(完整版)2017年药剂学笔记
执业药师《药剂学》随堂笔记-27页文档资料
第1章绪论一、概念：药剂学：是研究药物的处方设计、基本理论、制备工艺和合理应用的综合性技术科学。
制剂：将药物制成适合临床需要并符合一定质量标准的制剂。
药物制剂的特点：处方成熟、工艺规范、制剂稳定、疗效确切、质量标准可行。
方剂：按医生处方为某一患者调制的，并明确指明用法和用量的药剂称为方剂。
调剂学：研究方剂调制技术、理论和应用的科学。
二、药剂学的分支学科：物理药学：是应用物理化学的基本原理和手段研究药剂学中各种剂型性质的科学。
生物药剂学：研究药物、剂型和生理因素与药效间的科学。
药物动力学：研究药物吸收、分布、代谢与排泄的经时过程。
三、药物剂型：适合于患者需要的给药方式。
重要性：1、剂型可改变药物的作用性质2、剂型能调节药物的作用速度3、改变剂型可降低或消除药物的毒副作用4、某些剂型有靶向作用5、剂型可直接影响药效第2章药物制剂的基础理论第一节药物溶解度和溶解速度一、影响溶解度因素：1、药物的极性和晶格引力2、溶剂的极性3、温度4、药物的晶形5、粒子大小6、加入第三种物质二、增加药物溶解度的方法：1、制成可溶性盐2、引入亲水基团3、加入助溶剂：形成可溶性络合物4、使用混合溶剂：潜溶剂（与水分子形成氢键）5、加入增溶剂：表面活性剂（1）、同系物C链长，增溶大（2）、分子量大，增溶小（3）、加入顺序（4）用量、配比第二节流变学简介流变学：研究物体变形和流动的科技交流科学。
牛顿液体：一般为低分子的纯液体或稀溶液，在一定温度下，牛顿液体的粘度η是一个常数，它只是温度的函数，粘度随温度升高而减少。
非牛顿液体：1、塑性流动：有致流值2、假塑性流动：无致流值3、胀性流动：曲线通过原点4、触变流动：触变性，有滞后现象第三节粉体学一、粉体学：研究具有各种形状的粒子集合体的性质的科学。
二、粒子径测定方法：1、光学显微镜法2、筛分法3、库尔特计数法4、沉降法5、比表面积法三、比表面积的测定：1、吸附法（BET法）2、透过法3、折射法四、粉体的流动性：用休止角、流出速度和内磨擦系数衡量。
(完整版)药剂学复习重点归纳_人卫版
第一章绪论1.药剂学：研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制及合理使用的综合性应用技术科学2.剂型：为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式，称为药物剂型，简称剂型(Dosage form)3.制剂：为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式的具体品种，称为药物制剂，简称药剂学任务：是研究将药物制成适于临床应用的剂型，并能批量生产安全、有效、稳定的制剂，以满足医疗卫生的需要。
药物剂型的重要性：改变药物作用性质，降低或消除药物的毒副作用，调节药物作用速度，靶向作用，影响药效药剂学的分支学科工业药剂学物理药剂学药用高分子材料学生物药剂学药物动力学临床药剂学药典作为药品生产、检验、供应和使用的依据第二章：药物制剂的稳定性药物制剂稳定性的概念药物制剂的稳定性系指药物在体外的稳定性，是指药物制剂在生产、运输、贮藏、周转，直至临床应用前的一系列过程中发生质量变化的速度和程度。
药用溶剂的种类（一）水溶剂是最常用的极性溶剂。
其理化性质稳定，能与身体组织在生理上相适应，吸收快，因此水溶性药物多制备成水溶液（二）非水溶剂在水中难溶，选择适量的非水溶剂，可以增大药物的溶解度。
1.醇类如乙醇、2.二氧戊环类 3.醚类甘油。
4.酰胺类二甲基乙酰胺、能与水混合，易溶于乙醇中。
5.酯类油酸乙酯。
6.植物油类如豆油、玉米油、芝麻油、作为油性制剂与乳剂的油相。
7.亚砜类如二甲基亚砜，能与水、乙醇混溶。
介电常数(dielectric constant)溶剂的介电常数表示在溶液中将相反电荷分开的能力，它反映溶剂分子的极性大小。
溶解度参数溶解度参数表示同种分子间的内聚能，也是表示分子极性大小的一种量度。
溶解度参数越大，极性越大。
溶解度（solubility）是指在一定温度下药物溶解在溶剂中达饱和时的浓度，是反映药物溶解性的重要指标。
溶解度常用一定温度下100g溶剂中(或100g溶液，或100ml溶液)溶解溶质的最大克数来表示，亦可用质量摩尔浓度mol/kg或物质的量浓度mol/L来表示。
药师考试——药剂学笔记
第一章绪论一剂型、制剂和药剂学的概念1. 剂型概念：为适应治疗或预防的需要而制成的药物应用形式，称为药物剂型，简称剂型。
2. 制剂的概念：同一种药物可以制成不同的剂型，同一种剂型可以有多种不同的药物因此各种剂型中包含有许多不同的具体品种，我们将其称为药物制剂。
根据药典或药政管理部门批准的标准，为适应治疗或预防的需要而制成的药物应用形式的具体品种，称为药物制剂，简称制剂。
按医师处方专为某一病人调制的并确切指明具体用法、用量的药剂称为方剂，方剂一般是在医院药房中调配制备的，研究方剂的调制理论、技术和应用的科学，称为调剂学。
3. 药剂学的概念药剂学是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理应用的综合性技术科学。
研究对象——药物制剂；研究内容——基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制、合理应用；药剂学是一门综合性技术科学。
二剂型的重要性与分类1. 剂型的重要性：①给药途径与药物剂型——药物剂型必须与给药途径相适应；②药物剂型的重要性：剂型看改变药物的作用性质；剂型可改变药物的作用速度；剂型可降低（消除）药物的不良反应；剂型可产生八项作用，可影响疗效。
2. 剂型的分类①按给药途径分类：经胃肠道与非经胃肠道给药剂型。
②按分散系系统分类：溶液型；胶体溶液型；乳浊型、混悬型、气体分散型、微粒分散型、固体分散型。
③按制法分类这种分类法不能包含全部剂型.④按形态分类: 液体剂型、气体剂型、固体剂型和半固体剂型、三药剂学的研究：可此从科研、生产、临床等若干个方面归纳如下：基本理论研究、新剂型的研究与开发、新辅料的研究与开发、制剂新机械和新设备的研究与开发、生物技术药物制剂的研究与开发、医药新技术的研究与开发。
四药剂学的分支学科①工业药剂学是研究药物制剂至工业生产中的基本理论、技术工艺、生产设备、和质量管理的科学，是药剂学的重要的分支学科。
