药品安全管理自查报告(完整版)
药品管理自查报告(15篇)
药品管理自查报告(15篇)药品管理自查报告1根据《__x省食品安全委员会办公室,__x省财政厅关于印发镇(乡)食品药品监管所建设验收标准的通知》和市县局关于镇监管所建设要求,我们开展了认真自查,我所狠抓了基础设施建设、制度建设、队伍建设,实现了安全责任落实、工作任务落实、培训任务落实,我所建设达到了验收标准,自查得分99分,现将自查情况报告如下:一、基本情况__x镇位于__x县东北部,镇政府驻地距县城约40公里,辖14个行政村,2298户,9787人。
监管对象共91户,其中获证餐饮单位4家,小餐饮22家,获证食品流通单位13家,小食品店18家,学校企事业食堂9家,食品加工小作坊4家,中心医院1所,村级卫生室14家,药店6家。
11月份成立__x镇食品药品监督管理所,为县食品药品监督管理局派出的副科级事业单位负责__x镇食品药品监督管理工作,现有所长1名,工作人员3名,本科学历2人,专科学历2人,村级信息员14名。
县财政统一配备日常监管用车、办公桌椅、电脑等办公设备及执法装备。
县财政无偿划拨办公用房286平方米。
内设办公室、检验检测室、食品监管、餐饮监管、药械监管等股室。
县财政按照镇所每年每人2800元标准为镇所划拨工作经费,村级信息员每年每人发放360元的工作津贴。
镇政府每年划拨食品药品安全监管专项经费1。
4万元,保障我所日常监管工作的顺利开展。
二、各项指标完成情况(一)机构设置(应得分10分,自查得分10分)1、按照县编委《关于印发__x县镇食品药品监管理体制改革机构调整方案的通知》(x政办发[]02号)精神,我所达到机构单独设置,主体资格合法的要求。
2、按照县政府《关于印发__x县镇食品药品监督管理所职能配置岗位设置人员编制规定的通知》(x政办发[]92号)、组织部《关于樊小锋等同志任职的通知》(x组干发[]9号)、县人社局《关于各镇食品药品监督管理员的通知》(x人社发[]40号)、《关于各有关镇食药所补充人员的'通知》(x人社发[]185号)、《关于__x镇食药所工作人员分工的通知》(x豆政发[]10号),我所工作职责清晰,岗位分工明确。
药品安全管理自查报告
药品安全管理自查报告药品安全管理自查报告一:我院药剂科根据我省药品监督管理局《转发国家食品药品监督管理局关于印发药品安全专项整治检查评估工作指导意见的通知》的要求,对我院药品使用安全进行了全面自查,分管院长亲自带领药剂科主任、副主任、药房负责人对照《山东省药品使用单位安全专项整治自查自评情况表》逐一自查,逐一对照,整个药剂科人员都做了大量细致的自查工作,自查报告如下:一、药剂科概况临沭县人民医院药剂科主要包括有:药剂科办公室、药库、病房药房、门诊西药房、中药房,主要负责的工作任务有:药品储存保管和质量管理、药品调剂分发、药品咨询服务、药学培训教育、药品不良反应监测和报告等,科内设立的工作组有:药品质量管理小组,处方点评工作组,药品调剂质量管理组,药品情报资料组等,人员配备:药剂科主任副主任各1人,药房负责人3人,药学专业人员27人,会计2人,其他5人。
二、药品使用质量管理体系我院药剂科一直以来,严格按照《药品管理法》,《药品使用质量管理规范》设置管理机构,成立了以分管院长为首,包括质量管理机构和进货调配等业务部门负责人组成的质量领导小组,药剂科设置了由质量管理员、验收员共同组成的质量管理机构,受分管院长直接领导,现已制定的各项质量管理制度,岗位质量责任制,质量管理程序,质量表格记录,建立药品进货、验收,储存养护,调配全过程的质量保证体系,确保药品使用过程中,每个环节均在质量管理机构的监督下进行,并执行质量否决权。
三、药剂科人员培训情况药剂科各部门负责人都具有药学专业学历,具有主管药师职称,熟悉国家有关药品管理的法律法规和药品质量管理经验,熟悉业务药品知识,能坚持原则进行监督和检查,并能独立解决。
建立了继续教育培训计划,采取自学讲解的方式,提高人员素质,对从事药品质量管理、调配、验收、养护、保管等直接接触药品的人员每年都进行健康查体,并建立健康档案。
四、设施与设备药库、药房内药品各自分区明显,药库中药品状态分区布局合理,货架,垫库板,避光,通风,照明,温湿度调节及防虫,防鼠,防火,防尘,防潮等设施设备一应俱全,能确保在库药品按其储存条件合理储存并保证药品的质量。
药店药品安全年度自查报告(精选5篇)
药店药品安全年度自查报告(精选5篇)药店药品安全年度自查报告(精选5篇)难忘的工作生活已经告一段落了,回想这段时间以来的工作详情,有收获也有不足,为此一定要做好总结,写好自查报告喔。
相信大家又在为写自查报告犯愁了吧!以下是小编为大家收集的药店药品安全年度自查报告(精选5篇),欢迎阅读与收藏。
药店药品安全年度自查报告1根据《药品管理法》、《药品经营质星管理规范》等相关法律法规及规章制度的要求,保证我门店所经营药品的质量合格、使用安全,我门店药品经营的相关环节进行自查,其自查情况如下:一、人员管理情况:1、按照经营药品的相关法律法规及规章制度的要求,我们店建立以企业法人_同志为主要责任人、以质量负责人_同志为主的质量领导小组,同时各门店设置有养护、质量管理专职人员,门店共有3名员工。
2、根据药品相关管理法律、法规对企业员工的培训要求,门店质量管理负责人每年制定年培训计划,并按计划对门店员工进行法律法规及专业知识的培训,同时建立培训档案。
3、为了保证门店所经营药品的质量安全,每年对直接接触药品的营业人员及质量负责人进行一次健康体检,并建立其健康档案。
