成品放行审核制度

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医疗器械生产企业质量控制与成品放行审核指南

一、概述医疗器械是指用于预防、诊断、治疗和缓解疾病、损伤或残疾的任何设备、器具、用具、试剂或其他物品，以及与其有关的组件、零件或附件。

医疗器械生产企业是生产、经营医疗器械的企业，其产品的质量控制和成品放行审核至关重要，不仅关乎企业自身的生产质量和市场竞争力，更关乎人民的健康和生命安全。

建立科学规范的质量控制和成品放行审核制度对于医疗器械生产企业具有非常重要的意义。

二、质量控制的重要性1.保障产品质量医疗器械是与人体直接接触的产品，其质量关系到患者的生命健康。

医疗器械生产企业必须加强质量控制，确保产品符合相关标准和规定，保障产品的安全性和有效性。

2.提升企业竞争力优质的产品是企业竞争的核心。

通过严格的质量控制，企业可以提升产品的质量水平，树立品牌形象，增强市场竞争力。

3.降低质量风险合理的质量控制措施可以降低产品质量风险，减少产品召回和投诉等不良事件的发生，保护企业的声誉和利益。

三、质量控制的主要内容1.生产过程控制医疗器械生产企业应建立严格的生产工艺流程，确保每一道工序都符合规定，从原材料采购、生产加工到成品包装，每一个环节都要进行严格控制，保证质量的可靠性。

2.质量检验对原材料和成品进行全面的质量检验，包括外观检查、物理性能测试、化学成分分析等多项检测，确保产品符合技术标准和注册要求。

3.质量记录和追溯建立完善的质量记录和追溯体系，对生产过程中的关键数据进行记录和存储，以便追溯和溯源。

四、成品放行审核的重要性1.合规放行医疗器械必须经过合规放行程序，才能上市销售。

成品放行审核是确保产品符合注册要求和质量标准的重要环节。

2.保障患者安全只有通过严格的审核程序，才能确保产品的安全性和有效性，降低患者使用医疗器械的风险。

3.合法上市只有通过合规的审核和放行程序，医疗器械才能合法上市销售，保证市场秩序和患者权益。

五、成品放行审核的主要内容1.审核程序成品放行审核包括审核申请、审核报告编制、审核委员会评审、决策和记录等程序，程序要严格规范。

成品放行审核制度nc

成品放行审核制度1、目的：按照cGMP 规范要求，建立本公司产品放行的审核制度。

2、范围：本公司生产的所有产品的放行。

3、职责3.1生产车间主管指定有资格的生产人员按本程序审核批生产记录，交质量部审核和存档。

3.2检测中心主管指定有资格的检验人员按本程序审核批检验记录，交质量部审核和存档。

3.3质量部质量受权人按本程序审核执行批的所有记录，决定产品的放行与否。

4、程序4.1生产车间对批生产记录的审核4.1.1在一批产品生产过程完成后，生产车间应由有资格的生产人员对批生产记录进行第一轮审核。

审核内容包括但不限于以下方面：·准确性：所用记录是否为最新批准的版本；配料、称重是否准确；所有计算，包括物料平衡检查和收率计算是否正确。

·完整性：所有生产工序是否完成和记录；所有中间体检测项目是否检测和记录；批记录有无缺页、损坏；填写是否完全，是否有遗漏；是否有被操作人员遗漏的偏差。

·符合性：批生产记录填写是否符合要求，修改是否规范，是否有难辩认的更改；所有生产工序是否有操作人、复核人签名。

所用原料规格是否正确，投料比是否在规定范围内；工艺参数是否在规定范围内，有无偏差；中间体检测结果是否符合质量标准，有无超标或超趋势结果；物料平衡和收率是否在规定范围内，有无偏差；包装材料和标签是否正确，使用数量与包装数量是否一致；所有已发现的偏差是否已在批生产记录上作了备注，是否都已报告和评估；对关键的偏差是否做了调查，并附有调查报告；若有涉及该批的变更，是否有批准文件。

