通用名称功能分类用量和适用范围
焦磷酸钠通用名称、功能分类、用量和使用范围
2.1.焦磷酸钠在GB2760-2011中通用名称、功能分类、用量和使用范围：通用名称：焦磷酸钠英文名称：tetrasodium pyrophosphateCNS号15.004 INS号450iii功能水分保持剂、膨松剂、酸度调节剂、稳定剂、凝固剂、抗结剂2.2.现申请食品添加剂焦磷酸钠扩大的范围和用量：（三）证明技术上确有必要和使用效果的资料或者文件3.1. 申请扩大到（09.04）的必要性：本公司生产“复配水分保持剂”（商品名：保水磷F）已有近10年历史，虽然组成成分和用量均为GB-2760-2011允许，但是，作为复合添加剂，在食品生产过程中的使用方法与单一成分所允许的方法有所不同（单一成分只限于冷冻鱼糜），为确保食品安全并完全符合法规，我们在此提出扩大其中成分焦磷酸钠、六偏磷酸钠的使用范围：由只用于冷冻鱼糜（09.02.03），扩大到常温熟制的鱼糜制品（可直接食用）。
即为：（09.04）熟制水产品（可直接食用）。
本复合食品添加剂“复配水分保持剂”（商品名：保水磷F），由焦磷酸钠、六偏磷酸钠经严谨工艺混合制成。
作为添加剂原料的以上两种成份，均属于GB-2760-2011所允许使用的范围和用量，但法规中对于水产品，只限于用到“冷冻鱼糜制品（09.02.03）、预制水产品（半成品）（09.03）和水产品罐头（09.05）”中，消费者购买的冷冻鱼糜制品、经过加工成熟食后方可食用。
本复合食品添加剂除可用于生鱼糜冷冻制品工艺外，更被常用于熟鱼糜制品生产，消费者购买成品后既可以直接食用，也可以放到冷冻柜里保存。
常温下的保质期为半年、冷冻下的保质期为2年。
并且，熟鱼糜制品的味道较生鱼糜冷冻制品更为鲜嫩、食用方便、保质期可控。
复合食品添加剂“复配水分保持剂”（商品名：保水磷F），专用于熟鱼糜食品保水保鲜。
上市多年后，深受鱼糜生产加工企业的欢迎。
我们在实践中发现，本品在常温熟制鱼糜的生产过程中添加，由于与肌肉组织能充分渗入混合，其保水保鲜效果和口感均最佳，可开袋即食，其在常温下可贮存半年，冷冻贮存可达两年。
通用名称功能分类用量和使用范围
二、通用名称、功能分类，用量和使用范围本文叙述的脂肪酶（lipase，简称KLM1）制剂是通过重组多形汉逊酵母1生产菌株（Hansenula polymorpha）发酵生产的，该重组多形汉逊酵母携带有多拷贝来自异孢镰刀菌（Fusarium heterosporum）的脂肪酶编码基因KLM1。
通用名称：脂肪酶Lipase功能分类：加工助剂食品工业用酶制剂使用范围：面包等烘焙食品，面条、意大利面等面食用量：按生产需要适量使用来源（生产菌）：多形汉逊酵母Hansenula polymorpha供体：异孢镰刀菌Fusarium hetreosporum系统名称：三酯基甘油脂肪酶Triacylglycerol lipase其他使用名称：脂肪酶Lipase；三酰基甘油酰基水解酶Triacylglycerol acylhydrolase；甘油三酯脂肪酶Triglyceride lipase；甘油酯水解酶Glycerol ester hydrolase三丁精酶TributyrinaseCAS号: 9001-62-1EC号: 3.1.1.3商品名称:1多形汉逊酵母（Hansenula polymorpha）曾命名为安格斯汉逊酵母（Hansenula angusta），安格斯毕赤酵母（Pichia angusta）。
最新的分类学建议命名为Ogataea polymorpha。
三、证明技术上确有必要和使用效果的资料或者文件3.1 多形汉逊酵母生产的脂肪酶的功能类别及作用机理3.1.1 功能类别脂肪酶（又名三酰基甘油酰基水解酶）是一种常用的食品工业加工助剂，在国内外已有长期的历史。
脂肪酶主要催化甘油三酯中1和3位脂肪酸的水解（如下图3-1所示）。
图3-1、脂肪酶KLM1催化甘油三酯水解示意图该酶还对其他脂质组分中的sn-1酯键具有活性，包括二酰基-磷脂和二酰基-半乳糖脂,其催化反应示意图如下所示图3-2、脂肪酶KLM1催化磷脂酰胆碱水解示意图图3-3、脂肪酶KLM1催化双半乳糖甘油二酯水解示意图食品本身内源性的甘油三酯在KLM1脂肪酶的催化下形成具有极性的溶血磷脂和溶血半乳糖脂和自由的脂肪酸，可达到增加烘焙中面团的稳定性、谷物加工的同步糖化和酒精发酵中体系的黏度和泡沫体积，在食品中油、烘焙食品、奶酪以及以奶为原料的调味品的加工中具有长期的使用历史，脂肪酶能使面团更蓬松和稳定，成品面包和馒头的结构更均匀，口感更好。
添加剂的通用名称功能分类用量和使用范围-国家食品安全风险
添加剂的通用名称、功能分类、用量和使用范围一、通用名称：L-苏糖酸镁英文名称：Magnesium-L-Threonate分子式：Mg(C4H7O5)2•H2O二、功能分类：食品添加剂中的营养强化剂三、用量和使用范围依据中华人民共和国国家标准<<食品营养强化剂使用卫生标准>> ( GB14880)中镁元素的使用范围和用量的标准和要求,L-苏糖酸镁的使用范围和用量为:营养强化剂食品分类号食品类别（名称）使用量L-苏糖酸镁01.03.02调制乳粉（儿童用乳粉和孕产妇用乳粉除外）3.66g/kg ~ 13.40g/kg 14.0 饮料类0.37 g/kg ~ 0.730 g/kg 14.06 固体饮料类15.85g/kg ~ 25.60g/kg技术上确有必要和使用效果的资料一．食品添加剂的功能类别及作用机理1.常量元素镁的概述1.1 镁的生理功能镁是人体细胞内的主要阳离子，浓集于腺粒体中，仅次于钾和磷，在细胞外液仅次于钠和钙居第三位。
