《植入物及外来医疗器械感染防控管理制度》

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外来医疗器械及植入物医院感染管理制度

外来医疗器械及植入物医院感染管理制度根据医院消毒供应中心第2部分《清洗消毒剂灭菌技术操作规范相关要求特制定此制度：一、外来器械灭菌及提前放行中的责任，使用前应由本院消毒供应中心遵照WS310.2和WS310.3的规定清洗、消毒、灭绝和监测；使用后的外来医疗器械，应由消毒供应中心规范清洗、消毒后方可交器械供应商。

二、器械科负责外来医疗器械及植入物相关资料的审核和备案。

器械供应商不得将未经注册、过期失效的器械送至医院进行处置。

三、外来医疗器械及植入物的供应商，应将招标后的相关资质复印件，在消毒供应中心存档备查。

消毒供应中心不得清洗、消毒未经医院招标采购的外来医疗器械及植入物。

四、消毒供应中心应建立外来医疗器械及植入物的全流程的质量控制与管理标准，负责外来器械的工作人员应加强岗位培训，熟练掌握外来医疗器械及植入物的分类、器械名称、结构、材质、处理要点及质控标准等知识。

五、消毒供应中心应根据手术通知单接收外来医疗器械及植入物，依据器械供应商提供的器械清单，双方共同清点核查，确认签名。

消毒供应中心应要求器械供应商送达的外来医疗器械、植入物和盛放容器清洁。

六、消毒供应中心应与器械供应商签订协议，要求其提供外来医疗器械及植入物的说明书，消毒供应中心应遵循器械供应商提供的外来医疗器械及植入物的清洗、消毒、包装、灭菌方法和参数。

七、器械供应商应保证外来医疗器械及植入物在消毒供应中心有足够的处置时间，择期手术最晚应于术前一日15：00前送达；急诊手术应及时送达。

八、灭菌外来医疗器械及植入物、超大超重包时，应遵循厂家提供的灭菌参数，首次灭菌时对灭菌参数及有效性进行测试，并进行湿包检查。

九、消毒供应中心处理外来医疗器械及植入物的相关记录，应详实完整，具有可追溯性。

十、质控人员应定期对外来医疗器械及植入物的处理流程进行检查，发现问题及时采取措施，并进行跟踪质控，落实质量的持续改进。

植入医疗器械管理制度_《植入物及外来医疗器械感染防控管理制度》

植入医疗器械管理制度_《植入物及外来医疗器械感染防控管理制度》《植入物及外来医疗器械感染防控管理制度》旨在规范医疗机构对患者植入物及外来医疗器械使用过程中的感染防控措施，保障患者的身体健康与安全。

本制度适用于所有植入物及外来医疗器械的使用与管理工作。

以下是该制度主要内容的详细介绍：一、总则本制度的制定目的、适用范围及相关概念的定义。

二、感染防控管理职责医疗机构应设立相应的感染防控管理岗位或部门，并明确岗位职责及工作任务。

三、植入物及外来医疗器械的采购与选用制定植入物及外来医疗器械的采购与选用流程，确保从合格供应商采购，并进行充分的评估和验证。

选择符合国家标准和相关要求的产品，确保其安全性和质量。

四、植入物及外来医疗器械的入库管理建立植入物及外来医疗器械的统一入库管理制度，确保产品品种、数量与采购订单一致，并定期进行库存盘点。

五、植入物及外来医疗器械的清洗与消毒明确植入物及外来医疗器械的清洗与消毒工作的具体要求，包括清洗剂的选择、清洗方法的规范以及消毒程序的执行等，确保植入物及外来医疗器械的清洁度和无菌状态。

六、植入物及外来医疗器械的使用与管理规范医疗机构植入物及外来医疗器械的使用与管理流程，包括手术方案的制定、患者知情同意的签署、术前皮肤消毒、手术器械检查、手术操作规范、手术废物处理等。

七、植入物及外来医疗器械的追溯与回收八、感染事件的报告与处理规定医疗机构感染事件的报告程序与要求，包括感染事件的分类、报告的责任人及时间要求，并规定相应的处理措施，防止感染事件扩大和蔓延。

九、感染检测与监测建立植入物及外来医疗器械感染检测与监测制度，包括对患者体液、植入物及外来医疗器械等进行定期的感染性病原体检测，并记录相关数据，确保患者及医务人员的安全。

十、培训与质量评估建立医疗机构员工的感染防控培训制度，提高医务人员的感染防控意识和操作技能；同时，定期进行感染防控的质量评估和内部审核，发现问题及时纠正，确保制度的有效执行。

医院外来器械及植入物管理制度范文(三篇)

