硝苯地平控释片说明书
硝苯地平控释片的使用说明
硝苯地平控释片的使用说明
硝苯地平控释片是一种常用的降压药物，主要用于治疗高血压病。
它的主要成分是硝苯地平，可以通过控制血管平滑肌的收缩来降低血压。
下面是硝苯地平控释片的使用说明。
1. 用药前应仔细阅读说明书，了解药物的适应症、禁忌症、副作用等信息。
2. 硝苯地平控释片应在饭后服用，以避免药物对胃肠道的刺激。
3. 初次使用硝苯地平控释片时，应从小剂量开始，逐渐增加剂量，以避免药物对心血管系统的影响过大。
4. 硝苯地平控释片应每天固定时间服用，以保证药物的稳定性和疗效。
5. 在使用硝苯地平控释片期间，应定期检查血压和心率，以调整药物剂量和治疗方案。
6. 硝苯地平控释片的剂量应根据患者的年龄、体重、病情等因素进行调整，不可自行增减剂量。
7. 在使用硝苯地平控释片期间，应避免饮酒、吸烟等不良习惯，以免影响药物的疗效。
8. 在使用硝苯地平控释片期间，如出现头晕、乏力、心悸等不适症
状，应及时就医。
硝苯地平控释片是一种常用的降压药物，但在使用过程中需要注意剂量、时间、不良反应等方面的问题，以确保药物的疗效和安全性。
如果有任何疑问或不适症状，应及时就医。
硝苯地平说明书
硝苯地平控释片说明书【药品名称】通用名：硝苯地平控释片商品名：拜新同英文名：nifedipine controlled release tablets 【性状】本品为圆形双凸的坚硬玫瑰红色薄膜衣片。
【药理毒理】药理作用硝苯地平是1、4二氢吡啶类钙离子拮抗剂。
钙离子拮抗剂能减少钙离子经过慢钙通道进入细胞。
硝苯地平特异性作用于心肌细胞，冠状动脉以及外周阻力血管的平滑肌细胞。
硝苯地平能扩张冠状动脉尤其是大血管甚至能扩张不完全阻塞区的健全血管。
硝苯地平还可降低冠状动脉平滑肌的张力，防止血管痉挛。
最终增加狭窄血管的血流量，提高供氧量。
同时，硝苯地平由于降低了外周阻力（后负荷），而减少了氧需求。
长期服用硝苯地平能防止新的冠状动脉粥样硬化病变的发生。
硝苯地平通过减少动脉平滑肌的张力而能降低已经增加了的外周阻力和血压。
硝苯地平治疗初期可能出现短时的反射性心率加快而导致心输出量增加。
但呈这种增加不足以补偿血管的扩张。
此外短期或长期服用硝苯地平都能增加钠和水的排出。
对于高血压患者，硝苯地平的降压作用尤为显著。
一项追踪了3-4.8年、有6321例至少存在一个附加危险因子的高血压患者参加的多国、随机、双盲、前瞻性研究结果显示，硝苯地平控释片可减少心、脑血管事件的发生，与标准的利尿剂联合用药作用相当。
毒性研究遗传毒性ames试验、微核和显性致死性试验均为阴性。
生殖毒性大鼠交配前给予硝苯地平在大约30倍于人体最大推荐剂量下可减弱生殖力。
有文献报道使用推荐剂量硝苯地平的不育男性的精子体外结合可孕卵子的能力可逆性减弱。
在啮齿动物、家兔和猴、硝苯地平均显示出多种胚胎毒性、胎盘毒性和胎仔毒性，包括胎儿生长缓慢（大鼠、小鼠和家兔），足趾异常（大鼠和家免），肋骨畸形（小鼠），腭裂（小鼠），小胎盘和绒毛膜发育不全（猴），胚胎和胎仔死亡（大鼠、小鼠和家兔），孕程延长（大鼠，其他种属未评估）。
与上述毒性有关的剂量均出现母体毒性并数倍于人体量大推荐剂量。
降压药拜新同说明书
亲爱的朋友，很高兴能在此相遇！欢迎您阅读文档降压药拜新同说明书，这篇文档是由我们精心收集整理的新文档。
相信您通过阅读这篇文档，一定会有所收获。
假若亲能将此文档收藏或者转发，将是我们莫大的荣幸，更是我们继续前行的动力。
降压药拜新同说明书硝苯地平控释片(拜新同)治疗冠心病、稳定性心绞病(劳力性心绞痛)、治疗高血压。
下面是我们整理的拜新同说明书，希望对大家有所帮助。
降压药拜新同商品介绍通用名：硝苯地平控释片生产厂家:拜耳医药保健有限公司批准文号：国药准字Jxx0091药品规格：30mg*7s药品价格：￥33元【通用名称】硝苯地平控释片【商品名称】硝苯地平控释片(拜新同)【英文名称】Nifedipine Controlledreleased Tablets 【拼音全码】XiaoBenDiPingKongShiPian(BaiXinTong)【主要成份】硝苯地平控释片(拜新同)主要成分及其化学名称为：2，6-二甲基-4(2-硝基苯基)-1，4-二氢-3，5-吡啶二甲酸二甲酯。
化学名：2，6-二甲基-4(2-硝基苯基)-1，4-二氢-3，5-吡啶二甲酸二甲酯分子式：C17H18N2O6分子量：346.34【性状】硝苯地平控释片(拜新同)为糖衣片，除去糖衣后显黄色。
【适应症/功能主治】治疗冠心病、稳定性心绞病(劳力性心绞痛)、治疗高血压。
【规格型号】30mg*7s【用法用量】1.硝苯地平的剂量应视患者的耐受性和对心绞痛的控制情况逐渐调整。
过量服用硝苯地平可导致低血压。
2.从小剂量开始服用，一般起始剂量10mg/次，一日3次口服;常用的维持剂量为口服10-20mg/次，一日3次。
