化学药品和生物制品
生化药品与生物制品的区别
生化药物与生物制品旳区别
生化药物系指动物、植物和微生物等生物体中经分离提取、生物合成、生物－化学合成、DNA重组等生物技术获得旳一类防病、治病旳药物。
重要涉及：氨基酸、核苷、核苷酸及其衍生物、多肽、蛋白质、酶、辅酶、脂质及多糖类等生化物质。
批准文号一般为“国药准字Ｈ”开头，如胰岛素、18种氨基酸注射液等。
根据《中国生物制品规程》，生物制品系指以微生物、寄生虫、动物毒素、生物组织作为起始材料，采用生物学工艺或分离纯化技术制备,并以生物学技术和分析技术控制中间产物和成品质量制成旳生物活性制剂，涉及菌苗,疫苗,毒素,类毒素,免疫血清,血液制品,免疫球蛋白，抗原，变态反映原,细胞因子,激素,酶,发酵产品,单克隆抗体，DNA重组产品，体外免疫诊断制品等。
体目前批准文号上，为“国药准字S”开头,如乙肝疫苗、人血白蛋白等；
医药行业所说旳“生物制剂”其实是指“免疫生物制剂”，是指用微生物（细菌、立克次体、病毒等)及其代谢产物有效抗原成分、动物毒素、人或动物旳血液或组织等加工而成作为避免、治疗、诊断相应传染病或其他有关疾病旳生物制品。
从定义上看，它比生物制品旳范畴要窄某些；
胰岛素类
国药准字H开头旳: 胰岛素注射液、精蛋白锌胰岛素注射液、注射
用三磷酸腺苷辅酶胰岛素ﻫ国药准字S开头旳：重组人胰岛素注射液、精蛋白重组人胰岛素注射液、胰岛素放射免疫分析药盒。
化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则(国食药监注[2006]202号)
![化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则(国食药监注[2006]202号)](https://img.taocdn.com/s3/m/6376ba4ecaaedd3382c4d318.png)
【发布单位】国家食品药品监督管理局【发布文号】国食药监注[2006]202号【发布日期】2006-05-10【生效日期】2006-05-10【失效日期】【所属类别】政策参考【文件来源】国家食品药品监督管理局化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则(国食药监注[2006]202号)各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：为贯彻落实《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24号），规范药品说明书，国家局组织制定了《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》和《预防用生物制品说明书规范细则》（以下简称《规范细则》），现予印发，并将有关事宜通知如下：一、2006年6月1日起国家局批准注册的药品以及按照《关于实施<药品说明书和标签管理规定>有关事宜的公告》（国食药监注〔2006〕100号）提出补充申请的药品，其说明书格式和内容应当符合本《规范细则》的要求。
二、2006年6月1日前批准注册的药品，其说明书不包括临床试验项内容的，可以不列“临床试验”项。
三、2006年6月1日前批准注册的药品，核准日期应为按照《关于实施<药品说明书和标签管理规定>有关事宜的公告》提出补充申请后，药品监督管理部门予以备案的日期。
四、外用药标识为红色方框底色内标注白色“外”字，样式：外。
药品标签中的外用药标识应当彩色印制，说明书中的外用药标识可以单色印制。
附件1．化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则2．预防用生物制品说明书规范细则国家食品药品监督管理局二○○六年五月十日化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则一、说明书格式核准和修改日期?特殊药品、外用药品标识位置X X X说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。
警示语位置【药品名称】【成份】【性状】【适应症】【规格】【用法用量】【不良反应】【禁忌】【注意事项】【孕妇及哺乳期妇女用药】【儿童用药】【老年用药】【药物相互作用】【药物过量】【临床试验】【药理毒理】【药代动力学】【贮藏】【包装】【有效期】【执行标准】【批准文号】【生产企业】二、说明书各项内容书写要求“核准和修改日期”核准日期为国家食品药品监督管理局批准该药品注册的时间。
国家基本药物目录第一部分化学药品和生物制品
备注
四、镇痛、解热、抗炎、抗风湿、抗痛风药
45 芬太尼 46 哌替啶
47 48 49 50 51
对乙酰氨基酚 阿司匹林 布洛芬 双氯芬酸 吲哚美辛
52 别嘌醇 53 秋水仙碱
Paracetamol 口服常释剂型、颗粒剂 Aspirin 口服常释剂型 Ibuprofen 口服常释剂型 口服常释剂型、口服缓释剂 Diclofenac 型 Indometacin 栓剂 (三)抗痛风药 Allopurinol 口服常释剂型 Colchicine 口服常释剂型
八、呼吸系统用药
103 溴己新 104 氨溴索 105 喷托维林 106 复方甘草 107 沙丁胺醇 108 氨茶碱 109 茶碱
(一)祛痰药 Bromhexine 口服常释剂型 Ambroxol 口服常释剂型、口服溶液剂 (二)镇咳药 Pentoxyverine 口服常释剂型 Compound 口服常释剂型、口服溶液剂 Liquorice (三)平喘药 Salbutamol 气雾剂、雾化溶液剂 口服常释剂型、口服缓释剂 Aminophylline 型、注射剂 口服常释剂型、口服缓释剂 Theophylline 型 九、消化系统用药 (一)抗酸药及抗溃疡病药 Compound 口服常释剂型 Aluminium Ranitidine 口服常释剂型、注射剂 Famotidine 口服常释剂型、注射剂 Omeprazole 口服常释剂型 Bismuth 口服常释剂型 Potassium (二)助消化药 Lactasin 口服常释剂型 (三)胃肠解痉药及胃动力药 Belladonna 口服常释剂型、酊剂 Anisodamine 口服常释剂型、注射剂 Atropine 口服常释剂型、注射剂 Domperidone 口服常释剂型 Metoclopramide 口服常释剂型、注射剂 (四)泻药及止泻药 灌肠剂 Phenolphthalein 口服常释剂型 Smectite 口服散剂 (五)肝胆疾病用药 Ursodeoxycholic 口服常释剂型 Acid Bifendate 口服常释剂型、滴丸剂 (六)其他 Berberine 口服常释剂型
