可靠度实验室管理规范标准
科学实验室管理规范
科学实验室管理规范科学实验室是科学研究和实验教学的重要场所,良好的实验室管理规范对实验工作的顺利进行具有重要意义。
本文将从实验室的环境规范、安全保障、仪器设备维护、实验材料管理等方面进行详细探讨,并提出相应的建议。
一、环境规范科学实验室的环境应保持清洁、整洁、无灰尘和异味。
实验室应定期进行卫生清理,包括地面、墙壁、实验台面等的清洁工作。
同时,实验室应定期检查,确保排水、通风、照明等设施正常运行。
另外,对于需要空调恒温的实验室,应注意温度和湿度的控制,以保证实验的准确性和可重复性。
二、安全保障科学实验室的安全是至关重要的。
实验室应建立完善的安全规章制度,包括消防安全、电器安全、防护设备使用等方面的规定。
必要时,应配置安全设备,如消防器材、紧急出口标识等,确保实验室人员在紧急情况下能够及时逃生。
三、仪器设备维护科学实验室通常配备各种仪器设备,这些设备的运行状态直接关系到实验的进行和结果的准确性。
因此,实验室管理者应加强仪器设备的维护工作,包括定期检修、保养和校准等。
同时,需要建立仪器设备的使用和管理登记制度,确保设备的正常使用和追溯。
四、实验材料管理科学实验中涉及各种各样的实验材料,如试剂、标准品、实验动植物等。
对于这些实验材料的管控,实验室管理者应建立相应的管理制度,对实验室材料进行统一的分类、编码和标识,确保有效管理和追溯。
另外,在实验过程中,应注意对有毒、易燃、易爆等危险品的储存和使用,以确保实验安全。
五、实验室设施与设备的选择科学实验室的设施与设备的选择应根据实验的需求和实验室的定位进行。
实验室管理者应了解并分析实验室的特点和需要,选择合适的仪器、设备和设施,并关注其性能、可靠性、稳定性等方面。
在选择过程中,还应充分考虑设备的更新换代周期和后续维护保养等问题。
六、实验室人员的培训与管理实验室人员是实验室科研工作的重要组成部分,他们的素质和技能对实验室管理的质量和效率有着重要影响。
因此,实验室管理者应建立健全的人员培训和管理制度。
可靠性实验管理规范_
可靠性实验管理规范1.目的:为验证电磁笔、电容笔在不同开发阶段、不同环境条件下的可靠性,暴露设计、材料、工艺所存在的缺陷,提高产品可靠性能和确保实验结果的正确性,特建立实验管理规范以保证成品满足客户品质要求。
2.范围:在新品研发、进料、成品、量产出货过程中,有关的原材料、半成品及成品处于可靠性测试阶段的相关事项与人员均适用;此规范适用于本公司新产品设计实验、例行性可靠性实验、重大质量问题验证和替代物料、研发工程设计变更验证等需进行可靠性实验的材料及成品。
3.定义:QRS:品质可靠性系统(Quality Reliability System)3.1产品实验质量保证:产品在设计、试制、量产验证阶段环节,依据产品设计测试方案及实验指导作业文件,对产品正常性能、结构、工艺特性等进行常规例行、可靠性依赖性实验,以确认产品最终出货质量保证。
3.2研发设计验证:指确定新产品研发设计初期产品满足各项相关设计指标、技术参数要求及潜在失效问题特定对该设计(或变更)样品进行的实验。
3.3产品试制验证:指小批量验证确定研发设计产品的各项相关设计指标、技术参数、可靠性及稳定性要求而对小批量试制产品(或变更)样品进行的批量实验。
3.4工程变更验证:指已量产的产品因其他原因导致需要变更物料、辅料、工艺时,为保证其变更不影响原有产品品质而特定针对性进行的相关实验。
3.5例行验证:指已量产的产品在后期制造过程中,为验证其产品(或物料)品质后期是否发生变化而进行的例行常规实验。
4.职责:4.1研发质量部:4.1.1实验室工程师负责实验计划的拟定,对新品可靠性、例行性实验和重大质量问题验证的执行、监测,参与问题分析,提供相关实验报告,并对问题点的改善追踪,直至问题关闭。
4.2研发部:4.2.1提供3.2项所需进行实验以《产品实验需求单》的形式提出书面申请,并提供各项所需进行实验的产品,同时视情况根据QE验证需求参与实验;4.2.2针对可靠性实验中发现的问题进行分析及拟定改善对策,并于方案导入时,做初步验证,初步验证OK后再按4.2.1项要求进行作业;4.2.3新产品提供如下资料供实验室实验参考:《产品规格书》。
医学检验实验室基本标准和管理规(4篇)
医学检验实验室基本标准和管理规一、引言医学检验实验室是医疗机构中不可或缺的重要部门之一,其负责对患者的体液、组织、细胞等样本进行检验,提供诊断和预防疾病的依据。
为确保医学检验实验室的质量和安全,需要建立基本标准和管理规范。
本文将探讨医学检验实验室的基本标准和管理规范,并提供相关的指导。
二、医学检验实验室基本标准1.设施和设备医学检验实验室应具备适当的设施和设备,包括实验室专用房间、洁净台面、显微镜、离心机、显微摄影系统等。
设施和设备的选择应符合相关的技术要求,保证实验室的正常运转。
2.人员医学检验实验室应具备一支合格的人员队伍,包括具备医学检验专业知识和技能的医生、技师和实习生等。
人员的岗位设置应合理,人员搭配应适当,保证实验室各项工作的顺利进行。
3.质量管理医学检验实验室应建立健全的质量管理体系,包括实验室内部的质量控制、质量保证和质量评价等。
质量管理体系能够确保检验结果的准确性和可靠性,提高实验室的工作效率和服务质量。
4.技术标准医学检验实验室应遵循国家和行业的相关技术标准,包括样本采集、样本运输、检验方法和报告解读等。
技术标准的遵守能够保证实验室的工作与其他实验室的对比和比较,提高实验室的技术水平和竞争力。
5.数据管理医学检验实验室应建立完善的数据管理系统,包括样本信息的记录、检验结果的生成和报告、质控数据的分析和统计等。
数据管理系统的建立能够保证数据的准确性和完整性,提高实验室的工作效率和数据管理能力。
三、医学检验实验室管理规范1.质量管理体系医学检验实验室应建立一套完善的质量管理体系,包括质量控制标准、质量评价指标、质量纠正和改进措施等。
质量管理体系的建立能够确保实验室的质量管理工作有序进行,提高实验室的整体素质和发展水平。
2.人员培训医学检验实验室应制定人员培训计划,并定期进行培训。
培训内容应涵盖专业知识、技术操作、质量管理、安全保护等方面。
人员培训能够提高实验室人员的综合素质,提高实验室工作的效率和质量。
2023.10《国家质量标准实验室管理办法》
国家质量标准实验室管理办法第一章总则第一条为了提升产业质量竞争力,支撑质量强国、制造强国建设,依据中共中央、国务院《质量强国建设纲要》,加强国家质量标准实验室的建设和运行管理,制定本办法。