部分有明显冠脉痉挛的患者，可用至20-30mg/次，一日3-4次。
大剂量不宜超过120mg/日。
如果病情紧急，可嚼碎服或舌下含服10mg/次，根据患者对药物的反应，决定再次给药。
3.通常调整剂量需7-14天。
如果患者症状明显，病情紧急，剂量调整期可缩短。
硝苯地平控释片有什么用途
硝苯地平控释片有什么用途硝苯地平控释片是什么？硝苯地平控释片是一种高血压病的药物，属于钙通道阻滞剂的一种。
它的主要成分是硝苯地平，它通过抑制血管平滑肌细胞的钙离子通道，从而使血管舒张，降低血压。
硝苯地平控释片具有长效控释的特点，一次口服即可维持血药浓度稳定，持续时间长。
硝苯地平控释片的主要用途：1. 高血压病的治疗：硝苯地平控释片是治疗高血压的常用药物之一。
它可以通过扩张血管，减轻血管阻力，降低血压。
久用可以改善患者的血管功能，减少心脏负荷，降低患者的心血管事件风险。
2. 心绞痛的治疗：硝苯地平控释片也广泛应用于心绞痛的治疗中。
心绞痛是由冠状动脉供血不足引起的一种心肌缺血病症，常表现为胸痛和呼吸困难。
硝苯地平控释片通过扩张冠状动脉，增加心肌血供，减轻心绞痛症状。
3. 冠心病的治疗：硝苯地平控释片也被广泛应用于冠心病的治疗中。
冠心病是冠状动脉粥样硬化引起的心肌缺血疾病，常表现为胸痛、心悸等症状。
硝苯地平控释片通过扩张冠状动脉，增加心肌血供，舒缩冠状动脉平滑肌，减少病情发作的次数和程度。
4. 动脉硬化的防治：硝苯地平控释片在预防和治疗动脉粥样硬化中也有一定的作用。
动脉粥样硬化是一种以动脉血管壁的内膜增厚及斑块形成为主要病理改变的慢性进行性疾病，易导致心脑血管疾病的发生。
硝苯地平控释片具有扩张血管、改善血液循环的作用，可以减缓动脉粥样硬化的进展，预防相关心脑血管疾病。
5. 偏头痛的辅助治疗：硝苯地平控释片还可以作为偏头痛的辅助药物。
偏头痛是一种常见的慢性复发性头痛，常伴随神经血管性症状。
硝苯地平控释片通过舒张血管，改善血液循环，减轻偏头痛发作的频率和强度。
总结：硝苯地平控释片是一种治疗高血压、心绞痛、冠心病和动脉硬化的药物。
它通过扩张血管、增加心肌血供等机制起到降压、缓解症状的作用。
此外，硝苯地平控释片还可作为偏头痛的辅助治疗药物。
然而，使用硝苯地平控释片还是需要医嘱，因为不同人群的体质和病情都会有所不同，需根据医生的指导来使用。
硝苯地平控释片的功能主治
硝苯地平控释片的功能主治简介硝苯地平控释片是一种治疗高血压和狭心症的药物。
它属于钙通道阻滞剂药物，通过作用于血管平滑肌细胞，扩张血管，减轻心脏负担，达到降低血压和改善心绞痛症状的效果。
本文将介绍硝苯地平控释片的功能主治，并提供详细的信息。
功能主治硝苯地平控释片在临床上主要用于以下方面：1.治疗高血压硝苯地平控释片具有降压的作用，可用于治疗各种高血压病症。
其通过抑制心脏收缩力、减少外周阻力和扩张冠状动脉等机制，有效地降低血压。
该药可用于原发性高血压、继发性高血压以及孕妇的妊娠期高血压等病症的治疗。
使用硝苯地平控释片治疗高血压时，应遵循医嘱和剂量指导，以确保安全和有效。
2.缓解心绞痛症状硝苯地平控释片可用于治疗心绞痛，即心绞痛发作时的胸痛症状。
该药物通过扩张冠状动脉，增加心脏供血，减轻心肌缺血，从而缓解心绞痛症状。
硝苯地平控释片通常用于稳定型心绞痛的治疗，但在治疗过程中应密切关注心率和血压的变化，以确保安全使用。
3.治疗冠心病硝苯地平控释片可用于治疗冠心病，这是一种由冠状动脉粥样硬化引起的心脏疾病。
硝苯地平控释片通过扩张冠状动脉，增加心脏供血，改善心肌缺血状况，缓解心绞痛症状，从而改善患者的病情。
4.其他心血管疾病的治疗硝苯地平控释片还可用于治疗其他与心血管系统有关的疾病，如心力衰竭、心肌梗死等。
这些疾病通常与心脏供血不足、心脏负荷过重等相关，硝苯地平控释片通过扩张血管、减轻心脏负担等改善病情，提高患者的生活质量。
注意事项和副作用在使用硝苯地平控释片时，请注意以下事项：•严格按照医生的指导和剂量使用药物，不要随意增减剂量或停药；•注意观察身体的反应，如出现不良反应或过敏症状，应及时就医；•长期使用硝苯地平控释片时，应定期检查血压和心率等指标，以调整剂量和监测疗效；•不要与某些具有相互作用的药物同时使用，如某些抗菌药物、抗真菌药物等，应咨询医生或药师的意见；•孕妇、哺乳期妇女和儿童患者在使用药物前应咨询医生，避免不良影响。
硝苯地平控释片拜新同
硝苯地平控释片拜新同硝苯地平控释片拜新同文档一、引言硝苯地平控释片拜新同是一种被广泛使用的降压药物，也是一种钙通道阻滞剂。
它被用于治疗高血压、心绞痛等循环系统疾病。
本文将从药物特点、适应症及使用注意事项等方面对硝苯地平控释片拜新同进行详细介绍。
二、药物特点硝苯地平控释片拜新同是一种控释片剂型的药物，每片含有5毫克的硝苯地平。
