第六章生产过程控制链接
定制式口腔义齿生产质量管理指南
定制式口腔义齿生产质量管理指南（征求意见稿）上海医疗器械行业协会口腔工艺专业委员会上海市食品药品监督管理局二OO八年八月十五日目录第一章总则第二章机构设置、人员与质量管理职责第三章设施、设备与生产环境控制第四章文件与记录第五章原料的采购控制第六章生产过程控制第七章品质检验与质量管理第八章产品销售与客户服务第九章附则附录A 质量管理规范文件和记录附录B参考资料附录C设施、设备、工艺流程一览表定制式口腔义齿生产质量管理指南（征求意见稿）第一章总则第一条依据《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产企业质量管理规范》等相关法规，为规范定制式口腔义齿生产企业的生产质量管理，实施《医疗器械生产企业质量管理规范》的检查，特制定本指南（以下简称：指南）。
第二条对生产口腔临床医疗机构中用于修复牙列缺失、牙体缺损及美容性修复产品的企业属于本指南的检查范围。
本指南规定的生产是指定制式口腔义齿的来样（来模）生产（加工）、销售和售后服务的全过程。
第三条定制式口腔义齿生产企业(以下简称义齿生产企业)应参照本指南的要求，建立起与本专业、本行业相适应的质量管理体系，形成文件和记录，加以实施并保持有效运行。
第二章机构设置、人员与质量管理职责第四条义齿生产企业应当建立生产管理和质量管理机构，明确相关部门和人员的管理职责，并配备一定数量的与产品生产和质量管理相适应的专业管理人员。
义齿生产企业至少有2 名质量管理体系内部审核员。
第五条义齿生产企业生产和质量负责人应当具有医学、口腔修复工艺学等相关的专业，，应当具备大、中专以上学历和生产管理经验。
生产负责人和质量负责人不得互相兼任。
第六条从事义齿生产的操作人员必须经过岗前专门培训并取得上海医疗器械行业协会专业上岗资质证书。
第七条专职检验员应当具有医学或口腔修复工艺专业中专以上学历或上海医疗器械行业协会专业培训，并具专职检验能力。
专业培训应保留记录。
第三章设施、设备与生产环境控制第八条生产场所：应建立在非居住性建筑内。
体外诊断试剂生产实施细则
体外诊断试剂生产实施细则（征求意见稿）第一章总则第一条为规范体外诊断试剂生产企业的生产行为，促进产品质量控制和质量管理，依据《医疗器械生产监督管理办法》等相关法规，特制定《体外诊断试剂生产实施细则》（以下简称《细则》）。
第二条本《细则》所指的体外诊断试剂是通过化学或电化学反应产生信号，用于对样品中的某个量进行检测或测量的体外诊断检验程序的化学、生物学或免疫学组件，包括试剂、试剂盒、试剂用品、校准（品）物、控制（品）物。
第三条本《细则》为体外诊断试剂生产和质量管理的基本要求，适用于体外诊断试剂产品的设计开发、生产、销售和服务的全过程。
第四条体外诊断试剂生产企业应按本《细则》的要求，按照分类管理的原则建立与产品性能相匹配的质量管理体系，形成文件，加以实施并保持有效运行。
第二章机构、人员与管理职责第五条体外诊断试剂生产企业应建立生产管理和质量管理机构，明确相关部门和人员的质量管理职责，并配备一定数量的与产品生产和质量管理相适应的专业管理人员。
第二、第三类体外诊断试剂生产企业应至少有二名质量管理体系内审员。
第六条企业负责人必须对企业的质量管理负责，应明确质量管理体系的管理者代表。
企业负责人和管理者代表应熟悉医疗器械相关法规并了解相关标准。
第七条体外诊断试剂生产企业生产和质量的负责人应具有医学检验、临床医学或生物化学、药学等相关专业知识，有相关产品生产和质量管理的实践经验，生产和质量负责人不得互相兼任。
第八条从事生产操作和检验的人员必须经过岗前专门培训，专职检验员应具有专业知识背景或相关从业经验，考核合格后方可上岗。
第九条对从事高生物活性、高毒性、强传染性、强致敏性等有特殊要求产品的生产和质量检验人员应接受相关专业技术培训，企业应将此类人员进行登记并保存相关记录。
第三章设计与验证第十条体外诊断试剂生产企业应建立完整的产品设计控制程序，对设计策划、设计输入、设计输出、设计评审、设计验证、设计确认、设计更改应有明确规定。
第六章控制图、过程能力和直方图
在工序控制中需要了解的三个方面，都能在控制图上得到。 (1) 在连续的生产监控中，有无变化的征兆； (2) 有无急剧的变化； (3) 有无越出控制范围的异常值。
－－控制图的作用：
在质量诊断方面，可以用来度量过程的稳定性，即过程是否处于统计控制状态； 在质量控制方面，可以用来确定什么时候需要对过程加以调整，而什么时候则需使过程保持相应的稳定状态； 在质量改进方面，可以用来确认某过程是否得到了改进。
