质量管理体系调查表、评价表
质量体系调查表
3、各部门岗位人员培训是否符合相关法律法规的条件
□是 □否
4、直接接触器械人员是否符合相关法律法规的健康要求
□是 □否
5、仓库设施设备监控系统是否满足GSP/GMP要求
□是 □否
6、是否有计算机系统，操作功能和权限设置是否符合规定
□是 □否
7、是否有安全保障（防火、防盗、监控）设施
□是 □否
质量体系调查表
企业名称
电话
传真
营业执照注册号/统一信用代码
有效期
注册地址
企业法人
质量保证能力
质量管理机构
名称：
机构人员数：
负责人：
电话：
职称：
传真：
主要设施设备
常温库面积：
冷藏库面积：
阴凉库面积：
冷冻库面积：
自我评价
1、企业在生产/经营过程门岗位人员配置是否符合相关法律法规的条件
有效期
库房地址
经营范围
批发业（具体经营项目请登录广州市商事主体信息公示平台查询。）
以上内容真实有效（盖单位原印章）
公司名称：
日期：
8、是否确定公司质量方针并贯彻实施
□是 □否
9、是否明确职责、权限及相互关系
□是 □否
10、是否贯彻执行实施质量管理制度
□是 □否
以下医疗器械生产企业填写
医疗器械生产许可证编号
有效期
第一类医疗器械生产备案
有效期
生产地址
生产范围
以下医疗器械经营企业填写
医疗器械经营许可证编号
有效期
第二类医疗器械经营备案
ISO9000质量管理体系全套表格
文件审批记录制表人：年月日文件更改审批单作废文件销毁清单经办人：批准人：文件发放和回收记录部门：YXJLZH04受控文件清单文件借阅登记表管理评审签到记录管理评审计划YXJLZH09关于召开管理评审会议的通知YXJLZH10公司所属各部门：经公司研究决定，在年月日时整，在公司会议室召开年度管理评审会议，总结和评价我公司ISO-9001质量管理体系的运行情况，并对今年质量管理工作及质量体系提出新的要求。
望下列人员准时参加：特此通知综合部年月日管理评审会议记录YXJLZH11管理评审报告YXJLZH12改进措施及跟踪验证记录人力资源资质表年度培训计划培训记录YXJLZH16设备台账YXJLZH17设备维修保养监督检查检查时间：年月日参加检查人员：YXJLZH18年度设备检修计划及实施记录YXJLZH19设备报废申报单YXJLZH20质量信息反馈表部门： YXJLZH21报价审批单YXJLYJ01市场部保存，中标后移交办公室存档。
合同评审单YXJLYJ02 □初次评审□修订（原评审单编号）：合同归档登记表供方评价记录表合格供方清单物资采购清单采购计划制表: 审核：年月日顾客提供财产登记表YXJLYJ08监视和测量设备校准计划编制：批准：监视和测量设备自校记录YXJLRJ03顾客投诉记录顾客满意度调查表内部质量管理体系年度审核计划表编制：审核：批准：日期：内部质量管理体系审核不合格项分布表 YXJLZH23审核计划YXJLZH24关于进行ISO-9001质量体系内部审核的通知YXJLZH25公司所属各部门：为了进一步加强质量管理，提高效率，减少浪费，保证产品和服务质量符合客户要求，并验证我公司ISO-9001质量体系实施效果，根据公司质量管理工作计划的安排，经公司总经理办公室会议研究决定，集中进行一次ISO9001质量体系内部审核和管理评审活动。
现将具体安排通知如下：一．内审时间：年月日二．审核内容：各部门相关质量条款的符合性和适用性及执行情况。
质量管理体系调查表样本
质量管理体系调查表样本
质量管理体系调查表样本
⒈介绍
本质量管理体系调查表样本旨在收集和分析相关质量管理信息。
通过填写此调查表，我们可以对质量管理体系的各个方面进行评估，从而提出改进建议和措施。
请仔细填写每个问题，并提供准确的信息。
⒉背景信息
请提供有关您的组织或项目的基本信息，包括名称、地质、联系人等。
⒊质量策划
⑴是否有编制质量策划？
⑵质量策划的编制是否充分考虑了风险管理和交付要求？
⑶是否有质量目标和指标，并与质量策划相一致？
⒋质量控制
⑴是否有明确的质量控制计划？
