妊娠和哺乳期妇女使用中药的风险评估

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280种中成药孕妇及哺乳期妇女用药禁忌分析

280种中成药孕妇及哺乳期妇女用药禁忌分析

280种中成药孕妇及哺乳期妇女用药禁忌分析目的对该院在售的280种中成药孕妇及哺乳期妇女用药宜忌情况进行分析,为孕妇及哺乳期妇女合理使用中成药提供依据。

方法通过对该院在售的280种中成药说明书孕妇及哺乳期妇女用药标注情况进行汇总,结合2010年版《中国药典》中关于中成药妊娠禁忌信息,总结孕妇及哺乳期妇女用药安全性问题。

结果280份中成药说明书中有163份标注了孕期应用情况,占58.21%,分别标注为孕妇禁用、孕妇忌用、孕妇慎用和孕妇应在医师指导下服用等不同内容;对中成药所含成份分析,发现标注妊娠禁忌的中成药大多含有妊娠禁忌的中药成份;有47种中成药含有妊娠禁忌中药成份而说明书中没有任何标注。

结论妊娠禁忌的中成药大多含有妊娠禁忌的中药成份,但不能简单的以是否含有妊娠禁忌中药成份作为评估中成药的孕期用药宜忌;中成药的妊娠应用信息还需要更多的临床数据和实验数据。

标签:中成药;妊娠;哺乳;禁用;忌用;慎用[Abstract] Objective To investigate and analysis the medicine pregnancy taboo of 280 kinds of Chinese patent medicine used for Pregnant and lactating women in our hospital,and then to provide basis for rational use of Chinese patent medicine for pregnant and lactating women. Methods To summarize the instruction of the 280 kinds of Chinese patent medicine in our hospital which were be used for pregnant women and lactating women,Combined with the medicine pregnancy taboo information in 《Chinese Pharmacopoeia》(2010),and then summarize the safety of medication in pregnant and lactating women. Results 163 copies instructions mark pregnancy application in the 280 copies instructions,accounted for 58.21%,which are marked as pregnant women prohibit,pregnant women avoid,pregnant women with caution,pregnant women should under the guidance of doctors and so on;Analysis of the composition of the Chinese patent medicine,which were found that most of them contain the traditional Chinese medicine ingredients which are pregnancy prohibit;There are 47 kinds of Chinese patent medicine containing pregnant prohibit Chinese medicine ingredients but there is no mark in the specification. Conclusion Most of the pregnancy prohibit Chinese medicines contains ingredients which are forbidden in pregnancy,but it is not simply said that whether it contains pregnancy prohibit ingredients as the evaluation of pregnancy prohibit;More clinical data and experimental data are needed for the application of pregnancy in traditional Chinese medicine..[Key words] Chinese medicine;Pregnancy;Lactating;Prohibit;Disabled;Caution特殊人群用药安全性问题,尤其是孕妇及哺乳期妇女用药安全性问题一直是医、药、护关注的焦点问题。

妊娠期妇女使用中药的风险评估

妊娠期妇女使用中药的风险评估

66中外医疗中外医疗I N FOR I GN M DI L TR TM N T2008N O .26CH I NA FOR EI G N M EDI CAL TREATM ENT交流园地1妊娠期用药的评估在评估妊娠期用药的风险时,不但要考虑用药所带来的风险,也要考虑不用药物所带来的风险。

若孕妇出现发热(因感染性疾病等原因),体温上升1.5℃就可以导致胎儿畸形,致畸的部位和程度与母体发热时间的长短、热度和胎龄有关,故及时用药治疗十分必要。

文献中有关中药妊娠禁忌的描述一般有禁用、忌用和慎用3种说法。

由于目前没有统一的定义,笔者将按下面的标准进行评估,尽量平衡用药对胎儿的危害和孕妇得到的潜在收益。

禁用:根据文献或经验认为,用药可能或肯定可以对胎儿造成危害或较大危害,且用药可能难以明显改善孕妇的病情,或还有其他安全有效的药物可供选择;忌用:根据文献或经验认为,用药可能或肯定可以对胎儿造成危害或较大危害,但孕妇病情紧急,而用药有可能明显改善病情,且无其他安全有效的药物可供选择;慎用:根据文献或经验认为,用药可能或肯定可以对胎儿造成一定危害,但用药有可能明显改善孕妇的病情。

《中国药典》具有法律效力,是最权威的临床用药参考文献,对《中国药典》标示有妊娠禁忌的药物必须遵照执行;对药典未标示有妊娠禁忌的药物,或列出的妊娠禁忌等级偏低的药物,医师或药师仍可依据经验或其他文献报道作出更为严格的使用限制。

如舒筋活络酒(乙醇50%~57%),2005年版《中国药典》标示孕妇慎用,但医师或药师可按“禁用”对待,禁止孕妇服用。

对部分药物,如藿香正气水(乙醇40%~50%)、柏子养心丸(朱砂3.8%)等,《中国药典》甚至未作任何妊娠禁忌标注,类似情况并不少见。

2中草药(1)毒性中草药。

胎盘屏障的阻隔功能远不如血一脑脊液屏障,大多数物质都能进人胎儿血循环。

因此,剧毒中草药有可能对胎儿造成严重危害,必须禁用。

这类药物有卫生部规定的砒石(红砒、白砒)、砒霜、水银、生马钱子、生川乌、生草乌、生白附子、生附子、生半夏、生南星、生巴豆、斑鳌、青娘子、红娘子、生甘遂、生狠毒、藤黄、生千金子、生天仙子、闹羊花、雪上一枝篙、红粉、白降丹、蟾酥、轻粉、雄黄、洋金花等27种。

7 妊娠期和哺乳期妇女用药

7 妊娠期和哺乳期妇女用药

肝肠循环中被重吸收的药量增多。半衰期延长。
二、妊娠期用药注意
基本原则

明确诊断和用药指征
尽量选择对孕妇及胎儿无害或毒性小的药物,采用适当剂 量、给药途径及给药间隔时间
权衡所用药物对孕妇疾病治疗与药物对胎儿导致可能的损

害之间的利弊,注意随时调整剂量或及时停药,甚至先终 止妊娠,再用药

尽量避免使用新药或孕妇自用偏方、秘方
或胎儿吞咽入胃肠道吸收(妊娠第12 周后),并入血液循
环,其代谢产物有尿排泄,排泄的药物又可被胎儿吞咽羊 水而重吸收
胎儿药物的分布
妊娠12周前:
体液含量高,水溶性药物细胞外液分布较多
脂肪含量少,脂溶性药物分布及蓄积少 妊娠后期:细胞外液减少,脂肪含量增加:脂溶性药物脂肪 分布增加 肝、脑等器官比例大 ,血流量大, 药物浓度较高 。约有 60%~80%脐静脉血经肝脏,故肝脏药物浓度高,形成胎儿的 肝脏首关效应; 胎儿血脑屏障发育不完全,药物易进入中枢神经系统。 部分静脉血不经肝血窦,直接经静脉导管进入下腔静脉,到 达右心房。注意快速静脉给药时的影响。
妊娠头3个月用药参考
应避免使用的药物 (肯定产生损害) 沙立度胺 孕激素 雄激素 雌激素 口服避孕药 促进蛋白合成药 雄激素样药 (用于增加食欲和体重) 秋水仙碱 环磷酰胺 四环素类 烟碱(尼古丁) 仅在必需时使用的药物 (有潜在的损害) 苯丙胺类 口服抗凝药 类 卡马西平 氯喹 可的松类 卡那霉素 萘啶酸 林 苯妥英 丙基硫氧嘧啶 利血平 链霉素 噻嗪类利尿药 万古霉素 紫霉素 尽可能避免或减少使用的 药物(可能产生损害)
妊娠期用药注意
妊娠中晚期:妊娠4个月至分娩期间 绝大多数器官已形成,致畸可能性减少 尚未分化完全的器官系统(生殖系统、牙齿)仍有可能受 损害

