巨细胞病毒IgG抗体 ( 抗-CMV·IgG )标准操作程序SOP文件
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[结果判定]
1、目测法：在白色背景下观察各孔颜色，明显兰色为阳性，无色或极淡兰色为阴性。
2、酶标仪检测（选择波长450nm）：每孔加终止液一滴，用空白孔校零，测定各孔OD值。
临界值（C.O.）=2.1×阴性对照OD值
（1）样本OD值S/C.O.≥1.0判为阳性；
（2）样本OD值S/C.O.＜0.9判为阴性。
[临床意义]
人群中CMV感染极为普遍，多呈亚临床不显性感染和潜伏感染。初次感染大多在2岁以下，病毒可潜伏于体内成为长期或终身带病毒。通过口腔，胎盘，生殖道，输血，器官移植等多途径传播。可引起先天性畸形，单核细胞增多症，肝炎等。
[注意事项]
1、不同批号的试剂不可混用。
2、试剂盒用前先平衡至室温。含血球的标本易出现假阳性，应避免使用。
[标本的收集与处理]
标本为无溶血血清。
[操作步骤]
1，样本稀释：先将样本稀释液按10倍稀释成工作液（根据需要稀释），用此工作液稀释样本，血清1：100稀释。
2，加样：取包被板，每孔加洗涤液一滴于孔中，拍干。加入已稀释血清样本100ul/孔。同时设阴阳对照各一孔，并设空白对照一孔，37 C30分钟，甩去，加洗涤液一滴，蒸馏水洗涤5次，拍干。
[原理]
本试剂盒采用间接法法检测人血清或血浆中的抗-CMV·IgG。具有简便、快速等优点。
[试剂厂家]
深圳市绿瀚生物技术有限公司
[试剂盒组成]
1、包被板条6、显色液
2、样本稀释液7，终止液
3，洗涤液8、阴阳对照血清
4、酶结合物
5、底物
[试剂的稳定性与贮存]
试剂自生产日起避光贮存于2-8℃,有效期内稳定。
3，反应：加酶结合物二滴，37 C30分钟。甩去，每孔加洗涤液一滴，蒸馏水洗涤5次，拍干。
4，显色：每孔加底物和显色液各一滴，37 C5分钟。以阳性对照出现明显蓝色为准。
ABCD医院
免疫实验室
文件编号：
ABCD-SOP-01-35
巨细胞病毒IgG抗体(抗-CMV·IgG )
版序：ABCD
页码：第2页，共2页
ABCD医院
免疫实验室
文件编号：
ABCD-SOP-01-35
巨细胞病毒IgG抗体(抗-CMV·IgG )
版序：ABCD
页码：第1页，共2页
[前言]
巨细胞病毒（CMV）亦称巨细胞涵体病毒。由于感染的细胞肿大并具有巨大的核内包涵体而命名。CMV在人群中感染广泛，是最常见的先天性感染病毒，其通过胎盘侵袭胎儿，引起宫内感染，临床表现为肝脾肿大、血小板减少、溶血性贫血，甚至引起畸形或死胎。由于CMV引起的先天畸形常在生后几个月-几年中表现症状，主要为智力低下。因此，检测CMV对优生优育学有重要意义。检测抗-CMV·IgG用于流行病调查。
3、未用完的板条应及时封存于பைடு நூலகம்封袋中。
4、滴加试剂前，应将滴瓶翻转数次混匀。滴加时瓶身应保持垂直。
5、试剂盒置于2-8℃贮存，有效期6个月
6、本试剂应视为有传染性物质，请按传染病实验室规程操作。
（3）样本OD值S/C.O.介于0.9与1.0之间，判为可疑，需重复检测。
注：（1）当阳性对照/阴性对照OD值≥5时，试验结果有效；
（2）阴性对照OD值小于0.05时，按0.05计算；大于0.05时，按实际值计算。
[质量控制]