⑵质量控制计划中是否包括关键质量控制点？
⑶是否有针对产品或服务的特定质量控制措施？
⑷是否有有效的纠正措施来处理质量问题？
⒌质量保证
⑴是否有质量保证计划？
⑵质量保证计划中是否包括审核和评估活动？
⑶是否有内部审核和评估的进程和结果记录？
⒍质量改进
⑴是否有质量改进计划？
⑵质量改进计划是否包括定期评估和分析？
⑶是否有启动和跟踪质量改进措施的流程？
附件：
附件2：质量控制计划示例
附件4：质量改进计划示例
法律名词及注释：
⒈质量管理体系：指为实现质量目标而建立、实施、维护和不断改进的组织结构、职责、程序、流程以及资源。
⒉质量策划：制定质量目标和方针，并确定实现该目标的质量管理控制措施。
⒊质量控制：执行计划和准则，以确保产品或服务符合所设定的质量要求。
⒋质量保证：包括组织所采取的一系列措施，以确保产品或服务满足质量要求，并提供适合的验证和验证证据。
⒌质量改进：通过分析现有过程、标准和指导方针的有效性，来确定和实施改进措施。
质量体系调查表(农场)
质量体系调查表(农场)
1. 农场基本信息
- 农场名称:
- 农场地址:
- 农场联系人:
- 农场联系电话:
2. 农场质量体系概述
请描述农场的质量体系概况，包括质量管理目标、质量政策、质量目标等。
3. 质量体系文件
请列出农场相关的质量体系文件，包括文件名称、版本号以及文件的有效性。
4. 质量体系培训
请说明农场对员工进行质量体系培训的情况，包括培训的内容、周期以及培训记录的管理。
5. 农场质量控制措施
请描述农场的质量控制措施，包括产品质量检验、不合格品处理、设备维护等方面的情况。
6. 农场质量改进措施
请说明农场采取的质量改进措施，包括对产品质量问题的分析、改进计划的制定以及改进效果的跟踪等。
7. 审计和评审
请说明农场对质量体系进行的内部审核和管理评审的情况，包
括审核计划、审核结果和纠正措施等。
8. 风险管理
请描述农场的风险管理措施，包括识别和评估风险、制定风险控制措施以及监督风险管理效果等。
9. 客户满意度调查
请说明农场对客户满意度进行的调查和反馈的情况，包括调查方法、调查结果的分析以及改进措施的实施等。
10. 其他事项
请在这里列出其他与农场质量体系相关的事项。
11. 总结
请总结农场的质量体系情况，包括优势和改进的建议等。
以上是本次调查表的内容，请提供相应的信息和回答相应的问题。
谢谢合作！。
质量管理体系调查表
质量管理体系调查表质量管理体系调查表1、引言在质量管理体系的建立和维护过程中，对体系进行调查评估是必不可少的步骤。
本文档旨在提供一个完整的质量管理体系调查表范本，以供参考使用。
通过填写该调查表，可以全面了解质量管理体系的运作情况，从而进行必要的改进和优化。
2、质量管理体系范围在此章节中，列出质量管理体系的具体范围，包括涉及的产品、流程、活动等。
描述清楚质量管理体系的边界，以便调查人员可以针对性地进行调查。
3、质量管理体系文件对质量管理体系文件进行详细的描述，包括质量手册、程序文件、工作指导书等。
出每个文件的名称、版本、有效性等信息，并说明其在质量管理体系中的作用和应用范围。
4、质量政策和目标描述质量政策和目标的制定过程和内容。
说明质量政策和目标的对齐程度，并评估其实施和执行情况。
列出相关指标和数据，以衡量质量政策和目标的达成情况。
5、组织结构和职责详细描述质量管理体系的组织结构，包括各级部门、岗位和职责。
阐明各个职能部门在质量管理体系中的角色和责任，并评估其履行情况和协作效果。
6、资源管理调查质量管理体系中的资源管理情况，包括人员、设备、环境等。
评估资源是否满足质量管理体系的要求，并提出改进建议。
7、过程控制详细描述质量管理体系中的各个过程，包括输入、输出、操作方法、记录等。
评估过程的有效性和可控性，发现潜在的风险和问题，并提供相应的解决方案。
8、监测和测量对质量管理体系的监测和测量方法进行调查，包括检测设备、数据采集、数据分析等。