药物在哺乳期妇女中的安全性评价

药物在哺乳期妇女中的安全性评价

药物在哺乳期妇女中的安全性评价在妇女哺乳期间,许多妇女需要接受药物治疗,这引发了对药物在哺乳期妇女中的安全性评价的关注。

母乳喂养对新生儿的健康至关重要,因此了解药物对母乳喂养的潜在风险非常重要。

本文将探讨药物在哺乳期妇女中的安全性评价,并探讨如何准确评估和管理药物在哺乳期的使用。

在药物安全性评价的过程中,首要考虑的是药物是否传递到母乳中。

这取决于药物的化学性质、剂量和服药方式。

一些药物可能会以较高的浓度分泌到母乳中,从而对婴儿产生潜在的不良影响。

因此,药物的化学性质需要得到充分评估,以确保其在婴儿体内的安全性。

其次,考虑到婴儿对药物的代谢和排出能力尚未完全发育完成,药物在母乳中的浓度可能会对婴儿产生更大的影响。

因此,必须对药物在婴儿体内的药代动力学进行充分评估。

这包括药物的吸收、分布、代谢和排泄过程。

根据这些数据,可以计算药物在婴儿体内的药物暴露水平,并评估其对婴儿的潜在影响。

此外,还应综合考虑婴儿所面临的其他风险因素。

例如,早产儿和低体重婴儿对药物的敏感性更高,因此需要额外注意。

还需要考虑婴儿可能的遗传易感性,以及母体因素对药物的影响。

因此,在进行药物安全性评估时,需要综合考虑各种因素,以得出准确的结论。

针对药物在哺乳期妇女中的安全性评价,有几种常用的方法。

其中之一是通过对哺乳妇女进行临床观察,了解药物的安全性和效果。

这包括多中心临床试验、回顾性队列研究和小样本研究。

通过这些研究方法,可以监测婴儿的生长发育情况,并评估药物对婴儿的潜在影响。

另一种常用的评估方法是使用模型和仿真技术。

利用药物代谢动力学模型和体外仿真,可以预测药物在婴儿体内的暴露水平,并评估其安全性。

这种方法可以提前评估药物在婴儿体内的行为,并优化药物的剂量和给药方式。

最后,综合评估和管理药物在哺乳期的使用是至关重要的。

医生和产科医生应了解妇女的临床情况,并根据药物的安全性评估结果,制定合适的治疗方案。

在使用药物期间,应定期监测婴儿的生长发育情况,并及时调整药物的剂量和给药方式。

谈中药调配过程中妊娠禁忌用药的判定

谈中药调配过程中妊娠禁忌用药的判定

世界最新医学信息文摘 2018年第18卷第63期 177·中医中药·0引言妊娠期妇女属于生理特点与普通人存在不同的特殊人群,在中药调配的过程中需要考虑到母体以及胎儿这两方面的因素,提高妊娠期用药安全已经成为了社会性的问题。

通常情况下,中药的不良反应发生率要低于西药,不过由于某些中药有独特的毒副作用,不适合妊娠期妇女服用。

虽然现在很多专业的中药调配技术人员对于中药的禁忌用药能够熟练地掌握[1],也明白妊娠禁忌用药的基本知识,但是在具体的慎用、禁用、忌用方面还不是特别清楚。

本文以《中国药典》和相关部门颁布标准作为研究的基础,对妊娠禁忌用药进行简单的归纳总结,给临床中药调配工作提供一定的参考。

1妊娠禁忌用药1.1禁忌用药分级在《中国药典》中对妊娠禁忌用药有相关的规定,对于会损伤母体以及胎儿导致堕胎的不良反应的中药即为妊娠禁忌用药。

以药物对母体以及胎儿的损害程度主要分为了禁用、忌用以及慎用这三个等级:尽量避免使用为忌用;根据妊娠期妇女情况谨慎使用为慎用,但在使用的过程中一定要观察药效,妊娠期妇女需要谨遵医嘱进行服用;绝对不可使用为禁用,禁用的药材一般是毒性较强或者药性猛烈的类型。

1.2妊娠期用药的基本原则通常情况下,妊娠期用药如果可以单独用药最好就避免联合用药,可以选择药效结论肯定的药物就尽量避免使用药效尚未确定对胎儿无影响的药物,在用药剂量方面也要尽可能地采用小剂量用药,在用药的同时要注意出现问题及时停止用药。

虽然在美国已经有食品药品安全管理局将西药对胎儿的影响划分了危害等级,但在中国还没有对中药进行危害等级的系统性分类[2-3],现今在妊娠禁忌用药方面还处于持续探索的阶段。

2妊娠禁忌用药判定在《中国药典》中收录的妊娠禁忌中药一共有98种,这类中药在临床调配中药时需要避免使用,经过现代医学也证实了,其中的中药材有部分对妊娠确实有负面影响。

这98种禁忌用药中有77种为植物类,占比达四分之三,其中所涉及的药材较多常见的有枳实、肉桂、牡丹皮、草乌叶、大黄、芦荟、罂粟壳等[4-5],动物类用药为11种,包含有穿山甲、蜈蚣、全蝎、水蛭等,矿物类用药为10种,主要有红粉、硫磺、赭石等,所有的禁忌用药中包含禁用药物37种,慎用药物61种,药物毒性分为了4种,大毒类药材包含有10种,有毒类药物共计29种,小毒类药物统计为10种,无毒类药物合计49种,无毒类药物占比达到所有妊娠禁忌中药中的一半。

