生物技术制药习题答案(夏焕章版)
生物制药复习题(有答案)
《生物技术制药》习题（课后作业）一、下列概念：⑴生物制药：⑵生物药物：包括生物技术药物，天然生化药物，微生物药物，海洋药物和生物制品。
(3)生物技术制药：采用现代生物技术,借助某些微生物、植物、动物生产医药品。
(4)生物技术药物：采用DNA重组技术或其他生物新技术研制的蛋白质或核酸类药物。
（5）现代生物技术：以现代生命科学为基础, 把生物体系与工程学技术有机结合在一起，按照预先的设计，定向地在不同水平上改造生物遗传性状或加工生物原料, 产生对人类有用的新产品(或达到某种目的)之综合性科学技术。
（6）基因表达：⒈转录：在RNA聚合酶的催化下以DNA为模板合成mRNA的过程。
2、翻译：以mRNA为模板,tRNA作为运载工具,将活化的氨基酸在核糖体上合成蛋白质的过程（7）质粒的分裂不稳定：基因工程菌分裂时产生一定比例不含质粒的子代菌的现象,即重组分子从受体细胞中逃逸。
（8）质粒的结构不稳定：DNA从质粒上丢失或碱基重排、缺失所致工程菌性能的改变。
重组DNA分子某一区域发生变异，导致表观生物学功能的丧失；（9）显微注射：显微注射就是借助光学显微镜的放大作用，利用显微操作仪，直接把DNA注射到动物早期胚胎、胚胎干细胞、体细胞或卵母细胞中，然后生产动物个体的技术。
经过显微注射DNA发育而成的动物中，有少数整合了被注射的DNA分子，成为转基因动物。
（10）悬浮细胞：（11）补料分批培养：是指分批培养过程中，间歇或连续地补加新鲜培养基的培养方法。
（12）连续培养行下去的一种培养方法。
（13）接触抑制：细胞在生长分裂时达到相互接触而停止分裂的现象,称为接触性抑制（14）单克隆抗体：由一个抗原决定簇刺激的、单一的B细胞和骨髓瘤细胞融合增殖后所产生的、高度均一的抗体。
（15）多克隆抗体：一种抗原具有多个抗原决定簇,每个抗原决定簇都能刺激一个B细胞产生一种抗体。
这样所获得的免疫血清是多种抗体的混和物。
（16）人-鼠嵌合抗体：人一鼠嵌合抗体是将鼠源单抗的可变区与人抗体的恒定区融合而得到的抗体。
生物技术制药习题及答案
一、选择填空题1.酶的主要来源是什么？微生物生产。
2.第三代生物技术是什么？基因组时代。
3.基因治疗最常用的载体是什么？质粒载体和λ噬菌体载体。
4.促红细胞生长素基因可在大肠杆菌中表达。
但不能用大肠杆菌工程菌生产人的促红细胞生产素为什么？因为大肠杆菌不能使人的促红细胞生长素糖基化，人的促红细胞生长素对大肠杆菌有毒性作用。
5.菌体生存所需能量已菌有氧代谢所需能量在什么情况下产生代谢产物乙酸？菌体生长所需能量（大于）菌体有氧代谢所能提供的能量时，菌体往往会产生代谢副产物乙酸。
6.cDNA第一链所合成所需的引物是什么？cDNA第一条链合成所需引物为PolyT。
7.基因工程制药在选择基因表达系统时首先考虑什么？表达产物的功能。
8.为了减轻工程菌代谢负荷，提高外源基因表达水平可采取什么措施？将宿主细胞生长和外源基因的表达分成两个阶段。
9.根据中国生物制品规定要求，疫苗出厂需要经过哪些检验？理化检定、安全检定、效力检定。
10.基因工程药物化学本质是什么？蛋白质。
11.PEG诱导细胞融合？PEG可能与可能与临近膜的水分相结合，使细胞之间只有微笑空间的水分被PEG取代，从而降低了细胞表面的极性，导致双脂层的不稳定，使细胞膜发生融合。
12.以大肠杆菌为目的基因表达系统的表达产物，产物位置是什么？胞内、周质、胞外。
13.人类第一个基因工程药物是什么？重组胰岛素。
14.动物细胞培养的条件是什么？温度:哺乳类37昆虫25~28，ph7.2~7.4，通氧量：使co2培养箱，不同动物比例不同。
防止污染，基本营养物质：三大营养物质+维生素，激素，促细胞生长因子，渗透压：大多数260~320。
15.不属于加工改造抗体的是什么？单域抗体。
16.第三代抗体是什么？利用基因工程技术制备的基因工程抗体。
17.现代生物技术的标志是什么？DNA重组技术。
18.获得目的基因最常用的方法是什么？化学合成法、PCR法（最常用）、基因文库法、cDNA文库法。
生物技术制药课后习题答案
第一章绪论1生物技术是以生命科学为基础，利用生物体（或生物组织、细胞及其组分）的特性和功能，设计构建有预期性状的新物种或新品系，并与工程相结合，进行加工生产，为社会提供商品和服务的一个综合性的技术体系。
2生物技术的主要内容：P1基因工程、细胞工程、酶工程、发酵工程蛋白质工程：运用基因工程全套技术改变蛋白质结构的技术。
染色体工程：探索基因在染色体上的定位，异源基因导入、染色体结构改变。
生化工程：生物反应器及产品的分离、提纯技术。
3生物技术制药采用现代生物技术人为创造条件，借助微生物、植物或动物来生产所需的医药品过程被称为4生物技术药物采用DNA重组技术或其它生物新技术研制的蛋白质或核酸类药物才能被称为5生物药物生物技术药物与天然生化药物、微生物药物、海洋药物和生物制品一起归类为PPT复习题第二章基因工程制药1、简述基因工程制药的基本程序。