评估监测和测量的可靠性和准确性，提出改善意见。
9、非符合处理调查质量管理体系中非符合处理的流程和措施。
评估非符合处理的效果和纠正预防措施的执行情况，并提供改进建议。
10、审核和审计描述质量管理体系的审核和审计计划、方法和结果。
评估审核和审计的有效性和实施情况，提供改进意见。
11、持续改进调查质量管理体系的持续改进机制和实施情况。
评估改进措施的有效性和可行性，提供进一步改进的建议。
质量管理体系调查表
背景
了解客户对组织的质量管理体系的要求。 组织需要满足行业或政府的标准和要求。
组织需要获得外部认证机构的认可。 组织需要提高产品质量和客户满意度。
02
调查范围和方法
范围
调查范围包括该公司的整个生产、制造和服务过程，以确保 所有环节都符合质量管理体系的要求。
持续改进的必要性
尽管目前的质量管理体系是有效的，但仍然存在一些可以改进的地 方，需要持续改进以进一步提高产品质量。
员工培训的重要性
员工是质量管理体系的基础，他们的技能和知识直接影响到产品的 质量。调查发现，员工对质量管理体系的理解和执行需要进一步加 强。
建议
完善质量管理体系
根据调查结果，建议公司对现有的质量管理体系进行进一步的完善 和优化，以更好地适应市场需求和公司发展。
质量管理体系的实施需要员工具备较高的 技能和素质，对员工的培训和管理也需要 投入较多的资源。
实施周期长
建立和实施质量管理体系需要经过多个阶 段和步骤，需要花费较长的时间来完成。
05
质量管理体系的改进建议
加强员工培训
总结词
提升员工素质
详细描述
定期开展员工培训，包括质量管理 理论、实践操作等，提高员工的专 业素质和质量管理意识。
加强员工培训
为了提高员工对质量管理体系的理解和执行能力，建议公司定期开 展员工培训，特别是针对新员工和转岗员工进行系统性的培训。
建立有效的反馈机制
建议公司建立有效的客户反馈机制，以便及时了解客户的需求和反馈 ，从而对产品和服务进行持续改进。
THANK S感谢观看
促进企业发展
质量管理体系可以帮助企业建立良好 的声誉，拓展新的市场和业务，从而 促进企业的发展。
质量体系调查表(模板1)
是□否 □
企业的计算机系统是否可以实现药品质量的可追溯，并满足药品
是□否
质量监督计划
统
电子监管的实施条件
□
情
计算机系统运行中涉及企业经营和管理的数据是否采用安全、可
况
靠的方式储存并按日备份，备份数据应当存放在安全场所
是□否
□ 公司目前用的计算机系统有：
□
□
是否严格按照双方签订的购销合同及质量保证协议开展购销业
职 称
是否 为
执业 药师
从事 质量管理工
作年限
是否有相关法律法规 禁止从业的情形
仓库总面积
是否配备符合药品 特性要求的设备
从事质量管理工作
人数
含验收、养护工作
人员
冷 库
面积
阴凉 库
面积
常温 库
面积
特殊管理 药品专库面积
温、 湿度监控 系统情
是否配
是否配备温
备温湿度调控 湿度自动监测记录
系统
系统
注 册号 营 业 有效 执 期至 照 最近 一期验证 年度
计算机系统
上年度企业产 品质量抽查合格率
证书 质 名称 量证 认号 证 有效
期至
质量保证 机构联系
电话
药品电子监管系
以往经
是否
是否
统
营过程中是 定期开展 每年组织
制的能力高 及
中低 管
理
质量监督计划
频次 次
年
文件是否 健全有效
运行
是否是 独立服务器、
他 后处理工作。
是□
情
是否能协助企业履行召回义务，按照要求及时传达、反馈药品召 否□
况 回信息，控制和收回存在安全隐患的药品，并建立药品召回记录
质量管理体系调查表样本
5、对该单位服务质量是否满意： □是 □否
6、实地考察结论：
□通过评审，建议业务往来 □未通过审核，不能开展业务
评价人
日期:
执业药师人数
专业人员人数
设施设备情况
仓库总面积㎡
常温库㎡
阴凉库㎡
冷库㎡
冷藏车（辆）
1、仓库设施设备是否满足药品储存要求
2、温湿度监控系统是否满足GSP要求
3、是否有符合要求的计算机系统
4、是否有安全保障（防火、防盗、监控）设施