医院外来器械及植入物管理制度范文第一章总则第一条为规范医院外来器械及植入物的管理，确保患者安全，制定本制度。

第二条外来器械及植入物包括但不限于各类医疗设备、敷料、注射器、导管、医用材料等。

第三条外来器械及植入物必须符合国家相关法律法规的要求，并经过医院的资质认证。

第四条医院应设立专门的外来器械及植入物管理部门，负责外来器械及植入物的采购、入库、分发、使用、追溯和报废等工作。

第五条外来器械及植入物的使用过程中必须严格遵守相关操作规程，保证患者的安全和治疗效果。

第二章采购管理第六条外来器械及植入物的采购程序应符合国家相关法律法规和医院的内部管理规定。

第七条外来器械及植入物的采购应有专门的采购计划和采购预算，并通过公开招标、竞争性谈判、询价等方式进行采购，确保采购的公正、公平和透明。

第八条采购部门应做好外来器械及植入物供应商的资质审查工作，只有具备相应资质的供应商才能成为医院的合作伙伴。

第九条采购部门对所采购的外来器械及植入物必须进行验收，确保其质量和数量符合要求。

第十条外来器械及植入物的采购记录应当详细完整，包括采购时间、供应商、品名、规格型号、数量、金额等信息，并保存至少5年。

第三章入库管理第十一条外来器械及植入物的入库应根据其性质进行分类，进行专门的仓库管理。

第十二条入库前必须对外来器械及植入物进行验收，并填写验收记录，确保其质量和数量符合要求。

第十三条入库管理应采取先进的信息化手段，对每一批次的外来器械及植入物进行编码和录入系统，便于追溯和管理。

第十四条入库的外来器械及植入物应按照标签和规定的位置进行妥善摆放，保证易查找、易取用。

第十五条入库管理人员应当定期对外来器械及植入物进行检查、清点和消毒，确保其存放环境卫生、整洁和安全。

第四章分发管理第十六条外来器械及植入物的分发应根据患者需求和医嘱进行，确保患者用品的及时供应。

第十七条分发前必须对外来器械及植入物进行清点，并核对清单与实物的一致性。

第十八条分发时必须仔细询问患者的过敏史和禁忌史，避免分发错误或给患者带来不必要的风险。

医院外来医疗器械及植入物医院感染与控制管理规定

感染后需要使用多种药物进行治疗，且治疗周期长，容易产生耐药性，给治疗带来一定的困难。
感染原因分析
操作不规范
医护人员在操作过程中未严格遵守消毒规范，导致细菌等微
生物进入人体引发感染。
消毒不彻底
外来医疗器械及植入物在消毒过程中存在死角或消毒时间不足等问题，导致消毒不彻底引发感染。
患者自身因素
强化人员培训
规定要求对医务人员进行相关知识和技能的培训，提高医务人员的感染控制意识和
操作技能。
规范操作流程
规定详细描述了医院外来医疗器械及植入物的操作流程，包括清洗、消毒、灭菌等步骤的具体要求和注意事项。
建立监督机制
规定建立了监督机制，定期对医院外来医疗器械及植入物的管理和使用情况进行检查和评估，确保规定的落实和有效执行。
组织专业人员起草规定，经过多次修订和完善，确保规定的科学性和严谨性。
专家评审
发布与实施
邀请相关领域的专家对规定进行评审，提出意见和建议，进一步优化规定内容。
经过专家评审后，正式发布医院外来医疗器械及植入物感染控制管理规定，并在全院范围内实施。
规定内容解读
明确管理对象
规定明确了医院外来医疗器械及植பைடு நூலகம்物的定义和管理范围，包括医疗器械的采购、验收、使用、清洗、消毒、灭菌等环节。
续改进。
06
总结与展望
管理规定实施成果总结
降低医院感染率
通过对外来医疗器械及植入物实施严格的管理规定，医院感染率得到了显著降低，保障了患者安全。
提高医疗质量
管理规定的实施促进了医疗操作的规范化，提高了医疗质量，减少了医疗差错和纠纷。
增强医护人员意识
管理规定加强了医护人员对医院感染的重视，提高了他们的防控意识和能力。

医院外来器械及植入物管理制度（三篇）

医院外来器械及植入物管理制度第一章总则第一条为了规范医院对外来器械及植入物的管理，确保医疗设备及患者安全，保障医院的正常运行，根据相关法律法规和医院的实际情况，制定本管理制度。

