缬沙坦氨氯地平片的制备

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缬沙坦生产工艺

缬沙坦生产工艺缬沙坦是一种抗高血压药物，它通过抑制血管紧张素Ⅱ从而达到降血压的作用。

缬沙坦的生产工艺主要包括原料药的合成和制剂的制备两个部分。

原料药的合成主要包括以下步骤：1. 原料准备：将对甲苯磺酰胺、对甲苯磺酰氯、间甲氧基乙基氯化铵、尿素、氯乙酸以及其他辅助原料按照一定的配比准备好。

2. 中间体的合成：将对甲苯磺酰胺与对甲苯磺酰氯在一定的温度和时间下反应，生成4-氯-1-[(2-cyanoethoxy)carbonyl]benzene（合成中间体1）。

3. 改性反应：将合成中间体1与间甲氧基乙基氯化铵在一定的温度和时间下反应，生成2-n-丙氧基-4-氯-1-[(2-cyanoethoxy)carbonyl]benzene（合成中间体2）。

4. 氨解反应：将合成中间体2与尿素在一定的温度和时间下反应，生成[(3-methyl-2H-tetrazol-5-yl)-methyl]carbonyl]-L-valine。

5. 氯乙酸化反应：将[(3-methyl-2H-tetrazol-5-yl)methyl]carbonyl]-L-valine与氯乙酸在一定的温度和时间下反应，生成缬沙坦的最终产物。