质量体系运行及质量信誉情况
1、GSP规定的质量管理制度执行情况
2、质量方针目标落实情况
质量管理体系调查表
企业名称
联系电话
注册地址
传真
仓库地址
邮编
经营范围
药品经营许可证号
有效期至
企业类型
营业执照注册号
有效期至
注册资本
GSP认证证书编号
有效期至
经营方式
组织机构代码证
代码
有效期至
税务登记
证号
组织机构及人员情况
职务
姓名
学历
职称
执业资格
法定代表人
企业负责人
质量负责人
员工情况
员工总数
质量机构人数
3、计算机系统控制功能
4、是否能保证药品经营安全和正常运行
5、企业在经营过程中是否发生过重大质量事故
6、有无主观故意违法违规经营行为
企业质量管理情况简介
以下为评价单位填写
评价
结 论
1、该单位资质是否齐全、有效： □是 □否
2、该单位质量保证体系： □健全 □基本健全 □不健全，待完善
3、该单位质量信誉能力： □好 □一般 □差
ISO9001质量管理体系调查表
7.3.5 7.3.6
Verificação de Projeto e desenvolvimento / Design and development verification / 设计和开发的检验 Validação de Projeto e desenvolvimento / Design and development validation / 设计和开发的确认
8.3 Controle de produto não conforme / Control of nonconforming product / 不合格品的控制
有
8.5.2 Ação Corretiva / Corrective Action / 纠正措施
有
8.5.3 Ação Preventiva / Preventive Action / 预防措施
7.3.7
Controle de alterações de Projeto e desenvolvimento / Control of Design and Development Changes
/ 设计和开发更改的控制
7.4.1 Processo de aquisição / Purchasing Process / 采购流程
有
ISO9001质量管理体系调查表
NBR ISO 9001
请在有实施并能提供相关资料的项目后面的空格打里“√” Descrição do Requisito / Requirement Description
要求说明
4.2.2 Manual da Qualidade / Quality Manual / 质量手册
有
8.2.1 Satisfação do cliente / Customer Satisfaction / 客户的满意度
ISO9001质量管理体系表格大全 41个
ISO9001质量管理体系表格有效文件清单编号：序号文件名称文件编号序号文件名称文件编号文件发放范围审批表编号：文件名称文件编号申请单位数量申请发放范围：负责人：年月日审批意见：审批人：年月日收/发文记录编号：序号：序号文件名称文件编号发放序号发文单位数量收文人签字日期备注文件更改记录编号：序号：文件名称文件编号申请部门文件颁发号申请更改原因及更改内容：更改前页码更改后页码编制人：审核：批准：年月日作废文件登记表编号：序号：序号文件名称编号数量作废文件部门备注文件销毁记录编号：序号：文件名称文件编号申请部门数量申请销毁原因：申请人：年月日审核部门意见：负责人：年月日审批：批准：记录清单编号：序号：序号质量记录名称记录编号使用部门保存期填表人：编号：评审日期评审时间地点管理评审内容：评审准备要求：参加评审人员：编制：审核：批准：日期：编号：S评审日期主管部门参评人员记录及纪要起草人会议日期纪要(可附加页)管理评审报告编号：管理评审报告评审时间主持人地点参加评审人员：评审目的：评审内容：评审情况综述：评审结论：措施要求：年