4.1.2以上审核完成后，生产车间审核人应在批生产记录的审核单上签名、署日期，然后交给质量部审核和存档。

4.2检测中心对批检验记录的审核4.2.1检测中心检测完该批产品的所有样品后，应由有资格的检验人员对批检验记录进行第一轮审核。

审核内容包括但不限于以下方面：·准确性：所用记录是否为最新批准的版本；样品和标准品称量和稀释是否准确；所有计算公式和计算是否正确。

医院制剂成品放行管理制度

一、总则为了确保医院制剂成品的质量和安全，加强制剂成品的管理，根据《药品管理法》及相关法律法规，结合我院实际情况，特制定本制度。

二、适用范围本制度适用于我院制剂室所有制剂成品的放行管理。

三、管理职责1. 制剂室主任负责组织、协调和监督制剂成品放行管理工作。

2. 制剂室质量管理人员负责制剂成品放行管理的具体实施。

3. 制剂室生产人员负责制剂成品的制备和质量检验。

四、放行条件1. 制剂成品必须符合国家药品标准及相关质量要求。

2. 制剂成品的生产过程必须符合《药品生产质量管理规范》（GMP）的要求。

3. 制剂成品的质量检验结果必须全部合格。

4. 制剂成品的包装、标签必须符合国家药品监督管理局的规定。

五、放行程序1. 生产人员完成制剂成品的生产后，将成品送至质量检验室进行检验。

2. 质量检验人员对制剂成品进行检验，包括外观、含量、微生物限度等指标。

3. 质量检验结果合格后，生产人员填写《制剂成品放行检验报告》。

4. 质量管理人员对《制剂成品放行检验报告》进行审核，确保检验结果的准确性。

5. 审核通过后，质量管理人员在《制剂成品放行检验报告》上签字确认。

6. 生产人员根据《制剂成品放行检验报告》，填写《制剂成品放行单》。

7. 质量管理人员对《制剂成品放行单》进行审核，确保放行程序的合法性。

8. 审核通过后，质量管理人员在《制剂成品放行单》上签字确认。

9. 制剂成品放行后，生产人员将《制剂成品放行单》存档。

六、监督与检查1. 制剂室定期对制剂成品放行管理制度执行情况进行自查。

2. 药品监督管理部门对制剂成品放行管理进行定期或不定期的监督检查。

3. 对违反本制度的行为，按相关规定进行处理。

七、附则1. 本制度由我院制剂室负责解释。

2. 本制度自发布之日起施行。

成品放行管理规程

1目的建立产品的放行制度，保证产品的质量。

以明确对所有上市销售的产品在放行前，进行必须的审核和评价，确保每批产品及其生产符合注册批准的要求和质量标准。

2范围适用于本公司所有生产的产品。

3职责3.1车间技术员、车间主任、生产部负责人负责审核批生产记录；3.2QC技术员、工程师、QC主管负责批检验记录的审核；3.3QA主管负责确认生产过程的GMP符合性并对批生产、批包装、批检验记录进行全面审核；3.4受权人负责放行的批准。

4内容4.1批生产及包装记录的审核内容：4.1.1生产是严格按照生产指令及生产工艺规程来实施的，每个生产步骤都已完成并记录在案；4.1.2所有在线控制、检查的记录齐全；4.1.3生产过程中的环境控制记录齐全，包括：生产环境的洁净级别、压差、温湿度、微生物测试及其他环境监测结果；4.1.4所有相关设备及组分的准备工作情况符合要求，包括：清洁记录、灭菌记录、滤器的完整性记录及校验情况等；4.1.5所有物料是在有效期内投入使用的；4.1.6产品的灭菌曲线及冻干曲线记录齐全；4.1.7计算过程及结果正确，包括是否遵守进位规则；4.1.8取样应按时完成，记录完整；4.1.9生产过程中的异常情况调查及其处理和变更控制管理手续齐全，记录完整；4.1.10在线清场记录填写完整、正确；4.1.11中间产品按规定条件贮存，如未按规定条件贮存记录其时间；4.1.12包装线的清洁与清场记录填写完整、正确；4.1.13最终产品的数量，包括收率、物料平衡及可接受标准以及标签等包装材料的物料平衡记录符合规定。

4.1.14如有偏差，已按《偏差处理管理规程》进行，调查及其处理手续齐全，完整并经批准。

4.2批检验记录的审核内容：4.2.1取样操作符合规定，取样记录完整准确，样品按规定贮存条件存放，请验单完备；4.2.2检验是严格依照经过验证的分析方法的规定进行的；4.2.3中间产品、成品所有的检验均完成，检验记录内容完整，检验结果已复核，检验报告单打印内容及签章完整，内容和结论准确，记录内容和报告单内容相一致；4.2.4记录中计算过程经复核无误，复核人签字齐全。

软件放行管理制度

软件放行管理制度1、目的：建立软件成品放行审核制度，确保软件质量。

2、范围：适用于本公司软件开发最终成品放行的审核。

3、职责：研发部负责软件放行审批。

研发部负责相关测试记录的填写与搜集。

4、规程：1．每个软件成品放行前，研发部要收集并评价一切与该软件成品相关的设计验证、测试记录等，经审核无误后方可签名放行，否则不准放行。

2．软件成品放行前，研发记录的复核工作首先由研发部授权人员担任，授权人员应熟悉软件研发工艺规程，且具有相当的软件研发专业知识和软件测试经验。

3．研发部申请放行的软件成品首先由研发部部授权复核人对该软件的设计、测试文件进行复核，复核内容包括：3.1软件研发过程符合《软件开发过程控制程序》规程要求，符合标准操作程序；3.2研发过程记录填写正确、完整无误，均符合规定要求；3.3如发生偏差，执行《不符合纠正预防措施控制程序》，处理措施正确无误，手续齐全，符合要求。