第二章管理范围第二条本管理制度适用于医院所有外来器械及植入物的管理。

第三章管理要求第三条医院应建立外来器械及植入物的登记清单，包括器械名称、型号、数量、生产商等信息，并按照规定定期进行更新。

第四条医院应建立外来器械及植入物的购进流程，必须由具备合法经营资质的供应商提供，并由医院采购部门进行采购，并严格按照要求验收。

第五条医院应建立外来器械及植入物的验收制度，每批次的器械和植入物在到货后必须进行验收，验收合格后方可入库使用，验收不合格的必须及时退回供应商，并追究责任。

第六条医院应建立外来器械及植入物的存储制度，确保器械和植入物在存储过程中的安全和完整，按照要求分类存储，并保持干燥、清洁、无异味。

第七条医院应建立外来器械及植入物的使用制度，特殊器械和植入物必须由经过培训的医务人员操作，合理使用并遵循相关操作规范。

第八条医院应建立外来器械及植入物的监测制度，定期对外来器械和植入物进行检查和评估，确保其性能和安全性符合要求。

第九条医院应建立外来器械及植入物的检修和维护制度，定期对器械和植入物进行检修和维护，并及时更新相关设备的维护记录。

第十条医院应建立外来器械及植入物的报废制度，按照相关规定对损坏、过期或其他不合格的器械和植入物进行报废处理，并保留相关记录。

第十一章监督与管理第十一条医院应建立外来器械及植入物管理的责任制，明确相关岗位的职责和权限，并定期开展内部培训和考核，确保管理制度的执行和有效性。

第十二条医院应加强外来器械及植入物的监督管理，对违规行为进行严肃处理，对发现的问题及时整改，并做好相关记录。

第十三条相关部门和人员应与外来器械及植入物的供应商积极合作，及时沟通和分享相关信息，共同推动管理工作的进展。

第十四条医院应不定期组织对外来器械及植入物的管理情况进行检查和评估，对发现的问题进行整改，并做好相关记录。

外来医疗器械及植入物管理制度

外来医疗器械及植入物管理制度外来医疗器械及植入物管理制度是为了规范和监督医疗器械及植入物的生产、销售和使用过程，保障患者安全，保障医疗质量，维护公共卫生安全而建立的一系列制度和管理措施。

以下是关于外来医疗器械及植入物管理制度的详细解释。

一、制度的背景和目的随着医疗技术的不断进步和人们健康意识的增强，医疗器械及植入物在医院和社区健康机构中的使用越来越广泛。

然而，由于市场监管不到位、监管缺失等原因，一些不合格的医疗器械及植入物进入市场，给患者的健康带来了潜在风险。

因此，建立外来医疗器械及植入物管理制度是迫切需要的。

二、制度的主要内容1.医疗器械及植入物的分类管理：根据医疗器械及植入物的特性和风险程度，将其划分为不同等级进行管理，包括高风险、中风险和低风险等级。

2.医疗器械及植入物的注册和审批：对医疗器械及植入物的生产企业进行注册备案，并依法经过审批程序，确保其符合相关法律法规的要求。

3.医疗器械及植入物的生产和销售：要求生产企业建立质量管理体系，确保产品的质量和安全，并依法取得生产许可证，销售企业要建立健全的供应链管理体系。

4.医疗器械及植入物的购进和使用：医疗机构购进医疗器械及植入物前要仔细考察供应商的信誉和产品质量，并建立健全的购进程序和合同管理制度。

医疗器械及植入物的使用必须严格按照相关操作规范进行，并加强对使用人员的培训。

5.医疗器械及植入物的质量监督和不良事件的报告：建立医疗器械及植入物质量监督体系，加强对生产、销售和使用环节的监管。

医疗机构要及时报告和处理医疗器械及植入物的不良事件，确保患者的权益不受损害。

三、制度的实施和监督为了确保外来医疗器械及植入物管理制度的有效实施和监督，需要借助多个部门的合作和共同努力。

相关部门可以通过以下方式来监督和管理：1.制定和修订相关法律法规，明确医疗器械及植入物管理的内容和要求，建立健全监管制度。

2.建立医疗器械及植入物的监管机构，负责医疗器械及植入物的注册、审批、监督和执法工作。

医院外来器械及植入物管理制度范文

医院外来器械及植入物管理制度范文医院外来器械及植入物管理制度第一章总则第一条为加强医院对外来器械及植入物的管理，保障医疗安全，制定本制度。

第二条外来器械及植入物包括但不限于医疗器械、植入物、生物材料等。

第三条本制度适用于医院所有科室和人员。

第四条外来器械及植入物的管理应遵循合法途径采购、规范使用、科学检验、安全回收的原则。

第五条外来器械及植入物管理由医疗质量管理部门负责，各科室配合执行。

第六条医院应委托具备资质的供应商提供外来器械及植入物的采购。

第七条外来器械及植入物的管理应建立相应的信息记录和档案，包括但不限于采购记录、使用记录、维修记录、退还记录等。

第八条外来器械及植入物的管理应进行定期进货检验、定期巡查、定期维修、定期退还。

第九条医院应定期开展外来器械及植入物的使用培训和知识普及，提高医务人员的操作水平和风险意识。

第十条医院应建立器械和植入物的跟踪管理制度，及时了解其安全性和有效性。

第十一条医院应建立外来器械及植入物的风险管理机制，制定应急预案并加以执行。

第十二条对于外来器械及植入物的安全性存在疑问的，应立即暂停使用，并及时报告相关部门。

第十三条医院对于因为外来器械及植入物使用引发的医疗事故，应按照相关法律法规进行调查和处理。

第十四条医院应对外来器械及植入物的管理情况进行定期检查和评估，及时发现问题并进行整改。

第十五条外来器械及植入物购置资金应纳入医院财务统一管理。

第二章采购管理第十六条外来器械及植入物的采购应委托具备资质的供应商进行，供应商应提供相关的资格证明文件。

第十七条外来器械及植入物的采购应遵循公开、公正、公平的原则，不能以恶意串通或其他不正当手段获取利益。

第十八条外来器械及植入物的采购应由医疗质量管理部门负责制定采购计划，并报医院领导审批。

第十九条外来器械及植入物的采购合同应明确器械和植入物的型号、规格、数量、价格、交付时间等内容，并由供应商和医院共同签订。

第二十条外来器械及植入物的采购应进行验收，验收合格后方可使用，并及时建立相应的采购记录和档案。

植入物及外来器械医院感染管理制度

植入物及外来器械医院感染管理制度1、外来器械管理应落实《医院消毒供应中心第一部分：管理规范(WS310.1-2016)》，确需使用时，应由设备部门根据相关条例严格把关，并经设备部门批准后方可使用。