度员工培训计划表编号：序号培训项目培训内容培训方式培训人数培训时间教育经费投入12345678910保障措施公司领导审批意见：签字：年月日编制部门负责人：(盖章)编制人：(盖章)编制日期：年月日培训人员名册编号：序号：序号姓名性别年龄文化程度工作部门岗位级别培训时间证书编号备注培训教育计划表编号：序号：时间地点主讲人培训对象人数内容培训部门审核培训教育申请表编号:培训班名称申请时间主讲人办学地点主办单位申请人特种工序人员培训记录表编号：序号：序号特殊工种姓名性别年龄证件号年审日期身份证号填表人：审核人：设备管理卡编号：设施名称本厂编号型号（规格）验收日期生产厂家使用部门主要技术参数：随机附件及资料：检修历史记录：备注：填写人：日期：设备日常保养记录编号：设施名称：设施编号：使用部门：保养人：月：保养项目123456789101112131415161718192212223242526272829331异常情况记录备注注：保养后，用“V”表示日保，“△”为周保，“○”为月保，“X”有异常情况，应用在“异常情况记录”栏予以记录。
质量管理体系调查表
质量管理体系调查表1. 调查目的本次调查旨在评估和改进公司的质量管理体系，以确保产品或服务符合客户要求，并持续提供高品质。
2. 责任部门/人员- 主管：______________________- 项目经理：___________________- 相关部门代表：_______________3. 财务状况分析请填写以下信息：a) 公司总收入（去年度）：b) 总成本（去年度）：c) 净利润率（净利润除以总收入百分比）：4. 客户满意度调查结果及反馈措施请根据最近一期客户满意度调查报告回答以下问题并列出相应改善计划。
a) 客户对产品/服务整体满意程度是多少？- 收集到的具体反馈内容:- 计划采取哪些行动来解决存在的问题？5. 内部流程效能评估与优化建议通过内审、工作坊等方式进行现有流程效能评估，请针对每个主要业务过程回答下面两个问题。
如果需要更详细说明，请附上相关文件。
a) 这项业务过程是否已明确定义且易于遵循？b) 是否有改进的机会？如果是，请提供具体建议。
6. 员工培训与发展计划请填写以下信息：a) 公司员工总数：b) 过去一年内参加过专业培训/学习活动的员工比例（百分比）：c) 计划在未来一年内开展哪些新的培训项目？7. 产品质量控制及持续改进针对公司主要产品或服务，回答下列问题并附上相关数据和文件。
a) 是否存在常见缺陷类型？- 缺陷描述及频率统计:- 已采取何种措施减少这些缺陷出现次数？8. 外部合作伙伴评价请根据最近一期外部合作伙伴调查报告回答以下问题，并说明相应行动方案。
a) 合作夥伴满意度得分如何？b) 收集到了什么反馈内容?c ) 将采取哪些行动以解决潜在问题?9. 资源管理效能评价通过审阅人力资源、设备等方面资料进行资源管理效能评价。
请就每个领域给予简短评论，并指明是否需要优化。
10. 风险识别与预防方法鉴于公司的特定业务和行业，列出可能存在的风险，并提供相应预防措施。
11. 改进计划请根据以上调查结果制定改进计划。
质量管理体系调查表
学历
职称
法定代表人
企业负责人
质量负责/受权人
质量机构（质控部）负责人
员工情况
员工总数
质量人员数
执业药师数
专业人员数
设施设备
总面积（m2）
常温库（m2）
阴凉库（m2）
冷库（m2）
冷藏车（辆）
制药设备
是否具备
现代物流
是否具有药品
第三方资质
药品电子监管
码扫描情况
质量信誉
情况
企业在经营中是否发生过重大质量事故
销售中在法律上有无不良行为记录
是否实施全过程计算机管理
质量保证
体系情况
质量管理体系调查表
填表日期：20年月日
企业名称（盖章）
《许可证》注册地址
《许可证》仓库地址
邮政编码
公司电话
质量部门电话
经营方式
企Байду номын сангаас类型
上年销售额
生产/经营范围
《许可证》编号
有效期至
《营业执照》注册号
有效期至
