肿瘤治疗评价的标准RECIST
resist肿瘤评价标准
RECIST肿瘤评价标准是国际公认的实体肿瘤疗效评价标准,主要分为四个等级:
1. 完全缓解(CR):所有靶病灶消失,无新病灶出现,且肿瘤标志物正常,至少维持4周。
2. 部分缓解(PR):靶病灶最大径之和减少≥30%,至少维持4周。
3. 疾病稳定(SD):靶病灶最大径之和缩小未达PR,或增大未达PD。
4. 疾病进展(PD):以整个实验研究过程中所有测量的靶病灶直径之和的最小值为参照,直径和相对增加至少20%(如果基线测量值最小就以基线值为参照);除此之外,必须满足直径和的绝对值增加至少5 mm(出现一个或多个新病灶也视为疾病进展)。
以上信息仅供参考,建议咨询专业医生获取更准确的信息。
实体瘤疗效评价标准recist
简单易行
RECIST标准操作简单,易于掌握 ,能够快速准确地评价肿瘤治疗效 果。
客观性强
RECIST标准以肿瘤大小的变化为评 价指标,避免了主观因素对评价结 果的影响,具有较高的客观性。
局限性
对新药研发的限制
RECIST标准以肿瘤大小的变化为评价指标,对于一些具有 新型作用机制的药物,其疗效可能无法准确评价。
跨学科合作前景广阔
随着跨学科合作的不断加强,RECIST疗效评价标准将在更多领域 得到应用,为患者提供更加全面、有效的治疗。
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部分缓解(PR)
总结词
肿瘤缩小,但未完全消失。
详细描述
经过治疗后,肿瘤病灶的体积缩小,但未完全消失。这种状态被称为部分缓解。 虽然肿瘤没有完全消失,但病情已经得到了控制,且肿瘤的体积缩小,病情得到 了改善。
疾病进展(PD)
总结词
肿瘤增大或出现新的病灶。
详细描述
经过治疗后,如果肿瘤病灶的体积增大,或者在原发部位或其它部位出现了新的肿瘤病灶,这种状态被称为疾病 进展。这表示治疗效果不佳,病情恶化。
在临床实践中的应用
指导临床决策
RECIST疗效评价标准为医生提供 了明确的肿瘤疗效评估标准,有 助于医生根据患者病情调整治疗
方案,提高治疗效果。
临床研究中的应用
RECIST疗效评价标准在临床研究 中广泛应用,为研究者提供了统 一的评价标准,有助于比较不同 研究结果,推动肿瘤治疗领域的
发展。
跨学科合作
对患者预后的评估不足
RECIST标准只关注肿瘤大小的变化,而忽视了患者生存质 量、无进展生存期等其他重要指标,对患者预后的评估存 在不足。
对部分肿瘤不适用
实体瘤疗效评价标准RECIST
实体瘤疗效评价标准RECIST汇报人:2024-01-11•引言•RECIST标准的内容•RECIST标准的实践应用目录•RECIST标准的未来发展•结论01引言随着医学技术的不断进步,肿瘤治疗手段日益丰富,对肿瘤疗效的评价标准也提出了更高的要求。
RECIST标准正是在这样的背景下应运而生,为实体瘤的疗效评价提供了一个统一、规范的标准。
背景RECIST标准的目的是为了提供一个客观、量化的评价肿瘤治疗效果的方法,以便更好地指导临床治疗,提高肿瘤患者的生存率和生活质量。
目的RECIST标准的背景和目的定义RECIST标准全称为Response Evaluation Criteria in Solid Tumors,即实体瘤疗效评价标准。
该标准主要依据肿瘤体积的变化来评估治疗效果,通过测量肿瘤的最长径,计算肿瘤缩小或增大的比例,从而判断治疗是否有效。
适用范围RECIST标准适用于大多数实体肿瘤的评价,如肺癌、结直肠癌、乳腺癌等。
通过使用RECIST标准,医生可以更加准确地评估肿瘤治疗的效果,为后续治疗方案的制定提供依据。
RECIST标准的定义和适用范围02RECIST标准的内容使用CT、MRI等影像学检查手段,对肿瘤病灶进行精确的测量,包括肿瘤的最大径、体积等指标。
肿瘤病灶的测量根据测量结果,对肿瘤病灶进行评估,包括肿瘤的活性、坏死、囊性变等情况,以及淋巴结转移和远处转移的情况。
肿瘤病灶的评估肿瘤病灶的测量和评估治疗后肿瘤的最大径和体积较治疗前减少,且减少程度达到一定标准,如≥30%。
肿瘤缩小肿瘤稳定肿瘤进展治疗后肿瘤的最大径和体积未发生明显变化,或变化程度未达到肿瘤缩小标准。
