文件修订申请表
文件制定、修订、废止申请表
文件制定/修订/废止申请表(DCR)ຫໍສະໝຸດ □制订□修订□废止文件编号
WI-ADM-003
客户/品番
文件名称
会议管理制度
申请日期
2014.6.28日
版本
A0
申请制/修订、废止理由：
规范公司各类内部会议的组织召开
原文件内容摘要：
修订内容：
各类会议召开的组织及管理
申请单位
申请人
批准人
希望生效日期
□总务
□同意□不同意变更
批准
□同意变更自起生效批准：
□不同意变更
说明：申请单位填妥资料后送文件管制中心，按DCR编号，并送原制订单位决定会签相关单位。
表单保存期限：长期保存部门：文控中心表单编号：LF4-M-F03-A2
总务部
张勇
2014.07.01日
可行性或连带影响的文件评估（请指出文件名称或编号）不同意变更说明理由：
评审签认
评审部门
评审表决
被影响的文件清单：
□营业
□同意□不同意变更
本制度无须会签
□工程
□同意□不同意变更
□生产
□同意□不同意变更
□品管
□同意□不同意变更
□PMC
□同意□不同意变更
□采购
□同意□不同意变更
GMP文件制订(修订)申请表文件发放、收回、销毁记录表接收(退回)登记表修订(废除)申请表
编码
REC-WJ-003-00
页数
1-1
实施日期
制订人
审核人
批准人
制订日期
审核日期
批准日期
制订部门
质管部
分发部门
各部门
部门GMP文件接收（退回）登记表
编码：REC-WJ -003-00
文件名称
文件编码
份数
接件日期
接件人签名
文件退回日期
退回份数
退回文件人签名
* * * *制药厂
记录----文件管理
* * * *制药厂
记录----文件管理
文件名称
GMP文件制订(修订)申请表
编码
REC-WJ-001-00
页数
1-1
实施日期
制订人
审核人
批准人
制订日期
审核日期
批准日期
制订部门
质管部
分发部门
各部门
GMP文件制订（修订）申请表
编码：REC-WJ-001-00
文件名称：文件编码：
文件所属类型、类别：
文件内容：
制订人：
年月日
意见：
审核人：
年月日
审批意见：
批准人签字：
年月日
生效日期：
颁发部门：
分发部门：
* * * *制药厂
记录----文件管理
文件名称
GMP文件发放、收回、销毁记录表
编码
EWC-WJ-002-00
页数
1-1
实施日期
制订人
审核人
批准人
制订日期
审核日期
批准日期
制订部门
质管部
分发部门
各部门
GMP文件发放、收回、销毁记录表
文件制定修订作废申请表
□资材课□纸箱部□平板部
□设备课□运输课□仓管课
注：申请单位在拟会签部门“□”处打钩或涂黑，会签部门在“”上签名，以示会签。
会
签
部
门
意
见
备注
1.送件流程：申请单位→品管部文控→会签单位→申请单位主管审批→品管部文控发行；
2.若会签部门无意见，则在会签部门处签字确认，如有意见，请在意见栏敬请指出；
文件制定/修订/作废申请表
文件编号
文件名称
制定/更改前版本/次
更改后版本/次
送审日期
审批性质
□制订□修订□删除□外来□作废
密பைடு நூலகம்区分
□机密□限阅□一般
编制部门：
申请更改部门：
申请制定/修订/作废原因
申请人：
更改前
条款或内容
更改后
条款或内容
批准： 审核：
会签部门
□总经理□营销副总□生产副总
□营销部□总经办□客服中心
3.若意见栏已满，可另附纸张签署。
表单编号：XX-MR-AD-XXXXXXXX
文件制订、修订、废止申请单
