长春西汀说明书
长春西汀新说明书
长春西汀注射液说明书【药品名称】通用名:长春西汀注射液商品名称:润坦英文名:Vinpocetine Injection汉语拼音: Changchunxiting Zhusheye【成分】本品主要成份为长春西汀,化学名称:乙基(13as,13bs)-13a-乙基-2,3,5,6-13a,13b六氢-1H-吲哚[3,2,1-de]吡啶[3,2,1-ij][1,5]一二氮杂萘-12-羧酸化学结构式:分子式:C22H26N2O2分子量:350.46辅料:维生素C、焦亚硫酸钠、酒石酸、山梨醇、苯甲醇、注射用水。
【性状】本品为无色的澄明液体。
【适应症】改善脑梗塞后遗症、脑出血后遗症、脑动脉硬化症等诱发的各种症状。
【规格】(1)2ml:10mg;(2)2ml:20mg;(3)5ml:30mg;【用法用量】静脉滴注,开始剂量每天20mg,以后根据病情可增至每天30mg。
可用本品20~30mg加入0.9%氯化钠注射液500ml或5%葡萄糖注射液500ml内,缓慢滴注。
(滴注速度不能超过80滴/分钟)。
配制好的输液须在3小时内使用。
静滴治疗后,推荐口服长春西汀片继续治疗。
肝、肾疾病患者不必进行剂量调整。
【不良反应】1.过敏症:有时可出现皮疹,偶有寻麻疹、瘙痒等过敏症状,若出现此症状应停药。
2.精神神经系统:可能出现睡眠障碍(失眠、嗜睡)、头疼、眩晕,乏力和出汗,偶尔出现侧肢。
3.消化道:有时恶心、呕吐、胃灼热和口干,偶尔出现食欲不振、腹痛、腹泻等症状。
4.循环系统:主要是血压下降,潮红,静脉炎。
有时可出现头昏等症状。
偶可出现ST段压低,QT间期延长、心动过速和期前收缩,由于它们的发生不定期,所以与本品治疗的关系仍未确证。
5.血液:有时可出现白细胞减少。
6.肝脏:有时可出现转氨酶升高,偶尔也出现碱性磷酸酶升高等。
7.肾脏:偶尔可出现血尿素氮升高。
【禁忌】1.对本品任何成份过敏者禁用;2.颅内出血急性期,颅内出血后尚未完全止血者禁用;3.严重缺血性心脏病、严重心律失常者禁用。
长春西丁注射液说明书
长春西丁注射液说明书一、通用名称:长春西丁注射液二、成份及含量:每毫升含西丁钠0.5克,辅料为甘露醇、聚乙二醇400、无菌注射用水等。
三、性状:本品为无色至浅黄色清澈液体。
四、适应症:用于治疗感染性疾病,如呼吸道感染、泌尿道感染、消化道感染等。
五、用法用量1. 成人用量:(1)一般感染:每次2克,每日3次,静脉滴注或缓慢注射。
(2)严重感染:每次4克,每日2次,静脉滴注或缓慢注射。
2. 儿童用量:(1)一般感染:按体重给药,每千克体重每次30-50毫克,每日分3次给药,静脉滴注或缓慢注射。
(2)严重感染:按体重给药,每千克体重每次50-100毫克,每日分2次给药,静脉滴注或缓慢注射。
(3)婴幼儿用药:由医生根据临床情况决定剂量和使用方法。
六、不良反应1. 常见不良反应包括:皮疹、恶心、呕吐、腹泻、头痛、头晕等。
2. 罕见但严重的不良反应包括:过敏反应、肝功能异常、肾功能异常等。
七、禁忌症1. 对本品中任何成份过敏者禁用。
2. 曾有过严重过敏反应的患者禁用本品。
八、注意事项1. 本品须由专业医务人员使用,按照医生的指导使用。
2. 在使用过程中,应注意观察患者的过敏反应,如出现发热、皮疹、呼吸困难等不适症状应立即停药并告知医生。
3. 对青霉素类过敏的人群应慎用本品。
4. 本品不可与其他药物混合注射。
九、药物相互作用目前未见本品与其他药物的相互作用。
十、贮藏存放在干燥、阴凉处,避免阳光直射。
十一、包装药品外包装应标明药品的名称、规格、生产日期、有效期、贮藏条件等。
十二、执行标准本品按照国家药典规定生产。
本说明书于20XX年XX月最后修订。
文中所提到的用法用量仅供医生参考,具体用药应按照医生的指导和判断,严禁自行调整用药剂量。
如果出现不良反应或其他不适情况,应立即就医并告知医生使用的药物。
长春西汀
长春西汀(Vinpocetine)【产品名称】长春西汀(Vinpocetine)【植物来源】非洲沃坎加树Voacanga Africana Stapf.的种子,又名非洲马铃果,非洲伏康树,是一种产自非洲的夹竹桃科植物,其提取物主要成分为它波宁【别名】Voacanga Africana Extract,Vinpocetine,长春西汀,长春胺【CAS 号】42971-09-5【分子式】C22H26N2O2【分子量】350.5【外观】白色或类白色结晶粉末,气微香,味苦微涩,溶于氯仿和二氯甲烷,微溶于乙醇,不溶于水。
熔点227-230℃,比旋度+39°- +43.5°,松散密度≥0.25g/ml,堆积密度≥0.50g/ml【主要成分】长春西汀【提取来源】非洲马铃果籽【检测方法】HPLC【含量】99(%)【应用剂型】L针剂、片剂、胶囊剂【产品介绍】长春西汀(Vinpocetine)是从夹竹桃科小蔓长春花中提取的吲哚生物碱长春胺经结构改造所得衍生物,能抑制磷酸二酯酶活、增加血管平滑肌松弛信使C-GMP的作用,是一种优良的脑血管疾病药物。