1.864
1.816
1.777
E2
2.660
1.772
1.457
1.290
1.134
1.109
1.054
1.010
0.975
m3A2
1.880
1.187
0.796
0.691
0.549
0.509
0.430
0.410
0.360
D3
－
－
－
－
－
0.076
0.136
0.184
0.223
d2
1.128
1.693
P
－
n －
（1－ ）
Pn
－
Pn
－
3
u
－
3
n
u
－
＋
u
－
3
n
u -
c
－
3
c —
c
－
3
c ＋
控制系数选用表
n
2
3
4
5
6
7
8
9
10
A2
1.880
1.023
0.729
0.577
0.483
医疗器械生产质量管理规范手册
医疗器械生产质量管理规范手册第一章写作目的和范围本手册的目的是规范医疗器械生产质量管理，确保生产过程中的合规性和产品质量的稳定性。
本手册适用于医疗器械生产企业，并应用于所有的生产环节和生产阶段。
第二章质量管理体系2.1 基本原则在医疗器械生产过程中，质量管理应遵循以下基本原则：2.1.1 法律合规性：企业必须遵守所有适用的法律法规和规章制度。
2.1.2 产品安全性：确保产品经过充分测试和验证，满足相关安全标准和要求。
2.1.3 过程控制：建立良好的生产过程控制机制，确保产品质量的稳定和一致性。
2.1.4 客户满意度：满足客户需求并提供高质量的产品和服务。
2.2 质量管理体系建立医疗器械企业应建立健全的质量管理体系（Quality Management System，QMS）。
QMS应包括以下内容：2.2.1 质量方针和目标：企业应明确质量方针和目标，并将其与业务策略相一致。
2.2.2 质量手册：编制针对医疗器械生产质量管理的质量手册，详细描述全面的质量管理体系。
2.2.3 质量程序和工作指导书：制定质量程序和工作指导书，明确各项质量管理的过程和控制要求。
第三章人员管理3.1 培训和素质要求3.1.1 人员培训计划：制定人员培训计划，确保生产人员具备必要的技能和知识。
3.1.2 培训记录和评估：建立培训记录和评估系统，记录每位员工的培训情况和评估结果。
3.1.3 意识和素质培养：加强员工对质量管理的意识和培养，提高其质量责任心和自我管理能力。
3.2 人员流动管理3.2.1 岗位职责和权限：明确各岗位的职责和权限，并建立相应的授权程序。
3.2.2 人员变动管理：建立人员变动管理程序，确保人员变动对生产质量不产生负面影响。
3.2.3 人员流程培训：对于进入新岗位或有重要业务变动的人员，开展相应的流程培训。
第四章设备管理4.1 设备验证和校准4.1.1 设备验证计划：建立设备验证计划，确保所有使用的设备符合规格和要求。
医疗器械生产质量管理规范最新版
医疗器械生产质量管理规范最新版医疗器械生产质量管理规范是为了保证医疗器械的生产过程中质量的安全和合规性，确保医疗器械能够符合制定的标准和规范，保障患者和使用者的生命财产安全，以及维护整个医疗器械行业的良好秩序。
以下是医疗器械生产质量管理规范的最新版内容：第一章：总则第一条：目的与依据第二条：适用范围第三条：定义和缩略语第二章：质量管理体系第四条：质量管理体系的建立和实施第五条：质量方针和目标第六条：质量管理职责和权限第七条：质量管理文件及其控制第八条：合同评审第三章：质量规划第九条：质量规划的原则第十条：质量规划的内容第十一条：质量目标的制定与监控第四章：设计开发控制第十二条：设计开发计划第十三条：设计开发输入第十四条：设计开发输出第十五条：设计开发验证与验证第十六条：设计开发变更第五章：采购控制第十七条：供应商选择与评价第十八条：采购文件和评价第十九条：进货质量管理和控制第二十条：外部供应商质量管理第六章：过程控制第二十一条：工艺规程与工艺控制第二十二条：原材料和辅料控制第二十三条：生产过程监控第二十四条：产品检验与测试第二十五条：产品非合格品控制第二十六条：特殊工艺控制第七章：质量记录控制第二十七条：质量记录的控制和保留第二十八条：错误与纠正预防措施第二十九条：内外部审核第三十条：管理评审第三十一条：质量改进第三十二条：产品召回与索赔第八章：质量风险管理第三十三条：质量风险辨识第三十四条：质量风险评估第三十五条：质量风险控制第九章：售后服务质量管理第三十六条：售后服务要求与管理第三十七条：客户投诉与处理第三十八条：统计分析与管理第十章：法律法规与标准要求第三十九条：法律法规及标准的发布和运用第四十条：标准的解读与培训第十一章：附则第四十一条：质量管理文化第四十二条：质量管理的评价与监控第四十三条：质量管理的认证与注册第四十四条：质量管理数据分析与决策本规范自颁布之日起实施。