二、设施设备情况:1、按照经营药品的相关规定及要求,门店经营面积万扣平方米,店内严格实行色标管理,标志明显。
2、门店内干净整洁、干燥、通风良好,周边无污染源,店内配置有适宜药品储存的设施设备:空调1台、灭蚊灯1盏、老鼠夹4个、温湿度计1个。
三、质量管理情况:门店建立有不良反应监测报告制度和质量跟踪检查制度,如有不良事件的发生,质量负责人按相关质量管理制度进行跟踪、记录并建立质量档案。
四、销售管理情况:1、门店严格按照依法批准的经营范围和经营方式从事经营活动,无擅自变更经营场所、质量负责人等许可事项,未降低经营、储存条件。
2、严格按照药品经营的相关法律法规及规章制度的要求进行药品销售。
以上是我门店对药品的整个经营环节中的自查情况,已基本符合《药品经营质量管理规范》等相关法律、法规及规章制度的要求。
药品自查报告(3篇)
药品自查报告(精选3篇)1000字篇一:药品自查报告一、背景近年来,药品安全问题频频被曝光,严重影响了人们对于药品的信任和安全感。
为提高药品质量和安全性,促进国民健康,国家加大了对药品监管力度。
药品生产企业应当严格按照国家规定的GMP认证标准生产药品,建立完善的质量管理体系,对自身生产的药品进行全面检测,确保药品质量安全可靠。
二、企业现状我公司成立于2010年,主要生产药品,企业发展迅速,业务经营稳步增长。
企业拥有自己的研发部门,质检部门,销售部门及售后服务部门等。
企业内部组织架构健全,员工素质较高,产品质量水平稳步上升。
但是,在生产经营过程中仍存在一些问题,特将此次药品自查报告提交。
三、自查情况1.药品生产过程本公司每一批次生产药品前,均根据国家GMP认证标准对生产车间进行了彻底的清洁消毒处理,确保生产过程中的卫生条件。
生产人员接到生产任务后,认真按照生产工艺标准进行操作,保证药品生产过程的科学性和精准性。
但是,在生产过程中,发现有一些操作人员拿走部分袋装生产原料,进而影响不同批次药品的生产质量。
公司已经采取行动进行改进。
2.药品原材料选购公司严格按照国家相关法律法规和GMP认证标准选购药品原材料,建立了严格的供应商准入制度。
然而,由于审核程序不严格,部分药品原材料并未经过严格检测,导致药品生产过程中出现品质问题。
在此次自查中,公司已经对原材料选购的审核流程进行了调整,确保进货原材料的质量和可靠性。
3.合规记录公司在生产计划、生产记录、质量记录等各个环节均有一套规范的合规系统建设,并建立了药品生产档案系统,对每一批次药品生产过程中的质量检测结果进行了持续监控。
但是,发现在执行过程中,有些员工在记录过程中不够认真,容易出现漏记录、错记录、造假等问题。
公司已经采取措施完善记录规范,加强相关人员教育和监督,确保记录的实效性和可查性。
四、改进措施公司已经制定了详细的改进措施:1.完善操作规程,制定更加科学精细的药品生产流程。
药品安全管理自查报告
药品安全管理自查报告一、导言药品安全是保障公众健康的重要环节,药品安全管理涉及到药品生产、流通、销售等多个环节。
为了提高药品安全管理水平,保障药品质量安全和公众健康,我公司进行了自查,总结了自查情况并提出了改进措施。
本报告旨在对我公司的药品安全管理情况进行全面分析和评估,为后续的改进工作提供参考。
二、自查内容1. 药品生产环节自查(1)生产设备和场所的运行情况:自查发现生产设备和场所存在些许问题,如设备维护不及时,场所卫生不符合要求等。
同时我们也发现一些潜在的风险存在,如设备老化、运行不稳定等。
针对这些问题,我们已采取措施进行改进,加强设备维护和场所卫生管理,确保生产环节的安全和质量。
(2)原材料的采购和质量监控:我们注意到原材料采购和质量监控是保障药品质量的重要环节。
在自查中发现,我们对供应商的评估和把控还有待加强,质量监控措施也还有待完善。
我们将加强对供应商的严格筛选和审核,建立起一套科学合理的质量监控体系。
(3)生产工艺和标准的执行情况:我们在自查中发现有个别操作人员没有严格按照生产工艺和标准操作,存在质量控制不严格的情况。
我们将进行培训,提高员工的操作技能和质量意识,确保生产工艺和标准的严格执行。
2. 药品流通环节自查(1)仓储环境和设备的管理:自查中我们发现仓储环境存在一些问题,如温湿度控制不稳定,设备运行不正常等。
为了改善这些问题,我们已经进行了设备维修和环境改造,同时要求仓库人员加强管理,确保药品存储的安全和质量。
(2)配送和销售环节的监管:我们自查中发现在配送和销售环节存在一些问题,如运输车辆不合格、配送员的从业资质不齐全等。
我们将加强对配送和销售环节的监管,加强对从业人员的培训和管理,确保药品的安全和质量。
三、改进措施1. 加强内部管理我们将进一步加强内部管理,制定更加严格的管理制度和流程,确保所有环节的操作符合标准和规范。
同时要加强对员工的培训,提高员工的质量意识和技能水平。
药品自查报告(20篇)
药品自查报告(20篇)篇1:药品自查报告根据药监局领导下发的xx年医疗机构药品安全专项整治工作的通知,我院按照药监局培训的各项内容进行了自查,现将自查结果汇总如下:一、领导重视,管理组织健全我院成立了医院药事管理小组,负责监督、指导本院规范管理药品和合理用药。
设立了药品质量管理员具体负责药品质量管理的管理工作,确定各岗位职能,并建立健全药品质量管理各环节制度。
二、药品的管理1、建立供货单位档案,严格审核供货单位及销售人员的资质。
确保从有合法资格的企业采购合格药品。
