红外线体温计产品技术要求东莞富润得精密技术

2. 性能指标

2.1 温度显示范围

FRD100、FRD200、FRD600红外线体温计温度显示范围32.0℃–42.9℃；

FRD300、FRD500、FRD800红外体温计温度显示范围34.0℃–42.9℃。

2.2 最大允许误差

2.2.1 规定的温度显示范围内最大允许误差

红外线体温计在 35.0℃～42.0℃的温度显示范围内，最大允许误差±0.2℃。

2.2.2 规定的温度显示范围外最大允许误差

红外线体温计在 35.0℃～42.0℃的温度显示范围外，最大允许误差±0.3℃。

2.2.3 变化环境条件下最大允许误差

变化环境下，红外线体温计在35.0℃～42.0℃的温度显示范围内最大允许误差应符合2.2.1的要求。

2.3 抗跌落

红外线体温计在正常使用时从垂直距离为1m高处以三次不同起始姿态自由跌落到一个硬质表面上后应符合 2.2.1 的要求。

2.4 指示单元

2.4.1 分辨力

红外线体温计指示单元的分辨力为0.1℃(0.1℉)。

2.4.2 显示

红外线体温计显示上的读数值的高度＞4mm。

2.4.3 提示功能

a) FRD100、FRD200、FRD600显示温度超出32.0℃～42.9℃范围，显示提示错误LO或HI。

FRD300、FRD500、FRD800显示温度超出34.0℃～42.9℃范围，显示提示错误LO或HI。

b)环境操作的温度超出16℃～35℃范围，FRD100、FRD500显示提示错误Err，FRD200、FRD300、FRD600、FRD800无环境温度超范围提示。

2.4.4 低电压提示功能

电池电压低于2.6±0.2V时，FRD100应能显示低电压符号，并能自动关机。

电池电压低于2.5±0.2V时，FRD200、FRD300、FRD500、FRD600、FRD800显

示低电压符号，并自动关机。

2.4.5 模式

a)红外线体温计应具备额温测量模式。

b)以校准为目的的校准模式应通过直接将红外线体温计设置到该模式的变换技术来获得。

2.5 功能性能

2.5.1 单位切换功能

红外线体温计可以切换单位摄氏度或华氏度，同时屏幕显示℃或℉。

2.5.2提示功能

当测量结果在37.4℃～42.9℃范围时，FRD100、FRD200、FRD300、FRD500、FRD800红外体温计应发出警报。

当测量结果在37.6℃～42.9℃范围时,FRD600红外体温计应发出警报。

2.5.3 测量时间

待机状态下，红外线体温计应在3s内完成额温测量。

2.5.4记忆查询

FRD100、FRD300、FRD500可查询本地数据32组；

FRD200可查询本地数据5组；

FRD800可查询本地数据50组。

2.6 电磁兼容要求

应符合YY 0505-2012《医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验》标准要求。

2.7 安全要求

应符合按GB 9706.1-2007《医用电气设备第1部分：安全通用要求》标准要求。

2.8 清洁

红外线体温计清洁后应符合2.2.1规定的要求，并且其外壳上的标志不应受到影响。

2.9 自检功能

FRD100红外线体温计每次开机时屏幕上显示℃和体温以及声音键后1秒自动测量；

FRD200红外线体温计通电后屏幕全屏显示，显示版本号，蜂鸣器响一声，结束自检；

FRD300、FRD500、FRD600、FRD800红外线体温计每次开机时屏幕上所有LCD 应全显。

2.10 自动关机功能

待机状态下，无按键动作时，30秒内自动关机。

2.11 外观与结构

2.11.1 红外线体温计外形应端正，表面应平整、光洁，不得有明显划痕、锋棱、毛刺和变形。

2.11.2 红外线体温计控制面板和功能键的文字、符号标志应清晰、准确、牢固。

2.11.3 红外线体温计各控制装置应灵活、可靠，紧固件应无松动现象。

2.11.4 红外线体温计探测器的顶端应平滑,边缘应无毛刺。

2.11.5 显示屏的显示字迹应无乱码、错码和缺笔划现象。

2.12 使用说明书

红外线体温计的使用说明书至少应包括下列内容：

a)温度显示范围、温度单位、最大允许误差、正常工作和贮存条件；

b)被测对象人群、身体部位和红外线体温计的临床准确度或临床偏差；

2.13 环境试验要求

红外线体温计的环境试验应符合GB/T14710-2009《医用电器环境要求及试验方法》中气候环境试验II组，机械环境试验II组的规定，运输试验应符合GB/T14710-2009《医用电器环境要求及试验方法》中4章的规定，电源适应能力试验应符合GB/T14710-2009《医用电器环境要求及试验方法》中5章的规定及表4的要求。