文件制订、修订、废止申请单文件制订、修订、废止申请单申请单位：XXX部门申请人：XXX申请日期：XXX年XX月XX日申请文件信息：文件名称：XXXXX文件编号：XXXXX文件版本号：X.X文件类型：XXX申请修改文件信息：文件名称：XXXXX文件编号：XXXXX文件版本号：X.X一、申请理由1. 陈述当前文件存在的问题或需要解决的问题；2. 说明修改文件的必要性和重要性；3. 说明修改文件对相关工作的影响和作用；4. 其他相关理由。
二、修改建议1. 详细阐述需要修改的内容及原因；2. 提供修改后的具体条文或章节；3. 说明文件修改后对工作的改进效果；4. 其他相关修改建议。
三、修改计划及实施方案1. 提供修改的时间计划；2. 说明修改过程中涉及的人员和组织机构；3. 列出修改的具体步骤和实施过程；4. 说明修改后的培训及宣贯计划；5. 其他相关计划及实施方案。
四、审核意见1. XXX部门审核意见；2. XXX部门审核意见；3. XXX部门审核意见；4. 其他相关部门审核意见。
五、审批意见1. XXX部门审批意见；2. XXX部门审批意见；3. XXX部门审批意见；4. 其他相关部门审批意见。
六、附件1. 相关调研报告；2. 修改文件的草稿；3. 其他相关附件。
七、申请人签字：日期：八、审核人签字：日期：九、审批人签字：日期：文件制订、修订、废止申请单是为了管理和协调文件的制订、修订和废止流程而设计的申请表格。
在申请单中清晰地陈述了申请文件的信息，包括文件名称、编号、版本号等。
同时，申请人需要提供详细的申请理由，说明为什么需要修改文件以及修改的必要性和重要性，这样可以让审核人和审批人更好地理解文件修改的目的和意义。
在修改建议部分，申请人需要清晰地阐述需要修改的内容和原因，并提供修改后的具体条文或章节，这样可以帮助审核人和审批人更好地理解修改的具体内容。
此外，还需要说明修改后对工作的改进效果和其他相关修改建议。
文件修改申请单
阅读使人充实，会谈使人敏捷，写作使人精确。
——培根厂文件修改申请单法拉兹·日·阿卜——学问是异常珍贵的东西，从任何源泉吸收都不可耻。
．阅读使人充实，会谈使人敏捷，写作使人精确。
——培根厂文件修改申请单法拉兹·日·阿卜——学问是异常珍贵的东西，从任何源泉吸收都不可耻。
．阅读使人充实，会谈使人敏捷，写作使人精确。
——培根4.5环境的控制4.5.1生技部按《工作环境控制程序》对生产现场的环境进行控制，以适应生产需要。
4.5.2各相关部门都要配合生技部门维护好正常生产秩序，做到“日清”。
4.6 物资采购4.6.1采购人员应根据生产计划与供方制订采购计划，确保生产物资如期到位。
4.6.2仓库根据《仓库管理制度》对入库物资进行管理，配合生产车间计划用料。
4.6.3生产现场的日需要物资量，应按生产计划予以控制，一旦因生产变动而产生的闲置物资，应予及时处理。
4.7人员控制4.7.1生技部门根据生产的实际需要，安排合理的人员从事生产作业。
4.7.2办公室组织对各类人员进行培训，按《能力、意识和培训控制程序》的有关规定执行。
4.8一般过程控制4.8.1生产工人必须按有关规定进行操作，根据技术工艺标准、产品图样或样品对本人生产的产品予以自检，互检工作，并做好各道工序之间的合格交接。
4.9特殊过程控制4.9.1特殊过程的控制，除执行其他控制要求外，还须执行下列控制要求：a. 为特殊过程编制作业指导书，包括设备操作和工艺参数控制的内容；b. 操作工须经本岗位的资格培训，经生产车间试用，带班认可后才能上岗；c. 对设备的能力进行认可，使之能符合生产能力的需要；d. 操作工要对本工序进行连续的过程参数监视和控制，并按工艺文件的要求进行操作。
当过程质量状态超出控制范围时，应报告值班人员及时调整使之达到规定范围，必要时由生技部门组织有关部门共同进行原因分析和实施纠正措施。
e. 当班人员对特殊过程的工艺参数监控情况按要求在特殊过程工艺参数记录上予以记录（每8小时记录一次）。