(完整版)2017年药剂学笔记

药剂学笔记

药剂学知识总结 (1)

第1章绪论 (1)

一、剂型、制剂和药剂学的概念 (1)

三、药物剂型的重要性【熟】（其实质可影响安全、有效） (2)

四、药物剂型的分类【熟】 (2)

五、国家药品标准（药典和局颁标准） (2)

第2章散剂、胶囊剂、颗粒剂 (2)

一、粉碎、筛分与混合* (2)

第二节散剂 (3)

第三节颗粒剂 (4)

第四节胶囊剂 (4)

第三章片剂 (4)

一、片剂的概念和特点 (4)

二、片剂的分类 (5)

三、片剂的质量要求* (5)

四、片剂的常用辅料【掌】 (5)

常用高分子名称与符号对照 (6)

4.2滴丸剂 (9)

第四章表面活性剂 (9)

常用药用辅料名称总结 (10)

第五章浸出制剂 (10)

第一节概述 (10)

第二节浸出操作与设备 (10)

第三节常用的制剂 (11)

第六章液体药剂 (12)

第二节液体制剂的溶剂和附加剂 (12)

混悬剂 (14)

第九章其他制剂 (16)

第一节栓剂 (23)

第6章软膏剂、眼膏剂和凝胶剂 (16)

第8章注射剂与滴眼剂 (17)

第1章绪论

一、剂型、制剂和药剂学的概念

1．药物剂型：为适应防治的需要而制备的药物应用形式，简称剂型。

2．药物制剂：是根据药典或药政管理部门批准的标准、为适应防治的需要而制备的不同给药形式的具体品种，简称制剂，是药剂学所研究的对象。

3．药剂学：是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺和合理应用的综合性技术科学。

三、药物剂型的重要性【熟】（其实质可影响安全、有效）

①改变药物的作用性质：如硫酸镁口服泻下，注射镇静。②改变药物的作用速度：如注射与口服、缓释、控释。③降低(或消除)药物的毒副作用：缓释与控释。④产生靶向作用：如脂质体对肝脏及脾脏的靶向性。⑤可影响疗效：不同的剂型生物利用度不同。

四、药物剂型的分类【熟】

(一)按给药途径分类

1．经胃肠道给药剂型2．非经胃肠道给药剂型(1)注射给药剂型：如各种粉针剂、水针剂。(2)呼吸道给药剂型：如盐酸异丙肾上腺素气雾剂。(3)皮肤给药剂型：如硼酸洗剂。

(4)粘膜给药剂型：如红霉素眼药膏。(5)腔道给药剂型：如用于直肠、阴道、尿道的各种栓剂。

(二)按分散系统分类1．溶液型2．胶体溶液型3．乳剂型4．混悬型5．气体分散型6．微粒分散型7．固体分散型

(三)按形态分类：液体剂型，气体剂型，固体剂型和半固体剂型。

五、国家药品标准（药典和局颁标准）

（一）药典的概念、特点及品种收载【

1.药典是一个国家记载药品标准、规格的法典。

2.特点：

1）由国家药典委员会组织编辑、出版，并由政府颁布、执行，具有法律约束力。

2）药典收载的品种是那些疗效确切、副作用小、质量稳定的常用药品及其制剂，(注：不是所有上市药品均收载于药典中，必须是医疗必需、临床常用、疗效肯定、副作用小、能工业化生产并能有效控制或检验其质量的品种)。

3.我国建国后共颁布药典情况：1）颁布九次药典，分别是53、63、77、85、90、95、00、05、10年，2）从63年版开始分为一部中药，二部化学药。3）我国药典分为凡例、正文、附录三部分，制剂通则包括于附录中。4）我国药典与美国药典都是每5年修订一次。

第2章散剂、胶囊剂、颗粒剂

一、粉碎、筛分与混合*

1 粉碎

粉碎是将大块物料破碎成较小的颗粒或粉末的操作过程。（机械力）

目的：减少粒径、增加比表面积。粉末的分级，控制物料的细度，获得较均匀的粒子群（1）粉碎的意义①细粉提高难溶性药物溶出度和生物利用度；②细粉提高分散性，利于混合均匀，混合度与各成分的粒径有关；③有助于从天然药物中提取有效成分等。

（2）粉碎机理、方法及设备

①粉碎机理：粉碎过程依*外加机械力的作用破坏物质分子间的内聚力。（耗能）

力的形式：撞击、研磨、剪切、压缩、弯曲综合作用。②粉碎方法【熟】注意比较它们的对应关系.

A、闭塞粉碎：

自由粉碎 B、开路粉碎循环粉碎：度要求高的粉碎。C、干法粉碎：在药品生产中多采用干法粉碎。湿法粉碎：D、低温粉碎：E、混合粉碎：两种以上的物料一起粉碎的操作叫混合粉碎。

③粉碎设备

球磨机冲击式粉碎机（万能粉碎机）气流式粉碎机胶体磨

粉碎原理

《中国药典》2000年版把粉末分为六级。最粗粉、粗粉、中粉、细粉、最细粉、极细粉

药筛的分类

（2）筛的规格：

①药典标准筛1—9号（内孔径由大到小）②工业筛10—140目（目表示每英寸长度上的筛孔数目）③筛线直径不同，筛孔径也不同，筛孔径用um表示。

（3）筛分设备旋动筛振动筛物料运动方式（同时）：

影响筛分效率的因素１）粒子的因素（粉粒的形状、密度、带电性、含湿量）；２）药筛的因素（筛的倾斜角度、振动方式、运动速度、筛网面积、物料层的厚度）。

3 混合

（1）两种以上组分均匀混合的操作统称为混合，固一固、固一液、液一液等组分混合。

混合过程三种运动方式（综合作用）：①对流混合②剪切混合③扩散混合。

（2）混合方法与设备混合方法：搅拌混合、研磨混合、过筛混合。

混和原则：有毒、贵重或组分相差悬殊的药品应采用“等量递增”的原则。

混合设备：容器旋转型和容器固定型。

①容器旋转型混合机

A、水平圆筒型混合机操作中最适宜转速为临界转速的70% ～90%；充填量约为30%。

B、V型混合机操作中最适宜转速可取临界转速的30% ～40%；充填量为30%。

②容器固定型混合机搅拌槽型是常用的容器固定型混合机（混合时间长）

一、固体剂型的吸收过程：散剂>颗粒剂>胶囊剂>片剂>丸剂

第二节散剂

一、散剂的含义、分类与特点：

散剂：指一种或数种药物经粉碎并均匀混合制成的粉末状制剂，可供内服或外用。

二、散剂的制备：物料---前处理---粉碎---过筛---混合---分剂量---质检---包装---成品

(一)、粉碎与过筛：

1、球磨机：投料量为筒的15%--20%，圆球加入量30-35%。临界转速的75%。

(二)、混合：临界转速30-50%

影响混合质量的因素：