可追溯性控制程序

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可追溯性控制程序

可追溯系统手册第一章、可追踪性控制程序1．目的可追溯性有利于鉴别产品、追溯其历史和产品来源，即能将原料和最终成品匹配起来，并能够此与加工历史纪录进行连结。

有助于保障成品安全，并在发现产品不安全时有助于采取必要的行动。

2．适用范围适用于主副料、半成品、成品的标识与追溯。

3.可追溯性的权利和责任➢布仓管理员负责布料接收入库后布料的标识➢辅料管理员负责辅料接收入库后辅料的标识➢裁床负责裁床范围在制品质量状况的标示➢车缝部负责半成品的标识➢后整部负责半成品、成品的标识4．工作程序4.1鉴定和追溯接受的主料➢主料的标识，应适当标示款号、缸号、批次、颜色、匹数、幅宽、接收日期➢布仓管理员收料时，应依据采购订单内容仔细核对➢检验后，应即刻填写“进料检验报告”，于被检布料瑕疵红箭头标签加以标识。

➢仓库中布料存放处应有能表示物料增减状态的“存货卡”➢布料合格品放置于合格品区，不合格品放置于不合格品区4.2鉴定和追溯接受的副料➢辅料仓管理员收料时，应依据采购订单内容仔细核对。

➢验完成后，应即刻填写“进料检验报告” ，不合格品处理流程按《进料检验规范》作业，将不合格品隔离，合格品放置于合格区，不合格品放置于不合格区。

➢辅料也应建立表明物料增减状态的“存货卡”。

4.3 鉴定和追溯半成品建立半成品与所使用的原料批次/缸号等的关系4.3.1 裁片的标识与追溯布料经开裁进入分包工序，在包布上打上款号、床次、扎号、码数、件数以此作出标识4.3.2 车间半成品的标识与追溯➢在车间内每扎裁片均以包布上的款号、床次、扎号、码数、件数作为标识。

➢红箭头标签，合格在半成品、品则无须贴标签。

➢各车缝组检员检验时，应将待检品存放于检验桌上，合格品放于“合格品栏“ ”红箭头标签后，放于“不合格品”栏内。

➢核对清楚后生产，工序完成后，凭包号数量上报产量，同时便于返工时查找返工人员4.4 鉴定和追溯成品➢成品检验合格品与不合格品按摆放在合格区和不合格区加以区分。

GMP-13产品可追溯性控制程序

（10）货位卡、原料入库单记录原料名称、物料编码（如有）、料件批号、规格、单位、入库数量、仓库管理员等。
（11）来料检验报告包括产品名称、规格、型号、数量、批号、有效期（适用时）、检验日期、检验项目、检验结论、检验人、复核人、报告日期等内容。
（12）来料检验记录产品名称、抽样日期、执行标准/技术要求、批号、物料标准/技术要求、其他适用性指标、检验方法、检验记录、评定意见、检验结果、检验人、复核人、检验日期等内容。
5 相关文件
《产品防护控制程序》MC-QP-15
《纠正和预防措施控制程序》MC-QP-20
《不合格品控制程序》MC-QP-22
《仓库管理制度》MC-CK-02
《批号管理规定》MC-YF-02
6 质量记录《产品可追溯有效性测试记录》
2 范围
适用于原材料、外协产品和在生产、防护和交付过程中的产品进行控制。
3 职责
3.1 技术部负责确定可追溯性的范围、途径和具体内容，制定《批号管理规定》实现可追溯。
3.2 生Leabharlann 部负责各个工序医疗器械产品的生产记录满足可追溯。
3.3 品管部负责原材料、生产过程中的来料检验、过程检验、成品检验可追溯。
通过上述方法可追溯如下内容：
（1）销售记录至少应当包括：产品名称、规格、型号、数量、生产批号、有效期、销售日期、购货单位名称、地址、联系方式等内容。
（2）发货清单/送货单/随货同行单、成品出库单应当包括收货人，产品名称、规格、型号、数量、批号，发货日期，发货人和联系人等内容。
（3）产品放行单包括产品名称、规格、型号、数量、生产批号、有效期、生产日期、请验日期、报告日期、放行人、放行日期等内容。
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产品标识和可追溯性控制程序