2、根据《药品管理法》及相关药品法律法规并结合我院实际制定了相关的药品质量管理制度:包括药品的购进、验收、养护制度、处方的调配及处方管理制度、近效期药品管理制度、特殊药品管理制度、药品不良反应报告制度等。
3、购进的麻醉及药品按规定管理,专柜存放,设有防盗设施,实行双人双锁管理。
专账记录,账物相符。
4、实行药品效期储存管理,对效期不足6个月的药品挂牌警示。
报各使用科室进行促用。
5、药房、药库每日上午、下午定时对药品进行巡查与养护,进行温湿度检测并做好记录,如超出规定范围,及时采取调控措施。
三、药房的管理1、按照药房规范化建设要求摆放药品,区域定位标志明显、内服药与外用药分开存放、易串味单独存放、危险品专柜存放。
2、按照要求药房每月对陈列的药品进行养护,做好养护记录台账,每日上、下午定时监测温湿度,并做好记录,如超出规定范围,及时采取调控措施。
3、由药学专业技术人员对处方进行审核、调配、发药以及安全用药指导。
4、调配处方时严格执行“四查十对”制度,确保发出药品的准确无误。
不得擅自更改处方,对有疑问、配伍禁忌、超剂量处方应拒绝调配,必要时经处方医师更正或重新签字后方可调配。
审核与调配人员均应在处方上签字。
5、严格执行处方管理的相关规定,处方开具当日有效,特殊情况需处长有效期的,由开具处方的医师注明有效期限,但有效期不得超过3天,处方药品剂量一般不超过7日用量;急诊处方一般不超过3日用量;特殊药品应严格使用专用处方。
药品管理自查报告(6篇)
药品管理自查报告(6篇)药品管理自查报告1一、药店概况我店成立于200xx年xx月,位于xxxx,营业面积xx平方米。
药店现有职工xx人,其中xx药师人,药士xx人,药学学历xx人。
经营中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品等共xx个品种,年销售总额xx万元,拥有固定资产xx万元。
药店制定了较完善的质量管理制度,执行状况良好,从无经营假劣药品及其他违法违规行为。
二、自查状况〔一〕管理职责:在一年的经营工作中,我店始终坚持质量第一的原则,严格根据药事法规规范经营,做到了根据依法批准的经营方式和经营范围从事药品经营活动,从根本上杜绝了各种违法违规大事的发生。
目前,本店质量岗位健全,职责明确,职能发挥良好。
gsp质量管理制度是药店药品经营的行为准则,因此我店根据gsp及其实施细则的要求制定了质量方针目标、药品购进管理、首营企业和首营品种质量审核管理、药品养护管理、药品验收管理、药品陈设管理、药品销售管理、处方调配管理、不合格药品管理及人员培训、卫生和人员健康管理等xx项管理制度,并把学习和制度执行状况纳入综合考核,每季度对制度执行状况进行一次检查,并对检查状况进行记录,对检查中存在的问题制定了改良措施,并责令相关岗位限期整改,保证了制度的贯彻实施。
〔二〕人员与培训质量负责人为xxx职称,处方审核员为xxx职称,符合gsp规定,企业负责人为文凭,曾参与市xx次培训,对直接接触药品人员,每年进行一次健康检查,并建立了健康档案,未发觉可能污染药品的疾病患者。
为提高职工对实施gsp的熟悉、提高全员素养,我们开展了职业道德、法律法规、专业学问等多内容、多形式的学习培训,并建立了员工培新档案,对新上岗的的员工进行了岗前专业技能和法规的培训,经考试合格后上岗。
通过一系列的教育培训,员工的质量意识、业务素养、法制、法律观念都有了长足的进步和提高,为我店实施gsp打下了坚实的基础。
〔三〕设施与设备经过改造建设,目前我店办公营业场所及帮助设施到达了与gsp相适应的要求,做到了宽敞、光明、干净,配备了符合规定的消防、防盗设备并建立了定期检查、保养、使用档案。
药品管理自查报告(12篇)
药品管理自查报告药品管理自查报告(12篇)在我们平凡的日常里,报告对我们来说并不陌生,报告包含标题、正文、结尾等。
相信很多朋友都对写报告感到非常苦恼吧,下面是小编帮大家整理的药品管理自查报告,供大家参考借鉴,希望可以帮助到有需要的朋友。
药品管理自查报告1为了进一步提高医疗机构的管理水平,保证人民群众用上安全有效的药品。
根据县卫生局和县食品药品监管局联合下发的相关文件要求,为做好药品规范化管理工作,我们依照《药品管理法实施条例》、《药品经营质量管理规范》等有关文件要求认真进行了自查,现将有关情况报告如下:一、基本情况我院位于奉节县龙桥乡,是一家公办非营利性医疗机构,承担着全乡一万余人口的疾病防控、健康教育及基本医疗服务工作。
药品使用范围严格按照相关规定和制度实施。
我院自成立以来,即秉承一切以病人为中心的服务理念。
坚持诚信为本、依法经营、优质优价的办院原则,无药品经营违法行为,所经营药品无质量事故发生。
药房管理2人,主要从事药品质量管理、验收及日常养护工作。
药房使用面积为20平方米。
成立了以院长为组长的药品管理小组,先后制定了10余项规章管理制度,积极采取有效措施,不断加强学习培训,提高药房管理人员的综合素质。
坚持依法经营,强化内部管理,建立了药品管理的长效机制,确保了药品质量,为保证人民用药安全有效做出了积极的贡献。
二、主要实施过程和自查情况(一)管理职责1、我院成立了“药品质量管理工作领导小组”,明确各人员职责,制定了药房质量管理方针、目标,编制了质量管理程序文件和操作规程,实施定期检查与常规检查相结合,使我院药事质量管理工作做到有据可依,有章可循。
2、我院药械坚持实行专职验收、专人养护。
设立了专职质量管理员和质量验收员,对门诊药房的药品使用及药品周转库的出入库均能够贯彻执行有关药品法律法规及我院质量管理文件。