植入物应由设备管理部门进行审核把关、统一购进。

2、外来医疗器械管理应符合以下要求：(1)使用前应由本院CSSD遵照WS310.2和WS310.3的规定清洗、消毒、灭菌与监测；使用后按手术器械处理流程进行淸洗、消毒、保养、干燥、包装及灭菌处理后方可交还器械供应商并与供应商做好器械的交接登记。

(2)应要求器械供应商提供植入物与外来医疗器械的清洗、消毒、包装、灭菌方法与参数；保证足够的处置时间，择期手术应至少于手术前一天将器械送达，特殊情况应与CSSD协商；急诊手术应及时将器械送至CSSD。

(3)使用科室及设备管理部门应与器械提供商做好协调，加强CSSD人员和手术室人员对植入物与外来医疗器械处置的培训，以掌握器械的基本材质、使用方法、清洗、消毒、灭菌、维护注意事项。

3、CSSD应根据手术通知单接收外来医疗器械及植入物。

器械供应商应提供器械清单，与CSSD接收人员共同清点核查，核对器械与植入物的名称、数量、结构和功能的完好性以及其使用科室、使用医生和手术名称的信息并双方确认、签名，记录应保存备查，确保使用的准确性。

CSSD对交接外来医疗器械的供应商的身份应进行确认。

4、器械供应商送达的外来医疗器械、植入物及其盛装容器应清洁。

急诊手术器械应及时处理。

5、清洗前清点、核对所有外来手术器械与植入物，并拆卸至最小单位后清洗，使用专用清洗篮筐，勿混放、勿遗漏。

6、严格按要求核对包装，放置第五类包内化学指示物监测，重器械在下，轻器械在上，并用吸水巾分隔，不要遗漏和丢失任何外来医疗器械，包外粘贴器械包标志。

7、标志应清晰，应在包装时应注明器械包名称、手术器械名称及数量、植入物名称及数量、灭菌器编号、灭菌批次、灭菌日期、失效日期、包装者、质检者等，具有可追溯性。

医院外来器械及植入物管理制度(2篇)

医院外来器械及植入物管理制度(____年____月____日)根据《医院感染管理办法》、《医疗器械监督管理条例》以及消毒供应中心管理相关规范的要求，为加强我院外来医疗器械及植入物的管理，规范医疗行为，确保医疗安全，制定本管理制度。