它采用控释技术，可以保持药物在体内的持续释放，从而达到稳定降压的效果。
1. 控释片剂型硝苯地平控释片拜新同的片剂外观为圆形，呈白色或类白色。
片剂表面光滑，没有明显的刻痕或斑点。
2. 药物成分硝苯地平是硝苯地平控释片拜新同的主要活性成分。
它属于钙通道阻滞剂，通过抑制细胞膜上的L型钙通道，减少钙离子进入心肌细胞和平滑肌细胞，从而引起血管扩张和降低血压的作用。
3. 剂量与使用频率硝苯地平控释片拜新同的常见剂量为每日2片，一般分为早晚两次口服。
剂量可根据患者的具体情况进行调整，但应在医生的指导下进行。
三、适应症硝苯地平控释片拜新同主要用于治疗高血压和心绞痛，下面将对它们的适应症进行详细介绍。
1. 高血压高血压是指血压持续升高，超过正常范围的一种疾病。
硝苯地平控释片拜新同通过抑制钙离子进入平滑肌细胞，放松血管平滑肌，使血管扩张，从而降低血压。
它被广泛应用于一级和二级高血压治疗。
2. 心绞痛心绞痛是由于冠状动脉狭窄或痉挛引起心肌供血不足而导致的一种疾病。
硝苯地平控释片拜新同通过放松冠状动脉平滑肌，增加冠状动脉血流，缓解心绞痛症状。
四、使用注意事项使用硝苯地平控释片拜新同需要注意一些事项，以确保药物的有效性和安全性。
下面列举了一些建议。
1. 切勿自行调整剂量硝苯地平控释片拜新同的剂量应根据个体病情调整，一般需在医生的指导下使用，切不可擅自增减剂量。
如果感到药物效果不佳或副作用较大，应及时咨询医生。
2. 避免饮酒硝苯地平控释片拜新同和酒精一起服用可能会增加药物的副作用，如头晕、嗜睡等。
因此，建议在用药期间避免饮酒。
拜新同说明书幻灯片
硝苯地平控释片说明书
修改日期：2013年08月01日
说明书内容
药品名称 禁忌 注意事项 孕妇用药 儿童用药 老年用药 药物相互作用 药物过量 药理毒理 药代动力学 储藏 包装 有效期 生产厂家/注册 批号等 免费医学资询热 线
成分
性状
适应症
规格
用法用量
不良反应
1 药品名称
2 成份
3 性状和规格
• 怀孕20周以内的孕妇禁用 • 动物试验显示有胚胎毒性胎仔毒性及致畸性 • 怀孕20周以上的妇女使用本品时应仔细权衡利弊 仅在其它治疗方法不适用或无效时才考虑 • 哺乳期妇女硝苯地平能进入母乳，哺乳期间必须 服用硝苯地平时首先要停止哺乳
10 儿童和老年用药
11 药物相互作用
11 药物相互作用
13 药理毒理
• 药理作用：
硝苯地平特异性作用于心肌细胞, 冠状动脉及外周阻 力血管的平滑肌细胞
13 药理毒理
13 药理毒理
14 药代动力学
14 药代动力学
14 药代动力学
14 药代动力学
14 药代动力学
15 其它
8 注意事项
• 硝苯地平通过细胞色素P450系统代谢消除，可能 会和下列药物有相互作用，如大环内酯类抗生素/ 西咪替丁/抗真菌药 • 对驾驶及操作机器能力的影响 • 本品有不可吸收的外壳 • 硝苯地平控释片含有光敏性的活性成份因此本品 应避光保存药片应防潮从铝塑板中取出后应立即 服用
临床硝苯地平缓释片和控释片药物适应证用法用量和药物作注意事项
临床硝苯地平、缓释片和控释片药物适应证、用法用量和药物作注意事项
硝苯地平片
适应证：心绞痛（变异型心绞痛、不稳定型心绞痛；慢性稳定型心绞痛）、高血压。
用法用量：从小剂量开始服用，一般起始剂量IOmg/次，一日3次口服；常用的维持剂量为口服10〜20mg∕次，一日3次。
口服后吸收迅速、完全。
口服后10分钟即可测出其血药浓度，
约30分钟后达血药峰浓度，嚼碎服或舌下含服达峰时间提前。
硝苯地平缓释片I
适应证：各种类型的高血压及心绞痛。
用法用量：口服。
一次10〜20mg,一日2次。
硝苯地平缓释片H
适应证：用于治疗高血压、心绞痛。
用法用量：口服。
一次20mg,-H1〜2次。
服药不受进食影响；避免与葡萄柚汁同服。
硝苯地平缓释片I1I
适应证：高血压、冠心病、慢性稳定型心绞痛（劳累性心绞痛）。
用法用量：口服。
一次30mg,一日1次。
空腹情况下用水整片吞服。
勿咬、嚼、掰断药片。
硝苯地平缓释片IV
适应证：各种类型的高血压及心绞痛。
用法用量：口服，初始剂量每次20mg,每日1次。
用药时不能咀嚼或掰碎服用。
硝苯地平控释片
适应证：高血压、冠心病、慢性稳定型心绞痛（劳累性心绞痛）。
用法用量：推荐一次一片（30mg）,一日1次。
服药时间不受就餐时间的限制，该药不能咀嚼或掰开服用。
硝苯地平片说明书
硝苯地平控释片30mg说明书【功效主治】①冠心病。
慢性稳定性心绞痛（劳力性心绞痛）②高血压【药理作用】拜新同控释片的活性成分为硝苯地平(nifedipine)。
由拜耳药物研究中心开发。
硝苯地平为钙离子拮抗剂它可阻止钙离子流入心肌细胞及冠状动脉和末梢阻力血管的平滑肌细胞内。