3、我院制定了质量管理体系内部审核制度,定期对规范运行情况进行内部审核,以确保质量体系的正常运转。
药品安全管理自查报告
药品安全管理自查报告随着社会一步步向前发展,大家逐渐认识到报告的重要性,报告具有语言陈述性的特点。
那么一般报告是怎么写的呢?下面是我精心整理的药品安全管理自查报告,仅供参考,欢迎大家阅读。
药品安全管理自查报告1为加强我院药品质量管理规范化建设,提高我院药品质量管理整体水平,保障药品使用安全有效,从6月份以来,我们按照市食品药品监督管理局制定的《莱西市医疗机构“规范药房”检查评定指导标准》进行了充分的准备创建工作,为迎接上级监管部门的现场验收,我们从制度建设到药品的购进、储存、调配和使用全过程质量控制进行了自查。
现将自查情况汇总如下:一、领导重视,管理组织健全我院成立了以院长为组长、分管院长为副组长、相关科室主任为组员药事管理委员会,负责监督、指导本院药品质量管理工作和合理用药。
药剂科设立了药品质量管理员具体负责药品的质量管理工作,明确各岗位职责,并建立健全药品质量管理各环节制度,包括有药品的购进、验收、储存、养护制度、特殊药品管理制度、冷藏药品管理制度、处方的调配及处方管理制度、近效期药品管理制度、药品不良反应报告制度、职责及质量管理资格制度执行情况检查与考核办法;药品购进、验收、储存、养护不合格药品处理程序等等。
二、药品的质量管理1、我院药事管理委员会根据《国家基本药物目录》、《城镇医疗保险目录》、《农村合作医疗基本药物目录》及临床使用确定了本院药品采购目录并审核通过,由药剂科按照采购计划进行网上采购。
2、为确保从具有合法资格的企业采购合格药品,建立合格的供货方档案,严格审核供货单位及销售人员的资质;所有购进药品均有真实完整的验收记录;购进的麻醉及精神的药品按规定管理,专账记录,专柜存放,实行双人双锁管理,设有防盗设施;实行药品效期管理,对效期不足6个月的药品挂牌警示;严格按照药品的储存条件对药品进行储存并定期养护。
保证药品购进、储存等环节的质量。
三、药房的管理按照要求从药品摆放、养护、处方的调配;严格执行处方管理的相关规定;每年对直接接触药品的人员进行健康查体;认真执行药品不良反应监测报告制度,有专人负责信息的收集和报告工作等方面对药房“规范化”建设实行动态管理,确保药品使用过程的质量安全。
药品安全管理自查报告
药品安全管理自查报告为了确保药品的安全使用和管理,我单位定期进行药品安全管理自查。
经过全面的自查和总结,现将自查情况报告如下:一、药品采购管理1. 在药品采购过程中,我们严格按照相关法规和规定进行采购,确保采购的药品品质安全和合格性。
2. 我们与供应商建立了定期的沟通渠道,及时了解药品供应商的药品质量情况,并对供应商的资质进行定期评估和审查,确保提供的药品符合标准要求。
3. 在药品采购过程中,我们注重对药品的品质和价格比较,确保采购到价格合理、质量可靠的药品。
二、药品储存与保管管理1. 我们建立了符合药品储存要求的良好储存条件,保证药品在适当的温度、湿度和光照条件下保存。
2. 我们对药品进行分类、分区、分屏,避免药品交叉污染和混乱。
3. 我们定期检查药品存储区域,确保储存环境卫生整洁,并有明确的标识和记录,方便药品管理的追踪和溯源。
三、药品分发与使用管理1. 我们建立了药品分发与使用的操作规范,并定期对员工进行相关培训和教育,确保其熟悉操作流程和规范要求。
2. 在药品分发和使用过程中,我们强调药品标识的准确和合理使用,避免发生错误的药品分发和使用。
3. 我们建立了药品使用监控和反馈机制,及时收集和整理药品使用情况,并进行分析,发现问题及时进行纠正。
四、药品不良反应和事件报告1. 我们鼓励员工发现和报告药品不良反应或事件,并建立了快速响应和处理机制,确保及时采取措施并追踪处理结果。
2. 我们定期组织药品不良反应和事件的评估和分析,探索原因,总结经验,加强药品安全管理的措施和改进。
五、药品质量风险评估和控制1. 我们定期对药品质量风险进行评估和控制,识别潜在的质量风险,并采取相应的控制措施,降低药品质量风险。
2. 我们与药品供应商建立了质量风险共享机制,及时了解药品质量情况,确保市场上供应的药品质量可靠。
3. 我们加强对药品配方的审查和核对,确保配方的合理性和安全性。
六、药品安全意识和培训1. 我们定期组织药品安全意识培训,提高员工对药品安全管理的认识和重视。
药品管理自查报告范文(精选)
药品管理自查报告范文(精选)药品管理自查报告一、总述根据相关要求,我单位对药品管理进行了全面自查,并对自查情况进行了总结,特此报告如下。
二、药品管理制度建设1.药品管理制度的完善我单位已制定并完善了一系列药品管理制度,包括药品采购、流通、储存、销售等方面的规章制度,确保各个环节的药品管理得到规范执行。
2.药品目录的管理我单位建立了健全的药品目录管理制度,明确了药品采购的范围和程序。
药品目录定期进行更新和审核,以确保所采购的药品符合质量要求,并适用于临床使用。
3.采购管理我单位对药品采购程序进行了明确规定,确保从采购计划、招标采购、供应商选择到合同签订等各个环节的规范操作。
同时,对药品采购进行了严格的质量控制,定期对供应商进行评估,确保所采购的药品质量可靠。
4.储存管理我单位设立了专门的药品储存区域,并对储存环境进行了精心设计和管理。
储存区域定期进行整理、清洁,并建立了药品储存档案,确保药品的储存符合相关规定,并确保药品不受潮、光照等不良因素影响。