长春西汀有增加红细胞变形能力,能提高血液流动并改善微循环,降低血黏度及抑制血小板凝聚作用,并具有增进和改善大脑氧的供给,能选择的增加脑部血流量,改善血液流动和微循环促进脑组织摄取葡萄糖、增加脑耗氧量、改善脑部新陈代谢。
长春西汀临床适用于脑栓塞后遗症,脑出血后遗症,脑动脉硬化症所引起的眩晕,头痛,四肢麻木等。
长春西汀也可通过夹竹桃科马铃果属非洲马铃果(Voacanga chalotiana Pierre Stapf)种子提取物它波宁(Tabersonine)经一定程序制取获得。
【临床应用】镇疼、消炎、冻伤、止痒、杀菌、祛风湿等多种外用药物【产品保存】置于阴凉干燥、避光,避高温处。
【产品包装】1公斤/袋,25公斤/桶,内用双层塑料袋,外用纸板桶。
【保质期】两年。
心脑血管静脉用药说明书
通用名称:红花注射液成分:红花适应症:活血化瘀。
用于治疗闭塞性脑血管疾病,冠心病。
用法用量:治疗闭塞性脑血管疾病:静脉滴注,一次15ml,用10%葡萄糖注射液250~500ml稀释后应用,一日1次。
15~20次为一疗程。
治疗冠心病:静脉滴注,一次5~20ml,用5-10%葡萄糖注射液250~500ml稀释后应用,一日1次。
10~14次为一疗程,疗程间隔为7~10日。
禁忌:1、本品孕妇及哺乳期妇女禁用。
2、新生儿、婴幼儿禁用。
3、出凝血时间不正常者禁用。
4、对本品有过敏或严重不良反应病史者禁用。
5、有眼底出血的糖尿病患者不宜使用。
注意事项:1、临床应严格按照本品功能主治辨证使用。
2、本品活血化瘀,有出血倾向者禁用。
妇女月经期停用,月经净后再用。
3、本品对有药物过敏史或过敏体质的患者应慎用。
4、首次用药宜选用最小剂量,对红花花粉过敏者慎用。
5、年老体弱者、心肺严重疾患者用药要加强临床监护。
6、除按【用法用量】中说明使用以外,伴有糖尿病等特殊情况时,改用0.9%氯化钠注射液稀释后使用。
7、临床应用时,滴速不宜过快,儿童及年老体弱者以20~40滴/分为宜,成年人以40~60滴/分为宜,以防止不良反应的发生。
8、本品偶见与丹参注射液联用诱发多脏器损伤。
9、治疗期间,心绞痛持续发作,宜加服硝酸酯类药物或遵医嘱。
10、本品是中药制剂,保存不当可能影响产品质量。
使用前必须对光检查,如发现药液出现浑浊、沉淀、变色、漏气或瓶身细微破裂等异常情况,均不能使用。
11、本品稀释后及输注前均应对光检查,若出现浑浊或沉淀不得使用。
12、配制好后,请在4小时内使用。
13、本品不与其他药物在同一容器内混合使用。
14、输注本品前后,应用适量稀释液对输液管道进行冲洗,避免输液的前后两种药物在管遒内混合,引起不良反应。
15、静滴初始30分钟内应加强监护,发现不良反应应及时停药,处理遵医嘱。
不良反应:据文献报道偶见粉红色点片状皮疹、瘙痒、局部水肿、面部潮红、呕吐、过敏性休克、IⅡ度房室传导阻滞并休克、缓慢心律失常、急性肾衰综合征、发热、头痛、诱发急性闭角型青光眼、月经过多、全身无力。
长春西订片说明书
长春西订片说明书长春西订片说明书一、产品概述长春西订片是一种口服药物,主要成分为长春新碱和西地那非。
该药物适用于治疗男性勃起功能障碍。
二、药品成分每片长春西订片含有长春新碱40mg和西地那非60mg。
三、适应症长春西订片适用于治疗男性勃起功能障碍,包括由多种原因引起的性功能障碍。
四、用法用量1. 成人口服,一次1片,每日不超过1次。
2. 口服时间最好在餐后1小时内,餐前或空腹时效果更好。
3. 请勿超过建议的剂量使用。
五、注意事项1. 长春西订片仅适用于男性使用。
2. 对该药物过敏者禁止使用。
3. 心血管疾病患者应在医生指导下使用。
4. 长期或过量使用可能会导致严重副作用,请勿滥用。
5. 请妥善存放,避免儿童接触。
六、不良反应部分患者在使用长春西订片时可能会出现头痛、面部潮红、鼻塞、胃部不适等轻微不良反应。
如出现严重反应,请立即停止使用并就医。
七、禁忌症1. 对该药物过敏者。
2. 正在使用硝酸甘油或硝酸异山梨酯的患者。
3. 严重心脏病、肝功能障碍或肾功能障碍患者。
4. 血压过高或过低的患者。
八、药物相互作用1. 长春西订片与含有亚硝酸盐的药物同时使用可能会导致血压急剧下降。
2. 与一些抗生素和抗真菌药物同时使用可能会增加副作用风险。
3. 请勿与其他治疗勃起功能障碍的药物同时使用。
九、存储方式请放置于阴凉干燥处,避免阳光直射和高温环境,儿童无法触及的地方。
十、有效期限长春西订片有效期为36个月。
十一、生产厂家长春制药集团有限责任公司十二、批准文号国药准字H20050835十三、包装规格长春西订片的包装规格有10片/盒和30片/盒两种。
长春西汀
规格:10mg/支配方理论灌装量:2.0ml/支长春西汀 117g柠檬酸 770g乙二胺四乙酸二钠 5.5g甘露醇 1760g注射用水加至 22000 ml制成 11000支配液:称取处方量的柠檬酸、乙二胺四乙酸二钠,加适量注射用水溶解,然后加入处方量的长春西汀、甘露醇并使之溶解完全。
再加注射用水至全量的70%,用1mol/L氢氧化钠调节PH至3.1~3.9。
将注射用水加至22000 ml,进行无菌过滤,滤膜规格0.20μm;过滤前后分别检查滤膜完整性、滤液检查澄明度,送检,测定含量应4.55-5.45mg/ml。