第六章典型过程控制系统应用方案案例
按照图 6-5 分析可知，乳液直接进入干燥器，滞后最小，对于 干燥温度的校正作用最灵敏， 而且干扰进入装置最靠近调节阀 1， 似 乎控制方案最佳。但是，乳液流量即为生产负荷，一般要求能保证 产量稳定。若作为控制参数，则在工艺上不合理。所以不宜选乳液 流量为控制参数，该控制方案不能成立。 再对图 6-6 进行分析，可以发现，调节旁路空气流量与热风量 混合后，再经过较长的风管进行干燥器。如图 6-5 所示方案相比， 由于混合空气传输管道长， 存在管道传输滞后,故控制通道时间滞后 教大，对于干燥温度校正作用的灵敏度要差一些。若按照图 6-7 所 示调节换热器的蒸汽流量，以改变空气的温度，则由于换热器通常 为一双容过程，时间常数较大，控制通道的滞后最大，对干燥温度 的校正作用灵敏度最差。显然，选择旁路空气量作为控制参数的方 案最佳。 （1） 过程检测控制仪表的选用 根据生产工艺和用户的要求， 选用电动单元组合仪表（DDZ–Ⅲ型）
6.1 热交换器温度反馈-----静态前馈控制系统
6.2 单回路控制系统的应用
6.3 计算机数字控制的典型实例 6.4 流体输送设备的控制 6.5 反应器的控制 附录:思考题与习题
6.1 热交换器温度反馈——静态前馈控制系统 6.1.1 生产过程对系统设计的要求
在氮肥生产过程中有一个变换工段 ,把煤气发生炉来的一氧化 碳同水蒸汽的混合物转换成生产合成氨的原料七,在转换过程中释放 大量的热,使变换气体温度升高,变换气体在送至洗涤塔之前需要降 温,而进变换炉的混合物需要升温,因此通常利用变换气体来加热一 氧化碳与水蒸气的混合气体,这种冷热介质的热量交换是通过热交换 器来完成的。在许多工业生产过程中都用到热交换器设备，对热交 换器设备的控制就显得非常重要。 热交换器主要的被控制量是冷却介质出热交换器的温度。 图 6-1 表示一个进出热交换器的典型参数。其中加热介质是工厂生产过程 中产生的废热热源(成品、半成品或废气、废液),为了节省能量,这部 分热量要求最大限度的加以利用。所以通常不希望对其流量进行调 节,而被加热介质的温度一般是通过调节加热介质的流量来实现的。
新版gmp实务教程-第六章-物料与产品管理
VS
检验规程
制定详细的检验规程，包括检验方法、操 作步骤、仪器使用等，确保检验过程的准 确性和可靠性。
质量检验与审核
质量检验
按照检验规程对物料和产品进行检验，确保 其符合质量标准。
质量审核
定期对物料和产品的质量进行审核，确保质 量管理体系的有效性和符合性。
不合格品处理与纠正预防措施
不合格品处理
对不符合质量标准的物料和产品进行标识、 隔离和处置，防止其流入下一环节。
运输管理
选择可靠的运输方式，制定合理的运输计划，确保产品安 全、及时地送达目的地，并保持产品在运输过程中的质量。
冷链管理
对于需要冷链运输的产品，要特别注意温度控制，确保产 品在整个运输过程中保持恒温，避免温度波动对产品质量 造成影响。
产品放行与召回
放行标准
制定明确的产品放行标准，确保产品在生产 、检验等环节合格后才能放行，保证产品质 量和安全。
保库存物料的合格和安全。
02
生产过程管理
生产计划与调度
生产计划
根据市场需求、订单和销售预测，制 定合理的生产计划，确保产品按时交 付。
调度安排
根据生产计划，合理安排生产任务、 人员和设备，确保生产顺利进行。
生产过程监控与记录
监控要点
对生产过程中的关键控制点进行实时监控，确保产品质量和安全。
记录要求
新版gmp实务教程-第六章物料与产品管理
contents
目录
• 物料管理 • 生产过程管理 • 产品管理 • 质量保证与质量控制 • 物料与产品管理中的法规要求
01
物料管理
物料分类与编码
总结词
明确、统一
详细描述
物料分类与编码是物料管理的基础，通过对物料进行明确、统一的分类与编码，能够提高物料管理的效率和准确 性，便于物料追溯和信息共享。
化工行业安全生产过程控制方案