治疗后肿瘤的最大径和体积较治疗前增加,且增加程度达到一定标准,如≥20%。
030201疗效评价标准疾病进展的评估疾病进展的时间评估疾病进展的时间点,通常在治疗后每6-8周进行一次评估。
疾病进展的形式评估疾病进展的形式,包括局部进展和远处转移。
疗效评判标准recist1·1
疗效评判标准recist1·1
RECIST 1.1是癌症治疗效果评价的标准,它基于RECIST标准进行修订和完善,于2009年在欧洲癌症杂志上发表。
在RECIST 1.1中,对于肿瘤负荷的改变评价是关键特征之一,包括病变最小大小的确定、对随访病变数目的建议(最多10个;每个器官最大5个)、一维而不是二维的使用以及肿瘤负荷的总体评价。
这些标准后来被学术团体、协作组和制药工业广泛采用。
总体疗效评价标准如下:
CR(完全缓解):肿瘤完全消失,并且该状态至少持续4周(对于先前存在肿瘤的情况)。
PR(部分缓解):肿瘤缩小超过50%,并且该状态至少持续4周(对于先前存在肿瘤的情况)。
SD(稳定疾病):肿瘤大小没有变化,或者缩小但未达到PR的标准,或者增大但未达到PD的标准。
PD(疾病进展):肿瘤增大超过25%,或者出现新的肿瘤病灶。
需要注意的是,对于非随机试验中,需要确认PR和CR以确保所评估的肿瘤缓解不是测量误差导致的。
在随机试验(2期或3期)或以SD或PD为主要终点的研究中,不需要确认CR或PR,因为这对解
释试验结果没有价值。
以上信息仅供参考,可以查阅关于RECIST 1.1的文献资料获取更多信息。
实体瘤疗效评价标准RECIST
Recist标准的临床应用
Recist标准适用于大多数实体 瘤的疗效评价,如肺癌、乳腺
癌、结直肠癌等。
在临床试验中,Recist标准被 广泛应用于评估新药或新治疗 方法的疗效,以便对治疗方案
进行优化和改进。
在实际临床治疗中,Recist标 准也有助于医生对患者的病情 进行准确评估,从而制定更加
有效的治疗方案。
特殊情况的处理
对于一些特殊情况的处理,如患者合并其他疾病、出现严重不良反应等,需要根据具体情 况调整治疗方案和评价标准。
对于一些新出现的肿瘤病灶或远处转移病灶,需要进行进一步的诊断和治疗,以避免病情 恶化。
对于一些长期无法治愈的肿瘤患者,需要制定长期的治疗计划和评价标准,以改善患者的 生活质量和预后。
指导个体化治疗
通过使用Recist标准,医 生可以更准确地评估患者 的病情,从而制定个体化 的治疗方案。
预后评估
Recist标准还可以用于评 估患者的预后,为患者和 医生提供治疗决策的参考 依据。
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THANKS
04
Recist标准的优势与不足
Recist标准的优势
统一性
Recist标准为实体瘤的疗效评价 提供了一套统一的评估体系, 使得不同研究机构和医生之间
的评估结果具有可比性。
客观性
Recist标准基于肿瘤大小、活性 等客观指标,避免了主观判断 的差异,使得评估结果更加客
观。
精细化评估
Recist标准对肿瘤的评估不仅仅 局限于整体疗效,还对肿瘤的 活性、转移病灶等细节进行精 细化评估,能够更准确地反映
病灶。
非靶病灶的疗效评价通常采用症状评 估、生活质量评估和影像学检查等方
法。
非靶病灶的疗效评价对于判断患者的 整体疗效和预后具有重要意义。
肿瘤治疗疗效常用的评价观察指标
客观缓解率是指肿瘤体积缩小达到预先规定值的患者比例 。它反映了治疗对肿瘤的直接效果。
患者自我报告结局评价标准
健康状况
通过患者自我报告的健康状况,可以了解治疗对 患者生活质量的影响。健康状况改善通常表示治 疗对患者有益。
疲劳程度
疲劳是肿瘤患者常见的症状之一,通过评估患者 的疲劳程度可以了解治疗对患者的影响。疲劳减 轻表示治疗对患者有益。
从治疗开始至疾病复发或进展的时间。
总生存期(OS)
从治疗开始至死亡的时间。
02
RECIST评价标准
靶病灶的评价
01
02
03
靶病灶的基线测量
在开始治疗之前,对所有 靶病灶进行精确的测量, 包括大小和数量,作为基 线水平。
靶病灶的治疗反应
根据治疗期间靶病灶的变 化,将治疗反应分为四类 :完全缓解、部分缓解、 疾病稳定和疾病进展。