冻干:空机预冻到-35℃以下,将待冻干药品迅速装入冻干箱中。
然后将检测电极安放到制品电极瓶中,使电极插头在液面以下,电极瓶安放在近线端、靠门的药盘中央。
开压缩机不超过2小时将制品冷冻到-35℃~-42℃时并保持1~2小时。
开启冷凝器制冷,当冷凝器温度低于制品温度后,开启真空泵。
真空值达到15Pa时,给板层升温,制品升温速度:2~3℃/每小时,视制品情况适当调整真空度和制品升温速度。
一次升华干燥时间不超过17小时;待制品表面呈干燥状后开始二次干燥。
干燥时间不超过5小时。
当制品温度达到32±2℃时,真空度恒定时(真空度≤6Pa),即可压塞停机。
整个冻干时间视制品情况一般为23~26小时;制品含水份≤3.9%。
规格:20mg/支理论灌装量:3.0ml/支长春西汀 234g柠檬酸 1638g乙二胺四乙酸二钠 8.25g甘露醇 2640g注射用水加至 33000 ml制成 11000支配液:称取处方量的柠檬酸、乙二胺四乙酸二钠,加适量注射用水溶解,然后加入处方量的长春西汀、甘露醇并使之溶解完全。
再加注射用水至全量的70%,用1mol/L氢氧化钠调节PH至3.1~3.9。
将注射用水加至33000 ml,进行无菌过滤,滤膜规格0.20μm;过滤前后分别检查滤膜完整性、滤液检查澄明度,送检,测定含量应6.07-7.26mg/ml。
临床长春西汀药物适应证、用法用量、禁忌证及注意事项
临床长春西汀药物适应证、用法用量、禁忌
证及注意事项
适应证及用法用量
适应症:改善脑梗塞后遗症、脑出血后遗症、脑动脉硬化症等。
常规剂量:
1)口服给药,每次1 片(10 mg),每日3 次,饭后服用。
2)静脉滴注:开始剂量每天20 mg,以后根据病情可增至每天30 mg,临用前溶于500 mL 液体内稀释混匀后,缓慢滴注。
或遵医嘱。
不良反应
1)对心血管系统的影响:曾报道采用长春西汀治疗时出现低血压。
2)对皮肤的影响:长春西汀治疗期间有较小的几率出现面部潮红。
3)对内分泌系统和代谢的影响:曾报道口服长春西汀治疗期间出现血糖轻微降低。
4)对胃肠道的影响:采用长春西汀治疗时出现胃部不适。
5)对神经系统的影响:采用长春西汀治疗时出现头痛。
6)对精神的影响:睡眠障碍: 可能是暂时的,大多数报道在治疗后10 周出现。
长春西汀治疗时出现睡眠障碍和坐立不安。
禁忌证
有长春西汀过敏史者禁用。
注意事项
1)有过敏史,或接受其他长春碱类物质治疗时发生不幸事件的
患者应慎用。
2)有肝脏疾病的患者慎用(长春西汀在肝脏内代谢;对肝病患者缺乏药代动力学研究)
3)合并非器质性精神病的患者慎用(缺乏相应资料)
4)应对有癫痫障碍的患者进行严密监测。
长春西丁
药品名称: 适应症: 用法用量: 配伍禁忌: 特殊人群: 禁忌症: 注意事项:
注射用长春西汀 1、改善脑梗塞后遗症、脑出血后遗症、脑动脉硬化症等诱发的各种症状;2、还可用于高血压 脉内膜炎、进行性脑血管硬化;3、老年性耳聋。
静滴,20-30mg/天,溶媒NS或5%GS 500ml,QD,缓慢滴注(滴注速度不能超过80滴/min)。
、含氨基酸的溶液
肾疾病不必调整剂量;2、孕妇及哺乳期妇女禁用;3、儿童禁用。 品过敏者;2、颅内出血急性期,颅内出血后尚未完全止血者;3、严重缺血性心脏病、严重心律失常者;4、儿童 妇及哺乳期妇女。 可肌肉注射,未经稀释不可静脉使用;2、不可用含氨基酸的输液稀释;3、长春西汀的浓度不超过0.06mg/ml;4 尿病患者需注意监测血糖,对果糖不耐受或者1,6-二磷酸果糖酶缺乏的患者应避免应用;5、注意监测血常规。
用药指征不适宜 遴选药物不适宜 给药剂量不适宜
溶媒选择不适宜 给药间隔不适宜 常见不适宜理由: 用药疗程不适宜
联合用药不适宜 重复用药不适宜 皮试规定不适宜 病历记录不完整 其他用药不适宜
安徽省医疗机构药事管理质量督导检查处专项点评标准
注射用长春西汀 善脑梗塞后遗症、脑出血后遗症、脑动脉硬化症等诱发的各种症状;2、还可用于高血压脑病、脑血管痉挛、脑动 膜炎、进行性脑血管硬化;3、老年性耳聋。 ,20-30mg/天,溶媒NS或5%GS 500ml,QD,缓慢滴注(滴注速度不能超过80滴/min)。
(请注明详细理由,每项单独填写) 长春西汀具有扩张脑血管、改善大脑代谢、血流量以及血液流变学性质,保护神经的作用。与其他具 有相似作用机制或药理作用的药物联合应用为不适宜。 与长春西汀具有相似作用机制或药理作用的药物适宜;给药途径肌肉注射、静脉注射等为不适宜
长春西汀片的功能主治
长春西汀片的功能主治简介长春西汀片是一种常见的中药片剂,其主要成分为长春西汀素。
长春西汀片具有多种功能和主治,可以用于治疗一系列疾病和症状。
本文将详细介绍长春西汀片的功能主治以及使用方法。
功能主治长春西汀片具有以下主要功能和主治效果:1.抗抑郁作用:长春西汀片是一种抗抑郁药物,常用于治疗抑郁症,可以有效改善患者的情绪和心理状态。
长期使用可以减少抑郁症复发的风险。
2.镇静安眠:长春西汀片还具有镇静安眠的作用,可以帮助失眠的患者入睡,并改善睡眠质量。
它不仅能够缓解由抑郁症或其他精神障碍引起的失眠,还可以对急性焦虑症和紧张性抑郁症的患者产生镇静效果。
