与编码是至关重要的。
这不仅有助于医疗机构合理采购和使用器械,也便于监管部门进行监督和管理。
医疗器械的分类方式多种多样,常见的分类依据包括器械的使用风险、预期用途、结构特征等。
按照使用风险,医疗器械通常分为三类。
一类医疗器械风险程度低,例如一些基础的手术器械、听诊器等。
这类器械的管理相对较宽松,通常只需要进行常规的备案管理。
二类医疗器械具有中度风险,像血压计、血糖仪等常见的检测设备就属于这一类。
对于二类医疗器械,其监管要求相对较高,需要获得相关部门的注册审批。
三类医疗器械则是风险程度最高的,如心脏起搏器、人工关节等。
这类器械通常需要经过严格的临床试验和审批程序,以确保其安全性和有效性。
从预期用途来看,医疗器械可以分为诊断类、治疗类、康复类等。
诊断类器械用于帮助医生对疾病进行诊断,如 X 光机、CT 扫描仪等。
治疗类器械则直接用于疾病的治疗,比如激光治疗仪、手术机器人等。
康复类器械则旨在帮助患者恢复身体功能,常见的有康复训练器材、假肢等。
在结构特征方面,医疗器械可以分为无源医疗器械和有源医疗器械。
无源医疗器械是指不依靠电能或其他能源工作的器械,如注射器、手术刀等。
有源医疗器械则需要依靠电能或其他能源来发挥作用,例如心电图机、电子血压计等。
医疗器械的编码是对其进行识别和管理的重要手段。
编码系统通常包含了丰富的信息,如器械的类别、品种、规格等。
一个完善的编码系统有助于提高医疗器械管理的效率和准确性。
目前,国际上常用的医疗器械编码系统有多种。
例如,全球医疗器械命名系统(Global Medical Device Nomenclature,GMDN)是一个被广泛认可的命名系统,它为医疗器械提供了统一的名称和编码,有助于在全球范围内实现信息的交流和共享。
在我国,也有自己的医疗器械编码体系。
医疗器械产品分类编号
医疗器械产品分类编号
医疗器械产品分类编号是指根据医疗器械产品的特性和用途对其进行
分类编码,以便于监管部门进行管理和监督。
医疗器械产品分类编号的制
定是为了规范医疗器械市场,保障公众健康安全,同时也促进医疗器械产
业的发展和创新。
医疗器械产品分类编号一般由数字和字母组成,按一定规则进行编制。
具体的分类编号会根据不同国家或地区的监管要求和标准而有所不同。
一
般来说,医疗器械产品分类编号是由国家药监部门或卫生主管部门进行制
定和管理的。
1.产品特性:根据医疗器械产品的功能特点、技术特点、用途等方面
进行分类,确保分类清晰明确。
2.风险等级:根据医疗器械产品的风险等级进行分类,通常包括高风险、中风险和低风险三个等级。
3.产品用途:根据医疗器械产品的具体用途进行分类,例如手术器械、诊断设备、治疗设备等。
4.技术特点:根据医疗器械产品的技术特点进行分类,例如光学器械、电子器械、机械器械等。
在国际上,有一些通用的医疗器械产品分类系统,例如欧盟的医疗器
械产品分类系统(Medical Device Classification System)、美国的医疗
器械产品分类系统(FDA Medical Device Classification System)等。
这
些系统通常都是根据产品特性、用途和风险等方面进行分类,并制定相应
的编号和标准。
综上所述,医疗器械产品分类编号是医疗器械监管的重要工具,通过科学合理的分类编码,可以帮助监管部门对医疗器械市场进行有效管理和监督,保障公众健康安全,促进医疗器械产业的发展和创新。
医疗器械 国标码
医疗器械国标码
医疗器械的国标码是指用于标识医疗器械的海关编号,也称为HS编码。
这是一种国际通用的商品分类系统,用于统计各类商品的进出口情况。
医疗器械的国标码通常由6位数字组成,可根据不同的特征和功能将医疗器械进行分类和编码。
例如,一些常见的医疗器械的国标码包括:
- 900110:手术刀片
- 901811:医用呼吸机
- 901920:心电图机
- 901920:心电监护仪
- 901890:磁共振成像设备
- 902139:人工矫正牙齿器械
- 902150:各种手术仪器、刀具等
这些国标码的编制是根据国际上通用的医疗器械分类标准进行的,便于各国之间的贸易和统计工作。
在国际贸易中,正确使用医疗器械的国标码是非常重要的,可以帮助海关和其他监管机构对医疗器械进行准确的分类和监管。
医疗器械编码分类目录
(新版)医疗器械分类代码目录(部分)6801基础外科手术器械6802显微外科手术器械6803神经外科手术器械6804眼科手术器械6805耳鼻喉科手术器械6806口腔科手术器械6807胸腔心血管外科手术器械6808腹部外科手术器械6809泌尿肛肠外科手术器械6810矫形外科(骨科)手术器械6812妇产科用手术器械6813计划生育手术器械6815注射穿刺器械6816烧伤(整形)科手术器械6820普通诊察器械6821 医用电子仪器设备6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备6823医用超声仪器及有关设备6824医用激光仪器设备6825医用高频仪器设备6827中医器械6828医用磁共振设备6830医用X射线设备6831医用X射线附属设备及部件6832医用高能射线设备6833医用核素设备6834医用射线防护用品、装置6840临床检验分析仪器6841医用化验和基础设备器具6845体外循环及血液处理设备6846植入材料和人工器官6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具6855口腔科设备及器具6856病房护理设备及器具6857消毒和灭菌设备及器具6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具6863口腔科材料6864医用卫生材料及敷料6865医用缝合材料及粘合剂6866医用高分子材料及制品6870 软件部分新版医疗器械分类代码名称及品名6801基础外科手术器械6804眼科手术器械6805耳鼻喉科手术器械6806口腔科手术器械6807胸腔心血管外科手术器械6808腹部外科手术器械6809泌尿肛肠外科手术器械6810矫形外科(骨科)手术器械6815注射穿刺器械6816烧伤(整形)科手术器械6820普通诊察器械6821 