4．研发部授权复核人员审核无误后，将复核结果填写在该软件研发过程记录上，并在记录相应位置确认并签名，然后交研发部经理审核并签名确认。

5．研发部将研发过程记录及测试记录交给本部门检查员进行审核。

6．研发部检查员负责审核研发过程记录及测试记录，内容包括：6.1项目研发资料符合设计任务书的要求。

6.2软件各工序测试记录完整、准确无误，并有确认人员签字。

6.3如发生偏差，执行《不符合纠正预防措施控制程序》，处理措施正确无误，确认可以保证软件质量。

7．研发部质量检查员审核研发过程记录及测试记录无误后，填写《设计验证报告》，交研发部经理。

8．研发部经理对软件成品放行测设记录进一步审核无误后，签发《设计验证报告》放行，上述各项若有错误者不签名放行，需认真查明原因后再作决定。

9. 各阶段记录性文件参照《软件开发过程控制程序》执行。

10. 本办法由公司研发部制定，修改权、解释权归公司研发部所有。

11. 本办法自颁布之日起执行。

化妆品成品放行管理制度

化妆品成品放行管理制度第一章总则第一条为了加强对化妆品成品放行管理，保障化妆品安全和消费者权益，依据《中华人民共和国化妆品监督管理条例》等相关法律法规，制定本制度。

