药用辅料学试题
药用辅料学练习题2
一、A型题（每小题给出的5个备选答案中，只有1项是最符合题目要求，每题1分，共10分。
）1. 毒性大，为人体致癌物或环境危害物，一般严禁使用的溶剂，按毒性分类为哪类溶剂 ······································································································································································（）A．引一类B．第二类C．第三类D．第四类E．第五类2. 可在机体内降解，降解产物或代谢产物安全无毒，属于生物降解聚合物，是优良的缓控释材料是···························································（）A．巴西棕榈蜡B．聚维酮C．聚丙烯D．聚乙烯E．聚乳酸3. 主要用作注射用无菌粉末的赋形剂和溶剂或注射剂的稀释剂的是·（）A．饮用水B．蒸馏水C．注射用水D．灭菌注射用水E．去离子水4. 可作为配制普通药物制剂的溶剂或试验用水，不得用于注射剂的配制的是····················································································（）A．自来水B．纯化水C．注射用水D．灭菌注射用水E．井水5. 在水中不离解，毒性和溶血性较小，目前应用最广，可用于内服，外用，注射等剂型的表面活性剂是 ···················································（）A．阴离子型B．阳离子型C．两性离子型D．非离子型E．以上都不是6. 海藻糖在药物制剂中常用作 ···········································（）A．冻干填充剂B．冻干保护剂C．渗透压调节剂D．增溶剂E．乳化剂7. 适用于各种给药途径，应用最广泛的成膜材料是················（）A．白及胶B．壳聚糖C．聚乙烯醇D．明胶E．聚维酮8. 栓剂的油脂性基质常用·················································（）A．甘油明胶B．氢化菎麻油C．可可豆脂D．白蜡E．蜂蜡9. 滴丸水溶性基质常用····················································（）A．聚乙二醇B．硬脂酸C．单硬脂酸甘油酯D．氢化植物油E．虫蜡10. 滴丸制备时常用的冷凝液有 ·········································（）A．甘油B．明胶C．二甲基硅油D．丙二酶E．磷脂二、多项选择题（每小题给出的5个备选答案中，有2-5项是符合题目要求，每题1分，共20分。
药用辅料练习题
药用辅料练习题药用辅料在制药工业中起着至关重要的作用。
它们不仅可以增加药物的稳定性和溶解性，还可以调节药物的释放速率和改善口感等方面的特性。
以下是一些关于药用辅料的练习题，帮助您更好地了解和掌握这方面的知识。
一、选择题1. 下列关于药用辅料的描述中，不正确的是：A. 药用辅料可以增加药物的稳定性B. 药用辅料可以增加药物的溶解性C. 药用辅料可以调节药物的释放速率D. 药用辅料对药物的疗效没有任何影响2. 药用辅料在药物制剂中的作用是：A. 增加药物的溶解性和稳定性B. 改善药物的口感和颜色C. 调整药物的释放速率和吸收效果D. 所有选项都正确3. 下列哪种药用辅料常用于控制药物的释放速率？A. 糖衣剂B. 缓释剂C. 表面活性剂D. 酸碱调节剂二、填空题1. 糖衣剂是一种常用的药用辅料，它可以使药片的外观更加（a）。
它主要由（b）和（c）组成。
2. 缓释剂的作用是延缓药物的（a），使药物可以（b）地释放出来。
三、解答题1. 简要说明药用辅料在制药工业中的重要作用。
2. 举例说明一种药用辅料的应用领域和作用。
四、案例分析请读下面的案例，回答问题。
某制药公司正在研发一种新型的口服药物，要求该药物既能快速溶解在胃中，又能延缓释放进入肠道。
请推荐适合的药用辅料，并解释如何使用这些辅料来实现这一目标。
（请根据实际情况和所学知识进行分析和解答）以上就是关于药用辅料的练习题，希望能够帮助您加深对药用辅料的理解和应用。
在制药工业中，正确选择和使用药用辅料对于药物的研发和生产至关重要。
希望您能通过练习题进一步巩固和扩展您的知识。
谢谢！。
药用高分子材料习题(答案解析)
《绪论》一、名词解释药用辅料：广义上指的是能将药理活性物质制备成药物制剂的各种添加剂药用高分子辅料：具有高分子特征的药用辅料二．填空题1 ．药用辅料广义上指的是能将药理活性物质制备成药物制剂的各种添加剂，其中具有高分子特征的辅料，一般被称为药用高分子辅料。