这种作用有以下优点：硝苯地平可以扩张冠状动脉因此可以通过增加狭窄后血流量而改善心肌的氧供给，同时心肌氧需求量也因后负荷的降低而减少，结果拜新同控释片减少了心绞痛的发作频率及强度。
长期使用拜新同控释片还可以避免在冠状动脉中形成新的动脉粥样硬化的危险硝苯地平可扩张末梢动脉血管，降低了末梢阻力，因此拜新同控释片可降低已升高的血压。
拜新同控释片可在24小时内恒速释放硝苯地平(持续释放)，因此适用于每日服药一次。
【药物相互作用】1 与硝酸酯类合用，控制心绞痛发作，有较好的耐受性。
2 与β-受体阻滞剂合用，绝大多数患者对本品有较好的耐受性和疗效，但个别患者可能诱发和加重低血压、心力衰竭和心绞痛。
3 与洋地黄合用，可能增加血地高辛浓度，提示在初次使用、调整剂量或停用本品时应监测地高辛的血药浓度。
4 与蛋白结合率高的药物合用，如双香豆素类、苯妥英钠、奎尼丁、奎宁、华法林等，这些药的游离浓度常发生改变。
5 与西米替丁合用，本品的血浆峰浓度增加，注意调整剂量。
6 葡萄柚汁与本品同服时，本品的cmax及auc增加。
7 由于酶诱导作用，与利福平和用时，硝苯地平达不到有效的血液浓度。
因而不得与利福平合用。
【不良反应】1 常见不良反应有外周水肿(与剂量成正比)；头痛等。
2 与本品关系不确定的不良反应：头晕；恶心；便秘；乏力；面部潮红和热觉。
3 1%～3%不良反应：胸痛；腿痛；感觉异常；眩晕；皮疹；腿部抽筋；鼻出血；鼻炎；阳痿；尿频等。
血；呕吐；淋巴结病；痛风；消瘦；关节痛；关节炎；肌痛；呼吸困难；咳嗽；咽炎；视力模糊；弱视；结膜炎；复视；肾结石等。
5 罕见不良反应：过敏性肝炎；秃头；贫血；抗核抗体阳性关节炎；红斑性肢痛病等。
硝苯地平控释片
常用药物五了解硝苯地平控释片（拜新同）一、药物作用1、高血压2、冠心病3、慢性稳定性心绞痛二、计量拜新同® 30mg 一次30mg(一次一片）,一日一次。
拜新同® 60mg 一次60mg(一次一片），一日一次。
通常治疗的初始计量为：每日30mg。
不良反应常见不良反应：头痛、水肿、血管扩张，便秘少见不良反应：变态反应性水肿/血管性水肿（包括喉部水肿）、睡眠异常，偏头痛、头晕，震颤，视觉异常、心动过速、低血压、鼻充血、恶心。
三、中毒症状意识障碍甚至昏迷，血压下降，心动过速/心动过缓性心律失常，高血糖，代谢酸中毒，低氧血症，心源性休克伴肺水肿。
四、禁忌1、对硝苯地平或本品中任何成分过敏者。
2、禁用于心源性休克。
3、不得与利福平合用。
4、禁用于怀孕20周和哺乳期妇女。
非洛地平缓释片一、药物作用1、高血压2、稳定性心绞痛二、计量1、治疗高血压：开始计量：5mg，常用维持计量5或10mg，一日一次，对于某些患者2.5mg已经足够。
计量超过10mg一日一次通常不需要。
2、治疗心绞痛：开始计量：5mg，常用维持计量5或10mg，一日一次。
三、不良反应1、常见：潮红伴热感，头痛。
2、偶见：心动过速、恶心、腹痛、头晕。
四、中毒症状本缓释片的中毒症状可延迟12-16小时出现，严重者可在数天后出现。
循环系统作用的危险最大：心动过速，房室传导阻滞I-III,房室传导分离，VES，心室颤动，心脏停搏。
头晕，头痛、高血糖、潮红、体温降低、恶心、呕吐。
五、禁忌失代偿期性心衰、急性心肌梗死、妊娠妇女、不稳定性心绞痛患者，对非洛地平及本平中任一成分过敏者。
奥美拉唑肠溶胶囊一、药物作用适用于胃溃疡、十二直肠溃疡、应激性溃疡、反应性食管炎和卓-艾氏综合征二、计量口服，不可咀嚼1、消化性溃疡，一次1粒（20mg)，一日1-2次每日晨起吞服或早晚各一次。
2、反流性食管炎，一次20-60mg（1-3粒），一日1-2次。
3、卓-艾氏综合征一次3粒，一日1-2次。
硝苯地平控释片说明书
硝苯地平控释片说明书【药品名称】通用名：硝苯地平控释片商品名：拜新同英文名：Nifedipine Controlled Release Tablets【性状】本品为圆形双凸的坚硬玫瑰红色薄膜衣片。
【药理毒理】药理作用硝苯地平是1、4二氢吡啶类钙离子拮抗剂。
钙离子拮抗剂能减少钙离子经过慢钙通道进入细胞。
硝苯地平特异性作用于心肌细胞，冠状动脉以及外周阻力血管的平滑肌细胞。
硝苯地平能扩张冠状动脉尤其是大血管甚至能扩张不完全阻塞区的健全血管。
硝苯地平还可降低冠状动脉平滑肌的张力，防止血管痉挛。
最终增加狭窄血管的血流量，提高供氧量。
同时，硝苯地平由于降低了外周阻力（后负荷），而减少了氧需求。
长期服用硝苯地平能防止新的冠状动脉粥样硬化病变的发生。
硝苯地平通过减少动脉平滑肌的张力而能降低已经增加了的外周阻力和血压。
硝苯地平治疗初期可能出现短时的反射性心率加快而导致心输出量增加。
但呈这种增加不足以补偿血管的扩张。
此外短期或长期服用硝苯地平都能增加钠和水的排出。
对于高血压患者，硝苯地平的降压作用尤为显著。