5.销售管理我单位对药品销售过程进行严格控制,建立了药品销售追溯和记录制度,确保药品的流向可追溯。
同时,制定了药品销售纪录和药品退货处理规定,以保证药品销售的合规性和安全性。
三、药品质量管理1.药品的质量控制我单位严格执行药品质量管理体系,制定了药品质量控制标准和流程,确保药品的质量符合卫生部门的要求。
对于进口药品,我单位依据国家相关规定进行进口药品审批和备案工作,确保药品的质量和安全性达到国家标准。
2.药品质量监管机构的配合我单位与相关药品监管机构保持密切联系,及时了解药品监管政策和法规,并按照要求开展工作。
定期向监管机构报送药品质量管理相关的报告和信息,确保与监管机构的合作顺利进行。
4.药品不良反应和药品召回制度我单位建立了药品不良反应和药品召回制度,对于发生的药品不良反应和质量问题,及时进行调查和处理,并向相关部门报告。
同时,加强与生产企业的沟通与协作,确保在药品出现质量问题时,能够及时采取有效的措施进行召回或处理。
2023年精选药品自查报告5篇
2023年精选药品自查报告5篇对药品安全管理使用开展相关的自查工作有利于提升药品使用的安全性。
那药品自查报告有哪些呢以下是学习啦小编为大家收集整理的药品自查报告的全部内容了,仅供参考,欢迎阅读参考!希望能够帮助到您。
2023年精选药品自查报告(一)为进一步规范和加强我市麻醉药品、精神药品使用管理,2023年4 -6月份,全市各级卫生行政部门组织开展了辖区内医疗机构麻醉药品和第一类精神药品专项监督检查。
现将有关情况通报如下:一、总体情况此次检查采取听取汇报、查看资料和实地检查相结合的方式,全市共检查各级各类医疗机构115家,其中使用麻醉药品和第一类精神药品的医疗机构100家,均持有市级卫生行政部门核发的《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》。
从各单位自查和现场检查情况看,我市各级医疗机构对麻醉药品、精神药品使用管理工作较为重视,能积极采取措施,确保麻精药品使用安全,主要体现在:(一)医疗机构对麻醉药品和第一类精神药品管理法律意识提高。
一是医疗机构使用麻醉药品和第一类精神药品能够依法审批;二是医疗机构均凭《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》到定点药品批发企业采购;三是医疗机构能根据法律法规的要求制定麻醉药品、精神药品管理制度;四是医疗机构能够配备专职人员负责麻精药品管理;五是二级以上医疗机构和部分民营医院建立由分管院长负责,医务、药房、保卫等部门参加的麻精药品管理组织。
(二)医疗机构对麻醉药品和第一类精神药品使用人员管理加强。
一是大部分医疗机构能积极开展本机构医务人员麻精药品使用与安全管理相关知识培训;二是二级以上医疗机构和部分民营医院等能按照规定对培训考核合格的执业医师授予麻醉药品和第一类精神药品处方权,并建立了麻精药品处方医师不定期抽查与考核制度;三是宣城市人民医院、宣城中心医院等部分医疗机构能不定期开展对麻醉药品和第一类精神药品使用管理的内部专项检查。
(三)医疗机构对麻醉药品和第一类精神药品储存管理较为规范。
药品安全管理自查报告
药品安全管理自查报告一、引言药品安全是保障人民群众健康的重要基础,药品安全管理是确保药品安全的有效手段。
本报告旨在对我单位的药品安全管理情况进行全面自查,及时发现问题,加强管理,提升药品安全保障水平。
二、药品采购管理1.采购渠道是否合法合规,是否有相应的药品供应商合作协议?2.采购过程中是否进行药品质量检验,是否有合格药品检验报告?3.是否建立采购记录,记录中是否包括采购药品的名称、规格、供应商、数量等信息?三、药品储存管理1.药品存放地点是否符合要求,是否有专门的药品保管人员?2.药品存储是否按照药品的特殊要求,如温度、湿度等进行合理控制?3.药品存放区域是否干净整洁,是否有药品安全监控设施?四、药品配送管理1.药品配送过程中是否按照标准操作规程进行,是否有配送记录?2.货物验收是否严格,是否有验收报告?3.是否建立药品退货制度,有无严格的退货检查流程?五、药品使用管理1.药品使用是否严格执行医生开具的处方或者医嘱,是否有专人审核?2.药品使用过程中是否有使用记录,记录中是否包括患者姓名、用药名称、用量等信息?3.是否定期对药品使用情况进行监测和分析,是否有相关报告和改进措施?六、不良事件报告和处理1.是否建立和健全不良事件报告和处理制度,是否有专门的责任人?2.是否及时报告和处理不良事件,是否进行分类分析和总结,汇报上级部门?3.是否建立和健全药品召回制度,是否对召回的药品进行相关处理?七、药品安全宣传教育1.是否定期开展药品安全宣传教育活动,是否有相关的宣传材料和培训课程?2.是否建立药品安全知识问答平台,是否定期进行药品安全知识测试?3.是否及时传达国家药品安全相关政策法规和通知文件,是否开展内部培训活动?八、结语通过自查,我们发现了一些问题,并制定了相应的整改方案。
药品安全管理是一个持续改进的过程,我们将加强学习和培训,提升药品安全管理水平,为人民群众提供更安全、可靠的药品服务。
以上为药品安全管理自查报告,望批示。
最新药品安全隐患排查自查报告(5篇模版)
最新药品安全隐患排查自查报告(5篇模版)第一篇:最新药品安全隐患排查自查报告最新药品安全隐患排查自查报告时间一溜烟儿的走了,工作已经告一段落了,回顾这段时间以来的工作有成绩也有不足,不妨坐下来好好写写自查报告吧。