镁是人体必需的常量元素，镁离子作为酶的辅助因子参与体内所有能量代谢, 激活和催化大约300多种酶系统, 包括葡萄糖的利用, 脂肪、蛋白质和核酸的合成, 三磷酸腺苷代谢及膜离子转运等, 并与线粒体细胞及所有膜结构和功能完整性有关。
镁离子通过激活膜上的Na+—K+—ATP酶, 保持细胞内钾离子的稳定, 镁离子的改变也影响钙的代谢。
所以镁具有维持心肌、神经、肌肉的正常功能的特殊作用。
1.2 镁缺乏对机体的影响（1）镁缺乏与钙代谢：低钙血症患者常有显著的镁缺乏表现，而镁耗竭也可导致血清钙浓度下降。
（2）镁缺乏与神经肌肉兴奋性：神经肌肉兴奋性亢进是镁缺乏的最初表现，严重时出现谵妄、精神错乱等。
（3）镁缺乏与心血管疾病：镁缺乏引的镁代谢异常与各种退行性疾患的发生有关。
心血管疾病就是其中之一。
在正常受试者中，实验性镁耗竭可使尿溶血栓烷浓度、血管紧张素II诱导的血浆醛固酮水平以及血压增高，表明镁缺乏对血管功能可能有潜在的影响。
添加剂的通用名称、功能分类、用量和使用范围
一、添加剂的通用名称、功能分类、用量和使用范围1.1 名称通用名：低聚半乳糖英文名：galactooligosaccharide同义词：GOS1.2 功能分类、用量和使用范围申报低聚半乳糖产品为营养强化剂，主要作为益生元类物质，应用范围和使用量与食品添加剂标准中规定使用的低聚半乳糖使用范围和使用量一致，可用于婴幼儿配方食品、幼儿及较大幼儿配方食品及各类食品中。
使用量不超过64.5g/kg。
低聚半乳糖是食品添加剂GB2760-2014 中规定允许使用的营养强化剂，所批准的低聚半乳糖来源也是乳糖。
卫生部公告2007年第12号确认根据《中华人民共和国食品卫生法》和《食品添加剂卫生管理办法》的规定批准低聚半乳糖为新的食品添加剂，可用于婴幼儿配方食品，较大婴儿和幼儿配方食品。
批准公告如下：此外，卫生部2008年第20号公告同时批准来源于乳糖的低聚半乳糖为新资源食品，使用范围为：婴幼儿食品、乳制品、饮料、培烤食品、糖果。
新资源公告如下：我司的低聚半乳糖同样以乳糖为原料，经β-半乳糖苷酶催化水解乳糖获得。
生产过程中使用的酶制剂β-半乳糖苷酶来源于两岐双岐杆菌。
二、证明技术上确有必要和使用效果的资料或者文件低聚半乳糖对人体肠道内的益生菌群有很强的增殖作用，减少有害微生物的生长和有害发酵产物的生成。
同时具有和植物膳食纤维相同效用，可促进肠道蠕动，改善肠道功能。
因此我国已批准低聚半乳糖可以用在婴幼儿配方食品中，新资源食品也已批准低聚半乳糖作为一般食品成分广泛用在食品中。
欧盟、美国、日本、韩国、澳大利亚新西兰等许多国家也已批准低聚半乳糖作为益生元物质在婴幼儿食品及各类食品中广泛使用。
GOS是通过酶将半乳糖从乳糖转移到糖的受体上而生成的。
而其中影响低聚半乳糖功效性的决定性因素，就是工艺中用于催化水解的酶制剂的来源。
β-半乳糖苷酶来源的不同，相应的低聚半乳糖的功效也会有所不同。
β-半乳糖苷酶是食品添加剂GB2760-2014 中批准的可以使用的酶制剂，主要来源包括胞壁克鲁维酵母，黑曲酶，米曲霉，鲁克茹维酵母等。
食品添加剂的通用名称、功能分类、用量和使用范围
二、食品添加剂的通用名称、功能分类、用量和使用范围食品添加剂的通用名称、功能分类、用量和使用范围2.1 通用名称通用名称：焦糖色（亚硫酸铵法）英文名称：Caramel colour class Ⅳ-ammonia sulphite processINS号：150dCNS号：08.1092.2 功能分类着色剂2.3 拟申报使用范围和用量2.4 现批准使用范围和用量焦糖色（加氨生产）为GB 2760-2014《食品安全国家标准食品添加剂使用标准》（以下简称GB 2760）中批准使用的食品添加剂，功能为着色剂。
根据GB 2760的相关规定，焦糖色（加氨生产）允许在可可制品、酱油、碳酸饮料、风味饮料、固体饮料等食品饮料中可按生产需要适量使用；在配制酒、白兰地、调香葡萄酒、啤酒和麦芽饮料中最大使用量为50.0 g/kg，在威士忌、朗姆酒中最大使用量6.0g/kg。
三、证明技术上确有必要和使用效果的资料或者文件证明技术上确有必要和使用效果的资料或者文件3.1 焦糖色简介焦糖色是一种在食品工业中应用范围十分广泛的天然着色剂。
根据《食品安全国家标准食品添加剂焦糖色》（GB1886.64-2005）定义，焦糖色（亚硫酸铵法）是以蔗糖、淀粉糖浆、木糖母液等碳水化合物为原料，在氨化合物亚硫酸盐同时存在下，加或不加酸（碱）而制得的。
焦糖色（亚硫酸铵法）通常为黑褐色的液体、粉末或颗粒，有一种焦糖的焦香味。
注：本材料中无特殊说明，均指“焦糖色”指“焦糖色（亚硫酸铵法）”。
焦糖色的产生是一种褐变反应（Browning Reaction)。
焦糖化反应是由糖类，尤其是单糖，在没有氨基化合物存在的情况下，加热到熔点以上的高温（一般是140-170℃以上）时，因糖发生脱水与降解，发生褐变反应，这种反应称为焦糖化反应，又称卡拉密尔作用（caramelization)。
至今为止，科学技术尚不能确切的解释焦糖化反应的机理，焦糖的结构组成也尚未被认识。
添加剂的通用名称、功能分类、用量和使用范围