产品标识和可追溯性控制程序引言在现代生产制造中，产品标识和可追溯性控制程序是至关重要的环节。

它们可以确保产品在整个供应链中的溯源，保护消费者权益，提高生产和服务的质量，以及满足监管要求。

本文将介绍产品标识和可追溯性控制程序的概念、作用以及实施方法。

什么是产品标识和可追溯性控制程序？产品标识产品标识是指给产品附加的唯一标识符，以便识别和跟踪产品。

它可以是一串数字、条形码、二维码、RFID标签等形式。

产品标识可以包含关于产品的信息，如生产日期、批次号、序列号等。

通过产品标识，可以追踪产品的生产、流通和使用情况。

可追溯性控制程序可追溯性控制程序是指为了实现产品追溯而实施的一系列控制措施和程序。

它包括了产品标识的规定和管理，以及相关信息的记录和管理。

可追溯性控制程序可以确保产品在每个环节都有记录，可以随时追溯到具体的生产过程、供应商、原材料等。

同时，可追溯性控制程序也可以帮助追踪和解决产品质量问题。

产品标识和可追溯性控制程序的重要性产品标识和可追溯性控制程序的实施对于企业和消费者来说都具有重要意义。

对于企业而言，产品标识和可追溯性控制程序可以帮助其做到以下几点：1.保证产品的质量和可靠性：通过追溯产品的生产过程，企业可以及时发现和纠正生产中的问题，确保产品符合质量标准和客户的要求。

2.提高供应链的可控性：产品标识和可追溯性控制程序可以帮助企业更好地管理供应链，及时了解原材料的来源和流向，减少供应链的风险。

3.增强企业的品牌价值：通过产品标识，企业可以在市场上展示自己的品牌和形象，提升消费者对产品的认可和信任度。

对于消费者而言，产品标识和可追溯性控制程序可以带来以下好处：1.保护消费者的权益：产品标识可以帮助消费者识别和区分不同的产品，防止假冒伪劣产品的出现。

2.提供产品安全信息：通过产品标识，消费者可以获取产品的相关信息，如生产日期、原材料信息等，帮助其做出明智的购买决策。

3.追溯产品质量问题：如果消费者购买到有质量问题的产品，通过产品标识和可追溯性控制程序，可以更容易确定问题的原因，并及时进行处理。

产品质量可追溯性控制程序

产品追溯制度第一节产品质量可追溯性控制程序1目的以适宜的方法标识产品,确定产品的类别及检验状态, 有需要时实现追溯。

2范围产品接收、生产、交付使用的全过程，若顾客另有规定时，按顾客的规定处理。

3职责3.1生产部门负责产品标识与追溯的归口管理；3.2综合管理部负责检验状态的标识；3.3仓管人员负责对物资进货与贮存的标识；3.4各生产环节人员负责实施生产过程辖区内产品的标识与追溯；3.5出厂包装人员负责对成品的标识与追溯；3.6 销售人员负责对客户所有信息进行记录。

4定义4.1标识：利用标签、颜色等方式让操作人员清楚了解产品的规格以及检验状态。

4.2产品标识：是识别产品特定特性或状态的标志或标记，包括生产产品和运作过程中的采购产品、中间产品、最终产品和到交付客户使用的产品。

4.3产品的状态标识：在产品实现以及生产和服务运作过程中，为了区别不同状态的产品，对产品的测量状态（待检、合格、不合格、待判定）及加工状态（已加工、待加工）所作的标识。

5工作程序5.1产品追溯流程图（见后附）5.2产品标识及产品的状态标识5.2.1内容：产品属性：品名、规格型号、编号、加工日期、数量等；检验和测试状态：待验、合格、不合格等，检验测试人员、检验测试日期、批次等；加工状态：原材料、外购品、在制品、半成品、成品等。