P162、说明基因工程技术用于制药的三个重要意义。
P15第一段第一行3、采用哪两种方法来确定目的cDNA克隆？P18（7目的基因cDNA的分离和鉴定）①核酸探针杂交法用层析法或高分辨率电泳技术(蛋白质双向电泳技术或质谱技术)分离出确定为药物的蛋白质，氨基酸测序，按照密码子对应原则合成出单链寡聚核苷酸，用做探针，与cDNA文库中的每一个克隆杂交。
这个方法的关键是分离目的蛋白，②免疫反应鉴定法（酶联免疫吸附检测）4、说明用大肠杆菌做宿主生产基因工程药物必须克服的6个困难。
①原核基因表达产物多为胞内产物，必须破胞分离，受胞内其它蛋白的干扰，纯化困难；②原核基因表达产物在细胞内多为不溶性(包含体, inclusion body)，必须经过变性、复性处理以恢复药物蛋白的生物学活性，工艺复杂；③没有翻译后的加工机制，如糖基化，应用上受到限制；④产物的第一个氨基酸必然是甲酰甲硫氨酸，因无加工机制，常造成N-Met冗余，做为药物，容易引起免疫反应；⑤细菌的内毒素不容易清除；⑥细菌的蛋白酶常常把外源基因的表达产物消化；5、用蓝藻做宿主生产基因工程药物有什么优越性？蓝藻：很有前途的药物基因的宿主细胞①有内源质粒，美国Wolk实验室已构建1200种人工质粒，可用做基因载体。
（完整版）生物技术制药习题答案（夏焕章版）
（完整版）生物技术制药习题答案（夏焕章版）第一章绪论填空题1. 生物技术制药的特征高技术、高投入、高风险、高收益、长周期。
2. 生物药物广泛应用于医学各领域，按功能用途可分为三类，分别是治疗药物、预防药物、诊断药物。
3.现代生物药物已形成四大类型：一是应用DNA重组技术制造的基因重组多肽、蛋白质类治疗剂；二是基因药物；三是来自动物植物和微生物的天然生物药物；四是合成与部分合成的生物药物；4.生物技术的发展按其技术特征来看，可分为三个不同的发展阶段，传统生物技术阶段；近代生物技术阶段；现代生物技术阶段。
5.生物技术所含的主要技术范畴有基因工程；细胞工程；酶工程；发酵工程；蛋白质核酸工程和生化工程；选择题1.生物技术的核心和关键是（A ）A 细胞工程B 蛋白质工程C 酶工程D 基因工程2. 第三代生物技术（ A ）的出现，大大扩大了现在生物技术的研究范围A 基因工程技术B 蛋白质工程技术C 海洋生物技术D细胞工程技术3.下列哪个产品不是用生物技术生产的（D ）A 青霉素B 淀粉酶C 乙醇D 氯化钠4. 下列哪组描述（A ）符合是生物技术制药的特征A高技术、高投入、高风险、高收益、长周期B高技术、高投入、低风险、高收益、长周期C高技术、低投入、高风险、高收益、长周期D高技术、高投入、高风险、低收益、短周期5. 我国科学家承担了人类基因组计划（C ）的测序工作A10% B5% C 1% D 7%名词解释1.生物技术制药采用现代生物技术可以人为的创造一些条件，借助某些微生物、植物或动物来生产所需的医学药品，称为生物技术制药。
2.生物技术药物一般说来，采用DNA重组技术或其它生物新技术研制的蛋白质或核酸来药物称为生物技术药物。
3.生物药物生物技术药物是重组产品概念在医药领域的扩大应用，并与天然药物、微生物药物、海洋药物和生物制品一起归类为生物生物药物。
简答题1.生物技术药物的特性是什么？生物技术药物的特征是：（1）分子结构复杂（2）具有种属差异特异性（3）治疗针对性强、疗效高（4）稳定性差（5）免疫原性（6）基因稳定性（7）体内半衰期短（8）受体效应（9）多效应和网络效应（10）检验特殊性2.简述生物技术发展的不同阶段的技术特征和代表产品？（1）传统生物技术的技术特征是酿造技术，所得产品的结构较为简单，属于微生物的初级代谢产物。
生物技术制药课后习题
1.生物技术制药分为哪些类型？生物技术制药分为四大类：（1）应用重组DNA技术(包括基因工程技术、蛋白质工程技术)制造的基因重组多肽，蛋白质类治疗剂。
（2）基因药物，如基因治疗剂，基因疫苗，反义药物和核酶等（3）来自动物、植物和微生物的天然生物药物（4）合成与部分合成的生物药物2．生物技术制药具有什么特征？（1）分子结构复杂（2）具有种属特异性（3）治疗针对性强，疗效高（4）稳定性差（5）基因稳定性（6）免疫原性（7）体内的半衰期短（8）受体效应（9）多效性（10）检验的特殊性3.生物技术制药中有哪些应用？应用主要有：（1）基因工程制药：包括基因工程药物品种的开发，基因工程疫苗，基因工程抗体，基因诊断与基因治疗，应用基因工程技术建立新药的筛选模型，应用基因工程技术改良菌种，产生新的微生物药物，基因工程技术在改进药物生产工艺中的应用，利用转基因动植物生产蛋白质类药物（2）细胞工程制药：包括单克隆抗体，动物细胞培养，植物细胞培养生产次生代谢产物（3）酶工程制药（4）发酵工程制药4.基因工程药物制造的主要程序有哪些？基因工程药物制造的主要步骤有：目的基因的克隆，构造DNA重组体，构造工程菌，目的基因的表达，外源基因表达产物的分离纯化产品的检验5.影响目的的基因在大肠杆菌中表达的因素有哪些？（1）外源基因的计量（2）外源基因的表达效率：a、启动子的强弱b、核糖体的结合位点c、SD序列和起始密码的间距d、密码子组成（3）表达产物的稳定性（4）细胞的代谢付荷（5）工程菌的培养条件6.质粒不稳定分为哪两类，如何解决质粒不稳定性？质粒不稳定分为分裂分为分裂不稳定和结构不稳定。