3.耐缺氧作用:长春西汀片还具有耐缺氧作用,可以提高人体对缺氧环境的适应能力,减少缺氧对身体产生的不良影响。
因此,长春西汀片常用于高原反应等缺氧症状的治疗。
4.改善食欲:长春西汀片可以有效地改善食欲,并增加体重。
它可以帮助食欲不振、体重减轻的患者恢复正常的饮食习惯和生活状态。
5.减轻焦虑症状:长春西汀片还具有一定的抗焦虑作用,可以减轻焦虑症状,改善焦虑患者的精神状态。
它可以缓解焦虑引起的身体和心理不适感。
6.规律月经:长春西汀片还可以调节月经周期,使月经更加规律。
它对于经期紊乱、经痛等问题有一定的改善作用。
使用方法长春西汀片的使用方法如下:1.用法:口服,一次2片,每日3次。
2.用量:根据病情和医生建议,可以适量调整用量。
3.注意事项:长春西汀片不宜与咖啡因类药物或酒精一起使用,以免产生不良反应。
在使用期间应避免过量饮酒,同时避免使用其他中枢神经抑制药物。
4.禁忌症:孕妇、哺乳期妇女、未成年人以及对药物成分过敏者禁用。
同时,有心脏病和肝肾功能障碍的患者应在医生指导下使用。
注意事项在使用长春西汀片时,需注意以下事项:1.长期使用:长春西汀片属于长期使用的药物,一般需持续使用一段时间才会见效。
患者应按医生嘱咐的剂量和使用时间服用,不要随意停药。
2.副作用:长春西汀片在使用过程中可能会产生一些副作用,如恶心、头晕、嗜睡等。
长春西汀说明书
长春西汀说明书一、药品名称长春西汀二、成分每片含西汀盐酸盐等效于西汀20毫克。
三、适应症长春西汀适用于治疗以下疾病:1. 抑郁症:缓解抑郁症状,改善患者的心境、睡眠和食欲。
2. 强迫症:减轻强迫思维和行为的症状,降低患者的焦虑水平。
3. 焦虑症:缓解广泛性焦虑症状,减少患者的焦虑和紧张感。
四、用法用量请按照医生或药剂师的指导使用长春西汀。
一般建议的剂量如下:1. 抑郁症:开始时每日口服长春西汀10毫克,每隔1至2周逐渐增加剂量至20毫克。
可根据病情调整剂量,但最大剂量不应超过每日60毫克。
2. 强迫症:起始剂量为每日20毫克,如需要可以逐渐增加剂量至最大每日60毫克。
3. 焦虑症:开始时每日剂量为20毫克,如需要可以逐渐增加至最大60毫克。
五、不良反应使用长春西汀可能会出现以下不良反应:1. 消化系统不良反应:如恶心、呕吐、腹泻。
2. 神经系统不良反应:如头痛、失眠、疲乏、焦虑、震颤等。
3. 性功能不良:可能导致性欲减退、勃起功能障碍等。
4. 长期使用可能引起体重增加。
六、禁忌症下列情况禁止使用长春西汀:1. 对西汀盐酸盐过敏者。
2. 正在使用单胺氧化酶抑制剂(MAOIs)或已停药不满14天的患者。
3. 患有肝功能不全的患者。
七、注意事项在使用长春西汀期间,请注意以下事项:1. 孕妇和哺乳期妇女应在医生指导下使用。
2. 长春西汀可能会与其他药物相互作用,请告知医生或药剂师您正在使用的药物,包括处方药、非处方药和补充剂。
3. 使用长春西汀期间避免饮酒,以免增加不良反应的风险。
4. 在使用长春西汀期间,定期进行体检并告知医生您的病情变化。
八、贮藏请将长春西汀存放在25摄氏度以下,阴凉干燥的地方,远离儿童。
九、生产企业长春西汀由XX制药公司生产。
十、有效期长春西汀有效期为36个月。
十一、批准文号长春西汀批准文号:XX号。
以上为长春西汀的说明书,请在使用前仔细阅读,并遵循医生或药剂师的指导使用。
如果有任何疑问,请咨询医生或药剂师。
长春西汀
通用名剂型规格及包装单位中标价零售价生产企业投标企业层次长春西汀粉针10mg×1支12.514.38湖南五洲通药业四川省东南药业GMP长春西汀粉针20mg×1支17.720.36广东阳江制药厂深圳市联合优友医药GMP长春西汀粉针30mg×1支22.926.34广东阳江制药厂深圳市联合优友医药GMP长春西汀注射液5ml:30mg×1支88.91102.25郑州羚锐制药股份湖北梓辉医药原研、单独定价长春西汀注射液2ml:20mg×1支68.7979.11郑州羚锐制药股份湖北梓辉医药原研、单独定价长春西汀注射液2ml:10mg×1支36.6242.11郑州羚锐制药股份湖北梓辉医药原研、单独定价长春西汀粉针20mg×1支21.8925.17山西普德药业河南天方医药GMP长春西汀粉针30mg×1支28.532.78哈尔滨三联药业河南省越人医药GMP长春西汀粉针10mg×1支11.813.57哈尔滨三联药业河南省越人医药GMP长春西汀粉针10mg×1支11.9513.74保定三九济世生物药业河南省康之源医药GMP长春西汀粉针5mg×1支9.9911.49保定三九济世生物药业河南省康之源医药GMP长春西汀片剂10mg×30盒67.8378GedeonRichterLtd.匈牙利吉瑞大药厂河南省康信医药专利长春西汀注射液2ml:10mg×1支62.6172GedeonRichterLtd.