② 物理药剂学 是运用物理化学原理、方法和手段，研究药剂学中有关处方设计、制备工艺、剂型特点、质量控制的边缘科学、③ 生物药剂学 是研究药物在内的吸收、分布、代谢与排泄的机理及过程，阐明药物因素、剂型因素、生理因素与药效之间的边缘科学。
药剂学归纳笔记
1．药物剂型：为适应防治的需要而制备的药物应用形式，简称剂型。
2．药物制剂：是根据药典或药政管理部门批准的标准、为适应防治的需要而制备的不同给药形式的具体品种，简称制剂，是药剂学所研究的对象。
3．药剂学：是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺和合理应用的综合性技术科学。
1.药典是一个国家记载药品标准、规格的法典。
1.处方系指医疗和生产部门用于药剂调制的一种重要书面文件，既有法定处方也有医师处方及协定处方。
(二)按分散系统分类1．溶液型2．胶体溶液型3．乳剂型4．混悬型5．气体分散型6．微粒分散型7．固体分散型粉体最基本的性质是粒子的大小、粒度分布与形状,粉体的比表面积、密度、孔隙率、流动性、润湿性等。
散剂的概念和分类【掌】一种或多种药物均匀混合而制成的粉末状制剂。
3.2.2散剂的特点【掌】1．比表面积大、易分散、起效快；2．外用有保护3.2.3和收敛等作用；3．工艺简单，剂量易控，便于婴幼儿服。
4．贮运、携带比较方便散剂的制备【熟】工艺流程：粉碎与筛分→混合→分剂量→质检→包装储存3.3.1颗粒剂的概念【掌】药物与适宜的辅料配合而制成的颗粒状制剂。
3.3.23.3.2颗粒剂的分类可溶性、混悬型、泡腾性三类。
3.3.3颗粒剂的特点使用方便，可以直接吞服，也可冲水饮用，药效较快。
3.3.4颗粒剂的制备【熟】同片剂相似，但不需压片，将颗粒经整粒、分级，装袋即可3.3.5颗粒剂的质量检查【熟】1．外观2．粒度3．干燥失重4．溶化性胶囊剂的概念和特点1．概念【掌】药物填装于空心硬质胶囊中或密封于弹性软质胶囊中而制成的固体制剂。
2．特点1）掩盖药物不良嗅味或提高药物稳定性2）药物的生物利用度较高3）可弥补其他剂型的不足４）可延缓药物的释放５）可定位释放（口服肠溶、口服结肠靶向、直肠、阴道等胶囊）1.2不宜制成胶囊剂的药物【掌】1．药物的水溶液或稀乙醇溶液2．风化性药物3．吸湿性很强的药物4．易溶性的刺激性药．工艺流程【熟】制备空胶囊→制备填充物料→填充→封口2．空胶囊溶胶―蘸胶(制坯)―干燥―拔壳―切割―整理滴丸剂的概念【熟】固体或液体药物与适当的基质加热融化混匀后，滴入不相混溶的冷凝液中，经收缩冷凝而制成的小丸状制剂。
药剂学笔记(液体制剂全)
液体制剂液体制剂:药物分散在适宜的分散介质中制成的液体形态的药剂，可供内服或外用。
按分散系统分类：按给药途径与应用方法分类1．内服液体药剂如合剂、糖浆剂、混悬剂、乳剂、滴剂等。
2．外用液体药剂✧皮肤用液体药剂：如洗剂、搽剂。
✧五官科用液体药剂：如洗耳剂与滴耳剂、洗鼻剂与滴鼻剂。
✧口腔科用液体药剂：如含漱剂、涂剂、滴牙剂。
✧直肠、阴道、尿道用液体药剂：如灌肠剂、灌洗剂等。
优良溶剂：➢具有良好的溶解性和分散性；➢无毒性、无刺激性，无不适的臭味；➢化学性质稳定，不与药物或附加剂发生反应；➢不影响药物的疗效和含量测定；具有防腐性且成本低。
溶剂的分类液体制剂的处方组成能破坏和杀灭微生物的物质称杀菌剂能抑制微生物生长发育的物质称防腐剂❖常用抑菌剂：酸碱及其盐类：苯酚、甲酚、麝香草酚、羟苯酯类、苯甲酸及其盐、山梨酸及其盐、硼酸及其盐类、戊二醛等；❖中性化合物类：苯甲醇、苯乙醇、三氯叔丁醇、氯已定、聚维酮碘、挥发油等；❖汞化合物类：硫柳汞、醋酸苯汞、硝酸苯汞等；❖季胺化合物类：氯化苯甲烃铵、溴化十六烷铵、度米芬等。
矫味剂与着色剂一．矫味剂1.甜味剂能掩盖药物的咸、涩和苦味。
包括天然和合成二大类。
2.芳香剂（香料与香精）天然香料包括植物性香料和动物性香料。
香精亦称调合香料，是在人工香料中添加溶剂调配而成。
植物性香料有柠檬、茴香、薄荷油等，以及此类挥发性物质制成的芳香水剂、酊剂、醑剂等3.胶浆剂：具有黏稠、缓和的性质，干扰味蕾的味觉。
4.泡腾剂：有机酸（如枸橼酸、酒石酸）、碳酸氢钠与适量香精、甜味剂等制成，遇水后产生大量二氧化碳，能麻痹味蕾而矫味二，着色剂又称色素和染料，用以识别药剂浓度或区分应用方法，改善药剂外观，减少病人对服药的厌恶感。
特别是颜色与矫味剂协调。
低分子溶液型液体制剂1.概念:药物溶解于溶剂中所形成的澄清液体制剂。
2.附加剂：矫味剂、着色剂、助溶剂、抗氧剂、防腐剂等。
3.用法：以量代称取，服有方便。
药剂学知识点完整整理版
第一章药剂学概述（1）掌握药剂学、药物制剂、制剂学、药品标准、GMP的概念。
药剂学：药剂学是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制、药用辅料、合理用药等内容的综合性学科。
制剂学：制剂学是研究制剂的理论和制备工艺的学科。
（药物制剂是指各种剂型中的具体药物，简称制剂）药品标准：药品标准是国家对药品质量规格及检验方法所做出的技术规定，是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据。
GMP：GMP（药品生产质量管理规范）是W H O 对世界医药工业生产和药品质量要求的指南，是药品生产和质量管理的基本准则，是保证药品质量和用药安全有效的可靠措施，是全面质量管理的重要组成部分。
（2）掌握药物剂型的重要性和分类方法。
重要性：影响药物作用的效果；改变药物的作用性质；改变药物作用速率；可降低药物毒副作用；可增加药物靶向作用分类方法：按形态：液体、固体、半固体、气体剂型分类按分散系统：液体、胶体溶液、乳状液、混悬液、气体分散、固体分散、微粒按给药途径：胃肠道给药、非胃肠道给药按中医理论：酊剂、醑剂、汤剂、曲剂（3）熟悉药品标准的分类和特性。
药品标准分类：药品质量标准分为法定标准和企业标准两种。
法定标准又分为国家药典、行业标准和地方标准。
药品生产一律以药典为准，未收入药典的药品以行业标准为准，未收入行业标准的以地方标准为准。
无法定标准和达不到法定标准的药品不准生产、销售和使用。
特性：安全性、有效性、稳定性、可控性（4）了解药剂学的发展、药剂学的任务及GMP的基本内容。
药剂学任务：研究药剂学的基本理论和技术；提高药物制剂的质量；新制剂的研发和开发；制剂生产工艺设计科学化；研究和开发优质药用辅料；研究和开发新型制药机械和设备GMP内容：GMP是药品生产和质量管理的基本准则，是保证药品质量和用药安全有效的可靠措施，是全面质量管理的重要组成部分。