GMP/GSP证书编号
有效期至
《组织机构代码证》代码
有效期至
税务登记证编号
组织机构
及人员情况
职务
质量体系调查表(模板1)
1.是□ 否□ 2.是□ 否□ 3.是□ 否□ 4.ERP□WMS□ 1.是□ 否□ 2.是□ 否□ 3.是□ 否□ 4.是□ 否□
5.是□ 否□ 6.是□ 否□
质量信 近 1 年内有无经营假劣药品行为，或被药监部门通报的情况
誉情况
有□ 无□
企业综合自评价
质量管理体系运行良好，严格按 GSP 规定执行
企业质量负责人 员 情
质量管理部门负责人 况
销售/采购人员
企业总人数
设 仓储情况 施 设 备 情 其他设施 况 设备情况
仓库总面积(m2)
是否配备符合药品 特性要求的设备
冷库 面积(m2)
阴凉库 面积(m2)
从事质量管理工作人数 (含验收、养护工作人员)
常温库 面积(m2)
特殊管理药品 专库面积(m2)
温、湿度 监控系统 情况
是否配备温湿 是否配备温湿度自 度调控系统 动监测记录系统
是否配备安全防护 设施设备
是否配备自 动分拣系统
有无自动堆 垛设备
有无保证药 品配送及运 输的能力
有无保证冷 冻冷藏药品 运输的车辆
有无保证冷冻 冷藏药品运输 的保温 箱 等
设备
组织 机构 情况
1.是否有健全的质量管理体系 2.企业的组织机构、岗位设置是否合理，是否符合经营实际，与经营方式、
机 质量风险评 构 估与控制的 及 能力(高\中\低)
管
理
企业内部 审核频次
(次/年)
姓
质量管理 体系文件 是否健全 有效运行
注册号
营
业 执
有效期至
照 最近一期
验证年度
质 证书名称 量
证号 认 证 有效期至
质量保证机构 联系电话
质量管理体系调查表
质量管理体系调查表质量管理体系调查表一、调查目的本调查表旨在评估和改进组织的质量管理体系，并提供有关组织在质量管理方面的实际情况的详细信息。
二、调查范围本调查表适用于组织的全部部门和业务流程，包括供应链管理、生产制造、产品交付和售后服务等方面。
三、调查内容3.1 可行性研究阶段1.是否在可行性研究阶段确定质量管理目标和策略？2.是否对相关法律法规、质量标准进行了调研和学习？3.是否进行了质量管理体系的相关培训和教育？3.2 质量计划及控制阶段1.是否编制了质量计划和程序文件，并得到相关人员的共识？2.是否制定了适当的检验和控制措施来确保产品和服务的质量？3.是否设立了质量控制指标和相应的监控机制？3.3 质量保证阶段1.是否建立了适当的质量保证体系？2.是否进行了产品和流程的质量评估和审查？3.是否设立了质量监督和管理机制？3.4 客户满意度调查1.是否定期进行客户满意度调查？2.是否分析调查结果，并采取相应行动来提高客户满意度？3.是否建立了客户投诉管理机制？四、附件附件1：质量管理体系调查表填写示例附件2：质量管理体系相关文件五、法律名词及注释1.《质量管理体系要求》：指GB/T 19001-2016《质量管理体系要求》标准，用于指导组织建立、实施和改进质量管理体系。
2.《产品质量法》：指中华人民共和国《产品质量法》，用于规范和管控产品质量，保护消费者权益。
3.《ISO 9001》：指国际标准化组织（ISO）的ISO 9001质量管理体系标准，用于国际质量管理体系认证。
六、结尾感谢您填写本次质量管理体系调查表。
根据您提供的信息，我们将对现有体系进行评估，并制定相应的改进计划，以提高质量管理效能。
如有任何疑问或建议，请随时与我们联系。
质量管理体系调查表样本