第二条本制度适用于所有企业生产的化妆品成品的放行管理。

第三条化妆品成品的放行管理应遵循“谁生产、谁负责”的原则，明确各个生产环节的责任。

第四条放行管理应实行全过程、全覆盖的监管，确保化妆品成品的品质和安全。

第五条对违反本制度的行为，要依法追究相关责任人的责任。

第二章放行申请第六条企业应在生产化妆品成品前，向当地食品药品监督管理部门提出化妆品成品放行申请。

第七条申请材料应包括生产许可证、产品质量合格证明、产品标签和说明书等相关资料。

第八条申请材料应经过审核，符合要求的，方可进入下一步的放行流程。

第三章放行审批第九条食品药品监督管理部门对企业的放行申请进行审批，经审核合格的，签发放行证明。

第十条放行证明应包括产品名称、规格、生产批号、放行日期等信息。

第十一条企业应在收到放行证明后，进行相关产品的包装、标识和储存。

第四章放行记录第十二条企业应对每批次放行的化妆品成品进行记录，内容包括放行证明、产品名称、规格、生产批号等信息。

第十三条放行记录应保存至少五年以上，以备查验。

第五章放行抽查第十四条食品药品监督管理部门有权对企业的化妆品成品进行抽查，包括产品品质、标签和说明书等。

第十五条若发现问题，应及时通知企业整改，直至问题解决为止。

第六章处罚措施第十六条对违反本制度的行为，食品药品监督管理部门有权根据相关法律法规对相关责任人进行处罚，包括警告、罚款、吊销生产许可证等。

第十七条对因违规生产导致化妆品质量问题的，要追究相关责任人的刑事责任。

第七章监督检查第十八条食品药品监督管理部门应定期对企业的化妆品生产放行情况进行监督检查，发现问题应及时处理。

第十九条对经检查发现的问题，企业应及时整改，并形成整改情况报告。

第八章附则第二十条本制度自颁布之日起开始实施。

物料、中间产品、成品放行管理制度

物料、中间产品、成品放行管理制度1. 引言为了确保物料、中间产品、成品的质量，避免在生产过程中出现质量问题，特制定本管理制度。

2. 适用范围本管理制度适用于公司所有物料、中间产品、成品的放行管理。

3. 定义•物料：公司用于生产的原材料。

•中间产品：公司生产过程中形成的半成品。

•成品：公司生产过程中制成的最终产品。

4. 风险评估在放行物料、中间产品、成品的过程中，可能存在以下风险：1.物料、中间产品、成品质量问题，导致生产效率下降、产品质量下降，给公司带来经济损失。

2.放行不到位，导致产品出现严重质量问题，造成公司信誉受损、产品安全问题等严重后果。

5. 放行管理流程5.1. 物料放行管理1.QA部门对到货的物料进行质量检查，合格的物料方可进行入库放行。

2.物料入库时需要做相应记录，并对物料价格、数量等信息进行记录。

3.入库记录需要保存3年以上，方便追溯。

5.2. 中间产品放行管理1.生产过程中，各工序需要进行自检、互检和专检，确保质量符合标准。

2.生产线结束后，由QA部门进行确认放行。

5.3. 成品放行管理1.生产结束后，将成品移交至QA部门进行确认放行。

2.QA部门对成品进行质量检查，合格的成品方可进行出库放行。

3.出库记录需要保存3年以上，方便追溯。

6. 放行管理的责任划分1.QA部门负责对物料、中间产品、成品的放行管理。

2.生产部门负责制定产品生产规范和操作规程，并保证生产过程中的质量管理。

3.仓库管理员负责对物料、成品的入库和出库进行记录，并保存相应文档。

7. 放行管理的监督1.公司内部审核人员对放行管理制度的执行情况定期抽样检查。

2.审核结果以报告形式向公司领导层报告。

3.QA部门需在每个季度结束前，对过去三个月内放行的物料、中间产品、成品进行数据分析和汇总，及时发现并整改问题。

8. 结束语本管理制度的制定旨在确保物料、中间产品、成品的质量，提高公司生产效率和产品质量，保证公司信誉和产品安全。

食品成品放行管理制度范文

食品成品放行管理制度范文食品成品放行管理制度范文第一章总则第一条为规范食品成品放行管理，维护食品安全，保障消费者权益，根据《中华人民共和国食品安全法》及相关法律法规，制定本制度。

第二条本制度适用于所有从事食品成品放行的相关单位和人员。

第三条食品成品放行应遵循安全优先原则，依法、公正、公平进行。

第四条食品成品放行的主体责任由生产经营单位承担，相关部门应加强监管和检查。

第五条食品成品放行的具体事项和要求另有规定的，依照另行规定执行。

第二章食品成品放行审查第六条食品成品放行应严格按照相关法律法规的要求进行审查。

第七条食品成品放行审查应包括以下内容：（一）食品成品的标签、包装是否符合相关法律法规的要求；（二）生产经营单位的资质证照是否合法有效；（三）食品成品的卫生质量是否达标；（四）食品成品的检验检测报告是否合格。

第八条食品成品放行审查由专门的审查人员负责，审查人员应具备相关专业知识和操作技能。

第九条食品成品放行审查应当建立相关记录，记录应包括审查的对象、审查的内容、审查人员的姓名和结果等信息。

第十条食品成品放行审查结果应及时反馈给生产经营单位。

第三章食品成品放行许可第十一条食品成品放行应当取得相应的许可证照。

第十二条食品成品放行许可证照应当按照规定的程序申请，并进行严格的审批。

第十三条食品成品放行许可证照的有效期限为3年，到期需重新申请。

第十四条食品成品放行许可证照的内容包括放行单位名称、许可证编号、有效期限等。

第十五条食品成品放行许可证照的变更、注销等手续应按照相关程序进行。

第四章食品成品放行检查第十六条食品成品放行应实行全程管控，确保食品品质安全。

第十七条食品成品放行应根据食品类别和特点制定相应的检验检测标准和方法。

第十八条食品成品放行检查应包括以下内容：（一）食品成品的外观、气味、味道是否正常；（二）食品成品的贮存条件是否符合要求；（三）食品成品的标签是否完整、清晰。

第十九条食品成品放行检查应由专业的检验检测机构进行，检测结果应合格方可放行。

物料中间产品成品放行管理制度

物料中间产品成品放行管理制度物料、中间产品和成品的放行管理制度是企业生产运营中非常重要的一环。

通过建立和完善这一制度，可以确保企业生产过程中物料、中间产品和成品的质量、数量和安全。

下面是一份基本的物料、中间产品和成品放行管理制度，供参考：一、目的和范围1.目的：建立物料、中间产品和成品放行管理制度，确保物料的质量、中间产品的质量和数量以及成品的质量和安全，保证生产过程的顺利进行。