GMP 适用于药物制剂生产全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序。
药剂学笔记
第一章绪论药剂学（pharmaceutics）：是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理使用等内容的综合性应用技术科学。
药物剂型（dosage form）：是把医药品以不同给药方式和不同给药部位等为目的制成的不同“形态”，简称剂型。
药物制剂（pharmaceutical preparations）：以剂型制备的具体药品称为药物制剂，简称制剂。
药典（pharmacopoeia):是一个国家记载药品标准、规格的法典，一般由国家药典委员会组织编纂，并由政府颁布、执行，具有法律约束力。
处方药：必须凭执业医师或执业助理意识的处方才可调配、购买，并在医生指导下使用的药品。
非处方药（OTC）：不需凭执业医师或执业助理医师的处方，消费者可以自行判断购买和使用的药品。
GMP：药品生产质量管理规范GLP：药物非临床研究质量管理规范GCP：药物临床试验管理规范第二章液体制剂液体制剂：系指药物分散在适宜的分散介质中制成的可供内服或外用的液体形态的制剂。
液体制剂的特点与质量要求（一）液体制剂的特点分散度大、吸收快，作用迅速优点给药途径多。
能减少某些药物的刺激性有利于提高药物的生物利用度。
分散度大，药物易降解，使药效降低或失效缺点体积较大，携带、运输、贮存都不方便容易霉变，需加防腐剂非均匀性液体制剂，物理稳定性差均相：澄明非均相：药物粒子分散均匀，浓度准确口服：外观良好，口感适宜；质量要求外用：无刺激性；有一定的防腐能力，保存和使用过程中不应发生霉变。
包装容器适宜，方便患者携带和使用。
液体制剂的分类（一）按分散系统分类1.均相液体制剂：①低分子溶液<1nm；②高分子溶液<100nm，均属于热力学稳定体系。
2.非均相液体制剂：为热力学不稳定体系。
（1）溶胶剂（疏水胶体溶液）：1～100nm。
（2）乳剂：＞100nm。
（3）混悬剂：＞500nm。
（二）按给药途径分类为内服与外用两类液体制剂。
液体制剂的常用溶剂●极性溶剂：①水②甘油：含甘油30%以上有防腐作用。
执业药师《中药药剂学》复习笔记
执业药师《中药药剂学》复习笔记2017执业药师《中药药剂学》复习笔记中药药剂学是以中医理论为指导，运用现代科学技术研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制、合理应用的一门综合性应用技术科学。
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辰砂简介名称中文名称：辰砂别名：丹粟，丹砂，赤丹，汞沙，朱砂。
属性来源：为天然的辰砂矿石。
药性：甘;凉;有毒工艺：劈开辰砂矿石，取出岩石中夹杂的少数朱砂。
可利用浮选法，将凿碎的矿石放在直径约尺余的'淘洗盘内，左右旋转之，因其比重不同，故砂沉于底，石浮于上。
除去石质后，再将朱砂劈成片、块状。
其片状者称为镜面砂块状者称豆瓣砂，碎末者称朱宝砂。
作用主治(功效)：癫狂;惊悸;心烦;失眠症;眩晕;目昏;肿毒;疮疡。
用法：内服：研末，1～3分;入丸、散或伴染他药同煎。
并作丸药之挂衣。
外用：合他药研末干撒。
注意事项：本品有毒，不宜大量久服。
忌火煅，水飞入药。
不宜过量，久服，以免汞中毒。
肝肾病患者慎用密陀僧简介等轴晶系。
晶体形状常为立方体或八面体。
在自然界常见的多为粒状集合体。
颜色铅灰色。
条痕淡黑灰色。
金属光泽。
不透明。
立方体解理完全。
断口呈平坦之半贝壳状或参差状。
名称中文名称：密陀僧别名：陀僧、没多僧、炉底、银池、淡银、金炉底、银炉底、金陀僧、蜜陀僧属性来源：为粗制氧化铅。
药性：咸;辛;平;有毒工艺：暂无作用主治(功效)：疮疡溃烂久不收收敛;口疮;疥癣;狐臭;汗斑;(黑干)黯;酒皶鼻;烧烫伤;湿疹。
用法：外用：研末撒或调涂。
内服：研末，1～3分;或入丸、散。
注意事项：体虚者忌服。
《本草经疏》：大都可外敷，不可内服。
胶囊剂第一节概述一、胶囊剂的特点①外观光洁，美观，可掩盖药物的不良气味，减小药物的刺激性，便于服用;②与片剂、丸剂比较，在胃肠道中崩解快、吸收好、生物利用度高;③药物充填于胶囊中，与光线、空气和湿气隔绝，提高药物稳定性;④制成不同释药速度和释药方式的胶囊剂，可定时定位释放药物。
药剂学笔记(液体制剂全)
液体制剂液体制剂:药物分散在适宜的分散介质中制成的液体形态的药剂，可供内服或外用。
优点：给药途径广泛，便于分取剂量，服用方便。
药物分散度大，奏效迅速；缺点：化学稳定性较差，水性药剂易霉败，非均相液体药剂存在不稳定的倾向；非水性溶剂多有一定的药理作用，药物之间较易发生配伍变化；携带、运输、贮存不方便。
易于控制浓度而减少刺激性。
按分散系统分类：特征液体类型（均相）粒径大小低分子溶液剂﹤1nm 以小分子或离子分散，无界面，均相澄明溶液。
高分子溶液剂1～高分子化合物以分子分散，无界面，均100nm 相溶液。
液体类型（非均相）粒径大小特征溶胶剂1～100nm 以胶粒分散形成多相体系，有界面，可聚结而具有不稳定性。
混悬剂﹥500nm 以固体粒子分散形成多相体系，有界面，由于聚结和重力而具有不稳定性。
乳剂﹥100nm 以液滴分散形成多相体系，有界面，由于聚结和重力而具不稳定性。
按给药途径与应用方法分类1．内服液体药剂如合剂、糖浆剂、混悬剂、乳剂、滴剂等。
2．外用液体药剂✧皮肤用液体药剂：如洗剂、搽剂。
✧五官科用液体药剂：如洗耳剂与滴耳剂、洗鼻剂与滴鼻剂。
✧口腔科用液体药剂：如含漱剂、涂剂、滴牙剂。
✧直肠、阴道、尿道用液体药剂：如灌肠剂、灌洗剂等。
优良溶剂：➢具有良好的溶解性和分散性；➢无毒性、无刺激性，无不适的臭味；➢化学性质稳定，不与药物或附加剂发生反应；➢不影响药物的疗效和含量测定；具有防腐性且成本低。
溶剂的分类极性溶剂1.纯化水无药理作用，能溶解无机盐和有机物，药材中的生物碱特点：许多药物在水中不稳定，水性药剂易霉变：2.甘油与水、乙醇、丙二醇等任溶。
内服，外用。
对药物的刺激性具缓和作用。
对皮肤有保湿、滋润作用，黏性可使药物在局部滞留而延长药效。
●无水甘油对皮肤有脱水和刺激作用。