化工行业安全生产过程控制方案第一章安全生产管理基础 (2)1.1 安全生产法律法规与标准 (2)1.1.1 安全生产法律法规体系 (2)1.1.2 安全生产标准体系 (3)1.1.3 安全生产组织架构 (3)1.1.4 安全生产职责 (3)第二章安全生产制度与规程 (3)第一节安全生产规章制度 (4)1.1.5 总则 (4)1.1.6 安全生产管理组织 (4)1.1.7 安全生产责任制 (4)1.1.8 安全生产教育和培训 (4)1.1.9 报告和处理 (4)1.1.10 生产设备操作规程 (5)1.1.11 生产现场操作规程 (5)1.1.12 化学品储存操作规程 (5)1.1.13 化学品运输操作规程 (5)1.1.14 应急处理操作规程 (5)第三章安全风险识别与评估 (6)1.1.15 概述 (6)1.1.16 风险识别方法 (6)1.1.17 风险评估 (7)1.1.18 风险控制 (7)第四章危险化学品管理 (8)1.1.19 分类 (8)1.1.20 标识 (8)1.1.21 储存 (9)1.1.22 运输 (9)1.1.23 使用 (9)1.1.24 废弃 (9)第五章设备设施安全管理 (10)1.1.25 安全检查的目的与意义 (10)1.1.26 安全检查的主要内容 (10)1.1.27 安全检查的组织与实施 (10)1.1.28 维护保养的目的与意义 (10)1.1.29 维护保养的主要内容 (11)1.1.30 维护保养的组织与实施 (11)第六章作业现场安全管理 (11)1.1.31 检查目的与意义 (11)1.1.32 检查内容与方法 (11)1.1.33 检查频率与责任 (12)1.1.34 安全防护设施 (12)1.1.35 安全防护措施 (12)1.1.36 安全防护责任 (13)第七章应急管理 (13)1.1.37 编制目的与原则 (13)1.1.38 编制内容 (13)1.1.39 应急救援 (14)1.1.40 处理 (14)第八章安全教育与培训 (15)1.1.41 安全意识教育 (15)1.1.42 安全知识教育 (15)1.1.43 安全技能教育 (15)1.1.44 培训方式 (16)1.1.45 培训方法 (16)第九章安全生产监管与考核 (16)1.1.46 监管体系构建 (16)1.1.47 监管措施 (16)1.1.48 考核指标 (17)1.1.49 奖惩措施 (17)第十章案例分析 (17)1.1.50 概述 (18)1.1.51 原因分析 (18)1.1.52 预防措施 (18)1.1.53 改进措施 (19)第一章安全生产管理基础安全生产是化工行业永恒的主题，为保证生产过程中的安全，必须建立健全安全生产管理体系。
四川省食品生产质量安全管理规范 (课件)
第四章 物资采购管理
第四条 本规范为企业质量安全管理基本要 求，企业应根据自身实际，在本规范基础 上进一步补充、完善，形成本企业的食品 质量安全管理体系。 企业应根据组织结构，结合企业规模、产品 类别，对相关质量管理职能合理分工，确 定本规范中清洁消毒、采购物资查验、食 品添加剂使用、生产过程管理、出厂检验、 不合格品处置、应急处置以及台账记录的 登记、保存等相关工作的责任部门、责任 人员，各项管理职责落实到位。
第六章 生产过程控制
第二十九条 人员管理 （一）生产无关人员不得擅自进入生产车间。 （二）进入车间人员应按规范穿戴好工作服、工作 帽、工作鞋（靴），并洗手、消毒。接触直接入 口食品的人员应配戴口罩。 （三）生、熟区工作人员严禁串岗,防止交叉污染。 （四）生产人员应保持良好的个人卫生，进入生产 车间的员工应不留长指甲，不化妆，不喷洒香水， 不涂指甲油，不佩戴首饰、饰品；不将与生产无 关的个人用品带入生产车间；头发不外露；不得 穿戴工作服、工作帽、工作鞋进入与生产无关的 场所；不得在车间内吃食物、吸烟和随地涕吐。
第四章 物资采购管理
第十九条 采购物资存放。采购物资进 厂后，应存放在指定地点，并做好标 识。
第四章 物资采购管理
第二十条 采购物资验证。（一）采购物资 初验。仓管员确认到货名称、规格、数量 后，填写《到货通知单》（参见表4），报 质量管理部门进行检验/验证。（二）采购 物资复验。采购部门对采购的食品原料、 食品添加剂、食品相关产品，应当依照食 品安全标准进行检验。（三）采购设备验 证。采购的食品生产加工设备，应在合同 中明确与食品接触材料的技术要求。设备 验收时，应对设备性能及重要部位的材质 进行评价。
过程控制第六章大时滞过程控制系统
Y (s)
图6-5 PID控制方案
过程控制系统
9
6.2 常规控制方案