2.范围：适用于我司所有生产、仓储和物流过程中的物料、中间产品和成品的放行管理。

二、管理责任1.生产部门：负责物料和中间产品的接收、检验和放行。

2.资材部门：负责物料的采购、入库和仓储，保证供应及时、数量准确。

3.质量部门：负责监督和检验物料、中间产品和成品的质量，并保证质量记录完整。

4.仓储部门：负责物料、中间产品和成品的仓储管理，确保数量和质量的准确。

三、放行流程1.物料放行流程（1）采购员确认物料需求，并向供应商提出采购订单。

（2）供应商交付物料，资材部门验收物料外观质量和数量是否与订单一致。

（3）验收合格的物料由资材部门按照规定放行，并进行标记。

（4）被标记为不符合质量要求的物料，需进行退货处理，退货流程按照退供货流程执行。

2.中间产品放行流程（1）生产部门制定中间产品生产计划，并按计划生产。

（2）生产完成后，生产部门将中间产品移交给质量部门进行抽样检验。

（3）质量部门对抽样的中间产品进行检验，并记录检验结果。

（4）检验合格的中间产品由质量部门放行，并进行标记。

（5）被标记为不合格的中间产品，生产部门需进行返工或报废处理。

3.成品放行流程（1）生产部门按照生产计划进行成品生产。

（2）生产完成后，生产部门将成品移交给质量部门进行全面检验。

（3）质量部门对成品进行全面检验，包括外观质量、功能性能、安全性等。

（4）检验合格的成品由质量部门放行，并进行标记。

（5）被标记为不合格的成品，生产部门需进行返工或报废处理。

四、记录与管理1.物料、中间产品和成品的放行记录由质量部门负责登记和管理。

成品放行审核制度

目的：建立成品放行审核制度，确保产品质量可追溯。

范围：适用于成品的放行审核及追溯。

责任：质量管理部经理及其授权审核人，生产部授权审核人对本制度实施负责。

审核程序:1、每批成品放行前，质量管理部要收集评价一切与该批成品相关的制造、包装、检测记录，经审核无误后方可签名放行，否则不准放行。

2、成品放行前审核工作首先由生产部授权人担任，授权人应熟悉GMP且具有相关的药学专业知识和实践经验。

3、生产部申请放行的成品首先由生产部授权审核人对与该产品相关的制造、包装文件进行审核，审核内容包括：3.1.起始物料有无合格报告书；3.2.生产过程应符合GMP要求，符合工艺主配方要求，操作执行标准操作程序；3.3.批生产记录、批包装填写正确、完整无误，各项均符合规定要求；3.4.有物料平衡单符合规定限度；3.5.如发生偏差，执行偏差处理程序，处理措施正确、无误。

手续齐全，符合要求。

4、生产部授权审核人审核无误后，将审核结果填写在成品放行审核单上并签名。

（成品放行审核单见附件）5、将成品放行审核单及批生产记录、批包装记录交质量部授权审核人审核。

6、质量管理部授权审核人负责审核的内容包括：6.1.现场监测记录完整，准确无误，与批生产记录、批包装记录各项一致无误；6.2.配料:称量过程经复核人复核无误并签字；6.3.各生产工序检查记录完整、准确无误；6.4.中间体(半成品)检验合格单完整准确无误；6.5.物料平衡在规定的范围之内，产生偏差的部分严格执行偏差处理程序，处理措施正确无误，确认可以保证产品质量；6.6.成品取样执行批准的取样规程，取样符合要求；6.7.成品检验执行批准的检验操作规程，检验记录完整准确，复核人复核无误；6.8.内外包装与实物相符。

7、质量管理部授权审核人审核批生产记录、批包装记录无误后，填写成品放行审核单连同成品检验报告书一并交质量管理部经理。

8、质量管理部经理对成品放行审核单与成品检验报告书进一步审核无误后签名放行，上述各项有错误者不签名放行。

仓库成品放行管理制度

第一章总则第一条为确保公司成品质量与安全，提高仓库管理效率，规范成品放行流程，特制定本制度。

第二条本制度适用于公司所有成品仓库的成品放行管理。

第二章岗位职责第三条仓库管理员职责：3.1 负责成品的验收、入库、存放、标识、盘点等工作；3.2 严格执行成品放行标准，确保放行成品符合质量要求；3.3 对放行成品进行分类、打包、贴标，确保成品信息准确；3.4 负责与生产部门、销售部门、物流部门等部门的沟通协调，确保成品放行顺畅；3.5 定期对仓库进行清洁、整理，确保仓库环境整洁、有序。

第四条质量检验员职责：4.1 负责对成品进行质量检验，确保成品符合国家标准和公司规定；4.2 对不合格品进行标识、隔离，并上报上级领导；4.3 参与制定成品放行标准，对成品放行流程进行监督；4.4 对成品放行过程中的质量问题进行分析、总结，提出改进措施。

第三章成品放行流程第五条成品放行前，仓库管理员需对成品进行以下检查：5.1 检查成品标识是否清晰、完整；5.2 检查成品数量、规格、型号是否符合要求；5.3 检查成品质量是否符合国家标准和公司规定。

第六条质量检验员对成品进行质量检验，合格后方可进行放行。

第七条成品放行时，仓库管理员需进行以下操作：7.1 根据订单要求，对成品进行分类、打包、贴标；7.2 将成品放置于指定区域，等待物流部门提货；7.3 向物流部门提供放行成品清单，确保信息准确无误。