一、医院对外来医疗器械及植入物应严格规范进行管理。

二、医学装备管理委员会负责筛选出器械供应商，医学装备管理科负责查验器械供应商的资质及医疗器械的合格证明文件，审验合格，院内备案。

只有备案后的植入性医疗器械方可进入本院使用。

不得使用未注册、过期失效或淘汰的医疗器械。

三、医学装备管理科与器械供应商签订协议时，应要求其做到：1.提供植入物与外来医疗器械的说明书(内容应包括清洗、消毒、包装、灭菌方法与参数)。

2.应保证足够的处置时间，择期手术最晚应于术前日____时前将器械送达消毒供应中心，急诊手术应于术前____小时之前送达。

3.送达的外来医疗器械、植入物及盛装容器应清洁。

4.负责对手术医师和手术室护士进行专业技能培训。

四、手术室和临床科室不得直接使用外来手术器械，所有手术器械必须在本院消毒供应中心按规定清洗、消毒、灭菌后方可使用。

任何科室和个人如擅自使用外来手术器械，一经发现医院将严肃处理。

五、手术科室应有计划的安排手术，择期手术应提前安排并通知相关部门，做好术前外来器械、植入物准备。

六、消毒供应中心应建立外来医疗器械与植入物专岗负责制，人员应相对固定，并加强对工作人员关于外来手术器械处置的培训。

七、消毒供应中心应根据手术通知单接收外来医疗器械及植入物；依据器械供应商提供的器械清单，双方共同清点核查、确认、签名，记录应保存备查。

对于生锈或缺损的器械不得接收使用。

应遵循器械供应商提供的外来医疗器械与植入物说明书，规范进行清洗、消毒、包装、灭菌等处理，首次灭菌时对灭菌参数和有效性进行测试，并进行湿包检查。

急诊手术器械应及时处理。

八、植入物的灭菌应每批次进行生物监测。

生物监测合格后，方可发放。

医院外来器械及植入物管理制度范本（2篇）

医院外来器械及植入物管理制度范本一、引言本制度旨在规范医院外来器械及植入物管理工作，确保患者的安全和医疗质量。

遵守该制度的人员包括医务人员、仓库管理员、质控人员等。

所有涉及外来器械及植入物的操作都应遵循该制度。

二、定义1. 外来器械：指非医院自主采购和配备的医疗器械，包括但不限于手术器械、检验仪器、医疗设备等。

2. 植入物：指在患者体内进行植入和植入相关手术的材料，包括但不限于人工关节、心脏起搏器、心脏支架等。

三、采购管理1. 采购程序：医院外来器械及植入物的采购需符合相关法律法规的规定。

采购人员应按照医院的采购程序进行采购，包括编制采购计划、开展招标等。

2. 供应商管理：医院应建立外来器械及植入物的供应商档案，包括供应商资质、产品质量认证等信息。

对供应商应进行评估，并与供应商签订正式合同，明确产品质量要求和服务承诺。

四、入库管理1. 入库验收：外来器械及植入物到达医院后，仓库管理员应按照规定的验收标准对其进行验收。

验收内容包括外观、包装完整性、产品标识等。

2. 入库登记：验收合格后，仓库管理员应对外来器械及植入物进行登记入库，包括产品名称、规格型号、生产日期、有效期等信息。

3. 仓库管理：医院应建立合适的仓库设施，确保外来器械及植入物的妥善存放。

同时，仓库管理员应定期进行库存盘点，确保库存的准确性和及时补充不足的产品。

五、操作使用管理1. 开箱检查：医务人员在使用外来器械及植入物前应进行开箱检查，包括核对产品标识、查看包装完整性等。

如发现问题应及时报告。

2. 临床操作：医务人员在临床操作过程中应严格按照操作规范进行，遵循使用说明书、操作视频等相关文件。

3. 器械管理：医务人员在使用完外来器械后应及时清洗、消毒或灭菌，并对器械进行检查，如发现问题应报告并及时更换。

4. 物品追溯：医院应建立外来器械及植入物的追溯机制，记录每个患者使用的器械和植入物的相关信息，包括产品批号、生产商、安装日期等，以便于患者追溯和管理。

《植入物及外来医疗器械感染防控管理制度》

《植入物及外来医疗器械感染防控管理制度》植入物及外来医疗器械感染防控管理制度第一章总则第一条为加强医疗植入物及外来医疗器械感染防控工作，保障患者安全，规范医疗机构的植入物和外来医疗器械使用，特制定本制度。

第二条本制度适用于医疗机构及其从业人员在植入物和外来医疗器械使用中的感染防控工作。

第三条医疗植入物及外来医疗器械指在医疗机构中用于治疗、手术或检查的各类植入物及外来医疗器械。

第四条医疗机构应建立完善的植入物及外来医疗器械感染防控管理制度，确保安全、有效、规范的使用。

第二章植入物及外来医疗器械感染防控管理第五条医疗机构应配备专职感染防控人员，负责植入物及外来医疗器械的感染防控工作，对从事植入物和外来医疗器械使用的医务人员进行相关培训。

第六条医疗机构应建立植入物及外来医疗器械的使用台账，记录有关植入物和外来医疗器械的基本情况、使用情况和维护保养情况等，并保存至少5年。

第七条医疗机构应定期对植入物及外来医疗器械进行质量检测，并记录检测结果。

第八条医疗机构应定期进行设备维护保养，确保植入物及外来医疗器械的正常使用。

第九条医疗机构应定期评估植入物及外来医疗器械的感染防控措施，并对评估结果进行总结分析，及时进行改进。

第十条医疗机构应建立和完善植入物及外来医疗器械感染防控制度，包括消毒、灭菌、包装、储存等环节，并确保医务人员严格按照相关规定操作。

第三章医疗植入物感染防控第十二条医疗机构应定期对植入物进行消毒、灭菌处理，确保无微生物感染。

第十三条医疗机构应对植入物进行严格的包装和储存，确保不受污染。

第十四条医疗机构应对植入物的植入操作进行规范，确保手术无误。

第十五条医疗机构应定期对植入物进行随访，发现问题及时进行处理。

第四章外来医疗器械感染防控第十七条医疗机构应对外来医疗器械进行消毒、灭菌处理，确保无微生物感染。

第十八条医疗机构应对外来医疗器械进行规范的包装、储存，确保不受污染。

第十九条医疗机构应对外来医疗器械的使用进行培训，确保医务人员正确操作。

医院外来器械及植入物管理制度

医院外来器械及植入物管理制度（2018年2月9日）根据《医院感染管理办法》、《医疗器械监督管理条例》以及消毒供应室管理相关规范的要求，为加强我院外来医疗器械及植入物的管理，规范医疗行为，确保医疗安全，制定本管理制度。