中华人民共和国药品管理法中关于药品的定义包括
中华人民共和国药品管理法中关于药品的定义
药品在中华人民共和国药品管理法中被定义为：指用于预防、诊断、治疗疾病的物质，包括化学药品、生物制品、中药饮片、中成药和未制剂的原料药品。
这些药品在医疗卫生工作中起着至关重要的作用，保障着人们的健康和生命安全。
药品的种类
1.化学药品：由化学合成制成的药品，如常见的抗生素、激素类药物
等。
2.生物制品：源自生物体，如疫苗、血液制品等。
3.中药饮片：以中草药为原料制成的药品，常用于中医药治疗。
4.中成药：由中药组方制成的成品药，使用方便，剂量准确。
5.原料药品：未经成品制剂的药品原料，需要经过进一步加工才能使
用。
药品管理法规定
根据《中华人民共和国药品管理法》，药品的生产、流通、使用等环节都受到监管，以保障人民的健康和用药安全。
各类药品的生产企业必须取得《药品生产许可证》，药品零售企业要有《药品经营许可证》，医疗机构使用药品须符合规定的资质要求。
药品监管的重要性
药品是人类健康事业中不可或缺的组成部分，合理规范的药品管理关乎千家万户的生命安全。
药品管理法的实施，有助于控制药品市场乱象，杜绝假冒伪劣药品的流入，保障患者用药安全，提高医疗质量。
结语
综上所述，药品在中华人民共和国药品管理法中的定义十分明确，对各类药品的分类和管理做出了详细规定，旨在保障人民的用药安全和健康。
合理、规范的药品管理是医药卫生事业的重要保障，也奠定了人民健康事业的基石。
希望未来在药品管理领域能够持续加强监管，为人民提供更加安全、优质的药品服务。
药品管理法管理的药品范围
药品管理法管理的药品范围药品管理法是我国法律体系中一项非常重要的法律法规，它规定了药品的生产、销售、使用等方面的管理要求，保障了人民群众的用药安全。
药品管理法所管理的药品范围涵盖了各类药品，下面将对药品管理法管理的药品范围进行详细介绍。
一、化学药品化学药品是指通过化学合成或半合成方法获得的药品，其主要成分是化学合成的物质。
这类药品通常具有明确的化学结构和成分，如抗生素、激素类药品等，在药品管理法中被视为一类重要的药品。
二、生物制品生物制品是指以生物技术手段生产的药品，其主要成分是生物体内的物质或生物转化产物。
这类药品通常具有更为复杂的结构和成分，如生物制剂、基因工程药品等，对其生产、储存、运输等方面的管理要求相对更为严格。
三、中药饮片中药饮片是指采用传统中药炮制工艺制成的药品，其主要成分来自于天然药材。
这类药品具有悠久的历史和独特的药理作用，在我国药品管理法中也有专门的管理规定，以确保中药饮片的质量和安全性。
四、保健食品在药品管理法范围内，还包括了一部分保健食品。
保健食品是指具有一定保健功能，适宜人群食用以补充营养、调节生理功能的食品。
虽然不属于严格意义上的药品，但在一定情况下也需要受到药品管理法的监督和管理。
五、特殊用途配方食品特殊用途配方食品是指专门为特定人群设计的食品，具有明确的保健或治疗作用。
这类食品属于辅助治疗范畴，需要按照药品管理法的相关规定进行管理，以确保其安全有效性。
总的来说，药品管理法管理的药品范围涵盖了化学药品、生物制品、中药饮片、保健食品和特殊用途配方食品等多个方面，保障了不同类型药品的质量和安全性，促进了我国医药产业的健康发展。
化学药品、生物制品-质量标准、制造和检定规程、说明
化学药品、生物制品-质量标准、制造和检定规程、说明书、标签样稿中常见共性问题程鲁榕、萧惠来一个新药从最初的发现到后续的研究与开发，经过了大量的药学研究、非临床动物研究和临床研究，在通过了各个专业的技术审评环节后，走到最终批准上市经历了长期艰苦的科学研究，而所获得的研究成果，并能够与社会和用药者见面的结晶就浓缩在申请人最终提供的“药品的质量标准（化学药品）”或“制造和检定规程（生物制品）”、“说明书”和“标签”这三份文件中。
这些文件对于保证药品的质量控制，指导临床医生和患者安全和有效用药的意义重大。
由于历史的原因，我国的药品说明书和标签尚存在很多不完善之处，直接影响了药品的临床安全和有效使用。
国家食品药品监督管理局为了加强药品说明书和标签的管理，于2006年3月10日发布了《药品说明书和标签管理规定》（局令第24号），全面展开了相关内容的修订工作。
在2007颁布的《药品注册管理办法》中的第十一章“药品注册标准和说明书”中的第三节，专门对“药品名称、说明书和标签”作了相应的规定，要求“申请人应当对药品说明书和标签的科学性、规范性与准确性负责”。
随后又相继出台了《药品说明书规范细则（暂行）》、《药品包装、标签规范细则（暂行）》，以及药品审评中心组织起草的《化学药品、生物制品说明书指导原则（草案）》。
作为技术把关的国家药品审评中心，高度重视这些文件的科学性和指导性作用，在审评环节中设立了专人对这三份文件进行最终的校核。
尽管前期已经做了大量工作，但是，在这些文件的校核中仍发现了许多问题，尤其是说明书中的问题最为突出，由于标签中的许多内容来自说明书，所以其连带的问题同样不少。
这些问题反映了某些申请人：1）对这三份文件的重要性认识不足，对于相关的法律法规没有认真遵照执行；2）对文件的书写不认真、不严肃，不注重科学性和严谨性，有的说明书甚至将未批准的、与适应证无关的用法用量等内容写入其中；3）书写不规范，错、漏字等问题较严重。
国家基本药物目录：化学药品和生物制品
一、抗微生物药
—3—
—4—
—5—
二、抗寄生虫病药
—6—
三、麻醉药
—7—
四、镇痛、解热、抗炎、抗风湿、抗痛风药
—8—
五、神经系统用药
—9—
—10—
六、治疗精神障碍药
—11—
七、心血管系统用药
八、呼吸系统用药
九、消化系统用药
十、泌尿系统用药
十一、血液系统用药
十二、激素及影响内分泌药
十三、抗变态反应药
十四、免疫系统用药
十五、维生素、矿物质类药