2.添加剂的通用名称、功能分类、用量和使用范围通用名称：硬脂酰乳酸钠（Sodium stearoyl lactylate）功能分类：乳化剂、稳定剂用量：2.0g/kg使用范围：02.05 其他油脂或油脂制品（粉末油脂）3.证明技术上确有必要和使用效果的资料或文件3.1 作用原理硬脂酰乳酸钠是一种安全性较高的阴离子表面活性剂，分子结构由亲水基和亲油基两部分组成，如图1所示。
亲水基一般是溶于水或能被水浸湿的基团如羟基，故可与水或水溶性物质相溶；亲油基一般是与油脂结构中烷烃相似的碳氢化合物长链，故可与油脂相溶。
因此硬脂酰乳酸钠能分别吸附在油和水两相中互相排斥的界面上形成薄分子层，降低两相的界面张力，从而使原来互不相溶的物质得以均匀混合，形成均质状态的分散体系，改变了原来的物质状态，进而改变食品的内部结构，提高食品的感官和食用质量。
图1 硬脂酰乳酸钠的分子结构图硬脂酰乳酸钠的亲油、亲水平衡值（HLB值）约为8左右，它可以使食品中的油水均匀分散，特别在高油脂的烘烤食品中效果更为突出，可节省油脂用量约10%。
它还能与淀粉和蛋白质相结合，形成络合物，从而改善食品内部组织结构，在面包、蛋糕、馒头等食品中具有优越的乳化、稳定及增强面包面筋的作用，同时还可以起到保鲜、延缓食品老化的效果 ,因此在食品行业中得到广泛应用。
3.2 硬脂酰乳酸钠在粉末油脂中的作用效果试验及最佳使用量3.2.1 试验背景在GB 15196《食品安全国家标准食用油脂制品》（见附件1）中“食用油脂制品”的定义为：经精炼、氢化、酯交换、分提中一种或几种方式加工的动、植物油脂的单品或混合物，添加（或不添加）水及其他辅料，经（或不经过）乳化急冷捏合制造的固状、半固状或流动状的具体某种性能的油脂制品。
包括食用氢化油、人造奶油（人造黄油）、起酥油、代可可脂（包括类可可脂）、植脂奶油、粉末油脂等。
即粉末油脂是包含在食用油脂制品中的一种产品类别。
粉末油脂是一种新型的油脂制品。
食品添加剂的通用名称、功能分类、用量和使用范围
3.3在拟添加的食品中添加与否的效果对比实验
3.3.1调制乳
进行调制乳的口感对比实验，观察使用异麦芽酮糖与否调制乳的口感变化，从而判断异麦芽酮糖的替代作用是否有效。
根据有关医学研究，异麦芽酮糖不会被唾液、胃酸和胰液消化，一直到小肠才被小肠蔗糖酶、异麦芽糖酶、复合催化水解成葡萄糖和果糖吸收"因为其结构类似蔗糖，消化后分解成葡萄糖和果糖直接吸收代谢，因此没有任何食用安全问题"有关资料显示，人体一次食用85克也不会导致腹泻"。[2]
异麦芽酮糖对于产品的能量增加效果好，可以有效保证产品的质量和营养价值。从品质和营养的角度，生乳中的糖含量并不高而且所含糖类主要是乳糖，对于那些乳糖不耐受的人群来讲，调制乳中的生乳所含的乳糖并不是非常好的营养价值，饮用会引起不适。
目前，中国批准在调制乳、风味发酵乳、水果罐头、蜜饯凉果和其他杂粮食品中使用的甜味剂，如三氯蔗糖及一些糖醇类甜味剂，基本上只顾及到了甜味，没有顾及到能量的获得。而能量的获得主要依靠食糖类物质，因此，从技术上寻找能两者兼顾的甜味剂是非常必要的。
异麦芽酮糖安全，口感柔和细致。从食品安全角度，异麦芽酮糖具有与高纯度蔗糖极为相似的纯甜味，对味蕾的最初剌激速度比蔗糖快，甜味温和细致，食用期间与之后都没有不良口感。甜度不随温度变化而变化，在各种温度下，均可表现出纯正的甜味。人对各种糖醇的摄入均有一定耐受量，否则会有不同程度的助泻作用，例如山梨醇一次摄入15g，会导致腹泻；木糖醇一次摄入30g会产生腹泻。[1]
综上所述，在中国批准将异麦芽酮糖应用于调制乳、风味发酵乳、水果罐头、蜜饯凉果和其他杂粮制品是安全的和必要的。
添加剂的通用名称、功能分类,用量和使用范围
2. 添加剂的通用名称、功能分类，用量和使用范围2. 添加剂的通用名称、功能分类，用量和使用范围2.1食品添加剂的通用名称亚硫酸钠，CNS号：05.004，INS号：221，英文名：sodium sulfite2.2 功能分类抗氧化剂2.3 用量和使用范围3.证明技术上确有必要和使用效果的资料或者文件3.证明技术上确有必要和使用效果的资料或者文件3.1 申请扩大使用范围的背景说明我司果酱、水果调味糖浆类产品，含有水果，糖和水等原料，如放置常温，由于水果的天然特性，放置一个月左右后颜色已经变化，绝大部分客户都不能接受。
为了适应目前的工业化市场需求，需要添加抗氧化成分来延缓水果褐变的发生。
还原剂是在氧化还原反应里，失去电子或有电子偏离的物质。
加入还原剂后，还原剂本身具有还原性，被氧化，保护水果肉馅的营养成分，颜色和味道，延缓变化的发生。
亚硫酸钠在食品中尤其蔬果类产品有非常广泛的应用，对氧化酶有强烈的抑制作用。
3.2亚硫酸钠的抗氧化作用机理3.2.1 水果的氧化与褐变水果类产品富含多酚类物质，黄酮类物质等，除了酸甜可口外，更具有抗氧化、延缓衰老、预防心血管疾病和癌症等多种生物活性物质，但是也极易氧化，是导致包括水果肉馅在内的食品变质的重要因素之一，使颜色发生褪色，褐变，还会使其维生素破坏，风味发生改变，降低营养价值。
酶促褐变是在新鲜植物性食物中，酚酶催化酚类物质形成醌及其聚合物的结果。
植物组织中含有酚类物质，在完整的细胞中作为呼吸传递物质，在正常的情况下，氧化还原反应之间（酚和醌的互变)保持着动态平衡，当组织破坏后，氧就大量侵入，打破了氧化还原反应的平衡，于是发生了氧化产物醌的积累和进一步聚合及氧化，形成黑色。