匈牙利吉瑞大药厂河南省康信医药专利长春西汀粉针10mg×1支12.914.84安徽威尔曼制药河南省迪康医药有限责任公GMP长春西汀片剂5mg×15盒17.3519.95浙江泰利森药业河南华益药业有限责任公司GMP长春西汀粉针10mg×1支10.812.42海南通用康力制药河南得定通药业GMP长春西汀粉针20mg×1支17.9520.64云南盟生药业海南四环医药GMP长春西汀粉针10mg×1支1112.65云南盟生药业海南四环医药GMP长春西汀粉针30mg×1支41.4247.63开封康诺药业海南格瑞特药业原研、单独定价长春西汀粉针10mg×1支17.1819.76开封康诺药业海南格瑞特药业原研、单独定价长春西汀粉针10mg×1支11.4813.2哈尔滨誉衡药业哈尔滨誉衡药业GMP长春西汀粉针20mg×1支20.9524.09长春国奥药业长春国奥药业GMP长春西汀粉针30mg×1支28.432.66长春国奥药业长春国奥药业GMP长春西汀粉针10mg×1支11.9513.74长春国奥药业长春国奥药业GMP长春西汀粉针10mg×1支10.4311.99广东阳江制药厂郑州邦正医药GMP长春西汀粉针30mg×1支24.828.52德州德药制药郑州铝都维康药业GMP长春西汀粉针20mg×1支18.321.05德州德药制药郑州铝都维康药业GMP长春西汀粉针10mg×1支11.9413.73德州德药制药郑州铝都维康药业GMP长春西汀片剂5mg×15盒17.3719.98东北制药总厂郑州盛大医药GMP长春西汀粉针30mg×1支27.431.51长春富春制药郑州天勤医药GMP长春西汀粉针20mg×1支18.220.93长春富春制药郑州天勤医药GMP长春西汀粉针10mg×1支10.3911.95长春富春制药郑州天勤医药GMP。
注射用长春西汀
注射用长春西汀Zhusheyong ChangchunxitingVinpoctine for Injection(征求意见稿)本品为长春西汀的无菌冻干品。
按平均装量计算,含长春西汀(C22H26N2O2)应为标示量的93.0%~107.0%。
【性状】本品为白色或类白色疏松块状物或粉末。
【鉴别】(1)取本品,加0.1mol/L盐酸溶液5ml和碘化铋钾试液3滴,生成桔黄色沉淀。
(2)取本品,加0.1mol/L盐酸溶液溶解并稀释制成每1ml中含长春西汀20μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(中国药典2015年版四部通则0401)测定,在269nm和313nm的波长处有最大吸收。
(3)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
【检查】酸度取本品适量,加水溶解并稀释制成每1ml中含长春西汀5mg的溶液,依法测定(中国药典2015年版四部通则0631),pH值应为3.0~4.5。
溶液的澄清度与颜色取本品5瓶,分别加水溶解并稀释制成每1ml中含长春西汀2mg的溶液,溶液应澄清无色或几乎无色。
有关物质取本品,加水适量溶解后,用流动相稀释制成每1ml中含长春西汀1mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取1ml,置200ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液;精密量取对照溶液1ml,置20ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,作为灵敏度溶液。
分别取杂质对照品长春胺乙酯(杂质Ⅰ)、阿朴长春胺(杂质Ⅱ)、甲氧基长春西汀(杂质Ⅲ)、二氢长春西汀(杂质Ⅳ)与长春西汀对照品适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中各含0.1mg的溶液,作为系统适用性溶液。
照含量测定项下色谱条件,取系统适用性溶液及灵敏度溶液各10μl,分别注入液相色谱仪,系统适用性溶液色谱图中出峰顺序依次为杂质Ⅰ峰、杂质Ⅳ峰、杂质Ⅱ峰、杂质Ⅲ峰和长春西汀峰,各峰之间的分离度均应符合要求;灵敏度溶液主成分峰高的信噪比应大于10。
长春西汀氯化钠注射液
长春西汀氯化钠注射液Changchunxiting LÜhuana Zhusheye Vinpocetine and Sodium Chloride Injection(征求意见稿)本品为长春西汀与氯化钠的灭菌水溶液。
含长春西汀(C22H26N2O2)应为标示量的90.0%~110.0%,含氯化钠(NaCl)应为标示量的95.0%~105.0%。
【性状】本品为无色的澄明液体。
【鉴别】(1)取本品10ml,置分液漏斗中,加氨试液3滴,摇匀,加三氯甲烷10ml振摇提取,分取三氯甲烷层,蒸干,残渣加1%硫酸铈铵的磷酸溶液2~3滴,即显墨绿色。
(2)取本品,用0.1mol/L盐酸溶液溶解并稀释制成每1ml中含长春西汀20μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(中国药典2015年版四部通则0401)测定,在269nm和313nm的波长处有最大吸收。
(3)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
(4)本品显钠盐鉴别(1)的反应和氯化物鉴别(1)的反应(中国药典2015年版四部通则0301)。