十六、调节水、电解质及酸碱平衡药
十七、解毒药
十八、生物制品
十九、诊断用药
二十、皮肤科用药
二十一、眼科用药
二十二、耳鼻喉科用药
二十三、妇产科用药。
化学药品和生物制品
国家基本药物目录+省乡镇卫生院目录 第一部分 化学药品和生物制品
序号 品种名称 英文名称 剂型 2009年是否 在使用 该药品是否 需要保留
填写规则：请填写红色字体的两栏，“是”的话填“1”，“否”的话填“0”，于11月 9日前直接以电子邮件形式反馈fjncws@ 55 苯海索 左旋多巴/卡比多巴 （二）抗重症肌无力药 56 新斯的明 溴吡斯的明 加兰他敏 （三）抗癫痫药 57 58 59 60 61 卡马西平 丙戊酸钠 丙戊酸钠 苯妥英钠 苯巴比妥 尼莫地平 尼莫地平 尼莫地平 62 63 麦角胺咖啡因 甘露醇 桂利嗪 （五）镇静催眠药 64 65 66 67 地西泮 胞磷胆碱 尼可刹米 洛贝林 二甲弗林 吡拉西坦 甲氯芬酯 哌甲酯 谷维素 （一）抗精神病药 68 69 70 奋乃静 氯丙嗪 氟哌啶醇 Perphenazine Chlorpromazine Haloperidol 口服常释剂型、注射剂 口服常释剂型、注射剂 口服常释剂型、注射剂 Diazepam Citicoline Nikethamide Lobeline Dimefline Aniracetam Meclofenoxate Methylphenidate Oryzanol 六、治疗精神障碍药 （六）其他 注射剂 注射剂 注射剂 注射剂 口服常释剂型、注射剂 口服常释剂型、注射剂 口服常释剂型、注射剂 口服常释剂型 Carbamazepine Sodium Valproate Sodium Valproate Phenytoin Sodium Phenobarbital Nimodipine Nimodipine Nimodipine Ergotamine and Caffeine Mannitol Flunarizine 口服常释剂型 口服常释剂型 口服液体剂、口服液体 剂、注射剂 口服常释剂型、注射剂 口服常释剂型、注射剂 口服常释剂型 注射剂 缓释控释剂型 口服常释剂型 注射剂 口服常释剂型、 注射 剂 口服常释剂型、注射剂 Neostigmine Pyridostigmine Bromide Galanthamine 注射剂 口服常释剂型、注射剂 口服常释剂型、注射剂 Benzhexol Carbidopa and Levodopa 口服常释剂型 缓释控释剂型
生物制品、化学药品注册分类及申报资料要求2020
附件生物制品注册分类及申报资料要求生物制品是指以微生物、细胞、动物或人源组织和体液等为起始原材料，用生物学技术制成，用于预防、治疗和诊断人类疾病的制剂。
为规范生物制品注册申报和管理，将生物制品分为预防用生物制品、治疗用生物制品和按生物制品管理的体外诊断试剂。
预防用生物制品是指为预防、控制疾病的发生、流行，用于人体免疫接种的疫苗类生物制品，包括免疫规划疫苗和非免疫规划疫苗。
治疗用生物制品是指用于人类疾病治疗的生物制品，如采用不同表达系统的工程细胞（如细菌、酵母、昆虫、植物和哺乳动物细胞）所制备的蛋白质、多肽及其衍生物；细胞治疗和基因治疗产品；变态反应原制品；微生态制品；人或者动物组织或者体液提取或者通过发酵制备的具有生物活性的制品等。
生物制品类体内诊断试剂按照治疗用生物制品管理。
按照生物制品管理的体外诊断试剂包括用于血源筛查的体外诊断试剂、采用放射性核素标记的体外诊断试剂等。
药品注册分类在提出上市申请时确定，审评过程中不因其他药品在境内外上市而变更。
第一部分预防用生物制品一、注册分类1类：创新型疫苗：境内外均未上市的疫苗：1.1无有效预防手段疾病的疫苗。
1.2在已上市疫苗基础上开发的新抗原形式，如新基因重组—1—疫苗、新核酸疫苗、已上市多糖疫苗基础上制备的新的结合疫苗1.3含新佐剂或新佐剂系统的疫苗。
1.4含新抗原或新抗原形式的多联/多价疫苗。
2类：改良型疫苗：对境内或境外已上市疫苗产品进行改良，使新产品的安全性、有效性、质量可控性有改进，且具有明显优势的疫苗，包括：2.1在境内或境外已上市产品基础上改变抗原谱或型别，且具有明显临床优势的疫苗。
2.2具有重大技术改进的疫苗，包括对疫苗菌毒种/细胞基质/生产工艺/剂型等的改进。
（如更换为其他表达体系或细胞基质的疫苗；更换菌毒株或对已上市菌毒株进行改造；对已上市细胞基质或目的基因进行改造；非纯化疫苗改进为纯化疫苗；全细胞疫苗改进为组分疫苗等）2.3已有同类产品上市的疫苗组成的新的多联/多价疫苗。
药品管理法中药品包括哪一些类别
药品管理法中药品包括哪一些类别
根据《药品管理法》，药品是指具有预防、诊断、治疗人类疾病或者对人体机
能起生理作用的用品，包括化学药品、生物制品、中药饮片等多种类别。
根据不同的属性和用途，药品可以被分为以下几个类别：
1. 化学药品
化学药品是指以化学方法合成的具有治疗作用的药品。
这类药物通常被用于治
疗各种疾病，如头痛、感冒、关节炎等常见病症。
化学药品的生产、销售和使用需遵循严格的质量控制标准，以确保药品的安全性和有效性。
2. 生物制品
生物制品是一类以生物技术方法制备的药品，包括细菌、真菌、病毒等微生物
制备的药物，以及通过基因工程技术生产的重组蛋白药物等。
生物制品通常用于治疗各种疾病，如糖尿病、白血病、类风湿性关节炎等。
3. 中药饮片
中药饮片是指以中药材为原料，按照中医理论制备的药品。
这类药品在我国具
有悠久的历史和广泛的应用，常用于中医药治疗各种疾病，如感冒、消化不良、神经衰弱等。
中药饮片的生产和使用需遵循中药饮片质量标准，以确保药品的药效和安全性。
4. 其他类别
除了以上三类主要药品类别外，《药品管理法》还包括其他一些特殊类别的药品，如放射性药品、麻醉药品、精神药品等。
这些药品具有特殊的用途和属性，生产、销售和使用都受到严格的管理和监管。
综上所述，根据《药品管理法》，药品包括化学药品、生物制品、中药饮片等
多种类别，每种药品类别都有其特定的生产、销售和使用标准，以确保药品的质量和安全性。
药品的分类和管理对于保障人民群众的健康和安全至关重要，需要各相关部门和企业严格遵守相关法律法规，加强监督和管理，建立健全的药品监管体系。
最新版药品注册分类