金属离子，如铁，铜等，均可催化酶促反应；非酶促褐变，包括美拉德反应，焦糖化反应，抗坏血酸氧化分解，多元酚氧化缩合等。
- 抗坏血酸氧化分解可形成脱氢抗坏血酸，再水合形成2，3-二酮古洛糖酸，脱水，脱羧后形成糠醛，再形成褐色素。
通用名称、功能分类、用量和使用范围一、通用名称通用名称二甲醚
通用名称、功能分类、用量和使用范围一、通用名称通用名称：二甲醚英文名称：methyl ether；dimethyl ether；DME别名：甲醚二、功能分类食品加工助剂三、拟使用范围及使用量1．使用量二甲醚主要用于植物原料的提取，在生产过程中的使用量无特别要求，按生产工艺的需要使用，无最大使用量限制，推荐物料和溶剂的比例为1:1-1:2之间。
其安全使用的关键是尽量除尽成品中的残留溶剂。
渣中溶剂残留不得大于700ppm，成品中溶剂残留不得大于100ppm。
2．使用范围植物色素的提取证明技术上确有必要和使用效果的资料和文献一、技术上的必要性1. 二甲醚的用途与功效二甲醚来源广，是一个清洁能源，同时也是一个新兴的溶剂。
在作为清洁能源方面上，正被国家及世界各地推广应用。
二甲醚作为食品加工助剂与其他方法相比具有明显优势。
二甲醚作为萃取溶剂，主要具有以下几个突出优点：①适用于天然产物中的中等极性和弱极性目标成分的萃取，尤其在热敏性、易氧化物质的萃取中有独特的优点；②萃取和脱溶过程都在常温（小于40℃）下进行的，对萃取物中的生物活性物质和热敏性物质不破坏；③萃取产物质量好；④产品中溶剂残留低；⑤生产过程中的能耗只有常规溶剂的几分之一。
2. 使用二甲醚的理由2.1 二甲醚简介二甲醚(Dimethyl ether)，简称DME，分子式C2H6O，结构式为CH3-O-CH3 ，是一种无色气体或压缩液体，它无腐蚀性，无致癌性，具有轻微的醚香味。
常温常压下呈气态，常温时可在5个大气压下液化，具有与液化石油气相似的物性。
二甲醚溶于水、乙醇、汽油、四氯化碳、苯、氯苯、丙酮及醋酸甲酯等多种有机溶剂，具有优良的混溶性，能同大多数极性和非极性有机溶剂混溶。
在常温常压下可溶于水。
在大气对流层中可降解，是环境友好介质。
二甲醚的沸点为-24.9℃，在室温和一定的压力下液化为液体，由于其极性适中，对天然产物中脂溶性、水溶性成份都有很好的萃取能力，尤其是全部萃取和分离溶剂过程不用高温加热，所以物料中热敏性、易氧化成份不会被破坏，在许多情况下优于乙醇、己烷等常用萃取溶剂。
食品添加剂的通用名称、功能分类、用量和使用范围
二、食品添加剂的通用名称、功能分类、用量和使用范围食品添加剂的通用名称、功能分类、用量和使用范围2.1 通用名称通用名称：焦糖色（加氨生产）英文名称：c aramel colour class Ⅲ-ammonia processINS号：150cCNS号：08.1102.2 功能分类着色剂2.3 拟申报使用范围和用量2.4 现批准使用范围和用量焦糖色（加氨生产）为GB 2760-2014《食品安全国家标准食品添加剂使用标准》（以下简称GB 2760）中批准使用的食品添加剂，功能为着色剂。
根据GB 2760的相关规定，焦糖色（加氨生产）允许在饼干、酱油、酱及酱制品等食品饮料中可按生产需要适量使用；在配制酒、白兰地、啤酒中最大使用量为50.0 g/kg，在威士忌、朗姆酒中最大使用量6.0g/kg。
三、证明技术上确有必要和使用效果的资料或者文件证明技术上确有必要和使用效果的资料或者文件3.1 焦糖色简介焦糖色是一种在食品工业中应用范围十分广泛的天然着色剂。
根据《食品安全国家标准食品添加剂焦糖色》（GB1886.64-2005）定义，焦糖色（加氨生产）是以蔗糖、淀粉糖浆、木糖母液等碳水化合物为原料，在氨化合物存在下，加或不加酸（碱）而制得的，不使用亚硫酸盐。
焦糖色（加氨生产）通常为黑褐色的液体、粉末或颗粒，有一种焦糖的焦香味。
注：本材料中无特殊说明，均指“焦糖色”指“焦糖色（加氨生产）”。
焦糖色的产生是一种褐变反应（Browning Reaction)。
焦糖化反应是由糖类，尤其是单糖，在没有氨基化合物存在的情况下，加热到熔点以上的高温（一般是140-170℃以上）时，因糖发生脱水与降解，发生褐变反应，这种反应称为焦糖化反应，又称卡拉密尔作用（caramelization)。
至今为止，科学技术尚不能确切的解释焦糖化反应的机理，焦糖的结构组成也尚未被认识。
3.2 龙舌兰酒概况墨西哥是“一带一路”拉美区域的重要大国之一，双边经贸往来更趋多样化。
一、食品添加剂的通用名称、功能分类,用量和使用范围_1.通用名_润湿剂