第二条国家质量标准实验室是组织重大质量标准基础和应用研究、开展高水平质量标准制定与应用推广、聚集和培养优秀质量标准人才的公益性技术创新平台。
建设国家质量标准实验室是质量强国建设中质量基础设施升级增效工程的重点任务。
第三条国家质量标准实验室应聚焦产品设计、生产控制、检测试验、管理体系等影响质量的各环节,开展科学研究并组织相应标准的研究、制定和推广。
主要包括:承担质量标准基础科学与应用研究;加强关键性、前瞻性、战略性质量共性技术攻关;开展先进质量标准、检验检测方法、高端计量标准,检验检测仪器、设备、设施的研制;解决质量创新、安全风险管控、质量治理重要问题;培养质量标准领军人才;加快科研成果转化,为产业高质量发展提供基础性保障服务。
第四条国家质量标准实验室面向国家重大战略任务、重点工程、民生工程中对质量创新的迫切需求,在核心基础零部件、核心基础元器件、关键基础软件、关键基础材料、先进基础工艺、产业技术基础等产业基础领域,高端制造、新材料、信息技术、生物医药等重点领域,着力解决制约和影响产业高质量发展的质量标准相关瓶颈问题。
第五条国家质量标准实验室是依托具有较强研究开发和技术辐射能力的科研院所、高等院校、企业建设的科研实体,实行人财物相对独立的管理机制。
鼓励采用产学研用合作模式,组建跨行业、跨区域联合体。
第六条国家质量标准实验室建设坚持科学规划、合理布局、统筹安排、分步实施,坚持择优支持,实行动态调整。
第二章管理第七条市场监管总局、工业和信息化部负责国家质量标准实验室建设规划、创建培育、评审管理工作,主要职责是:(一)制定实施国家质量标准实验室发展方针和指导政策,统筹规划实验室布局。
(二)指导国家质量标准实验室的创建和培育,制定实验室建设、运行与服务条件与规范。
外协可靠性试验管理规范
外协可靠性试验管理规范引言概述:外协可靠性试验是企业在产品开发过程中,为了验证产品的可靠性而委托给外部实验室或机构进行的一项重要工作。
为了确保外协可靠性试验的有效性和可靠性,需要建立一套规范的管理体系。
本文将从试验计划编制、试验过程控制、试验数据分析和试验报告编写四个方面,详细阐述外协可靠性试验管理规范。
一、试验计划编制:1.1 确定试验目标和要求:在编制试验计划时,首先需要明确试验的目标和要求,包括试验的可靠性指标、试验的环境条件和试验的持续时间等。
1.2 制定试验方案:根据试验目标和要求,制定详细的试验方案,包括试验的具体步骤、试验的样品数量和试验的测试方法等。
1.3 确定试验资源和时间:根据试验方案,确定试验所需的资源和时间,包括实验设备、试验人员和试验周期等。
二、试验过程控制:2.1 试验设备校准和维护:在试验过程中,需要确保试验设备的准确性和可靠性。
因此,需要定期对试验设备进行校准和维护,以保证试验数据的准确性。
2.2 试验操作规范:制定试验操作规范,明确试验人员的操作要求和注意事项,确保试验过程的标准化和一致性。
2.3 试验数据采集和记录:在试验过程中,需要及时、准确地采集和记录试验数据。
可以使用专业的数据采集系统,确保数据的完整性和可追溯性。
三、试验数据分析:3.1 数据清洗和整理:对试验数据进行清洗和整理,剔除异常数据,确保数据的准确性和可靠性。
3.2 统计分析和评估:采用统计方法对试验数据进行分析和评估,计算可靠性指标,如失效率、可靠度等,评估产品的可靠性水平。
3.3 结果解读和改进建议:根据试验数据分析结果,对产品的可靠性进行解读,并提出改进建议,以提高产品的可靠性。
四、试验报告编写:4.1 报告结构和格式:编写试验报告时,需要遵循一定的结构和格式,包括报告的标题、摘要、引言、试验方法、试验结果、分析和结论等。
4.2 报告内容和要求:试验报告应包含试验目标、试验方案、试验过程、试验数据、数据分析结果和改进建议等内容,确保报告的完整性和可读性。
实验室管理规范标准
实验室管理规范标准随着科技的不断发展,实验室在科研、教学等领域中发挥了重要作用。
为了确保实验室的安全、高效运行,提高实验室工作的质量和效率,制定和执行一套科学的实验室管理规范标准是至关重要的。
一、实验室基础设施的规划和管理 1. 实验室的基础设施布局应合理,充分考虑人员流动和工作流程,保证实验室内部的畅通和安全。
2. 实验室的仪器设备应经过严格的验收和定期的检修维护,确保设备的正常运行和准确度。
3. 实验室应配备必要的消防设施,并要求人员经过消防安全教育培训,掌握使用消防设备的方法和技能。
二、实验室安全管理 1. 实验室内应明确安全责任人,负责管理和指导实验室的安全工作,制定和完善实验室的安全管理制度。
2. 实验室人员应定期进行安全知识培训,了解实验室应急预案和事故处理程序,提高安全意识和应变能力。
3. 实验室应规范化使用化学品和危险品,建立化学品管理制度,确保化学品的存储、使用、处理符合相关的法律法规和标准。
三、实验室数据管理 1. 实验室应建立科学的数据管理制度,确保实验数据的准确性和可靠性。
2. 实验室人员应保护实验数据的安全,不得私自复制、更改或外传数据,确保数据的完整性和保密性。
3. 实验室应建立数据备份和恢复机制,避免因计算机故障或其他原因导致实验数据的丢失。
四、实验室文化建设 1. 实验室应营造积极向上的科研氛围,鼓励团队合作和知识分享,提高团队的凝聚力和创造力。
2. 实验室应培养独立思考和创新能力,鼓励人员参与科研项目和学术交流活动,提升研究水平和学术影响力。
3. 实验室应建立良好的沟通机制,定期组织实验室会议和讨论,及时了解项目进展和问题,促进合作和协调。
五、实验室合规管理 1. 实验室应遵守相关法律法规和规范标准,建立健全内部管理体系,确保实验室的合规性和可持续发展。
2. 实验室应建立完善的财务制度和资金管理制度,确保经费的合理使用和监督。
3. 实验室应依法申报和管理知识产权,保护科研成果和实验室的合法权益。
实验室可靠性试验管理规范
3.1.3试验结束后,由实验人员将试验结果录入【可靠性试验报告】中,并对试验结果依据判定标准进行判定,并送部门主管与经理进行审核;
3.1.4试验报告审核完成后,实验人员将报告扫描归档备案,试验报告同试验样品一起返还申请部门;
3.1.5若申请部门提出依据客户的试验标准进行试验,由申请部门提供客户的试验标准,实验人员对客户标准与实验室标准进行对比,若客户标准比实验室标准严格,实验人员将客户标准记录在【客户试验要求一览表】中,便于以后依据客户标准进行试验。
3.4.7【蒸汽老化试验机操作保养规程】
3.4.8【高温高湿大气压试验机操作保养规程】
3.4.9【冷热冲击试验机操作保养规程】