2 ．辅料有可能改变药物从制剂中释放的速度或稳定性，从而影响其生物利用度。
3 ．高分子材料学的目的是使学生了解高分子材料学的①最基本理论和药剂学中常用的高分子材料的②结构，③物理化学性质，④性能及用途，⑤并能初步应用这些基本知识来理解和研究高分子材料在一般药物制剂、控释制剂及缓释制剂中的应用。
4．药用高分子辅料在药用辅料中占有很大的比重，现代的制剂工业，从包装到复杂的药物传递系统的制备，都离不开高分子材料，其品种规格的多样化和应用的广泛性表明它的重要性。
三．选择题1 ．下面哪项不是有关药用高分子材料的法规（D)A ．《中华人民共和国药品管理法》B ．《关于新药审批管理的若干补充规定》C ．《药品包装用材料容器管理办法（暂行）》D ．《药品生产质量管理办法》2 ．依据用途分，下列哪项不属于药用高分子材料（C)A ．在传统剂型中应用的高分子材料B ．控释、缓释制剂和靶向制剂中应用的高分子材料C ．前体制剂中应用的高分子材料D 包装用的材料四．简答题1 ．药用高分子材料学研究的任务是什么？答：( 1 ）高分子材料的一般知识，如命名、分类、化学结构；高分子的合成反应及化学反应（缩聚、加聚、共聚、聚合物的改性与老化）；高分子材料的化学特性和物理、力学性能。
2 ．药用辅料是在药物制剂中经过合理的安全评价的不包括生理有效成分或前体的组分，它的作用有哪些？答：( 1 ）在药物制剂制备过程中有利于成品的加工( 2 ）加强药物制剂稳定性，提高生物利用度或病人的顺应性。
( 3 ）有助于从外观鉴别药物制剂。
( 4 ）增强药物制剂在贮藏或应用时的安全和有效。
3 高分子材料作为药物载体的先决条件是什么？答（1 ）适宜的载药能力；( 2 ）载药后有适宜的释药能力；( 3 ）无毒、无抗原性，并具有良好的生物相容性。
药用辅料规定试题
山西诺成制药有限公司<药用辅料管理规定>培训考核试题姓名职务考核日期成绩一、填空题：5分*121、药品制剂生产企业是药品质量责任人。
2、药品制剂生产企业必须健全质量管理体系。
3、药品制剂生产企业确定药用辅料供应商应进行审计、并经质量管理部门批准。
4、药品制剂生产企业凡购入的药用辅料，都必须按照药品批准注册时核准的质量标准进行检验，确保符合药用要求。
5、药用辅料生产企业必须保证产品质量。
应按注册批准的或与药品制剂生产企业合同约定的质量标准，对每批产品进行全项检验，合格后方可入库、销售。
6、药用辅料生产企业应配合药品制剂生产企业开展供应商审计。
若发生生产工艺、原材料来源等可能影响药用辅料质量的变更时，应主动开展相应的评估，及时通报药品制剂生产企业。
二、问答题：1、药品监督管理部门对药用辅料实施分类管理，是如何分类的，分别有什么要求？（10分）答：药用辅料实施分类管理。
对新的药用辅料和安全风险系数较高的药用辅料实行许可管理，即生产企业应取得《药品生产许可证》，品种必须获得许可；对其他辅料实行备案管理，即生产企业及其产品进行备案。
实行许可管理的品种目录由国家食品药品监督管理局组织制定，分批公布。
2、药品制剂生产企业申报药品注册时，应向省局提交哪些与药用辅料相关的资料？（15分）答：药品制剂生产企业申报的药品注册时，应提交所使用的药用辅料种类、供应商、质量标准及供应商审计结果等资料，对变更药用辅料种类的补充申请，应进行相应的研究，提交研究资料和供应商审计结果，报国家食品药品监督管理局审批后方可使用；对不改变辅料种类仅变更供应商的，需提交相应研究资料及供应商审计结果，向省级药品监督管理部门备案后方可使用。
3、地方各级药品监督管理部门对本行政区域内药品制剂生产企业进行日常监管的重点是什么？（15分）答：重点检查药品制剂生产企业是否按照核准的工艺处方生产；是否按供应商审计的要求对药用辅料生产企业进行审计；是否按照要求对所使用的药用辅料按相应质量标准进行检验；是否未经批准擅自变更药用辅料；供应商发生变化时是否按要求进行了备案等。
药用辅料学试题
药⽤辅料学试题⼀、A型题（每⼩题给出的5个备选答案中，只有1项是最符合题⽬要求，每题1分，共10分。
）1. 毒性⼤，为⼈体致癌物或环境危害物，⼀般严禁使⽤的溶剂，按毒性分类为哪类溶剂················································································（）A．引⼀类B．第⼆类C．第三类D．第四类E．第五类2. 可在机体内降解，降解产物或代谢产物安全⽆毒，属于⽣物降解聚合物，是优良的缓控释材料是······························································（）A．巴西棕榈蜡B．聚维酮C．聚丙烯D．聚⼄烯E．聚乳酸3. 主要⽤作注射⽤⽆菌粉末的赋形剂和溶剂或注射剂的稀释剂的是·（）A．