5.2.2标识的方式：可采用挂牌、贴签、分区域等方式，并配合表格记录。

；5.2.3公司可追溯的标识分为三个环节进行，原材料的标识统一称为“原材料批号”；过程加工的标识统一称为“生产批号”；成品标识统一称为“出厂批次号”5.3采购品的标识5.3.1 原材料、外协外购产品到公司后，采购人员或需采购部门相关人员根据供方的送货单进行清点收货，进行初步验货；5.3.2验货后检验合格的入库在验货根据各部门对产品具体的标准要求和方法实施检验和试验；验货检验合格的入库在指定区域存放，分区域存放无法达到识别要求的，配合进行产品标识，标识内容包括：批次号、物料编号、物料名称、入库数量、入库日期、生产厂家等。

产品标识和可追溯性控制程序

产品标识和可追溯性控制程序（经典版）编制人：__________________审核人：__________________审批人：__________________编制单位：__________________编制时间：____年____月____日序言下载提示：该文档是本店铺精心编制而成的，希望大家下载后，能够帮助大家解决实际问题。

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标识和可追溯性控制程序

标识和可追溯性控制程序一、目的本程序的目的在于对产品和服务在整个生命周期内进行有效的标识和可追溯性管理，确保能够准确识别产品和服务的状态、来源和流向，以满足法规要求、客户需求以及公司内部质量管理的需要。

二、适用范围本程序适用于公司原材料、在制品、成品、服务过程以及相关的检验和试验状态的标识和可追溯性管理。

三、职责1、质量部负责制定标识和可追溯性的相关要求和规范。

监督标识和可追溯性工作的执行情况。

组织对标识和可追溯性问题的调查和处理。

2、生产部负责对原材料、在制品和成品进行标识。

记录生产过程中的相关信息，确保产品的可追溯性。

对标识的维护和更新。

3、采购部确保采购的原材料带有必要的标识和相关文件。

与供应商沟通标识和可追溯性的要求。

4、销售部收集客户对产品标识和可追溯性的特殊要求，并传递给相关部。

在产品交付过程中，保持标识的完整性。

5、仓库部对库存的物资进行标识和分区存放。

按照先进先出的原则发货，并确保标识的传递。

四、工作程序1、标识的分类产品标识：包括名称、型号、规格、批次等。

检验和试验状态标识：如待检、合格、不合格、待定等。

可追溯性标识：如序列号、生产批次号、订单号等。

2、标识的方法标签：粘贴在产品或包装上。

印章：直接盖在产品或相关文件上。

记录：如生产记录、检验报告等。

区域划分：对不同状态的产品分区存放。

3、原材料的标识采购部在接收原材料时，应检查供应商提供的标识是否符合要求。

仓库部对入库的原材料进行标识，记录其名称、规格、批次、供应商等信息。

4、在制品的标识生产部在生产过程中，对每个工序的在制品进行标识，记录工序名称、操作人员、生产时间等。

检验人员对在制品的检验状态进行标识。

5、成品的标识成品应具有完整的产品标识和检验状态标识。

包装上应标明产品名称、型号、规格、批次、数量、生产日期等。

6、可追溯性管理建立可追溯性记录，包括原材料的采购记录、生产过程记录、检验记录、销售记录等。

通过批次号、序列号等可追溯性标识，能够追溯产品的原材料来源、生产过程、检验情况和销售去向。

产品可追溯性控制程序_QMS-B21

产品可追溯性控制程序 /QMS-B21文件名称产品可追溯性控制程序文件编号:QMS-B21版本/修改号A/0受控状态受控签批人修订记录：序号:修订摘要修订日期修订 / 签批人11. 目的通过标识和质量记录实现产品的可追溯性。