质粒的分裂不稳定是指工程菌分裂时出现一定比例不含质粒的子代菌的现象；质粒的结构不稳定是DNA从质粒上丢失或碱基重排，缺失所致工程菌性能的改变。
提高质粒稳定性的方法如下：（1）选择合适的宿主细菌（2）选择合适的载体（3）选择压力（4）分阶段控制培养（5）控制培养条件（6）固定化7.影响基因工程菌发酵的因素有哪些？如何控制发酵的各种参数？影响因素：（1）培养基（2）接种量（3）温度（4）溶解氧（5）诱导时机的影响（6）诱导表达程序（7）P H值8.什么是高密度发酵？影响高密度发酵的因素有哪些？可采取哪些方法来实现高密度发酵？高密度发酵：是指培养液中工程菌的菌体浓度在50gDCW/L以上，理论上的最高值可达200gDCW/L影响因素：（1）培养基（2）溶氧浓度（3）PH (4)温度（5）代谢副产物实现高密度发酵的方法：（1）改进发酵条件：a、培养基b、建立流加式培养基c、提高供养能力（2）构建出产乙酸能力低的工程菌宿主菌：a、阻断乙酸产生的主要途径b、对碳代谢流进行分流c、限制进入糖酵解途径的碳代谢流d、引入血红蛋白基因（3）构建蛋白水解酶活力低的工程化宿主菌9.分离纯化常用的色谱分离方法有哪些?它们的原理是什么?方法有离子交换色谱、疏水色谱、反相色谱、亲和色谱、凝胶过滤色谱及高压液相色谱。
生物制药题库(附参考答案)
生物制药题库（附参考答案）一、单选题（共130题，每题1分，共130分）1.下为质量控制实验室应当有的文件()A、质量标准、取样操作规程和记录B、检验操作规程和记录(包括检验记录或实验室工作记事簿)C、必要的检验方法验证报告和记录D、检验报告或证书E、以上都是正确答案：E2.清洁验证的目的是()A、证明产品工艺可行B、证明产品不会产生交叉污染C、证明设备污染物残留符合要求D、证明设备已经被清洁E、证明设备清洁方法科学可靠正确答案：E3.下列哪一个药物不是粘肽转肽酶的抑制剂？A、克拉维酸钾B、氨苄西林C、阿莫西林D、头孢氨苄E、氨曲南正确答案：A4.质量控制基本要求之一:由()人员按照规定的方法对原辅料、包装材料、中间品、待包装产品和成品取样A、库房管理员B、QC、检验员D、质量保证员经授权的人员E、生产人员正确答案：B5.药品生产质量管理规范的英文缩写（）A、GMPB、GSPC、GAPD、GDPE、GUP正确答案：A6.哌替啶代谢为哌替啶酸（）A、可发生代谢活化的药物B、药物代谢后代谢物毒性减小C、可发生代谢灭活的药物D、可发生有害代谢的药物E、代谢后药物的药理作用发生改变正确答案：B7.微生物代谢产物发酵中，次级代谢产物有( )。
A、氨基酸B、核苷酸C、蛋白质D、抗生素正确答案：D答案解析：微生物代谢产物发酵中，次级代谢产物有抗生素、细菌毒素等8.工业发酵中最常用的单糖是( )。
A、果糖B、葡萄糖C、木糖D、麦芽糖正确答案：B答案解析：工业发酵中最常用的单糖是葡萄糖。
9.关于天然培养基描述错误的是：( )A、优点是含有丰富的营养物质。
B、天然培养基主要来源于植物提取物。
C、缺点是其为成分不明确的混合物D、实际工作中往往将天然培养基与人工合成培养基结合使用正确答案：B答案解析：天然培养基主要来源于动物提取物和动物血液。
10.一些微生物初级代谢产物有商业价值，能作为风味增强剂的是( )。
A、乙醇B、核苷酸C、维生素D、丙酮正确答案：B答案解析：一些微生物初级代谢产物有商业价值，能作为风味增强剂的是核苷酸。
生物制药第二版
（第2版Biotechnological Pharmaceutics）（夏焕章熊宗贵，主编北京：高等教育出版社，2006年）复习思考题第一章绪论（4学时）一、目的要求：1、掌握生物技术制药、生物技术的概念。
2、了解生物技术的组成及其在各个领域的应用。
3、了解医药生物技术的新进展与发展展望。
二、复习思考题1、生物技术制药的概念？2、生物技术可分为哪几个发展阶段？3、生物技术药物有哪些类型？有什么特点？3、生物技术制药有哪些特征？4、生物技术在制药中有哪些应用？第二章基因工程制药（18学时）一、目的要求：1、掌握基因工程技术的概念及基因工程制药的基本过程。
2、理解目的基因的获得，基因在宿主细胞中的表达。
3、理解基因工程菌的生长代谢特点，其质粒不稳定产生的原因及提高质粒稳定性的方法。
4、理解基因工程药物的分离纯化。
5、理解基因工程菌的培养方式，发酵工艺及培养设备。
6、了解基因工程药物的质量控制。
