第六章 医药商品的储存与养护讲课教案

绿色：
合格药品
红色：
不合格药品
黄色：
待确定药品
库房管理区域色标划分统一标准
绿色：合格药品库
待发药品库
中药饮片零货称取库
黄色：待验药品库
退货药品库
红色： 不合格药品库
药品堆垛要求
➢ 妥善苫垫、码脚稳固、堆码整齐、层次分明 ➢ 应严格遵守药品外包装图式标志的要求，规范操作。 ➢ 怕压药品应控制堆放高度，防止造成包装箱挤压变形。 ➢ 药品应按品种、批号相对集中堆放，并分开堆码，不同品
第六章 医药商品的储存与养护
第一节 影响药品质量的因素
内在因素 外在因素
➢ 日光 ➢ 空气 ➢ 温度 ➢ 湿度 ➢ 储存时间
影响药品质量的因素
药品包装 微生物：霉菌、控制菌 仓库地址的选择 鼠害、虫害、鸟害
பைடு நூலகம்
药品的储存
一、储存管理的要求
企业应当根据药品的质量特性对药品进行合理储存，并符合以下要求： （一）按包装标示的温度要求储存药品，包装上没有标示具体温度的，
药品的储存常识
二、储存的主要内容
➢ 6色标管理 ➢ 堆垛 ➢ 分类储存管理 ➢ 温湿度条件 ➢ 库房防护措施 ➢ 中药材、中药饮片的储存
色标管理
为了有效控制药品储存质量，应对药品的质量状态和 库区实行色标管理。三色标牌以底色为准，文字可以白色 或黑色表示，防止出现色标混乱。
药品质量状态的色标区分标准
➢ 麻醉药品和第一类精神药品可同库储存，医疗用 毒性药品、放射性药品分别设置专库或专柜存放， 放射性药品应采取有效的防辐射措施
➢ 第二类精神药品宜存放于相对独立的储存区域， 且应加强帐、货管理。
对光不稳定药品的储存
➢ 棕色瓶加黑纸包装，防止紫外线作用 ➢ 放置位置：阴凉干燥、阳光不易直射到的地方 ➢ 不常用的可置于箱中存放，或在柜中加黒布窗帘 ➢ 见光易氧化的药品，如乙醚，需存放在密闭避光容器中
温湿度条件
➢ 按药品的温、湿度要求将其存放于相应的库中，药品经营 企业各类药品储存库均应保持恒温。
❖ 冷 库（2-10℃） ❖ 阴凉库（≤ 20℃） ❖ 常温库（0-30℃） ❖ 各库房的相对湿度均应保持在35%—75%之间。
➢ 企业所经营药品标明应存放于何种温湿度下，所设的冷库 、阴凉库及常温库的温度范围就应当相应设置。如经营标 识为15-25℃储存的药品，企业就应当设置15-25℃恒温库 。
库房应设防护措施
➢ 存储设施要求配备避光、遮光、通风、防潮、防虫、防鼠 等措施
中药材、中药饮片储存
➢ 应根据中药材、中药饮片的性质设置相应的储存仓库，合 理控制温湿度条件。对于易虫蛀、霉变、泛油、变色的品 种，应设置密封、干燥、凉爽、洁净的库房；对于经营量 较小且易变色、挥发及融化的品种，应配备避光、避热的 储存设备，如冰箱、冷柜。
度符合包装图示要求，避免损坏药品包装；
药品的储存
（六）药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛，垛间距不小于5厘 米，与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于30厘米， 与地面间距不小于10厘米； （七）药品与非药品、外用药与其他药品分开存放，中药材和中药饮片 分库存放； （八）特殊管理的药品应当按照国家有关规定储存； （九）拆除外包装的零货药品应当集中存放； （十）储存药品的货架、托盘等设施设备应当保持清洁，无破损和杂物 堆放； （十一）未经批准的人员不得进入储存作业区，储存作业区内的人员不 得有影响药品质量和安全的行为； （十二）药品储存作业区内不得存放与储存管理无关的物品。
➢ 片剂外观应完整光洁，色泽均匀。应具有适宜的硬度，防止包装贮运 过程中发生磨损或碎片。片剂应注意贮藏环境的温度和湿度，除另有 规定外，片剂应密封贮藏，在贮藏期间应防止潮解、发霉、变质或失 效
规定有效期的药品
➢ 注意有效期，“先进先出、近期先出” 原则 ➢ 使用期、保险期与有效期概念的区别 ➢ 包装不同，有效期不同 ➢ 剂型不同，有效期不同 ➢ 随时标明有效期
西药常见剂型的外观及贮藏要求
➢ 原料药贮藏要求： 常规药品保管 易吸潮药品 含结晶水药品 遇光易变质药品 有挥发性药品 有异味药品 抗菌素 生化制品
➢ 药品垛堆的距离要求为：药品与墙、药品与屋顶（房梁） 的间距不小于30厘米，与库房散热器或供暖管道的间距不 小于30厘米，与地面的间距不小于10厘米。另外仓间主通 道宽度应不少于200厘米，辅通道宽度应不少于100厘米。
➢ 对于标识有两种以上不同温湿度储存条件的药品，一般应 存放于相对低温的库中，如某一药品标识的储存条件为： 20℃以下有效期3年， 20-30℃有效期1年，应将该药品存 放于阴凉库中。
按照《中华人民共和国药典》规定的贮藏要求进行储存； （二）储存药品相对湿度为45%～75%； （三）在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理：合格药
品为绿色，不合格药品为红色，待确定药品为黄色； （四）储存药品应当按照要求采取避光、遮光、通风、防潮、防虫、防
鼠等措施； （五）搬运和堆码药品应当严格按照外包装标示要求规范操作，堆码高
易受湿度影响而变质的药品
➢ 用玻璃软木塞、腊封、螺旋盖 ➢ 控制库内湿度 ➢ 对少量药品，可采用干燥剂
易受温度影响而变质的药品
➢ 对怕热药品，可放置在不同温度条件 ➢ 对于挥发性大的药品，注意不要震荡，开启前注意降温 ➢ 对于易冻和怕冻药品，注意保温
易燃易爆危险品
➢ 自燃及遇火爆炸药品 ➢ 自燃液体 ➢ 极毒品及杀伤性药品 ➢ 腐蚀性药品
种或同品种不同批号药品不得混垛，防止发生错发混发事 故。
药品堆码形式
立方垛：适用于箱、袋包装
➢ 按堆码方法： 直码 交叉码 ➢ 按堆码方式： 实垛 通风垛
宝塔垛：适用于桶装药品
药品堆垛距离
➢ 药品货垛与仓间地面、墙壁、顶棚、散热器之间应有相应 的间距或隔离措施，设置足够宽度的货物通道，防止库内 设施对药品质量产生影响，保证仓储和养护管理工作的有 效开展
➢ 对于毒麻中药应做到专人、专帐、专库（或柜）、双锁保 管。
药品的储存方法
➢ 特殊药品 ➢ 对光不稳定药品 ➢ 易受湿度影响而变质的药品 ➢ 易受温度影响而变质的药品 ➢ 危险品 ➢ 规定有效期药品
特殊管理药品
➢ 药品批发企业应对麻醉药品、第一类精神药品、 医疗用毒性药品、放射性药品实行专库或专柜存 放，双人双锁管理，专帐记录，做到帐物相符