因此，实际上微分环节不能真正起到对被控参数变化速度进行校正的目的，克 服动态超调的作用是有限的。如果将微分环节更换一个位置，如图6-6所示，则微分 作用克服超调的能力就大不相同了。这种控制方案称为微分先行控制方案。
F (s)
X (s)
F (s)
X (s)
K C (1
1
TI s
)
W0 ( s )e s
Y (s)
TD s
图6-7 中间微分反馈控制方案
过程控制系统
13
6.2 常规控制方案
3. 常规控制方案比较
图6-8给出了分别用PID、中间微分反馈和微分先行三种方法进行控制的 仿真结果。从图中可看出，中间微分反馈与微分先行控制方案虽比PID方法的 超调量要小，但仍存在较大的超调，响应速度均很慢，不能满足高控制精度 的要求。 y PID
10
6.2 常规控制方案
微分先行控制方案的闭环传递函数如下：
1）给定值作用下
KC (TI s 1)es Y ( s) X (s) TI sW01 (s) KC (TI s 1)(TD s 1)es
（6-1）
2）在扰动作用下
Y ( s) TI se s F (s) TI sW01 (s) KC (TI s 1)(TD s 1)es
（6-2）
过程控制系统
11
6.2 常规控制方案
而图6-5所示的PID控制方案的闭环传递函数分别为
KC (TI s 1)(TD s 1)es Y ( s) X (s) TI sW01 (s) KC (TI s 1)(TD s 1)es
04-01-01生产过程控制制度
ZDZD-04-01-01 襄阳泽东化工集团有限公司生产过程控制制度第一章总则第一条确保公司所有生产过程始终处于受制状态，使公司通过加强管理达到提高效率、降低成本、生产符合国家标准和满足顾客的要求的产品。
第二条适用于本公司硫酸、磷铵、合成氨、两钠、甲醛、碳铵等产品的生产过程控制。
第二章职责第二条生产部负责指导车间进行生产和过程控制，组织车间编制必要的生产操作规程、生产岗位责任制，召集召开生产调度会。
在满足安全生产的前提下，积极推行节能运行模式，统筹上下游生产，合理安排生产运行计划。
第三条技术部负责生产过程的技术改造和解决技术难题工作。
第四条公司办根据经理办公会上决定的月生产任务，制定《月度生产经营计划》并下发相关单位执行。
第五条职能部门和辅助车间在职责范围内为生产车间提供稳定良好符合工艺要求的生产条件。
第六条生产车间是生产过程控制的实施执行部门，根据操作规程、管理制度等要求对生产过程中的工艺条件、设备、环境等进行控制和管理，并向主管副总经理、生产部报生产情况和工艺指标执行情况。
第三章生产计划第七条经理办公会根据获得的产品销售信息，原材料信息，考虑库存情况，结合各产品生产单位的生产能力，讨论决定下月生产任务，由公司办制定《月度生产经营计划》，并发放至相关单位作为采购、生产等的依据。
第八条生产部及各车间执行生产运行计划时，应充分考虑节能生产，编制相应的生产运行计划并组织生产运行。
第九条各车间根据《月度生产经营计划》组织安排生产，并统计每天生产情况，填写《生产日报表》报相关部门和领导。
生产部统计每月计划的完成情况，作为下月计划的参考。
第四章生产调度的控制第十条调度是生产命令的具体下达者，各部门应严格遵守调度命令。
调度命令发生疑问和矛盾时由生产副总经理负责协调。
第十一条生产调度应及时了解生产过程的运行情况，本着安全环保高效的原则协调好生产的运行。
第十二条生产部对调度的工作情况每月进行检查，并作好检查考核记录。
过程控制工程(孙洪程版)第六章 选择性控制系统
6.1 概述 选择性系统依据： 工艺操作的选择性逻辑关系 实现设备： 自动选择器（HS、LS）、切换开关
6.2 选择性控制系统的类型及应用
6.2.1 开关型选择性系统
A变量：工艺操作指标
变量 B变量：安全界限，操作在B内是安全的， 超出，生产就有危险 正常情况，B处于界限内，对A进行连续控制 控制 一旦B达到界限，为防止事故，切断A控制 器输出，使控制阀迅速打开或关闭，直到B 回到安全界限内，然后恢复A的连续控制
LS
pB
GV（s）
燃料压力对象 蒸汽压力对象
燃料压力变送器
Байду номын сангаас
图6—6 蒸汽压力与燃料压力选择性控制系统方块图
6.2.2 连续型选择性控制系统
例子2：
绿油塔液位: >30%恒定进料; <30%控制液位
绿 油 塔
正常
LC
FC FC被选中
脱 丙 烷 塔
进料F A.O
异常
LC LC被选中
FC
LS
FC
LC
图6-7 液位和流量系统
6.3 选择性控制系统的设计