●10%无刺激●含甘油12%以上，可带甜味且防止鞣酸析出。
●含甘油30%以上有防腐作用3.二甲亚砜（DMS O）●有大蒜臭味及较强的吸湿性“万能”溶剂。
药剂学整理笔记复习重点
药剂学学习方向：剂型分类；质量要求；辅料、基质的分类、特点、性状、要求；制备方法；质量评价主线：：概念、特点、材料、制法、质量要求、影响因素重点：①液体药剂、片剂、注射剂；②剂型或制剂的概念或特点③材料（附加剂，辅料，基质）名称：片剂中辅料的名称、缩写词（PVP，PEG，CAP）、性能；用途；1.关于制药机械：机理，适用范围，成品特点是重点，压片机。
2.关于质量标准：成熟剂型质量标准重点；记忆分层次记忆：项目+标准；记忆特殊检查项目。
3.关于计算公式：（两类公式：因素分析型公式，计算型公式，记忆型公式）计算题：HLB值（表面活性剂），冰点降低数据法（输液：渗透压的调节与计算），置换价（栓剂），有效期（药物制剂稳定性：有效期：t0.9=0.1054/k），半衰期（t1/2=0.693/k），表观分布容积（药物动力学），清除率（第十八章药动学）等。
4.关于新剂型与新技术：机理、材料是重点；质量检查了解第一章绪论一、概念：药剂学：是研究药物的处方设计、基本理论、制备工艺、质量控制和合理应用的综合性技术科学。
原料药名+剂型 = 制剂制剂：剂型中的任何一个具体品种。
剂型：药物的临床给药形式，适用于诊断、治疗、预防，与一定的给药途径相适应。
药物制剂的特点：处方成熟、工艺规范、制剂稳定、疗效确切、质量标准可行。
PS即：处方设计要成熟、制备工艺要规范、质量标准要可行且制剂要稳定，以达到确切疗效。
二、药剂学的分支学科：物理药学：是应用物理化学的基本原理和手段研究药剂学中各种剂型性质的科学。
生物药剂学：研究药物、剂型和生理因素与药效间的科学。
药物动力学：研究药物吸收、分布、代谢与排泄的经时过程。
三、药物剂型：适合于患者需要的给药方式。
重要性：1、剂型可改变药物的作用性质（硫酸镁口服泻下，注射镇静）2、剂型能调节药物的作用速度（注射与口服、缓释、控释）3、改变剂型可降低或消除药物的毒副作用（缓释、控释）4、某些剂型有靶向作用（脂质体对肝脏脾脏的靶向作用）5、剂型可直接影响药效（生物利用度差异）四、国家药品标准《中国药典》，至今10版，2015年版分四部，第四部收载通则和药用辅料。
2017年药剂学笔记
药剂学笔记药剂学知识总结 (1)第1章绪论 (1)一、剂型、制剂和药剂学的概念 (1)三、药物剂型的重要性【熟】(其实质可影响安全、有效） (2)四、药物剂型的分类【熟】 (2)五、国家药品标准（药典和局颁标准） (2)第2章散剂、胶囊剂、颗粒剂 (2)一、粉碎、筛分与混合* (2)第二节散剂 (3)第三节颗粒剂 (4)第四节胶囊剂 (4)第三章片剂 (4)一、片剂的概念和特点 (4)二、片剂的分类 (5)三、片剂的质量要求* (5)四、片剂的常用辅料【掌】 (5)常用高分子名称与符号对照 (6)4。
2滴丸剂 (9)第四章表面活性剂 (9)常用药用辅料名称总结 (10)第五章浸出制剂 (10)第一节概述 (10)第二节浸出操作与设备 (10)第三节常用的制剂 (11)第六章液体药剂 (12)第二节液体制剂的溶剂和附加剂 (12)混悬剂 (14)第九章其他制剂 (16)第一节栓剂 (23)第6章软膏剂、眼膏剂和凝胶剂 (16)第8章注射剂与滴眼剂 (17)第1章绪论一、剂型、制剂和药剂学的概念1．药物剂型：为适应防治的需要而制备的药物应用形式，简称剂型.2．药物制剂:是根据药典或药政管理部门批准的标准、为适应防治的需要而制备的不同给药形式的具体品种,简称制剂，是药剂学所研究的对象.3．药剂学：是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺和合理应用的综合性技术科学。
三、药物剂型的重要性【熟】（其实质可影响安全、有效）①改变药物的作用性质：如硫酸镁口服泻下,注射镇静. ②改变药物的作用速度：如注射与口服、缓释、控释。
③降低（或消除）药物的毒副作用:缓释与控释。
④产生靶向作用：如脂质体对肝脏及脾脏的靶向性。
⑤可影响疗效:不同的剂型生物利用度不同。
四、药物剂型的分类【熟】（一）按给药途径分类1．经胃肠道给药剂型2．非经胃肠道给药剂型（1）注射给药剂型：如各种粉针剂、水针剂。
（2)呼吸道给药剂型：如盐酸异丙肾上腺素气雾剂。
药剂学笔记
第十章：栓剂栓剂系指药物与适宜基质制成的具有一定形状供人体腔道给药的固体制剂。
栓剂在常温下为固体，塞入腔道后，在体温下能迅速软化、熔融或溶解于分泌物，逐渐释放药物产生局部或全身作用栓剂给药：1.直肠静脉－门静脉－肝脏－血液循环 2.直肠中下静脉－髂内静脉－下腔静脉－血液循环 3. 直肠淋巴系统（不通过肝脏）4. 阴道静脉－下腔静脉－血液循环快速释放药物：油脂性基质释放区域：1.从肛门相距2厘米：50－75％药物直接吸收道体循环 2.相距6厘米：主要吸收到肝门静脉系统栓剂的基质因素：1.油脂性基质软化熔融释放药物 2.水溶性基质溶解释放药物油脂性基质：可可豆脂混合脂肪酸甘油酯椰油酯棕榈酸酯硬脂酸丙二醇酯水溶性基质：甘油明胶 PEG聚氧乙烯泊洛沙姆甘油明胶（gelatin glycerin）：1.由明胶（20％）在甘油（70％）中溶解，在药物治疗中加溶液或混悬液（10％） 2.常用于阴道栓剂的制备，延长局部作用 3.明胶的吸湿性:在没有水分动态的环境下保存放入前要沾水防腐剂：尼泊金栓剂模型的润滑剂：液体石蜡或植物油（水溶性基质）软肥皂和甘油的醇溶液（油脂性基质）置换价：药物的重量与同体积栓剂基质的重量之比与生物利用度关系最密切：熔变时限：油脂性基质：30min内全融化，软化或无硬心水溶性基质：60min内全部溶解第十一章：软膏剂（semisolid dosage forms）Definition：include ointments, creams, pastes and gels)consist of drug(s), base and other additive(s) for topical application(skin, eye, nasal cavity, vagina or rectum)Function: 1. physical effects (nonmedicated) as emollients, protectants or lubricants2. Topical therapeutic