在写之前,可以先参考范文,以下是小编为大家整理的最新药品安全隐患排查自查报告,欢迎大家分享。
药品安全隐患排查自查报告1为贯彻落实云人社通xx100号文件精神,根据省、州、县人力资源和社会保障局要求,结合《云南省基本医疗保险药品目录》、《云南省基本医疗保险诊疗项目》、《云南省基本医疗保险服务设施标准》的标准,仁心大药房组织全体员工开展医保定点药房自检自查工作,现将自检自查情况汇报如下:一、本药房按规定悬挂定点零售药店证书、公布服务承诺、公布投诉电话,《营业执照》、《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》均在有效期内;二、本药店有严格的药品进、销规章制度,药房员工认真履责,对首营企业和首营品种认真审核并建立档案,确保购货渠道正规、合法,帐、票、货相符;三、本药房营业时间内至少有一名药师在岗,药房门口设有明显的夜间购药标志。
所有营业人员均持有相关主管部门颁发的《上岗证》、《健康证》和职业资格证书,且所有证书均在有效期内,药师按规定持证上岗;四、本药房经营面积284平方米,共配备4台电脑,其中有3台电脑装药品零售软件,一台装有医保系统,并经专线连入怒江州医保系统。
配有相应的管理人员和清洁人员,确保了计算机软硬件设备的正常运行和经营场所的干净整洁;五、本药房药学技术人员按规定持有相关证件。
所有员工均已购买社会保险;药房严格执行国家、省、州药品销售价格,参保人员购药时,无论选择何种支付方式,我店均实行同价。
综上所述,上年度内,本药房严格执行基本医疗保险政策、“两定”服务协议,认真管理医疗保险信息系统;尊重和服从州、县社保管理机构的领导,每次均能准时出席社保组织的学习和召开的会议,并及时将上级精神贯彻传达到每一个员工,保证会议精神的落实。
药品安全自查报告(精选18篇)
药品安全自查报告(精选18篇)药品安全自查报告篇1我单位承建的成都德同食品有限公司新建厂区1#办公楼、2#、3#车间工程自20xx年12月12日开工以来,工程的安全、质量均符合规范要求,现就工程的安全自查情况如下:1、我施工单位每周定期组织人员对施工现场安全进行全面检查,发现问题立即组织人员整改;2、焊工均持证上岗,作业时焊工穿戴好防护衣具,电弧焊焊工戴好防护面罩,焊工作业范围内有焊工操作规程及其安全警示标志。
3、施工现场及其周边的各种安全警示标志均正确悬挂齐全。
4、现场临时用电所有设备的金属外壳均与专用保护零线连接,专用保护零线由配电室的零线端子引出,保护零线的统一标志为绿/黄双色线。
各种机械设备保证了“一机一箱一闸一漏电保护”;施工现场所有用电设备,除做保护接零外,都在设备负荷线的首端设置漏电保护器。
5、现场运行管路管线6、塔吊操作人员均持证上岗,派有专人指挥操作,塔机周围操作规程及安全警示标志齐全。
7、检查中发现个别作业人员未戴安全帽,针对于此问题,安全员立即对其教育安全知识,现施工现场作业人员均戴好安全帽,高处、临边作业人员均系好安全带。
8、外架搭设、安全网绑扎均符合规范规定要求,架工均持证上岗,作业过程中均系好安全带。
9、通道口搭设的防护棚牢固,符合规范要求;楼梯口、电梯井口按规范设置防护栏杆和平网,预留洞口防护严密。
10、各种材料、构件堆放按照品种、规格进行堆放,并设置明显的标志牌。
水泥库具备有效的防雨、防潮措施,分品种和型号堆放。
11、施工现场配备有足够的消防器材,消防器材灵敏有效。
12、有健全治安保卫制度和治安保卫工作领导小组,配备保卫人员。
13、发现个别私拉乱接现象,安全员立即对其进行批评教育。
药品安全自查报告篇2xx县实验学校是一所九年一贯制学校,地处一号路与三号路之间、学校密集的回龙路段中心。
此路段学校多、学生多、家长多、来往车辆多、停放摊点多。
学生上学、放学经常在车缝里间,交通安全隐患堪忧。
药品管理自查报告范文(9篇)
药品管理自查报告范文(精选9篇)1000字药品管理自查报告范文1一、认真贯彻落实各项法律法规,建立健全规章制度在本单位把法律法规贯彻到所有操作环节,及时更新主管部门下达的各项药品管理政策法规,推进规章制度的建立与完善,有清晰的工作流程。
二、强化对员工的教育与培训,人员素质得到提高本单位员工均参加了有关药品质量/管理/流通及现代化管理的各级别的学习和业务培训,员工在学习和进一步学习的同时对自己的岗位有了更好的认识,提高了管理和服务水平,100%的员工通过培训。
本单位共有30名员工,其中专职10人(均是高中及以上学历),非专职20人(均有中学毕业以上学历),各岗位人员职业道德素质高。
三、保持完好无损的员工档案室及药品档案室,建立健全资料管理制度,做到零差错本单位的员工档案室和药品档案室分别有专人保管,采用“一人一档”的方法建设员工档案,建立了完善的资料管理制度,在文件整理、存储卡片记录等方面予以规范,做到零差错。
药品档案室保管行业内较专业的档案,现场存放和录入有司机手册、维修和保养手册、计量器具、药品分类清单等保质期及所有列入保管清单内的资料,使各类药品保管清晰合规。
四、建立“防伪验证系统”,保证药品的安全合法性本单位建立厂家-批发商-医疗机构“防伪验证系统”,通过批发商向销售药品提供提供防伪码,并要求批发商对所售药品进行全面验收;对处方调配进行全面控制,进一步提高药品的安全性和合法性,全面消除劣药、假药的隐患。
五、重视仓储及物流管理,规范仓储管理,做到严格验收、确保药品的质量与安全本单位物资仓储管理,要求每批次进货前,应先核对发票、验收单、购销合同等销售相关凭据,根据批准的证照,验收药品的种类、数量、规格、质量等,符合要求的药品,认真进行分类管理、视货期及规格分类进行放置;对不符合质量要求的药品严格按规定程序归还或报销退货,药品的电子条码识别、标记标签的附着等都采用最新技术。