3.4.10【跌落试验操作规程】
3.5相关表单
3.5.1【可靠性试验报告】
3.5.2【设备使用记录表】
3.5.3【实验室仪器设备日常巡检表】
3.5.4【试验送样记录表】
3.5.5【仪器日常点检表】
中途或定期检查时不允许清洗试样,否则会干扰试样的腐蚀行为和影响判定,试验结束漂洗后立即以干净压缩空气干燥,之后在常温下恢复(1~2)h。
3.2.7盐雾试验国标【GB/T6461 2002】评定表
3.2.8盐雾试验镀层腐蚀表面等级判定依不超过0.1mm²大的锈斑为准,若镀层表面无锈斑缺陷,则以镀层表面破坏类型的分类另行判定:
3.5.6【盐雾试验盐水溶液配制确认表】
3.5.7【实验室温湿度记录表】
3.5.8【可靠性试验申请单】
3.5.9【客户试验要求一览表】
3.2 产品实验规范要求
3.2.3背光源通用可靠性试验表
3.2.6盐雾试验后样品的预处理
实验室安全管理的法律法规与标准
实验室安全管理的法律法规与标准实验室是科研工作者进行科学研究和开展实验的重要场所,而实验室安全则是保证研究人员、设备和环境安全的关键因素。
为了确保实验室安全,各国都制定了一系列法律法规与标准,以规范实验室的管理。
在本文中,我们将探讨实验室安全管理的法律法规与标准,以及它们对实验室工作的重要性。
一、国家法律法规1.《中华人民共和国实验室安全管理条例》该法规是我国实验室安全管理的基本法律,旨在保障实验室人员的生命安全和身体健康。
它规定了实验室建设、实验室安全管理人员的职责、实验室安全管理的措施等方面的要求。
此外,该条例还对实验室事故的预防和应急处理措施作出了明确规定。
2.《危险化学品安全管理条例》实验室中常常接触到各类危险化学品,而这些危险化学品的不正确使用可能会对人体和环境造成巨大的危害。
《危险化学品安全管理条例》的出台,旨在规范危险化学品的生产、存储、运输和使用,确保其不对人员和环境造成危害。
二、行业标准1.实验室安全操作规程在实验室工作中,实验操作是常见的环节。
为了保证实验操作的安全性,各行各业都制定了相应的实验室安全操作规程。
这些规程包括实验操作的步骤、注意事项、安全操作技巧等内容,旨在引导实验人员正确使用实验仪器、化学试剂等实验材料,并遵循正确的操作程序,以降低实验操作过程中的风险。
2.实验室废物管理标准实验室废物的处理对环境保护至关重要。
不正确的废物处理可能对水源、大气和土壤造成严重污染。
因此,实验室废物管理标准的制定是保障实验室环保的重要一环。
这些标准规定了实验室废物的分类、储存、处置和运输要求,确保实验室废物按照环保要求进行处理,最大限度地减少对环境的污染。
三、国际标准1.实验室质量管理体系标准实验室质量管理体系标准是指ISO/IEC 17025实验室能力验证和质量管理的国际标准。
该标准规定了实验室需要满足的质量管理要求,包括组织结构与人员的要求、设备和测量仪器的要求、实验室技术的要求、质量保证体系的要求等。
可靠度实验管理程序(含表格)
可靠度实验管理程序(ISO9001-2015)1.目的1.1 仿真特殊使用环境验证产品性能。
1.2 评估产品质量可靠度水平。
1.3 确认产品是否维持在设计可靠度水平之内1.4 满足客户的质量要求2.适应范围2.1 新产品试产阶段2.2 量产品评价阶段3.定义产品可靠性:产品在规定的一段时间内能维持原有的各种功能.4.职责4.1 研发部:提供新产品作验证4.2 实验室:新产品可靠性试验由实验室负责执行,确认5.运作程序5.1. 试验区分:可靠度试验分四阶段实施(1)新产品开发阶段(EVT):零件配当、安全性及基本功能测试(2) 新产品试产阶段(MVT):产品寿命预估和包装运输、环境测试(3) 量产品阶段(ORT):量产品质量可靠度验证(4)追踪阶段:库存品达十万台可靠度验证5.2. 试验项目:方法及评价按照产品《可靠度试验标准表》进行,具体如下:5.3. 新产品开发阶段由工程部担当的工程师,依产品《可靠度试验标准表》在产品完成开发进入试产前,需要填写《测试申请表》和提供至少10PCS样品交于实验室进行测试,如有需要,项目工程师要协助测试并提供技术支持。
5.4. 新产品试产阶段由品质部委托实验室进行产品可靠度试验,填写《测试申请表》和试产的合格产品至少20PCS交实验室实验。
5.5. 试产阶段由实验室依《可靠度试验标准表》进行试验,在量产前提出试验报告交工程部担当工程师,进行设计改进。
5.6. 产品后期可靠度试验计划:5.6.1量产持续可靠度试验,每批量产,由IPQC进行首件6台进12H老化实验;量产追踪依下操作:1.由实验室根据FQC检验统计表统计数量发现每机种生产数量达5万台时,由品质部抽取6台并填写《测试申请表》送到实验室测试,实验室依《可靠度实验标准表》作可靠度试验。
2.当可靠试验继续进行时,所抽测代表当批制令之全部产品,不须留置等候判定,可依出货进度先行放行5.7. 出货量产可靠度试验(Out-going Reliability Test)5.7.1 FQA须针对每一批抽取生产批量的6台依《可靠性实验标准表》交予实验室检测其特性(测试结果见可靠度试验报告书),如OK无异常,则让其随货一起出,如有异常,则取下分析,根据其异常发生的严重性决定对此批货的处理方式。
实验室 可靠性测试标准规范(最新)
只适用于Class I灯具:接地线与金属外壳或螺丝之间通入电流10A,持续60S,接地电阻值不大于0.5欧姆.
8.球压试验:
塑胶材料表面在ta=125℃或75℃球压装置下保持1小时,塑胶材料表面凹陷不超过2mm.
9.塑胶外壳成型应力消除试验:
在ta=70℃条件下保持7小时后,产品外壳不可以变形或损坏等导致存在安全隐患。
文控记录
总经办
技术研发中心
采购部
PMC
生产
工业工程
品质管理中心
仓库
国内营销
国际贸易
封装
资源管理
√
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修订次数
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内容摘要
版次
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1.
目的
建立和明确实验室的可靠性测试规范,验证开发和设计的产品符合可靠性国际标准,国家标准或企业标准等。
2.适用范围:
适用于公司开发和设计的所有产品的可靠性验证。
10.悬挂装置加载测试:
悬挂装置加载4倍灯具重量,保持时间1小时,完毕后,悬挂装置不可以出现明显的变形或松脱.