中药学中药的副作用与禁忌

中药学中药的副作用与禁忌

中药学中药的副作用与禁忌中药作为传统的医学疗法,拥有悠久的历史和广泛的应用。

然而,在使用中药治疗时,我们也需要注意其中可能存在的副作用和禁忌。

本文将就中药的副作用和禁忌进行探讨。

一、中药的副作用1. 药物过敏反应:有些人可能对特定中药存在过敏反应,包括皮肤红肿、瘙痒、腹泻、呼吸困难等。

因此,在使用中药前,应该先进行敏感性测试,尤其是对于首次使用的中药。

2. 药物依赖:长期使用某些中药可能导致人体对药物的依赖性增强,使得对药物的疗效产生递减或无效。

这种情况下,需要专业医师进行评估和调整,避免对身体产生不良影响。

3. 药物毒性:部分中药可能含有一定的毒性成分,在使用时需要注意剂量和使用方法。

特别是对于儿童、孕妇和老年人等特殊人群来说,更需要谨慎使用,以免产生不必要的风险。

4. 药物相互作用:部分中药可能与其他药物发生相互作用,影响药物的疗效或增加副作用的风险。

因此,使用中药时,应该告知医生正在使用的其他药物,以便医生进行全面评估和决策。

二、中药的禁忌1. 孕妇和哺乳期妇女:由于中药可能对胎儿或婴儿产生不良影响,因此,孕妇和哺乳期妇女一般应禁止使用大部分中药。

特殊情况下,如紧急情况或经医生评估认为使用中药无风险,则可以在专业医师的指导下使用。

2. 儿童:儿童的机体尚未发育完全,对中药的耐受性较弱,因此需要谨慎使用。

一般情况下,儿童使用中药前需要进行医生评估,并依据儿童的年龄、体重等因素调整剂量。

3. 高血压和心脏病患者:中药中的一些成分可能对心血管系统产生影响,引起心率加快、血压升高等不适症状。

因此,患有高血压和心脏病的患者应尽量避免使用中药,或在医生指导下进行调整。

4. 肝肾功能不全、消化系统疾病患者:由于中药中的成分需要在肝脏和肾脏中代谢和排泄,因此,肝肾功能不全的患者在使用中药时需要特别注意。

同样,在存在消化系统疾病的情况下,一些刺激性较强的中药也需谨慎使用。

5. 个体差异:每个人的体质和代谢能力不同,对中药的反应也会有差异。

妊娠期和哺乳期妇女用药和典型案例分析

妊娠期和哺乳期妇女用药和典型案例分析

➢ 妊娠12周内是药物致畸最敏感的时期。故此期
用药应特别慎重。
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药物对胎儿毒性的判断
➢ 药物经胎盘至胚胎或胎儿的量 ✓ 包括母亲用药量、胎盘、胎儿的药代动力学
影响。 ✓ 包括药物的分子量、通透性、分布、代谢及
排出。
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药物对胎儿毒性的判断
➢ 药物暴露于胎儿的确切时间及长度 ✓ 受精后2-3周,孕卵着床前后,遵循“全”或
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1
妊娠期用药问题受到重视的原因
➢ 化学合成药物的不断增加,有的药物在妊娠 期的使用已发现有致畸形作用。
➢ 妊娠期用药的情况普遍存在,知情/不知情/ 主动/被动。
➢ 烟、酒、药瘾、放射等因素对子代健康影响 的认识逐渐深化。
➢ 妊娠期中药的应用也存在隐患。
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2
典型事例(Ⅰ)
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药物对胎儿毒性的判断
➢ 受药物暴露的时间 暴露时间长,受累器官多,程度严重 ➢ 母亲、胎儿、胎盘的生理状态
如母亲发热或营养不良,可进一步诱导对药物损害的易感性
➢ 母亲胎儿的个体基本遗传结构的影响 ➢ 同时受其它化学药物的影响
同相作用相加或逆向作用减弱,机理尚不明确,难以预测。
“无” 定律。“全”严重影响,胚胎死亡, 流产。 “无”无影响或极少量细胞受损,其 它细胞分裂代偿。
✓ 受精后3-8(停经后5-10周)主要根据时间及 各主要靶器官的影响,可以使特定器官发育停 滞、异常此为“致畸形高度致敏期”。
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药物对胎儿毒性的判断
➢ 受精第9周后对各器官的影响 其它器官持续生长发育以及功能逐步完成, 但 神经系统、生殖系统以及牙齿,尤以神经系统 的发育为持续的,以第二次世界大战的原子弹 辐射损伤为例。

妊娠期哺乳期合理用药原则

妊娠期哺乳期合理用药原则

妊娠期哺乳期合理用药原则
妊娠期和哺乳期是女性生命中一个非常重要的阶段,妊娠期是指从受
孕到分娩的这段时间,哺乳期是指分娩后母乳喂养期间。

在这两个阶段,
母亲需要更加关注自己的健康,因为她们的身体会直接影响到胎儿和婴儿
的健康。

因此,在妊娠期和哺乳期时合理用药至关重要。

1.最好避免用药:妊娠期是一个非常敏感的时期,胎儿的发育非常重要。

尽量避免用药可以减少胎儿受到药物的影响。

如果没有必要的情况下,尽量避免用药是最安全的选择。

3.选择安全的药物:如果妇女确实需要用药,应选择安全的药物。


般来说,一些常见的感冒药、止痛药和抗生素在妊娠期也是相对安全的,
但是也要遵循医生的建议和用药说明书。

4.避免自用药物:妊娠期的药物使用应遵循医嘱,在专业人员指导下
使用。

不要随意自用药物,特别是一些未经医生推荐的药品和中药。

2.选择安全的药物:在哺乳期间,尽量选择安全的药物。

在选择药物时,应注意是否对婴儿产生负面影响,尽量选择对婴儿的影响较小的药物。

3.避免影响乳汁分泌:一些药物可能会影响乳汁分泌,影响哺乳的效果。

在选择药物时,应注意避免对乳汁分泌产生不良影响。

2024中药注射剂临床应用药物警戒指南(全文)

2024中药注射剂临床应用药物警戒指南(全文)

2024中药注射剂临床应用药物警戒指南(全文)近期发布的《中药注射剂临床应用药物警戒指南》(2024版),从临床应用的角度,依据我国药物警戒法规,借鉴国外药物警戒指南,考虑中药注射剂临床应用药物警戒的关键要素,从监测与报告、信号识别、风险评估、风险控制等4个关键环节,对中药注射剂临床应用药物警戒工作提出建议。

主要内容如下:一、中药注射剂概念和相关术语(1)中药注射剂:以中医药理论为指导,采用现代科学技术和方法,从中药或天然药物的单方或复方中提取的有效物质制成的无菌溶液、混悬液或临用前配成溶体的灭菌粉末供注入体内的制剂。

(2)溶媒:能溶解气体、固体、液体而成为均匀混合物的一种液体。

(3)输液反应:静脉输液时由致热源、药物、杂质、药液温度过低、药液浓度过高及输液速度过快等因素引起一种不良反应。

输液反应常见的症状为潮红、瘙痒、心率及血压改变、呼吸困难、发热和/或寒战、胃肠道反应、多种类型的皮疹、缺氧等。

二、重点监测品种宜对以下中药注射剂开展重点监测:(1)含有斑蝥、蟾酥等毒性中药材的中药注射剂;(2)含有水蛭、地龙等动物蛋白的中药注射剂;(3)发生药品不良反应聚集性事件的中药注射剂;(4)发生可疑非预期的严重不良反应的中药注射剂;(5)国家不良反应监测中心《药品不良反应信息通报》涉及的中药注射剂;(6)国家药品监管部门要求重点监测的中药注射剂。

三、重点监测人群被监测人群包括所有使用中药注射剂的患者,重点关注特殊人群(包括老年人,儿童,妊娠期、哺乳期妇女,有药物过敏史者,严重心、肝、肾疾病患者)、处于特殊生理状态(月经期妇女)或患有特殊疾病者用药。

(1)老年人:评估老年人身体基本状况(脏器功能、代谢能力、对药物敏感性和耐受性等)及所患基础疾病;评估老年人治疗基础疾病的药物与中药注射剂联用的风险;评估老年人使用中药注射剂的剂量、频次和疗程的风险。