最新版药品注册分类药品注册分类包括中药注册、化学药注册、生物制品注册。
其中中药、天然药物注册分为4类；化学药品注册分为5类；生物制品注册分为8类。
一、中药注册分类1.中药创新药。
指处方未在国家药品标准、药品注册标准及国家中医药主管部门发布的《古代经典名方目录》中收载，具有临床价值，且未在境外上市的中药新处方制剂。
一般包含以下情形：1.1中药复方制剂，系指由多味饮片、提取物等在中医药理论指导下组方而成的制剂。
1.2从单一植物、动物、矿物等物质中提取得到的提取物及其制剂。
1.3新药材及其制剂，即未被国家药品标准、药品注册标准以及省、自治区、直辖市药材标准收载的药材及其制剂，以及具有上述标准药材的原动、植物新的药用部位及其制剂。
2.中药改良型新药。
指改变已上市中药的给药途径、剂型，且具有临床应用优势和特点，或增加功能主治等的制剂。
一般包含以下情形：2.1改变已上市中药给药途径的制剂，即不同给药途径或不同吸收部位之间相互改变的制剂。
2.2改变已上市中药剂型的制剂，即在给药途径不变的情况下改变剂型的制剂。
2.3中药增加功能主治。
2.4已上市中药生产工艺或辅料等改变引起药用物质基础或药物吸收、利用明显改变的。
3.古代经典名方中药复方制剂。
古代经典名方是指符合《中华人民共和国中医药法》规定的，至今仍广泛应用、疗效确切、具有明显特色与优势的古代中医典籍所记载的方剂。
古代经典名方中药复方制剂是指来源于古代经典名方的中药复方制剂。
包含以下情形：—1 —3.1按古代经典名方目录管理的中药复方制剂。
3.2其他来源于古代经典名方的中药复方制剂。
包括未按古代经典名方目录管理的古代经典名方中药复方制剂和基于古代经典名方加减化裁的中药复方制剂。
4.同名同方药。
指通用名称、处方、剂型、功能主治、用法及日用饮片量与已上市中药相同，且在安全性、有效性、质量可控性方面不低于该已上市中药的制剂。
天然药物是指在现代医药理论指导下使用的天然药用物质及其制剂。
化学药品与生物制品在治疗中的比较分析
化学药品与生物制品在治疗中的比较分析在现代医学中，化学药品和生物制品是常用的治疗手段之一。
二者各有优劣，因此在治疗方案的选择上需要进行一定的比较分析。
一、化学药品化学药品是指通过化学反应合成的药物。
化学药品的研制基于化学反应，通常具有一定的规律性和可预测性，因此很多化学药品都经过了大量的实验室研制和临床试验，对药效和不良反应都有比较清晰的了解。
对于一些病灶较小、化学结构明确的疾病，化学药品具有非常明显的优势。
例如抗生素、降血压药等化学药品，其具有快速、高效的特点，可大大缓解病情，具有明显的优化疗效。
此外，化学药品研发周期短，生产成本较低，药物生产稳定性高，可以为患者提供大规模、高效、快捷的治疗服务。
但同时，化学药品也存在相对不稳定性、副作用较大等问题。
例如抗生素滥用可能导致耐药性，抗肿瘤药物有可能对正常细胞造成损伤，从而影响身体整体状况。
这些副作用对患者的身体和健康造成了不良的影响，也就要求医生必须根据患者的身体状况和病情，选择出适合的化学药品。
二、生物制品生物制品是指从生物细胞或组织中提取或合成的药物。
与化学药品相比，生物制品的获取、研发和生产都比较复杂，需要一定的技术支持和大量的研究实验。
引起难以掌控的风险和变异性也较大，需要严格的质量控制。
但是生物制品也具有一些化学药品不可比拟的优势。
例如，生物制品可以更好地与身体内的生物分子结合，相对于化学药品的药效更为准确和持久。
一些新型的生物制品，例如单克隆抗体等，具有更为精细的作用模式和较高的特异性，可以更好地满足不同患者的治疗需求。
生物制品的副作用相对较少，尤其是一些抗体类药物具有很好的体内降解性，可以被身体自然代谢，从而使患者受到的身体损害减少。
此外，由于生物制品常常是基于人类基因的变异体制备的，不容易引起耐药性，治疗效果可靠。
三、谁是更好的选择？化学药品和生物制品各有其适用范围和局限性，患者和医生根据个体情况和治疗目的进行选择。
在一些中重度疾病的治疗中，二者的结合也是一种常见的治疗方案，以期取得更好的治疗效果。
中华人民共和国药品管理法中关于药品的定义及包含
中华人民共和国药品管理法中关于药品的定义及包含药品在中华人民共和国药品管理法中被定义为“指用于预防、诊断、治疗、缓解人体疾病的物质，以及调节人体生理功能的物质”。
药品在人体疾病的预防、治疗等过程中发挥着重要的作用，因此在药品管理法中对药品的定义和包含也是非常重要的。
下面将介绍中华人民共和国药品管理法中对药品的定义及包含内容。
药品的定义根据中华人民共和国药品管理法的规定，药品是指针对人体疾病进行预防、诊断、治疗、缓解以及调节人体生理功能的物质。
药品包括化学药品、生物制品、中药饮片、中成药等。
化学药品是以化学方法合成的药物，包括西药中的大部分成分；生物制品是以生物技术制备的药物，例如疫苗、血液制品等；中药饮片是中药材经过制作加工后的成品，而中成药是由中药饮片或中药制剂加工而成的药品。
药品的包含内容根据中华人民共和国药品管理法的规定，药品包含了多种形式的药物，主要包括以下几个方面：1.西药: 即化学合成的药物，包括常见的抗生素、止痛药等；2.生物制品: 是以生物技术制备的药物，主要包括疫苗、血液制品等；3.中药饮片: 是中药材经过制作、加工后的成品，常见的有黄连、当归等；4.中成药: 是由中药饮片或中药制剂加工而成的药品，例如板蓝根颗粒、999感冒灵胶囊等；5.保健食品（原文件）: 药品管理法管辖下重要的一类产品，不同于药品，具有滋补保健功能；6.医疗器械（原文件）: 与药品并列管理的产品，主要用于医学诊断、治疗功能的器械。
综上所述，与药品管理法相关的药品定义和包含内容是非常广泛的，涵盖了化学药品、生物制品、中药饮片、中成药等多方面的内容。
药品在人类健康领域起到至关重要的作用，因此药品管理法对药品的定义和包含也是十分严格和明确的，以保障公众健康和安全。
化学药品和生物制品