饮⽤⽔B．蒸馏⽔C．注射⽤⽔D．灭菌注射⽤⽔E．去离⼦⽔4. 可作为配制普通药物制剂的溶剂或试验⽤⽔，不得⽤于注射剂的配制的是······················································································（）A．⾃来⽔B．纯化⽔C．注射⽤⽔D．灭菌注射⽤⽔E．井⽔5. 在⽔中不离解，毒性和溶⾎性较⼩，⽬前应⽤最⼴，可⽤于内服，外⽤，注射等剂型的表⾯活性剂是 ···················································（）A．阴离⼦型B．阳离⼦型C．两性离⼦型D．⾮离⼦型E．以上都不是6. 海藻糖在药物制剂中常⽤作 ···········································（）A．冻⼲填充剂B．冻⼲保护剂C．渗透压调节剂D．增溶剂E．乳化剂7. 适⽤于各种给药途径，应⽤最⼴泛的成膜材料是················（）A．⽩及胶B．壳聚糖C．聚⼄烯醇D．明胶E．聚维酮8. 栓剂的油脂性基质常⽤·················································（）A．⽢油明胶B．氢化菎⿇油C．可可⾖脂D．⽩蜡E．蜂蜡9. 滴丸⽔溶性基质常⽤····················································（）A．聚⼄⼆醇B．硬脂酸C．单硬脂酸⽢油酯D．氢化植物油E．⾍蜡10. 滴丸制备时常⽤的冷凝液有 ·········································（）A．⽢油B．明胶C．⼆甲基硅油D．丙⼆酶E．磷脂⼆、多项选择题（每⼩题给出的5个备选答案中，有2-5项是符合题⽬要求，每题2分，共1分。
药物制剂辅料复习题
下列哪种分类方法是按药用辅料的用途分类的( )A.栓剂B.滴眼剂C. 润湿剂D. 片剂按照药用辅料的用途分类，有哪些特点（）A.专一性B.实用性C.准确性D.可控性计量小的药物在制备片剂时应加入（）A.吸收剂B.抗氧剂C.稀释剂D.填充剂药物制剂的“三效”指的是（）A.高效B.速效C.长效D.短效药用辅料在药物制剂中有哪些作用？答：1.辅料是制剂存在的物质基础；2.辅料可改变药物的给药途径和作用方式；3.辅料可影响主药的理化性质；4.辅料可增强主药的作用和疗效，降低毒副作用；5.辅料可影响主药在体内外的释放速度；6.新辅料的开发和应用是不断改进和提高制剂质量的关键。
表面活性剂结构特点是（）A.含烃基的活性结构B.是高分子物质C.分子具有两亲性D.结构中含有氨基和羟基以下表面活性剂毒性最强的是（）A.肥皂B.吐温80C.新洁尔灭D.司盘80表面活性剂在药剂上可作为（）A.乳化剂B.湿润剂C.助溶剂D.防腐剂以下有关表面活性剂中，叙述正确的是（）A.阴阳离子表面活性剂不能配合使用B.制剂中适当应用表面活性剂可有利于药物的吸收 C.表面活性剂可以作为消泡剂也可作为起泡剂 D.起浊现象是非离子型表面活性剂的一种特性计算题：司盘80(HLB=4.3) 60%与吐温(HLB=15.0) 40%混合，求混合物的HLB？表面活性剂在药剂学上的作用？1.难溶性药物的增溶；2.油的乳化；3.混悬剂的助悬；4.增加药物的稳定性；5.促进药物吸收；6.增强药物的作用；7.改善制剂的工艺；8.消毒、防腐、杀菌。
高分子的物理状态不包括以下哪个状态（）A.玻璃态B.黏流态C.黏弹态D.高弹态高分子生物降解的主要形式不包括（）A.氧化B.生物酶降解C.水解D.热降解描述高分子材料大小的分子量包括（）A.数均分子量B.重均分子量C.黏均分子量D.平均分子量高分子链结构主要包括哪些层次（）A.近程结构B.远程结构C.三级结构D.聚集态结构凝胶的性质包括哪些项目（）A.触变性B.溶胀性C.透过性D.脱水收缩性高分子材料有哪些性能（）A.溶胀性B.粘稠性C.成膜性D.胶黏性玻璃态、高弹态和黏流态之间关系如何？与温度有何关系？对助悬剂表述错误的是（）A.助悬剂能增加分散介质的黏度B.高分子溶液常用作助悬剂C.助悬剂可降低混悬微粒的亲水性 D.表面活性剂不能用作助悬剂下面为外用着色剂的是（）A.焦糖B.叶绿素C.靛蓝D.亚甲蓝不能作为矫味剂的是（）A.甜菊苷B.薄荷油C.苋菜汁D.阿拉伯胶浆吐温类表面活性剂具有（）A.增溶作用B.助溶作用C.润湿作用D.乳化作用常用助溶剂有（）A.尿素B.水杨酸钠C.对羟基苯甲酸钠D.枸橼酸钠下面可用作防腐剂的为（）A.山梨酸B.对羟基苯甲酸C.山梨醇D.苯甲酸试分析厨房中各成分的作用复方硫洗剂[处方] 硫酸锌30g 沉降硫（疏水性药物）30g 樟脑醑250ml 甘油100ml 羧甲基纤维素钠5g 纯化水加至1000ml硫酸锌和沉降硫为主药，樟脑醑为芳香剂，甘油助悬，羧甲基纤维素钠为助悬剂，水为溶剂。