第八条物流部门提货后，仓库管理员需对以下事项进行确认：8.1 确认物流部门已将成品提走；8.2 确认物流部门已提供放行成品清单。

第九条成品放行过程中，如发现异常情况，仓库管理员应及时上报上级领导，并采取措施进行处理。

第四章监督与考核第十条公司设立成品放行管理小组，负责对成品放行过程进行监督和考核。

第十一条成品放行管理小组对以下事项进行考核：11.1 成品放行流程的规范性；11.2 成品放行质量的合格率；11.3 仓库管理人员的责任心和服务态度。

成品放行前的审核制度

成品放行前的审核制度
1 药品生产的各工序应在品质技术部的监控下进行。

产品的质量监控包括对生产记录的审核和产品质量检验的审核。

成品发放审核在成品入库前办理，生产车间应及时将汇总的批生产记录送交品质技术部QA科，由QA科指定质监人员进行审核。

2 成品发放审核：审核人应按规定的内容和标准，逐项审核清楚并填写结果。

每批生产记录应串联复核，记录内容与工艺规程作对照，上、下工序及成品的批号、规格、数量等必须相符，对生产记录中不符合要求的，必须由填写人更正并签名，如发现异常情况必须查明原因，作出合理的说明，经办人、复核人要签字。

对产品质量检验的审核，应注意检验的全项目，不得漏检。

3 品技部QA科质监员根据生产记录和产品质量检验的审核结果，决定成品发放，并填写“成品发放审核单（编号）”一式二份，QA自存一份，成品仓库一份。

4 仓库验收成品时应核对成品发放审核单及检验报告书中的名称、批号、规格、数量是否相符，与入库的产品是否相符，签章是否齐全等。

5 “成品发放审核单”和“检验报告书”，仓库应作为出厂发货的依据，仓库应将连同办理的出厂单并存归档备查。

物料、中间产品、成品放行管理制度

物料、中间产品、成品放行管理制度一、背景物料、中间产品、成品是企业生产经营的核心物质基础，放行管理的科学与规范直接关系到企业生产与质量各方面的成败。

物料、中间产品、成品放行管理制度是为保证企业产品质量、生产安全，防范质量事故，紧密监管、有效管理和控制企业生产和操作流程的一种有效手段。

二、目的物料、中间产品、成品放行管理制度的制定目的有以下几个方面：1. 确定物流运输的责任和义务；2. 定义中间产品的生产、质量控制和各程序的监管标准；3. 确定高质量成品的质量控制和各流程程序的监管标准；4. 按照国家相关法律法规、标准规定及行业标准要求，加强对物料、中间产品以及成品的管理；5. 确保产品质量稳定，方便企业各流程间的衔接。