一、为了确保医疗安全，消除医疗隐患，医院对外来医疗器械及植入物应严格规范进行管理。

二、医学装备管理委员会负责筛选出器械供应商，药械科负责查验器械供应商的资质及医疗器械的合格证明文件，审验合格，院内备案。

只有备案后的植入性医疗器械方可进入本院使用。

不得使用未注册、过期失效或淘汰的医疗器械。

三、医院与器械供应商签订协议时，应要求其做到：1、提供植入物与外来医疗器械的说明书（内容应包括清洗、消毒、包装、灭菌方法与参数）。

2、应保证足够的处置时间，择期手术最晚应于术前日15时前将器械送达消毒供应室，急诊手术应于术前3小时之前送达。

3、送达的外来医疗器械、植入物及盛装容器应清洁。

4、负责对手术医师和手术室护士进行专业技能培训。

四、手术室和临床科室不得直接使用外来手术器械，所有外来手术器械必须在本院消毒供应室按规定清洗、消毒、灭菌后方可使用。

任何科室和个人如擅自使用外来手术器械，一经发现将严肃处理。

一旦出现问题，后果自负，并追究相关人员的责任。

五、加强手术科室的管理，手术科室应有计划的安排手术，当临床需要使用外来器械时，应提前24小时—48小时安排并通知相关部门，做好术前外来器械、植入物准备。

六、消毒供应室应建立外来器械与植入物专岗负责制，人员应相对固定，并加强对工作人员关于外来手术器械处置的培训。

七、消毒供应室应根据手术通知单接收外来医疗器械及植入物；依据器械供应商提供的器械清单，双方共同清点核查、确认、签名，记录应保存备查。

对于生锈或缺损的器械不得接收使用。

医院外来医疗器械及植入物医院感染与控制管理规定

VS
分类
外来医疗器械和植入物根据其用途和特性可分为不同类型，如手术器械、植入物、辅助器具等。
准入和采购
准入
医院应建立严格的准入制度，对外来医疗器械和植入物进行严格的审核和评估，确保其安全性和有效性。
采购
医院应通过规范的采购渠道和程序，对外来医疗器械和植入物进行采购，确保其质量和合法性。
验收和存储
《医院外来医疗器械及植入物医院感染与控制管理规定》
xx年xx月xx日
contents
目录
• 引言 • 医院外来医疗器械及植入物管理规定 • 医院感染控制管理规定 • 培训与监督规定 • 总结与展望
01
引言
背景介绍
1
随着医学技术的不断发展，外来医疗器械及植入物在临床中的使用越来越广泛，但同时也带来了医院感染的风险。
的植入物，减少医疗垃圾对环境的影响。
03
个性化治疗
随着医疗技术的进步，将会有更多的个性化医疗器械及植入物出现，
为患者提供更加精准的治疗方案。
THANKS
感谢观看
为医务人员提供必要的防护用品，如手套、口罩、防护服等。
对职业暴露事件进行报告、追踪和管理，防止类似事件再次发生。
对职业暴露风险进行评估，并采取有效的预防措施。
疫情报告与处理规定
建立疫情报告制度，确保及时发现和控制感染暴发。
对疑似感染病例进行采样、检测和隔离，并及时报告相关部
门。
验收
医院应对外来医疗器械和植入物进行严格的验收，确保其符合相关标准和规定，同时对其数量、规格、型号等进行核对。
存储
医院应建立规范的存储管理制度，确保外来医疗器械和植入物的存储和使用环境符合要求，避免其受到损坏或污染。

《植入物及外来医疗器械感染防控管理制度》

《植入物及外来医疗器械感染防控管理制度》植入物及外来医疗器械感染防控管理制度植入物是放置于外科操作形成的或者生理存在的体腔中，留存时间为30天或者以上的可植入性医疗器械。

外来医疗器械是由器械供应商租借给医院可重复使用，主要用于与植入物相关手术的器械。

植入物有无菌和非无菌之分，本制度涉及的植入物，特指非无菌、需要经过我院消毒供应室清洗消毒与灭菌后方可使用的植入性医疗器械。

一、管理要求1.应明确相关职能部门、临床科室、手术室、消毒供应室在植入物与外来医疗器械的管理、交接和清洗、消毒、灭菌及提前放行过程中的责任。

2.使用前应由我院消毒供应室清洗、消毒、灭菌与监测；使用后应经消毒供应室清洗消毒方可交还。

3.应与器械供应商签订协议，要求其做到：①提供需要特殊处置程序的植入物及外来医疗器械的说明书，内容应包括清洗、消毒、包装、灭菌方法与参数。

②应保证足够的处置时间，择期手术提前3天、急诊手术提前3小时将器械送达消毒供应室。

4.应加强对消毒供应室人员关于植入物与外来医疗器械处置的培训。

5.跟台技术人员接受手术室培训，考核合格在手术室备案，不合格者淘汰。

二、清洗消毒及灭菌要求：1.消毒供应室应根据申请医师填写的“植入物及外来器械使用申请单”接收外来医疗器械及植入物；依据器械供应商提供的器械清单，双方共同清点核查、确认、签名，记录应保存备查。

2.应要求器械供应商送达的外来医疗器械、植入物及盛装容器清洁。

3.应遵循器械供应商提供的外来医疗器械与植入物的清洗、消毒、包装、灭菌方法和参数。

急诊手术器械应及时处理。

4.使用后的外来医疗器械，应由消毒供应室清洗消毒后方可交器械供应商，未使用的外来器械灭菌包被取走时，应撕毁标签并打开无菌包后方可带离。

三、监测要求：1.植入物的灭菌应每批次进行生物监测。

生物监测合格后，方可发放。

2.灭菌外来医疗器械、植入物、硬质容器、超大超重包，应遵循厂家提供的灭菌参数，首次灭菌时对灭菌参数和有效性进行测试，并进行湿包检查。

医院外来器械及植入物管理制度样本(2篇)