2. 范围适用于从原材料、半成品到成品的所有过程中实现可追溯性。

3. 职责各相关部门负责产品标识、状态标识的维护，负责做好质量记录，以实现可追溯性。

4. 程序4.1 追溯范围成品能追溯到每批（每台）的生产检验过程，售出的产品还要追溯到分销商或使用单位；每批成品所用的原材料要追溯到到货日期和供方。

其中A类物料需要与供方签订合同，故还需要追溯到合同单号。

4.2 追溯程度4.2.1 对影响产品质量的原材料、产品的生产检验过程和产品的流向均可以追溯。

4.2.2 相关文件需要追溯：采购合同、采购记录、进货检验记录、出入库记录、领用单、工序过程记录表、出厂检验记录、销售记录等。

4.2.2.1 其中生产记录中应包含产品名称、规格型号、原材料批号／编号、生产批号或者产品编号、生产日期、数量、主要设备、工艺参数、操作人员等内容。

4.2.2.2 由市场营销部在销售记录上写明生产批号（编号）、顾客名称并保持记录。

4.2.2.3 生产管理部负责在采购记录中记录到货日期、供方名称、合同的编号（如签订了合同），质量部负责进货检验记录中记录原材料的批号或编号。

4.2.4 库房的出入库记录应记录原材料的批号或编号。

4.2.5 相关人员追溯：采购人员、进货检验人员、领料人员、生产人员、成品检验人员、销售人员、验收人。

5. 相关文件5.1《纠正和预防措施控制程序》。

标识和可追溯性控制程序

1、目的对原辅料及产品等进行标识，以区分不同的原料、产品，同时确保在需要时对产品质量的形成过程实现追溯。

2、适用范围本程序适用于原辅料的入厂、产品生产到成品出厂销售过程。

3、职责3.1质量管理部是产品标识和可追溯性的管理部门，并负责通知责任单位对产品（或原料）检验状态进行标识，并定期组织产品追溯性测试。

3.2仓库负责对其管辖范围内的原物料、半成品、成品进行标识；3.3仓库负责对原辅料及包装物进行必要的标识。

3.4仓库负责对成品进行必要的标识。

4、程序4.1 原材料的标识和可追溯性控制4.1.1原辅材料、包装物进厂经检验合格后方能办理入库手续，由库房管理人员按规定地点整齐堆放、架放和码放，并在入库单上进行标识、记录，记录应追溯到原材料的名称、数量、规格、进货来源。

4.1.2正常情况下，库房内原材料为检验合格品；特殊情况下，未经检验的进厂原材料，由库管员对该产品挂“待检验”牌，牌上注明“品名、供应商、到货时间、生产批号”，存放在待检区。

4.1.3未挂牌的原材料默认为合格品，检验不合格的原材料，挂上“不合格”牌，牌上注明“品名、供应商、到货时间、生产批号、检验人”。

4.2生产过程的标识和可追溯性控制4.2.1 生产车间在生产前，根据生产部下达的《生产计划》按计划量填写“领料单”，领料单上应填写原辅料的品名、规格、数量、领用人。

4.2.2 生产时，从原辅料领用到成品包装，应填写相应的生产记录表，作为标识。

4.3 半成品的标识和可追溯性控制4.3.1对车间各生产工序半成品要分类堆放，保证一定的隔离，并在堆码（或材料箱）上挂规定的标牌（或贴上标签）；并标明产品名称、检验状态等。

4.3.2对于生产过程产生的废次品和潜在不安全品，应醒目标识：规格、不合格情况、时间及处理意见等内容。

不合格品按《潜在不安全品及不合格品控制程序》处置。

4.3.3 半成品标识如发生损坏或模糊不清，应根据记录重新更换和恢复原标识，对于未挂牌的半成品默认为合格。

可追溯性控制程序全套

可追溯性控制程序全套1目的对生产的所有产品进行批号管理，确保在需要时对产品质量的形成过程实现追溯。

2范围适用于本公司从进料到成品全过程，对产品追溯的全部活动。

3定义无4职责各相关部门负责提供可追溯的信息；5程序5.1从已交货的某个客户产品中随机抽取某个产品进行追溯，从产品标识中获取该产品的信息（产品名称、批号/限用日期、生产日期等）。