一、食品添加剂的通用名称、功能分类,用量和使用范围_1. 通用名_润湿剂一、食品添加剂的通用名称、功能分类,用量和使用范围1. 通用名称:羟丙基二淀粉磷酸酯英文名称:Hydroxypropyl distarch phosphate2. 功能分类:增稠剂3. 用量:按生产需要适量使用4. 使用范围:01.05.01 稀奶油二、证明技术上确有必要和使用效果的资料或者文件食品添加剂的功能类别及作用机理在稀奶油中添加羟丙基二淀粉磷酸酯属于增稠剂.由于经过了醚化和适当的交联,生成具有亲水性的羟丙基,这使得羟丙基二淀粉磷酸酯的膨润力显著高于原淀粉,其糊液对温度、酸度和剪切力的稳定性提高.羟丙基二淀粉磷酸酯通过与稀奶油中的水分相结合膨胀,代替水充满稀奶油,从而使稀奶油的质地更加浓稠和均匀、一致,产品的保水性和稳定性提高.在拟添加的食品中添加与否的效果对比在稀奶油中使用羟丙基二淀粉磷酸酯可以改善干酪的质地,使稀奶油的质地更加浓稠和均匀光滑,口感更加润滑,并有助于维持稀奶油在保质期内的稳定性.使用效果如下图所示.与同一功能类别的食品添加剂使用效果的对比资料羟丙基二淀粉磷酸酯在稀奶油中作为增稠剂使用,与其他同类功能的食品添加剂比较,羟丙基二淀粉磷酸酯在稀奶油中的应用有以下几方面优势:羟丙基二淀粉磷酸酯呈中性,在稀奶油的超高温灭菌处理过程中,不会降低产品的pH值;羟丙基二淀粉磷酸酯能够在稀奶油中形成牢固、稳定的交联键,维持产品在保质期内的稳定性;羟丙基二淀粉磷酸酯不会与其他蛋白质或固体物质发生反应,不会形成大颗粒的不稳定固体物质;羟丙基二淀粉磷酸酯吸收水分均匀,使其他功能成分高效浓缩,且不影响其他物质的相互作用;羟丙基二淀粉磷酸酯在稀奶油生产过程中,除了增稠效果外,还可以改善其组织状态和口感.羟丙基二淀粉磷酸酯几乎属于纯碳水化合物,其来源为玉米,是可再生种植性资源.综上所述,羟丙基二淀粉磷酸酯用于稀奶油增稠时,对于UHT工艺最稳定,同时能够改善稀奶油的组织状态和口感,另外,羟丙基二淀粉磷酸酯的玉米来源为可再生资源,更加稳定和经济.三、质量规格要求、生产使用工艺和检验方法,食品中该添加剂的检验方法或者相关情况说明质量规格要求和检验方法1. 质量规格要求采用中华人民共和国卫生部公告2010年第12号公布的羟丙基二淀粉磷酸酯的质量规格标准,规定如下: 项目指标干燥失重/ ≤谷类淀粉: 15.0;土豆淀粉: 21.0;其他单品淀粉: 18.0 SO2残留量/ ≤30重金属/ ≤20铅/ ≤1.0砷/ ≤0.5磷酸盐残留量/ ≤马铃薯和小麦淀粉0.14;其他淀粉0.04羟丙基含量/ ≤7.0氯丙醇/ ≤1.02. 检验方法2012年中华人民共和国卫生部卫办监督函〔2012〕441号”卫生部办公厅关于征求《食品添加剂醋酸酯淀粉》等16项食品安全国家标准意见的函”中就国际上对羟丙基二淀粉磷酸酯各项指标检验方法规定进行了比较,适用方法如下:项目检验方法干燥失重/GB/T 12087SO2残留量/GB/T 22427.13重金属/GB/T 5009.74铅/GB 5009.12砷/GB/T 5009.11磷酸盐残留量/GB/T 22427.11羟丙基含量/JECFA方法氯丙醇/JECFA方法附录A 检验方法A.1 安全提示本标准的检验方法中使用的部分试剂具有毒性或腐蚀性,操作时须小心谨慎!如溅到皮肤上应立即用水冲洗,严重者应立即治疗.A.2 一般规定本标准所用试剂和水在没有注明其它要求时,均指分析纯试剂和GB/T6682中规定的二级水.试验中所用杂质测定用标准溶液、试剂溶液及样品溶液,在没有注明其它要求时,均按GB/T 601、GB/T 602和GB/T 603的规定制备.A.3 鉴别试验显微镜检测未经糊化处理保持颗粒结构的变性淀粉,可直接通过显微镜观察鉴定淀粉颗粒形状,大小和特征.在显微镜的偏振光下,可以观察到典型的偏光十字.碘染色将1g的淀粉样品加入20mL的水中配成悬浮液,滴入几滴碘液,颜色范围为深蓝色到棕红色.铜还原称取2.5 g样品,置于一长颈烧瓶里,加入10 mL稀盐酸和70 mL水,混合均匀,回流3 h,冷却.取0.5 mL冷却溶液,加入5 mL热碱性酒石酸铜试液,产生大量红色沉淀物.碱性酒石酸铜试液的配制:a)溶液A:取硫酸铜晶体34.66 g,晶体应无风化或吸潮迹象,加水溶解定容到500 mL.将此溶液保存在小型密封的容器中.b)溶液B:取酒石酸钾钠晶体173 g 与氢氧化钠50 g,加水溶解定容到500 mL.将此溶液保存在小型耐碱腐蚀的容器中.c)溶液A和溶液B等体积混合,即得碱性酒石酸铜试液.A.4 羟丙基的测定方法原理羟丙基二淀粉磷酸酯在浓硫酸中生成丙二醇,丙二醇再进一步脱水生成丙醛和丙烯醇,这两种脱水产物在浓硫酸的的介质中可与茚三酮生成紫色络合物.因此能用分光光度计在590nm处测其吸光度,浓度范围在5-50mg之间,符合朗伯-比尔定律.此法是测定丙二醇、淀粉醚中羟丙基的特效方法.试剂和材料茚三酮溶液:将1,2,3,- 水合茚三酮结晶溶于5%亚硫酸氢钠溶液中,配制成3%的溶液.浓硫酸H2SO4:0.5mol/L仪器和设备分光光度计、25 mL具塞比色管、水浴锅、冰浴分析步骤精确称取50~100mg样品于100mL容量瓶中,加入0.5mol/L硫酸25mL.按相同方法制备相同来源的未变性淀粉的试样液,于沸水浴中加热至试样溶解,冷却后用水稀释至100mL.必要时可进一步稀释,以保证每100mL中所含的羟丙基不超过4mg,然后按相同比例稀释空白淀粉.各吸取溶液1mL,分别移入25mL具塞刻度试管内,将试管置于冷水中,分别滴加浓硫酸8mL,混匀后将试管置于沸水浴内准确加热3min,立即将试管移入冷水浴降温.沿试管壁小心加入水合茚三铜溶液0.6mL.立即摇匀,于25℃水浴中保持100min.用浓硫酸调整各试管内的体积至25mL,倒转试管数次以混匀.立即将部分溶液移入分光光度计1cm比色池内,准确维持5min 后,在590nm处测定吸光值,以淀粉空白液作为參比.以5种标准丙二醇水溶液各1mL绘制校准曲线.