六、开展定期内部审计,确保制度的有效执行本单位每年开展至少一次自查,对规章制度、核查记录、药品计量器具、实验室设备、档案资料、温湿度及报警系统、应急设备等各类储存和管理状况进行审核,做到应急物资准备充足,按照应急预案采取应急措施。
药品安全管理自查报告范文(通用5篇)
药品安全管理自查报告药品安全管理自查报告范文(通用5篇)时光飞逝,如梭之日,辛苦的工作已经告一段落了,在工作开展的过程中,我们看到了好的,也看了到需要改进的地方,来为这段时间的工作写一份自查报告吧。
在写之前,可以先参考范文,以下是小编帮大家整理的药品安全管理自查报告范文(通用5篇),仅供参考,欢迎大家阅读。
药品安全管理自查报告1某零售药店一贯能坚持执行《药品管理法》、GSP及实施细则要求,不断加强药品质量管理,贯彻实施"质量第一、依法经营"的原则。
经过积极整改完善,使我药店药品质量管理工作得到提升。
现自查情况如下:一、药店基本情况某零售药店是经营多年的老店,经营方式为药品零售,经营范围:处方药与非处方药:中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂。
药店目前经营中西药品种有800多种。
本企业在多年的药品经营活动中一贯坚持依法经营、质量第一的服务宗旨。
药店现有4人,其中2名药师,药士1人。
所有人员均有多年药品零售工作经验,建立了覆盖GSP全过程质量管理体系文件,对全体员工积极培训。
严把药品购进、验收、养护、销售服务质量关,各项质量管理程序符合要求,记录完善,售后服务意识良好。
经营场所面积60平方米,内配备有空调1台、冷藏柜1台,电脑1台及其他药品养护、陈列销售、处方调配的设施设备若干。
能够满足日常药品经营调配的实际需要。
二、全体员工高度重视,全面履行质量管理职能我药店多年来一直确保质量管理体系的有效运作,由专职的质管员进行质量管理工作的分配与监督,质管员能不断强化全体员工的责任心与质量意识,在运行药店质量体系,指导各岗位质量管理工作的同时,全面保证药品购进和服务质量。
药店于年初重新修改了药店质量管理体系文件。
经过多年的体系运作,我药店质量管理体系文件更具规范性,可操作性强。
通过执行相关规定,再次明确了各岗位的工作职责,建全补充了药品质量信息档案;药品质量档案;员工教育培训档案;企业质量管理体系文档等;保证各岗位质量管理工作的有序开展。
2024年药品安全管理自查报告
2024年药品安全管理自查报告一、总体情况2024年,我公司在药品安全管理方面持续加强了自查工作,不断完善管理体系,提升药品安全管理水平。
本报告将对我公司在2024年的自查情况进行总结和分析。
二、自查内容和范围根据国家相关法律法规和行业标准,我公司对以下内容进行了自查:1. 药品生产过程中的质量管理;2. 药品仓储运输环节的安全保障;3. 药品销售环节的合规管理;4. 药品信息管理系统和追溯体系的完善;5. 药品不良反应和不良事件的报告和处理;6. 药品安全教育和培训工作。
三、自查结果和分析1. 药品生产过程中的质量管理通过自查,发现我公司在药品生产过程中的质量管理方面已经达到了国家要求,各项指标均在合理范围内。
同时,我们持续优化生产工艺和质量控制流程,确保药品的质量和安全性。
2. 药品仓储运输环节的安全保障在仓储运输环节,我公司加强了对药品存储、包装和运输的监督和管理。
自查发现,我公司的仓库设施符合要求,仓储条件良好,确保了药品的质量和安全。
3. 药品销售环节的合规管理在药品销售环节,我公司建立了完善的药品销售管理制度,加强了对销售渠道和销售人员的监督和培训。
自查结果显示,我公司的销售环节合规管理得到进一步加强,有效防范了假冒伪劣药品的流入。
4. 药品信息管理系统和追溯体系的完善我公司进一步完善了药品信息管理系统和追溯体系,确保了药品信息的准确性和可追溯性。
通过自查,发现系统运行正常,数据完整且可靠。
同时,我公司进一步提升了信息安全保障措施,保护了药品信息的安全性。
5. 药品不良反应和不良事件的报告和处理我公司建立了完善的药品不良反应和不良事件报告和处理机制,及时收集和统计相关信息,并采取必要的措施进行处理。
通过自查,未发现未报告或未妥善处理的不良反应和不良事件,说明我公司在此方面的管理得到了较好的落实。
6. 药品安全教育和培训工作我公司注重药品安全教育和培训工作,在自查中发现药品安全知识的宣传和培训工作开展有序,并且取得了良好效果。
药品安全管理自查报告范文
药品安全管理自查报告范文一、前言药品安全关系到人民群众的生命健康和社会稳定,是公共安全的重要组成部分。
为进一步加强药品安全管理,确保药品质量安全,根据《药品管理法》、《药品管理医疗器械监督管理条例》等相关法律法规,我们组织开展了药品安全管理自查工作。
现将自查情况报告如下:二、自查基本情况1.自查范围:本次自查范围包括公司所有药品生产、经营、使用环节。
2.自查时间:2021年1月至2021年6月。
3.自查方式:采取自查自纠、查阅资料、现场检查等多种方式进行。
三、自查内容1.组织机构建设情况:我们设立了药品安全管理领导小组,明确了分管领导,配备了专职工作人员,建立了药品安全管理规章制度,确保了药品安全管理的组织落实。