二、复习思考题1、基因工程制药的基本过程是什么？2、逆转录法获得目的基因的过程是什么？3、影响目的基因在大肠杆菌中表达的因素有哪些？4、质粒不稳定产生的原因及提高质粒稳定性的方法是什么？5、影响基因工程菌发酵的因素有哪些？如何控制发酵的各种参数？6、什么是高密度发酵？影响高密度发酵的因素有哪些？采取哪些方法实现高密度发酵？7、分离纯化常用的色谱分离方法有哪些？各原理是什么？8、对基因重组技术所获得的蛋白质药物产品进行鉴定时，常作哪些项目分析？第三章动物细胞制药（10学时）一、目的要求：1、掌握细胞工程的概念。
2、理解动物细胞的形态和生理特点。
3、理解生产用动物细胞的要求和获得。
4、理解动物细胞的培养条件和培养基。
5、了解动物细胞生物反应器及其检测控制系统。
6、了解动物细胞制药的前景与展望。
二、复习思考题1、离体培养的动物细胞分哪些类型？2、生产用动物细胞分哪些类型？各有何特点？3、简述动物细胞的培养基种类和培养基对动物细胞培养的影响。
生物技术制药(第三版,夏焕章)复习重点
1.绪论1.1首次代表性药物——第一个动物疫苗药（美—基因工程药—DNA重组技术生产—1982欧洲被批用）：重组人胰岛素1.2（名词解释1）生物技术药物：采用DNA重组技术/其他生物新技术研制的蛋白质/核酸药物。
（包括——细胞因子、重组蛋白质药物、抗体、疫苗、寡苷酸药物…….）生物技术制药：以生物体、组织、细胞等为原料，利用物理、化学、生物化学、生物技术、微生物学、药学等科学的原理和方法进行药物制造的技术。
生物技术制药特性/特点：高技术、高投入、长周期、高风险、高收益2.基因工程制药2.1基因工程技术的优点：①大量生产，为临床使用建立有效的保障。
②提供足够数量的生理活性物质③挖掘更多内源生理活性物质④获得新型化合物，扩大药物筛选来源2.2什么叫基因工程药（技术）？将目的基因插入载体、拼接、转入新宿主细胞，构建工程菌/细胞，实现遗传物质的重新组合，并使目的基因在工程菌内进行复制和表达的技术。
基因工程：将外源基因经体外重组后导入受体细胞内，使这个基因能在受体细胞内复制、转录、翻译表达的操作。
2.3工作流程上游——（实验室）——分离目的基因，构建工程菌/细胞下游——（实验室产品产业化）——（大规模培养）产品分离纯化，质量控制等2.4目的基因获得——反转录法（制取真核生物目的基因常用方法）①mRNA纯化——得到目的基因的mRNA特点：真核细胞中mRNA的3’端常含有一多聚腺苷酸polyA②cDNA第一链合成模板：蛋白质真核细胞的mRNA；反转录酶作用下，合成互补的DNA③cDNA第二链合成模板：cDNA（只反映基因表达转录及加工后产物携带信息—只与基因编码序列相关，不含内含子）反转录酶/DNA聚合酶1/Klenow酶大片段作用下，最终合成双链DNA序列得蛋白质多肽的DNA序列④cDNA克隆载体：质粒DNA/噬菌体DNA连接方法：加同聚尾；加人工接头⑤重组体导入宿主细胞⑥cDNA文库鉴定——表型筛选⑦目的cDNA克隆的分离与鉴定方法：核酸探针杂交法；免疫反应鉴定法2.5基因表达①常用宿主菌细胞及优缺点（目前最常用——大肠杆菌、酿酒酵母）1）原核细胞（大肠杆菌、枯草芽孢杆菌、链霉素-可糖基化）P222）真核细胞（酵母、丝状真菌、哺乳动物细胞）优点：可糖基化缺点：合成复杂②宿主菌的要求1）具有高浓度、高产量、高产率2）能利用廉价原料而得3）不致病、不产生内毒素4）发热量低、需氧低，适当发酵温度和细胞形态（培养条件温和）5）易代谢调控、易进行重组DNA技术6）产物易提取纯化③影响基因在大肠杆菌中表达的因素：1）表达质粒的拷贝数和稳定性（一定范围内，表达和拷贝数成正比；载体越小，稳定性越好）2）外源基因的表达效率3）表达产物的稳定性4）细胞代谢负荷5）工程菌的培养条件2.6（名词解释2）基因工程的不稳定性：传代过程中出现的质粒不稳定现象，质粒不稳定分为分裂不稳定和结构不稳定，（稳定性至少维持25代），分裂不稳定指工程菌分裂时出现一定比例的不含质粒的子代菌现象（整个重组DNA分子从受体细胞中逃逸）；结构不稳定指DNA从质粒上丢失/碱基重排、缺失所致工程菌性能改变（导致其表观生物学功能丧失）。
生物技术制药复习题(含答案),推荐文档(2021年整理)
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生物技术制药复习一、名词解释：1、生物药物：是指利用各种生物材料，综合采用各种生物技术的原理和方法制造的一类用于预防、治疗和诊断的制品。
2、抗生素：由微生物产生，在低浓度下能杀灭和抑制病原体，但对宿主不会产生严重的副作用的物质,或使用化学方法半合成的衍生物和全合成的仿制品。
广义的抗生素还包括一些抗肿瘤药、杀虫剂和除草剂。
3、补料分批发酵：是指将种子接入发酵反应器进行培养，经过一段时间之后,间歇式地、或者连续地补加新鲜培养基,使菌体进一步生长的方法.4、限制性内切酶：生物体内能识别并切割特异的双链DNA序列的一种内切核酸酶.它是可以将外来的DNA 切断的酶,即能够限制异源DNA的侵入并使之失去活力,但对自己的DNA却无损害作用，这样可以保护细胞原有的遗传信息。