11.灯头扭矩:
灯头在3N.M扭矩下,灯头与灯体之间不可以松动。
12.灯头尺寸:
灯头符合相应的灯头通止规和接触规的要求。
13.防水等级IPX5IPX6:
在IPX5或IPX6装置下距离样品2.5-3米距离,每个方向给喷水15分钟。测试完毕后,灯外壳水珠晾干后,通电灯正常工作,耐压测试通过,进入的水珠不存在安全隐患。
3.职责范围
3.1测试工程师
负责按照测试规范进行,出测试报告。
3.2实验室主管
实验室安全管理的法律法规与标准规范
实验室安全管理的法律法规与标准规范实验室安全是保障研究人员和实验室设备安全的重要环节,其合理规范和管理对于保障科学研究的可持续发展极为关键。
为此,各国都制定了一系列的法律法规和标准规范,旨在确保实验室工作的安全和顺利进行。
本文将探讨实验室安全的法律法规和标准规范,并分析其实施中的一些关键问题。
一、法律法规方面1. 《实验室安全管理条例》《实验室安全管理条例》是我国实验室安全管理的基本法规,它规定了实验室的设立、使用、管理和关闭的程序和要求。
其中包括实验室工作人员的安全责任、实验室设备的安全使用、实验室废弃物的处理等方面的规定,为实验室安全提供了重要的法律依据。
2. 《实验室安全操作规程》《实验室安全操作规程》是对实验室安全管理的具体操作进行规范的法规。
它包括了实验室作业流程、实验操作规范、实验室安全设备的使用等内容,旨在确保实验过程中的安全性和准确性。
实验人员必须严格遵守该规程,做到安全操作、规范操作。
3. 《化学品安全管理条例》《化学品安全管理条例》是针对实验室中使用的化学品的安全管理制定的法规。
该条例要求实验室对化学品的购买、储存、使用和废弃等环节进行全面管理和控制,减少化学品带来的事故风险。
同时,该条例还明确规定了特定有毒化学品的管理要求和使用限制,保护实验人员的生命安全。
二、标准规范方面1. 实验室安全装备标准各国都制定了一系列的实验室安全装备标准,旨在规范实验室安全装备的设计、选型和使用。
这些标准通常包括实验室通风系统、实验室安全柜、紧急安全设备等方面的要求。
实验室必须按照这些标准进行装备选购和使用,以确保实验室环境的安全性。
2. 实验室危险废物管理标准实验室中产生的危险废物对环境和人类健康造成严重威胁,因此各国都制定了相应的实验室危险废物管理标准。
这些标准包括了危险废物的分类、储存、运输和处置等方面的要求,要求实验室建立完善的废物管理制度,确保废物的安全处理和妥善处置。
3. 实验室安全管理体系标准实验室安全管理体系标准是对实验室安全管理体系进行规范的国际标准。
实验室管理标准iso17025
实验室管理标准iso17025ISO/IEC 17025实验室管理标准是国际上广泛认可的实验室管理体系标准,它为实验室提供了一套全面的管理要求和技术要求,以确保实验室的技术能力和管理水平得到有效的认可和确认。
ISO/IEC 17025标准适用于所有类型的实验室,无论其规模和所提供的服务范围。
本文将就ISO/IEC 17025实验室管理标准进行详细介绍,以帮助实验室更好地了解和应用该标准。
首先,ISO/IEC 17025标准要求实验室建立和实施一套质量管理体系,以确保实验室的技术能力和管理水平得到有效的认可和确认。
这包括实验室的组织结构、人员配备、设备设施、测量不确定度的评定、质量控制、文件记录、实验室内部审核等方面。
实验室应当建立并不断改进其质量管理体系,以确保其技术能力和管理水平得到持续改进和提高。
其次,ISO/IEC 17025标准要求实验室进行技术评估和技术能力验证。
实验室应当对其所提供的测试和校准服务进行技术评估,以确认其技术能力和测试方法的适用性。
实验室还应当进行技术能力验证,以确认其测试和校准结果的准确性和可靠性。
这包括实验室的测量不确定度评定、参考材料的使用、实验方法的验证等方面。
实验室应当建立并不断改进其技术评估和技术能力验证体系,以确保其测试和校准结果的准确性和可靠性。
另外,ISO/IEC 17025标准要求实验室进行质量管理体系审核和实验室评审。
实验室应当建立并不断改进其质量管理体系审核体系,以确保其质量管理体系的有效性和适用性。
实验室还应当进行实验室评审,以确认其质量管理体系的有效性和适用性。
这包括实验室的文件记录、内部审核、管理评审、技术评审等方面。
实验室应当建立并不断改进其质量管理体系审核和实验室评审体系,以确保其质量管理体系的有效性和适用性。
最后,ISO/IEC 17025标准要求实验室进行不断改进和客户满意度评价。
实验室应当建立并不断改进其不断改进体系,以确保其不断改进的有效性和适用性。
实验室质量控制规定
实验室质量控制规定为确保实验室内各项检测活动的准确性和可靠性,维护实验室的质量体系,根据相关法律法规和标准要求,特制定本规定。
一、质量方针与目标实验室应确立“质量第一,客户至上”的质量方针,并设定以下质量目标:1. 检测结果的准确率应达到国家或行业标准要求。
2. 客户满意度应达到90%以上。
3. 实验室内部人员应具备高度的质量意识,严格遵守实验室规章制度。
二、组织结构实验室应设立质量管理组织,负责制定、实施、监督和改进质量管理体系。
质量管理组织结构如下:1. 实验室主任:负责实验室的整体工作,对实验室质量管理体系的建立和运行负责。
2. 质量负责人:协助实验室主任负责实验室质量管理工作,对实验室质量管理体系的实施和改进负责。
3. 质量监督员:负责实验室日常质量监督工作,对实验室检测活动的质量进行监督和评价。
4. 检测人员:负责具体检测工作,应具备相应的资质和技能。
三、质量保证实验室应建立质量保证体系,确保检测活动符合相关法律法规和标准要求。
质量保证体系包括以下方面:1. 实验室环境:确保实验室环境满足检测活动需要,防止外部干扰和交叉污染。
2. 仪器设备:定期对仪器设备进行校准和维护,确保其性能稳定可靠。
3. 检测方法:采用国家或行业标准方法,如需使用自制方法,应进行方法验证。
4. 检测样品:对样品进行有效管理,确保样品在检测过程中不受污染、损坏。
5. 检测数据:确保检测数据真实、准确、完整,禁止篡改、伪造数据。
6. 内部审核:定期进行内部审核,评估实验室质量管理体系的适宜性、充分性和有效性。
7. 人员培训:加强对检测人员的培训和技能考核,确保其具备相应的资质和能力。
四、质量控制实验室应开展质量控制活动,以监测和评价实验室检测质量。
质量控制活动包括以下方面:1. 空白试验:进行空白试验,评估实验室内环境对检测结果的影响。
2. 平行试验:进行平行试验,评估检测方法的重复性。
3. 质控样品:使用标准物质或质控样品进行检测,评估实验室检测能力的稳定性和准确性。
实验室测试质量保证规定确保实验室测试过程中的准确性和结果可靠性
实验室测试质量保证规定确保实验室测试过程中的准确性和结果可靠性实验室测试是科学研究和工程实践中至关重要的一环,准确性和可靠性是保证实验结果有效性的关键。
为了确保实验室测试过程中的准确性和结果可靠性,制定和遵守一系列质量保证规定是至关重要的。
本文将介绍一些常见的实验室测试质量保证规定,并说明其在确保实验室测试质量方面的重要性。
一、实验室设备校准和维护保养实验室测试所使用的设备是实验结果准确性和可靠性的基础。
因此,确保实验室设备的准确性和正常运行是非常重要的。
为了做到这一点,实验室应建立设备校准和维护保养的规范制度,以确保设备始终处于良好状态。
首先,实验室应定期对测试设备进行校准,以验证其准确性。
校准的频率应根据设备类型和使用情况进行调整。
其次,实验室应制定相应的设备维护保养计划,并确保设备维修人员按照计划进行维护保养工作。