一项追踪了3-4.8年、有6321例至少存在一个附加危险因子的高血压患者参加的多国、随机、双盲、前瞻性研究结果显示，硝苯地平控释片可减少心、脑血管事件的发生，与标准的利尿剂联合用药作用相当。
毒性研究遗传毒性Ames试验、微核和显性致死性试验均为阴性。
生殖毒性大鼠交配前给予硝苯地平在大约30倍于人体最大推荐剂量下可减弱生殖力。
有文献报道使用推荐剂量硝苯地平的不育男性的精子体外结合可孕卵子的能力可逆性减弱。
在啮齿动物、家兔和猴、硝苯地平均显示出多种胚胎毒性、胎盘毒性和胎仔毒性，包括胎儿生长缓慢（大鼠、小鼠和家兔），足趾异常（大鼠和家免），肋骨畸形（小鼠），腭裂（小鼠），小胎盘和绒毛膜发育不全（猴），胚胎和胎仔死亡（大鼠、小鼠和家兔），孕程延长（大鼠，其他种属未评估）。
与上述毒性有关的剂量均出现母体毒性并数倍于人体量大推荐剂量。
硝苯地平控释片
硝苯地平控释片【药品名称】通用名称：硝苯地平控释片英文名称：Nifedipine CR Tablets【成份】硝苯地平。
【适应症】用以治疗高血压和心绞痛。
【用法用量】口服：一次30mg，一日1次。
本品口服时应整粒吞服，不得嚼碎。
【不良反应】（1）常见服药后出现外周水肿（外周水肿与剂量相关，服用60mg/日时的发生率为4%，服用120mg/日则为12.5%）；头晕；头痛；恶心；乏力和面部潮红（10%）。
一过性低血压（5%），多不需要停药（一过性低血压与剂量相关，在剂量【禁忌】1．对硝苯地平过敏者禁用。
2．心源性休克。
【注意事项】1. 硝苯地平的血管扩张作用会导致血压的明显下降。
下列患者慎用：低血压患者、心力衰竭患者，需要调整糖尿病治疗的糖尿病患者，接受透析治疗的恶性高血压患者和不可逆肾衰竭患者。
2. 因为硝苯地平无β-肾上腺受体阻滞的活性，因此不能防止以前服用的任何β-受体阻滞剂突然停药的反跳危险，因此，对需停用β-受体阻滞剂的患者应逐渐减量，最好不少于8~10天，以免发生反跳。
3.已有少数报道关于病人在服药30分钟内出现由于心肌缺血导致的心绞痛。
4．低血压。
绝大多数患者服用硝苯地平后仅有轻度低血压【特殊人群用药】儿童注意事项：禁用。
妊娠与哺乳期注意事项：禁用。
老人注意事项：服用本品后，其半衰期延长，Cmax与AUC提高，注意从最低剂量开始服用，以减少不良反应的发生率。
【药物相互作用】1.与硝酸酯类合用，控制心绞痛发作，有较好的耐受性。
2.与?-受体阻滞剂合用，绝大多数患者对本品有较好的耐受性和疗效，但个别患者可能诱发和加重低血压、心力衰竭和心绞痛。
3.与洋地黄合用，可能增加血地高辛浓度，提示在初次使用、调整剂量或停用本品时应监测地高辛的血药浓度。
4.与蛋白结合率高的药物合用，如双香豆素类、苯妥英钠、奎尼丁、奎宁、华法林等，这些药的游离浓度常发生改变。
5.与西米替丁合用，本品的血浆峰浓度增加，注意调整剂量。
硝苯地平控释片说明书
核准日期:２007年0１月2９日修改日期:2０07年1０月04日,20０８年06月2７日,2010年04月30日,２010年09月23日,2013年05月0２日硝苯地平控释片说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。
请勿咬、嚼、掰断药片。
其活性成份被吸收后,空药片完整地经肠道排出。
【药品名称】通用名称:硝苯地平控释片商品名称:拜新同®(Ａdａlat®)英文名称:Nｉｆedipine Coｎtｒｏlled-reｌｅase Ｔabletｓ汉语拼音:Xiaoｂenｄｉping Koｎｇｓｈi Pian【成份】主要成份:硝苯地平化学名称:2,６－二甲基－4-(2－硝基苯基)-1,4-二氢-３,5吡啶二甲酸二甲酯化学结构式:分子式:C1７H1８Ｎ2O６分子量:3４6.34【性状】本品为圆形双凸的坚硬玫瑰红色薄膜衣片。
【适应症】１、高血压2.冠心病慢性稳定型心绞痛(劳累性心绞痛)【规格】３0mg６0mg【用法用量】治疗时应尽可能按个体情况用药。
依据患者的临床情况,给予不同的基础用药剂量。
除非特殊医嘱,成年人推荐下列剂量:1、高血压:拜新同®３0mg片剂一次30mg(一次１片),一日1次拜新同®６0mｇ片剂ﻩ一次６0mg(一次1片),一日1次２、冠心病:慢性稳定型心绞痛(劳累性心绞痛)拜新同®30mg片剂ﻩ一次30mｇ(一次1片),一日1次拜新同®60mg片剂一次6０ｍg(一次1片),一日1次通常治疗的初始剂量为每日30ｍg。
与CＹP 3A4抑制剂或CYP 3A4诱导剂合用时可能需调整硝苯地平的剂量或不使用硝苯地平(见【药物相互作用】)。
疗程:用药时间应由医生决定。
用药方法:通常整片药片用少量液体吞服,服药时间不受就餐时间的限制。
应避免食用葡萄柚汁(见【药物相互作用】)。
特殊人群肝功能损害的患者基于Chｉld Pugh评分的轻度、中度或重度肝功能损害患者用药应仔细监控,可能需要减少剂量。
硝苯地平说明书
硝苯地平说明书