由于这种切割作用是在DNA分子内部进行的，故名限制性内切酶。
5、载体：将外源目的DNA导入受体细胞，并能自我复制和增殖的工具。
6、转化细胞系：正常细胞经过某个转化过程,失去正常细胞的特点而获得无限增殖能力的细胞系.7、微载体培养:将细胞吸附于微载体表面,再在培养液中进行悬浮培养,使细胞在微载体表面生长成单层的方法称为微载体培养法。
8、毛状根: 受到发根农杆菌感染后形成的根组织，易于培养，改变了植物的次生代谢。
生物技术制药课后习题答案
第一章绪论1生物技术是以生命科学为基础，利用生物体（或生物组织、细胞及其组分）的特性和功能，设计构建有预期性状的新物种或新品系，并与工程相结合，进行加工生产，为社会提供商品和服务的一个综合性的技术体系。
2生物技术的主要内容：P1基因工程、细胞工程、酶工程、发酵工程蛋白质工程：运用基因工程全套技术改变蛋白质结构的技术。
染色体工程：探索基因在染色体上的定位，异源基因导入、染色体结构改变。
生化工程：生物反应器及产品的分离、提纯技术。
3生物技术制药采用现代生物技术人为创造条件，借助微生物、植物或动物来生产所需的医药品过程被称为4生物技术药物采用DNA重组技术或其它生物新技术研制的蛋白质或核酸类药物才能被称为5生物药物生物技术药物与天然生化药物、微生物药物、海洋药物和生物制品一起归类为PPT复习题第二章基因工程制药1、简述基因工程制药的基本程序。
P162、说明基因工程技术用于制药的三个重要意义。
P15第一段第一行3、采用哪两种方法来确定目的cDNA克隆？P18（7目的基因c DN A的分离和鉴定）①核酸探针杂交法用层析法或高分辨率电泳技术(蛋白质双向电泳技术或质谱技术)分离出确定为药物的蛋白质，氨基酸测序，按照密码子对应原则合成出单链寡聚核苷酸，用做探针，与cDNA文库中的每一个克隆杂交。
这个方法的关键是分离目的蛋白，②免疫反应鉴定法（酶联免疫吸附检测）4、说明用大肠杆菌做宿主生产基因工程药物必须克服的6个困难。
①原核基因表达产物多为胞内产物，必须破胞分离，受胞内其它蛋白的干扰，纯化困难；②原核基因表达产物在细胞内多为不溶性(包含体, inclusi on body)，必须经过变性、复性处理以恢复药物蛋白的生物学活性，工艺复杂；③没有翻译后的加工机制，如糖基化，应用上受到限制；④产物的第一个氨基酸必然是甲酰甲硫氨酸，因无加工机制，常造成N-Met冗余，做为药物，容易引起免疫反应；⑤细菌的内毒素不容易清除；⑥细菌的蛋白酶常常把外源基因的表达产物消化；5、用蓝藻做宿主生产基因工程药物有什么优越性？蓝藻：很有前途的药物基因的宿主细胞①有内源质粒，美国Wolk实验室已构建1200种人工质粒，可用做基因载体。
（完整版）生物技术制药课后习题..
（完整版）生物技术制药课后习题..生物技术制药课后习题by ×× Yuan1、生物技术制药分为哪些类型？生物技术制药分为四大类：（1）应用重组DNA技术(包括基因工程技术、蛋白质工程技术)制造的基因重组多肽，蛋白质类治疗剂。
（2）基因药物，如基因治疗剂，基因疫苗，反义药物和核酶等（3）来自动物、植物和微生物的天然生物药物（4）合成与部分合成的生物药物2、生物技术制药具有什么特征？（1）分子结构复杂（2）具有种属特异性（3）治疗针对性强，疗效高（4）稳定性差（5）基因稳定性（6）免疫原性（7）体内的半衰期短（8）受体效应（9）多效性（10）检验的特殊性3、生物技术制药中有哪些应用？应用主要有：（1）基因工程制药：包括基因工程药物品种的开发，基因工程疫苗，基因工程抗体，基因诊断与基因治疗，应用基因工程技术建立新药的筛选模型，应用基因工程技术改良菌种，产生新的微生物药物，基因工程技术在改进药物生产工艺中的应用，利用转基因动植物生产蛋白质类药物（2）细胞工程制药：包括单克隆抗体，动物细胞培养，植物细胞培养生产次生代谢产物（3）酶工程制药（4）发酵工程制药4、基因工程药物制造的主要程序有哪些？基因工程药物制造的主要步骤有：目的基因的克隆，构造DNA重组体，构造工程菌，目的基因的表达，外源基因表达产物的分离纯化产品的检验5、影响目的的基因在大肠杆菌中表达的因素有哪些？（1）外源基因的计量（2）外源基因的表达效率：a、启动子的强弱b、核糖体的结合位点c、SD序列和起始密码的间距d、密码子组成（3）表达产物的稳定性（4）细胞的代谢付荷（5）工程菌的培养条件6、质粒不稳定分为哪两类，如何解决质粒不稳定性？质粒不稳定分为分裂分为分裂不稳定和结构不稳定。
质粒的分裂不稳定是指工程菌分裂时出现一定比例不含质粒的子代菌的现象；质粒的结构不稳定是DNA从质粒上丢失或碱基重排，缺失所致工程菌性能的改变。