此外,实验室还应提供设备使用说明,告知实验人员正确使用和保养设备的方法。
二、样品标识和管理实验室测试中,样品的标识和管理是确保实验结果准确性和可靠性的重要环节。
合理的样品标识和管理可以避免样品混淆或丢失,确保实验员对样品的追踪和管理。
为了实现样品标识和管理的要求,实验室应建立一套完善的样品管理制度。
首先,每个样品应按照一定的标识方法进行标记,包括样品编号、标签、记录等。
其次,实验室应建立样品登记和交接记录,记录样品的来源、去向、保存条件等信息。
此外,实验室还应制定相应的样品保存时间和处理方法,以避免样品过期或受损对实验结果造成影响。
三、实验室测试方法和流程规定实验室测试方法和流程的规定对于实验结果的准确性和可靠性非常重要。
规范的测试方法和流程可以确保实验员按照统一的标准进行测试,降低实验误差和不确定度。
为了确保实验室测试方法和流程的准确性和可靠性,实验室应制定和保持一套标准的测试方法和流程规定。
这包括实验室测试的步骤、操作要求、数据记录和处理方法等。
同时,实验室还应对实验人员进行培训,确保他们掌握并按照规定的方法和流程进行测试。
iso17025实验室管理体系标准
iso17025实验室管理体系标准随着科学技术的发展,实验室管理体系的重要性愈发凸显。
为了确保实验室的质量和可靠性,国际标准化组织(ISO)制定了ISO/IEC 17025实验室管理体系标准。
ISO/IEC 17025是全球范围内通用的实验室认可标准,它用于评估实验室的能力,并确保实验室在提供可靠和准确结果方面的能力。
ISO/IEC 17025实验室管理体系标准包括一系列要求,以确保实验室的技术能力、管理能力以及实验室所提供的测试和校准结果的可靠性。
该标准覆盖了实验室运营的各个方面,包括人员培训和资质、设备和设施管理、实验方法和程序、质量保证、数据处理和记录、报告编制和审查等。
ISO/IEC 17025实验室管理体系标准的实施主要有以下几个方面的好处:首先,该标准要求实验室建立和维护管理体系,确定各个环节的责任和职权。
这有助于实验室提高内部的组织和协调能力,降低错误和事故的发生概率,并提高实验室运作的效率和准确性。
其次,该标准要求实验室进行人员培训和持续教育,确保实验室技术人员具备所需的专业知识和技能。
这是提高实验室测试和校准结果可靠性的关键因素之一。
通过为实验室人员提供持续的培训机会,实验室能够跟上最新的技术和方法,并提高实验室成员的专业素养。
第三,该标准要求实验室建立和维护设备和设施的管理程序,以确保实验室所使用的设备和设施的性能和可靠性。
这有助于减少由于设备故障或不合适的环境条件导致的测试和校准结果误差,并提高实验室的工作效率和效果。
此外,该标准还要求实验室采用可追溯的测量结果。
这意味着实验室需要确保测试和校准结果与国际或国家标准相符,并能够提供相关的证明文件。
这有助于提高实验室测试和校准结果的可比性和可信度,并增强实验室的信誉。
最后,该标准要求实验室建立和维护质量管理体系,包括质量保证和质量控制措施等。
这有助于实验室实现持续的改进和优化,提高实验室的整体绩效和客户满意度。
总而言之,ISO/IEC 17025实验室管理体系标准是现代实验室管理的基石。
17025实验室认可准则
17025实验室认可准则
ISO/IEC 17025实验室认可准则是国际标准化组织(ISO)实施的一种质量管理体系,专为实验室试验和测量服务的组织制定的。
它要求实验室拥有完善的组织管理结构、可持
续的技术支持、严格的技术流程、定期的技术培训,以及安全的实验室环境。
ISO/IEC 17025的准则可以帮助实验室提高实验室质量,从而提高实验室数据的可信度,保证实验
室对用户和客户提供的试验和测量服务质量。
ISO/IEC 17025实验室认可准则规定了实验室必须具备的基本准备。
首先,实验室应
建立一种适用的质量管理体系,确保实验室的技术支持、技术流程和实验室环境得到维持。
其次,实验室应针对每个实验项目建立正确的技术方法,并为质量管理体系中采用的技术
方法提供合理的可靠性保证。
此外,实验室还应雇用有适当培训和经验的实验室人员,并
开展定期的实验室培训活动。
最后,实验室应在实验室环境中实施管理措施,以确保实验
室安全。
ISO/IEC 17025实验室认可准则定义了实验室的评估范围。
它要求实验室的测量可靠
性必须经系统识别和控制,以确保实验室数据的准确性和有效性。
此外,实验室还应建立
一种持续的质量控制机制,以保证其给出的技术检测数据能够被政府或客户认可,确保实
验室技术测量数据的准备工作也必须充分被控制,以保证实验结果可靠。
最后,实验室应
建立一种偏差控制机制,以确定实验数据的可靠性,确保符合预期的性能水平。
可靠度实验室管理规范
1.目的规范实验室的管理,确保实验室检测的方法、过程、设备、人员以及实验环境的管理更加规范合理;2.适用范围本公司实验室;3.职责实验室管理人员职责应熟悉仪器、设备的使用方法及特性;爱护仪器设备,正确使用;做好设备仪器维护保养工作;定期对仪器、设备进行点检并检测,发现故障及时安排维修,提高设备完好率;严格遵守各项规章制度和工作流程,按照标准操作规程操作仪器和进行检测工作;努力学习知识,提高技术水平;认真负责做好检测工作,力求减少质量差错,杜绝质量事故,提高检验结果的准确性和可靠性;负责对进入实验室的申请作出安排调整;指导使用者正确使用仪器;保持实验室的整齐清洁、防火、防盗,保证仪器设备安全;保持实验室的清洁卫生;实验室内不得任意堆放杂物,废物要及时清除,临时有用的物品要堆放整齐;做好仪器设备的管理工作,建立分类账,做到账物相符;做好仪器设备的自检工作,保证按期检定;实验室人员工作职责负责管理整个实验室,包括实验设备的日常点检、定期保养维护、异常的处理等;负责公司产品例行抽样信赖性实验的组织和实施;负责例行实验产品信赖性初步分析与跟进;负责制订公司的信赖性实验规范;4.定义无5.内容实验室安全制度实验室由专人负责实验室设备及人身的安全;加强四防防火、防盗、防水、防事故;来实验室做实验的人员,必须有实验室工作人员在场;实验前要全面检查安全,实验要有安全措施;若仪器设备在运行中,实验人员不得离开现场;易燃、易爆物品必须存放在安全处,严禁带电作业;如遇火警,除应立即采取必要的消防措施灭火外,应马上报警火警为119,并及时向上级报告;火警解除后要注意保护现场;如有盗窃和事故发生,立即采取措施,及时处理,不得隐瞒,应及时报告主管和保卫部门,并保护好现场;实验工作人员在检测前必须熟悉检测内容、操作步骤及各类仪器的性能,严格执行操作规程,并作好必要的安全防护;进行有毒、有害、有刺激性物质或有腐蚀性物质操作时,应戴好防护手套、防护镜;实验室内使用的空调设备、电热设备等的电源线,必须经常检查有否损坏,移动实验设备时,必须先切断电源;电路或用电设备出现故障时,必须先切断电源后,方可进行检查;实验室应配有各类灭火器,按保卫部门要求定期检查,实验室人员必须熟悉常用灭火器材的使用;实验室内不准吸烟和吃食物;高压气体钢瓶的存放应满足实验环境条件的规定;下班前,实验室人员必须检查操作的仪器及整个实验室的门、窗和不用的水、电、气路,并确保关好;与实验室无关的易燃、易爆物品不得随意带入实验室;实验设备清单及实验室环境要求可靠性实验室:实验箱、恒温实验箱、冷热冲击实验箱、FPC弯折测试仪、ESD静电仪、盐雾实验机、软压测试机、振动实验台、辉色度计BM-7、四点弯折测试仪等;温度:18℃~28℃,湿度:40%~70%RH精密分析实验室:实验设备清单:扫描电子显微镜、傅立叶变换红外光谱仪、超景深3D显微镜;±2℃,湿度:40~60%RH实验室环境:保持清洁卫生