制剂的制备主要包括以下步骤：1. 原料药的提取：将缬沙坦原料药与其他辅助原料按照一定的比例混合，并用适当的溶剂进行提取。

2. 溶液的制备：将提取得到的原料药溶解在适当的溶剂中，并加入一定的辅料和稳定剂。

3. 调整溶液的酸碱度：根据药物的特性，通过添加酸或碱来调整溶液的酸碱度。

4. 混合均匀：将调整好酸碱度的溶液进行混合，并通过搅拌或者其他方法使其均匀混合。

5. 过滤：将混合好的溶液经过过滤以去除杂质和固体颗粒。

6. 填充和封闭：将过滤好的溶液填充到合适的药用容器中，并进行封闭以防止外界污染。

7. 包装和贮存：对填充好的药品进行包装，以便于运输和贮存。

以上就是缬沙坦的生产工艺的主要步骤，通过这些步骤可以生产出高质量的缬沙坦原料药和制剂。

缬沙坦氨氯地平片的制备

缬沙坦氨氯地平片的制备
缬沙坦氨氯地平片是一种常用的降压药物，适用于高血压的治疗。

下面将详细介绍缬沙坦氨氯地平片的制备方法。

首先要制备缬沙坦的原料药物。

缬沙坦是一种白色结晶粉末，具有良好的水溶性和热稳定性。

缬沙坦的合成方法主要包括三步反应：酰基化、格氏反应和水解。

首先通过酰基化反应合成缬沙坦前体，然后经过格氏反应将前体转化为缬沙坦，最后通过水解反应得到纯品。

通过优化反应条件和纯化工艺，可以获得高纯度的缬沙坦。

然后是氨氯地平的制备。

氨氯地平是一种二氢吡啶钙拮抗剂，具有强效降压作用。

氨氯地平的合成主要通过二噁烷法进行。

首先将2-氨基-5-氯苯乙酮和2,6-二甲基吡啶反应得到氨氯地平的前体，然后通过还原、脱水和复原反应将前体转化为氨氯地平，最后通过结晶和干燥得到纯品。

最后是制备缬沙坦氨氯地平片。

首先将缬沙坦和氨氯地平按一定的比例混合，并加入辅料（如填充剂、助剂等），通过混合均匀。

然后将混合物放入片剂机中，加入适量的润滑剂和压片剂，进行压片工艺。

压片机通过一定的压力将混合物压制成片状，并通过干燥和冷却使得片剂变得坚硬和稳定。

将片剂进行包装，如铝塑复合膜包装，以保护药物的质量和稳定性。

缬沙坦氨氯地平片的制备过程主要包括缬沙坦和氨氯地平的合成，以及制备片剂的工艺。

通过优化合成方法和生产工艺，可以获得高纯度的缬沙坦和氨氯地平，并制备出质量稳定的缬沙坦氨氯地平片。

这种方法不仅能够提高药物的疗效和安全性，还能够降低生产成本，提高经济效益。

缬沙坦氨氯地平片的制备

缬沙坦氨氯地平片的制备【摘要】本文主要介绍了关于缬沙坦氨氯地平片的制备方法。

在背景介绍了该药物的重要性和研究目的，即为了提高药物的生产效率和质量。

在正文部分分别介绍了缬沙坦氨氯地平片的结构、原料制备、制备方法、工艺优化以及药物性质评价。

结论部分总结了缬沙坦氨氯地平片的制备过程，并展望了未来的研究方向。

通过本文的阐述，可以更深入了解缬沙坦氨氯地平片的制备过程和相关科研进展，为药物生产提供参考和借鉴。

【关键词】缬沙坦、氨氯地平、片剂制备、工艺优化、药物性质评价、未来展望1. 引言1.1 背景介绍缬沙坦氨氯地平片是一种常用的降压药物，常用于治疗高血压和心血管疾病。

缬沙坦是一种被广泛应用于临床的抗高血压药物，具有降压效果稳定、副作用小等特点；氨氯地平是一种钙通道阻滞剂，可以扩张冠状动脉，增加冠状动脉血流量，降低心肌耗氧量，减轻心脏负担。