硝苯地平是一种抗肿瘤、抗血栓和减轻心血管病风险的多种耐药药物之一，别名又称坦美拉非糖，经过多年的临床试验及护理，已经被确认有效及安全可靠。
本说明书作为硝苯地平产品使用者的重要参考资料，旨在帮助您更加全面的了解并使用正确有效的硝苯地平药物。
一、性能特点
1. 硝苯地平是一种新型的抗肿瘤药物，有着非常强大的抗癌作用，可以阻断肿瘤细胞的生长和新陈代谢，进而抑制肿瘤的发展，并降低肿瘤细胞的耐药性，从而促进抗肿瘤治疗的效果。
2. 硝苯地平可以减少血小板的凝聚作用，有效预防和治疗血栓的发生，并可以抑制血小板的膜融合，从而有效降低心血管疾病的发生率，降低心脏病发作的发生率。
3. 硝苯地平能够有效抑制体内胆固醇的合成，帮助患者降低血清胆固醇含量，有效避免心血管疾病的发生，并具有抗动脉粥样硬化作用，有助于改善血管硬化症状。
4.具有抗过敏作用，可以抑制炎症细胞的增殖，减缓支气管炎、湿疹等过敏病变的发展，从而起到减轻症状的作用。
- 1 -。
硝苯地平说明书
硝苯地平控释片说明书【药品名称】通用名：硝苯地平控释片商品名：拜新同英文名：nifedipine controlled release tablets【性状】本品为圆形双凸的坚硬玫瑰红色薄膜衣片。
【药理毒理】药理作用硝苯地平是1、4二氢吡啶类钙离子拮抗剂。
钙离子拮抗剂能减少钙离子经过慢钙通道进入细胞。
硝苯地平特异性作用于心肌细胞，冠状动脉以及外周阻力血管的平滑肌细胞。
硝苯地平能扩张冠状动脉尤其是大血管甚至能扩张不完全阻塞区的健全血管。
硝苯地平还可降低冠状动脉平滑肌的张力，防止血管痉挛。
最终增加狭窄血管的血流量，提高供氧量。
同时，硝苯地平由于降低了外周阻力（后负荷），而减少了氧需求。
长期服用硝苯地平能防止新的冠状动脉粥样硬化病变的发生。
硝苯地平通过减少动脉平滑肌的张力而能降低已经增加了的外周阻力和血压。
硝苯地平治疗初期可能出现短时的反射性心率加快而导致心输出量增加。
但呈这种增加不足以补偿血管的扩张。
此外短期或长期服用硝苯地平都能增加钠和水的排出。
对于高血压患者，硝苯地平的降压作用尤为显著。
一项追踪了3-4.8年、有6321例至少存在一个附加危险因子的高血压患者参加的多国、随机、双盲、前瞻性研究结果显示，硝苯地平控释片可减少心、脑血管事件的发生，与标准的利尿剂联合用药作用相当。
毒性研究遗传毒性ames试验、微核和显性致死性试验均为阴性。
生殖毒性大鼠交配前给予硝苯地平在大约30倍于人体最大推荐剂量下可减弱生殖力。
有文献报道使用推荐剂量硝苯地平的不育男性的精子体外结合可孕卵子的能力可逆性减弱。
在啮齿动物、家兔和猴、硝苯地平均显示出多种胚胎毒性、胎盘毒性和胎仔毒性，包括胎儿生长缓慢（大鼠、小鼠和家兔），足趾异常（大鼠和家免），肋骨畸形（小鼠），腭裂（小鼠），小胎盘和绒毛膜发育不全（猴），胚胎和胎仔死亡（大鼠、小鼠和家兔），孕程延长（大鼠，其他种属未评估）。
与上述毒性有关的剂量均出现母体毒性并数倍于人体量大推荐剂量。
硝苯地平控释片说明书
硝苯地平控释片说明书硝苯地平控释片说明书1. 药品名称硝苯地平控释片2. 药物成分每片含硝苯地平10毫克3. 药理作用及适应症硝苯地平是一种钙通道阻滞剂，通过抑制细胞内钙离子的进入，减少心肌收缩力，扩张冠状动脉，降低冠状动脉阻力，从而减少心肌耗氧量和改善冠脉供血。
硝苯地平控释片适用于以下病症：- 冠心病稳定型心绞痛- 高血压4. 用法用量- 冠心病稳定型心绞痛：每次口服10毫克，一天2-3次，需在饭后服用，避免空腹用药。
- 高血压：初治剂量为每次口服10毫克，每日1-2次，如有需要可逐渐增加到每次口服20毫克，每日1-2次。
5. 注意事项- 用药前请告知医生是否对本品过敏或有其他过敏史。
- 使用本品期间如出现头痛、出血不止等不良反应，请停止使用并及时就医。
- 孕妇、哺乳期妇女、儿童及老年人应在医生指导下使用。
- 服用本药期间，禁止饮酒，以免加重药物副作用。
- 应定期检查肝功能、心电图和血脂、尿酸等指标，以及定期测血压。
6. 不良反应- 常见不良反应包括头痛、面红热感、肌肉震颤、口干和便秘等。
- 严重不良反应可包括低血压、心悸、心动过缓、心绞痛加重等。
- 如有不适，请尽快就医。
7. 药物相互作用- 本品与其他降血压药物（如β受体阻滞剂、利尿剂等）合用时可能会增加降压效果。
- 与硝酸酯类药物（如硝酸甘油等）合用时可能会增加降压效果。
- 请在使用本品前告知医生您正在使用的其他药物。
8. 贮藏本品应密封保存于阴凉、干燥的地方，避免阳光直射。
9. 批准文号国药准字H2018314710. 生产企业XXX药业有限公司以上为硝苯地平控释片说明书，请妥善阅读并按照医嘱使用。
如有任何疑问，请咨询医生或药师。
硝苯地平控释片的使用说明
硝苯地平控释片的使用说明
1.用药前请仔细阅读说明书，按照医生的指示正确用药。