提高质粒稳定性的方法如下：（1）选择合适的宿主细菌（2）选择合适的载体（3）选择压力（4）分阶段控制培养（5）控制培养条件（6）固定化7、影响基因工程菌发酵的因素有哪些？如何控制发酵的各种参数？影响因素：（1）培养基（2）接种量（3）温度（4）溶解氧（5）诱导时机的影响（6）诱导表达程序（7） PH值8、什么是高密度发酵？影响高密度发酵的因素有哪些？可采取哪些方法来实现高密度发酵？高密度发酵：是指培养液中工程菌的菌体浓度在50gDCW/L以上，理论上的最高值可达200gDCW/L影响因素：（1）培养基（2）溶氧浓度（3）PH（4）温度（5）代谢副产物实现高密度发酵的方法：（1）改进发酵条件：a、培养基 b、建立流加式培养基 c、提高供养能力（2）构建出产乙酸能力低的工程菌宿主菌：a、阻断乙酸产生的主要途径 b、对碳代谢流进行分流 c、限制进入糖酵解途径的碳代谢流d、引入血红蛋白基因（3）构建蛋白水解酶活力低的工程化宿主菌9、分离纯化常用的色谱分离方法有哪些?它们的原理是什么?方法有离子交换色谱、疏水色谱、反相色谱、亲和色谱、凝胶过滤色谱及高压液相色谱。
生物制药复习题(有答案)
《生物技术制药》习题（课后作业）一、下列概念：⑴生物制药：⑵生物药物：包括生物技术药物，天然生化药物，微生物药物，海洋药物和生物制品。
(3)生物技术制药：采用现代生物技术,借助某些微生物、植物、动物生产医药品。
(4)生物技术药物：采用DNA重组技术或其他生物新技术研制的蛋白质或核酸类药物。
（5）现代生物技术：以现代生命科学为基础, 把生物体系与工程学技术有机结合在一起，按照预先的设计，定向地在不同水平上改造生物遗传性状或加工生物原料, 产生对人类有用的新产品(或达到某种目的)之综合性科学技术。
（6）基因表达：⒈转录：在RNA聚合酶的催化下以DNA为模板合成mRNA的过程。
2、翻译：以mRNA为模板,tRNA作为运载工具,将活化的氨基酸在核糖体上合成蛋白质的过程（7）质粒的分裂不稳定：基因工程菌分裂时产生一定比例不含质粒的子代菌的现象,即重组分子从受体细胞中逃逸。
（8）质粒的结构不稳定：DNA从质粒上丢失或碱基重排、缺失所致工程菌性能的改变。
重组DNA分子某一区域发生变异，导致表观生物学功能的丧失；（9）显微注射：显微注射就是借助光学显微镜的放大作用，利用显微操作仪，直接把DNA注射到动物早期胚胎、胚胎干细胞、体细胞或卵母细胞中，然后生产动物个体的技术。
经过显微注射DNA发育而成的动物中，有少数整合了被注射的DNA分子，成为转基因动物。
（10）悬浮细胞：（11）补料分批培养：是指分批培养过程中，间歇或连续地补加新鲜培养基的培养方法。
（12）连续培养行下去的一种培养方法。
（13）接触抑制：细胞在生长分裂时达到相互接触而停止分裂的现象,称为接触性抑制（14）单克隆抗体：由一个抗原决定簇刺激的、单一的B细胞和骨髓瘤细胞融合增殖后所产生的、高度均一的抗体。
（15）多克隆抗体：一种抗原具有多个抗原决定簇,每个抗原决定簇都能刺激一个B细胞产生一种抗体。
这样所获得的免疫血清是多种抗体的混和物。
（16）人-鼠嵌合抗体：人一鼠嵌合抗体是将鼠源单抗的可变区与人抗体的恒定区融合而得到的抗体。
生物技术制药实验
生物技术制药实验（供生物工程和生物技术专业使用）夏焕章编写沈阳药科大学生物技术与生物制药教研室2006年6月目 录实验一 细菌感受态的制备和质粒的转化…………………… 实验二 碱变性法提取质粒DNA ……………………………… 实验三 水平式琼脂糖凝胶电泳法检测DNA …………………实验四 DNA 的限制性内切酶酶切…………………………… 实验五 DNA 的回收与连接 …………………………………… 实验六 基因的 PCR 扩增（聚合酶链式反应）…………… 实验七 用温度敏感型启动子表达系统表达目的基因… 实验八 基因组合生物合成新化合物 ………………………（1） （5） （10）（14） （18） （23） （29） （36）生物秀-专心做生物 生物秀-专心做生物w w w .b b i o o .c o m实验一细菌感受态的制备和质粒的转化实验目的通过实验学会感受态细胞的制备方法和DNA转化的最基本操作，以及如何提高转化效率的思路。
本实验综合因素较多，难度较大，是分子生物学中的一个很关键的实验手段。
实验原理转化是指某一细胞系由于接受了外源DNA，而导致其原来的遗传性状发生改变，这种遗传性状包括遗传型和表型的改变。
感受态是受体菌能接受外源DNA能力的一种生理状态。
用CaCl2处理细菌，改变细胞膜的结构，使质粒DNA能够穿过细菌细胞膜进入细胞。
然后在选择性培养基中培养转化处理过的细菌，转化成功的细菌可以在选择性培养基上生长形成菌落。
本实验采用质粒pUC118转化大肠杆菌DH-5，通过氨苄青霉素抗性筛选转化子。
图1-1质粒pUC118/pUC119图谱实验材料和试剂（一）实验材料 大肠杆菌DH-5质粒pUC118（ampicillin ，Amp R ） （二）培养基和试剂 1. LB 液体培养基(%)胰蛋白胨（Tryptone ） 0.5 酵母浸出粉（Yeast extract ） 1.0NaCl 0.5pH 7.2～7.4（用2mol/L NaOH 调节）（分装：20ml/250ml 三角瓶，每组2瓶。
生物技术制药试题及答案