【检查】pH值应为3.5~4.5(中国药典2015年版四部通则0631)。
渗透压摩尔浓度取本品,依法检查(中国药典2015年版四部通则0632),渗透压摩尔浓度为260~320mOsmol/kg。
有关物质取本品作为供试品溶液;精密量取1ml,置200ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液;分别取杂质对照品长春胺乙酯(杂质Ⅰ)、阿朴长春胺(杂质Ⅱ)、甲氧基长春西汀(杂质Ⅲ)、二氢长春西汀(杂质Ⅳ)及长春西汀对照品适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中含0.1mg 的溶液,作为系统适用性溶液。
照含量测定项下色谱条件,取系统适用性溶液10μl杂质Ⅳ峰、杂质Ⅱ峰、杂质Ⅲ峰和长春西汀峰,各峰之间的分离度均应符合要求。
精密量取供试品溶液与对照溶液各10µl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分保留时间的2倍,供试品溶液的色谱图中如有杂质峰,杂质I的峰面积不得大于对照溶液主峰面积的1.2倍(0.6%),杂质Ⅳ的峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.2倍(0.1%),杂质Ⅱ的峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.4倍(0.2%),杂质Ⅲ的峰面积不得大于对照溶液的主峰面积(0.5%),单个未知杂质峰的峰面积不得大于对照溶液的主峰面积(0.5%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2倍(1.0%)。
长春西汀
药理作用
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药理作用(一)改善循环
选择性增加脑部血流量 畅通循环
选择性抑制PDE1,改善血管的张力,降低血管阻力,对小动 脉血管平滑肌双向调节,不干扰正常血管
最强的改变红细胞变形力
提升RBC变形,使其顺利通过痉挛狭窄的毛细血管,从而保 证了RBC最大限度的为组织提供血液和氧份
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药理作用(四)
改善认知,增强记忆,改善睡眠及情感障碍,提高 脑电生理活动能力 降低TCH和LDL,并升高HDL,改善动脉粥样指数
可逆性的阻断心肌钠离子通道,保护心肌细胞
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药代动力学特点
长春西汀的脂溶性极强,用药2分钟后即可在脑部达 到血药浓度高峰,脑部药物作用时间在40分钟-6小 时,是常用血管扩张药物的2倍。 在肝脏代谢为阿朴长春胺酸,从肾脏排泄,药物原形和 代谢产物均是安全的。 长春西汀的体内半衰期为4-6个小时 长春西汀在连续使用时无体内蓄积作用,不会因为 年龄差异,肝、肾功能异常而产生蓄积,故可长期 治疗。
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长春西汀注射液
简
介
长春西汀(Vinpocetine)是从长春花中得到的一 种天然药物,属吲哚类生物碱,广泛用于缺血性脑 血管疾病的治疗和预防。长春西汀首先由匈牙利 GedeonRichter公司开发成功,后授权世界上多家 制药公司生产。该药不仅对预防和治疗脑动脉硬化 症、脑缺血性和出血性中风后遗症以及高血压、冠 心病的高粘血症有效,而且对研究脑血管疾病的病 理生理也有重要价值。
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药理作用(三)神经保护
直接保护和修复受损神经元:
抑制电压依赖性Na+通道和Ca2+通道 避免Na+ Ca2+内流产生细胞水肿和钙超载 避免脑组织在缺血缺氧状态下的继发性损伤 延迟因缺血缺氧而晕厥的发作时间 针对缺血瀑布的各环节予以干预,保护细胞 免受损伤
注射液说明书
肾康注射液以降逆泄浊、益气活血,纠治慢性肾功能衰竭,属湿浊血瘀证者。
丹红注射液以活血化瘀、通脉舒络,纠治胸痹、中风等缺血性心脑血管疾病。
舒血宁注射液以调节血管张力、拮抗PAF、抑制血小板凝聚、降低血液粘度、增加缺血脏器血流量、改善微循环及血流变、清除自由基、减轻有害物质的损害,保护神经细胞,纠治缺血性心脑血管疾病。
长春西汀注射液以抑制磷酸二酯酶活性、增加血管平滑肌松弛作用、增加脑血流量,抑制血小板凝集、降低人体血液粘度、增强红细胞变形力、改善血液流动性和微循环、促进脑组织摄取葡萄糖、增加脑耗氧量、改善脑代谢、改善脑梗塞后遗症、脑出血后遗症、脑动脉硬化症等诱发的各种症状。
胸腺肽以调节和增强人体细胞免疫功能,能促使T淋巴细胞成熟,保护肝肾,纠治肝肾损伤。
奥拉西坦注射液以改善老年性痴呆和记忆障碍症患者的记忆和学习功能,纠治脑损伤及引起的神经功能缺失、记忆与智能障碍。