表格 1 国家基本药物目录第一部分化学药品和生物制品序号品种名称英文名称剂型备注一、抗微生物药(一)青霉素类1 青霉素Benzylpenicillin 注射剂2 苯唑西林Oxacillin 注射剂3 氨苄西林Ampicillin 注射剂4 哌拉西林Piperacillin 注射剂5 阿莫西林Amoxicillin 口服常释剂型6 阿莫西林克拉维酸钾Amoxicillin andClavulanatePotassium口服常释剂型(二)头孢菌素类7 头孢唑林Cefazolin 注射剂8 头孢氨苄Cefalexin口服常释剂型、颗粒剂9 头孢呋辛Cefuroxime口服常释剂型、注射剂注释110 头孢曲松Ceftriaxone 注射剂(三)氨基糖苷类11 阿米卡星Amikacin 注射剂12 庆大霉素Gentamycin 注射剂(四)大环内酯类13 红霉素Erythromycin口服常释剂型、注射剂14 阿奇霉素Azithromycin口服常释剂型、颗粒剂(五)其他抗生素15 克林霉素Clindamycin口服常释剂型、注射剂16 磷霉素Fosfomycin 注射剂(六)磺胺类17 复方磺胺甲噁唑CompoundSulfamethoxazole口服常释剂型(七)喹诺酮类18 诺氟沙星Norfloxacin 口服常释剂型19 环丙沙星Ciprofloxacin口服常释剂型、注射剂20 左氧氟沙星Levofloxacin口服常释剂型、注射剂(八)硝基呋喃类21 呋喃妥因Nitrofurantoin 口服常释剂型(九)抗结核病药22 异烟肼Isoniazid口服常释剂型、注射剂23 利福平Rifampicin 口服常释剂型24 吡嗪酰胺Pyrazinamide 口服常释剂型25 乙胺丁醇Ethambutol 口服常释剂型26 链霉素Streptomycin 注射剂27 对氨基水杨酸钠SodiumAminosalicylate口服常释剂型、注射剂(十)抗麻风病药28 氨苯砜Dapsone 口服常释剂型(十一)抗真菌药29 氟康唑Fluconazole 口服常释剂型30 制霉素Nysfungin 口服常释剂型(十二)抗病毒药31 阿昔洛韦Aciclovir 口服常释剂型32 利巴韦林Ribavirin口服常释剂型、颗粒剂、注射剂33 抗艾滋病用药注释2二、抗寄生虫病药(一)抗疟药34 氯喹Chloroquine口服常释剂型、注射剂35 伯氨喹Primaquine 口服常释剂型36 青蒿素类药物注释3(二)抗阿米巴病药及抗滴虫病药37 甲硝唑Metronidazole口服常释剂型、注射剂(三)抗利什曼原虫病药38 葡萄糖酸锑钠SodiumStibogluconate注射剂(四)抗血吸虫病药39 吡喹酮Praziquantel 口服常释剂型(五)驱肠虫药40 阿苯达唑Albendazole 口服常释剂型三、麻醉药(一)局部麻醉药41 利多卡因Lidocaine 注射剂42 布比卡因Bupivacaine 注射剂43 普鲁卡因Procaine 注射剂(二)全身麻醉药44 氯胺酮Ketamine 注射剂四、镇痛、解热、抗炎、抗风湿、抗痛风药(一)镇痛药45 芬太尼Fentanyl 注射剂46 哌替啶Pethidine 注射剂(二)解热镇痛、抗炎、抗风湿药47 对乙酰氨基酚Paracetamol口服常释剂型、颗粒剂48 阿司匹林Aspirin 口服常释剂型49 布洛芬Ibuprofen 口服常释剂型50 双氯芬酸Diclofenac口服常释剂型、口服缓释剂型51 吲哚美辛Indometacin 栓剂(三)抗痛风药52 别嘌醇Allopurinol 口服常释剂型53 秋水仙碱Colchicine 口服常释剂型五、神经系统用药(一)抗帕金森病药54 金刚烷胺Amantadine 口服常释剂型55 苯海索Benzhexol 口服常释剂型(二)抗重症肌无力药56 新斯的明Neostigmine 注射剂(三)抗癫痫药57 卡马西平Carbamazepine 口服常释剂型58 丙戊酸钠Sodium Valproate 口服常释剂型59 苯妥英钠Phenytoin Sodium口服常释剂型、注射剂60 苯巴比妥Phenobarbital口服常释剂型、注射剂(四)脑血管病用药及降颅压药61 尼莫地平Nimodipine 口服常释剂型62 麦角胺咖啡因Ergotamine andCaffeine口服常释剂型63 甘露醇Mannitol 注射剂(五)镇静催眠药64 地西泮Diazepam口服常释剂型、注射剂(六)其他65 胞磷胆碱Citicoline 注射剂66 尼可刹米Nikethamide 注射剂67 洛贝林Lobeline 注射剂六、治疗精神障碍药(一)抗精神病药68 奋乃静Perphenazine口服常释剂型、注射剂69 氯丙嗪Chlorpromazine口服常释剂型、注射剂70 氟哌啶醇Haloperidol口服常释剂型、注射剂(二)抗焦虑药71 艾司唑仑Estazolam 口服常释剂型(三)抗抑郁药72 阿米替林Amitriptyline 口服常释剂型73 多塞平Doxepin 口服常释剂型七、心血管系统用药(一)抗心绞痛药74 硝酸甘油Nitroglycerin口服常释剂型、注射剂75 硝酸异山梨酯IsosorbideDinitrate口服常释剂型、注射剂76 硝苯地平Nifedipine 口服常释剂型(二)抗心律失常药77 美西律Mexiletine 口服常释剂型78 普罗帕酮Propafenone口服常释剂型、注射剂79 普鲁卡因胺Procainamide 注射剂80 普萘洛尔Propranolol 口服常释剂型81 阿替洛尔Atenolol 口服常释剂型82 美托洛尔Metoprolol口服常释剂型、注射剂83 胺碘酮Amiodarone口服常释剂型、注射剂84 维拉帕米Verapamil口服常释剂型、注射剂(三)抗心力衰竭药85 地高辛Digoxin口服常释剂型、注射剂86 去乙酰毛花苷Deslanoside 注射剂(四)抗高血压药87 卡托普利Captopril 口服常释剂型88 依那普利Enalapril 口服常释剂型89 硝普钠SodiumNitroprusside注射剂90 硫酸镁Magnesium Sulfate 注射剂91 尼群地平Nitrendipine 口服常释剂型92 吲达帕胺Indapamide口服常释剂型、口服缓释剂型93 酚妥拉明Phentolamine 注射剂94 复方利血平 Compound Reserpine 口服常释剂型95 复方利血平氨苯蝶啶CompoundHypotensive口服常释剂型(五)抗休克药96 肾上腺素Adrenaline 注射剂97 去甲肾上腺素Noradrenaline 注射剂98 