,物品摆放整齐,地面干净,不得喧哗,保持安静;实验室管理规定所有进入实验室的人员都必须遵守实验室有关的规章制度;注意人身及设备的安全,做实验时要有安全措施;原版仪器、设备随机资料、软件一律不外借;实验室开放时间为上午8:30~12:30,下午13:30-17:30,加班可提前通知;临时申请试验不得超过19:00国家法定节假日期间,申请部门必须在假前提出,实验室不接受临时沟通申请,避免工作安排不到位等情况;实验室的设备昂贵,未经管理人员许可,任何人不得擅自开关或使用实验室的任何设备;因有些仪器设备必须有规定的预热时间,故需使用设备的人员必须提前2小时通知,否则实验人员将不能保证做实验的时间;不允许将与实验无关人员带入实验室;由于责任事故造成仪器设备的损坏,要追究使用人的责任直到赔偿;实验室人员管理内部人员管理新进实验员,建立个人检查员认定培训策划考核记录表,按检查员认定培训策划考核记录表项目进行培训,培训考核合格后颁发上岗证,须持证上岗;后续相关培训均记录在此表上,直至该员工离职;实验员需根据检查员定期考核策划及记录表每季度进行一次再次认证考核;新进工程师,上岗前需经过公司文化、流程、客户标准及特殊仪器操作等的相关培训;上岗后每季度需接受公司流程更新等培训;新进实验设备,提供相关的操作指导书、测试方法等资料进行学习,考核合格后,再进行操作;外部人员管理非实验室工作人员,未经允许,禁止进入实验室;未经允许,禁止带大功率仪器设备进入实验室操作;实验室温湿度控制及设备校准、点检、异常处理、保养:XXX实验室温湿度控制记录表;实验设备的校准方法,仪校员依据仪器校正作业规范执行;实验设备的日常点检由实验员依据XXX点检表进行并进行记录;实验设备定期保养维护依据XXX设备保养卡进行保养维护;实验室卫生制度实验人员上岗操作时,要佩戴好手套、手指套等;工作结束后,废物要放入纸篓或废物箱内,保持工作台整洁;实验室产生的工作废液,应妥善处理;属剧毒或易燃物质,必须与行政部取得联系并统一处理,其他废液如:酒精、强酸或强碱废液应按有关规定处理;实验室禁止任何人在工作场所内吃东西,保持干净卫生;实验室方针:真实、准确、及时地提供实验数据;被测样品的管理被测样品需注明日期与型号并予以保留,其保存期限为直到该产品取消或更改后;若次批有同样型号实验样品时,旧样品可予以清除但至少需保留6个月;实验样品借料,还料,库存管理流程;量产型号常规实验:QC部门根据实验计划向生产单位借出实验样品,借出前需要登记样品名称、数量、目的等,生产单位经核实后方允许借出;QC将样品送至实验室,实验室人员要做好样品型号、数量等核实,并做好记录台账和填写库存信息单;每月底盘点时,由QC部门到实验室将完成的样品领走并在实验室记录台账上登记,然后归还生产单位销账;每月生产单位、QC部门、实验室对产品借还料、库存状况进行核对,如有异常需立即核查并针对性调整改善;研发试产实验及临时验证实验:由实验申请单位提出实验申请并完成送样,样品要在实验室登记记录台账,当实验完成后,由实验室通知申请人领走并记录;3 实验样品需保存留样实验:QC部门根据需要填写领料申请单,经核准后完成领料,样品送至实验室后登记记录,实验完成后,实验室打包留样并填写库存信息单,当样品留样到期后,交还给QC部门填写缴库单,入库报废;实验申请单的管理5.9.1 申请部门提出试验申请,试验申请单须注明型号、数量、对应客户、样品性质、试验目的、试验项目和条件、特别测试要求等实验目的:填写要体现此批实验项目的验证事项.5.9.2 特殊实验条件要求在申请单上详细写明实验条件、参数、数量等如有线别区分的或投入试验拍照等,需申请人在实验申请单上写明特殊事项;.3 申请试验品与申请单填写内容不符合,申请部门需要重新申请,且申请单经工程师审核合格后,再由QA经理或主管批准投入试验;5.10 加急试验品投入管理5.10.1 试验申请单需经部门总监级或以上管理人员签核,申请人并在申请单上注明加急原因及相关事项说明;5.10.2试验设备能力不能满足加急试验时,请申请部门责任人出面协调,实验室根据协调结果可优先安排加急实验;未经协商同意,任何人不能私自调整实验计划;5.10.3 加急投入试验品的试验申请单须注明型号、数量、对应客户、样品性质、试验目的、试验项目和条件、特别测试要求等等事项,未经申请与交接的加急试验产品、测试治具等禁止摆放在实验门口,如丢失或损坏的均由申请部门自行负责;5.11 实验室使用设备寿命管理保证实验设备的性能、精度及最大限度的使用寿命以及试验品结果准确度,实验箱开关频率规定每日低于2次以下上午10:30、下午3:30各开箱1次,其它时间不允许随意随时打开实验箱;5 .12 试验完成品取走时间管理试验完成后实验人员以邮件形式发出实验完成品试验相关数据及测试报告,并通知申请部门在2H内取走试验品,实验室禁止堆放试验完成品;专项实验产品仓库设立实验品存储区域;5.13 实验过程中测架故障处理.1出现常规性故障的测试架,实验人员通知申请人在2小时内维修完成给到实验室进行产品试验;.2非常规性故障的测试架维修需1小时以上,请申请人提出维修进度,保证试验品投入试验不影响进度;实验变更或终止任何试验进行过程中,申请人需要试验条件变更或终止,请申请人正式邮件,有必要时提交联络书形式通知实验室;实验室不接受任何口头形式的实验变更或终止要求;6. 相关文件及表单相关文件无相关表单MSP-M-022-001-F001 XXX日常点检表MSP-M-022-001-F002 XXX设备保养卡MSP-M-022-001-F003 XXX实验室温湿度控制记录表MSP-M-022-001-F004实验室能力范围清单MSP-M-005-018-F005 检查员认定培训策划考核记录表 MSP-M-005-018-F004 检查员定期考核策划及记录表7. 流程图7.1 试验流程新样品&试产&新物料认证阶段7.2 试验流程量产监控。
实验室常用标准大全
实验室常用标准大全实验室是科学研究、创新实践的重要场所,为确保实验室工作的准确性和可靠性,需要遵守一系列标准。
本文将介绍实验室常用标准的大全,包括实验室安全标准、实验操作标准、仪器设备标准等。
以下是详细内容:一、实验室安全标准1. 个人防护标准:实验室人员必须佩戴适当的个人防护装备,包括防护眼镜、实验服、手套等。
2. 物质存储标准:实验室物质需存放在指定位置,按照分类、标签、标识等要求进行储存。
3. 废物处理标准:实验室产生的废物要按照相应的环保标准进行分类和处理,确保环境安全。
4. 灭火设备标准:实验室需配备合适的灭火器材,并定期进行维护和检查。
二、实验操作标准1. 实验前准备标准:实验开始前需检查所需物料、试剂和仪器设备是否齐全,并确保实验区域整洁。
2. 操作程序标准:实验操作需按照指定的程序进行,严格控制操作流程和时间。
3. 安全操作标准:实验人员在进行具体操作时需注意实验室安全规定,避免发生意外事故。
4. 实验数据记录标准:实验数据记录需准确、规范、完整,包括实验过程、结果和分析等内容。
三、仪器设备标准1. 仪器设备校准标准:实验室的仪器设备需要定期校准,确保其测量准确度和可靠性。
2. 仪器设备维护标准:实验室的仪器设备需要定期进行维护和保养,确保其正常运行。
3. 仪器设备操作标准:实验人员需按照指定的仪器操作标准进行操作,确保数据的准确性。
四、质量管理标准1. 实验室质量管理标准:实验室应建立严格的质量管理体系,确保实验结果的可靠性和准确性。
2. 实验室成果评价标准:实验室的研究成果应按照相关标准进行评价和认可。
五、实验室建设标准1. 实验室设计标准:实验室的设计需符合相关建设标准,包括实验区域规划、通风系统、安全设施等。