生物技术制药试题及答案一、单项选择题（每题2分，共20分）1. 生物技术制药中，以下哪种技术不属于基因工程技术范畴？A. DNA重组技术B. 基因克隆技术C. 细胞培养技术D. 基因编辑技术答案：C2. 以下哪种生物反应器不适合用于大规模生产生物药物？A. 动物细胞培养反应器B. 微生物发酵罐C. 植物细胞培养反应器D. 动物体答案：D3. 在生物技术制药中，以下哪种蛋白质药物是通过基因工程技术生产的？A. 胰岛素B. 干扰素C. 抗体D. 所有以上答案：D4. 以下哪种细胞不适用于生产重组蛋白药物？A. 酵母细胞B. 哺乳动物细胞C. 植物细胞D. 肿瘤细胞答案：D5. 生物技术制药中，以下哪种技术可以用于提高重组蛋白的表达量？A. 基因优化B. 基因沉默C. 基因突变D. 基因删除答案：A6. 在生物技术制药中，以下哪种方法不用于蛋白质的纯化？A. 色谱法B. 电泳法C. 离心法D. 免疫沉淀法答案：B7. 以下哪种物质不是生物技术制药中常用的生物反应器？A. 微生物发酵罐B. 动物细胞培养反应器C. 植物细胞培养反应器D. 塑料容器答案：D8. 在生物技术制药中，以下哪种物质可以作为重组蛋白的稳定剂？A. 盐B. 糖C. 氨基酸D. 所有以上答案：D9. 以下哪种技术不用于生物技术药物的质量控制？A. 高效液相色谱（HPLC）B. 质谱分析C. 核磁共振（NMR）D. 放射性同位素标记答案：D10. 在生物技术制药中，以下哪种因素不会影响重组蛋白的表达？A. 宿主细胞类型B. 表达载体C. 培养条件D. 重组蛋白的分子量答案：D二、多项选择题（每题3分，共15分）1. 生物技术制药中，以下哪些因素可以影响重组蛋白的表达量？A. 启动子的强度B. 密码子的优化C. 宿主细胞的生长状态D. 培养基的组成答案：ABCD2. 在生物技术制药中，以下哪些技术可以用于重组蛋白的纯化？A. 离子交换色谱B. 亲和色谱C. 凝胶过滤色谱D. 密度梯度离心答案：ABC3. 以下哪些因素可以影响生物反应器中细胞的生长和代谢？A. 温度B. pH值C. 氧气供应D. 营养物质的浓度答案：ABCD4. 在生物技术制药中，以下哪些方法可以用于重组蛋白的活性测定？A. ELISAB. Western blotC. 酶联免疫吸附测定D. 细胞活性测定答案：ACD5. 以下哪些因素可以影响重组蛋白的稳定性？A. 蛋白质的氨基酸序列B. 蛋白质的三维结构C. 蛋白质的糖基化修饰D. 蛋白质的磷酸化修饰答案：ABCD三、判断题（每题2分，共10分）1. 基因工程技术可以用于生产重组蛋白药物。
生物技术制药智慧树知到答案章节测试2023年宁夏大学
第一章测试1.生物技术的核心和关键是（）A:细胞工程B:基因工程C:蛋白质工程D:酶工程答案:B2.第三代生物技术（）的出现，大大扩大了现在生物技术的研究范围A:细胞工程技术B:海洋生物技术C:基因工程技术D:蛋白质工程技术答案:C3.下列哪个产品不是用生物技术生产的（）A:淀粉酶B:青霉素C:氯化钠D:乙醇答案:C4.我国生物技术制药产业的方向有中草药及其有效活性成分的发酵生产。
（）A:对B:错答案:A5.与传统的生物技术相伴随而产生的次级发酵产品。
（）A:对B:错答案:B第二章测试1.在工程菌发酵过程中，选用那种糖会对lac启动子有阻遏作用。
（）A:饴糖B:葡萄糖C:甘露糖D:甘油答案:D2.可用于医药目的的蛋白质和多肽药物都是由相应的（）合成的A:激素B:RNAC:基因D:氨基酸答案:C3.用反转录法获得目的基因，首先必须获得（）A:mRNAB:rRNAC:tRNAD:cDNA答案:A4.溶解氧的浓度过高或过低都会影响细菌的代谢，因而对菌体生长和产物表达影响很大。
要保持适宜的溶氧浓度，需要确定发酵罐的通气量和搅拌速度。
（）A:对B:错答案:A5.大肠杆菌在发酵过程中都会产生一些有害的代谢副产物，这些副产物积累到一定量会抑制菌体的生长和蛋白的表达，可通过填加某些物质如氨基酸可减轻某些有害物质如乙酸的抑制作用。
（）A:错B:对答案:B第三章测试1.传统的微生物发酵工程不能生产下列哪个产品（）A:青霉素B:葡萄酒C:酱D:乙醇答案:A2.发酵生产使用的菌种必须以休眠状态保存，一般保存温度范围是（）A:10-15℃B:5-10℃C:0-4℃D:15-20℃答案:C3.发酵一般在不锈钢制的釜式反应罐内进行，菌种的接种量一般为（）A:5-20%B:1-5%C:5-10%D:10-30%答案:A4.对某些特殊的放线菌进行富集和分离，可选择性地添加一些抗生素（如新生霉素）。
在分离真菌时，利用低碳/氮比的培养基可使真菌生长菌落分散，利于计数、分离和鉴定。
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生物技术制药习题答案(夏焕章版)
. 生物技术制药的特征、。
. 生物药物广泛应用于医学各领域，按功能用途可分为三类，分别是药物、诊断药物。
