呼和浩特关于成立一次性注射器生产制造公司可行性研究报告

呼和浩特关于成立一次性注射器生产制造公司

可行性研究报告

规划设计/投资方案/产业运营

报告摘要说明

一次性注射器属于三类医疗器械，生产第二类、第三类医疗器械，应

当通过临床验证。如说一次性无菌注射器生产第三类医疗器械，由国务院

药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。三类医疗器械，

如人工心脏瓣膜、人工关节、血管支架、植入人体体内的止血纱布等等。

注意，现在市场上有很多止血纱布、可溶性止血纱布，但是只有三类是可

以植入人体体内、被人体吸收，不用取出的，二类止血纱布只能用于体表，虽然二类厂家宣传可以用于体内，但是是不符合法律的，也容易出问题。

一次性注射器采用高分子聚丙烯材料制成的，其结构为芯杆、活塞、

外套三件及注射针组成。针头注射器是经环氧乙烷进行灭菌，无菌、无热源，是最常用的医疗器械，作为世界上最大的医疗器械市场，我国对一次

性活塞注射器的需求十分巨大。

该一次性注射器项目计划总投资16614.21万元，其中：固定资产

投资14099.60万元，占项目总投资的84.86%；流动资金2514.61万元，占项目总投资的15.14%。

本期项目达产年营业收入21908.00万元，总成本费用16595.58

万元，税金及附加303.50万元，利润总额5312.42万元，利税总额6348.67万元，税后净利润3984.32万元，达产年纳税总额2364.36万

元；达产年投资利润率31.98%，投资利税率38.21%，投资回报率23.98%，全部投资回收期5.67年，提供就业职位449个。

一次性注射器是一次性医疗器械。注射器是一种简单的活塞泵，由紧密安装在管中的柱塞组成。可以沿着圆柱管（枪管）内部推拉柱塞，从而允许注射器通过管开口端的孔口吸入或排出液体或气体。注射器的开口端可以装有皮下注射针头，喷嘴或管道，以帮助引导流体进出针筒。

一次性注射器是由外套、芯杆、胶塞、注射针、包装等组成，具有无菌、使用一次即丢弃、防止交叉感染、操作便捷、成本低廉等优点，可应用在皮下注射、肌肉注射、静脉注射、抽血等领域，是现阶段临床上应用范围最广的注射器产品。随着我国居民健康观念不断进步，在医疗领域的支出不断增长，我国医疗市场规模不断扩大，一次性注射器消费需求随之不断上升。

呼和浩特关于成立一次性注射器生产制造公司可行性研究报告目录

第一章项目总论

第二章项目市场调研

第三章主要建设内容与建设方案

第五章土建工程

第六章公用工程

第七章原辅材料供应

第八章工艺技术方案

第九章项目平面布置

第十章环境保护

第十一章项目安全保护

第十二章项目风险

第十三章项目节能方案

第十四章实施方案

第十五章投资方案计划

第十六章项目经营收益分析

第十七章项目招投标方案

附表1：主要经济指标一览表

附表2：土建工程投资一览表

附表3：节能分析一览表

附表4：项目建设进度一览表

附表5：人力资源配置一览表

附表6：固定资产投资估算表

附表7：流动资金投资估算表

附表8：总投资构成估算表

附表9：营业收入税金及附加和增值税估算表附表10：折旧及摊销一览表

附表11：总成本费用估算一览表

附表12：利润及利润分配表

附表13：盈利能力分析一览表

第一章项目总论

一、项目建设背景

一次性注射器属于三类医疗器械，生产第二类、第三类医疗器械，应当通过临床验证。如说一次性无菌注射器生产第三类医疗器械，由

国务院药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。三类

医疗器械，如人工心脏瓣膜、人工关节、血管支架、植入人体体内的

止血纱布等等。注意，现在市场上有很多止血纱布、可溶性止血纱布，但是只有三类是可以植入人体体内、被人体吸收，不用取出的，二类

止血纱布只能用于体表，虽然二类厂家宣传可以用于体内，但是是不

符合法律的，也容易出问题。

中国一直是一次性注射器生产大国，产品不但能满足国内市场之需，还大量出口到国外。一次性注射器技术由于准入门槛较低及生产

工艺不复杂，行政审批相对药业简单、国内一次性塑料注射器的企业

众多。我国医疗部门年消耗一次性注射器的150亿支，输液器130亿支。我国共有26个省市出口一次性注射器，其中，江苏、广东、上海、山东、天津、浙江、安徽、江西、福建和辽宁列出口额前十位，合计

占我国一次性注射器出口总额的95.62%。排名第一的江苏省，其一次

性注射器出口额达8625.46万美元，同比增长24.5%，占比达25.94%。

我国共向171个国家和地区出口一次性注射器，对美国、德国、俄罗斯、巴西和意大利的出口额列前五位，相关出口额分别为6686.74万美元、2565.95万美元、1128.91万美元、969.43万美元和911.27万美元，五大贸易伙伴占据36.89%的份额，其中美国占20.11%，是我国一次性无菌注射器出口最大贸易伙伴。

联合国认为，如果一个国家60岁以上的老年人口达到总人口数的10%或者65岁以上老年人口占人口总教的7%以上，那么这个国家就已经属于人口老龄化国家。人口老龄化是人口年龄结构变化所产生的，而人口年龄结构的变化取决于出生、死亡和迁移三个因素。决定人口老龄化最主要的因素是生育率下降。中国的人口老龄化也不例外，它也是在社会经济发展、科技进步和生育率下降的情况下出现的。

2017年中国老人数量已达1.58亿，占人口比重11.4%。以现在这种发展趋势，中国老龄人口到了2020年将增加到1.73亿，人口老龄化的迅速发展对经济社会发展的影响十分广泛而深远。

一次性注射器随着新技术制造的精致和新材料应用的便携，越来越广泛应用于当代的医疗实践活动，成为医疗机构使用最广泛的器械之一，市场潜力无穷。我国也成为一次性注射器生产和出口大国，且一直保持着快速增长的态势。我国医疗部门年消耗一次性注射器的150