2. 硝苯地平控释片应该每日固定时间服用，可以空腹或与饭后
一起服用，但是不要与葡萄柚汁一起服用，因为葡萄柚汁会影响药物的吸收。
3. 如果漏服了硝苯地平控释片，应该立即补充，但是如果距离
下一次服药时间不足4小时，就不要补充了。
4. 如果误服了多剂量的硝苯地平控释片，应该立即就医，并告
知医生药物种类和误服的剂量。
5. 不要将硝苯地平控释片与其他药物一起服用，除非经过医生
同意。
6. 在服用硝苯地平控释片期间，一定要进行定期的血压测量，
以便及时调整药物剂量。
7. 如果发生药物过敏反应，如皮疹、呼吸困难等，请立即就医
并告知医生药物种类和过敏反应症状。
8. 在停止服用硝苯地平控释片之前，应该先咨询医生的意见，
不要自行停药。
9. 硝苯地平控释片应该存放在阴凉、干燥、避光的地方，避免
放在高温、潮湿的环境。
10. 在使用硝苯地平控释片期间，应该避免长时间暴露在阳光下，以免药物失效。
- 1 -。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
核准日期：2007年01月29日修改日期：2007年10月04日，2008年06月27日，2010年04月30日，2010年09月23日，2013年05月02日硝苯地平控释片说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。
请勿咬、嚼、掰断药片。
其活性成份被吸收后，空药片完整地经肠道排出。
【 药品名称 】通用名称：硝苯地平控释片 商品名称：拜新同® (Adalat ®)英文名称：Nifedipine Controlled-release Tablets 汉语拼音：Xiaobendiping Kongshi Pian【 成份 】 主要成份：硝苯地平 化学名称：2，6-二甲基-4-（2-硝基苯基）-1，4-二氢-3，5吡啶二甲酸二甲酯 化学结构式：分子式：C 17H 18N 2O 6 分子量：346.34【 性状 】本品为圆形双凸的坚硬玫瑰红色薄膜衣片。
【 适应症 】 1．高血压 2．冠心病慢性稳定型心绞痛(劳累性心绞痛)【 规格 】 30mg 60mg【 用法用量 】治疗时应尽可能按个体情况用药。
依据患者的临床情况，给予不同的基础用药剂量。
除非特殊医嘱，成年人推荐下列剂量： 1．高血压： 拜新同®30mg 片剂 一次30mg(一次1片)，一日1次 拜新同®60mg 片剂一次60mg(一次1片)，一日1次2．冠心病：慢性稳定型心绞痛(劳累性心绞痛)拜新同®30mg片剂一次30mg(一次1片)，一日1次拜新同®60mg片剂一次60mg(一次1片)，一日1次通常治疗的初始剂量为每日30mg。
与CYP 3A4抑制剂或CYP 3A4诱导剂合用时可能需调整硝苯地平的剂量或不使用硝苯地平（见【药物相互作用】）。
疗程：用药时间应由医生决定。
用药方法：通常整片药片用少量液体吞服，服药时间不受就餐时间的限制。
应避免食用葡萄柚汁（见【药物相互作用】）。
特殊人群肝功能损害的患者基于Child Pugh评分的轻度、中度或重度肝功能损害患者用药应仔细监控，可能需要减少剂量。
未在重度肝功能损害患者中研究硝苯地平的药代动力学（见[注意事项]和[药代动力学]）。
【不良反应】按照CIOMSIII类别的频率（安慰剂－对照研究：硝苯地平N=2661；安慰剂N=1486；截止至2006年2月22日；ACTION研究：硝苯地平N=3825；安慰剂N=3840），基于临床研究的药物不良反应如下：“常见”项下不良反应的发生频率低于3％，除水肿（9.9％）和头痛（3.9％）外。
下表总结了根据报告含有硝苯地平的药品的不良反应发生率。
在每个发生率分组，不良反应依照严重性降序排列。
发生率被定义为常见（≥1/100至< 1/10）、少见（≥ 1/1，000至< 1/100）和罕见（≥1/10，000至< 1/1，000）。
仅在正在进行的上市后监测中发现，无法估算发生率的不良反应在“未知”一栏中列出。
1 可能危及生命对于伴有恶性高血压和低血容量的透析患者，可由于血管扩而引起血压明显下降。
【禁忌】·本品禁用于已知对硝苯地平或本品中任何成份过敏者。
·硝苯地平禁用于心源性休克。
·禁用于有KOCK小囊的患者(直肠结肠切除后作回肠造口)。
·由于酶诱导作用，与利福平合用时，硝苯地平达不到有效的血药浓度。
因而不得与利福平合用。
·硝苯地平禁用于怀孕20周和哺乳期妇女。
【注意事项】1.对于心力衰竭及严重主动脉瓣狭窄的患者，当血压很低时(收缩压<90mmHg的严重低血压)，服用本品，应十分慎重。
2.本品有不可变形的物质，因此胃肠道严重狭窄的患者使用本品时应慎重，因为有可能发生梗阻的症状。
胃结石的发生非常罕见，如果发生则可能需要手术治疗。
3.曾有个案报道，无胃肠道疾患的患者，出现梗阻症状。