三、内容1. 公司的运输物联运管控部门应当负责物流运输、仓储和销售业务的管理和控制，包括对物流运输安全、物流操作规范等方面的把控和监管。

2. 在中间产品生产过程中，应首先做好各程序间的衔接，确保质量不出问题。

同时，企业负责人应严格要求并监督或流程中每一步的过程数据，确保各流程都按照标准流程及温度（湿度）控制要求等操作。

当中间产品处于不同阶段时，则应根据不同阶段不同质量控制标准，严格实施流程程序及各项控制程序。

3. 成品生产中，每台生产线都应有专人负责及时管控，对成品的质量进行监管，严格按照成品生产标准及规定操作，对每批次成品的质量检测结果和记录进行审核并签名确认。

各生产线负责人应对下一工序所需的成品档案资料，如：质量标准、检验方法及检验方案、各种检查表等进行清晰的传递和明确的记录。

4. 根据物料预计使用数量规划库位，设置物料存储条件，建立物料储存标准，预防潮湿、尘土等外在因素的干扰，并做好相应的防火、防盗等措施。

生产过程中，原材料应进行严格的检验，确保材料的品质符合公司的要求。

工厂物品放行管理制度

第一章总则第一条为加强工厂物品管理，确保生产顺利进行，提高工作效率，降低成本，特制定本制度。

第二条本制度适用于工厂内部所有物品的放行管理，包括原材料、半成品、成品、工具、设备等。

第三条物品放行管理应遵循以下原则：1. 规范化：物品放行过程应严格按照规定的程序和标准进行。

2. 效率化：简化放行手续，提高放行效率。

3. 安全性：确保物品放行过程中的人身安全和设备安全。

4. 责任化：明确物品放行过程中的责任主体，落实责任追究。

第二章物品分类及放行标准第四条物品分类：1. 原材料：指用于生产产品的原料。

2. 半成品：指在生产过程中形成的中间产品。

3. 成品：指经过加工、检验合格的产品。

4. 工具：指用于生产过程中的辅助工具。

5. 设备：指用于生产过程中的机械设备。

第五条物品放行标准：1. 原材料：必须符合国家相关标准，质量合格，数量准确。

2. 半成品：必须符合生产工艺要求，质量稳定，数量准确。

3. 成品：必须符合国家标准或企业标准，质量优良，包装完好。

4. 工具：必须符合使用要求，性能良好，数量充足。

5. 设备：必须正常运行，安全可靠，维护保养到位。

第三章物品放行程序第六条物品放行程序分为以下步骤：1. 物品申请：申请人填写《物品放行申请单》，明确放行物品的名称、规格、数量、用途等信息。

2. 审核审批：由物品管理部门负责人或授权人员对《物品放行申请单》进行审核，确认物品放行是否符合相关规定。

3. 物品检查：物品管理人员对申请放行的物品进行实物检查，确保物品符合放行标准。

4. 物品标识：对放行的物品进行标识，包括编号、名称、规格、数量、用途等信息。

5. 物品领用：申请人凭《物品放行单》到物品管理部门领取物品。

6. 物品归还：物品使用完毕后，使用者需将物品归还至物品管理部门，并进行验收。

7. 物品登记：物品管理部门对放行、领用、归还的物品进行登记，确保物品账实相符。

第四章物品放行责任第八条物品放行责任如下：1. 物品管理部门负责物品放行的全过程，确保物品放行符合相关规定。

物料、中间产品、成品放行管理制度

目的：建立物料、中间产品、成品的质量标准及放行的管理程序，防止不合格的物料投入生产、不合格的中间产品流入下工序、不合格的成品出厂，特制订本制度。

范围：适用于本厂进厂物料、车间中间产品及成品的管理。

责任：质量部、生产部、质监科、生产车间、生产车间有关人员。

内容：1制订物料、中间产品、成品的质量标准的依据1.1物料的质量标准依据中华人民共和国药典或国标、企标及相关的标准制订，具体见《原辅料质量标准》、《包装材料质量标准》。

1.2中间产品的质量标准依据企业标准的内容制订公司的内控质量标准，具体件《各产品的内控质量标准》。

1.3产品的质量标准是依据保健食品批件的技术要求制订的各产品的企业标准，具体内容见《产品质量标准》。

2物料的放行：2.1每批物料放行前，质量部对物料厂家资质、生产商的检验报告、产品包装、取样、物料进厂检验记录、报告单等审核无误后签名放行，否则不准放行。

2.2物料放行前由质量部审核，审核内容包括：2.2.1供货单位是否为“合格供应商目录”中厂家。

2.2.2 是否有生产商的检验报告，内、外包装是否完整、严密、洁净。

2.2.3 执行批准的取样规程、取样证填写正确完整。

4.2.2.4 是否按规定的检验方法检验，是否按检验操作规程检验，检验记录、报告单填写真实、正确、完整。

2. 3 质量部审核人员审核完成后，填写物料放行审核记录连同相关记录一并交质量受权人审核。

2.4 质量受权人对物料放行单与物料检验报告单进一步审核无误后签名放行。

2.5 QA将物料审核放行单及检验报告单、合格证一同交仓库保管员。

3中间产品的放行3. 1 中间产品由质量部取样员取样，取样后交质检科QC检验。

中间产品放行前，QA审核该工序生产记录和检验记录，经审核无误后发检验报告单及合格证放行，否则不准流入下道工序。

3.2中间产品由QA审核，内容包括：3.2.1 生产过程是否符合GMP要求、符合工艺要求3.2.2 操作是否执行操作规程3.2.3 配料、称量过程是否经复核人复核3.2.4 物料平衡是否符合规定。