2.法律法规学习培训情况:我们组织了一系列药品安全管理法律法规的培训和学习,提高了全体员工对药品安全管理法律法规的认识和遵守法律法规的自觉性。
3.药品生产质量管理情况:我们严格执行药品生产质量管理规范,加强生产过程控制,确保了药品质量安全。
4.药品经营质量管理情况:我们严格执行药品经营质量管理规范,加强经营过程控制,确保了药品质量安全。
5.药品使用情况:我们加强了药品使用环节的管理,严格执行医生处方制度,确保了药品的正确使用。
6.不良反应监测情况:我们建立了不良反应监测制度,及时发现和处理药品不良反应,保障了患者用药安全。
四、自查发现的问题及整改措施1.问题:部分员工对药品安全管理法律法规认识不足,缺乏安全意识。
整改措施:加强药品安全管理法律法规培训,提高全体员工的安全意识。
2.问题:部分生产记录不完整,无法追溯产品质量。
整改措施:加强生产过程控制,完善生产记录,确保产品质量可追溯。
3.问题:部分药品储存条件不达标,可能导致药品质量问题。
整改措施:加强药品储存管理,提高储存条件,确保药品质量安全。
4.问题:部分药品不良反应监测不及时,可能导致患者安全风险。
整改措施:加强不良反应监测制度建设,提高不良反应监测及时性。
2024年药店药品安全自查报告
2024年药店药品安全自查报告尊敬的领导:根据国家卫生健康委员会和药品监管部门的要求,我公司特对2024年药店药品安全进行自查,并形成了以下报告供您参考。
一、药品采购和调用管理1. 本年度我们严格按照相关法规法规定,选择合法经营、有资质的供应商进行药品采购,并建立了供应商管理制度,确保供应商的信誉和产品质量。
2. 药品调用和发放管理,严格实施“先进先出”原则,确保药品的有效期和质量。
二、药品库房管理1. 药品库房符合国家药品储存管理规范,设有专门的库房管理员,负责库房的日常管理工作。
2. 做好药品库房的温湿度控制,确保存储条件符合要求。
3. 药品库房定期消毒、清洁,并定期对药品进行检查和盘点,确保药品的安全和质量。
三、药品进货验收1. 严格按照国家规定进行验收,对进货药品的合格证、检验报告、生产日期、有效期等进行核对和检验。
2. 对于不合格的药品,按照相关规定予以退货或销毁,不允许进入销售环节。
四、药品销售管理1. 销售人员必须具备相关的药品知识和技能,确保对消费者提供正确的用药指导。
2. 对处方药的销售,要求消费者提供有效的医生处方,并按照规定保存相关记录和资料。
3. 对非处方药的销售,销售人员要进行咨询和指导,提醒消费者合理用药。
4. 销售记录要做到真实、完整,包括销售日期、产品批号、销售数量、销售价格等。
五、药品不良反应监测与报告1. 我们建立了药品不良反应监测制度,对临床上出现的不良反应及时收集、上报。
2. 对接收到的不良反应报告进行及时分析和评估,制定相关措施,确保药品的安全性和有效性。
六、员工培训1. 针对新员工和有关工作人员,我公司进行了相关药品知识的培训和考核,确保其具备良好的药品安全意识和操作技能。
2. 定期组织员工参加相关药品安全培训和考核,提高员工的药品安全意识和业务水平。
七、投诉处理1. 我公司建立了健全的投诉处理制度,对消费者的投诉要及时受理、调查和处理,并及时反馈结果给消费者。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。
报告编号:YT-FS-2092-57
药品安全管理自查报告
(完整版)
After Completing The T ask According To The Original Plan, A Report Will Be Formed T o Reflect The Basic Situation Encountered, Reveal The Existing Problems And Put Forward Future Ideas.
互惠互利共同繁荣
Mutual Benefit And Common Prosperity
药品安全管理自查报告(完整版)
备注:该报告书文本主要按照原定计划完成任务后形成报告,并反映遇到的基本情况、实际取得的成功和过程中取得的经验教训、揭露存在的问题以及提出今后设想。
文档可根据实际情况进行修改和使用。
一、药品购进:
1、先制定药品购进计划,并做好记录。
2、购进药品全部检验,自药品购进之日起,真实
完整记录购进约品,填写药品进货验收。
二、处方药与非处方药管理:
1、处方药与非处方药品,分类摆放,不混淆。
非
处方药品红色标志与绿色标志分组摆放。
2、处方药凭处方销售,并填写处方药品销售登记
本保存备查。
3、处方药与非处方药售出全部开具小票。
三、药品管理:
检查有无损坏药品,近效期药品,过期药品,近
效期药品按照规定逐项填写近效期药品登记本,单柜
组摆放,以便促销。
四、药品养护:
1、药房保持干燥通风,调整温湿度,每天2次做好温湿度记录,及时开放空调,加湿气进行调节。
2、建立药品养护档案,每月按时抽验首营品种,并登记养护记录本。
五、人员与培训:
1、按时上班,穿戴工作服,佩带上岗证。
2、每年按季度制定自学计划,每月自觉学习,并写好学习笔记,提高自己业务水平。
六、设施方面:
1、冷藏柜、空调运行正常,投入使用。
2、灭火器、老鼠夹经常检查,摆放好位置。
七、以上是我店自查详细报告,还有很多不足和不完善地方,敬请领导指出,以便及时改正。
这里填写您企业或者单位的信息
Fill In The Information Of Your Enterprise Or Unit Here。