外协质量管控

为有效进行外协加工产品的质量控制，并尽可能的在事前及时发现问题和解决问题，进而确保外协加工产品的质量。

本文主要介绍了外协加工产品过程质量控制的控制要求、原材料的质量控制、生产过程的质量控制、成品的质量控制、不合格的控制、质量情况的统计分析和改善等内容，并针对于每一过程所需要形成的相关文件和记录进行了阐述，同时还对具体的操作与执行作出了指导。

一、外协加工产品的质量控制要求1.对外协加工厂的质量管理能力进行认定，认定合格后方可承担公司产品的加工任务。

认定的内容主要从原物料采购的质量控制、生产过程的质量控制、检验能力和检验控制等方面着手，同时还需进行以下的审定。

——外协加工厂的组织结构，主要是组织的“规模”和质量管理机构的“独立自主性”；——是否建立相关的质量管理体系，需提供有效的体系认证证明及相关的体系运行情况记录；——产品的质量认证情况，是否通过产品质量认证，包括产品的品牌、产品的知名度等；——资源配置情况，主要是质量管理（或控制人员）的资质与能力，产品质量检测设备的提供与管理；——产品实现过程的质量控制情况，主要是如何对原材料进行质量控制、生产过程的质量控制、产品质量检测的标准和依据、检验能力和检验控制、生产操作人员的技能、生产设备的性能、维护和保养、产品的防护等等；——质量异常情况的处理，主要是产品质量不合格的处理方式；——质量异常的纠正和预防，针对不良问题采取的控制措施；——数据统计分析，使用的统计、分析方式等。

2. 外协部门会同有关部门不定期对产品外协加工厂进行技术、质量等管理能力检查。

——检查不合格时，被查工厂应在规定时间内采取措施进行整改，经复查合格后方可继续加工。

——连续两次检查不合格时，应停止加工本公司产品，整改达到要求后，才能恢复加工公司产品。

——必要时，可取消其加工本公司产品的资格。

3.外协加工本公司产品所需的主要原材料、辅料事先必须经本公司认可后定点采购。

并且主要原材料、辅料更换规格型号或厂家时，须事先通知本公司，经公司有关部门确认，方可执行。

4.外协加工厂应制订完整的技术文件和质量控制文件，并按文件要求组织生产。

同时应做好加工产品的质量统计和分析工作，保存质量控制的原始记录。

其中需要形成的几个主要文件如下：a. 生产用的技术文件——产品生产过程控制程序；——产品防护的控制程序；——相关机台或工序的操作规程（或作业指导书）；b. 质量控制文件——产品生产过程的监视和测量控制程序；——不合格品的控制程序；——不符合、纠正和预防措施控制程序；——数据统计分析控制程序；——记录控制程序；——相关的检验标准和检验规程，包括进货、生产过程、最终成品等。

5.外协加工厂应设立专门的机构和人员，负责所有产品的检验和试验，以确保产品的加工质量。

——质量管理机构需独立于其他部门，并且直接对最高领导人负责；——质量管理机构需参加公司各类相关的会议；——检验机构的岗位设置与人员配备情况（健全性），现场检验人员的配备需符合相关岗位的人员配备需求；——检验人员必须具有相应的检测能力和对不良产品的处理能力。

二、原材料的质量控制1.原材料进厂后由采购部门的相关人员或仓库保管人员，按有关标准的要求完成初步的物料核实及数量验收后，放置于原物料“待检区”，并通知质量管理部门的检验人员进行检验。

——对于原物料的进货需制定相应的《进货检验规程》，其中主要的原物料必须由专职的质量检验人员负责检验，检验规程中需明确检验项目、检验方法、外观检验、物理性能检测、型式试验及判定准则等内容。

——进货检验时，应形成的相关记录主要有《来料通知单》、《原物料进货检验单》及相关的原始《检测报告》。

2.进货质量检验人员都必须按有关标准规定，对原材料的性能、规格尺寸、外观和缺陷等进行检验，并做好原材料检验的原始记录，经检验人员检验合格及签字后的原材料方可办理入库手续。

——原物料到货时，随货同行的还应有质量检验报告、生产厂家、产品合格证等相关质量证明；——对于主要的原物料还应由供应商提供当批产品的相应检测数据；——主要原物料的进货检验一般不允许采用“验证”的方式进行检验，生产厂商应该配备相应的检测设备（特殊情况例外）。

3.对进入公司的原材料、外协加工件及外购零配物品等物料，经检验确属不合格的，应由检验人员填写相应的不合格处置单或退料单（退料原因写清楚）反馈给采购部门进行相应的处理，凡物料进入公司后应及时检验，以便采购部门将不合格的物料、零配件及时调换或向外协、外购单位要求退货。

——对于采购部通知检验的产品，检验人员应及时进行检验（一般情况下不得超过2天）；——进货检验不合格时，应形成的相关记录主要有《不合格品处理单》或《退货通知单》以及相关的原始检验、检测数据。

4.当生产急需使用而来不及检验的原材料，在可追溯的前提下，可采取“紧急放行”的方式进行操作，但必须经有关部门领导批准。

——对于生产急需使用的原材料，可由采购部仓库管理员或生产部门填写相应的《紧急（例外）放行申请单》，并经相关部门领导批准后放行。

放行的同时应按规定的要求留取一定数量的送检“样品”，以提供给检验人员进行检测；——针对于采取“紧急放行”使用的原物料，生产过程中的各工序需进行质量的全程监控，一但发现质量异常可及时处理。

5.在采取“紧急放行”操作的同时，检验人员应按规定的标准要求继续完成该批原材料的检验或验证，不合格时可由质量管理部门的人员负责对该批“紧急放行”的产品进行追踪处理。