胞磷胆碱钠注射液以降低脑血管阻力、增加脑血流而促进脑物质代谢、改善脑循环,增强脑干网状结构上行激活系统的机能、增强锥体系统的机能、改善运动麻痹、促进大脑功能的恢复和促进苏醒。
红花黄色素氯化钠注射液以活血、化瘀、通脉,纠治冠心病稳定型劳累性心绞痛。
红景天注射液以活血化瘀,纠治冠心病稳定型劳累性心绞痛。
灯盏细辛注射液以活血祛瘀、通络止痛,纠治缺血性心脑肾疾病。
提高肾脏有效血浆流量、改善微循环、保护肾功能;活血化瘀, 解毒化浊, 减少尿蛋白, 改善肾功能。
生脉注射液以理气开窍、益气强心、生津复脉、回阳救逆、扶正祛邪、活血化瘀,抗凝,纠正治疗冠心病,心肌梗死,心功能衰竭。
血栓通注射液以活血祛瘀、扩张血管、改善血液循环,纠治各种血管性和出血性疾病、脑血管病及其后遗症、视网膜中央静脉与动脉阻塞、视网膜血管炎、糖尿病视网膜病变、老年性黄斑变性,眼内出血及其他眼底病。
痰热清注射液以清热、解毒、化痰,纠治急性支气管炎、急性肺炎(早期)出现的痰热阻肺证。
苦碟子注射液以活血止痛、清热祛瘀,纠治缺血性心脑血管疾病。
匈牙利-长春西汀片SPC说明书
Neurológiában: az agyi keringészavar különböző formái: post-stroke állapotok, vertebrobasilaris területi keringési elégtelenség, vascularis dementia, agyi arteriosclerosis, posttraumás-, hypertensiv encephalopathia. Agyi keringészavarok pszichés vagy neurológiai tüneteinek csökkentése. Szemészetben: az érhártya és ideghártya krónikus vascularis betegségei. Fülészetben: percepciós típusú halláscsökkenés, Meniére-betegség, tinnitus. 4.2 Adagolás és alkalmazás
Terhesség, szoptatás. A készítmény hatóanyagával, vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység. Gyermekkor (releváns klinikai vizsgálati adatok hiányában). 4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések
Fejfájás
Szembetegségek és szemészeti tünetek A fül és az egyensúlyérzékel ő szerv betegségei és tünetei Szívbetegségek és a szívvel kapcsolatos tünetek
长春西汀注射液致下肢抽搐1例
长春西汀注射液致下肢抽搐1例操银针【摘要】@@ 1 病例介绍 rn患者,男,83岁.因胸闷不适、胸骨中下段出现憋闷感,每次发作2~3 min,在家再发胸闷并发头昏来我院心内科住院就治.患者于2009年2月24日入院,入院时首次病程记录记载:体温36.2 ℃,血压160/90 mmHg(1 mmHg=0.133 kPa),呼吸18次·min-1,脉搏78次·min-1,入院后给予扩管、降脂治疗,具体处方为:①冠心宁注射液30 mL加入5%葡萄糖注射液250 mL中,静脉滴注,qd,滴速为40滴·min-1;②长春西汀注射液(郑州羚锐制药股份有限公司,批号:0806151) 30 mg, 加入木糖醇注射液250 mL中,静脉滴注,qd,滴速为40滴·min-1;③口服长期医嘱为阿司匹林肠溶片0.1g,qd;阿托伐他汀钙片10 mg,qd.【期刊名称】《医药导报》【年(卷),期】2011(030)007【总页数】1页(P972)【关键词】长春西汀;抽搐;不良反应【作者】操银针【作者单位】武汉市汉口医院药剂科,430012【正文语种】中文【中图分类】R979.1;R969.31 病例介绍患者,男,83岁。
因胸闷不适、胸骨中下段出现憋闷感,每次发作2~3 min,在家再发胸闷并发头昏来我院心内科住院就治。
患者于2009年2月24日入院,入院时首次病程记录记载:体温36.2℃,血压160/90 mmHg(1 mmHg=0.133 kPa),呼吸 18 次·min-1,脉搏78次·min-1,入院后给予扩管、降脂治疗,具体处方为:①冠心宁注射液30 mL加入5%葡萄糖注射液250 mL中,静脉滴注,qd,滴速为40滴·min-1;②长春西汀注射液(郑州羚锐制药股份有限公司,批号:0806151)30 mg,加入木糖醇注射液250 mL中,静脉滴注,qd,滴速为40滴·min-1;③口服长期医嘱为阿司匹林肠溶片 0.1g,qd;阿托伐他汀钙片 10 mg,qd。
润坦—培训
如何对待极个别病人初次使用润坦 时出现的面色潮红、头晕、头痛等 问题?