肿瘤标志物水平与肿瘤大小、浸润深度及淋巴结转移情况等 病理学指标相关,可反映肿瘤负荷大小。
肿瘤标志物水平升高提示肿瘤负荷增加,病情恶化,反之则 提示病情缓解。
血清肿瘤标志物与患者预后的相关性
肿瘤标志物水平与患者预后密切相 关,高水平表达往往提示预后不良 。
VS
通过监测血清肿瘤标志物水平的变 化,可评估治疗效果和预测患者预 后。
PET-CT检查评价
总结词
PET-CT检查是一种功能与解剖影像相结合 的检查方法,可评价肿瘤的生长代谢情况 和治疗效果。
详细描述
PET-CT检查通过示踪剂正电子发射断层扫 描技术,能够反映肿瘤内部的细胞代谢情 况。对于恶性肿瘤,PET-CT检查可显示肿 瘤的糖代谢异常增高。通过治疗后复查 PET-CT检查,可观察肿瘤细胞的代谢变化 情况,从而对治疗效果进行评估。
recist标准
recist标准RECISt标准。
RECISt标准是一种用于评估肿瘤治疗疗效的标准,全称为Response Evaluation Criteria in Solid Tumors。
它是一种用于临床试验中对肿瘤治疗效果进行评估的标准,包括肿瘤的缩小、稳定或增大等情况。
RECISt标准的制定旨在提高肿瘤治疗效果的评估标准化和统一性,从而为临床试验结果的可比性和可信度提供保障。
RECISt标准的核心内容包括对肿瘤疗效的评估标准和评估方法。
在对肿瘤疗效的评估标准上,RECISt标准将肿瘤的治疗效果分为完全缩小、部分缩小、稳定和进展四个等级,从而对肿瘤治疗效果进行了明确的定义和分类。
在评估方法上,RECISt标准规定了肿瘤治疗效果的评估时间点、评估方法和评估指标,从而确保了对肿瘤治疗效果的评估过程的科学性和可操作性。
RECISt标准的应用范围涵盖了临床试验和临床实践两个方面。
在临床试验中,RECISt标准作为肿瘤治疗效果评估的金标准,被广泛应用于临床试验的设计、执行和结果解读中,从而确保了临床试验结果的科学性和可比性。
在临床实践中,RECISt标准作为肿瘤治疗效果评估的指导原则,被广泛应用于临床医生对肿瘤治疗效果的评估和决策中,从而确保了临床医生对肿瘤治疗效果的客观性和准确性。
RECISt标准的制定和应用离不开临床试验和临床实践的支持和推动。
在临床试验中,RECISt标准的制定需要充分考虑临床试验的特点和需求,从而确保RECISt标准与临床试验的结合紧密和协调。
在临床实践中,RECISt标准的应用需要充分考虑临床医生的实际需求和操作习惯,从而确保RECISt标准与临床实践的结合灵活和便捷。
总之,RECISt标准作为一种用于评估肿瘤治疗疗效的标准,在临床试验和临床实践中发挥着重要作用。
它的制定和应用不仅提高了肿瘤治疗效果评估的标准化和统一性,也为临床试验结果的可比性和可信度提供了保障。
希望RECISt标准能够在未来的临床试验和临床实践中得到更广泛的应用和推广,为肿瘤治疗效果的评估提供更科学、更准确的指导。
recist疗效评价标准
recist疗效评价标准RECIST疗效评价标准。
RECIST疗效评价标准是一种用于评估肿瘤治疗效果的标准,它是根据肿瘤病变的大小来进行评估的。
RECIST标准主要用于临床试验和治疗效果评价,通过对肿瘤病变的测量和评估,可以更准确地判断治疗效果,指导临床治疗方案的制定。
RECIST标准的应用可以帮助医生更好地了解患者的病情,提供更科学的治疗方案,提高治疗效果,延长患者的生存时间。
RECIST标准主要包括对肿瘤病变的测量方法和疗效评价的标准。
对于肿瘤病变的测量,主要采用影像学检查,如CT、MRI等,通过测量肿瘤病变的最大直径来进行评估。
而疗效评价的标准主要分为完全缓解、部分缓解、疾病稳定和疾病进展四个等级,根据肿瘤病变的变化来进行评价。
通过对肿瘤病变的测量和评估,可以更准确地判断治疗效果,指导临床治疗方案的制定。
在临床实践中,RECIST标准被广泛应用于肿瘤治疗效果的评价。
它可以帮助医生更准确地了解患者的病情,及时调整治疗方案,提高治疗效果。
同时,通过对治疗效果的评价,可以为临床试验提供科学的数据支持,推动新药的研发和临床应用。
然而,需要注意的是,RECIST标准也存在一些局限性。
