第八章 中药管理

关木通
（备注链接：含“关
木通”的药物被禁止 生产，国家食品药品 监督管理局取消关木 通药用标准）
自然铜
来源 为天然 硫化铁矿石。 性味与归经 辛苦， 平。入足少阴肾、足 厥阴肝经。

二．中药现代化： 三．药品管理法 与实施条例有关规定

粉劑包裝經毒性檢定 現代中藥邁向科學化
中藥現代化，一根根
第四节

GAP
1． 我国目前存在问题 2． GAP概况 3． GAP介绍
作
业
课后题： 思考1、5、6、7
“东阿”牌阿胶
以优质纯驴皮，得天
独厚的东阿优质地下 水，采用精湛科学工 艺熬制浓缩而成。科 学研究表明：东阿阿 胶含有十八种氨基酸， 20多种益于人体微量 元素。
3． 申请程序 4． 保护措施 1） 保密 2） 专属生产， 不得仿制
保护期限

5．
一级：30年、20年、10年 二级：7年 延长：一级小于等于第一次， 二级：7年
的草藥都被製煉成藥 粉，服用更方便。
四．毒性中药饮片定点生产 1 原则：同意规划 ，合理布局，定量 生产 2 生产管理 五．其他规定： 1 购销中心统一管理 2 严禁走私 3 进口审批 4 出口管理规定
教学目的要求：
1 掌握中药品种保护相关规定
2 掌握野生药材资源保护
3 了解GAP的规定
等级划分：
符合下列条件之一的中药品种，可以申请一级保护：
(一) 对特定疾病有特殊疗效的； (二) 相当于国家一级保护野生药材物种的人工制 成品； (三) 用于预防和治疗特殊疾病的。 符合下列条件之一的中药品种，可以申请二级保护： (一) 符合本条例第六条规定的品种或者己经解除一 级保护的品种； (二) 对特定疾病有显著疗效的； (三) 从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂。
第三节
野生药材资源保护
一．适用范围：在中国境 内经营野生药材的单位、 个人 二．分级： 一级：濒临灭绝 二级：资源衰竭 三级：资源减少
三．名录：

一级：虎骨、豹骨、羚 羊角、 梅花鹿鹿茸 二级：动物药+植物药 三级：植物药
杜仲
连翘
四．保护办法
一级：禁止狩猎、
二 三级：凭证狩猎
同仁牛黄清心丸 —— 98年被批准为国家中药保护品种
为北京同仁堂十大名
药之一。 同仁牛黄清心丸 处方来源于宋代《太 平惠民和剂局方》。 同仁堂在此古方基础 上加减化裁，使之成 为治疗风痰病的著名 成药。
国公酒
国家中药保护品种
功能与主治：散风祛 湿，舒筋活络。用于 经络不和、风寒湿痹 引起：手足麻木、半 身不遂，口眼歪斜， 腰腿酸痛，下肢痿软， 行步无力。
教学重点和难点：
1 中药品种保护

2 野生药材资源的保护分级 品种目录 3 GAP
第二节：中药品种保护
目的：提高质量，保护权益，促进发展
1． 适用范围：中国境内生产 1） 中成药； 2 ）天然药物提取、制剂； 3）人工制成品 主管部门：SFDA、国家医药局 中药保护审评委：技术机构
Βιβλιοθήκη Baidu
2． 品种（ 列入国家标准）
第八章
中药管理
教学目的要求：
1 了解中药现代化

2 熟悉中药管理相关规定
教学重点和难点：
中药概念；
中药现代化； 中药管理规定
第一节
包括 中药材 中成药 民族药
中药管理有关规定
一．中药概念：
鸡血藤─密花豆
来源 为豆科植物密 花豆Spatholobus suberectus Dunn的茎藤。 性味 性温，味苦、甘。 功能主治 补血，活血， 通络。用于月经不调、 血虚萎黄、麻木瘫痪、 风湿痹痛。