(2)儿童:评估儿童基本情况(年龄、体质量等)对使用中药注射剂剂量、频次和疗程的风险;评估儿童联合用药的风险。

孕妇哺乳期用药的风险评估及管理

孕妇哺乳期用药的风险评估及管理

孕妇哺乳期用药的风险评估及管理孕妇在怀孕期间和哺乳期对于身体健康和药物使用的关注度之高是不言而喻的。

药物的使用可能会对孕妇和婴儿产生潜在的风险,因此风险评估和管理变得至关重要。

本文将探讨孕妇哺乳期用药的风险评估及管理方法,并提供一些建议来帮助孕妇做出明智的决策。

1.了解用药风险首先,我们需要了解哺乳期用药可能带来的风险。

药物的成分可以通过乳汁被传递给婴儿,从而可能对其产生影响。

风险因子包括药物的种类、用药方式、剂量和婴儿的年龄等。

在了解风险因子的基础上,我们可以更好地评估和管理药物使用的风险。

2.咨询专业医师与医生或专业药剂师咨询是确保正确评估和管理药物风险的关键步骤。

他们具有专业知识和经验,能够根据具体情况为您提供个性化的建议。

他们将根据您的个人情况和医疗历史,权衡用药的潜在益处和风险,并给出相应的建议。

3.避免不必要的药物使用在孕妇哺乳期间,尽量避免使用不必要的药物是最安全的做法。

对于一些轻微的疾病和不适,可以通过改变生活方式、饮食习惯和使用自然疗法等非药物方式来缓解症状。

只有在医生的指导下,经过仔细评估后,方可使用必需的药物。

4.选择安全的药物如果药物使用是必要的,我们应该优先选择已经被广泛证实安全的药物。

这些药物在孕妇和哺乳期婴儿的研究中已经得到验证,并且无明显的不良反应。

但即便是这些药物,也需要医生的指导和监控。

5.监测婴儿反应哺乳期间,应密切关注婴儿的健康状况和行为变化。

如果发现婴儿出现任何不寻常的症状,如异常的睡眠、食欲下降或出现皮疹等,应立即向医生咨询并寻求帮助。

总结:孕妇哺乳期用药的风险评估及管理是保障母婴安全的重要环节。

通过充分了解用药风险、咨询专业医师、避免不必要的药物使用、选择安全的药物以及监测婴儿反应,我们可以减少药物使用的风险,保护孕妇和婴儿的健康。

在任何情况下,都应该遵循医生的建议,并在用药过程中保持良好的沟通与监测。

(字数:422字)。

药物治疗中的妊娠与哺乳期考虑

药物治疗中的妊娠与哺乳期考虑

药物治疗中的妊娠与哺乳期考虑妊娠和哺乳期是女性生命中的重要时期,需要特别关注药物治疗的安全性和适用性。

在药物治疗过程中,医生和患者都应该充分考虑妊娠和哺乳期的特殊情况,以确保母婴的健康与安全。

I. 药物治疗与妊娠期妊娠期对于药物的选择和使用极为敏感。

很多药物在妊娠期可能会对胎儿产生不良影响,甚至引发胚胎畸形。

因此,在妊娠期使用药物时,必须谨慎对待:1. 谨慎选择药物:妊娠期需避免使用潜在引发胎儿畸形的药物。

某些药物的副作用可能会通过胎盘直接传递给胎儿,因此医生需要根据医疗指引对药物进行评估和选择。

2. 避免过度使用药物:绝大多数情况下,医生会建议妊娠期患者最小化药物使用。

只有在严格的医疗指导下,才能在确保对胎儿无害的前提下使用药物。

3. 咨询专业医生:如果妊娠期患者需要进行药物治疗,应该及时咨询妇产科医生或药剂师,以了解药物的潜在风险和使用注意事项。

II. 药物治疗与哺乳期哺乳期是母婴健康的重要阶段,母乳喂养对于婴儿的发育和免疫功能具有重要作用。

因此,在哺乳期间进行药物治疗时,需要着重考虑如下问题:1. 谨慎选择药物:乳汁中的药物成分可能会通过母乳传递给宝宝。

因此,在哺乳期选择药物时,应优先选择较为安全的药物,避免对婴儿造成不良影响。

2. 了解药物渗透性:了解药物在母乳中的渗透性是必要的。

部分药物的渗透性较高,可能会对婴儿产生一定的影响。

因此,根据医嘱选择合适的药物,是确保哺乳期妇女和婴儿安全的关键。

3. 咨询专业医生:充分咨询专业医生的意见,特别是妇产科医生和儿科医生,可以帮助判断药物是否适合哺乳期妇女使用。

III. 保护母婴健康的建议为了保证妊娠期和哺乳期妇女及其胎儿/婴儿的健康,以下建议值得参考:1. 严格按照医生指导用药:在妊娠期和哺乳期进行药物治疗时,务必遵循医生的指导和处方用药,不得擅自增减药物剂量或更换药物。

2. 定期复诊咨询:妊娠期和哺乳期妇女应定期复诊,及时向医生反映药物使用情况和身体不适症状,以便及时调整治疗方案。

当归安全性评估

当归安全性评估

当归安全性评估
当归是一种中药材,常被用于妇科疾病的治疗。

它是一种具有潜在药用价值的植物,在中国和其他一些亚洲国家被广泛使用。

当归含有一些活性成分,如挥发油、黄酮类化合物、多糖、有机酸和微量元素等。

当归的安全性评估是通过研究人体和动物试验来评估的。

一般来说,当归在适量使用时是安全的,但长期大剂量使用可能会引起一些不良反应。

以下是有关当归安全性的一些主要发现:
1. 毒性研究:动物实验显示,当归具有一定的急性和慢性毒性。

高剂量长期使用可导致肝脏和肾脏损伤。

然而,这些研究中使用的剂量通常远高于人体常用剂量。

2. 妊娠和哺乳期安全性:一些研究表明,当归可能对孕妇有一定的毒性,并且可能导致流产。

因此,孕妇应避免使用当归。

哺乳期妇女也应慎重使用当归,因为尚不清楚其对婴儿的潜在影响。

3. 药物相互作用:当归可能与某些药物发生相互作用,影响其在体内的代谢和排泄。

患者在使用当归之前应告知医生所有正在使用的药物,以避免潜在的药物相互作用。

4. 过敏反应:个别人可能对当归或其成分过敏,导致过敏反应。

如果出现过敏症状,如皮疹、瘙痒、眼睛肿胀或呼吸困难,应立即停止使用当归并就医。

总的来说,当归是一种相对安全的中药材,但仍需要谨慎使用。

个体差异可能会导致不同的反应,特别是对于特定人群(如孕妇和哺乳期妇女)来说必须小心使用。

在使用中药时,最好咨询专业医生的建议,以确保安全有效的使用。

妊娠期、 哺乳期妇女用药的调剂原则

妊娠期、 哺乳期妇女用药的调剂原则

妊娠期/ 哺乳期妇女用药的调剂原则想一想,妊娠期/哺乳期妇女的生理有何特点?很多药物对于妊娠妇女都禁用,如果你为妊娠期/哺乳期妇女调配药品,你会注意些什么?妊娠期和哺乳期是女性的特殊阶段,由于自身生理功能变化对药物的吸收、分布及消除带来很大影响,而且很多药物可以由胎盘将母亲体内的药物转运到胎儿体内,或药物经过乳汁排泄,通过母乳喂养将药物传入婴儿体内。

如妊娠早期妇女服用沙利度胺后导致胎儿出现异常,造成近万名海豹胎儿,因此妊娠期和哺乳期妇女的用药是一个非常重要的问题。

药师在调剂过程中,对于妊娠期和哺乳期妇女用药安全应该更加关注。

一、认真审核处方由于直接关系到下一代的身心健康,因此调配妊娠期和哺乳期妇女药品时,药师要高度重视,除了严格按照必需的调剂流程工作外,尤其对于药品说明书中“妊娠期和哺乳期妇女禁用的药物”更要格外谨慎,在调配中如发现妊娠期和哺乳期妇女使用禁用药品,必须及时与开具处方的医师沟通,了解患者的用药目的,避免患者服用禁用药品,防止药品不良反应的发生。

二、用药指导药师对于妊娠期和哺乳期妇女的用药指导是非常必要的。

由于缺乏妊娠患者的药动学和药效学试验,绝大多数药品说明书都标明:“怀孕妇女服用本品是否安全尚不明确。

”对于孕妇,应权衡利弊决定是否服用这些药品。

只有当潜在利益高于危险性,才可使用,否则怀孕期及哺乳期内不应使用。

因此,为保障妊娠期和哺乳期患者及其下一代的用药安全,药师应告知患者不要随意使用药物,更不能自行用药;如需用药,要选用已有一定依据证明对婴儿无明显损害的药物,并告知患者药物可能对胎儿和婴儿产生的不良影响;鼓励患者向医师寻求建议,一旦发生不良反应应及时向医生报告。

三、美国药品和食品监督管理局的妊娠期药物安全性分类美国药品和食品监督管理局(Food and Drug Administration,FDA)为贯彻实施“妊娠和哺乳期标示规则(Pregnancy and Lactation Labeling Rule,PLLR)”,于2014年12月发布了供企业用的”人用处方药和生物制品说明书妊娠、哺乳期和生殖潜能的内容和形式”指导原则。