——对于“紧急放行”后留取的样品，检验人员同样按常规进行检验、检测。

6.经过检验的原材料（零部件）应及时作出合格、不合格等状态标识，以避免不良原材料的误用。

——合格与不合格的标识分为“区域”标识和“产品”标识两种；——区域标识主要有“待检区”、“合格品区”、“不合格品区”及“待处理品区”；——产品标识主要有“合格品”、“不合格品”和“待处理品”；——对于标识可采取“颜色”管理，如不合格、待处理等不良产品（或区域）采用“红色”进行标识，合格品（或合格品区）采用“绿色”标识等。

7.质量管理部门每月、每季度、每年应根据原物料品名、规格、类别对检验结果进行统计，并记录在供应商供货质量等相关记录表内，以提供给采购部门作为选择供厂商或要求供应商整改的参考资料。

——进货产品的质量检验月报，对每个供应商的供货质量情况进行统计、分析；——相应的质量记录主要有《度供应商供货质量情况统计表》。

三、生产过程的质量控制1.生产部门在生产或加工各类产品的过程中，应按照相应的订单要求和程序文件进行生产。

并严格执行操作规程和相应技术规定，同时按工艺要求对技术参数进行设定。

——产品生产的依据主要是由“客户订单”转换而来的《生产流程单》、《生产计划单》及相关的质量技术标准；——需制定相应的《生产过程控制程序》和各工序的《操作规程》或《作业指导书》；——对生产过程的工艺技术参数进行记录。

2.外协加工厂应制定生产过程的相关质量控制文件，并按文件的要求进行生产过程的产品质量控制。

——应制定相应的《产品生产过程的监视和测量控制程序》、《产品防护的控制程序》、《不合格品的控制程序》、《不符合、纠正和预防措施控制程序》、《数据统计分析控制程序》及《记录控制程序》等主要质量控制文件；——生产过程应按文件的要求执行质量控制，当文件不适应（或不可操作）时应及时予以更新。

3.在按文件进行生产过程质量控制时，生产中的每一位作业人员应对所生产的在制产品实施自主检查，以提早发现异常，迅速处理，避免不良品流入下道工序或出厂，进而确保在制品的质量。

——制定相应的自检、互检、专检的三检制度。

4.各种规格的产品在生产过程中的首件和首批必须检验，凡未经首检的产品不准批量生产。

——涉及的检验记录主要有《产品首检表》和《产品生产日报表》。

5.在生产的过程中，生产操作人员还应全程关注生产的产品质量情况，并进行定时与不定时的抽检，发现质量异常立即调整生产工艺或停止生产，直到不良问题解决为止。

——在产品生产过程中的关键工序和质量控制点需设置专职（或兼职）检验人员，当发现质量异常时能及时反馈给操作人员。

6.生产部门的各加工工序在执行本工序产品的自主检查的同时，还应对上道工序转入的半成品予以查验，以避免因上道工序质量的失控而导致后道工序不良品的产生。

——要求后道工序的生产操作人员具备一定的质量检验与控制能力；——生产操作人员应经过设备结构与运行原理的相关培训。

7.各生产加工工序在自主检查及上下道工序检查中发现质量异常或工序间半成品移转发现异常时，应及时向所在部门主管报告和处理，同时反馈到质量管理部门。

——对于质量异常情况应形成相应的记录，其中应当包括不良原因分析与改善措施。

8.生产过程中应设有专职的过程检验人员负责半成品的质量检验，并对检验过程中发现的不良品按相关的不良品控制文件进行处理，同时做好相应的质量检验记录。

——涉及的记录有《半成品检验记录》和《不合格品处置单》。

9.过程检验人员应采用合理的抽检方式，认真检查各道加工工序产品的质量，并对各工序的质量控制情况进行跟踪，严禁不合格的半成品转入下道工序或出厂。

——针对生产过程中的产品检验可采用“全检”和“抽样”的方式进行，如采用“抽样”则需按GB/T2828.1—2003的标准进行，一般检验水平为Ⅱ级，AQL值可根据产品的质量要求采用2.5或4.0。

10.现场各级主管均有督促所属生产操作人员确实执行自主检查的责任，随时检查所属各工序的质量控制情况，一旦发现有不良或质量异常时除应立即处理外，还应指导操作人员如何进行改善和控制，同时追究相关人员疏忽的责任，以确保产品符合质量要求及降低不良的重复发生。

四、成品出厂前的质量控制1.最终的成品检验是对生产过程最终加工完成的制成品是否符合规定质量要求所进行的检验，并为产品符合规定质量要求提供证据，外协加工厂应设立专职的检验人员进行检验，确保不合格的产品不出厂。

——首先应该明确检验的依据和标准（如生产流程单、图稿或样品、合同评审单、检验标准等）；——必须设立专职的成品检验人员进行成品检验。

2.成品检验人员应根据相关的文件规定实施质量检验，检验时应按照相关的检验项目、检验方法等标准要求，对产品的整体外观、规格尺寸或物理性能进行全面检查。

——检验人员在检验的过程中，需确保检验项目的“全面性”（如在检验印刷成品箱时，同样需要检查瓦楞纸板的质量情况）；——检验一般情况下由外观检验、物理性能检测、型式试验三项组成种，其中可根据不同的要求进行“选择性”重组。

3.对检验人员在成品检验过程中发现的不合格品，应按照相关的程序文件进行处理，同时根据不合格情况的严重程度制定相关的纠正和预防措施。

——对检验发现的不合格品在处理时，按问题的严重程度一般分为两类：“一般不合格”和“严重不合格”，对于判定为“严重不合格”的应按《不符合、纠正和预防措施控制程序》进行整改。