•选择器类型——选择目的及控制器正反作用形式 •例子: 氨冷却器出口温度与液氨液位选择性系统
L C
A.O
T C
LS
分析：
（1）控制阀选为气开式（防止液氨带进压缩机）
6.3 选择性控制系统的设计
（2）出口温度是工艺控制主要指标，TC是正常工作的 控制器，TC选择PID规律，LC为非正常工作控制器， 为在液位上升到安全限时迅速投入工作，选窄比例规 律
裂解气（88℃）
气丙烯
液丙烯
TC
控制方案B：裂解汽温度与丙烯冷却器液位选择性系统
第六章---化工生产工艺流程PPT课件
• 二段炉： CH4+H2O = CO+3H2
• 变换炉： CO+H2O ƒ H2+CO2
• 脱碳塔： CO2+K2CO3 +H2O ƒ 2KHCO3
• 甲烷化炉：CO+3H2 = CH4+H2O
• 合成塔： 3H2+N2 ƒ 2 NH3
37
38
39
14
二、工艺流程配置的方法
1. 原料预处理系统 ⑴原料的选择和利用
化工厂原料的费用一般占60％-80％； 尽可能选用价廉易得的原料； 尽可能提高原料的转化率、反应的选择性和目 的产物的收率。
⑵原料的预处理
①、②、③、④、⑤、
15
二、工艺流程配置的方法
2. 反应系统
理想反应器；适宜的反应条件 辅助设备
4
化工过程:
化工生产从原料到制成目的产物，经过的一系列物理和 化学加工处理步骤。
每个化工生产过程基本包括三个步骤：
包含原料的预处理、化学反应、产物的分离及精制 化工过程是以化学反应过程为中心。 工业生产中，制备产品氨包括以下步骤： 合格氮气、氢气的制备； 氢气和氮气进行化学反应合成氨； 分离混合气中的产品氨；
通常操作压力为25-30 MPa时采用一级氨冷， 进塔氨含量控制在3％-4％；而在20 MPa合成时采 用二级氨冷，15MPa下合成时采用三级氨冷，此 时进塔氨含量可降至1.5％-2.0％。
自动控制原理(第三版)第6章 控制系统的校正
在研究系统校正装置时，为了方便，将系统 中除了校正装置以外的部分，包括被控对象及控 制器的基本组成部分一起称为“固有部分”。
因此控制系统的校正，就是按给定的固有部 分和性能指标，设计校正装置。
KPLeabharlann e(t) 1 TI
t
e(t)dt
0
TD
de(t) dt
u(t为) 控制器的输出； e(为t) 系统给定量与输出量的偏差
K为P 比例系数； T为I 积分时间常数； TD 为微分时间常数
相应的传递函数为
Gc
(s)
K
P
1
1 TI s
TD
s
KP
KI s
KDs
KP 为比例系数；K I为积分系数；KD 为微分系数。
(1) 原理简单，使用方便。
(2) 适应性强，可广泛应用于各种工业生产部 门，按PID控制规律进行工作的控制器早已商品化， 即使目前最新式的过程控制计算机，其基本控制 功能也仍然是PID控制。
(3) 鲁棒性强，即其控制品质对被控对象特性 的变化不太敏感。
自动控制原理
基本PID控制规律可以描述为
u(t)
自动控制原理
2. 频域性能指标
频域性能指标，包括开环频域指标和闭环频 域指标。 (1) 开环频域指标 一般要画出开环对数频率特性，并给出开环频域 指标如下：开环剪切频率c 、相位裕量 和幅值 裕量K g 。 (2) 闭环频域指标 一般给出闭环幅频特性曲线，并给出闭环频域指 标如下：谐振频率 r 、谐振峰值 M r 和频带宽度b 。
生产过程控制制度范文（二篇）
生产过程控制制度范文一、综述生产过程控制是企业保证产品质量和生产效率的重要环节，为了规范生产过程，确保产品的一致性和可追溯性，我们制定了以下生产过程控制制度。
二、生产计划制度1. 生产计划的制定（1）生产计划由生产部门按照销售部门的需求量、交期等因素制定。
（2）生产计划应考虑设备、人力资源、原材料、空间等资源的合理配置。
（3）生产计划应通过会议形式确认，以确保各部门的共识和沟通。
2. 生产计划的调整（1）生产计划调整应由生产部门负责人提出，并经过生产部门会议讨论后确定。
（2）生产计划调整时应充分考虑生产能力、原材料供应等外部因素的影响。
（3）生产计划调整后，必须及时通知相关部门，以确保各部门能够及时做出调整。
三、产品质量控制制度1. 原材料采购控制（1）原材料必须符合国家和行业标准，且具备合格证书。
（2）原材料采购前必须进行验收，并记录相关信息，包括供应商、数量、质量等。
（3）原材料的贮存必须符合规定的环境要求，避免受潮、变质等情况的发生。
2. 生产过程监控（1）生产线必须安装相关监控设备，实时监测生产过程中的关键参数。