.现代生物药物已形成四大类型：一是应用重组技术制造的类治疗剂；二是基因药物；三是来自动物植物和微生物的天然生物药物；四是合成与部分合成的生物药物；
.生物技术的发展按其技术特征来看，可分为三个不同的发展阶段，近代生物技术阶段；现代生物技术阶段。
.生物技术所含的主要技术范畴有；质核酸工程和生化工程；
.生物技术的核心和关键是（细胞工程）
. 第三代生物技术（基因工程技术）的出现，大大扩大了现在生物技术的研究范围
.下列哪个产品不是用生物技术生产的（氯化钠）
. 下列哪组描述（高技术、高投入、高风险、高收益、长周期）符合是生物技术制药的特征
. 我国科学家承担了人类基因组计划（）的测序工作
.生物技术制药:采用现代生物技术可以人为的创造一些条件，借助某些微生物、植物或动物来生产所需的医学药品，称为生物技术制药。
.生物技术药物:一般说来，采用重组技术或其它生物新技术研制的蛋白质或核酸来药物称为生物技术药物。
.生物药物:生物技术药物是重组产品概念在医药领域的扩大应用，并与天然药物、微生物药物、海洋药物和生物制品一起归类为生物生物药物。
生物技术药物的特征是：（）分子结构复杂（）具有种属差异特异性（）治疗针对性强、疗效高（）稳定性差（）免疫原性（）基因稳定性（）体内半衰期短（）受体效应（）多效应和网络效应（）检验特殊性
.简述生物技术发展的不同阶段的技术特征和代表产品？（）传统生物技术的技术特征是酿造技术，所得产品的结构较为简单，属于微生物的初级代谢产物。
代表产品如酒、醋、乙醇，乳酸，柠檬酸等。
（）近代生物技术阶段的技术特征是微生物发酵技术，所得产品的类型多，不但有菌体的初级代谢产物、次级代谢产物，还有生物转化和酶反应等的产品，生产技术要求高、规模巨大，技术发展速度快。
代表产品有青霉素，链霉素，红霉素等抗生素，氨基酸，工业酶制剂等。
（）现代生物技术阶段的技术特征是重组技术。
所得的产品结构复杂，治疗针对性强，疗效高，不足之处是稳定性差，分离纯化工艺更复杂。
代表产品有胰岛素，干扰素和疫苗等。
.生物技术在制药中有那些应用? 生物技术应用于制药工业可大量生产廉价的防治人类重大疾病及疑难症的新型药物，具体体现在以下几个方面：（）基因工程制药，利用基因工程技术可生产出具有生理活性的肽类和蛋白质类药物，基因工程疫苗和抗体，还可建立更有效的药物筛选模型，改良现有发酵菌种，改进生产工艺，提供更准确的诊断技术和更有效的治疗技术等。
随着基因技术的发展，应用前景会更广阔。
（）细胞工程和酶工程制药:该技术的发展为现代制药技术提供了更强大的技术手段，使人类可控制或干预生物体初次生代谢产物和生物转化等过程，使动植物能更有效的满足人类健康方面的需求。
（）发
酵工程制药:发酵工程制药的发展主要体现在对传统工艺的改进，新药的研制和高效菌株的筛选和改造等。
.基因工程药物制造的主要步骤是：；菌；目的基因的表达；产物的分离纯化；产品的检验。
.目的基因获得的主要方法是和
.基因表达的微生物宿主细胞分为大类。
第一类为杆菌、枯草芽孢杆菌、链霉素；第二类为真核细胞，常用的主要有酵母、丝状真菌。
.基因工程菌在传代过程中经常出现质粒不稳定性的现象，质粒不稳定分为和结构不稳定性；基因工程菌的不稳定性至少维持代以上。
.基因工程菌的培养方式主要有固定化培养；
.高密度发酵一般是制培养液中工程菌的浓度在以上，理论上的最高值可达。
.影响高密度发酵的因素有；；；
.基因工程药物的分离纯化一般不应超过个步骤，包括与初步纯化；高度纯化和成品加工。
.在基因工程药物分离纯化过程中，分离细胞碎片比较困难，可用水相分配的方法，使细胞碎片分配在一相，目标药物分配在另一相从而达到初步分离的目的。
. 人工化学合成新形成的核苷酸链的合成方向是，合成的’末端是磷酸酯键，’ 末端是
、凝胶过滤法是依赖（分子大小）来分离蛋白组分。
、在工程菌发酵过程中，选用那种糖会对启动子有阻遏作用。
（甘油）
. 可用于医药目的的蛋白质和多肽药物都是由相应的（基因）合成的
. 用反转录法获得目的基因，首先必须获得（）
.那一类细菌不属于原核细胞（酵母）
.基因工程菌的生长代谢与（产物的分子量）无关
.基因工程菌的稳定性至少要维持在（）以上
.基因工程菌的高密度发酵过程中，目前普遍采用（葡萄糖）作为发酵培养基的碳源
. 基因工程药物多为胞内产物，分离提取时需破碎细胞。
化学破碎法是常用的方法，但（酶溶法）不是化学破碎细胞的方法。
下列那种色谱方法是依据分子筛作用来纯化基因工程药物（凝胶色谱）
.基因工程技术:也可称为重组技术，将所要重组对象的目的基因插入载体、拼接、转入新的宿主细胞，构建工程菌，实现遗传物质的重新组合，并使目的基因在工程菌内进行复制和表达的技术。
.基因工程药物:利用重组技术生产出来的药物被称为基因工程药物。
.基因表达:基因表达是指结构基因在生物体中的转录、翻译以及所有加工过程。
.高密度发酵:一般是指培养液中工程菌的菌体浓度在以上的发酵过程，理论上的最高值可达。
.简述基因工程生产药品的优点（）可获得新型化合物，扩大药物筛选来源。