制剂员转正申请

Part 3
工作体会
心里变化
疑惑
2
迷茫
1
兴奋
疲倦
3
4
紧张
5
心里 历程
迷茫
6
源自文库
工作心得
新的定位
01 这是我真正意义上的第一份工作，从学生角色向工作者、从中药向西药的一种 角色转换。只有把公司利益作为导向才能创造更大的价值，在实践中不断摸索 、学习实现自我价值的提升。
责任感
02 在工作中我也深深体会到责任的重大，我们要做一个勇于承担责任的人。在
2016年7月1日我正式加入山西远扬医药科技有限公司。根据公司的需要，从入职以来一直 在制剂室任职，直到今天，我觉得我已基本具备成为公司正式员工的要求，现汇报我在公司3个 月来的工作情况和发展计划，提出转正申请，望予以批准。
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信息调研能力
设备操作能力
研发功底
优劣势分析
扬长
责任感强、上进心强、抗压力强。 目标明确、为实现目标坚持不懈。 为人随和、善于沟通、适应力强。 工作认真、刻苦坚持。
补短
理论基础知识薄弱。
思考问题不够全面，缺乏全局 观念。 做事不够细心。……
Part 5
个人发展规划
个人发展规划
制剂室
管理
技术
工程师
学校，虽然我学到了要做一个负责的人，但是学校的包容性使得我们对此的 理解有相当的局限性。现在我真正认识到“负责”一词的意义。
思维建立
03 作为制剂人员，主要是设计实验能力和分析能力。设计实验包括：该怎么做 、为什么这样做、这样做预期后果等。分析思维包括：实际中发现什么问题 、造成问题原因是什么，怎么解决问题等。
xxxxxxxxxxxxxxx
案 例
转正申请报告
汇报人：xxx 汇报日期：2016年10月25日
前言 Introduction
岁月流转，时光飞逝，转眼间我已经过了三个月试用期。首先感谢公司为我搭建了一个学以 致用的平台，给予一个实现自我价值的平台。感谢各位领导和同时对我实习期间工作的检阅和帮 助。
设备操作能力
能熟悉掌握工序的操作流程→工序流程中所需的设 备→完成工序的质量要求→工序的关键因素。
匹配度分析
100
假定一个成功的制剂研发员能力为 100%，基本胜任能力要求为80%， 则成为及格的制剂员工能力为60%， 自我能力匹配度为下图。
80
80%
60
70%
60%
40
30%
20
10
项目承担能力
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目录
PAGE DIRECTORY
自我介绍 工作回顾 工作体会 人岗匹配度分析 个人发展规划
Part 1
自我介绍
➢姓名：xxx
学位：硕士
➢教育背景：
2008.9.1-2012.7.1 xxxxxxx
2013.9.1-2016.7.1 xxxxxxx
项目经理
熟练设备操作
技术分析
指导工艺
更加熟练的操作设备，把握各工艺的质 量要求，对设备出现问题能找到原因， 尽多可能的接触设备，了解参数，通过 现象来指导工艺。
THANK YOU
24
收获
了解信息调研途径，内容， 对仿制药的信息调研能力有 所提升。
02
01
盐酸右美托咪定
辅助xxx进行了充氮方式对输液样品残氧量影 响考察；3批1ml注射液、3批2ml注射液加速、 长期、强光照考察样品制备。
02
布洛芬片
辅助xxx行xxxx处方工艺专利调研和筛选，完 成了相关辅料用量调研，辅料申请；并对3批 布洛芬原料药物理性质进行考察。
Part 4
人岗匹配度分析
岗位需求
制剂研 究员
扎实的研发功底，严谨的研发思路
有扎实的研发功底、对试验所出现的情况能进
行推理分析，找到关键因素。
项目承担能力