异丙肾上腺素Isoprenaline 注射剂99 间羟胺Metaraminol 注射剂100多巴胺 Dopamine 注射剂 101 多巴酚丁胺 Dobutamine 注射剂(六)调脂及抗动脉粥样硬化药102 辛伐他汀 Simvastatin 口服常释剂型八、呼吸系统用药(一)祛痰药103 溴己新 Bromhexine 口服常释剂型104 氨溴索 Ambroxol 口服常释剂型、口服溶液剂(二)镇咳药105 喷托维林 Pentoxyverine 口服常释剂型106 复方甘草 Compound Liquorice 口服常释剂型、口服溶液剂(三)平喘药107 沙丁胺醇 Salbutamol 气雾剂、雾化溶液剂108 氨茶碱 Aminophylline 口服常释剂型、口服缓释剂型、注射剂109 茶碱 Theophylline 口服常释剂型、口服缓释剂型九、消化系统用药(一)抗酸药及抗溃疡病药110 复方氢氧化铝 Compound Aluminium Hydroxide 口服常释剂型111 雷尼替丁 Ranitidine 口服常释剂型、注射剂112 法莫替丁 Famotidine 口服常释剂型、注射剂113奥美拉唑 Omeprazole 口服常释剂型 114 枸橼酸铋钾 Bismuth Potassium 口服常释Citrate 剂型(二)助消化药115 乳酶生 Lactasin 口服常释剂型(三)胃肠解痉药及胃动力药116 颠茄 Belladonna 口服常释剂型、酊剂117 山莨菪碱 Anisodamine 口服常释剂型、注射剂118 阿托品 Atropine 口服常释剂型、注射剂119 多潘立酮 Domperidone 口服常释剂型120 甲氧氯普胺 Metoclopramide 口服常释剂型、注射剂(四)泻药及止泻药121开塞露 灌肠剂 122酚酞 Phenolphthalein 口服常释剂型 123 蒙脱石 Smectite 口服散剂 (五)肝胆疾病用药124 熊去氧胆酸 Ursodeoxycholic Acid口服常释剂型125 联苯双酯 Bifendate 口服常释剂型、滴丸剂(六)其他126 小檗碱(黄连素) Berberine 口服常释剂型 十、泌尿系统用药(一)利尿药127 呋塞米 Furosemide 口服常释剂型、注射剂128氢氯噻嗪 Hydrochlorothiazide 口服常释剂型 129 螺内酯 Spironolactone 口服常释剂型130 氨苯蝶啶Triamterene 口服常释剂型(二)良性前列腺增生用药131 特拉唑嗪Terazosin 口服常释剂型十一、血液系统用药(一)抗贫血药132 硫酸亚铁Ferrous Sulfate口服常释剂型、口服缓释剂型133 右旋糖酐铁Iron Dextran 注射剂134 维生素B12Vitamin B12注射剂135 叶酸Folic Acid 口服常释剂型(二)抗血小板药*(48) 阿司匹林Aspirin 口服常释剂型136 双嘧达莫Dipyridamole 口服常释剂型(三)促凝血药137 凝血酶Thrombin 外用冻干粉138 维生素K1Vitamin K1注射剂139 氨甲苯酸AminomethylbenzoicAcid口服常释剂型(四)抗凝血药及溶栓药140 肝素Heparin 注射剂(五)血容量扩充剂141 右旋糖酐(40,70)Dextran(40,70) 注射剂十二、激素及影响内分泌药(一)下丘脑垂体激素及其类似物142 绒促性素ChorionicGonadotrophin注射剂(二)肾上腺皮质激素类药143 氢化可的松Hydrocortisone口服常释剂型、注射剂144 泼尼松Prednisone 口服常释剂型145 地塞米松 Dexamethasone 口服常释剂型、注射剂(三)胰岛素及口服降血糖药1.胰岛素146 胰岛素 Insulin 注射剂 注释4 2.口服降血糖药147二甲双胍 Metformin 口服常释剂型 148格列本脲 Glibenclamide 口服常释剂型 149 格列吡嗪 Glipizide 口服常释剂型(四)甲状腺激素及抗甲状腺药150甲状腺片 Thyroid Tablets 口服常释剂型 151甲巯咪唑 Thiamazole 口服常释剂型 152 丙硫氧嘧啶 Propylthiouracil口服常释剂型 (五)雄激素及同化激素153丙酸睾酮 Testosterone Propionate 注射剂 154 甲睾酮 Methyltestosterone 口服常释剂型(六)雌激素及孕激素155黄体酮 Progesterone 注射剂 156 甲羟孕酮 Medroxyprogesterone 口服常释剂型十三、抗变态反应药157 氯苯那敏 Chlorphenamine 口服常释剂型158 苯海拉明 Diphenhydramine 口服常释剂型、注射剂159 赛庚啶 Cyproheptadine 口服常释剂型160 异丙嗪 Promethazine 口服常释剂型、注射剂十四、免疫系统用药161 雷公藤多苷TripterygiumGlycosides口服常释剂型162 硫唑嘌呤Azathioprine 口服常释剂型十五、维生素、矿物质类药(一)维生素163 维生素B1Vitamin B1注射剂164 维生素B2Vitamin B2口服常释剂型165 维生素B6Vitamin B6注射剂166 维生素C Vitamin C 注射剂167 维生素D2Vitamin D2口服常释剂型、注射剂(二)矿物质168 葡萄糖酸钙Calcium Gluconate 口服常释剂型、注射剂(三)肠外营养药169 复方氨基酸18AACompound Amino Acid18AA注射剂十六、调节水、电解质及酸碱平衡药(一)水、电解质平衡调节药170 口服补液盐Oral RehydrationSalts口服散剂171 氯化钠Sodium Chloride 注射剂172 葡萄糖氯化钠Glucose and SodiumChloride注射剂173 复方氯化钠Compound SodiumChloride注射剂174 氯化钾Potassium Chloride 口服常释剂型、口服缓释剂型、颗粒剂、注射剂(二)酸碱平衡调节药175 乳酸钠林格Sodium