2. 实验室环境标准:实验室内的温度、湿度、噪音等环境指标需符合相关标准要求。
3. 实验室设施设备标准:实验室的设施设备需具备合适的性能参数和质量标准。
六、实验室管理标准1. 实验室管理程序标准:实验室需制订完善的管理程序,确保实验室运行的规范性和高效性。
ISO9001-2015产品可靠度试验规范A0
产品可靠度试验规范(ISO9001:2015)1.目的规范产品试验步骤及周期,确保产品品质及安全可靠性。
2.范围适用于公司干果机、切菜机、雪糕机以及关键电器零部件产品可靠度验证。
3.职责a)RA部门:为本文件之权责单位,权责主管负责本文件之管制,并确保依据本文件之规范作业。
b)RA实验室人员:负责领取与归还实验样品,并执行相关测试的验证。
c)RA工程师:负责试验结果的分析与改善工作的验证。
d)工程部:负责产品不良的解析。
4.定义可靠性试验:开发中的产品、新产品试产、批量生产及结构变更的产品试验。
5.试验的主要设备:耐压测试仪、功率测试仪、寿命测试仪、转速表、噪音仪、高低温箱、盐雾试验机、振动测试机等。
6.作业流程6.1 试验样本与可靠度试验条件:6.1.1试验样本:外观、性能完好的成品以及关键电器零部件产品。
6.1.2 可靠度试验条件:a. 试制的新产品;b.设计、工艺或所用的材料有重大改动时;c. 客户委托或客户特别要求时;d. 产品量产后的批量可靠度保证(依成品生产数量定义,见8.0规范);e. ORT持续可靠度测试试验频率:周抽测(依据《产品检验测试频率》)。
6.2试验类别:6.2.1 高温存储测试:1)RA实验室人员根据可靠性试验条件进行抽取产品做高温存储测试,每批订单2pcs;2)准备测试设备(恒温恒湿试验箱),并检查其工作状态是否完好;3)设置试验箱温度为规定温度(参照产品规格书)进行测试。
测试时间见8.0规范;4)做好相关记录(填写产品可靠性测试报告);5)如有不符,需开出《不合格品处理单》和《纠正与预防措施单》,交给生产部和工程部分析处理并追踪至结案。
6.2.2 低温存储测试:1)RA实验室人员根据可靠性试验条件进行抽取产品做低温存储测。
实验室管理规范
实验室管理规范引言概述:实验室是科学研究和创新的重要场所,为了确保实验室工作的顺利进行,保障实验室成果的准确性和可靠性,实验室管理规范显得尤为重要。
本文将从实验室环境、设备管理、实验操作、安全防护和数据管理五个方面,详细阐述实验室管理规范的内容。
一、实验室环境1.1 实验室布局合理:实验室的布局应符合实验操作的流程,设备摆放应合理,通道畅通,确保实验人员的安全和便利性。
1.2 温湿度控制:实验室应保持适宜的温湿度,以确保实验的稳定性和实验结果的准确性。
1.3 实验室清洁与消毒:实验室应保持整洁,定期进行清洁和消毒工作,确保实验环境的卫生和实验结果的可靠性。
二、设备管理2.1 设备采购与验收:实验室应根据实验需要进行设备采购,并进行严格的验收工作,确保设备的质量和性能符合实验要求。
2.2 设备维护与保养:实验室应制定设备维护计划,定期对设备进行检修、保养和维护,确保设备的正常运行和寿命。
2.3 设备使用记录与管理:实验室应建立设备使用记录,记录设备的使用情况、维护情况和故障情况,并制定设备管理制度,确保设备的合理使用和管理。
三、实验操作3.1 实验操作规程:实验室应制定详细的实验操作规程,包括实验前准备、实验步骤、实验条件等,确保实验操作的标准化和可重复性。
3.2 实验操作培训:实验室应组织实验操作培训,对实验人员进行必要的培训和考核,提高实验人员的操作技能和安全意识。
3.3 实验操作记录:实验室应建立实验操作记录制度,实验人员应详细记录实验操作的过程和结果,确保实验数据的真实性和可靠性。
四、安全防护4.1 安全意识培养:实验室应加强安全意识的培养,组织安全培训和演练,提高实验人员的安全意识和应急处理能力。
4.2 安全设施与装备:实验室应配备必要的安全设施和装备,如紧急停电开关、消防设备等,确保实验人员的安全。
4.3 废物处理与环境保护:实验室应建立废物处理制度,对实验废物进行分类、储存和处理,保护环境和人员的健康。
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1.目的规范实验室的管理,确保实验室检测的方法、过程、设备、人员以及实验环境的管理更加规范合理。
2.适用范围本公司实验室。
3.职责3.1实验室管理人员职责3.1.1 应熟悉仪器、设备的使用方法及特性。
3.1.2 爱护仪器设备,正确使用。
做好设备仪器维护保养工作。
定期对仪器、设备进行点检并检测,发现故障及时安排维修,提高设备完好率。
3.1.3 严格遵守各项规章制度和工作流程,按照标准操作规程操作仪器和进行检测工作。
3.1.4 努力学习知识,提高技术水平。
3.1.5 认真负责做好检测工作,力求减少质量差错,杜绝质量事故,提高检验结果的准确性和可靠性。
3.1.6 负责对进入实验室的申请作出安排调整。
3.1.7 指导使用者正确使用仪器。
3.1.8 保持实验室的整齐清洁、防火、防盗,保证仪器设备安全。
3.1.9 保持实验室的清洁卫生。
实验室内不得任意堆放杂物,废物要及时清除,临时有用的物品要堆放整齐。
3.1.10 做好仪器设备的管理工作,建立分类账,做到账物相符。
3.1.11 做好仪器设备的自检工作,保证按期检定。
3.2 实验室人员工作职责3.2.1负责管理整个实验室,包括实验设备的日常点检、定期保养维护、异常的处理等;3.2.2 负责公司产品例行抽样信赖性实验的组织和实施;3.2.3负责例行实验产品信赖性初步分析与跟进;3.2.4负责制订公司的信赖性实验规范;4.定义(无)5.内容5.1实验室安全制度5.1.1 实验室由专人负责实验室设备及人身的安全。
5.1.2 加强四防(防火、防盗、防水、防事故)。
5.1.3 来实验室做实验的人员,必须有实验室工作人员在场。
5.1.4 实验前要全面检查安全,实验要有安全措施。
若仪器设备在运行中,实验人员不得离开现场。
5.1.5 易燃、易爆物品必须存放在安全处,严禁带电作业。
5.1.6 如遇火警,除应立即采取必要的消防措施灭火外,应马上报警(火警电话为119),并及时向上级报告。
火警解除后要注意保护现场。
5.1.7 如有盗窃和事故发生,立即采取措施,及时处理,不得隐瞒,应及时报告主管和保卫部门,并保护好现场。
5.1.8 实验工作人员在检测前必须熟悉检测内容、操作步骤及各类仪器的性能,严格执行操作规程,并作好必要的安全防护。
5.1.9 进行有毒、有害、有刺激性物质或有腐蚀性物质操作时,应戴好防护手套、防护镜。
5.1.10 实验室内使用的空调设备、电热设备等的电源线,必须经常检查有否损坏,移动实验设备时,必须先切断电源。
电路或用电设备出现故障时,必须先切断电源后,方可进行检查。
5.1.11 实验室应配有各类灭火器,按保卫部门要求定期检查,实验室人员必须熟悉常用灭火器材的使用。
5.1.12 实验室内不准吸烟和吃食物。
5.1.13 高压气体钢瓶的存放应满足实验环境条件的规定。
5.1.14 下班前,实验室人员必须检查操作的仪器及整个实验室的门、窗和不用的水、电、气路,并确保关好。
5.1.15 与实验室无关的易燃、易爆物品不得随意带入实验室。
5.2 实验设备清单及实验室环境要求5.2.1 可靠性实验室:5.2.1.1实验设备清单:恒温恒湿实验箱、恒温实验箱、冷热冲击实验箱、FPC弯折测试仪、ESD静电仪、盐雾实验机、手机软压测试机、振动实验台、辉色度计BM-7、四点弯折测试仪等。