医院外来器械及植入物管理制度样本(____年____月____日)根据《医院感染管理办法》、《医疗器械监督管理条例》以及消毒供应室管理相关规范的要求，为加强我院外来医疗器械及植入物的管理，规范医疗行为，确保医疗安全，制定本管理制度。

一、为了确保医疗安全，消除医疗隐患，医院对外来医疗器械及植入物应严格规范进行管理。

二、医学装备管理委员会负责筛选出器械供应商，药械科负责查验器械供应商的资质及医疗器械的合格证明文件，审验合格，院内备案。

只有备案后的植入性医疗器械方可进入本院使用。

不得使用未注册、过期失效或淘汰的医疗器械。

三、医院与器械供应商签订协议时，应要求其做到：1、提供植入物与外来医疗器械的说明书(内容应包括清洗、消毒、包装、灭菌方法与参数)。

2、应保证足够的处置时间，择期手术最晚应于术前日____时前将器械送达消毒供应室，急诊手术应于术前____小时之前送达。

3、送达的外来医疗器械、植入物及盛装容器应清洁。

4、负责对手术医师和手术室护士进行专业技能培训。

四、手术室和临床科室不得直接使用外来手术器械，所有外来手术器械必须在本院消毒供应室按规定清洗、消毒、灭菌后方可使用。

任何科室和个人如擅自使用外来手术器械，一经发现将严肃处理。

一旦出现问题，后果自负，并追究相关人员的责任。

五、加强手术科室的管理，手术科室应有计划的安排手术，当临床需要使用外来器械时，应提前____小时—____小时安排并通知相关部门，做好术前外来器械、植入物准备。

六、消毒供应室应建立外来器械与植入物专岗负责制，人员应相对固定，并加强对工作人员关于外来手术器械处置的培训。

七、消毒供应室应根据手术通知单接收外来医疗器械及植入物；依据器械供应商提供的器械清单，双方共同清点核查、确认、签名，记录应保存备查。

对于生锈或缺损的器械不得接收使用。

医院外来器械及植入物管理制度范文

医院外来器械及植入物管理制度范文一、目的：为规范医院外来器械及植入物管理工作，确保患者用植入物安全、有效使用，保障患者权益及医疗质量，制定本管理制度。

二、适用范围：本管理制度适用于医院所有科室、临床和医技科室涉及外来器械及植入物管理工作的人员。

三、管理要求：1. 外来器械及植入物的采购：医院应根据临床需要采购外来器械及植入物，确保产品质量合格、符合标准，并具备医院所需的证件和批准文件。

2. 外来器械及植入物的存储：医院应有专门的存储区域，保证外来器械及植入物的安全和完整性，避免受潮、污染和非授权人员接触。

3. 外来器械及植入物的登记：医院应建立外来器械及植入物的登记表，详细记录器械及植入物的信息，包括品名、规格、生产企业、发票号码、数量等，并进行编号和贴标识，以便于管理和追溯。

4. 外来器械及植入物的配发：医院应根据临床需要合理配发外来器械及植入物，确保器械和植入物能够按照规定流程和操作要求正确使用。

5. 外来器械及植入物的使用：医院应加强对医务人员的培训，确保其能够正确使用外来器械及植入物。

严禁将外来器械及植入物用于未经批准的临床试验或其他非法用途。

6. 外来器械及植入物的追溯：医院应建立外来器械及植入物的追溯系统，确保可以追溯到每个患者所使用的器械及植入物的来源和去向。

7. 外来器械及植入物的报废处理：医院应建立外来器械及植入物的报废处理制度，确保废弃的器械及植入物能够安全处理，并进行记录和报备。

四、责任分工：1. 采购科负责外来器械及植入物采购工作，确保产品质量合格。

2. 仓储科负责外来器械及植入物的存储和保管工作。

3. 医院管理员负责外来器械及植入物的登记和配发工作。

4. 临床科室负责外来器械及植入物的使用和追溯工作。

5. 医务部门负责外来器械及植入物管理制度的执行和监督工作。

五、违规处理：对于违反本管理制度的人员，医院将根据情况进行相应的纪律处分，对涉及患者安全的严重违规行为将追究相关责任人的法律责任。

医院外来医疗器械与植入物管理制度档

医院外来医疗器械与植入物管理制度为规范管理医院外来医疗器械与植入物的使用，有效防止医院感染，依据卫生部相关规范、规章，结合我院工作实际，制定本管理制度。

一、解释依据卫生部2009年版《医院消毒供应中心管理规范》中的定义外来医疗器械是指：由医疗器械生产厂家、公司租借或免费提供给医院可重复使用的医疗器械主要是厂家带到医院手术室临时使用的手术器械。

