艾塞那肽市场容量分析

艾塞那肽市场容量分析

1.患病情况

2010年《新英格兰医学杂志》（The New England Journal of Medicine）发表了中华医学会糖尿病学分会“中国糖尿病和代谢综合征研究组”关于我国糖尿病患病率调查的结果。该调查显示，我国20岁以上人群中男性和女性糖尿病的患病率分别达10.6%和8.8%，总体患病率已达9.7%。同期糖尿病前期的患病率高达15.5%。根据这次调查结果所做出的推算显示我国总糖尿病患病人数达9千2百万以上，糖尿病前期人数达1亿4千8百万以上。该调查是在2007年-2008年期间，在糖尿病学分会前任主任委员杨文英教授领导下，由国内14个中心共同参与完成的。该研究通过分阶段分层抽样设计，在中国东、南、西、北中不同地域选择了不同经济发展水平的14个省市进行调查，经过调查点代表的相应的地区/省份的人口，进行了加权分析，估计了中国不同年龄和性别的糖尿病和糖尿病前期患病率，并初步估计了农村和城市成年男女的糖尿病患者总数。

2 国内口服降糖药及市场情况

2.1 口服降糖药分类及厂家

2.2 口服降糖药品种简析及市场潜力分析

2.2.1二甲双胍

在中国，施贵宝的原研药格华止约占二甲双胍市场份额的3/4，格华止是一个上市已有50年时间的口服降糖药，专利过期之后其各种仿制药更是层出不穷，从2002 年开始，该药在糖尿病治疗药物市场的份额一直呈下滑趋势，有分析认为是因为缺少创新，加上利润空间的下降。

2.2.2 a-糖苷酶抑制剂

α-糖苷酶抑制剂是国内口服降糖药销售金额领先的大类品种，占据了糖尿病口服用药市场份额的30%以上，拜耳的阿卡波糖（拜糖苹）独占了83.94%的份额，2009年中国销售额约15亿元，几乎贡献了全球销量的一半，其在国外由于胃肠道反应严重，肝毒性大等副作用，销量并不像国内这么好，拜糖苹在中国的成功依赖于其上市的良好时机及其成功的市场概念推广。目前国内仿制药的生产规模在5-20吨，生产成本约3000元/kg，如能更好降低成本将更有价格优势。

伏格列波糖由日本武田公司研制，曾在世界畅销药排行榜上排150位，但在中国的发展不及阿卡波糖。

2.2.3 噻唑烷二酮类

此类药物是比较新的口服降糖药，罗格列酮由于其安全性问题，目前在美国和欧盟这两大市场遭限和遭退后，SFDA和卫生部联合发表声明限制罗格列酮的使用，在遭遇安全危机以前，文迪雅一度是全球排名第三的糖尿病畅销药物。

有分析认为另一胰岛素增敏剂吡格列酮将因罗格列酮的受限获得市场份额的快速增长。

2.2.4磺脲类

磺酰脲类胰岛素促泌剂市场份额逐年走低，2008年在口服糖尿病用药市场中降至23%，表现较好的产品为格列齐特与格列美脲，但近5年的销售趋势格列齐特一路下滑，格列美脲一路上扬，2008年二者的市场金额份额都为 6.8%，但格列美脲数量份额较低。

2.2.5格列奈类

非磺脲类胰岛素促泌剂市场份额逐年增大，成为带动糖尿病用药市场一路攀升的重要品种。常用药物为瑞格列奈与那格列奈，其中瑞格列奈是我国抗糖尿病新药市场上增长较快的品种，在整个口服糖尿病用药市场占到10%的份额，排在第四位。进口品种有诺和龙，国产品种只有江苏豪森的“孚来迪”。

2.2.6 DPP-4抑制剂

DPP-IV抑制剂是2006年10月在美国正式上市的口服药。预计今年美国市场销售额将接近20亿美元。

美国专业机构预测，2015年全球DPP-IV抑制剂类产品的市场将超过70亿美元。默克、诺华、百时美施贵宝、阿斯利康、勃林格殷格翰等全球制药业巨头，纷纷开始生产DPP-4抑制剂，仅在过去3年内，便有磷酸西他列汀、维格列汀、沙格列汀三种药物在美国上市，第四种利拉利汀也即将通过审批。而与以往在欧美上市相当长一段时间才进入亚洲市场的其他药物不同，几大公司也几乎从一开始就将亚洲作为DPP-4抑制剂类新药的主要战场。

2.3 21个城市及3个重点地区的OADs（口服抗糖尿病药物）IMS数据分析

表2 21个城市及3个重点地区的OADs IMS数据分析

图1 21个重点城市及3个重点省区口服药销售份额增长图

分析：

1、格列奈类口服药增长势头迅猛

表中销售额增长速度最快的是瑞格列奈类短效胰岛素促泌剂“诺和龙”，在2009年销售额已达3个亿，由于它是控制餐后血糖的口服药，且比传统磺脲类促泌剂低血糖发生少，因此在中国的市场份额增长迅速。同时另一类格列奈类促泌剂—诺华公司的“唐力”增长也非常明显，2009年销售额达到700万以上。

2、拜糖苹业绩保持稳定

2008-2010年拜糖苹的市场份额稳定保持在36%以上，2009年全国实现15个亿的销售，使拜耳成为国内OADs口服药份额最大的企业，并遥遥领先于其它企业。拜糖苹的成功依赖于其上市的良好时机及其成功的市场推广。

3、磺脲类市场份额逐年下降

磺脲类1956年上市以来不断有新的品种出现，但是随着新型口服药的不断涌现，其不可避免的低血糖风险及引起体重增加的不良反应使其优势减少，销售份额逐年下降，再加之格列奈类的迅速增长，也对磺脲类市场产生了一定冲击。

2.4 2005-2009 年市场份额前20 位糖尿病治疗药物医院市场份额

表3 2005-2009 年市场份额前20 位糖尿病治疗药物医院市场份额

2.5 2008年口服降糖药市场TOP10企业所占市场份额

图3 2008年口服降糖药市场TOP10企业所占市场份额

口服药市场总量大，但是基本集中在跨国企业手中，国内厂家之间竞争激烈，据统计，截止2009年底口服药不同规格品种药品数已有350个左右，通过“图3 2008年口服降糖药市场TOP10企业所占市场份额”分析，其中83.5%的市场集中在11个主要的厂家，而仅有16.5%的市场被其余国内厂家分享。而在2008年这部分市场额只有7.425亿元。

2.6 国内口服降糖药物市场潜力

从2002 年到2008 年，糖尿病用药市场规模一直处于稳定增长态势，由2002 年的41.87 亿元上升到2008 年的85.2 亿元，2006 年糖尿病用药市场规模增速略有放缓，到了2007 年突然发力，市场规模增长20.98%。2008 年继续增长了13.68%，规模达到85.2 亿元。2009 年规模近百亿，达到了98.06亿元，同比增长了15.09%。