结果计算羟丙基含量以羟丙基质量分数w0计,数值以%表示,按公式计算:…………………式中:C—从标准曲线中读取的样品溶液中丙二醇含量; F—稀释因子;W—样品质量;0.7763—丙二醇含量转化为羟丙基含量的转化系数;0.001—ug与mg之间的转化倍数.A.5 氯丙醇的测定仪器装置气相色谱仪:采用Hewlett-Packard 5750型气相色谱仪或相当仪器.推荐使用配有火焰离子化检测器双柱仪器.积分仪作为记录系统的一部分.气相色谱柱推荐配置:采用不锈钢柱,3m*3.2 mm,充填含10%聚乙二醇20 M 80/100目硅藻土载体2,或相当的载体.充填后和使用前,柱子在每分钟25毫升的氦气流下于200℃过夜预处理.浓缩器:采用Kuderna-Danish浓缩器,其带有一个500mL的烧瓶,由美国新泽西州瓦恩兰的Kontes Glass 公司提供,,或相当的产品.耐压瓶:采用由美国宾夕法尼亚州匹兹堡的Fisher Scientific公司生产的200mL的压力瓶,配有氯丁橡胶垫,玻璃塞子并附有线夹,或相当产品.试剂乙醚:采用无水的分析纯级乙醚.佛罗里硅土:采用60/100目的材料,由美国Floridin公司提供,3 Penn Center, 匹兹堡,PA 15235,或一种相当的产品.氯丙醇:采用Eastman No. P1325 1-氯-2-丙醇,实际含有25% 2-氯-1-丙醇,由美国Eastman Kodak 公司提供,Rochester, N.Y. 14650,或相当物质.标准制备用50μL的注射器取25μL氯丙醇的异构体混合物.精确称取注射器质量并将其中样品注入含有部分水的500 mL容量瓶中.重新称量注射器并记录加入的氯丙醇质量.用水稀释至所需体积并混合均匀.该溶液中含氯丙醇异构体混合物约27.5 mg或约55μg /mL.该溶液需在使用当天配制以保持新鲜.样品制备将50.0g的具有代表性的混合样品转移至耐压瓶中,并加入125mL 1 mol/L硫酸.正确夹住瓶顶部,并使瓶中样品旋动直至其完全分散.将瓶子放入沸水浴中加热10min,然后旋动瓶子使其内容物充分混合,并在水浴中继续加热15min.在空气中冷却至室温,然后用25%氢氧化钠溶液将水解样品中和至pH 值等于7,在布氏漏斗中用Whatman 1号滤纸或其它相当的滤纸吸滤.用25mL水洗涤瓶子和滤纸并将洗出液与滤液收集在一起.加入30g无水硫酸钠并用磁子搅拌5min到10min,或直到硫酸钠完全溶解.将溶液转移至配有特氟龙塞的500mL分离器中,用25mL水洗涤烧瓶并将洗出液与样品溶液收集在一起.分别用50mL乙醚萃取5次,每次萃取至少保持5min以使相分离完全.将所有乙醚萃取物转移至一个浓缩器中,将浓缩器的带刻度接收器置于50℃- 55℃的水浴中,并将萃取物浓缩至4mL.硅土,使用前在130℃下加热16h,充入一个相应尺寸的色谱柱中并轻轻敲击,并在柱子顶部加入1g无水硫酸钠.用25mL乙醚润湿柱子后,用少量乙醚辅助将浓缩的萃取液定量通过柱子.分别用25mL乙醚洗提3次,收集洗提液转移至浓缩器中浓缩至4mL.)将萃取物冷却至室温,用少量乙醚辅助定量转移至5.0mL容量瓶中,用乙醚稀释至所需体积并混合均匀. 对照样配制5个耐压瓶中分别装入50.0g未变性蜡质玉米淀粉,每个瓶中分别加入125mL 1 mol/L硫酸.然后再分别加入0.0mL,0.5mL,1.0mL,2.0mL,和5.0mL标准制剂使氯丙醇浓度按淀粉计分别为0mg/kg,0.5 mg/kg,1.0 mg/kg,2.0 mg/kg,和5.0 mg/kg.根据标准制剂中氯丙醇的质量计算每个瓶中氯丙醇的确切浓度.正确夹住瓶顶部,使每个瓶中样品旋动直至其完全分散,然后参照标准制剂进行水解、中和、过滤、萃取、萃取物浓缩和最终稀释等操作过程.操作步骤根据使用的特定仪器,操作条件可以不同,但是适合于Hewlett-Packard Model 5750色谱仪的条件是:柱箱温度110℃,等温;进样口温度210℃;检测器温度240℃;燃烧气:氢气,氦气或空气作为载气.推荐使用量程为1.0mv的记录仪;范围、衰减和记录纸速应根据信号特征优化选择.注入2.0μL按照对照样配制方法制备的浓缩萃取物,每次注射之间应有充足的时间以保证氯丙醇两个异构体相应的信号峰记录好,且色谱柱内样品清除干净.参照各自的对照样记录并加和两个氯丙醇异构体的信号峰面积.采用同样的操作条件,注入2.0μL 按照样品配制方法制备的浓缩萃取物,记录并加和来自样品的信号峰面积.计算方法在线性坐标方格纸上制作校正曲线,即以每个对照样信号峰面积和根据所用氯丙醇异构体实际质量换算得到的氯丙醇浓度作图.参考由对照样制得校正曲线,利用样品中对应于1-氯-2-丙醇和2-氯-1-丙醇的峰面积之和确定样品中混合氯丙醇的浓度.在熟练掌握整个操作过程,且保证由参照样得到的校正曲线是线性的和可重现的时,参照样的数目可以减少到一个,即含约5 mg/kg氯丙醇异构体的混合物.样品中氯丙醇含量w1数值以mg/kg表示,按公式计算:A.2)式中:C—参照样中氯丙醇的浓度,mg/kg;a—样品中氯丙醇异构体产生的信号峰面积总和; A—参照样中氯丙醇异构体产生的信号峰面积总和. 生产使用工艺1. 生产工艺淀粉原料经浸泡后进行湿法研磨制得原料浆液,浆液经磷酸化、醚化处理后进行洗涤、研磨,脱水干燥,分筛后制得成品.2. 使用工艺羟丙基二淀粉磷酸酯在稀奶油中的使用工艺如下: 将包括羟丙基二淀粉磷酸酯在内的固体辅料混合均匀,加入适量水进行预混,制得辅料液,将辅料液加入经与热处理的稀奶油中,搅拌均匀,将料液在140℃保持4秒,进行超高温灭菌处理,过滤料液并均质后进行无菌灌装,制得成品于常温下贮藏.食品中该添加剂的检验方法或者相关情况说明稀奶油中羟丙基二淀粉磷酸酯的添加使用目前依靠生产过程中的存档备案程序进行质量控制,以保证终产品稀奶油中羟丙基二淀粉磷酸酯符合质量要求.不采用化学分析方法,因此,不能提供稀奶油中羟丙基二淀粉磷酸酯含量的检验报告.。