为确保测试结果准确可靠，每批测试均应放置阴阳性质控血清与被检样品同时测试，用以检查试剂性能。
1、目测法：在白色背景下观察各孔颜色，明显兰色为阳性，无色或极淡兰色为阴性。
2、酶标仪检测（选择波长450nm）：每孔加终止液一滴，用空白孔校零，测定各孔OD值。
临界值（C.O.）=2.1×阴性对照OD值
（1）样本OD值S/C.O.≥1.0判为阳性；
（2）样本OD值S/C.O.＜0.9判为阴性。
[临床意义]
人群中CMV感染极为普遍，多呈亚临床不显性感染和潜伏感染。初次感染大多在2岁以下，病毒可潜伏于体内成为长期或终身带病毒。通过口腔，胎盘，生殖道，输血，器官移植等多途径传播。可引起先天性畸形，单核细胞增多症，肝炎等。
[注意事项]
1、不同批号的试剂不可混用。
2、试剂盒用前先平衡至室温。含血球的标本易出现假阳性，应避免使用。
[标本的收集与处理]
标本为无溶血血清。
[操作步骤]
1，样本稀释：先将样本稀释液按10倍稀释成工作液（根据需要稀释），用此工作液稀释样本，血清1：100稀释。
2，加样：取包被板，每孔加洗涤液一滴于孔中，拍干。加入已稀释血清样本100ul/孔。同时设阴阳对照各一孔，并设空白对照一孔，37 C30分钟，甩去，加洗涤液一滴，蒸馏水洗涤5次，拍干。
[原理]
本试剂盒采用间接法法检测人血清或血浆中的抗-CMV·IgG。具有简便、快速等优点。
[试剂厂家]
深圳市绿瀚生物技术有限公司
[试剂盒组成]
1、包被板条6、显色液
2、样本稀释液7，终止液
3，洗涤液8、阴阳对照血清
4、酶结合物
5、底物
[试剂的稳定性与贮存]
试剂自生产日起避光贮存于2-8℃,有效期内稳定。
3，反应：加酶结合物二滴，37 C30分钟。甩去，每孔加洗涤液一滴，蒸馏水洗涤5次，拍干。
4，显色：每孔加底物和显色液各一滴，37 C5分钟。以阳性对照出现明显蓝色为准。
ABCD医院
免疫实验室
文件编号：
ABCD-SOP-01-35
巨细胞病毒IgG抗体(抗-CMV·IgG )
版序：ABCD
页码：第2页，共2页
ABCD医院
免疫实验室
文件编号：
ABCD-SOP-01-35
巨细胞病毒IgG抗体(抗-CMV·IgG )
版序：ABCD
页码：第1页，共2页
[前言]
巨细胞病毒（CMV）亦称巨细胞涵体病毒。由于感染的细胞肿大并具有巨大的核内包涵体而命名。CMV在人群中感染广泛，是最常见的先天性感染病毒，其通过胎盘侵袭胎儿，引起宫内感染，临床表现为肝脾肿大、血小板减少、溶血性贫血，甚至引起畸形或死胎。由于CMV引起的先天畸形常在生后几个月-几年中表现症状，主要为智力低下。因此，检测CMV对优生优育学有重要意义。检测抗-CMV·IgG用于流行病调查。
3、未用完的板条应及时封存于பைடு நூலகம்封袋中。
4、滴加试剂前，应将滴瓶翻转数次混匀。滴加时瓶身应保持垂直。
5、试剂盒置于2-8℃贮存，有效期6个月
6、本试剂应视为有传染性物质，请按传染病实验室规程操作。
（3）样本OD值S/C.O.介于0.9与1.0之间，判为可疑，需重复检测。
注：（1）当阳性对照/阴性对照OD值≥5时，试验结果有效；
（2）阴性对照OD值小于0.05时，按0.05计算；大于0.05时，按实际值计算。
[质量控制]
为确保测试结果准确可靠，每批测试均应放置阴阳性质控血清与被检样品同时测试，用以检查试剂性能。