（2）生产过程监控数据必须进行记录，并进行定期的数据分析，及时发现问题并采取合理的控制措施。
3. 产品质量抽检（1）产品出厂前必须进行抽检，抽检规模和标准由质量管理部门制定。
（2）产品抽检应严格按照规定的操作流程进行，抽检结果必须有记录并追溯到具体的生产批次。
四、生产设备保养制度1. 设备保养计划（1）设备保养计划由设备管理部门按照设备使用情况和厂家的要求制定。
（2）设备保养计划应包括保养时间、保养内容、保养人员等信息，并无缺陷记录。
2. 设备保养记录（1）设备保养人员必须按照保养计划进行设备保养，并记录相关信息。
（2）设备保养记录应包括保养时间、保养内容、保养结果等信息，并交由设备管理部门进行存档。
五、紧急事件处理制度1. 紧急事件的定义（1）紧急事件是指在生产过程中突发的、可能对产品质量和生产计划造成影响的事件。
过程控制第六章大时滞过程控制系统
过程控制系统
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6.1 大时滞过程概述
几个典型的大时滞工业过程实例：
如图6-1所示，钢板冷轧过程是一个典型的含有纯时滞的工业过程。通过五次辊压， 6 1mil=25.4 10 m 将80mils（密耳， ）轧成厚度为 9mil（约0.2285mm）的薄板。一台X 光测厚仪检测第一轧辊轧出的厚度，作为调节器的反馈信号，调节器控制第一对轧辊 的压力。从轧辊到X光测厚仪检测点大约6ft（约1828.8mm）。根据轧制速度的变化， 折合纯时滞时间的变化范围为0.5～5 s。在最后一个轧辊后，X光测厚仪检测钢板最后 的厚度作为第二个调节器的反馈信号，控制最后一个轧辊的压力。从最后一个轧辊到 测厚点的距离也是6ft，对应的纯滞后时间为0.05―0.5 s。
(0.5～5s) 6ft 板厚 80mils (0.05～ 0.5s) 6ft 板厚9 mils
5000 FT MIN
X射线 测厚仪 1#轧辊控制
轧辊控制 与张力控制
图6-1 钢板冷轧过程示意图
过程控制系统
4
6.1 大时滞过程概述
另一个具有纯时滞的过程是图6-2所示的粘性液体混合过程。将两种具有不 同粘度的油料混合在一起，在出口处产生所需粘稠度的油料。出口处的粘稠度 自动检测，调节器调节输送泵的速度校正粘稠度与设定值的偏差。在泵和出口 之间存在着过量的纯时滞。
过程控制系统
16
6.3 预估补偿控制方案
F (s)
X (s)
W f ( s)
W0 ( s )e
s
Wc ( s)
Y (s)
图6-9 单回路系统框图
F (s)
X (s)
W f ( s)
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（2）召开各级调度会议
（3）加强日常检查
为保证作业计划的实现，需要：
a.对出产量和各工序完工情况进行核算和监督；
b.对车间在制品积存量和半成品储备量进行核算监督；
c.对生产准备工作进行核算监督；
E
d.运用生产进度控制、在制品占用量控制等方法进行控制。
生产调度的工作制度
（1）调度会议制度
调度会议制度是企业在组织和指挥生产的过程中，上下沟通、横向联系，由
（2令）中检心查，、主督要促任和务协有助：有关部门及时做好生产作业 准备工作；
（3）根据生产需要合理调配生产要素； （4）检查在制品储备情况，严格执行定额标准，防
止过量与不足； （5）对各期生产计划进行统计分析； （6）组织好厂级、车间调度会议，及时传达指令，
限期解决生产中的问题。 E
生产调度工作的内容
E
投入进度控制
投入进度控制是指对产品（或零部件）开 始投入日期、产量、品种以及原材料、毛坯、 零部件投入提前期的控制。
投入进度控制是一种预防性的控制，它的 主要作用是控制投料和在制品；保证投产的均 衡性、成套性和连续性。
一般大、中型企业可设置厂部、车间和工段三级调 度机构。
小型企业可设置厂部和车间两级调度机构。
厂部可设总调度室，由生产副厂长或生产科长领导，作 为全厂调度网的中心。
各车间和科室的调度组或调度员，一方面要接受车间主 任或科长的领导，另一方面在业务上要归总调度室的领导。
这 样 ， 使 得 生 产调 度工作 上下左 右密切 结合起 来， 形 成 一 个 集 中统一 的生产 调度系 统。
生产过程控制的任务
生产过程控制的主要目的是在生产计划和生 产实施这两个职能之间进行调整。
通 过 对 生 产 过 程的实 时监控 ，使生 产计划 的各项 指标得 到落实