• 润坦具有轻微的血管的双向调节作用,个别敏感患者在使 用的初期有上述症状,一般使用三四天之后症状会好转;
• 视具体情况可减量、降低滴速,实在不能耐受者停药。
润坦是否可用于糖尿病患者,有何 注意事项?
• 润坦的溶媒为山梨醇,每支含量仅为80mg/ml,如此微量 的糖在临床上可忽略不计,故糖尿病患者可放心使用润坦 。
药理作用
润坦®显著降低脑血管阻力,增加脑血流占心输出比例。
11.7 9.5
17.5% 15.3%
治疗前 治疗后
dyn s·ec c·m-5
脑血管阻力
脑血流占心输出量的比例
Solti F, Iskum M, CzakóE. Effect of ethyl apovincaminate on the cerebral circulation. Studies in patients with obliterative cerebral arterial disease. Arzneimittel-Forschung 1976;26(10a):1945-7.
丹红注射液、注 射用七叶皂苷钠
润坦与同类其它产品比较
产品 质量标准(国家 有效期及使 安全性及副作用 价格
药典)
用方便性
润坦 进口
国际标准(国家 药典)未来高于 进口
国际标准(国家 药典)
5年、方便 5年、方便
最
针
大输液
厂家标准 厂家标准
1~2年、不方 存在脂性药物不 混乱
P<0.01
治疗组 对照组
耳聋
耳鸣
治疗14天
张全贵,中国现代医生 2008 (46):26
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通用名:长春西汀氯化钠注射液
商品名:杰力纾
英文名称:Vinpocetine Sodium Chloride Injection
汉语拼音:Changchunxiting Lü hua na Zhusheye
【成份】本品主要成份是长春西汀,其化学名称为乙基阿朴长春胺-22-醋酸乙酯。
【性状】
本品为无色的澄清液体。
【适应症
改善脑梗塞后遗症、脑出血后遗症、脑动脉硬化症等诱发的各种症状。
【规格】
100ml:长春西汀10mg与氯化钠0.9g。
【用法用量】
静脉滴注。
开始剂量每天20mg,以后可根据病情可增至30mg。
每日剂量可分一次或两次静脉缓慢滴注。
【不良反应】
1.过敏症:有时可出现皮疹,偶有荨麻疹、瘙痒等过敏症状,若出现此症状应停药。
2.精神神经系统:有时头疼、眩晕、偶尔出现困倦感,侧肢的麻木感、脱力感加重。
3.消化道:有时恶心、呕吐、也偶尔出现食欲不振、腹痛、腹泻等症状。
4.循环器官:有时可出现颜面潮红,头昏等症状。
5.血液:有时可出现白细胞减少。
6.肝脏:有时可出现转氨酶升高,偶尔也出现碱性磷酸升高和黄疸等。
7.肾脏:偶尔可出现血尿素氮升高。
【禁忌】
1.对本品过敏者禁用;
2.颅内出血急性期者禁用;
3.严重缺血性心脏病、严重心律失常者禁用。
【注意事项】
1.本品应在医生指导下使用。
2.肝肾功能减退者应酌情减量。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇或已有妊娠可能的妇女禁用。
哺乳期妇女慎用,必须使用时应停止哺乳。
【儿童用药】
不推荐使用。
【老年用药】
肝肾功能减退者应酌情减量。
【药物相互作用】
尚不明确。
尚不明确。
【药理毒理】
药理作用:本品对大脑血管有选择性作用。
通过增加脑血流量,改善大脑氧的供给。
毒理作用:尚未见注射给药的毒性资料。
重复给药:大鼠连续5周分别经口给予本品5、25、125、625mg/kg,两组高剂量使动物体重的增长受到抑制,动物摄水量增加,肝脏和肾脏重量增加,肾上腺皮质囊状带中微小脂质滴增多;在625mg/kg组,出现了可能由于本品代谢物所致的尿、粪便颜色变黑,甲状腺和肾上腺重量增加,甲状腺滤泡上皮肥大等。
以上变化在停药后恢复。
本试验的无毒性剂量为25mg/kg.大鼠连续26周每日经口给予本品5、20、80mg/kg,大剂量组动物出现了一过性体重增长的抑制和肝脏重量的增加,在雄性大鼠中还出现了肾小管上皮轻度肿大和变性,但血液生化学指标未见异常改变。
犬连续6个月每日经口给予本品5、25mg/kg,未见动物死亡,血液生化学检查、组织学检查未见异常改变。
生殖毒性:大鼠妊娠前和妊娠后经口给予本品25~125mg/kg/日,未见到雌性大鼠繁殖能力和胎仔发育出现异常,但高剂量组的动物出现体重增长的抑制,肝脏、肾脏及肾上腺重量的增加。
大鼠器官形成期,经口给予本品5、25、125mg/kg/日,大剂量组出现胎仔死亡增加和发育抑制;家兔器官形成期经口给予本品1、5、25、125mg/kg/日,5mg/kg/日剂量以上给药组动物出现流产。
两种动物的活仔皆无异常。
也未见致畸作用。
大鼠试验结果表明,本品可通过乳汁分泌,若必须使用本品时,应终止哺乳。
【药代动力学】尚不明确
【贮藏】遮光,密闭,在阴凉处干燥处保存(0-20℃)。
【包装】玻璃输液瓶装;100ml×80瓶/箱。
【有效期】24个月。
【执行标准】WS-889(X-657)-2002
【批准文号】国药准字H20030075。