它主要是通过对肿瘤病变的大小进行评估,而对肿瘤的生物学行为和代谢活性等方面并未进行评价。
因此,在一些情况下,可能会出现肿瘤病变缩小或稳定,但患者的症状并未得到缓解的情况。
此时,需要结合临床表现和实验室检查等多方面信息,综合评价治疗效果。
总的来说,RECIST疗效评价标准是一种科学、可靠的评价肿瘤治疗效果的方法,它可以帮助医生更准确地了解患者的病情,指导临床治疗方案的制定。
然而,在应用过程中,还需要结合临床表现和实验室检查等多方面信息,综合评价治疗效果,以提高评价的准确性和科学性。
希望未来能够进一步完善和优化RECIST标准,为肿瘤治疗提供更科学、更可靠的评价方法。
recist标准
recist标准RECIST标准。
RECIST标准是肿瘤治疗领域中常用的一种评估肿瘤疗效的标准,它是根据肿瘤治疗的需要而制定的,可以帮助医生和研究人员更准确地评估肿瘤治疗的效果。
RECIST标准在临床实践中得到了广泛的应用,对于评估肿瘤治疗的疗效具有重要的意义。
本文将对RECIST标准进行详细介绍,包括其定义、原则、应用范围等内容。
首先,我们来看一下RECIST标准的定义。
RECIST是Response Evaluation Criteria in Solid Tumors的缩写,中文意思是固体肿瘤疗效评价标准。
它是由美国国家癌症研究所(NCI)制定的,旨在为临床试验提供一种标准化的肿瘤疗效评估方法。
RECIST标准主要通过测量肿瘤的直径来评估肿瘤的变化,包括肿瘤的缩小、增大或稳定等情况。
其次,我们来了解一下RECIST标准的原则。
RECIST标准的主要原则是通过测量肿瘤的最大径来评估肿瘤的变化,同时还考虑了肿瘤的数量和位置等因素。
根据RECIST标准,肿瘤的变化可以分为完全缩小、部分缩小、稳定、部分增大和增大等五种情况。
通过对肿瘤的变化进行评估,可以帮助医生和研究人员更准确地判断肿瘤治疗的效果,为临床治疗提供参考依据。
接下来,我们来探讨一下RECIST标准的应用范围。
RECIST标准主要适用于固体肿瘤的疗效评估,包括肺癌、乳腺癌、结直肠癌等多种类型的肿瘤。
在临床实践中,医生和研究人员可以根据患者的具体情况,结合RECIST标准对肿瘤的疗效进行评估,从而指导临床治疗方案的制定和调整。
总的来说,RECIST标准是肿瘤治疗领域中一种常用的肿瘤疗效评估标准,它通过测量肿瘤的直径来评估肿瘤的变化,具有简单、易操作、可重复性好等优点。
在临床实践中,医生和研究人员可以根据RECIST标准对肿瘤的疗效进行评估,从而更准确地判断肿瘤治疗的效果,为临床治疗提供参考依据。
希望本文对于大家对RECIST标准有所帮助。
肿瘤治疗疗效评价新标准…RECIST
RECIST标准的优点
•创建RECIST标准的理论基础
–肿瘤直径的变化较双径乘积的变化能更好地反映肿瘤 细胞数量的变化 •RECIST标准较WHO标准的优点 –更科学的理论基础 –简化测量步骤 –减少误差 –重复效果更好
肿瘤的直径(RECIST)、面积(WHO)变化 和体积的关系
直径灶
•完全缓解(CR ) – 非靶病灶消失,肿瘤标记物正常。
•未达完全缓解(IR)/稳定(SD)– 非靶病灶减少,但一个或多 个非靶病灶存在;和/或肿瘤标记物高于正常;如病灶减少、 但肿瘤标记物不正常,可判断为SD。 •疾病进展(PD) – 出现一个或多个新病灶和/或非靶病灶明显 进展。
RECIST标准与WHO标准对比
WHO疗效评价标准(1979年)
•二维(双径)测量•以最大径(a)及其最大垂直径(b)的乘积代 表肿瘤面积(a x b)ba
a
b
RECIST(Response Evaluation Criteria in Solid Tumors)标准 (2000) •单径测量法,以肿瘤最大径的变化来代表体积的变化
减少30% 减少50%
增加12% 增加20% 增加25% 增加30%
减少50% 减少75%
增加25% 增加44% 增加56% 增加69%
减少65% 减少87%
增加43% 增加75% 增加95% 增加120%
进展
可测量病灶
