最新中药药剂学第七章浸出制剂习题药剂

第七章浸出制剂

学习要点：

1.掌握浸出制剂及其各种剂型的含义、特点与质量要求。

2.熟悉酒剂与酊剂、流浸膏剂与浸膏剂在概念、浸提溶媒与制备方法上的异同点。

3.熟悉煎膏剂制备时炼糖的目的、方法及要求。

4.了解常用浸出制剂的制备方法。

[A型题]

1.属于汤剂的特点的是（）

A具备“五方便”的优点

B起效较为迅速

C成分提取最完全的一种方法

D本质上属于真溶液型液体分散体系

E临床用于患者口服

注解:五方便是指服用、生产、运输、贮存及携带方便，而汤剂体积大、味道苦，首先就不符合服用方便的要求；汤剂为液体状态药剂，药物分散度很大，因此较易被吸收利用而起效较为迅速；水对药材成分的溶解范围较广，但是水为极性溶剂，一些脂溶性成分、难溶性成分煎出不完全，因此不能说成分提取完全；汤剂实际上是一种复合分散体系，既有真溶液又有胶体溶液、乳浊液、混悬液的分散体系；汤剂也有外用者，如洗浴剂、熏蒸剂等。

2.以下（）方法可以提高汤剂的质量

A煎药用陶器

B药材粉碎的越细越好

C煎药次数越多越好

D从药物加入药锅时开始准确记时

E煎药时间越长越好

注解:陶瓷器皿煎药一般导热均匀，热力缓和，锅周保温性强，水分蒸发量小，且不易吸附各种药物成分而串味，汤剂质量好；药材粉碎到一定的粒度有利于提高煎出量，但过细反不利有效成分煎出；煎药过程影响最大的因素是细胞内外浓度差，当有效成分在细胞内外浓度差为零时，再增加煎药次数或加水量不但不利有效成分溶出反而增大无效成分的溶出量；煎药时间是从药液沸腾开始记时。

3.口服液的制备工艺流程是（）

A提取精制灭菌配液罐装

B提取精制配液灭菌罐装

C提取精制配液罐装灭菌

D提取浓缩配液灭菌罐装

E提取浓缩配液罐装灭菌

注解:口服液一般需要精制，并于罐装后灭菌。

4.热溶法制备糖浆剂不具备（）特点

A适合于对热稳定成分的制备

B糖浆剂易于保存

C糖浆剂易于滤过澄清

D成品颜色较深

E生产周期长

注解:糖浆剂的制备有热溶法、冷溶法与混合法，由于热溶法在制备糖浆剂时要对药物及蔗糖加热，因此对热不稳定或挥发性成分不宜以该法制备；由于温度较高，因此液体制剂粘度小，易于滤过澄清；温度高在制备时有一定的灭菌作用，因此易于保存；温度高蔗糖易转化，果糖在较高温度下会氧化使制剂颜色加深；也正是由于温度高因此蔗糖或是药物易于溶解，时间短，生产周期也短。

5.关于糖浆剂的叙述错误的是（）

A糖浆剂根据用途不同有两类，即矫味糖浆与药用糖浆

B中药糖浆剂含蔗糖量应低于60%（g/ml）

C口感好

D易霉败变质

E在汤剂的基础上发展起来的

注解:糖浆剂可以从用途不同来分类，即矫味糖浆与药用糖浆，其中矫味糖浆又包括单糖浆和芳香糖浆；《中国药典》规定中药糖浆剂含蔗糖量应不低于60%（g/ml）；由于糖含量高因此口感好，但也易霉败变质；糖浆剂可以认为是在汤剂的基础上加入大量糖发展起来的。

6.下列（）措施对于提高糖浆剂稳定性无作用

A控制原料质量

B添加适量的防腐剂

C成分若耐热宜热罐，灌装后将瓶倒放一段时间

D尽量使蔗糖转化

E去除瓶口残留药液

注解:控制原料质量，投料前进行洁净处理，降低含菌量同时添加适量的防腐剂可以提高稳定性；热罐本身可以增加稳定性，瓶口上方空气稀薄，利于稳定，但罐装后可能会有蒸汽冷凝倒回原瓶导致上层溶液变稀而长霉变质，因此灌装后可将瓶倒放一段时间避免；蔗糖转化后的分子更小，比蔗糖更易微生物素降解利用，促进药物变质，因此要尽量避免蔗糖转化；实践表明瓶口残留药液往往导致发霉与染螨，因此要加以注意。

7.煎膏剂在质量控制上一定要控制蔗糖的转化率在（）

A10%以下

B10～35%

C40～50%

D60～90%

E100%

注解:由于煎膏剂中含有大量蔗糖，处于过饱和状态，因此必须促使转化，才能稳定存在，因此蔗糖的转化率不宜过低，但是也不宜过高，因为过高将产生葡萄糖的结晶，宜控制在40～50%。

8. 煎膏剂的工艺过程有一个很重要的步骤即收膏，此时加入糖或蜜，其量应为（）

A是清膏量的1倍以下

B是清膏量的2倍以下

C是清膏量的3倍以下

D是清膏量的4倍以下

E是清膏量的5倍以下

9. 关于酒剂与酊剂的叙述正确的是（）

A酊剂一般要求加入着色剂以使美观

B酒剂一般要求加入矫味剂以使口感好

C均宜内服不宜外用

D酒剂、酊剂的溶媒都是乙醇

E溶解法可用于酒剂的制备

注解:酒剂与酊剂都是多用于内服，少数用作外用。酒剂口服时一般需要加入矫味剂以使口感好，加入着色剂以使美观，而酊剂不需要加入；酒剂的溶媒是蒸馏酒，酊剂的溶媒是一定浓度的乙醇；溶解法可用于酊剂的制备，而酒剂主要采用冷浸法、热浸法、渗漉法等制备。

10.关于酒剂与酊剂的质量控制叙述正确的是

A酒剂不要求乙醇含量测定

B酒剂的浓度要求每100ml相当于原药材20g

C含毒剧药的酊剂浓度要求每100ml相当于原药材10g

D 酒剂在贮存期间出现少量沉淀可以滤除，酊剂不可

E酊剂无需进行pH检查

注解:酒剂与酊剂都要求乙醇含量测定、pH检查等内容；酊剂有浓度的要求：含毒剧药的酊剂浓度要求每100ml相当于原药材10g，普通药材的酊剂每100ml相当于原药材20g；酒剂在贮存期间允许出现少量轻摇易散的沉淀，若沉淀不散也不可以简单滤除，应视具体情况而定。

11.酊剂在贮存过程中出现沉淀应（）处理

A过滤除去即可

B应在乙醇含量符合要求的情况下才能过滤除去

C应在有效成分含量符合要求的情况下才能过滤除去

D应在乙醇、有效成分含量均符合要求的情况下才能过滤除去

E不宜除去

注解:酊剂在贮存过程中出现沉淀可能是由于乙醇挥散有效成分析出所致，因此滤除沉淀应慎重，应在乙醇、有效成分含量均符合要求的情况下才能过滤除去.

12.浸出制剂若发生水解反应，不宜采取的稳定措施是（）

A调整最佳pH值

B调整含醇量40%以上

C加热破坏植物酶

D适当添加其他有机溶剂

E通入惰性气体

注解:水解反应受到很多因素影响，包括pH值,水分子的存在等等，此外还可以在酶的作用下发生水解反应，有些水解反应是一些酯类产生的，因此可以针对各种原因采取稳定措施。空气中的氧气主要是对氧化反应产生影响，因此通入惰性气体对水解反应影响不大。