能准确把握项目计划制定、时间安排、进 度把控、成果验收；并掌握参比选择、剂 型设计、处方筛选、工艺研究等。
信息调研能力
能对信息进行充分调研，获得仿制药 市场、上市、原料药性质、制剂性质、 制剂工艺、质量等信息。
团块减小，也有少量大颗粒 调整湿法制粒参数 细粉比例55%
细粉比例60% 淀粉：乳糖：微 晶纤维素=2:2:1 调整处方
理论知识学习情况
理论知识 学习
相关 法规
化学药品新注册分类申报资料要求， 化学药品仿制药口服固体制剂质量和 疗效一致性评价申报资料要求等药品 研制的相关技术指导原则。
DOE 知识
收获 学会了单冲压片机使用、四用仪中硬度检测、 口崩片崩解仪使用。
03 辅助中试车间建设
公司新购买回湿法制粒机、高效包衣机、旋转压片机大型制剂设备，在 期间协助领导完成中试设备安装前准备，设备验收、调试确保设备正产 运行，并认真完成培训。
04 制剂技术的积累
湿法制粒机
旋转压片机
包衣机
流化床制粒机
完成了旋转压片机、高效包衣机调试空白样品的制备，通过空白片的制备熟练各仪器的操作步骤， 关键工艺参数控制，各工序的完成的质量要求。并完成摇摆制粒机SOP、湿法制粒机SOP、高效包
衣机SOP撰写。
淀粉：乳糖：共聚维酮=3:7:1
淀粉：乳糖：聚维酮K30=3:7:1 外加
出现大团块颗粒 润湿剂加入量
团块略小，但仍大 K30加入方式、加入量
➢ 实习经历：
2014.01-2016.06 xxxxxxx
xxxx）
2016.07-至今 xxxxxxx（试用期）
制剂
Part 2
工作回顾
工作岗位及职责
项目信息调研
01 完成xxxx、xxx片、xxxx片、xxxx片、呋喃妥因片5个一致性评价 项目的初步信息调研。
公司项目参与
02 辅助参与xxxxx、xxxx、xxxxx项目。
03
阿立哌唑口崩片
辅助xxxxxx口崩片干法制粒工艺木糖醇作为填 充剂的可行性。
收获 学会残氧的测定、立式灭菌锅使用、安瓿瓶熔 封机的使用；并了解到输液及注射液在制备过 程中注意事项。
收获 了解不同处方中布洛芬片辅料的作用、用量、 性质等。学会激光粒径分布仪、振实仪使用。 能独立进行物料物理性质考察。
包衣 知识
对包衣技术、包衣机种类、包衣关键工 艺进行学习，并形成包衣技术PPT，在 制剂室部门进行讲解。
对DOE进行系统的学习，包括理论知识及数据处理软件， 行成讲解PPT《实验设计DOE》。
工作收获
思维建立 信息调研 仪器使用 设备操作 思维转换
在三个月试用期，建立化药项目研发思维，包括研发内容、 研发流程、研发关键点，慢慢的从固有的中药向化药转化。
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制剂研究员
辅助中试车间建设
03 协助领导完成中试车间设备的安装前准备，安装，验收，调试。
04 制剂技术积累 对公司现有的制剂设备进行学习，锻炼操作，积累制剂技术。
01 项目信息调研
途径
日本橙皮书、FDA、CFDA、 药智网、药渡网、 Drug
bank、中国专利网。
信息 内容
原料药性质、参比制剂信 息、临床适用症、国内注 册申报及上市情况、相关 专利、药动信息等。
了解信息调研途径，内容，提升仿制药的信息调研能力。 能对仿制药的信息做初步的调研。
能独立使用振实仪、四用仪、口崩片崩解仪、单冲压片机、激 光粒度分布仪、残氧仪、灭菌锅、安瓿熔封机、摇摆制粒机。
能独立操作包衣机、湿法制粒机、单冲压片机、旋转压 片机，并对相关参数和工艺质量要求有初步的掌握。
在三个月试用期，从被动接受任务、信息，到独立思考、 分析结果原因的思维转换。
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