生产过程控制的内容请参看生产过程控制结 构图。
在不同的时期选择不同的重点控制对象。
在 实 际 操 作 过程中 ，企业 应根据 自身情 况，
常检查、及时处理发生的问题，做好调度值班记录，严格实行交接班制度。
（3）调度报告制度
为使各级调度机构和领导及时掌握生产情况，企业各级调度机构要把每日值 Hale Waihona Puke 调度的情况报上级调度部门和有关领导。
（4）现场调度制度
领导人员下现场，会同调度人员、技术人员、工人三结合解决生产中出现的问题。
（5）班前、班后小组会议制度
E
调整或修正
在计划与实际出现差异时，按照偏差的 大小及发生原因，采取以下处理方法：
⑴ 利用富裕的生产能力、外协、加班和库存等 方面的措施消除偏差，使生产尽快恢复到计划要 求的状态。
⑵ 将偏差向生产计划系统反馈，以便修改出现 偏差后的本期或下期生产计划。
E
生产调度机构
（1）检查企生业产应作设业立计专划门的的执调行度情机况构，行掌使握生在产制过品程在的 各指个挥工与艺控阶制段职的能投，入它和是产生出产进过度程；活动的指挥与指
1．节控的制生一生产项产调工进度作度工，和作是在，组制是织对品实企流现业生转生产产作过业程计直划接的进主行要控手制段和，调 2．其督具促体有内关容部是门：做好生产准备和生产服务
3．检查和了解生产设备的运行和利用情况，协助和督 促各生产单位，合理利用和维护生产设备
4．检查和调节生产过程中的物资供应
5．根据生产需要合理调配劳动力
E
生产调度机构的职权
（1）厂部总调度室
负责保证按照产量、品种和期限完成全厂的作业计划。为保证 厂部调度命令的统一，生产作业方面的命令集中由调度机构发出。
（2）车间调度组
根据生产作业计划的要求进行调度，保证各工段之间的衔接配 合。监督车间作业计划的执行，重大问题向车间主任请示后处理。 车间调度员应经常向车间主任和厂总调度室报告情况。
E
生产过程控制结构图
生产计划
生产信息反馈.
生产作业安排 生产进度控制 在制品控制 半成品控制 库存控制
生产实施
生产过程控制
E
现状调查
根据生产进行情况和完成时刻的报告 或现场调查的数据，将执行计划的实际 结果整理成有关数量、时间、质量、成 本等资料。
这些为评价计划和实际成果的差距 及对生产进度、现有物品、加工余力进 行管理提供必要的资料。
班前小组会布置任务，调度生产进度；班后小组会检查生产作业计划完成情况， 总结本班生产的经验和教训。
E
生产进度控制
生产进度控制是生产过程控制的主要 内容。
它是指对原材料投入生产准备到成品 入库为止的全部生产过程进度所进行的控 制，包括时间上的控制和产量上的控制两 个方面。
生产进度控制可以保证生产的均衡性 和稳定性。
（3）工段调度员
根据作业计划具体地分配各个工作地、各轮班的任务，并及时 做好各项准备和供应工作。
工段调度员应经常掌握各工作地完成任务和产生废品、停工等
情况。重大问题要请示工长。工段调度员应经常向工长和车间调度
组报告情况。
E
生产调度的基本方法
（1）调查研究
调度人员深入生产实际，掌握情况，分析研究，找出 关键问题，预见发展趋势。出现问题，迅速采取措施。
3．预防性
生产调度工作要“防患于未然”，准确预见可能发生的偏差 与脱节现象，及时采取有效措施。
4．灵活性
生产调度工作经常会遇到突发性和未预见性的新情况、新问
题、调度机构和调度人员应进行随机应变处理。
5．群众性
E
调度人员要经常深入生产第一线，随时了解群众意见和要求
生产调度机构的设置
生产调度机构的设置要贯彻集中领导、统一调度、 分级管理、归口负责的原则，做到机构设置合理，分工 明确，职责清楚，管理有效。
调度部门召开的例会。
调度会议一般分为厂部和车间两级。
它 是 一 种 发 扬民 主、集 思广益 、统一 调度和 指挥生 产的良 好形式 。这种 形式， 可以及 时检查 和协调 生产进 度，了 解存在 的问题 。针对 生产中 的薄弱 环节， 制定有 效措施 ，加以 解决。
（2）调度值班制度
厂部、车间的调度机构应做到只要有生产，就有调度值班。值班期间，要经
6．检查和调整厂内运输工作
7.组织厂部和车间的生产调度会议，并监督有关部门贯
彻执行调度决议
E
8.做好生产完成情况的检查、记录、统计分析工作
生产调度工作的原则
1.计划性
生产调度必须以生产作业计划为依据，将调度的灵活性与计 划的原则性相结合。
2．集中性
生产调度工作必须高度集中统一，对调度指令，下级生产单 位和同级职能部门必须坚决贯彻执行。