缬沙坦氨氯地平片的结合可以更好地发挥降压和心血管保护作用。

目前缬沙坦氨氯地平片在临床上应用广泛，但制备工艺上仍有一定的改进空间。

本文旨在研究缬沙坦氨氯地平片的制备方法，优化工艺条件，提高药物的质量和产率。

通过对缬沙坦氨氯地平片的结构、原料制备、制备方法、工艺优化和药物性质评价等方面的研究，为缬沙坦氨氯地平片的生产和临床应用提供参考和指导。

1.2 研究目的研究目的主要是为了探讨缬沙坦氨氯地平片制备过程中的关键技术及优化方法，以提高药物制备的效率和质量。

通过对药物性质的评价，了解缬沙坦氨氯地平片的药效特性及安全性，为临床应用提供参考。

本研究旨在为缬沙坦氨氯地平片的大规模制备提供可靠的方法和技术支持，进一步促进该药物在临床治疗中的应用，为患者提供更好的治疗效果。

通过工艺优化和药物性质评价，不断完善缬沙坦氨氯地平片的制备工艺和质量标准，为药物制备领域的研究和发展做出贡献。

通过本次研究，希望能够为缬沙坦氨氯地平片的制备和应用提供科学依据，推动该药物在临床中的广泛应用。

2. 正文2.1 缬沙坦氨氯地平片的结构缬沙坦氨氯地平片是一种常用的降压药物，它是由缬沙坦和氨氯地平两种药物混合而成的。

缬沙坦氨氯地平片的制备

缬沙坦氨氯地平片的制备缬沙坦氨氯地平片是一种用于治疗高血压和冠心病的药物，包括两种活性成分：缬沙坦和氨氯地平。

下面我们将详细介绍缬沙坦氨氯地平片的制备过程。

1. 原料准备：缬沙坦和氨氯地平是缬沙坦氨氯地平片的两种活性成分，需要根据药方中的配方比例准备适量的两种原料。

2. 技术准备：准备所需操作器材和设备，如称量仪器、混合设备、干燥设备、制粒设备、压片机等。

3. 原料称量：按照配方比例，使用称量仪器准确称量所需的缬沙坦和氨氯地平原料。

4. 原料混合：将缬沙坦和氨氯地平原料放入混合设备中，进行混合搅拌，以确保两种原料均匀混合。

5. 干燥制粒：将混合好的原料传输到干燥设备中，进行干燥处理，使原料变成干燥颗粒。

然后使用制粒设备对干燥颗粒进行制粒处理，使其形成适当大小的颗粒。

6. 压片成型：将制粒好的颗粒传输到压片机中，使用合适的模具进行压制，使其成型为片剂。

7. 检验质量：从制得的片剂中取出样品，进行药物质量的检验，如外观、含量、溶解度、稳定性等指标的测试。

8. 包装封闭：对符合质量标准的片剂进行包装和封闭，以确保片剂的质量保持稳定，并防止外界杂质的进入。

缬沙坦氨氯地平片的制备过程涉及多个环节，需要在洁净的场所进行操作，严格控制每个操作步骤的质量和规范性。

制备过程中还需要进行质量检验，以确保最终制得的药物符合规定的标准。

制备完成的片剂要进行包装和封闭，保证其质量稳定和外界环境的隔离，以便于储存和使用。

需要注意的是，缬沙坦氨氯地平片的制备过程需要遵守相关的法律法规和规范要求，确保生产过程的安全性和药物质量的稳定性。

只有按照规定的程序和要求进行制备，才能保证药物的有效性和安全性。

一种缬沙坦氨氯地平片的制备方法及缬沙坦氨氯地平片[发明专利]

专利名称：一种缬沙坦氨氯地平片的制备方法及缬沙坦氨氯地平片
专利类型：发明专利
发明人：程开生,李志云,李春妮,陈登俊
申请号：CN201811070335.5
申请日：20180913
公开号：CN109010338A
公开日：
20181218
专利内容由知识产权出版社提供
摘要：本发明公开了一种缬沙坦氨氯地平片的制备方法及缬沙坦氨氯地平片。

将缬沙坦、苯磺酸氨氯地平采用在转速10000‑30000rpm下粉碎0.5‑5min后得预混料，与其他辅料混合得初混料，将所得初混料经干法制粒、总混、压片、包衣制成。

通过高速粉碎技术增加了缬沙坦表面积，粘结性增强，崩散性下降，用以包裹氨氯地平并阻滞其溶出，与RLD溶出相似，克服了同一厂家新批次的缬沙坦原料制备的缬沙坦氨氯地平片溶出存在显著差异，导致与原研缬沙坦氨氯地平片参比制剂(RLD)溶出不相似的技术问题；本发明的制备工艺具有科学合理、简便易操作、生产成本较低等特点。

申请人：合肥合源药业有限公司
地址：236000 安徽省合肥市蜀山区甘泉路358号
国籍：CN
代理机构：合肥市浩智运专利代理事务所(普通合伙)
代理人：施兴华
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一种缬沙坦氨氯地平片制备的系统和方法[发明专利]

专利名称：一种缬沙坦氨氯地平片制备的系统和方法专利类型：发明专利
发明人：付长华,吴迎庆,陈兴加,方焱琳,汪柳明
申请号：CN202010543666.7
申请日：20200615
公开号：CN111632530A
公开日：
20200908
专利内容由知识产权出版社提供
摘要：本发明涉及医药制剂的制备，更具体的说是一种缬沙坦氨氯地平片制备的系统和方法，包括步骤一：将缬沙坦和氨氯地平按重量比例80：5放置在搅拌筒内，将缬沙坦和氨氯地平的原料分别放置在两个供料箱内，调整供料底板在供料槽内的滑动高度，使得供料支架转动一圈向搅拌箱内提供原料的比例为缬沙坦和氨氯地平按重量比例80：5；步骤二：启动搅拌机构对搅拌箱的内的原料进行搅拌，搅拌完成装夹机构摆动将搅拌箱内的原料倒入漏斗上，漏斗内的原料掉落在更换机构上；步骤三：更换机构转动时带动供料支架转动一圈进行供料，装夹机构复位推动闭合机构运动，供料支架内的原料掉落在搅拌箱内；步骤四：压片、包衣和检测。

申请人：花园药业股份有限公司
地址：322121 浙江省金华市东阳市南马镇花园工业区
国籍：CN
代理机构：北京君恒知识产权代理有限公司
代理人：余威
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