5.2根据该产品的信息，查仓库《发货单》及《入库单》，核对追溯产品上产品名称、批号和数量等。

5.3同时调取追溯产品的留样，核对追溯产品的信息（产品名称、批号、生产日期等）。

5.4从品管部查询该产品的《成品检验报告》，可查询该产品的质量信息（产品名称、批号、生产日期、及检验时间、检验人员等）。

5.5同时从生产部查询该产品的《灌包装记录表》，可查询该产品的包材的名称、批号、数量，可追溯每道工艺上的当时操作人员。

5.6根据生产日期、包材名称查车间《领料单》，可追溯到该产品所用包材的名称、批号，查《包材检验报告》，可查询到该包材的供应商或客户。

5.7根据5.5可以查询该产品的半产品名称、批号，查询该产品的《半成品检验报告》，可查询该产品该批次半成品的质量信息（产品名称、批号、生产日期、检验时间、检验人员，半成品生产时间、有效期等）。

5.8根据半成品批次、送检日期从生产部调取制造车间《配制记录单》，从记录上可查阅该产品的原料代号、原料批号、生产人员、生产时间、称料人，复核人等信息。

5.9从《配制记录单》查原料代号、原料批号可追溯到原料的《原料检验报告》，从而可知道原料的供应商、供应商的CoA、供应商的送货时间等，追溯结束。

5引用文件/相关文件无6相关记录无7修订记录实施日期版本修订内容修订原因编制审核批准。

产品标识和可追溯性控制程序

产品标识和可追溯性控制程序1.目的：使用适当的标识、记录，能正确地识别产品或物料的特征、特性，可顺利地追溯到各阶段的状况；2.适用范围：适用于原材料、半成品、成品包括客户财产在接收、生产、交付各阶段的标识和追溯；3.定义：无。

4.权责：4.1仓库：存放与仓储生产物料的标识、记录；4.2生产车间：生产物料、半成品、成品的标识、记录；4.3品管部：各控制阶段，检验与测试状况的标识、记录；5.作业内容﹕5.1 产品存放区域的标识：“物料暂放区”、“合格品区”、“不合格品区”、“待检区”；5.2 产品质量状况的标识：“合格”、“不合格”、“退货”，标识方式可用标签、印章或笔写；5.3 产品的标识：5.3.1 原材料的标识：由仓库用物料标签标识出产品的状况；品管部标识出产品的质量状况；仓库再将产品存放在相应的区域；5.3.2 (半)成品标识：生产过程的物料由生产车间用物料标签标识出产品的状况；品管部标识出产品的质量状况；生产车间再将产品存放在相应的区域；5.4 图样的标识：由开发部制作或开发完成的图纸作产品型号、客户等内容的标识；5.5产品的存放：产品需按产品的流动和质量状况存放在相应的区域，不得随意摆放，不同产品应分开包装和分开摆放或存放，以防误用。

5.6 产品的追溯：5.6.1 来料的追溯：可按物料标签和各产品对应的《检测报告》追溯到仓库的收货记录，再按仓库的收货记录追溯到采购部的采购记录，从而追溯到供应商，采购部负责与供应商沟通追溯和处理。

5.6.2 （半）成品的追溯：可按物料标签和各生产车间岗位的《测试记录》，ERP系统或者各车间产品随工单追溯到生产车间的生产记录，从而追溯到具体产品。

5.6.3 客户退货或投诉追溯：当有客户退货或投诉时由客户提供产品的收货记录，从而追溯到本厂的送货记录，再可追溯到各岗位的生产和检验记录，从而追溯到具体产品。

5.6.4 产品的可追溯性，由品管部负责追溯，相关部门协助追溯。

标识和可追溯性控制程序(含流程图)

标识和可追溯性控制程序1目的为明确自生产至交付所有阶段中产品的标识以表明生产过程产品的实际状态和达到可追溯性的目的和有效控制，制定本程序。

2范围本程序仅适用于自生产至产品交付所有阶段对产品进行标识。

3职责3.1生产车间、仓管员对所属区域内的产品进行标识和检验状态标识。

3.2质检部门负责对各自检验的产品进行标识。

4程序4.1标识4.1.1产品流转/存放标识4.1.1.1物料进厂，原料仓库仓管员应检查物料的外包装标记。

对于未有标记或标记不清的物品应挂以标识或贴上标签，对于物料本身的外包装标记已明确，可利用其标记进行识别，也可予以标识。

原物料应分类堆放。

4.1.1.2生产过程中的半成品或暂歇期间的在制品，生产车间应对每堆物资放置标签，并注明其目前的工作状态并分类堆放，产品加工过程采用《自制件随工流转卡》进行标识。