食品成品放行管理制度

食品成品放行管理制度一、总则为规范食品成品的放行管理工作，保障食品安全，维护国家和人民的利益，根据《中华人民共和国食品安全法》等相关法律法规，制定本制度。

二、适用范围本制度适用于所有从事食品成品放行管理工作的食品安全监管部门、相关企事业单位等。

三、食品成品放行管理机构1. 食品成品放行管理机构应当依法建立，并在规定的区域内履行相应职责。

2. 食品成品放行管理机构的主要职责包括接受食品成品放行申请、审核食品成品合规证明文件、开展食品成品检验检测等工作。

四、食品成品放行申请1. 食品成品生产企业在生产完成后，应当向食品成品放行管理机构进行放行申请。

2. 放行申请应当包括相关的食品成品合规证明文件和检验报告等材料，以及食品成品生产情况、质量等基本信息。

3. 放行申请应当由企业法定代表人或其委托人亲自签字，确保其真实性和合法性。

五、食品成品审核1. 食品成品放行管理机构应当对食品成品放行申请进行审核，主要包括审核食品成品合规证明文件的真实性和合法性、审核食品成品的质量情况等。

2. 对于不符合要求的放行申请，食品成品放行管理机构应当及时的向企业提出整改要求，并依法进行处罚。

六、食品成品检验检测1. 食品成品放行管理机构在审核完申请材料后，应当对食品成品进行检验检测。

2. 检验检测内容包括但不限于：食品成品的外观、气味、口感、理化指标、微生物指标、重金属、农药残留等。

七、食品成品放行1. 食品成品放行管理机构在审核完申请材料，并对食品成品进行检验检测合格后，应当及时放行。

2. 放行时应当签发放行证明，并将相关信息纳入食品成品放行管理信息系统。

八、食品成品管理信息系统1. 食品成品放行管理机构应当建立完善的食品成品放行管理信息系统，按照规定将相关放行信息录入系统。

2. 信息系统应当具备信息采集、录入、查询、统计等功能，确保食品成品放行过程中的信息可追溯、可查询。

3. 信息系统应当定期进行备份，确保信息安全和完整性。

成品放行审核制度

成品放行审核制度成品放行审核制度，是一种由企业制定的政策和程序，用于确保生产出来的成品符合质量标准和安全要求，能够放心地销售给消费者。

该制度旨在规范成品放行的流程，保证每个环节都能得到充分的审核和监控，以提高产品质量和企业的信誉度。

下面将详细介绍成品放行审核制度的内容和重要性。

一、成品放行审核制度内容1.审核责任和权限：明确各个岗位的审核责任和权限，确保审核过程的公正性和同一性。

2.审核标准和流程：制定明确的审核标准和流程，细化各个环节的操作规范，确保每个环节的审核都能得到合理的评估和判断。

3.质量控制：建立严格的质量控制机制，包括从原材料采购到生产过程的控制，以及最终产品的质量检测和验收。

4.审核记录和报告：建立完善的审核记录和报告制度，保留每次审核的记录和结果，以备审核跟踪和查询。

5.不合格品处理：规定不合格品处理的程序和责任，包括及时停止生产、追溯原因、整改措施、追责等。

二、成品放行审核制度的重要性1.提高产品质量：通过建立成品放行审核制度，能够确保每个产品都经过严格的审核和检测，达到质量标准和安全要求。

这可以降低产品质量问题的风险，提高企业产品的质量水平，增强竞争力。

2.保护消费者权益：成品放行审核制度能够有效保护消费者的权益，确保向市场上销售的产品是安全可靠的。

这可以降低消费者购买到次品和伪劣产品的风险，增强消费者对企业的信任和忠诚度。

3.提升企业信誉度：通过建立成品放行审核制度，企业能够证明自己具备一定的质量管理体系和能力。

这可以提升企业在市场上的信誉度，吸引更多的客户和合作伙伴。

4.符合法律法规要求：成品放行审核制度能够确保企业的生产活动符合相关的法律法规要求。

这可以降低企业因违反法律法规而面临的风险，避免可能的法律纠纷和罚款。

5.有效管理风险：通过建立成品放行审核制度，能够及时发现和处理产品质量问题，降低质量风险对企业的影响。

这可以提高企业管理风险的能力，避免潜在的损失和影响。

综上所述，成品放行审核制度的制定和执行对于企业的发展和维护自身利益具有重要意义。

物料中间产品成品放行管理制度

物料中间产品成品放行管理制度目的：确保公司的物料、中间产品和成品能够按照规定的程序和标准进行放行，以保证产品质量和安全，提高生产效率。

范围：适用于公司所有物料、中间产品和成品的放行管理。

定义：1.物料：指作为生产过程中所使用的原材料、辅助材料、工具等物品。

2.中间产品：指生产过程中形成的未完成的产品，需要经过后续加工才能成为最终产品。

3.成品：指经过所有生产工序加工完成，达到具备使用价值并符合质量要求的产品。

职责和权限：1.生产部门负责对生产过程中的物料和中间产品进行检查，并将合格物料和中间产品报告给质量部门。

2.质量部门负责对合格物料和中间产品进行检验和放行，并记录相关信息。

3.仓库部门负责对成品进行检查和放行，并记录相关信息。

流程：1.物料放行管理：a.供应商将物料送达公司仓库，仓库员进行初步验收。

b.仓库员将验收后的物料样品送交质量部门进行检验。

c.质量部门进行物料检验，并将检验结果记录。

d.合格的物料进入物料库存，并记录入库信息。

e.不合格的物料按照不合格品管理制度进行处理。

2.中间产品放行管理：a.生产过程中，每个生产环节负责人对中间产品进行自检。

b.生产环节负责人将自检后的中间产品提交给质量部门进行检验。

c.质量部门进行中间产品检验，并将检验结果录入质量记录。

d.合格的中间产品进入下一个生产环节，不合格的进行返工或处理。

3.成品放行管理：a.生产完成后，生产部门将成品送到仓库。

b.仓库员对成品进行外观检查和数量核对。

c.仓库员将外观检查合格的成品报告给质量部门。

d.质量部门对合格的成品进行质量检验，并记录检验结果。

e.合格的成品入库，并进行质量记录，不合格的成品按照不合格品管理制度进行处理。

4.放行记录管理：a.质量部门负责对物料、中间产品和成品的放行进行记录。

b.记录内容包括：物料/中间产品/成品名称、规格、批次号、放行时间、放行人员等信息。

c.放行记录必须真实准确，不得篡改或删除。