effects (The majority of ointments)3. Systemic effects (percutaneous absorption)Ointment bases: hydrocarbon bases, absorption bases, water-removable bases, water-soluble bases, fatty or oleaginous bases, emulsion bases (w/o, o/w), water-soluble basesPrimary features of hydrocarbon bases (oleaginous bases)1.Water-free2. Emollient effect3. Retention on the skin for prolongedperiods 4.prevention of escape of moisture from the skin to the atmosphere 5.difficult in washing off代表性材料：Vaseline, white petrolatum, paraffin and liquid paraffin, wool fat, beeswax, siliconesVaseline: 1. A mixture of semisolid hydrocarbons obtained from petroleum2.An unctuous mass, varying in color from yellowish to light amber3.Melts at temperatures between 38 and 60°C4.Good spreading nature and thickness5.Bad water absorption6.Is used in combination with wool fat, cholesterol, long-chain fattyalcohol to improve its water absorption7.Is used in combination with surfactants to improve its water absorptionDimethicone (silicones): often be applied in protection-aimed ointments with an amount up to 30%Absorption bases(代表性材料): cholesterol, stearyl alcohol, white wax, lanolinFeatures of water-removable bases: 1. o/w emulsions 2. Are capable of being washed off with water 3. Have the ability to absorb serious discharges 4. Also have emollient effectEmulsion bases: 1.have certain affinity for both water and oil 2. Have preferable release of drug from bases 3. Can better deliver drug through skin and mucous membranes 4. Can absorb the diffusate of wounded areas 5. Are liable to spread and washoutO/W: Because the external phase of the emulsion is aqueous, 防腐剂 agents and 保湿剂 are often added.Features of water-soluble bases: 1. Contain only water soluble components 2. Are difficult of incorporation of aqueous solutions because they soften greatly with the addition of waterWater-soluble bases(代表性材料)：PEG, CMC-NaEmulsion process: 1. The oil phase ingredient are combined and heated between 70 and 75°C 2. The aqueous phase ingredients are heated together to slightly above 75°COphthalmic ointments: have a lasting curative effect than eye drops can lighten attrition between eyelid and eyeball are convenient to carry Base: Vaseline: liquid paraffin: wool fat=8:1:1Gels: definition: are semisolid systems consisting of drug(s) water and gelling agent(s) rendering the aqueous liquid vehicle jelly-like Type: single-phase gels: macromolecule; no phase boundariesTwo-phase gels: floccules of small particlesBase: cellulose derivatives( CMC-Na, HPMC, MC), glycerogelatin, carbopol第十五章：缓释、控释和迟释制剂缓释制剂：在规定释放介质中，按要求缓慢地一级速率释放药物，给药频率比普通制剂减小一半或给药总剂量比普通制剂有所减少，且能增加患者顺应性的制剂。