药用辅料的特性与选择考核试卷
B.稳定剂
C.润滑剂
D.抛射剂（）
24.以下哪些辅料在制备固体分散体中用于提高药物溶解度？
A.溶剂
B.载体
C.稳定剂
D.抗菌剂（）
25.以下哪些辅料在制备纳米药物中用于改善药物的靶向性？
A.纳米粒子
B.脂质体
C.药物载体
D.抗菌剂（）
26.以下哪些辅料在制备生物制药中用于提高药物的生物利用度？
D.聚乙烯吡咯烷酮
2.案例题：某制药企业正在研发一种新型注射用疫苗，需要选择合适的辅料以提高疫苗的稳定性和免疫原性。请根据以下信息，选择合适的药用辅料并说明理由。
信息：
-疫苗类型：蛋白质疫苗
-制剂类型：注射剂
-疫苗要求：提高稳定性，延长货架期，增强免疫反应
请选择以下辅料中的两种：
A.羊毛脂
B.乳糖
C.聚山梨酯80
19.药用辅料的_______对其药效有影响。（溶解度）
20.制备外用乳膏剂时，常用的乳化剂有_______和_______。（单硬脂酸甘油酯、十二烷基硫酸钠）
21.药用辅料的_______对其生物降解性有影响。（分子量）
22.在制备缓释胶囊时，常用的缓释剂有_______和_______。（乙基纤维素、聚乳酸）
B.乳糖
C.硅胶
D.羧甲基淀粉钠（）
...（此处省略20题，继续按照上述格式出题）
29.以下哪种辅料在制备眼药水中用作渗透促进剂？
A.羧甲基纤维素钠
B.乳糖
C.硅胶
D.硅油（）
30.以下哪种辅料在制备疫苗中用作佐剂？
A.羧甲基纤维素钠
B.乳糖
C.硅胶
D.甘露醇（）
二、多选题（本题共20小题，每小题1分，共20分，在每小题给出的选项中，至少有一项是符合题目要求的）
药用辅料学练习题2
一、A型题（每小题给出的5个备选答案中，只有1项是最符合题目要求，每题1分，共10分。
）1. 毒性大，为人体致癌物或环境危害物，一般严禁使用的溶剂，按毒性分类为哪类溶剂 ······································································································································································（）A．引一类B．第二类C．第三类D．第四类E．第五类2. 可在机体内降解，降解产物或代谢产物安全无毒，属于生物降解聚合物，是优良的缓控释材料是···························································（）A．巴西棕榈蜡B．聚维酮C．聚丙烯D．聚乙烯E．聚乳酸3. 主要用作注射用无菌粉末的赋形剂和溶剂或注射剂的稀释剂的是·（）A．饮用水B．蒸馏水C．注射用水D．灭菌注射用水E．去离子水4. 可作为配制普通药物制剂的溶剂或试验用水，不得用于注射剂的配制的是····················································································（）A．自来水B．纯化水C．注射用水D．灭菌注射用水E．井水5. 在水中不离解，毒性和溶血性较小，目前应用最广，可用于内服，外用，注射等剂型的表面活性剂是 ···················································（）A．阴离子型B．阳离子型C．两性离子型D．非离子型E．以上都不是6. 海藻糖在药物制剂中常用作 ···········································（）A．冻干填充剂B．冻干保护剂C．渗透压调节剂D．增溶剂E．乳化剂7. 适用于各种给药途径，应用最广泛的成膜材料是················（）A．白及胶B．壳聚糖C．聚乙烯醇D．明胶E．聚维酮8. 栓剂的油脂性基质常用·················································（）A．甘油明胶B．氢化菎麻油C．可可豆脂D．白蜡E．蜂蜡9. 滴丸水溶性基质常用····················································（）A．聚乙二醇B．硬脂酸C．单硬脂酸甘油酯D．氢化植物油E．虫蜡10. 滴丸制备时常用的冷凝液有 ·········································（）A．甘油B．明胶C．二甲基硅油D．丙二酶E．磷脂二、多项选择题（每小题给出的5个备选答案中，有2-5项是符合题目要求，每题1分，共20分。
药用辅料的复习题
药用辅料的复习题药用辅料的复习题药用辅料是指在药物制剂中起到辅助作用的物质。
这些物质可以改善药物的稳定性、溶解性、吸收性等性质，从而提高药物的疗效和安全性。
了解和掌握药用辅料的性质和应用是药学学习中的重要内容。