•可测量病灶的定义–至少单径可精确测量, 并记 录最大径(LD)–病灶最长径符合以下条件: •常规技术(体格检查,传统CT、X片,MRI)≥20 mm, •螺旋CT ≥10 mm •治疗后病灶的最长径可以与治疗前处于不同轴 线上
不可测量病灶
•不可测量的病灶:除可测量病灶外的所有病灶,包括 –病灶最大径小于可测量病灶规定的大小(即常规技术测量<20mm,螺旋 CT<10mm) –骨病灶
肿瘤基线 recist标准
肿瘤基线recist标准
RECIST(The Response Evaluation Criteria In Solid Tumors)标准是一系列肿瘤治疗效果的定义,即有效、稳定、无效。
该标准最早于2000年由美国国家肿瘤研究所和加拿大国立肿瘤研究院制定(v1.0),2009年经修订再版(v1.1)。
在肿瘤基线水平上,根据RECIST标准,肿瘤病灶/淋巴结将按以下定义分为可测量和不可测量两种:
可测量病灶需满足以下条件:
1. 肿瘤病灶:至少有一条可以精确测量的径线(记录为最大径),其最小长度应满足相应检查设备的精度要求,如CT扫描层厚不大于5mm时,最小长度应为10mm;临床常规检查仪器最小长度为10mm;胸部X-射线最小长度为20mm。
2. 恶性淋巴结:病理学增大且可测量,单个淋巴结CT扫描短径须≥15mm(CT 扫描层厚推荐不超过5mm)。
不可测量病灶包括:
3. 所有其他病灶,包括小病灶(最长径<10mm或者病理淋巴结短径≥10mm 至<15mm)和无法测量的病灶。
4. 无法测量的病灶包括:脑膜疾病、腹水、胸膜或者心包积液、炎性乳腺癌、皮肤/肺的癌性淋巴管炎、影像学不能确诊和随诊的腹部包块,以及囊性病变。
此外,骨病灶、囊性病灶和先前接受过局部治疗的病灶等也需要特别注明是否适合用于测量。
实体瘤疗效评价标准 (recist)
实体瘤疗效评价标准 (recist)1. RECIST是实体瘤疗效评价的国际通用标准。
RECIST is the international standard for evaluating the efficacy of solid tumor treatments.2. RECIST标准包括一系列标准化测量方法和评估指标。
The RECIST criteria include a series of standardized measurement methods and evaluation indicators.3.通过RECIST标准,医生可以更准确地评估患者疗效。
With the RECIST criteria, doctors can more accurately evaluate the efficacy of patients.4. RECIST标准主要用于评估化疗、放疗和靶向治疗的疗效。
The RECIST criteria are mainly used to evaluate the efficacy of chemotherapy, radiotherapy, and targeted therapy.5.根据RECIST标准,肿瘤疗效一般分为完全缓解、部分缓解、疾病稳定和疾病进展四个阶段。
According to the RECIST criteria, tumor efficacy is generally classified as complete response, partial response, stable disease, and disease progression.6. RECIST标准要求医生在治疗前后通过影像学检查测量肿瘤的尺寸变化。
The RECIST criteria require doctors to measure the size changes of tumors through radiological examinations before and after treatment.7.通过RECIST标准可以更客观地评估患者的治疗效果。
肿瘤化疗疗效评估标准
肿瘤化疗疗效评估标准
肿瘤化疗疗效评估标准可以根据不同类型的肿瘤和治疗方法进行评估,常用的评估标准包括以下几种:
1. WHO评估标准:根据肿瘤的病理学和组织学变化,分为完全缓解、部分缓解、无变化和进展四个级别进行评估。