妊娠期妇女服用中药的注意事项分析

妊娠期妇女服用中药的注意事项分析

妊娠期妇女服用中药的注意事项分析选择合适的中药非常重要。

孕妇在用药时要选择对自己和胎儿都没有不良影响的中药,尽量避免选择剧毒、剧烈性、神经性等中药。

一般来说,产妇的体质较为虚弱,多数需要滋补身体,故在妊娠期的中药处方中可以多选用一些温和的滋补中药,如人参、黄精、当归等。

孕妇应在专业医生的指导下进行用药,不得擅自服用中药。

妊娠期妇女在服用中药时需要注意用药的剂量和频次。

由于孕妇的身体状况和药物的代谢过程都有所不同,因此在使用中药时需要特别关注用药的剂量和频次,避免因过量使用而造成不良影响。

一般情况下,妊娠期妇女服用中药的剂量应该小于一般成年人的剂量,并且需要每日按时按量服用,切忌擅自增减剂量。

在服用中药期间,孕妇要监测自身的身体状况,特别是应该留意自己是否出现不适症状。

由于孕妇的身体状态较为特殊,容易出现不适反应,比如恶心、呕吐、头晕等。

如果出现这些症状,应及时告诉医生,并根据医生的建议进行调整或停止用药。

孕妇在服用中药时,也需要留意潜在的药物相互作用问题。

在孕妇需要同时服用多种药物的情况下,可能会出现药物相互作用的情况,从而导致不良影响。

在妊娠期服用中药时,应尽量避免同时服用其他药物,特别是禁忌药物或者对自身和胎儿有潜在危害的药物。

对于孕妇来说,饮食调理也是非常重要的,在服用中药的孕妇需要注重饮食营养的均衡,避免食用刺激性食物,尤其是在服用温热中药时需要特别留意,避免食用辛辣刺激性的食物。

妊娠期妇女在服用中药时需要特别留意用药的选择、剂量和频次、自身的身体状况、药物相互作用等方面的问题,在专业医生的指导下进行合理用药,以确保自身和胎儿的安全健康。

希望以上内容对大家有所帮助,谢谢阅读!。

妊娠期哺乳期用药指导

妊娠期哺乳期用药指导
(4)药物影响与胎龄的关系:用药时胎龄与对胎儿伤害有密切关系, 胚胎发育各阶段对药物的影响作用有不同的敏感期。
①受精后两周内:药物对胚胎的影响有以下两种结局:药物毒性大导 致胎儿死亡、流产。或对胎儿发育影响不大,妊娠继续。据统计,约 有50%的胚胎在这个时期被各种因素致死,因此又称最大毒性期。
②受精后3~8周(停经5~10周)是胚胎主要器官系统形成的时期,对 药物的致畸作用最敏感,称为药物致畸敏感期。
氮芥d 巯嘌呤d 甲胺蝶呤d 长春新碱d
(四)植物神经系统药
1.拟胆碱药
乙酰胆碱c 新斯的明c 毛果芸香碱c 毒扁豆碱c
2.抗胆碱药
阿托品c 颠茄c 后马托品c 莨菪碱c
东莨菪碱c 苯海索c
3.拟肾上腺素药
肾上腺素c 去甲肾上腺素d 异丙肾上腺素c
麻黄碱c 间羟胺d
去氧肾上腺素d
多巴c
多巴酚丁胺c
4.抗肾上腺素药
普萘洛尔c
5.肌肉松弛药
十烃溴胺c
(五)中枢神经系统药物 1. 中枢兴奋药 咖啡因b 右苯丙胺c 哌甲酯c 2.解热镇痛药 对乙酰氨基酚 b 阿司匹林c/d 非那西丁d 水杨酸钠c/d 3.非甾体抗炎药 布洛芬b/d 吲哚美辛b/d 萘普生Bm/d 保泰松d 4.镇痛药 可待因b/d 吗啡b/d 阿片b/d 哌替啶b/d 美沙酮b/d 纳洛酮b/d
3.特殊运转:某些物质转运前须经胎盘代谢,变成能较快 通过的物质,如核黄素。
4.胎盘屏障的物理性破坏:正常胎盘屏障膜孔直径 约为1nm只允许分子量低于100的物质通过。若孕 妇由于各种因素如感染、缺氧等常能破坏胎盘屏 障,使在正常情况下不能通过的药物变得容易通 过。
5.胞吞作用:一些大分子物质如蛋白质、病毒和抗 体可通过合体细胞吞噬作用转运到胎儿体内。

执业药师培训妊娠期和哺乳期合理用药文档资料

执业药师培训妊娠期和哺乳期合理用药文档资料
目录
五. 妊娠期用药与致畸 六. 妊娠期用药基本原则 七. 父方用药 八. 治疗方法选择前风险沟通 九. 妊娠期间中草药的使用
目录
十. 妊娠期间疫苗的使用 妊娠期禁用药物
十一. 母乳喂养的优点与母体用药风险 对比
十二. 药物进入母乳的途径 十三. 哺乳期婴儿特征、乳汁/血浆比例
目录
十四. 药物在乳汁中的数量和相对 剂量
2. 化学物质能够影响胎儿出生前后的 任何阶段。 当孕妇刚刚得知自己怀孕时,胎儿 器官形成的过程已经开始很久了 。 胎儿在胚胎早期可能已经不知不觉 受到了母体用药的影响。(图1)
一. 妊娠期用药的现状与危害
图1
一. 妊娠期用药的现状与危害
3. 营养不良:对控制眼部发育的某些 因素产生显著干扰 。
1939年至1950年,美国发现600多例。
一. 妊娠期用药的现状与危害
已经证实或高度怀疑有致畸作用的药 物有:白消安、苯丁酸氮芥、环磷酰胺、 巯嘌呤、甲氨蝶呤、秋水仙碱、孕酮类、 己烯雌酚、雄激素类、异维A酸、苯妥英、 丙戊酸、丙卡巴嗪、沙利度胺(反应停)等。
一. 妊娠期用药的现状与危害
❖ 致癌作用 大多数有致癌作用的药物作用的靶物
己烯雌酚与少女阴道癌:
1966~1969年间, 美国波士顿市妇科医院 在短时间内遇到8个10多岁的女孩患阴道癌, 比同龄组20世纪以来报道的阴道癌总数还多。 流行病学调查证明与患者的母亲在怀孕期服 用己烯雌酚保胎有关。服药妇女所生的女儿 患此癌的危险性比不服药的大132倍。
一. 妊娠期用药的现状与危害
六. 妊娠期用药基本原则
3. 在早孕期若仅为解除一般性临床症状 或病情甚轻容许推迟治疗者,则尽量 推迟到妊娠中、晚期再治疗。
4. 可参照美国食品和药物管理局(FDA) 拟定的药物在妊娠期应用的分类系统, 在不影响治疗效果的情况下,选择对 胎儿影响最小的药物。