质量管理体系调查表样本质量管理体系调查表企业名称：注册地址：仓库地址：经营范围：有效期至：姓名：员工总数：企业类型：注册资本：经营方式：税务登记证号：联系传真：邮编：药品经营许可证号：营业执照注册号：GSP认证证书编号：组织机构代码证：组织机构及人员情况：职务：法定代表人：企业负责人：质量负责人：员工情况：常温库㎡：阴凉库㎡：冷库㎡：冷藏车（辆）：学历：质量机构人数：执业药师人数：专业人员人数：执业资格：设施设备情况：仓库总面积㎡：1、仓库设施设备是否满足药品储存要求？2、温湿度监控系统是否满足GSP要求？3、是否有符合要求的计算机系统？4、是否有安全保障（防火、防盗、监控）设施？质量体系运行及质量信誉情况：1、GSP规定的质量管理制度执行情况如何？2、质量方针目标落实情况如何？3、计算机系统控制功能如何？4、是否能保证药品经营安全和正常运行？5、企业在经营过程中是否发生过重大质量事故？6、有无主观故意违法违规经营行为？企业质量管理情况简介：评价：结论：评价单位填写：1、该单位资质是否齐全、有效？是/否2、该单位质量保证体系健全情况如何？健全/基本健全/不健全，待完善。
3、该单位质量信誉能力如何？好/一般/差。
4、该单位的软件及硬件设施设备是否能够保证药品质量？是/否。
5、对该单位服务质量是否满意？是/否。
6、实地考察结论：通过评审，建议业务往来/未通过审核，不能开展业务。
药品经营企业——质量体系调查表
质量管理机构人数
职工总人数
运输车辆
冷藏车
冷藏箱
仓库情况
总面积
阴凉库面积
冷库面积
其他面积
常温库面积
温湿度监控系统
自动监测、超标报警、调控设备能够有效运行
计算机系统
实时监控并记录药品经营各环节和质量管理全过程、符合电子监管的实施条件
质量管理体系文件情况
企业质量管理体系文件，涵盖药品经营全过程符合企业实际经营情况。
企业基本情况及质量保证体系调查表
单位名称（盖章）
电话
注册地址
传真
营业执照号
许可证号
法定代表人
注册资金
经营方式
GSP认证
经营（生产）范围
中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品（除疫苗）、
机构与人员、质量体系文件、设施设备及计算机系统管理情况
主要人员
姓名
学历
技术职称
企业负责人
质量负责人
评价情况（以下信息不用填写）
综合评价
质量管理体系：□健全 □一般 □不健全
质量理部负责人 日期
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- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
1、库房(或厂房）设备设施是否能满足药品储存(或生产)的要求：是( )，否( ) 设备设施情况 2、库房温湿度自动调控系统是否能满足药品储存条件、保证药品质量的要求：是( )，否( ) 3、企业是否有健全的计算机管理系统并能保证实现全过程管理、符合GSP控制要求：是( )，否( ) 4、库房是否有安全保障(防火、防盗、监控等)设施：是( )，否( ) 5、其他： 1、企业是否有符合GSP要求的质量管理体系文件并按此文件进行日常经营活动：是( )，否( ) 质量保证能 2、企业经营(生产)药品是否有在药监网上质量公告被公告过：是( )，否( ) 力及信誉情 3、企业是否有不良质量信誉或不良经营行为记录：是( )，否( ) 况 4、企业是否发生过药品质量问题事件：是( )，否( ) 5、其他： 审核评价结 论 审核评价人： (注：审核评价结论由调查单位填写) 日期：
药Байду номын сангаас有限公司
质量管理体系调查、评价表
企业名称(盖 公章) 注册地址 仓库地址 编号 许可证 有效期 编号 GSP(GMP)证书 有效期 注册资本 生产(经营) 范围 法定代表人 企业负责人 质量负责人 质管部负责人 质量管理员 企业在职员 工总人数 验收员 职务 职务 职务 职务 职务 企业药学技术 人员数量 养护员 库房总面积m2 常温库面积m2 阴凉库面积m2 学历(专业) 学历(专业) 学历(专业) 学历(专业) 学历(专业) 质量管理总人数 收货人(发货人) 冷库体积m3 生产企业厂房面积m2 技术职称 技术职称 技术职称 技术职称 技术职称 经营方式 批发( )、零售( ) 企业类型 生产企业( )、经营企业( ) 营业执照 有效期 联系电话 传真号码 邮编 编号 联系人