4.1.1.3加工完成的成品可根据客户要求在其外包装上按客户要求进行标记。

客户没有要求的，在存放期间应放置相应的识别标识。

4.1.1.4对加工过程中的关键件除采用《自制件随工流转卡》进行标识外，还要有《关键件检验记录》记录检验结果，做到质量可追溯性，对焊接、总装、涂装有《焊接检验指导书及记录》《总装配检验指导书及记录》《涂装检验指导书及记录》进行可追溯记录。

4.1.1.5所有流转/存放的标识除类别标牌外，应清楚说明标识的内容。

4.1.2检验/试验状态标识4.1.2.1检验/试验状态标识分待检及不良品字样的牌子/标签，并分区堆放。

正常合格品使用产品流转单/标识牌/标签，并在上签名/盖章，不另作检验/试验合格状态标识。

4.1.2.2物料进厂，仓管员应通知检验部门进行检验并负责放置“待检”牌，经检验部门检验/验证合格，检验人员在进仓单据上签名并取摘“待检”牌，仓库方可入库。

4.1.2.3生产过程中的不合格应放置在标有红色不良警示字样的容器内。

4.1.2.4无论是材料还是半成品、成品，对于检验不合格，需放置红色不合格字样的标签/标牌或不合格标记或存放在标有红色不良警示字样的区域内。

产品标识和可追溯性控制程序

产品标识和可追溯性控制程序在现代社会中，为了确保产品的质量和安全，产品标识和可追溯性控制程序变得越来越重要。

本文将介绍产品标识和可追溯性控制程序的定义、重要性以及如何有效实施这些程序。

一、产品标识的定义和作用产品标识是指在产品上标示的相关信息，通过这些标识，人们可以迅速了解产品的基本信息，包括生产日期、生产批次、质量认证等。

产品标识可以直接影响消费者的购买决策，同时也是生产企业管理产品的重要手段。

产品标识的作用主要有以下几个方面：1. 全面记录产品信息：产品标识能够记录产品的相关信息，包括生产过程、原材料、质量控制等，为产品的追溯提供必要数据。

2. 增加产品的信誉度：通过正确、清晰的标识，消费者能够对产品进行辨识，增强对产品的信任感。

3. 便于管理和追溯：产品标识可以帮助企业进行内部管理，包括库存管理、生产计划、质量追溯等，提高管理效率和快速响应能力。

二、可追溯性控制程序的定义和意义可追溯性控制程序是指根据产品标识信息，确保能够从产品的出厂到使用者手中的全过程有效追溯产品的来源和去向的一种管理体系。

可追溯性控制程序的实施能够提供产品质量和安全方面的保障，对于保护消费者权益、提高产品质量具有重要意义。

实施可追溯性控制程序的意义主要有以下几点：1. 保障产品质量和安全：通过追溯产品的来源和去向，能够发现产品生产过程中的问题，及时采取措施解决，从而保障产品的质量和安全。

2. 提高消费者信任度：可追溯性控制程序能够为消费者提供产品真实可靠的信息，增加消费者对产品的信任度，提高产品销售和企业声誉。

3. 支持质量管理和持续改进：通过追踪和分析产品标识信息，企业可以了解产品的生产和质量状况，为质量管理和持续改进提供依据。

三、产品标识和可追溯性控制程序的实施为了有效实施产品标识和可追溯性控制程序，企业需要采取以下措施：1. 制定标识和追溯管理制度：企业应制定标识和追溯管理制度，明确标识的要求、标识的内容和位置，以及追溯程序的要求和流程。