妊娠期和哺乳期中药应用与风险控制27

妊娠期和哺乳期中药应用与风险控制27
2妊娠期用药的特点与风险控制
妊娠妇女要权衡不用药与用药治疗对胎儿的影响,在必要的时候应用药物。例如孕期高热可致先兆流产、宫内发育迟缓,孕中、晚期高热可能导致胎儿窘迫甚至胎死宫中,因此必须用药控制病情。而孕龄和药物性质是药物致畸和毒副作用的重要相关因素。
2.1孕龄因素受孕后3-12周是致畸敏感期。此阶段胚胎各器官处于高度分化、迅速发育阶段,用药可能导致某些器官和系统畸形,应特别慎重。妊娠4个月后绝大多数器官已形成,但对尚未分化完全的器官如生殖系统、神经系统的影响仍存在,某些药物如己烯雌酚所导致的畸形在青春期时才表现出来。妊娠中晚期药物的不良反应主要表现在牙齿、神经系统、女性生殖系统的发育迟缓和功能异常,用药仍需谨慎。
2.2中药的药物性质因素传统妊娠禁忌中药指某些能损害胎元、导致堕胎,在妊娠期间应禁忌或慎用的中药。妊娠禁忌理论源于古代医家宝贵临床经验总结,也是传统中医药理论的重要组成部分。但历代文献著作所载妊娠禁忌差异很大,没有统一、规范的认识。现代关于妊娠禁忌的研究更多考虑致畸、致癌、致突变及对胎儿的影响。目前认为以下几类中药存在妊娠禁忌。
2.2.1毒性中药毒性中药可通过胎盘屏障进入胎儿体内。由于胎儿药动学的特殊性,其体内药物浓度更高且易蓄积,因此必须禁用。这些药物包括1995年卫生部和中医药管理局规定的28种毒性药材:砒石(红砒、白砒)、砒霜、水银、生马钱子、生川乌、生草乌、生白附子、生附子、生半夏、生南星、生巴豆、斑蝥、青娘子、红娘子(斑蝥素)、生甘遂、生狼毒、藤黄、生千金子、生天仙子、闹羊花、雪上一枝蒿、红粉、白降丹、蟾酥、轻粉、雄黄、洋金花等。还包括现行2010版中国药典所载毒性药物:朱砂、干漆、土荆皮、白果、白屈菜、半夏、华山参、全蝎、芫花、苍耳子、两头尖、附片、苦楝皮、京大戟、制草乌、牵牛子、香加皮、臭灵丹草、常山、商陆、硫黄、蜈蚣、罂粟壳、丁公藤、土鳖虫、川楝子、艾叶、地枫皮、吴茱萸、苦木、苦杏仁、金铁锁、草乌叶、南鹤虱、鸦胆子、重楼、急性子、蛇床子、猪牙皂、绵马贯众、绵马贯众炭、紫萁贯众、蒺藜、榼藤子、鹤虱、翼首草等。含有毒性药材的中成药也应按照药典或说明书要求禁用或慎用,如含朱砂的朱砂安神丸,含雄黄的牛黄解毒丸,含蟾酥的六应丸,含制川乌、制草乌的小活络丸等。

药师的药物治疗与孕妇与哺乳期妇女

药师的药物治疗与孕妇与哺乳期妇女

药师的药物治疗与孕妇与哺乳期妇女药物治疗在孕妇和哺乳期妇女中具有一定的风险。

因为胎儿和婴儿对药物的反应可能与成年人不同。

在特定情况下,药师需要根据妇女的健康状况和孕期或哺乳期风险来评估药物的使用。

本文将介绍药师在处理孕妇和哺乳期妇女的药物治疗中所应该关注的问题,并提供一些建议。

1. 孕妇中的药物治疗孕妇的药物治疗需要谨慎行事,因为胎儿可能对药物产生不良反应。

药师在处理孕妇时需要考虑以下几个方面:先天缺陷风险:某些药物在孕早期使用可能对胚胎造成先天缺陷的风险。

因此,药师需要评估药物的安全性,并权衡药物治疗的益处和风险。

药物传递到胎儿的影响:部分药物能够通过胎盘传递到胎儿体内,可能对胎儿产生不良影响。

药师需要了解药物的传递方式,评估其对胎儿的潜在危害。

妇女的疾病控制:某些疾病在孕期需要药物治疗以控制症状和保持母亲的健康。

在这种情况下,药师需要评估药物的适应症和剂量,以平衡治疗的效果和胎儿的安全。

建议:避免孕早期的药物使用:对于孕早期的孕妇,药师应尽可能避免使用未经充分研究的药物。

选择相对安全的药物:药师应尽量选择对胎儿风险较低的药物,并避免使用对胚胎有明显致畸作用的药物。

监测患者的病情和药物效果:对于需要使用药物治疗的孕妇,药师应密切监测患者的病情和药物的效果,并根据需要调整药物剂量。

2. 哺乳期妇女中的药物治疗哺乳期妇女需要特别注意药物治疗,因为药物可以通过乳汁传递到婴儿体内。

以下是药师在处理哺乳期妇女时应关注的问题:药物穿透乳汁:药物的分子大小和性质可决定其是否穿透乳汁。

药师需要了解药物在乳汁中的浓度,并评估其对婴儿的潜在危害。

婴儿对药物的反应:婴儿对药物的代谢和排除能力较差,因此对某些药物可能更加敏感。

药师需要评估婴儿的年龄、体重和发育状况,以确定药物的适应症和剂量。

母乳喂养的利弊:母乳喂养对婴儿有益处,包括提供免疫保护和健康发育。

药师需要与患者讨论是否继续母乳喂养,并仔细评估药物对婴儿的影响。

妊娠期与哺乳期药物使用的安全性评估

妊娠期与哺乳期药物使用的安全性评估

妊娠期与哺乳期药物使用的安全性评估一、引言妊娠期和哺乳期是妇女生命周期中非常特殊的阶段,此时女性身体会经历诸多生理变化,因此在这两个时期使用药物需要谨慎。

妊娠期和哺乳期的母婴安全性评估一直备受关注,因为药物的使用可能会对胎儿和新生儿造成影响。

本文将就妊娠期和哺乳期药物使用的安全性进行深入探讨。

二、妊娠期药物使用的安全性评估1. 妊娠期药物分类在妊娠期,许多妇女可能需要使用药物来治疗各种疾病或症状。

根据药物对妊娠的影响,我们可以将药物分为三类:A类、B类和C类。

A类药物是指已进行了充分研究,并且未发现对胎儿有不良影响的药物;B类药物是指在动物实验中未发现对胎儿有不良影响,但在人类研究中尚未进行充分研究的药物;C类药物是指在动物实验中发现对胎儿有不良影响,但在人类研究中尚未得出明确结论的药物。

2. 妊娠期药物安全性评估的方法对于妊娠期药物的安全性评估,研究人员通常使用动物实验和人类研究相结合的方法。

动物实验可以帮助我们了解药物对胎儿的影响,而人类研究则可以更直接地评估妊娠期药物的安全性。

此外,药物的临床使用情况也是评估妊娠期药物安全性的重要因素。

3. 妊娠期药物使用的常见问题在妊娠期,许多妇女可能会遇到各种疾病或症状需要用药。

然而,一些药物可能会对胎儿造成不良影响,因此在妊娠期使用药物需要谨慎选择。

例如,一些抗生素和抗病毒药物可能会引起胎儿出生缺陷,因此在妊娠期使用这类药物需要谨慎评估。

4. 妊娠期药物的临床实践在临床实践中,医生通常会根据患者的具体情况和疾病严重程度来决定是否给妊娠期妇女用药。

对于已经怀孕的妇女,医生可能会建议停止使用潜在有害的药物,或者寻找对胎儿影响较小的替代药物。

此外,妊娠期药物的剂量、频率和疗程也需要根据患者的具体情况调整。

三、哺乳期药物使用的安全性评估1. 哺乳期药物的转移规律在哺乳期,母亲通过乳汁将一部分药物转移到婴儿体内。

因此,在哺乳期使用药物时需要考虑药物在乳汁中的浓度和对婴儿的影响。

中药是否有副作用或禁忌症?在使用中药前需要注意哪些事项?

中药是否有副作用或禁忌症?在使用中药前需要注意哪些事项?