2. RECIST评估标准:根据肿瘤大小的变化和传递性病变的数量来评估疗效。
根据测量肿瘤最大径的变化,分为完全缓解、部分缓解、疾病稳定和进展四个级别进行评估。
3. PERCIST评估标准:用于衡量肿瘤代谢活性的变化。
通过检测肿瘤的FDG摄取量和FDG排泄量来评估疗效。
4. EORTC评估标准:结合了WHO和RECIST评估标准,同时考虑了症状缓解和生活质量的改善。
此外,还有一些其他常用的评估标准,如mRECIST、Choi标准等,它们在不同肿瘤类型和治疗方法中具有一定的适用性。
需要注意的是,根据具体情况选择合适的评估标准,并结合临床症状和影像学检查结果来综合评估化疗的疗效。
实体瘤疗效评价新标准…RECIST
•评价为SD的患者应在方案规定的间隔时间后重复评价确 认( 一般不低于6-8 周)
肿瘤疗效评价-“最佳疗效” (Best Overall Response)
•最佳疗效
–最佳总疗效是指从治疗开始直至疾病进展/复发时所记 录到的最小测量值(以记录到的最小测量值作为确认疾病 进展病灶:测量和计算最长径和最长径之和 •非靶病灶:记录变化情况 •按RECIST标准判定CR/PR/SD/PD •CR、PR、SD疗效确认 –CR者需要进一步进行肿瘤标志物的确认
肿瘤疗效评价-靶病灶
•完全缓解(CR ) – 所有靶病灶消失,无新病灶出现,且肿瘤标志
物正常,至少维持4周 •部分缓解(PR) – 靶病灶最大径之和减少≥30%,至少维持4周
靶病灶 CR 非靶病灶 CR 新病灶 No 总体评价 CR
CR
PR SD
IR/ SD
non-PD non-PD
No
No No
PR
PR SD
PD
any any
any
PD any
Yes/No
Yes/No Yes
PD
PD PD
疗效的确认 (Confirmation Of Response)
•在首要指标为有效率的临床试验中尤其重要 •评价为CR或PR的患者必须在至少4周后重复评价确认(推 荐)
治疗后病灶的测量
•最小可测量标准:对于可测量病灶经治疗后缩小,则未 规定最小可测量标准,故应尽量测量、直到测不出(认为 是零)。
•基线及用药后应用同一种测量技术和方法
•治疗后特殊病灶的测量 •病灶分裂:分别测量分裂后每个病灶的最长径,然后相 加,按一个病灶报告,并注明是分裂灶 •病灶融合:测量融合病灶的最长径,并作为最长径的总 和记录
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肿瘤治疗评价的新标准
-RECIST
(Response Evaluation Criteria in Solid Tumors)
RECIST –NEW STARND FOR EVALUAATION TUMOR RESPONSE
肿瘤评价的历史背景
癌症临床试验的成功及进展,得归功于1960年左右,美国国家 卫生研究院癌症研究组的临床医师们提供了一连串临床试验的 经验,并制定了一系列临床试验的标准与规范,才能有今日临 床试验的初具规模。
这些标准与规范最重要的一点是对选择肿瘤的测量方式,达成 一致性的共识,同时也针对疗效有关的临床病情,予以规范, 并在治疗后,观察肿瘤的大小来作为有无缓解疗效的依据。
Miller等(Miller AB, Hoogstraten B, Staquet M. and Winkler A: Reporting results of cancer treatment. Cancer 1981; 47:207-214. )于1981年发表
在Cancer杂志上,疗效定义上做了一些修正,同时也增加了骨头转移的 疗效分期 。这个规范成为过去20年间大家所遵循的评估方法。
肿瘤治疗评价-WHO标准
Zubrod(Zubrod CG, Schneiderman SM, Frei E. III, Brindley C, Gold GL, Schnider
B et al. Appraisal of methods for the study of chemotherapy of cancer in man: Comparative therapeutic trial of nitrogen mustard and thiophosphamide. J. Chronic Dis. 1960; 11:7-33. )等的论文,一直被认为是临床试验的基准,直