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药剂学整理笔记复习重点资料.doc药剂学学习方向：剂型分类；质量要求；辅料、基质的分类、特点、性状、要求；制备办法；质量评价主线：：概念、特点、材料、制法、质量要求、妨碍因素重点：①液体药剂、片剂、注射剂；②剂型或制剂的概念或特点③材料（附加剂，辅料，基质）名称：片剂中辅料的名称、缩写词（PVP，PEG，CAP）、性能；用途；1.对于制药机械：机理，适用范围，成品特点是重点，压片机。
2.对于质量标准：成熟剂型质量标准重点；经历分层次经历：项目+标准；经历特别检查项目。
3.对于计算公式：（两类公式：因素分析型公式，计算型公式，经历型公式）计算题：HLB值（表面活性剂），冰点落低数据法（输液：渗透压的调节与计算），置换价（栓剂），有效期（药物制剂稳定性：有效期：t0.9=0.1054/k），半衰期（t1/2=0.693/k），表观分布容积（药物动力学），清除率（第十八章药动学）等。
4.对于新剂型与新技术：机理、材料是重点；质量检查了解第一章绪论一、概念：药剂学：是研究药物的处方设计、基本理论、制备工艺、质量操纵和合理应用的综合性技术科学。
原料药名+剂型= 制剂制剂：剂型中的任何一具具体品种。
剂型：药物的临床给药形式，适用于诊断、治疗、预防，与一定的给药途径相习惯。
药物制剂的特点：处方成熟、工艺规范、制剂稳定、疗效确切、质量标准可行。
PS即：处方设计要成熟、制备工艺要规范、质量标准要可行且制剂要稳定，以达到确切疗效。
二、药剂学的分支学科：物理药学：是应用物理化学的基本原理和手段研究药剂学中各种剂型性质的科学。
生物药剂学：研究药物、剂型和生理因素与药效间的科学。
药物动力学：研究药物汲取、分布、代谢与排泄的经时过程。
三、药物剂型：适合于患者需要的给药方式。
重要性：1、剂型可改变药物的作用性质（硫酸镁口服泻下，注射镇静）2、剂型能调节药物的作用速度（注射与口服、缓释、控释）3、改变剂型可落低或消除药物的毒副作用（缓释、控释）4、某些剂型有靶向作用（脂质体对肝脏脾脏的靶向作用）5、剂型可直截了当妨碍药效（生物利用度差异）四、国家药品标准《中国药典》，至今10版，20XX年版分四部，第四部收载通则和药用辅料。
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药剂学笔记及练习题答案第1章绪论重点内容1．剂型、制剂和药剂学的概念2．药典的概念和特点3．处方的概念和类型次重点内容1．中国药典附录中与制剂有关的内容2．剂型的重要性及分类考点摘要一、剂型、制剂和药剂学的概念1．药物剂型：为适应防治的需要而制备的药物应用形式，简称剂型。
2．药物制剂：是根据药典或药政治理部门批准的标准、为适应防治的需要而制备的不同给药形式的具体品种，简称制剂，是药剂学所研究的对象。
3．药剂学：是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺和合理应用的综合性技术科学。
基础药剂学：物理药剂学、生物药剂学、药动学与临床药学。
工业药剂学与医院药学药剂学任务：1.研究药剂理论与生物制剂；2.研究新。
药剂学的发展：1.传统制剂：膏、丹、丸、散；2.近代制剂：普通制剂3.现代制剂：缓释制剂控释制剂靶向制剂二、剂型与制剂的关系与区别：1.多数药物由黏膜吸收；2.给药途径与药物性质决定剂型；3.同一药物可制成多种剂型；4.同一种剂型包括许多种制剂；三、药物剂型的重要性①改变药物的作用性质：如硫酸镁口服泻下，注射镇静。
②改变药物的作用速度：如注射与口服、缓释、控释。
③降低药物的毒副作用：缓释与控释。
④产生靶向作用：如脂质体对肝脏及脾脏的靶向性。
⑤可影响疗效：不同的剂型生物利用度不同。
四、药物剂型的分类按给药途径分类1．经胃肠道给药剂型2．非经胃肠道给药剂型注射给药剂型：如各种粉针剂、水针剂。
呼吸道给药剂型：如盐酸异丙肾上腺素气雾剂。
皮肤给药剂型：如硼酸洗剂。
粘膜给药剂型：如红霉素眼药膏。
腔道给药剂型：如用于直肠、阴道、尿道的各种栓剂。
按分散系统分类1．溶液型2．胶体溶液型3．乳剂型4．混悬型5．气体分散型6．微粒分散型7．固体分散型按形态分类：液体剂型，气体剂型，固体剂型和半固体剂型。
五、国家药品标准药典的概念、特点及品种收载1.药典是一个国家记载药品标准、规格的法典。
2.特点：1）由国家药典委员会组织编辑、出版，并由政府颁布、执行，具有法律约束力。
药剂学笔记(一) 专为药学考试整理
第1章绪论一、概念：药剂学：是研究药物的处方设计、基本理论、制备工艺和合理应用的综合性技术科学。
制剂：将药物制成适合临床需要并符合一定质量标准的制剂。
药物制剂的特点：处方成熟、工艺规范、制剂稳定、疗效确切、质量标准可行。
方剂：按医生处方为某一患者调制的，并明确指明用法和用量的药剂称为方剂。
调剂学：研究方剂调制技术、理论和应用的科学。
二、药剂学的分支学科：物理药学：是应用物理化学的基本原理和手段研究药剂学中各种剂型性质的科学。
生物药剂学：研究药物、剂型和生理因素与药效间的科学。
药物动力学：研究药物吸收、分布、代谢与排泄的经时过程。
三、药物剂型：适合于患者需要的给药方式。
重要性：1、剂型可改变药物的作用性质2、剂型能调节药物的作用速度3、改变剂型可降低或消除药物的毒副作用4、某些剂型有靶向作用5、剂型可直接影响药效第2章药物制剂的基础理论第一节药物溶解度和溶解速度一、影响溶解度因素：1、药物的极性和晶格引力2、溶剂的极性3、温度4、药物的晶形5、粒子大小6、加入第三种物质二、增加药物溶解度的方法：1、制成可溶性盐2、引入亲水基团3、加入助溶剂：形成可溶性络合物4、使用混合溶剂：潜溶剂（与水分子形成氢键）5、加入增溶剂：表面活性剂（1）、同系物C链长，增溶大（2）、分子量大，增溶小（3）、加入顺序（4）用量、配比第二节流变学简介流变学：研究物体变形和流动的科技交流科学。
牛顿液体：一般为低分子的纯液体或稀溶液，在一定温度下，牛顿液体的粘度η是一个常数，它只是温度的函数，粘度随温度升高而减少。
非牛顿液体：1、塑性流动：有致流值2、假塑性流动：无致流值3、胀性流动：曲线通过原点4、触变流动：触变性，有滞后现象第三节粉体学一、粉体学：研究具有各种形状的粒子集合体的性质的科学。
二、粒子径测定方法：1、光学显微镜法2、筛分法3、库尔特计数法4、沉降法5、比表面积法三、比表面积的测定：1、吸附法（BET法）2、透过法3、折射法四、粉体的流动性：用休止角、流出速度和内磨擦系数衡量。