中药是否有副作用或禁忌症?在使用中药前需要注意哪些事项?610083近年来,随着人们对传统医学的重视,越来越多的人选择使用中药来调理身体。

然而,许多人对中药的副作用和禁忌症并不了解,可能存在用药风险。

本文将详细介绍中药的分类、功效和可能产生的副作用,以及使用中药前需要注意的事项,帮助大家更安全、有效地使用中药。

一、中药概述中药大致可分为三类:草药、动物药和矿物药。

草药是最常见的中药,包括枸杞、当归、人参等;动物药包括蛇、鹿等动物的部分组织;矿物药则以矿物质为主,如石膏、芒硝等。

不同类型的中药具有不同的功效和适用人群。

例如,草药具有清热解毒、养血益气等作用,适用于各种慢性病调理;动物药则多用于跌打损伤、风湿痹痛等;矿物药则主要用于清热降火、收敛固涩等。

二、中药的副作用虽然中药在许多疾病的治疗和调理中具有很好的疗效,但同样也存在一些副作用和禁忌症。

中药的副作用主要包括以下几个方面:药物过敏:药物过敏是一种常见的药物不良反应,其中部分患者可能会对某些中药成分产生过敏反应。

中药成分复杂,其中可能包含多种化合物,这些化合物可能会刺激免疫系统,导致过敏反应。

药物过敏的症状可以包括皮疹、呼吸急促、咳嗽、喉咙肿胀、恶心、呕吐、腹泻、发热等。

这些症状可能会因人而异,并且可能随着时间的推移而加重。

在某些严重的情况下,药物过敏可能会导致过敏性休克,这是一种危及生命的情况。

肝肾损伤:肝脏和肾脏是人体的主要代谢和排泄器官,它们对于药物及其代谢产物的清除和排泄起着重要的作用。

一些中药成分经过肝脏和肾脏代谢时,可能会产生一些有害的代谢产物,或者对肝脏和肾脏的组织和功能造成一定的损害。

一些常见的中药成分,如马兜铃、雷公藤、山慈菇、番泻叶等,可能对肝脏和肾脏造成一定的损害。

这些成分长期过量使用或不当使用,可能会导致肝肾功能受损,出现如黄疸、转氨酶升高等症状。

此外,一些中药成分还可能影响肝脏和肾脏的排泄功能,导致体内毒素和药物代谢产物蓄积,进而引发一系列不良反应。

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妊娠和哺乳期妇女使用中药的风险评估育龄妇女正常的妊娠时间约为40周,随后即进人约1年的哺乳期。

在这期间,孕妇或哺乳期的妇女因患病而需服药,或正在接受药物治疗期间怀孕的情况相当常见。

中药(中草药和中成药)一般认为比较安全,在临床上的应用较多。

但近年来有关中药不良反应的报道逐渐增多,需要正确评估孕妇用药的风险。

1 妊娠期用药的评估在评估妊娠期用药的风险时,不但要考虑用药所带来的风险,也要考虑不用药物所带来的风险。

若孕妇出现发热(因感染性疾病等原因),体温上升 1.5℃就可以导致胎儿畸形,致畸的部位和程度与母体发热时间的长短、热度和胎龄有关,故及时用药治疗十分必要。

文献中有关中药妊娠禁忌的描述一般有禁用、忌用和慎用3种说法。

由于目前没有统一的定义,笔者将按下面的标准进行评估,尽量平衡用药对胎儿的危害和孕妇得到的潜在收益。

禁用:根据文献或经验认为,用药可能或肯定可以对胎儿造成危害或较大危害,且用药可能难以明显改善孕妇的病情,或还有其他安全有效的药物可供选择;忌用:根据文献或经验认为,用药可能或肯定可以对胎儿造成危害或较大危害,但孕妇病情紧急,而用药有可能明显改善病情,且无其他安全有效的药物可供选择;慎用:根据文献或经验认为,用药可能或肯定可以对胎儿造成一定危害,但用药有可能明显改善孕妇的病情。

1.1 中草药评估依据为文献资料和中医药理论。

由于中草药的种类繁多,以下仅列出部分可能存在妊娠禁忌的药物。

1.1.1 毒性中草药胎盘屏障的阻隔功能远不如血一脑脊液屏障,大多数物质都能进人胎儿血循环川。

因此,剧毒中草药有可能对胎儿造成严重危害,必须禁用。

这类药物有卫生部规定的砒石(红砒、白砒)、砒霜、水银、生马钱子、生川乌、生草乌、生白附子、生附子、生半夏、生南星、生巴豆、斑鳌、青娘子、红娘子、生甘遂、生狠毒、藤黄、生千金子、生天仙子、闹羊花、雪上一枝篙、红粉、白降丹、蟾酥、轻粉、雄黄、洋金花等27种。

剧毒中草药即使外用也应慎重,必须充分考虑用药时间的长短、用药面积的大小、创面情况等因素,避免药物吸收进人母体后对胎儿造成危害。

一些剧毒中草药经加工炮制后毒性已大幅降低,如熟附子、制白附、制川乌、制草乌、胆南星、制大黄、法半夏等,在必要的情况下可以谨慎使用。

因毒性较强,禁用大戟、猫眼草、芫花、了哥王、商陆、牵牛子、瓜蒂、黎芦、铃兰、蜀漆、曼陀罗、山蓑若、三分三、华山参、马桑果、虹虫、鱼胆、雷公藤、钩吻、苦棣子、昆明山海棠、泽漆、干漆、腹水草、八角莲、八角枫、吕宋豆、博落回、犁头尖、草乌叶、望江南子、蓖麻子、蓖麻油、毛莫等;马兜铃、天仙藤、青木香、细辛、广防己、关木通等马兜铃科植物(肾毒性较强);朱砂、密陀僧、铅丹、代赫石、胆矾、铅粉(砷、汞、铅、铜含量较高)等。

因具有一定毒性,慎用黄药子、罗布麻、夹竹桃、万年青、青风藤、木鳖子、莺尾、雪莲花、苍耳子、苦棣皮、香加皮、罄粟壳、白花蛇(毒性较强的头部禁用)、常山、急性子、石南叶、吴茱英、龙葵、鹤虱、芜蔚子、七叶一枝花、绵马贯众、硫磺等。

1.1.2 直接抑杀癌细胞的中草药胚胎细胞与肿瘤细胞一样,都具有迅速的增殖分裂功能,对抗癌药物很敏感,故这类药物有较强的致畸作用,应禁用于妊娠或将妊娠的妇女。

中草药的体外抑瘤率多在8%~15%,作用不强,故仅将其制剂已获批准上市的品种列为禁用。

1.1.3 兴奋子宫的中草药禁用作用较强的芫花、麝香、益母草、三棱、莪术、红花、牛膝、透骨草等,以免造成流产;桃仁、枳实、枳壳、川芎、蒲黄、地骨皮、紫草、吴茱英、山植等也有一定的子宫兴奋作用,应慎用(有流产史者应禁用)。

1.1.4 有抗早孕作用的中草药马鞭草有抗早孕作用,民间用作避孕药,应慎用。

1.1.5 有激素类作用的中草药如人参、西洋参等,有促性腺作用,其所含的植物荷尔蒙可以缓解更年期症状,恢复性欲,应禁用。

1.1.6 药酒应禁用。

药酒多以酒剂、配剂、流浸膏等形式出现,如人参天麻酒、人参药酒、杜仲药酒、胡蜂酒等。

孕妇每日摄入乙醇30一60 mL可引起胎儿慢性乙醇中毒;一次摄入过多致醉可以造成胎儿乙醇中毒综合征(智力低下、宫内发育迟缓,眼、心脏、关节等异常);妊娠头3个月每周乙醇的用量超过70g,婴儿出现愕裂的比例明显增高。

此外,还应提醒孕妇切勿饮用自制的药酒或以酒送药。

1.1.7 中医药理论中有妊娠禁忌的中草药禁用破血通经药(三棱、莪术、水蛭、虻虫、刘寄奴、凌霄花、干漆、蜣螂、土鳖虫),开窍走窜药(康香、蟾酥、穿山甲、蜈蚣、皂荚),逐水药(甘遂、大戟、芫花、商陆、牵牛子),涌吐药(瓜蒂、藜芦),攻下药(巴豆、芦荟、番泻叶)等。