食品添加剂食品工业用加工助剂-国家食品安全风险评价中心
二产品的通用名称、功能分类、用量和使用范围（一）、通用名称：通用名称：植物活性炭（稻壳活性炭）英文名称：Vegetable activated carbon （Rice husk activated carbon）（二）、功能分类：食品加工助剂（三）、用量和适用范围：用量：按生产所需适量使用拟使用范围：油脂加工工艺三证明技术上确有必要和使用效果的资料或者文件（一）、植物活性炭（稻壳活性炭）用作油脂加工助剂的必要性1、油脂脱色的必要性脱色是油脂加工过程中的一个重要环节，在工艺应用初期，这个环节主要是为了降低油脂中的色素，使油脂更为澄清、美观。
主要的脱色方法是利用具有吸附能力的加工助剂，如活性白土、凹凸棒粘土和活性炭等。
随着研究的深入发现，这些吸附剂在吸附油脂色素的同时，也可以吸附油脂中可能存在的苯并芘、黄曲霉素和过氧化物等食品安全危害因素。
而不同的吸附剂，在吸附各类色素和危害物质的效能上有着各自不同的特性。
2、植物活性炭（稻壳活性炭）脱色作用机理2.1 稻壳作为一种天然粮食作物的组成部分,含有80%的碳及20%的硅，其本身具有多孔结构。
在适当的温度及时间控制下燃烧可以消耗掉稻壳中90%的碳成分，保留其本身的多孔结构，使得燃烧产物稻壳灰具有多孔、非晶态的结构，具有很好的吸附、渗透及过滤效果。
以稻壳灰为原料生产加工出来的活性炭具有更优良的吸附性能。
稻壳灰及植物活性炭（稻壳活性炭）的显微镜下的形态比较见图1。
稻壳灰植物活性炭（稻壳活性炭）图1 稻壳灰与植物活性炭（稻壳活性炭）显微形态比较2.2稻壳灰与氢氧化钠反应，大部分硅转化为可溶性硅酸盐，剩余的炭和与炭结合紧密的硅形成多孔的炭硅骨架，且骨架表面被碱性基团侵蚀而产生活性的羟基，从而赋予该炭硅骨架颗粒以较强的吸附活性，特别是对于亲羟基的物质，如类胡萝卜素、重金属等。
后续的酸化操作，将附着在炭硅骨架上的游离硅酸根进行缩合反应，形成多孔的水合二氧化硅；该部分硅与硅系列油脂脱色助剂（活性白土、特种硅酸盐等）相似, 同样具备较强的吸附活性；同时，酸化操作将附着在活化的炭硅骨架上的杂质粒子除去，使得羟基活性基团游离出来。
食品添加剂的通用名称、功能分类、用量和使用范围
二、食品添加剂的通用名称、功能分类、用量和使用范围食品添加剂的通用名称、功能分类、用量和使用范围2.1 通用名称通用名称：焦糖色（亚硫酸铵法）英文名称：Caramel colour class Ⅳ-ammonia sulphite processINS号：150dCNS号：08.1092.2 功能分类着色剂2.3 拟申报使用范围和用量2.4 现批准使用范围和用量焦糖色（亚硫酸铵法）为GB 2760-2014《食品安全国家标准食品添加剂使用标准》（以下简称GB 2760）中批准使用的食品添加剂，功能为着色剂。
根据GB 2760的相关规定，焦糖色（亚硫酸铵法）允许在可可制品、酱油、碳酸饮料、风味饮料、固体饮料等食品饮料中可按生产需要适量使用；在配制酒、白兰地、调香葡萄酒、啤酒和麦芽饮料中最大使用量为50.0 g/ kg（或L），在威士忌、朗姆酒中最大使用量6.0g/ kg（或L）。
三、证明技术上确有必要和使用效果的资料或者文件证明技术上确有必要和使用效果的资料或者文件3.1 焦糖色简介焦糖色是一种在食品工业中应用范围十分广泛的天然着色剂。
根据《食品安全国家标准食品添加剂焦糖色》（GB1886.64-2005）定义，焦糖色（亚硫酸铵法）是以蔗糖、淀粉糖浆、木糖母液等碳水化合物为原料，在氨化合物亚硫酸盐同时存在下，加或不加酸（碱）而制得的。
焦糖色（亚硫酸铵法）通常为黑褐色的液体、粉末或颗粒，有一种焦糖的焦香味。
注：本材料中无特殊说明，均指“焦糖色”指“焦糖色（亚硫酸铵法）”。
3.2 焦糖色的作用机理焦糖色可通过加热碳水化合物单独制成或者在食用的酸、碱、盐参与下合成，是一种褐变反应（Browning Reaction)。
其程度与温度和糖的种类有关，如焦糖在160℃可以形成葡萄糖和低聚糖，在185℃~190℃形成异蔗聚糖（C12H20O10），在200℃左右聚合成焦糖烷（C24H36O18）和焦糖稀（C26H50O25），200℃以上则形成焦糖块（C24H26O12）。
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资料二通用名称、功能分类、用量和使用范围
产品中文名称：β-环状糊精
产品英文名称：beta-cyclodextrin
通用名称、功能分类、用量和使用范围
一、通用名称
通用名称β-环状糊精
英文名称beta-cyclodextrin
INS号459
CNS号20.024
二、功能分类
抗氧化剂
其他（风味保护剂）
三、用量及使用范围
食品分类号食品名称最大使用量/（g/kg）备注
15
05.02.02 除胶基糖果以外的其他糖果
（压片糖果）
四、β-环状糊精在我国的允许使用情况
通过总结我国不同时期的食品添加剂法规发现，一直以来β-环状糊精在我国用作食品添加剂的主要功能为增稠剂。