LactateRinger's注射剂176 碳酸氢钠Sodium Bicarbonate 口服常释剂型、注射剂(三)其他177 葡萄糖Glucose 注射剂十七、解毒药(一)氰化物中毒解毒药178 硫代硫酸钠 Sodium Thiosulfate 注射剂(二)有机磷酸酯类中毒解毒药179 氯解磷定PralidoximeChloride注射剂(三)亚硝酸盐中毒解毒药180 亚甲蓝MethylthioniniumChloride注射剂(四)阿片类中毒解毒药181 纳洛酮Naloxone 注射剂(五)鼠药解毒药182 乙酰胺Acetamide 注射剂十八、生物制品183 破伤风抗毒素Tetanus Antitoxin 注射剂184 抗狂犬病血清Rabies Antiserum 注射剂185 抗蛇毒血清Snake Antivenin 注射剂注释5186 国家免疫规划用疫苗注释6十九、诊断用药187 泛影葡胺MeglumineDiatrizoate注射剂188 硫酸钡Barium Sulfate 干混悬剂注释7二十、皮肤科用药(一)抗感染药*(13) 红霉素Erythromycin 外用软膏剂型*(31) 阿昔洛韦Aciclovir 外用软膏剂型189 咪康唑Miconazole 外用软膏剂型(二)角质溶解药190 尿素Urea 外用软膏剂型191 鱼石脂Ichthammol 外用软膏剂型192 水杨酸Salicylic Acid 外用软膏剂型(三)肾上腺皮质激素类药*(143) 氢化可的松Hydrocortisone 外用软膏剂型(四)其他193 维A酸Tretinoin外用软膏剂型、凝胶剂二十一、眼科用药(一)抗感染药194 氯霉素Chloramphenicol 滴眼剂*(20) 左氧氟沙星Levofloxacin 滴眼剂*(31) 阿昔洛韦Aciclovir 滴眼剂*(13) 红霉素Erythromycin 眼膏剂(二)青光眼用药195 毛果芸香碱Pilocarpine 注射剂、滴眼剂196 噻吗洛尔Timolol 滴眼剂197 乙酰唑胺Acetazolamide 口服常释剂型(三)其他*(118) 阿托品Atropine 滴眼剂、眼膏剂198 可的松Cortisone 滴眼剂、眼膏剂二十二、耳鼻喉科用药199 麻黄碱Ephedrine 滴鼻剂200 氧氟沙星Ofloxacin 滴耳剂201 地芬尼多Difenidol 口服常释剂型二十三、妇产科用药(一)子宫收缩药202 缩宫素Oxytocin 注射剂203 麦角新碱Ergometrine 注射剂204 垂体后叶注射液Posterior PituitaryInjection注射剂(二)其他*(189) 咪康唑Miconazole 栓剂*(37) 甲硝唑Metronidazole阴道泡腾片剂、栓剂二十四、计划生育用药205 避孕药注释8。
《药品管理法》中药品包括什么
药品管理法中药品包括什么
根据《药品管理法》，药品是指具有预防、诊断、治疗疾病或者改善人体健康作用的产品，包括化学药品、生物制品、传统药品等。
以下是对《药品管理法》中药品范围的具体解释：
化学药品
化学药品是指通过化学合成或者半合成方法制备的药品，包括药物化学、合成技术等。
这类药品广泛用于治疗疾病，如抗生素、激素类药物等。
生物制品
生物制品是指利用生物技术手段制备的药品，如细胞疗法、基因工程药品等。
这类药品常用于治疗癌症、糖尿病等重大疾病。
传统药品
传统药品是指源自传统药物学理论和治疗实践，经过科学加工制备的药品，如中药、藏药等。
传统药品在我国有悠久的历史和独特的疗效，被广泛应用于中医药治疗领域。
天然药品
天然药品是指由天然物质提取或者直接采集制备的药品，如植物提取物、动物提取物等。
这类药品常用于保健品、中药饮片等领域。
药物辅料
药物辅料是指为了辅助药品稳定性、可溶性、制剂成型等特性而添加的物质，如填充剂、分散剂、增塑剂等。
药物辅料在药品制备过程中起到重要作用。
综上所述，《药品管理法》中药品包括化学药品、生物制品、传统药品、天然药品以及药物辅料等，涵盖了多个药品种类和制备方法，以满足人体健康需要。
化学药品和生物制品
注射剂 口服液体剂 注射剂 口服常释剂型 口服常释剂型
国家基药 增补剂型 国家基药 增补剂型
十四、呼吸系统药物 70 剂增22 71 72 73 74 75 76 77 78 剂增23 79 （一）祛痰药物 （一）祛痰药物 （二）镇咳药物 （三）平喘药物 （三）平喘药物 （三）平喘药物 （三）平喘药物 （三）平喘药物 （三）平喘药物 （三）平喘药物 （三）平喘药物 （三）平喘药物 糜蛋白酶 溴己新 复方磷酸可待因 班布特罗 丙卡特罗 布地奈德 多索茶碱 二羟丙茶碱 复方异丙托溴铵 孟鲁司特 沙丁胺醇 特布他林 注射剂 注射剂 溶液剂 口服常释剂型 口服常释剂型 吸入剂 口服常释剂型、注射剂 注射剂 吸入剂 口服常释剂型 口服常释剂型 口服常释剂型、注射剂、吸 入剂
国家基药 增补剂型
六、维生素及矿物质缺乏症用药物 39 剂增11 40 （一）维生素类药物 （一）维生素类药物 （一）维生素类药物 复合维生素B 维生素B1 维生素D3 口服常释剂型 口服常释剂型 注射剂
国家基药 增补剂型
八、激素及调节内分泌功能药物 41 42 43 44 45 46 47 48 49 50 51 52 53 剂增12 （一）下丘脑垂体激素及其类似物 （二）肾上腺皮质激素类药物 （二）肾上腺皮质激素类药物 （二）肾上腺皮质激素类药物 促皮质素 甲泼尼龙 泼尼松龙 曲安奈德 注射剂 注射剂 注射剂、口服常释剂型 注射剂、吸入剂 软膏剂 口服常释剂型、丸剂 口服常释剂型 口服常释剂型 口服常释剂型 口服常释剂型、缓释控释剂 型 口服常释剂型 口服常释剂型 口服常释剂型 缓释控释剂型
国家基本药物四川省补充药物目录（2013版）
第一部分 化学药品与生物制品