植入物：放置于外科操作造成的或者生理存在的体腔中，留存时间为30天或者以上的可植入型物品。

外来医疗器械一般医院均不作为常规配备，多采用临时借用、租用。

二、管理措施对此类器械在管理上应：（一）外来医疗器械和植入物使用前科室应向医务部提出申请，并征得手术室同意后方可使用。

外来医疗器械与植入物的供应厂家应相对固定，同类型的手术器械限制在1-2家，便于使用和管理。

（二）使用外来手术器械和植入物前，手术医生、手术室护士应接受专业培训，以掌握器械的基本性能和操作方法。

（三）厂家器械商原则上不允许进入手术室，如技术人员必须进行现场指导器械使用时，应事先经过手术室护士长同意并进行必要的培训后方可进入，每次限一人。

（四）外来手术器械应在手术前一天送到手术室，并与手术室的器械打包护士共同清点后，按时送达消毒供应中心进行规范化处理后灭菌。

（五）每天集中有植入物及外来医疗器械时，最好在同一灭菌器内进行灭菌；大包装的器械应适当延长灭菌与干燥时间。

（六）对有植入物的灭菌过程进行快速生物学监测；合格后放行。

（七）对于急诊手术，有植入物的灭菌过程除了快速生物学监测，还应放置第五类化学指示卡。

化学指示卡结果合格则可以先行手术，若快速生物学监测结果不合格应立即通知手术医生，采取补救措施（如使用抗感染药物等）。

（八）手术室不负责保管外来医疗手术器械，手术结束后应让器械商及时将器械取走。

外来医疗器械(包括植入物)管理制度

外来医疗器械（包括植入物）管理制度一、为了确保医疗安全，消除医疗隐患,对植入物和外来器械应严格规范管理。

二、根据《医院感染管理办法》的要求，制定制度，确保手术患者的安全。

三、外来器械进入医院之前，必须经过院感办和消毒供应中心查看相关资料，证件齐全,不得使用未经注册、过期失效或淘汰的医疗器械。

四、定期由专业人员对手术医生、手术室护士进行外来手术器械使用的专业培训，以掌握器械的基本性能和操作方法.五、加强手术科室的管理，除急诊手术外，术者应根据手术安排,联系器械公司将手术器械于术前24—48小时送至消毒供应中心去污区.六、严格交接手续，消毒供应中心和器械公司双方共同清点核对器械，相关信息无误后，共同在“外来医疗器械及植入物清点签收单"上签名。

核对信息包括:手术名称；手术患者姓名、床号；器械的品牌、名称和数量;植入物种类、规格、数量。

对于生锈或缺损的器械不予接受。

器械清单可参照手术清点记录单,须注明每件器械名称、件数，不得只写器械总件数。

七、器械公司应提供详细的清洗消毒流程和注意事项以及灭菌方式和灭菌循环参数.八、消毒供应中心接到器械后，按照规范的清洗消毒流程对外来器械进行清洗和消毒.九、按照“外来医疗器械及植入物清点签收单”整理器械，检查清洗效果和器械功能，根据器械的材质和灭菌方式选择合适的包装材料,在灭菌包内最难灭菌处放置包内化学指示卡，硬质容器应将包内化学指示卡放于两对角。

包外贴化学指示胶带。

包装标识应注明使用该器械的手术患者床号、手术名称、器械品牌及名称、包装者等内容。

灭菌前注明灭菌器编号、灭菌批次、灭菌日期及失效日期。

标识应有可追溯性.十、根据器械材质进行分类灭菌,耐高温的器械采用压力蒸汽灭菌；并应进行各项监测证实灭菌效果，监测结果合格方可发放使用；植入物应在生物监测合格后方可发放，并对相应的信息进行记录、存档。

急诊手术可在生物PCD中加用5类化学指示物，5类化学指示物合格可作为提前发放的标志,但在生物监测结果出来后及时通报使用部门。

医院外来器械及植入物管理制度

一、为了确保医疗安全，消除医疗隐患，医院对外来医疗器械及植入物应严格规范进行管理。

二、医学装备管理委员会负责筛选出器械供应商，药械科负责查验器械供应商的资质及医疗器械的合格证明文件，审验合格，院内备案。

只有备案后的植入性医疗器械方可进入本院使用。

不得使用未注册、过期失效或淘汰的医疗器械。

三、医院与器械供应商签订协议时，应要求其做到：1、提供植入物与外来医疗器械的说明书（内容应包括清洗、消毒、包装、灭菌方法与参数）。

2、应保证足够的处置时间，择期手术最晚应于术前日15时前将器械送达消毒供应室，急诊手术应于术前3小时之前送达。

3、送达的外来医疗器械、植入物及盛装容器应清洁。

4、负责对手术医师和手术室护士进行专业技能培训。

四、手术室和临床科室不得直接使用外来手术器械，所有外来手术器械必须在本院消毒供应室按规定清洗、消毒、灭菌后方可使用。

任何科室和个人如擅自使用外来手术器械，一经发现将严肃处理。

一旦出现问题，后果自负，并追究相关人员的责任。

六、消毒供应室应建立外来器械与植入物专岗负责制，人员应相对固定，并加强对工作人员关于外来手术器械处置的培训。

七、消毒供应室应根据手术通知单接收外来医疗器械及植入物；依据器械供应商提供的器械清单，双方共同清点核查、确认、签名，记录应保存备查。

对于生锈或缺损的器械不得接收使用。