下面是一些药用辅料的复习题，希望能帮助大家巩固知识。
1. 硬脂酸镁是一种常用的药用辅料，它常用于制备什么类型的制剂？答：硬脂酸镁常用于制备软膏剂和栓剂。
它具有良好的润滑性和保湿性，可以增加制剂的柔软度和延展性。
2. 甘油是一种常用的药用辅料，它的主要作用是什么？答：甘油主要用作溶剂和增稠剂。
它可以增加制剂的粘度，改善药物的稳定性和质地。
3. 羧甲基纤维素钠是一种常用的药用辅料，它常用于制备什么类型的制剂？答：羧甲基纤维素钠常用于制备口服溶解片。
它具有良好的溶解性和可压性，可以促进药物的溶解和释放。
4. 聚乙烯吡咯烷酮是一种常用的药用辅料，它的主要作用是什么？答：聚乙烯吡咯烷酮主要用作增稠剂和粘合剂。
它可以增加制剂的粘度，改善药物的质地和可塑性。
5. 乳化剂是一种常用的药用辅料，它的主要作用是什么？答：乳化剂主要用于制备乳剂。
它可以将油相和水相均匀分散在一起，形成稳定的乳液。
6. 聚乙二醇是一种常用的药用辅料，它常用于制备什么类型的制剂？答：聚乙二醇常用于制备栓剂和溶液剂。
它具有良好的溶解性和渗透性，可以促进药物的吸收和释放。
7. 羟丙基甲基纤维素是一种常用的药用辅料，它的主要作用是什么？答：羟丙基甲基纤维素主要用作增稠剂和胶凝剂。
它可以增加制剂的粘度，改善药物的质地和可塑性。
8. 聚乙烯醇是一种常用的药用辅料，它常用于制备什么类型的制剂？答：聚乙烯醇常用于制备口服溶解片和胶囊剂。
它具有良好的溶解性和可压性，可以促进药物的溶解和释放。
9. 羟丙基纤维素是一种常用的药用辅料，它的主要作用是什么？答：羟丙基纤维素主要用作增稠剂和胶凝剂。
它可以增加制剂的粘度，改善药物的质地和可塑性。
10. 乳化剂是一种常用的药用辅料，它常用于制备什么类型的制剂？答：乳化剂常用于制备乳剂。
化学合成药用辅料的应用考核试卷
2.乳糖是常用的______，用于增加药物的______。
3.硅胶常用作______，以改善药物的______。
4.聚乙二醇（PEG）是一种______，常用于制备______。
5.羧甲基纤维素钠（CMC-Na）是一种______，可用于制备______和______。
7.抗氧剂在注射剂中的作用是提高药物的崩解速度。（）
8.乳剂型气雾剂中，氟氯烷是推动剂，用于喷射药物。（）
9.缓释制剂中，包衣材料的作用是控制药物的快速释放。（）
10.悬浮剂中的分散介质是固体颗粒，分散相是液体。（）
11.栓剂中的基质是药物，载体是油脂。（）
12.含片中的粘合剂是用于加速药物在口腔中的溶解。（）
22.透皮贴剂中的______用于______药物通过皮肤。
23.凝胶贴剂中的______用于______药物释放。
24.气雾剂中的______是推动剂，用于将药物喷射出来。
25.喷雾剂中的______是溶剂，用于溶解药物。
四、判断题（本题共20小题，每题0.5分，共10分，正确的请在答题括号中画√，错误的画×）
B.羧甲基纤维素钠
C.硅胶
D.硫酸镁
18.以下哪些辅料可以用于制备软膏剂？（）
A.对羟基苯甲酸酯
B.甘油
C.硅油
D.碳酸氢钠
19.在制备缓释片时，常用的辅料包括：（）
A.丙烯酸树脂
B.乳糖
C.硅胶
D.羧甲基纤维素钠
20.以下哪些辅料可以用于制备凝胶贴剂？（）
A.油酸
B.硅油
C.甘油
D.硫酸镁
三、填空题（本题共25小题，每小题1分，共25分，请将正确答案填到题目空白处）
药用要求的试题及答案
药用要求的试题及答案# 药用要求的试题及答案一、选择题1. 下列哪项不是药用辅料的基本要求？A. 纯度高B. 稳定性好C. 价格低廉D. 安全性高答案：C2. 药用辅料在药物制剂中的作用不包括以下哪项？A. 改善药物的稳定性B. 提高药物的疗效C. 增加药物的副作用D. 调节药物的释放速度答案：C3. 以下哪种物质不适合作为药用胶囊的原料？A. 明胶B. 淀粉C. 纤维素D. 聚氯乙烯（PVC）答案：D二、填空题4. 药用辅料应具备的基本特性包括________、________和________。
答案：安全性、有效性、稳定性5. 药物的溶解度可以通过添加________来提高，这种辅料被称为增溶剂。
答案：表面活性剂三、简答题6. 简述药用辅料在制剂过程中的重要性。
答案：药用辅料在制剂过程中至关重要，它们不仅影响药物的稳定性和生物利用度，还能改善药物的物理和化学性质，提高药物的安全性和患者用药的依从性。
此外，辅料还能增强药物的疗效，减少副作用，调节药物的释放速度，以及改善药物的外观和口感。
7. 说明药物制剂中使用药用辅料的安全性考量。
答案：在药物制剂中使用药用辅料时，必须确保辅料的安全性。
辅料应通过严格的毒理学评估，确保在规定的剂量下对人体无害。
此外，辅料的纯度、微生物污染水平以及重金属含量等都必须符合药典标准，以避免对患者健康造成潜在风险。