在技术及仪器进步的情形下,大家开始对这个已被使用了快二十年的肿 瘤测量方法的可信度产生怀疑,是不是有改良的需要?为此,世界卫生 组织 (WHO) 聚集了全球的癌症专家,分别于1977在Turin及1979在 Brussel召开了二次的国际性会议,针对癌症治疗疗效,希望能归纳出一 个大家都能接受的全球一致性的评估规则。这个修改过的评估规范由
当时规定在两种情形下,可被判定为缓解 (positive response): 一是肿瘤的总量变小,同时没有任何一个肿瘤增大,也没有新 的肿瘤出现;或是二、除了肿瘤大小的测量外,当进行判定的 医师群在考虑病人主观的进步及药物的副作用后认为对病人整 体而言是有助益,同时规定,缓解期间的认定要连续两次测量 肿瘤都维持同样大小或缩小才算开始缓解,连续两次测量肿瘤 都增大时缓解结束。如肿瘤变小,维持90天以上为长期缓解 (prolonged response),90天以下则为短暂性的缓解 (transient response)。
WHO提出的癌症疗效评估的共识 (1977年在Turin及1979年在Brussels研讨会所提出)
RECIST –NEW STARND FOR EVALUAATION TUMOR RESPONSE
完全缓解CR (complete response)
部分缓解PR (partial response)
稳定NC (no change)
恶化PD (progressive
disease)
可测量的肿瘤 四星期后有确认 肿瘤完全消失
肿瘤缩小50%以上 单个肿瘤面积-以最长
直径乘以垂直最长 阔度 多个肿瘤面积-多个肿 瘤面积的总数 肿瘤大小的减少不到 50%或增大没超过 25% 肿瘤增大为25%或更大 或发现有新的肿瘤
RECIST –NEW STARND FOR EVALUAATION TUMOR RESPONSE
肿瘤评历史背景
当时,为了减少人为的错觉,对于肿瘤的测量,尽量鼓励 由同一位医护人员来执行,如需要换人时,也希望前后二 人能有一次一起来测量的机会。并且,所测量的肿瘤必须 有明显的边缘,或容易在X光片上显示。一般建议每一个 病人预定测量的肿瘤,每个器官最多五个,总数量最多不 超过十个,定时分别测量 (如:表皮或皮下五个,肺部二 个及骨头二个等)。在临床追踪时,表皮或皮下的肿瘤, 每星期追踪一次,肺部 (利用X光片来测量) 每二星期一 次,而骨头的肿瘤则四星期追踪一次,测量方法则是以相 同的量尺 (Fisher #12-130, Calipers 0-12 cm) 来量最长 直径及与之交叉的最长径,如图A的总面绩a × b来计算 并记录。对肺部肿瘤的测量,需在开始治疗三天之内完成, 骨头的肿瘤,可在治疗开始后十天之内完成。
肿瘤测量的示意图 A B bidimentional a × b, unidimentional a
RECIST –NEW STARND FOR EVALUAATION TUMOR RESPONSE
RECIST –NEW STARND FOR EVALUAATION TUMOR RESPONSE
到1976年,Moertel及Hanley(Moertel CG and Hanley JA: The effect of
measuring error on the results of therapeutic trials in advanced cancer. Cancer 1976; 38:388-394.)在Cancer杂志上发表了一篇值得注意的论文,他们请了 十六位癌症专家来测量六对 (十二个) 人造的肿瘤,发现肿瘤大小缩减成 一半时,同一个测量者有7.8 %及不同人之间有6.8 %的测量差异;如肿 瘤大小缩成25 %时,同一个人有19 %及不同人有25 %的不同测量结果。
无法测量的肿瘤 四星期后有确认 肿瘤完全消失
肿瘤大约50%以上的 缩小
肿瘤大小约减少不到 50%或增大没超过 25%
大多数肿瘤增大约 25%或发现有新的 肿瘤