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药剂学笔记及练习题答案第1章绪论重点内容1．剂型、制剂和药剂学的概念2．药典的概念和特点3．处方的概念和类型次重点内容1．中国药典附录中与制剂有关的内容2．剂型的重要性及分类考点摘要一、剂型、制剂和药剂学的概念1．药物剂型：为适应防治的需要而制备的药物应用形式，简称剂型。
2．药物制剂：是根据药典或药政治理部门批准的标准、为适应防治的需要而制备的不同给药形式的具体品种，简称制剂，是药剂学所研究的对象。
3．药剂学：是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺和合理应用的综合性技术科学。
基础药剂学：物理药剂学、生物药剂学、药动学与临床药学。
工业药剂学与医院药学药剂学任务：1.研究药剂理论与生物制剂；2.研究新。
药剂学的发展：1.传统制剂：膏、丹、丸、散；2.近代制剂：普通制剂3.现代制剂：缓释制剂控释制剂靶向制剂二、剂型与制剂的关系与区别：1.多数药物由黏膜吸收；2.给药途径与药物性质决定剂型；3.同一药物可制成多种剂型；4.同一种剂型包括许多种制剂；三、药物剂型的重要性①改变药物的作用性质：如硫酸镁口服泻下，注射镇静。
②改变药物的作用速度：如注射与口服、缓释、控释。
③降低药物的毒副作用：缓释与控释。
④产生靶向作用：如脂质体对肝脏及脾脏的靶向性。
⑤可影响疗效：不同的剂型生物利用度不同。
四、药物剂型的分类按给药途径分类1．经胃肠道给药剂型2．非经胃肠道给药剂型注射给药剂型：如各种粉针剂、水针剂。
呼吸道给药剂型：如盐酸异丙肾上腺素气雾剂。
皮肤给药剂型：如硼酸洗剂。
粘膜给药剂型：如红霉素眼药膏。
腔道给药剂型：如用于直肠、阴道、尿道的各种栓剂。
按分散系统分类1．溶液型2．胶体溶液型3．乳剂型4．混悬型5．气体分散型6．微粒分散型7．固体分散型按形态分类：液体剂型，气体剂型，固体剂型和半固体剂型。
五、国家药品标准药典的概念、特点及品种收载1.药典是一个国家记载药品标准、规格的法典。
2.特点：1）由国家药典委员会组织编辑、出版，并由政府颁布、执行，具有法律约束力。
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药剂学笔记药剂学知识总结 (1)第1章绪论 (1)一、剂型、制剂和药剂学的概念 (1)三、药物剂型的重要性【熟】（其实质可影响安全、有效） (2)四、药物剂型的分类【熟】 (2)五、国家药品标准（药典和局颁标准） (2)第2章散剂、胶囊剂、颗粒剂 (2)一、粉碎、筛分与混合* (2)第二节散剂 (3)第三节颗粒剂 (4)第四节胶囊剂 (4)第三章片剂 (4)一、片剂的概念和特点 (4)二、片剂的分类 (5)三、片剂的质量要求* (5)四、片剂的常用辅料【掌】 (5)常用高分子名称与符号对照 (6)4.2滴丸剂 (9)第四章表面活性剂 (9)常用药用辅料名称总结 (10)第五章浸出制剂 (10)第一节概述 (10)第二节浸出操作与设备 (10)第三节常用的制剂 (11)第六章液体药剂 (12)第二节液体制剂的溶剂和附加剂 (12)混悬剂 (14)第九章其他制剂 (16)第一节栓剂 (23)第6章软膏剂、眼膏剂和凝胶剂 (16)第8章注射剂与滴眼剂 (17)第1章绪论一、剂型、制剂和药剂学的概念1．药物剂型：为适应防治的需要而制备的药物应用形式，简称剂型。
2．药物制剂：是根据药典或药政管理部门批准的标准、为适应防治的需要而制备的不同给药形式的具体品种，简称制剂，是药剂学所研究的对象。
3．药剂学：是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺和合理应用的综合性技术科学。
三、药物剂型的重要性【熟】（其实质可影响安全、有效）①改变药物的作用性质：如硫酸镁口服泻下，注射镇静。
②改变药物的作用速度：如注射与口服、缓释、控释。
③降低(或消除)药物的毒副作用：缓释与控释。
④产生靶向作用：如脂质体对肝脏及脾脏的靶向性。
⑤可影响疗效：不同的剂型生物利用度不同。
四、药物剂型的分类【熟】(一)按给药途径分类1．经胃肠道给药剂型2．非经胃肠道给药剂型(1)注射给药剂型：如各种粉针剂、水针剂。
(2)呼吸道给药剂型：如盐酸异丙肾上腺素气雾剂。
(3)皮肤给药剂型：如硼酸洗剂。
(4)粘膜给药剂型：如红霉素眼药膏。
(5)腔道给药剂型：如用于直肠、阴道、尿道的各种栓剂。
(二)按分散系统分类1．溶液型2．胶体溶液型3．乳剂型4．混悬型5．气体分散型6．微粒分散型7．固体分散型(三)按形态分类：液体剂型，气体剂型，固体剂型和半固体剂型。
五、国家药品标准（药典和局颁标准）（一）药典的概念、特点及品种收载【1.药典是一个国家记载药品标准、规格的法典。
2.特点：1）由国家药典委员会组织编辑、出版，并由政府颁布、执行，具有法律约束力。
2）药典收载的品种是那些疗效确切、副作用小、质量稳定的常用药品及其制剂，(注：不是所有上市药品均收载于药典中，必须是医疗必需、临床常用、疗效肯定、副作用小、能工业化生产并能有效控制或检验其质量的品种)。
3.我国建国后共颁布药典情况：1）颁布九次药典，分别是53、63、77、85、90、95、00、05、10年，2）从63年版开始分为一部中药，二部化学药。
3）我国药典分为凡例、正文、附录三部分，制剂通则包括于附录中。
4）我国药典与美国药典都是每5年修订一次。
第2章散剂、胶囊剂、颗粒剂一、粉碎、筛分与混合*1 粉碎粉碎是将大块物料破碎成较小的颗粒或粉末的操作过程。
（机械力）目的：减少粒径、增加比表面积。
粉末的分级，控制物料的细度，获得较均匀的粒子群（1）粉碎的意义①细粉提高难溶性药物溶出度和生物利用度；②细粉提高分散性，利于混合均匀，混合度与各成分的粒径有关；③有助于从天然药物中提取有效成分等。
（2）粉碎机理、方法及设备①粉碎机理：粉碎过程依*外加机械力的作用破坏物质分子间的内聚力。
（耗能）力的形式：撞击、研磨、剪切、压缩、弯曲综合作用。
②粉碎方法【熟】注意比较它们的对应关系.A、闭塞粉碎：自由粉碎 B、开路粉碎循环粉碎：度要求高的粉碎。
C、干法粉碎：在药品生产中多采用干法粉碎。
湿法粉碎：D、低温粉碎：E、混合粉碎：两种以上的物料一起粉碎的操作叫混合粉碎。
③粉碎设备球磨机冲击式粉碎机（万能粉碎机）气流式粉碎机胶体磨粉碎原理《中国药典》2000年版把粉末分为六级。