四、论述题8. 论述药用辅料在药物制剂开发中的作用及其对药物疗效的影响。
答案：药用辅料在药物制剂开发中扮演着多重角色。
首先，辅料可以改善药物的物理化学性质，如流动性、可压性等，从而提高药物的加工性能。
其次，辅料能够提高药物的稳定性，防止药物降解，延长药物的有效期。
此外，辅料还能调节药物的释放速度，实现缓控释效果，提高药物的疗效和减少副作用。
在某些情况下，辅料还能增强药物的靶向性，提高药物在特定组织或器官中的浓度。
总之，药用辅料是药物制剂中不可或缺的组成部分，对药物的疗效和安全性有着直接的影响。
药用辅料设备生产与应用考核试卷
11.药用辅料设备生产中，哪些环节需要进行严格的质量控制？（）
A.原料采购
B.生产过程
C.产品检验
D.仓储运输
12.以下哪些辅料可用于制备气雾剂？（）
A.硅油
B.丙二醇
C.硼酸
D.硅胶
13.药用辅料设备生产中，哪些设备需要进行定期校验？（）
A.称重设备
B.混合设备
C.干燥设备
D.灭菌设备
14.以下哪些辅料可用于制备眼用制剂？（）
C.低能耗
D.大容量
5.下列哪种药用辅料主要用于制备片剂？（）
A.羧甲基纤维素钠
B.氢氧化铝
C.硬脂酸镁
D.乳糖
6.在药用辅料设备生产中，下列哪个环节对产品质量影响较小？（）
A.原料选择
B.设备清洁
C.工艺参数控制
D.仓储条件
7.下列哪种药用辅料主要用于制备胶囊剂？（）
A.羧甲基纤维素钠
B.淀粉
C.硬脂酸镁
D.粉碎机
17.下列哪种药用辅料主要用于制备眼药水？（）
A.乳糖
B.氢氧化钠
C.硼酸
D.甘油
18.在药用辅料设备生产中，下列哪个环节可能导致产品污染？（）
A.设备清洁
B.原料质量合格
C.工艺参数控制
D.人员操作不当
19.下列哪种药用辅料主要用于制备缓释制剂？（）
A.羧甲基纤维素钠
B.淀粉
C.聚乙烯醇
1.药用辅料的生产不需要严格控制环境洁净度。（）
2.药用辅料可以随意更换原料供应商，不会影响产品质量。（）
3.在药用辅料的生产过程中，设备清洁是非常重要的一环。用。（）
5.药用辅料的粉碎设备与食品粉碎设备要求相同。（）
药用辅料设备加工与配方设计考核试卷
D.干燥机
11.在药用辅料加工中，下列哪种工艺流程用于提高物料的流动性？（）
A.粉碎
B.混合
C.压片
D.筛分
12.下列哪种药用辅料可用于制备胶囊剂？（）
A.羧甲基纤维素钠
B.淀粉
C.羟丙甲纤维素
D.硬脂酸镁
13.在药用辅料配方设计中，下列哪个环节需要考虑辅料的安全性和稳定性？（）
A.辅料的选用
3.在药用辅料配方设计中，如何考虑辅料的稳定性和药物的有效性？请列举几种常用的稳定性评价方法。
4.请阐述药用辅料对药物释放机制的影响，并结合实例说明不同药用辅料如何调控药物的释放速度。
标准答案
一、单项选择题
1. A
2. B
3. B
4. B
5. B
6. D
7. B
8. D
9. C
10. B
11. D
12. B
17. ABC
18. ABCD
19. ABCD
20. ABCD
三、填空题
1.羟丙甲纤维素
2.球磨机
3.硬脂酸镁
4.化学物理
5.湿法制粒机
6.抗氧化剂
7.明胶
8.筛分杂质和分级粒子
9.压敏胶
10.微粉硅胶
四、判断题
1. ×
2. √
3. ×
4. ×
5. √
6. ×
7. √
8. ×
9. ×
10. √
五、主观题（参考）
药用辅料设备加工与配方设计考核试卷
考生姓名：__________答题日期：__________得分：__________判卷人：__________
一、单项选择题（本题共20小题，每小题1分，共20分，在每小题给出的四个选项中，只有一项是符合题目要求的）
药用辅料在胃药中的应用考核试卷
C.甘油
D.硫磺
6.以下哪些辅料可以改善药物的溶解性？（）
A.硅胶
B.羧甲基纤维素钠
C.乳糖
D.聚乙烯吡咯烷酮
7.胃药中常用的遮光剂有哪些？（）
A.硅藻土
B.碳酸钙
C.氧化铁
D.氧化锌
8.以下哪些辅料具有甜味？（）
A.赖氨酸
B.糖精钠
C.蔗糖
D.乳糖
9.胃药中常用的粘合剂有哪些？（）
-目标辅料功能：增加稳定性，促进崩解。
-选项：
A.羧甲基纤维素钠
B.乳糖
C.硅胶
D.硫酸钙
2.案例题：某胃药的主要成分是抗酸剂，需要选择辅料以改善药物的口感和释放特性。请根据以下信息，选择合适的辅料并说明理由。
-药物性质：微溶于水，口感苦涩。
-目标辅料功能：改善口感，调节释放速度。
-选项：
A.赖氨酸
9.胃药中常用的芳香剂有_______、_______、_______等。
10.胃药中常用的抗氧化剂有_______、_______、_______等。
11.胃药中常用的抗粘附剂有_______、_______、_______等。
12.胃药中常用的粘合剂有_______、_______、_______等。
13.胃药中常用的填充剂_______可以增加药物的重量和体积。