慎用破气破血、活血祛瘀、辛热、滑利、沉降的药物(虎杖、大黄、芒硝、枳实、桃仁、蒲黄、五灵脂、王不留行、附子、肉桂、丹皮、瞿麦、通草、南星、常山、三七、代赭石、磁石)等。

1.2 中成药评估依据与中草药相同,但多出一个重要的依据即药品说明书。

应认真阅读说明书,检查是否存在妊娠禁忌的成分,确保用药安全。

但有些说明书有关妊娠用药的信息太简单,基本没有动物生殖毒性试验和孕妇对照研究的资料,仅标出禁用、忌用或慎用,甚至根本不提,难以充分评估。

对于毒副作用较大的中成药(如抗癌中成药),或活血祛痕、破血通经药等,说明书上一般都写明“孕妇禁用”或“孕妇忌服”等警示,但这些警示仅依据中医药理论,未考虑其中的化学组分。

如安神药天王补心丸,因不属于中医的妊娠禁忌范畴而未有标注,但它含朱砂(HgS)1.4%,长期服用有可能对胎儿造成危害,如日本水俣地区孕妇因食用污染甲基汞的水产品而引起子代神经精神异常(水误病);又如咽康含片(咽特佳含片,含冬凌草),肿节风片、万通炎康片、复方草珊瑚含片和血康口服液(肿节风),其中的冬凌草和肿节风均为抗癌中草药,但说明书均无明确的妊娠用药警示。

以下为部分易受忽视的药物。

1.2.1 含朱砂的中成药,禁用:如天王补心丸(朱砂1.4%),补肾益脑片(2.0%),柏子养心丸(3.8%),平肝舒络丸(7.3%),磁朱丸(14.3%),朱砂安神丸(20.0%),万氏牛黄清心丸(10.2%),局方牛黄清心丸(4.5%),益元散(4.1%),唬拍抱龙丸(14.5%),舒肝丸(2.3%),避瘟散(44.4%)、二十五味松石丸(2.3%)、二十五味珊瑚丸(2.6%),朱砂养心丸,人参再造丸,天麻钩藤颗粒(茯苓神)等。

1.2.2 含雄黄、蟾酥的中成药,禁用:如局方牛黄清心丸(雄黄1.6%),六应丸(蟾酥、雄黄)等。

雄黄主要含As2S2,蟾酥的毒性成分是华蟾蜍毒素,均有剧毒。

1.2.3 含毒性药材的口腔科用中成药,禁用。

如牙痛一粒丸(蟾酥40.7%,朱砂8.5%,雄黄10.2%),冰硼散(朱砂5.4%),珠黄吹喉散(雄黄4.7%)等,有误吞、意外吸收等风险。

1.2.4 含毒性药材的儿科用中成药,应标明“孕妇禁用”以防误用。

如一捻金(朱砂5.7%,牵牛子37.7%),七珍丸(朱砂、雄黄各9.4%,巴豆霜3.8%),牛黄千金散(朱砂17.3%),牛黄抱龙丸(朱砂5.0%,雄黄8.3%),牛黄镇惊丸(朱砂、雄黄各4.3%),保赤散(朱砂23.8%,巴豆霜14.3%)等。

1.2.5 含青黛的中成药,禁用。

如齿痛消炎灵颗粒(青黛10.2%,细辛6.1%),黛蛤散和复方青黛丸等。

青黛中的靛玉红(抗肿瘤药)可能对胎儿有危害。

1.2.6 含乙醇的中成药,禁用。

如首乌补肾酒、龟蛇酒、复方乌鸡酒、妇科毛鸡酒、十全大补酒、至宝灵芝酒、国公酒、舒筋活络酒(醇含量5%一60%),复方樟脑酊(52%一60%)、复方龙胆酊(50%一58%)、复方五味子酊(45%一5%)、颠茄酊(60%一70%),藿香正气水(40%一50%),消咳喘糖浆(20%一28%)、养阴清肺糖浆(18%一25%)等。

这类药物应在说明书上标明乙醇的含量,以便充分的评估。

1.2.7 中药注射液,慎用。

不良反应较多,即便仅对母体造成影响,但治疗这些不良反应(尤其是严重的不良反应)所需的药物有可能对胎儿造成危害。

1.2.8 精神和麻醉类中药,禁用,尤其是连续使用。

如复方樟脑配(一类精神药品),罂粟秆浓缩物、罂粟壳(麻醉药品)等。

1.2.9 其他昆明山海棠片(又名火把花根片,禁用),左金丸(吴茱萸14.3%,慎用),小青龙合剂(细辛6.2%,慎用),五味清浊散(红花26.7%,慎用),六味木香散(闹洋花14.5%,禁用),导赤丸(关木通、大黄各6.3%,禁用),四味土木香散(苦参36.4%,禁用),八珍益母丸(益母草29.6%,禁用)等。

中药处方搭配灵活,很难说缺少某一味药就束手无策,故单味药很难归人“忌用”级。

这类药物多为一些含毒性成分的特效中成药,如安宫牛黄丸(朱砂、雄黄各10%,麝香2.5%),局方至宝散(朱砂、雄黄各12.2%)等急救药可列为忌用。

2 哺乳期用药的评估目前尚没有中药能否进人乳汁的文献资料,从安全的角度出发,应假定能充分进人,故哺乳期的用药范围与妊娠期相同。

如必须使用毒副作用大的药物(如抗癌药)应停止哺乳,以免对乳儿产生严重的危害。

禁用番泻叶、大黄等泻药或停止哺乳,以免进人乳汁造成乳儿腹泻;大黄制剂,如大黄流浸膏,一清颗粒(大黄54.6%),积实导滞丸(27.8%),竹沥达痰丸(2.2%),桅子金花丸(18.4%),清肺抑火丸(15.2%),麻仁丸(20.0%),清宁丸(64.5%),三黄片(主要为大黄)等也应禁用或停止哺乳。

3 对文献的评估3.1 古代文献古代医家对妊娠禁忌的认识主要是依据临床经验及对药性的理解,各人观点不一,内容出入较大,应结合现代文献统一衡量。

如元代医家李果《妊娠用药禁忌歌》中的“禁药”半夏、薏苡仁、蝉蜕、槐花、干姜、茅根等,按现代的研究也可应用。

此外,古代医书所载的妊娠禁忌主要指流产、堕胎、灭胎等中断妊娠的行为,而现代的观点还要考虑致畸、致癌、致突变以及胎儿的发育等因素。

3.2 现代文献《中国药典》具有法律效力,是最权威的临床用药参考文献,对《中国药典》标示有妊娠禁忌的药物必须遵照执行;对药典未标示有妊娠禁忌的药物,或列出的妊娠禁忌等级偏低的药物,医师或药师仍可依据经验或其他文献报道作出更为严格的使用限制。

如舒筋活络酒(乙醇50%一57%),2005年版《中国药典》标示孕妇慎用,但医师或药师可按“禁用”对待,禁止孕妇服用。

对部分药物,如藿香正气水(乙醇40%一50%)、柏子养心丸(朱砂3.8%)等,《中国药典》甚至未作任何妊娠禁忌标注,类似情况并不少见。

做文献分析时需注意,药物在动物生殖毒性试验中有一定的致畸性很常见,并不表示该药一定不安全,因为这种试验所用的剂量大大超过人类的常用量,且动物与人在生理上有很大的差异。

例如有报道地龙可以降低雌鼠的怀孕率、升高畸胎率,给药剂量为5一10g·kg -1。

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