医用电子仪器设备6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备6823医用超声仪器及有关设备6824医用激光仪器设备6825医用高频仪器设备6826物理治疗设备6827中医器械6828医用磁共振设备6830医用X射线设备6831医用X射线附属设备及部件6832医用高能射线设备6833医用核素设备6834医用射线防护用品、装置6840临床检验分析仪器6841医用化验和基础设备器具6845体外循环及血液处理设备6846植入材料和人工器官6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具6855口腔科设备及器具6856病房护理设备及器具6857消毒和灭菌设备及器具6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具6863口腔科材料6864医用卫生材料及敷料6865医用缝合材料及粘合剂6866医用高分子材料及制品6870 软件6877介入器材。
医疗器械编码分类目录
(新版)医疗器械分类代码目录(部分)6801基础外科手术器械6802显微外科手术器械6803神经外科手术器械6804眼科手术器械6805耳鼻喉科手术器械6806口腔科手术器械6807胸腔心血管外科手术器械6808腹部外科手术器械6809泌尿肛肠外科手术器械6810矫形外科(骨科)手术器械6812妇产科用手术器械6813计划生育手术器械6815注射穿刺器械6816烧伤(整形)科手术器械6820普通诊察器械6821 医用电子仪器设备6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备6823医用超声仪器及有关设备6824医用激光仪器设备6825医用高频仪器设备6827中医器械6828医用磁共振设备6830医用X射线设备6831医用X射线附属设备及部件6832医用高能射线设备6833医用核素设备6834医用射线防护用品、装置6840临床检验分析仪器6841医用化验和基础设备器具6845体外循环及血液处理设备6846植入材料和人工器官6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具6855口腔科设备及器具6856病房护理设备及器具6857消毒和灭菌设备及器具6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具6863口腔科材料6864医用卫生材料及敷料6865医用缝合材料及粘合剂6866医用高分子材料及制品6870 软件部分新版医疗器械分类代码名称及品名6801基础外科手术器械6804眼科手术器械6805耳鼻喉科手术器械6806口腔科手术器械6807胸腔心血管外科手术器械6808腹部外科手术器械6809泌尿肛肠外科手术器械6810矫形外科(骨科)手术器械6815注射穿刺器械6816烧伤(整形)科手术器械6820普通诊察器械6821 医用电子仪器设备6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备6823医用超声仪器及有关设备6824医用激光仪器设备6825医用高频仪器设备6826物理治疗设备6827中医器械6828医用磁共振设备6830医用X射线设备6831医用X射线附属设备及部件6832医用高能射线设备6833医用核素设备6834医用射线防护用品、装置6840临床检验分析仪器6841医用化验和基础设备器具6845体外循环及血液处理设备6846植入材料和人工器官6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具6855口腔科设备及器具6856病房护理设备及器具6857消毒和灭菌设备及器具6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具6863口腔科材料6864医用卫生材料及敷料6865医用缝合材料及粘合剂6866医用高分子材料及制品6870 软件6877介入器材。
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临床检验分析仪器
6807
胸腔心血管外科手术器械
6841
医用化验和基础设备器具
6808
腹部外科手术器械
6845
体外循环及血液处理设备
6809
泌尿肛肠外科手术器械
6846
植入材料和人工器官
68ห้องสมุดไป่ตู้0
矫形外科(骨科)手术器械
6854
手术室、急救室、诊疗室设备及器具
6812
妇产科手术器械
6855
口腔科设备器具
医疗器械分类编码表
分类编码
名称
分类编码
名称
6801
基础外科手术器械
6830
医用X线设备
6802
显微外科手术器械
6831
医用X线附属设备及部件
6803
神经外科手术器械
6832
医用高能射线设备
6804
眼科手术器械
6833
医用核素设备
6805
耳鼻喉科手术器械
6834
医用射线防护用品装置
6806
口腔科手术器械
6823
医用超声仪器及有关设备
6866
医用高分子材料及制品
6824
医用激光仪器设备
6870
软件
6825
医用高频仪器设备
6877
接入器材
6826
物理治疗设备
6827
中医器械
8300
电子计算机及外设耗材
6828
医用磁共振设备
6813
计划生育手术器械
6856
病房护理设备及器具
6815
注射穿刺器械
6857
消费和灭菌器具设备
6816
烧伤(整形)科手术器械
6858
医用冷疗、低温、冷藏设备及器具
6820
普通诊察器械
6863
口腔科材料
6821
医用电子仪器设备
6864
医用卫生材料及辅料
6822
医用光学器具仪器及内镜设备
6865
医用缝合材料及粘合剂