产品标识和可追溯性控制程序

产品标识和可追溯性控制程序产品标识和可追溯性控制程序是产品质量管理的重要内容，它能帮助企业确保产品质量的稳定性和可靠性，提高产品的市场竞争力。

本文将介绍产品标识和可追溯性控制程序的含义、目的、实施步骤等方面的内容。

一、产品标识的含义和目的产品标识是为了将产品与其他产品区分开来并识别的标记。

其含义包括产品名称、品牌、型号、批次号、制造商、生产日期、含量、规格等。

产品标识在产品的生产、售后服务、客户投诉处理等方面都有着重要的作用。

主要目的如下：1. 保证产品识别的准确性。

通过产品标识，能够快速准确地识别出具体的一批产品，方便进行追溯和管理。

2. 提高产品的可信度。

产品标识能够呈现产品的生产过程和背景，证明产品的质量和信誉。

3. 管理材料和生产工艺。

产品标识不仅能够记录产品本身的相关信息，还能够记录生产过程中所使用的材料、工艺等信息，为产品追溯提供依据。

二、可追溯性控制程序的含义和目的可追溯性是指能够追溯产品从原材料、中间产品到最终产品的生产过程。

可追溯性控制程序就是为了保证产品能够进行有效的追溯而设立的一种管理制度。

其含义包括合适的标识、记录和归档制度，以及记录生产过程中所有相关信息的流程等。

其目的如下：1. 保证产品品质的稳定。

通过可追溯性控制，能够精确地记录每一个生产环节的质量控制和检测，从而保证产品的稳定性和可靠性。

2. 便于管理和追溯。

通过可追溯性控制，能够建立一套完整的产品生产记录和追溯系统，为管理人员提供有效的管理和检索手段，方便产品追溯和管理。

3. 降低风险和责任。

通过可追溯性控制，能够在产品出现质量问题时对问题进行查明和追溯，降低因质量问题造成的风险和责任。

三、产品标识和可追溯性控制程序的实施步骤实施产品标识和可追溯性控制程序的步骤如下：1. 确定标识和追溯的范围和具体要求。

包括标识内容、标识位置、要求记录的信息和格式等。

2. 设计和制作相应的产品标识及标识模板。

包括标识形式、颜色、字体、大小等，确保标识的清晰、易识别和持久性。

质量管理体系文件：标识和可追溯性控制程序

标识和可追溯性控制程序1目的为使产品实现过程中，识别产品及其监视和测量状态，防止过程输出或其监视测量状态的混淆和误用，以及实现必要的追溯，特制定并执行本程序。

2 范围本程序适用于产品形成全过程的标识及产品检验状态标识。

3 职责3.1采购部负责采购物资入库时的产品标识；3.2物管部负责库存物资的标识及仓库中所有标识的管理与维护；3.3品质部负责进货物资、过程产品、最终产品的检验和状态标识；以及产品标识和可追溯执行情况的监督、检查工作。

3.4技术部负责确定需追溯的产品、追溯的范围、标识及记录的方式；3.5制造部负责生产过程中产品标识的保护和保持，以及产品状态标识；3.6营销中心负责顾客提供物资的产品标识。

4 工作程序4.1产品标识的方式4.1.1产品标识的方式可根据具体情况采用标签、铭牌、单据、记录或其他标记等。

公司规定销售的所有产品以最终产品的标识加上“合格证”作为出公司产品的标识；4.1.2标识应清晰、牢固、耐久；4.1.3进货物资的产品标识的内容可包括编号、名称、型号、规格、材质、供应商、进厂时间、数量等。

4.2检验状态的分类检验人员按《检验控制程序》检验后，对产品作出检验状态标识，分为：待检验、合格、不合格、待处理、返修、报废六种。

4.3 进货物资的产品标识4.3.1采购人员在物资到厂时，应保持物资原有的标识（如标签、铭牌、包装上的名称、型号规格等），对要求具有质量证明文件的产品，还必须随带产品合格证、质量证明书等来作为该产品的标识，不需要进行再标识。

对标识不清的产品，采购员应通知供应商进行处理。

4.3.2检验员在进货物资检验中应确认和保持产品标识，在检验过程中做好产品标识转移工作。

4.3.3检验合格入库后的产品，物管员应按如下要求保持或实施产品标识：a)原材料用其本身所带的合格证、质量证明书、标签来标识。

带有标明品名等的外包装的物资，以其外包装上品名、型号、规格等及原有的产品标签或合格证来标识；b)物资入库后，由库房人员用堆放区域、货位、标签等来标识。