14.胃药中常用的崩解剂_______可以促进药物迅速崩解。
15.胃药中常用的润滑剂_______可以减少药物与模具之间的摩擦。
16.胃药中常用的稳定剂_______可以防止药物分解。
17.胃药中常用的甜味剂_______可以增加药物的口感。
24.胃药中常用的粘合剂_______可以增加药物的粘度。
药用辅料学
一、单选、填空1、液体制剂分类——按分散系统分类：均相（单相）分散体系；非均相（多相）分散体系2、HLB：3~8——适宜做W/O型乳化剂；8~16——适宜做O/W型乳化剂3、亲水亲油平衡值HLB：HLB值越低，亲酯性越强；反之，亲水性越强4、表面活性剂做增溶剂的机理：被增溶的药物以不同形式与胶束（胶团）相结合5、聚氧乙烯分子量比例在70%以上者，即使浓度在10%以上，在常压下加热到100℃，也观察不到起昙现象6、乳化剂的作用原理：降低界面张力（主流、相当于表面活性剂）、形成界面膜、形成电屏障7、分类：天然乳化剂（高分子化合物；较强亲水性；形成O/W型乳剂；降低表面张力的能力小）、合成乳化剂、固体乳化剂（O/W型、W/O型）、辅助乳化剂（类似于助溶剂，本身无乳化能力或乳化能力极低）8、苯甲酸：pH值对苯甲酸类的抑菌作用影响大；pH2.5~4时效果最强9、人体血浆渗透压相当于0.9%氯化钠溶液或5%的葡萄糖溶液的渗透压；低渗溶液—溶血；高渗溶液—细胞萎缩10、甘露醇：很好的冻干充填剂，常为填充剂的首选11、填充性：堆密度—粉体所占容器体积，反映产品规格大小，用密度表示12、软膏基质分为：油脂性~（油脂类、类脂类、烃类）、乳剂性~（O/W型、W/O型）、水溶性基质13、乳剂型基质分为：水包油型（O/W）乳化剂、油包水型（W/O）乳化剂14、一价皂：一部分硬脂酸与碱反应生成肥皂，作为乳化剂，另一部分存在于油相中，被乳化而分散成乳粒，由于其凝固作用可增加基质的稠度；三乙醇胺最常用15、缓控释材料分类—根据作用特点：膜缓控释材料、骨架缓控释材料、增粘缓控释材料、阻滞缓控释材料16、三大超级崩解剂：交联CMC-Na、交联CMS-Na、交联PVP；常加入微晶纤维素作为辅助崩解剂17、靶向给药系统（TDDS）分类：被动靶向、主动靶向、物理化学靶向制剂18、磷脂：根据载体材料的结构特性：棒状（在水中可形成双分子层，故能单独形成脂质体）、锥状（不能分散在水中，不能单独形成脂质体）、反锥状（分子为亲水性，在水中可形成胶团，但不能单独形成脂质体，可与前两种中任一种共同形成脂质体）19、分类：储库型（药物被控释膜或其他控释材料包裹成储库，由控释膜或空是材料控制药物释放速率）、骨架型（药物溶解或均匀分散在聚合物骨架材料中，由骨架材料控制药物的释放速率）20、压敏胶分为异聚丁烯类、聚丙烯酸树脂类、硅橡胶21、亚砜类：最早使用二、名词解释1、药用辅料：药物加工成各种类型的制剂时，通常都要加入一些有助于制剂成型、稳定，使制剂成品具有某些必要的理化特征或生理特征的各种辅助物质，这些辅助物质称作~2、表面活性剂：在液体中仅加入少量即能是表面张力急速下降的物质——增溶、乳化、润湿、去污、杀菌、消泡、起泡作用3、胶束：表面活性剂分子缔合在一起形成缔合粒子4、临界胶束浓度CMC：在一定温度和浓度条件下胶团有一定的分子缔合数，开始形成胶团时的浓度5、昙点*：某些含聚氧乙烯基的非离子型表面活性剂；需加热灭菌时需特别注意；起昙：由澄明变浑浊的现象，这个转变的温度成为浊点或昙点6、增溶：药物在水中因加入表面活性剂（增溶剂）而溶解度增加的现象7、防腐剂：能抑制微生物生长繁殖的化学物品；各类液体或半固体制剂—防腐剂；注射剂、滴眼剂—抑菌剂8、临界相对湿度CRH：水溶性的物料粉末在较低相对湿度环境时一般不吸湿，但当相对湿度提高到某一定值时，吸湿量急剧增加，此时的相对湿度。
粉雾剂制备中的药用辅料选择考核试卷
A.高沸点
B.低沸点
C.无毒
D.稳定
2.下列哪些辅料可以用作粉雾剂的润湿剂？（）
A.硅油
B.甘油中，以下哪些辅料可以作为表面活性剂使用？（）
A.硅烷偶联剂
B.硅油
C.月桂醇
D.乳糖
4.在粉雾剂中，以下哪些辅料可以作为稳定剂？（）
6.粉雾剂中的崩解剂主要作用是使药物迅速释放。（）
7.粘合剂在粉雾剂中的作用是增加药物的粘度。（）
8.抗氧化剂在粉雾剂中的作用是防止药物氧化变质。（）
9.防腐剂在粉雾剂中的作用是防止微生物污染。（）
10.干燥剂在粉雾剂中的作用是吸收多余水分，防止药物吸湿。（）
11.分散剂在粉雾剂中的作用是使药物粒子均匀分散。（）
1.粉雾剂制备中，常用的助流剂是（）。
A.硅胶
B.羧甲基纤维素钠
C.甘油
D.乳糖
2.下列哪种辅料常用于增加粉雾剂的稳定性？（）
A.硅胶
B.羧甲基纤维素钠
C.甘油
D.乳糖
3.粉雾剂中的抛射剂应具备哪些特点？（）
A.易挥发、低沸点
B.稳定、无毒性
C.无色、无味
D.以上都是
