浅析有源医疗器械检测技术

浅析有源医疗器械检测技术

近年来，麻醉呼吸机发展快速，在临床应用中愈发普及。本文主要以麻醉呼吸机为例，研究了有源医疗器械检测技术。主要介绍了麻醉呼吸机的工作原理，分析了麻醉机呼吸机在日常使用过程中的主要故障，提出应对对策。

标签：医疗器械麻醉呼吸机检测技术

1 概述

麻醉呼吸机属于麻醉机必需具备的一个组成部分。因为吸入麻醉中利用机械通气，近年来发展快速，其临床应用愈发普及，且具有功能齐全、小型化特征。在应用中，其治疗对象大多是危重病情患者，因此机器的性能可靠性会对病人的治疗效果甚至生命安全产生直接影响，为尽量使其使用过程中发生故障或者对病人造成伤害得以避免，应定期对其进行安全性检查以及管理维护。本文主要对麻醉呼吸机的工作原理、检查维护进行介绍，并对麻醉呼吸机常见故障进行分析，以期为麻醉呼吸机的安全应用提供借鉴。

2 麻醉机呼吸机的工作原理

作为麻醉机的心脏组件，呼吸机的作用是向病人提供其所需的呼吸频率与潮气量。监测患者的潮气量存在三种可以选择的波形，即气道压力、流量-容量环以及流速-容量环。

呼吸机的控制部件主要由电子与气压控制系统组成，能够对风箱驱动功能进行计算与控制。风箱部件包括风箱与风箱基座。启动吸气时，开启流量控制阀经由单向阀将一定流量的气体供应到风箱装置中。同时，螺线管阀感知驱动气体引起的不同气流压力而关闭，进一步对呼气阀关闭进行控制。呼吸机微计算机对流量信息进行检测、反馈。在PCV系统里设定的吸气压力到限值时送气停止。呼气阀与螺线管阀在设定的吸气周期中呈关闭状态，在呼气周期，螺线管阀开启。

3 麻醉呼吸机的检查、维护

检查时，先通电源、气源，连接外部管道（湿化器与模拟肺），通电进行试机，观察机器工作状况，管道漏气与否，参数显示准确与否，能否按需调整，并运行约20min，然后查设置参数是否与显示参数一致，是否稳定。具体来说，主要有以下几点：检查电源、气源；检查气密性；检查呼吸参数报警功能；检查灵敏度；检查呼吸机故障报警。

工作人员在使用呼吸机的过程中大多是对使用技术或者操作方法重视，而不重视使用中的安全维护与管理。机器也需要精心地管理和维护。应定期维护气路、清洗滤网，定时将管道积水罐的积水排出，观察积水罐滑脱与否，气管管道漏气与否，是否存在打折、扭曲；检查湿化器湿化效果，是否缺少无菌蒸馏水；检查气水分离器是否有积水，机器的散热通风处是否堵塞，压缩气路进气口过滤海绵应每月清洗一次。及时更换湿化罐与外管道，定期更换过滤器。

呼吸机使用后需要消毒与预防性维护。以水溶性消毒剂进行呼吸机的面板及表面的清洁工作，在紫外线照射1h对整机消毒；以说明书的要求对需要保养与清洁的部件进行拆卸与安装，清洗消毒后，重新安装好并进行试机检查判断是否存在故障；对系统消耗品定期进行更换，使机器的突发故障得到有效减少；湿化罐在病人用前要进行清洗、消毒，消毒时将各接头分开，并换滤纸，长期使用的患者每周可换一次，使湿化效果得到保证。

4 麻醉机呼吸机的常见故障分析

4.1 在手术使用过程中，麻醉机呼吸机的风箱内皮囊下塌，通气不能进行，漏气报警。对于这个故障，通常情况下，在开机时都会进行自检漏气程序，假如通过开机漏气自检，而在使用时出现该故障，大体上可将回路本身与配套管道的问题排除，是由患者插管的密封与呼吸机工作模式的选择方面导致。插管的密封的问题很容易解决。对于后面的问题主要与使用习惯与麻醉质控要求有关，需重点进行分析：以容量控制模式为病人通气，须满足病人没有对抗的条件。在这里对抗来自：①手术中压迫到肺部。②肌松药缺少，肌肉收缩出现。③麻醉浅，出现自主呼吸。在容控模式下，上述任一种情况，病人肺泡都会受到挤压，若在对抗时不能及时排气，都能导致病人术后恢复差或出现并发症。在回路风箱皮囊下部有POP—OFF阀，当上述异常情况出现时，该阀会瞬间自动开启，及时排泄压力，这样使肺泡免受损伤，漏出密封回路内的新鲜气体，从而造成漏气，导致风箱下塌。为有效避免上述情况出现，在使用时应该选SIMV+PsV呼吸模式。

4.2 钠石灰罐中出现大量水，病人回路具有较高的CO2。针对该故障的分析，这些水是由患者呼吸带出的体内水和患者呼出的潮气量两部分组成。被重吸入前经过钠石灰罐，里面的CO2和钠石灰之间的化学反应生成碳酸氢根与水，加上患者呼出的热量，在回路中以水汽形式存在，遇到较低温度的回路部件，会凝为水雾。按理论，100g吸收器可吸收CO2约10L，约有水汽25mL产生。在病人手术麻醉时，呼出的CO2浓度是5％，MV=7LMP，进行手术5h，产生2000L 总气体，故CO2量为100L，因此需要2kg的吸收器，会有500mL水汽产生。对麻醉机来说，具有相同的原理公式，就积水罐内的水分量来说，由于回路设计差异稍有不同，积水罐中积水量少，则水积在回路死腔。因此解决该问题的根本方法是经常维护。选择可拆卸、集成整体、整体高压高温消毒的成型回路的麻醉机，其回路具有很小的死腔量，不容易积水，故使用时的水不能在回路中积存。一切水量都会在吸收罐下部的积水槽中积累，对于医生维护与清洗非常方便。

4.3 潮气量检测值和设定值差距很大，而显示值和设定值一致，MV错误报警出现。对于这个故障，若检查一切附件的使用都正常，呼吸机显示值相同于设定值。然而与检测值存在较大的误差，表明其检测传感器正常，主要问题是显示值错误。经由厂家工程师指导，调整程序如下：选择“menu”，进入“service”菜单，在password输入“ADMIN”，然后选择“Vte”值，若显示值高，将“Vte”值调低；反之将“Vte”值调高，一直调到检查的潮气量显示值正确。

总之，麻醉机作为监护设备经常用于重症患者、术中麻醉患者中，由于临床使用对象为病人，具有很大的风险。因此在使用中需保持设备稳定、可靠，一方面要加强正常维护，还要加强质控和保养。

参考文献：

[1]严红剑.有源医疗器械检测技术[M].北京：科技出版社，2007.

[2]王国宏.呼吸机的安全性能检查[J].医疗设备信息，2004，19(9)：48-50.

[3]郑月姣.呼吸机的维护[J].中国医疗设备，2008，1：121-122.