序号 一、抗微生物药物 1 剂增1 2 3 4 5 6 剂增2 7 8 9 剂增3 剂增4 剂增5 10 11 剂增6 剂增7 （一）青霉素类药物 （一）青霉素类药物 （一）青霉素类药物 （一）青霉素类药物 （一）青霉素类药物 （二）头孢菌素类药物 （二）头孢菌素类药物 （二）头孢菌素类药物 （二）头孢菌素类药物 （二）头孢菌素类药物 （二）头孢菌素类药物 （三）氨基糖苷类药物 （四）酰胺醇类药物 （六）大环内酯类药物 （六）大环内酯类药物 （七）硝基咪唑类药物 （七）硝基咪唑类药物 （十二）抗病毒药物 阿莫西林舒巴坦 氨苄西林 氯唑西林 美洛西林 青霉素V 头孢克洛 头孢克肟 头孢拉定 头孢硫脒 头孢哌酮舒巴坦 头孢噻肟 庆大霉素 氯霉素 阿奇霉素 琥乙红霉素 奥硝唑 替硝唑 阿昔洛韦 注射剂 口服常释剂型 注射剂 注射剂 口服常释剂型、颗粒剂 颗粒剂、口服常释剂型、缓 释控释剂型 口服常释剂型、颗粒剂 注射剂、颗粒剂 注射剂 注射剂 注射剂 滴眼剂、口服常释剂型、口 服液体剂 注射剂 注射剂 口服常释剂型 口服常释剂型、注射剂 注射剂 注射剂
生物制品和生化药品的区别
生物制品和生化药品的区别公司标准化编码 [QQX96QT-XQQB89Q8-NQQJ6Q8-MQM9N]生物制品和生化药品的区别1、概念不同生物制品是指以微生物、寄生虫、动物毒素、生物组织作为起始材料，采用生物学工艺或分离纯化技术制备，并以生物学技术和分析技术控制中间产物和成品质量制成的生物活性制剂，包括菌苗、疫苗、毒素、类毒素、免疫血清、血液制品、免疫球蛋白、抗原、变态反应原、细胞因子、激素、酶、发酵产品、单克隆抗体、DNA重组产品、体外免疫诊断制品等。
生化药物是指动物、植物和微生物等生物体中经分离提取、生物合成、生物-化学合成、DNA重组等生物技术获得的一类防病、治病的药物。
主要包括：氨基酸、核苷、核苷酸及其衍生物、多肽、酶、辅酶、脂质及多糖类等生化物质。
2、批准文号不同生物制品批准文号为“国药准字S”开头，如乙肝疫苗、人血白蛋白等；生化药物批准文号一般为“国药准字H”开头，如胰岛素、18种氨基酸注射液等。
3、生物制品的贮存与保管生物制品，必须专册登记 (品名、规格、生产单位、经销单位、进货数量、进货日期、批准文号、生产日期、有效期)，在库贮存应严格按《中国生物制品规程》和产品说明书规定的贮存条件(温度、湿度、避光、密闭等要求)分类存放。
贮存期如发现质量可疑情况，应立即复检或与供应商联系，及时退货、换货。
4、使用管理所有生物制品必须凭大夫处方使用，而部分生化药物为非处方药不需要大夫处方即可购买使用。
生物制品使用时应严格掌握适应症，须做过敏试验的，一定要做过敏反应试验。
并严格掌握使用方法、剂量及禁忌症，对含有活菌和活性毒素的生物制品的使用器具及残留物，要严格按规定妥善处理，不得随意丢弃，对于使用中发现的不良反应要及时上报药学部。
中药化药生物制品质量标准的异同点
中药化药生物制品质量标准的异同点
中药化药生物制品是一类应用中药成分，经过提取、分离、纯化等工艺制成的药品，其质量标准具有一定的异同点。
下面主要从以下几个方面进行分析：
1. 原料选择：中药生物制品的原料主要选用天然植物、动物等物质，化药生物制品则主要选用化学合成的原料。
因此，两者的原料选择存在显著差异。
2. 提取工艺：中药生物制品的提取工艺较为繁琐，需要进行大量的水提、醇提、溶剂提等步骤，得到的提取物含有多种复杂成分。
化药生物制品则通过化学合成得到目标化合物。
因此，两者的提取工艺也存在显著差异。
3. 检测方法：中药生物制品的质量标准主要通过HPLC、GC、LC-MS 等方法来检测药品中的有效成分和杂质。
化药生物制品则主要通过NMR、IR、MS等方法检测药品的化学结构和纯度。
因此，两者的检测方法也有所不同。
4. 质量标准：中药生物制品的质量标准主要包括有效成分含量、有关杂质限制、微生物限度等指标。
化药生物制品则主要包括化学纯度、杂质含量、溶解度、稳定性等指标。
因此，两者的质量标准存在较大的差异。
总体来说，中药生物制品和化药生物制品的质量标准存在一定的异同点，这与两者的原料选择、提取工艺、检测方法和质量标准制定有关。
需要在制定质量标准时考虑到这些差异，以确保药品质量的稳
定和一致性。
药品管理法中药品包括哪一些内容
药品管理法中药品包括哪一些内容
药品管理法是我国药品管理的基本法律法规，对药品的定义和分类做出了明确
规定。
根据《药品管理法》（修订版），药品包括以下内容：
1. 化学药品
化学药品是由人工合成或由天然物质经过改造合成的药品，包括合成药物、化
学改造的天然药物等。
这类药品在药品管理法中被认定为药品的一种。
2. 生物制品
生物制品是由生物技术手段生产的治疗性药品，主要包括生物制剂、生物制品、基因工程药物等。
生物制品属于高科技产品，具有明显的疗效和治疗特异性。
3. 中药
中药是中医传统药物的统称，包括中药饮片、中药提取物、中药制剂等。
中药
是我国特有的药品种类，具有一定疗效和疗效特异性，被广泛应用于临床治疗和保健领域。
4. 草药
草药是指采集自自然界植物部位的药用植物材料，主要包括根、茎、叶、花、
果实等。
草药在药品管理法中被视为药品的一种，具有丰富的药用价值和开发潜力。
5. 预包装食品
预包装食品是指预先包装的食品或保健食品，具有一定功效成分，用于调养身
体或治疗一定病症。
预包装食品在药品管理法中被认定为一种特殊类型的药品，需符合食品安全和药品标准。
总结
综合来看，药品管理法中包括化学药品、生物制品、中药、草药和预包装食品
等多种类型的药品。
这些药品在临床应用和市场销售中具有不同的属性和适用范围，对于保障用药安全和推动药品创新发展具有重要意义。
药品管理法明确了对药品的监管要求，确保药品的质量、安全和有效性，维护广大人民群众的用药权益，推动医疗卫生事业不断健康发展。
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第三部分民族药
注释1:目录第9号"头孢呋辛"包括头孢呋辛酯。
注释2:目录第33号"抗艾滋病用药"是指国家免费治疗艾滋病的药品。
注释3:目录第36号"青蒿素类药物" 是指卫生部办公厅印发的《抗疟药使用原则和用药方案（修订稿）》中所列的以青蒿素类药物为基础的复方制剂、联合用药的药物和青蒿素
类药物注射剂。
注释4:目录第146号"胰岛素"是指动物源胰岛素，包括短效、中效、长效及预混胰岛素。
注释5:目录第185号"抗蛇毒血清"包括抗蝮蛇毒血清、抗五步蛇毒血清、抗银环蛇毒血清、抗眼镜蛇毒血清。
注释6:目录第186号"国家免疫规划用疫苗"是指纳入国家免疫规划的疫苗。
注释7:目录第188号"硫酸钡"包括Ⅰ型、Ⅱ型。
新疆维吾尔自治区基本药物增补目录 (西药部分)。