5.2.1.2环境要求:温度:18℃~28℃,湿度:40%~70%RH5.2.2 精密分析实验室:5.2.2.1实验设备清单:扫描电子显微镜、傅立叶变换红外光谱仪、超景深3D显微镜。
5.2.2.2环境要求:温度:23±2℃,湿度:40~60%RH5.2.3 实验室环境:保持清洁卫生,物品摆放整齐,地面干净,不得喧哗,保持安静。
5.3 实验室管理规定5.3.1所有进入实验室的人员都必须遵守实验室有关的规章制度。
5.3.2 注意人身及设备的安全,做实验时要有安全措施。
5.3.3 原版仪器、设备随机资料、软件一律不外借。
5.3.4 实验室开放时间为上午8:30~12:30,下午13:30-17:30,加班可提前通知。
临时申请试验不得超过19:00(国家法定节假日期间,申请部门必须在假前提出,实验室不接受临时电话沟通申请,避免工作安排不到位等情况)。
5.3.5 实验室的设备昂贵,未经管理人员许可,任何人不得擅自开关或使用实验室的任何设备。
5.3.6 因有些仪器设备必须有规定的预热时间,故需使用设备的人员必须提前2小时通知,否则实验人员将不能保证做实验的时间。
5.3.7 不允许将与实验无关人员带入实验室。
5.3.8 由于责任事故造成仪器设备的损坏,要追究使用人的责任直到赔偿。
5.4 实验室人员管理5.4.1 内部人员管理5.4.1.1 新进实验员,建立个人《检查员认定培训策划考核记录表》,按《检查员认定培训策划考核记录表》项目进行培训,培训考核合格后颁发上岗证,须持证上岗;后续相关培训均记录在此表上,直至该员工离职。
5.4.1.2 实验员需根据《检查员定期考核策划及记录表》每季度进行一次再次认证考核。
5.4.1.3 新进工程师,上岗前需经过公司文化、流程、客户标准及特殊仪器操作等的相关培训;上岗后每季度需接受公司流程更新等培训。
5.4.1.4新进实验设备,提供相关的操作指导书、测试方法等资料进行学习,考核合格后,再进行操作;5.4.2 外部人员管理5.4.2.1非实验室工作人员,未经允许,禁止进入实验室;5.4.2.2进入实验室人员,未经实验室人员同意严禁对所有设备和仪器进行操作使用,经实验室人员同意后,需在实验室人员指导下使用相关设备和仪器;5.4.2.3未经允许,禁止带大功率仪器设备进入实验室操作。
5.5 实验室温湿度控制及设备校准、点检、异常处理、保养:5.5.1实验室温湿度控制由实验技术员每天记录《XXX实验室温湿度控制记录表》;5.5.2实验设备的校准方法,仪校员依据《仪器校正作业规范》执行;5.5.3实验设备的日常点检由实验员依据《XXX点检表》进行并进行记录;5.5.4实验设备异常后,实验室技术员即刻停止实验,并通知设备负责人进行处理,同时对正在进行实验的样品进行检测并记录检测结果;5.5.5 实验设备定期保养维护依据《XXX设备保养卡》进行保养维护。
5.6 实验室卫生制度5.6.1 实验人员上岗操作时,要佩戴好手套、手指套等。
5.6.2 工作结束后,废物要放入纸篓或废物箱内,保持工作台整洁。
5.6.3 实验室产生的工作废液,应妥善处理。
属剧毒或易燃物质,必须与行政部取得联系并统一处理,其他废液(如:酒精、强酸或强碱废液)应按有关规定处理。
5.6.4 实验室禁止任何人在工作场所内吃东西,保持干净卫生。
5.7 实验室方针:真实、准确、及时地提供实验数据。
5.8被测样品的管理5.8.1被测样品或校正仪器在最终资料完成前,仍需保存以便与原始数据之核对追溯.5.8.2当检测发现不合格时,依照《不合格品控制程序》执行,并由实验人员通知与相关部门及协助制造部门进行改善。
5.8.3 被测样品需注明日期与型号并予以保留,其保存期限为直到该产品取消或更改后;若次批有同样型号实验样品时,旧样品可予以清除但至少需保留6个月。
5.8.4 实验样品借料,还料,库存管理流程。
5.8.4.1 量产型号常规实验:QC部门根据实验计划向生产单位借出实验样品,借出前需要登记样品名称、数量、目的等,生产单位经核实后方允许借出。
QC将样品送至实验室,实验室人员要做好样品型号、数量等核实,并做好记录台账和填写库存信息单。
每月底盘点时,由QC部门到实验室将完成的样品领走并在实验室记录台账上登记,然后归还生产单位销账。
每月生产单位、QC部门、实验室对产品借还料、库存状况进行核对,如有异常需立即核查并针对性调整改善。
5.8.4.2 研发试产实验及临时验证实验:由实验申请单位提出实验申请并完成送样,样品要在实验室登记记录台账,当实验完成后,由实验室通知申请人领走并记录。
5.8.4.3 实验样品需保存留样实验:QC部门根据需要填写领料申请单,经核准后完成领料,样品送至实验室后登记记录,实验完成后,实验室打包留样并填写库存信息单,当样品留样到期后,交还给QC部门填写缴库单,入库报废。
5.9 实验申请单的管理5.9.1 申请部门提出试验申请,试验申请单须注明型号、数量、对应客户、样品性质、试验目的、试验项目和条件、特别测试要求等(实验目的:填写要体现此批实验项目的验证事项).5.9.2 特殊实验条件要求在申请单上详细写明实验条件、参数、数量等(如有线别区分的或投入试验拍照等,需申请人在实验申请单上写明特殊事项)。
5.9.3 申请试验品与申请单填写内容不符合,申请部门需要重新申请,且申请单经工程师审核合格后,再由QA经理或主管批准投入试验。
5.10 加急试验品投入管理5.10.1 试验申请单需经部门总监级或以上管理人员签核,申请人并在申请单上注明加急原因及相关事项说明。
5.10.2试验设备能力不能满足加急试验时,请申请部门责任人出面协调,实验室根据协调结果可优先安排加急实验;未经协商同意,任何人不能私自调整实验计划。
5.10.3 加急投入试验品的试验申请单须注明型号、数量、对应客户、样品性质、试验目的、试验项目和条件、特别测试要求等等事项,未经申请与交接的加急试验产品、测试治具等禁止摆放在实验门口,如丢失或损坏的均由申请部门自行负责。
5.11 实验室使用设备寿命管理保证实验设备的性能、精度及最大限度的使用寿命以及试验品结果准确度,实验箱开关频率规定每日低于2次以下(上午10:30、下午3:30各开箱1次),其它时间不允许随意随时打开实验箱。
5 .12 试验完成品取走时间管理试验完成后实验人员以邮件形式发出实验完成品试验相关数据及测试报告,并通知申请部门在2H内取走试验品,实验室禁止堆放试验完成品。
专项实验产品仓库设立实验品存储区域。
5.13 实验过程中测架故障处理5.13.1出现常规性故障的测试架,实验人员通知申请人在2小时内维修完成给到实验室进行产品试验。
5.13.2非常规性故障的测试架维修需1小时以上,请申请人提出维修进度,保证试验品投入试验不影响进度。
5.14 实验变更或终止任何试验进行过程中,申请人需要试验条件变更或终止,请申请人正式邮件,有必要时提交联络书形式通知实验室。
实验室不接受任何口头形式的实验变更或终止要求。
6. 相关文件及表单6.1 相关文件(无)6.2 相关表单6.1.1 MSP-M-022-001-F001 《XXX日常点检表》6.1.2 MSP-M-022-001-F002 《XXX设备保养卡》6.1.3 MSP-M-022-001-F003 《XXX实验室温湿度控制记录表》6.1.4 MSP-M-022-001-F004《实验室能力范围清单》6.1.5 MSP-M-005-018-F005 《检查员认定培训策划考核记录表》6.1.6 MSP-M-005-018-F004 《检查员定期考核策划及记录表》7. 流程图7.1 试验流程(新样品&试产&新物料认证阶段)7.2 试验流程(量产监控)。