4.在粉雾剂制备中，常用作润湿剂的是（）。
8.下列哪种辅料适用于调节粉雾剂的粒度分布？（）
A.硅胶
B.羧甲基纤维素钠
C.甘油
D.乳糖
9.粉雾剂中的表面活性剂主要用于（）。
A.增加粘度
B.改善流动性
C.提高稳定性
D.以上都是
10.在粉雾剂制备中，常用的崩解剂是（）。
A.硅胶
B.羧甲基纤维素钠
C.甘油
D.乳糖
11.下列哪种辅料适用于调节粉雾剂的粒径大小？（）
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一、A型题（每小题给出得5个备选答案中,只有１项就是最符合题目要求，每题１分,共１0分。
)1、毒性大，为人体致癌物或环境危害物,一般严禁使用得溶剂，按毒性分类为哪类溶剂 ·············································································(）Ａ.引一类B．第二类C．第三类Ｄ。
第四类E。
第五类2、可在机体内降解,降解产物或代谢产物安全无毒，属于生物降解聚合物，就是优良得缓控释材料就是ﻩﻩ ······················································ﻩﻩﻩﻩ( ）A。
巴西棕榈蜡B．聚维酮Ｃ。
聚丙烯D.聚乙烯E。
聚乳酸3、主要用作注射用无菌粉末得赋形剂与溶剂或注射剂得稀释剂得就是( ）Ａ.饮用水 B.蒸馏水Ｃ．注射用水D.灭菌注射用水E.去离子水４、可作为配制普通药物制剂得溶剂或试验用水,不得用于注射剂得配制得就是ﻩ ·····················································································ﻩ（）Ａ。
自来水B。
纯化水C．注射用水D。
灭菌注射用水E。
井水５、在水中不离解，毒性与溶血性较小,目前应用最广，可用于内服，外用，注射等剂型得表面活性剂就是 ················································（)A。
阴离子型 B.阳离子型C．两性离子型D．非离子型 E.以上都不就是6、海藻糖在药物制剂中常用作ﻩﻩ（)A。
冻干填充剂B．冻干保护剂C．渗透压调节剂Ｄ.增溶剂Ｅ。
乳化剂7、适用于各种给药途径，应用最广泛得成膜材料就是ﻩﻩ（）Ａ.白及胶 B.壳聚糖 C.聚乙烯醇D。
明胶 E.聚维酮8、栓剂得油脂性基质常用 ··············································（）A。
甘油明胶Ｂ。
氢化菎麻油C。
可可豆脂Ｄ．白蜡Ｅ。
蜂蜡9、滴丸水溶性基质常用ﻩﻩ（）Ａ.聚乙二醇Ｂ.硬脂酸Ｃ.单硬脂酸甘油酯D。
氢化植物油 E.虫蜡1０、滴丸制备时常用得冷凝液有····································ﻩ（）A.甘油B。
明胶C．二甲基硅油Ｄ.丙二酶Ｅ．磷脂二、多项选择题（每小题给出得5个备选答案中，有2-5项就是符合题目要求，每题2分,共１分.）1、药用辅料在药物制剂中得作用就是······························（）A。
就是药物制剂得物质基础B．可改变药物得给药途径与作用方式C.可促进药物得吸收D.可改变药物得理化性质Ｅ.就是提高制剂质量得关键2、目前我国已出台得药用辅料管理规定有··························· ( ）A．《药用辅料注册申报资料要求》B。
《药用辅料生产质量管理规范》C.《药品生产质量管理规范》Ｄ．《药品管理法》E.《药剂辅料质量技术规范》3、在制药工业中,尤其就是在天然药物提取及分离沌化过程中应尽可能使用,无须作溶剂残留量检查得溶剂有 ·············································（)A.乙醇B.正丁醇C.丙酮D。
乙醚E。
甲醇4、在制药工业中应限制使用或尽可能避免使用，若使用，应作溶剂残留量检查得溶剂有ﻩ（）A。
乙腈B。
三氯甲烷C．环乙烷 D.甘油Ｅ.甲苯５、液体药剂常用得增溶剂有ﻩ（）A．对羟基苯甲酸酯类B。
聚山梨酯类C.聚氧乙烯脂肪酸酯类Ｄ．泊洛沙姆E.苄泽类6、可供静脉注射用得乳化剂有ﻩ（)Ａ.阿拉伯胶B．卵磷脂Ｃ.海藻酸钠D。
珀珞沙姆188E．明胶7、适用于偏酸性药液得抗氧化剂就是······································（)Ａ.亚硫酸钠B．亚硫酸氢钠 C.焦亚硫酸钠D.硫代硫酸钠Ｅ。
L—半朊氨酸盐酸盐8、可直接压片用得稀释剂常用 ·············································（）A.蔗糖B。
淀粉 C.改良淀粉Ｄ.喷雾干燥乳糖E。
微晶纤维素９、在制备片剂时，常用作油类得良好吸收剂得就是ﻩ( )A.磷酸钙Ｂ.糊精C。