最粗粉、粗粉、中粉、细粉、最细粉、极细粉药筛的分类（2）筛的规格：①药典标准筛1—9号（内孔径由大到小）②工业筛10—140目（目表示每英寸长度上的筛孔数目）③筛线直径不同，筛孔径也不同，筛孔径用um表示。
（3）筛分设备旋动筛振动筛物料运动方式（同时）：影响筛分效率的因素１）粒子的因素（粉粒的形状、密度、带电性、含湿量）；２）药筛的因素（筛的倾斜角度、振动方式、运动速度、筛网面积、物料层的厚度）。
3 混合（1）两种以上组分均匀混合的操作统称为混合，固一固、固一液、液一液等组分混合。
混合过程三种运动方式（综合作用）：①对流混合②剪切混合③扩散混合。
（2）混合方法与设备混合方法：搅拌混合、研磨混合、过筛混合。
混和原则：有毒、贵重或组分相差悬殊的药品应采用“等量递增”的原则。
混合设备：容器旋转型和容器固定型。
①容器旋转型混合机A、水平圆筒型混合机操作中最适宜转速为临界转速的70% ～90%；充填量约为30%。
B、V型混合机操作中最适宜转速可取临界转速的30% ～40%；充填量为30%。
②容器固定型混合机搅拌槽型是常用的容器固定型混合机（混合时间长）一、固体剂型的吸收过程：散剂>颗粒剂>胶囊剂>片剂>丸剂第二节散剂一、散剂的含义、分类与特点：散剂：指一种或数种药物经粉碎并均匀混合制成的粉末状制剂，可供内服或外用。
二、散剂的制备：物料---前处理---粉碎---过筛---混合---分剂量---质检---包装---成品(一)、粉碎与过筛：1、球磨机：投料量为筒的15%--20%，圆球加入量30-35%。
临界转速的75%。
(二)、混合：临界转速30-50%影响混合质量的因素：1、组分的比例：等量递加混合法2、组分的堆密度3、组分的吸附性与带电性4、含液体或易湿组分：有液体组分可用吸收剂：磷酸钙、白陶土、蔗糖和葡萄糖，含结晶水可用等摩尔无水物代替。
本身吸湿迅速混合，混合吸湿不应混合。
5、含可形成低共熔混合物的组分：不利混全，有利于药效发挥。
液化的共熔物可吸收、分散。
(三)、分剂量：目测法、重量法、容量法。
机械化多用容量法。
临界相对湿度CRH：水溶性药物迅速增加吸湿量时的相对湿度。
水溶性药物均有固定的CRH。
第三节颗粒剂一、颗粒剂：药物与适宜的辅料制成的干燥颗粒状制剂。
分可溶性、混悬性、泡腾性颗粒剂。
二、颗粒剂的制备：1、制软材2、制粒3、干燥4、整粒与分级5、包衣三、颗粒剂的质量检查：1．外观颗粒应干燥、均匀、色泽一致，无吸潮、软化、结块、潮解等现象。
2．粒度不能通过一号筛和能通过四号筛的总和不得超过8%。
3．干燥失重除另有规定外，不得超过2%。
4．溶化性可溶性颗粒剂应完全融化或允许有轻微混浊，但不得有焦屑等异物；混悬型颗粒剂应能混悬均匀；泡腾性颗粒剂应立即产生CO2气体，并呈泡腾状第四节胶囊剂一、胶囊剂：指将药物盛装于硬质空胶囊或具有弹性的软质胶囊中制成的固体制剂。
分硬胶囊、软胶囊、肠溶胶囊溶解、小剂量刺激性药物、易风化、吸湿药物不宜制成胶囊。
二、胶囊剂的制备：1、硬胶囊：明胶，加增塑剂甘油、山梨醇、CMC-Na、HPC ，10000级，平口套合。
2、软胶囊：可塑性和弹性，由明胶、增塑剂、水比例确定。
干明胶：干增塑剂=1：0.4-0.6液体药物含水5%或为水溶液、挥发性，醇酮醛等不宜制成软囊。
多为固药混悬在油性或PEG中。
制备方法：1、滴制法2、压制法3、肠溶胶囊：1、明胶与甲醛作用生成甲醛明胶，只在肠中溶解2、明胶壳表面涂肠溶衣三、胶囊剂的质量评定：1、外观2、水分<9.0% 3、装量差异4、崩解时限另作溶出度检查第三章片剂一、片剂的概念和特点1．概念：片剂是指药物与辅料均匀混合后压制而成的片状制剂2．片剂的特点：①固体制剂稳定、量准、类型多、应用广；②生产、贮输、携带、方便，成本低；③吞服有困难（小儿、昏迷病人），生物利用度差。
二、片剂的分类注意各类片剂的特点，并注意区分近似片剂剂型的概念：1．普通压制片（素片）2．包衣片(包括糖衣片、薄膜衣片)3．泡腾片含有泡腾崩解剂的片剂，加水后迅速崩解，适于儿童和吞服有困难的人应用。
4．咀嚼片在口中嚼碎后再吞下的片剂5．多层片有两层或多层构造的片剂6．分散片多为难溶药，遇水能迅速（3分钟）崩解并均匀分散的片剂，也可含服、咀嚼。
7．舌下片置于舌下或颊腔使用的片剂8．口含片含在口腔内使用的片剂9．植入片埋植于皮下的能产生持久药效的无菌片剂10．溶液片可溶药，临用前加水溶解成药物溶液后而使用的片剂，多为不可内服药物。
11．缓控释片能延长药物作用时间或控制药物释放速度的片剂三、片剂的质量要求*①硬度适中；②色泽均匀，外观光洁；③符合重量差异的要求，含量准确；④符合崩解度或溶出度的要求；⑤小剂量的药物或作用比较剧烈的药物，应符合含量均匀度的要求；⑥符合有关卫生学的要求(固体制剂均有此项要求)。
四、片剂的常用辅料【掌】1．稀释剂(或称为填充剂)：增加片重或体积，从而便于压片，片重≤100mg 应加。
1）淀粉类淀粉：最常用，便宜，可压性差。
还有粘合（其浆）、崩解（干燥粉）作用。
可压性淀粉：优良填充剂，可压、流动、润滑、干粘合和崩解作用，可粉末直接压片。
糊精：粘性大，不单独使用。
2）糖类糖粉：粘合力强，硬度大，吸湿。
乳糖：优良填充剂，价格较贵、不吸湿，稳定性可压性都好，可供粉末直接压片。
甘露醇：用于咀嚼片，有凉爽感，价格较贵，常与糖粉配用。
3）其他微晶纤维素：无机盐类：硫酸、碳酸氢、碳酸等的钙盐等，防潮、油类吸收剂，但钙盐可主药的络合。
小结：A 粉末直接压片：可用微晶纤维素、乳糖、可压性淀粉B 淀粉（填充）、干燥粉（崩解）、浆（粘合）； C可压性淀粉：多功能辅料。
2．粘合剂和湿润剂1）湿润剂：诱发药物本身的粘性所加入的液体。
常用湿润剂有蒸馏水和乙醇。
①蒸馏水：无粘性，常用浆类、醇代替；②乙醇：有粘性，一般浓度30～70%，颗粒硬，可出现麻点片。
2）粘合剂：具有粘性粉或粘稠液，多为胶浆剂或胶体溶液。
①淀粉浆(常用8％～15％的浓度)：常用粘合剂和湿润剂。
制法有煮浆和冲浆。
②羟丙基纤维素(HPC)：湿法制粒压片和粉末直接压片的粘合剂。
③甲基纤维素(MC，水溶性)和乙基纤维素(Ec，不溶于水，缓控释制剂骨架型或膜控型) ④羟丙甲纤维素(HPMC常用浓度为2％～5％)：崩解溶出快⑤其他：羧甲基纤维素钠(CMC一Na常用浓度为1％～2％)、糖粉与糖浆：50％～70％的蔗糖溶液、5～20％的明胶溶液，口含片用、3％～5％的聚乙烯毗咯烷酮(PVP)的水溶液或醇溶液，咀嚼片用。