国家卫生计生委2014年第9号公告，批准β-环状糊精作为加工助剂（胆固醇提取剂）扩大使用范围。
现将法规汇总如下：
GB2760-2014 食品安全国家标准食品添加剂使用标准（附件2.1）
食品分类号食品名称最大使用
量/(g/kg)
备注
05.02.01
胶基糖果20.0
06.07
方便米面制品 1.0
08.02 预制肉制品 1.0
08.03 熟肉制品 1.0
14.02.03
果蔬汁(浆)类饮料0.5
固体饮料按稀释倍数增加使用
量
14.03.02 植物蛋白饮料0.5 固体饮料按稀释倍数增加使用
量
14.03.03 复合蛋白饮0.5 固体饮料按稀释倍数增加使用
量
14.03.04 其他蛋白饮料0.5 固体饮料按稀释倍数增加使用
量
14.04 碳酸饮料0.5 固体饮料按稀释倍数增加使用
量
14.05 茶、咖啡、植物(类)
饮料0.5 固体饮料按稀释倍数增加使用
量
14.07 特殊用途饮料0.5 固体饮料按稀释倍数增加使用
量
14.08 风味饮料0.5 固体饮料按稀释倍数增加使用
量
16.06 膨化食品0.5 固体饮料按稀释倍数增加使用
量
助剂
中文名称助剂
英文名称
功能使用范围
β-环状糊精β-cyclodextrin 胆固醇提
取剂巴氏杀菌乳、灭菌乳和调制乳、发酵乳和风味发酵乳、稀奶油(淡奶油)及其类似品、干酪和再制干酪及其类似品的加工工艺
GB2760-2011 食品安全国家标准食品添加剂使用标准（附件2.2）
功能为增稠剂，列于表 A.2 可在各类食品中按生产需要适量使用的食品添加剂名单。
GB2760-2007 食品添加剂使用卫生标准（附件2.3）
功能为增稠剂，列于表A.3可在各类食品中按生产需要适量使用的添加剂名单。
其中食品类别中糖果的分类包括压片糖果。
GB2760-1996 食品添加剂使用卫生标准（附件2.4）
功能为增稠剂
食品分类号食品名称最大使用量/(g/kg) 备注
- 烘烤食品 2.5
- 汤料100
五、申报相关说明
1. 食品添加剂β-环状糊精预扩大的使用范围
GBT 31120-2014《糖果术语》中对压片糖果的定义“压片糖果（tablet candy）是以食糖或者糖浆（粉剂）或甜味剂等为主要原料，经混合、造粒、压制成型等相关工艺制成的固体糖果”。
GB/T 23823-2009《糖果分类》规定了压片糖果的分类包括坚实型压片糖果（无心型压片糖果）、夹心型压片糖果、包衣及包衣抛光型压片糖果、无糖型压片糖果以及其他型压片糖果。
我司生产的叶黄素酯蓝莓片以山梨糖醇、微晶纤维素、麦芽糊精、白砂糖、蓝莓粉为主要原料，经混合、造粒、压制成型等工艺制成的固体糖果，且无夹心包裹其中。
因此我司生产的叶黄素酯蓝莓片为坚实型压片糖果（无心型压片糖果）。
由于我国食品添加剂现行法规GB2760-2014中附录E食品分类系统中，0.5.02糖果类别内只分为“基胶糖果”和“除基较糖果以外的其他糖果”。
因此，结合法规和生产实际，我司此次预将β-环状糊精的使用范围扩大至“除基胶糖果以外的其他糖果（压片糖果）”。
2. 食品添加剂β-环状糊精的功能类别
我司预将β-环状糊精的功能归类为抗氧化剂和风味保护剂，原因有以下几点：
1）β-环状糊精在压片糖果生产加工过程中起到的功能符合相应的食品添加剂功能类别的定义：
我国现行食品添加剂法规GB2760-2014附录D《食品添加剂功能类别》中对抗氧化剂的定义为“能防止或延缓油脂或食品成分氧化分解、变质,提高食品稳定性的物质”。
我司生产的叶黄素酯蓝莓片压片糖果中添加了叶黄素酯和蓝莓粉。
叶黄素酯是一种重要的类胡萝卜素脂肪酸酯，在加工过程中易被氧化造成产品中叶黄素酯色素的损失。
国内外众多研究证实，β-环状糊精能很好的包接天然色素，形成复合物，防止天然色素被氧化，保持稳定性。
我司进行的技术效果实验也证实了β-环状糊精能起到抗氧化、保持色泽稳定性的效果。
因此，β-环状糊精在压片糖果的生产过程中能实现抗氧化剂的功能效果。
此外，蓝莓粉也是产品的重要原料。
蓝莓粉具有天然的蓝莓果香，是产品中果香风味的主要来源，对产品整体口感有着至关重要的作用，但是在原辅料处理、生产加工的过程中天然的果香风味易挥发、散失，造成终产品风味的不稳定性。
β-环状糊精可与风味成分形成络合物加以保护，利用环状糊精与风味物质作用，
形成环状糊精-风味物质分子的包埋络合物，可以更好地保护多组分食品体系中存在的挥发性和/或不稳定的味物质，使其在食品加工中免受损失。
因此，β-环状糊精在压片糖果生产过程中也能起到风味保护剂的作用（其他类别）。
2）与β-环状糊精在国际组织或其他国家的相关批复情况及国内外学术研究结果一致：
在美国，β-环状糊精作为香味载体或香味保护剂且使用于压片糖果是“公认为安全的”。
众多国内外学者也对β-环状糊精包埋其他物质后形成的络合物的抗氧化功能做出详细地研究。
3. 总结
综上所述，出于工艺的需要我司欲在压片糖果产品中加入食品添加剂β-环状糊精作为抗氧化剂和风味保护剂，稳定产品的色泽和果味，从而提高产品的感官品质。
但是β-环状糊精在GB2760-2014中的功能仅为增稠剂且压片糖果尚未在其可允许使用的食品类别内。
因此，我公司根据生产的实际情况，结合β-环状糊精用于压片糖果的技术必要性和使用效果，现提交食品添加剂β-环状糊精扩大使用范围的申请，供专家审查！
六、附件
略。