4.行X线钡餐造影时，本品可引起假阳性结果（因充盈缺损，而被误认为息肉）。
5. 基于Child Pugh评分的轻度、中度或重度肝功能损害患者用药应仔细监控，可能需要减少剂量。
未在重度肝功能损害患者中研究硝苯地平的药代动力学（见[用法用量]和[药代动力学]）。
因此，重度肝功能损害患者应慎用硝苯地平。
6.硝苯地平通过细胞色素P450 3A4系统代消除。
因此对细胞色素P450 3A4系统有抑制或诱导作用的药物可能改变硝苯地平的首过效应或清除率（详见【药物相互作用】）。
因此细胞色素P450 3A4系统的弱效至中效抑制剂可能使硝苯地平的血浆浓度增加，例如：－大环酯类抗生素（例如红霉素）－抗-HIV蛋白酶抑制剂（例如利托那韦）－吡咯类抗真菌药（例如酮康唑）－抗抑郁药奈法唑酮和氟西汀－奎奴普丁/达福普汀－丙戊酸－西咪替丁硝苯地平与上述药物联合应用时，应监测血压，如有必要，应考虑减少硝苯地平的服用剂量。
7.对驾驶及操作机器能力的影响：对药物的反应因人而异，因此有可能影响驾驶及操作机器的能力，这种作用在治疗初期、更换药物及饮酒时尤其明显。
8.本品有不可吸收的外壳，这样可使药品缓慢释放进入人体吸收。
当这一过程结束时，完整的空药片可在粪便中发现。
9.硝苯地平控释片含有光敏性的活性成份，因此本品应避光保存。
药片应防潮，从铝塑板中取出后应立即服用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及生殖力怀孕20周以的孕妇禁用。
对于孕妇尚无足够的研究。
动物试验显示有胚胎毒性、胎仔毒性及致畸性。
虽然有报道围产期窒息、剖腹产、早产和宫生长迟缓的发生有所增加，但现有的临床证据未显示有特殊的产前风险。
尚不清楚这些报道是否由潜在的高血压及其治疗或特殊的药物作用引起。
现有的信息尚不足以排除本品对胎儿和新生儿的不良影响。
因此怀孕20周以上的妇女使用本品时应仔细权衡利弊，仅在其它治疗方法不适用或无效时才考虑应用本品。
妊娠妇女给予硝苯地平并同时静注硫酸镁时，由于血压可能过低而影响母亲和胎儿，故应密切监测血压。
个别体外受精的案例中，硝苯地平类钙离子拮抗剂与精子头部的可逆性生化改变有关，从而损伤精子的功能。
那些反复进行体外受精不成功的男性，在无其它原因可寻时，应考虑到硝苯地平类钙离子拮抗剂可能是其原因。
哺乳期妇女硝苯地平能进入母乳。
因为尚无对婴儿可能产生何种影响的报告，所以哺乳期间必须服用硝苯地平时，首先要停止哺乳。
【儿童用药】尚无儿童用药的安全性和有效性资料。
【老年用药】尚无本品用于老年患者的资料。
【药物相互作用】影响硝苯地平的药物：硝苯地平通过位于肠粘膜和肝脏的细胞色素P450 3A4系统代消除。
因此对细胞色素P450 3A4系统有抑制或诱导作用的药物可能改变硝苯地平的首过效应（口服后）或清除率。
硝苯地平与下列药物合用时应考虑相互作用的程度和持续时间：利福平具有很强的诱导细胞色素P450 3A4系统的作用，如与之合用，硝苯地平的生物利用度会降低而影响其疗效。
因此硝苯地平禁止与利福平合用。
硝苯地平与下列细胞色素P450 3A4系统的弱效至中效抑制剂合用时应监测血压，如有必要应考虑减少硝苯地平的服用剂量：大环酯类抗生素（例如红霉素）目前尚未开展硝苯地平与大环酯类抗生素相互作用的研究，已知某些大环酯类抗生素可抑制细胞色素P450 3A4介导的其它药物的代。
因此尚不能排除与硝苯地平合用后可增加硝苯地平血药浓度的潜在作用。
阿奇霉素虽在结构上属于大环酯类抗生素，但对细胞色素P450 3A4系统无抑制作用。
抗-HIV蛋白酶抑制剂（例如利托那韦）目前还未进行硝苯地平与抗-HIV蛋白酶抑制剂之间可能存在的药物相互作用的临床研究。
已知这类药物可抑制细胞色素P450 3A4系统。
另外，此类药物在体外可抑制细胞色素P450 3A4介导的硝苯地平的代。
因此尚不能排除此类药物与硝苯地平同时使用时，由于首过效应降低和排除量减少引起的硝苯地平血药浓度升高的可能性。
吡咯类抗真菌药（例如酮康唑）目前还未进行硝苯地平与吡咯类抗真菌药相互作用的临床研究。
已知此类药物可抑制细胞色素P450 3A4系统。
因此与硝苯地平同时口服时，尚不能排除因为首过效应降低而使硝苯地平生物利用度增加的可能性。
氟西汀目前还未进行硝苯地平与氟西汀之间可能存在的药物相互作用的临床研究。
氟西汀在体外可抑制细胞色素P450 3A4介导的硝苯地平的代。
因此尚不能排除这两种药物同时使用时硝苯地平血药浓度升高的可能性。
奈法唑酮目前还未进行硝苯地平与奈法唑酮之间可能存在的药物相互作用的临床研究。
已知奈法唑酮可抑制细胞色素P450 3A4介导的其它药物的代。
因此尚不能排除这两种药物同时使用时硝苯地平血药浓度升高的可能性。
奎奴普丁/达福普汀硝苯地平与奎奴普丁/达福普汀合用可导致硝苯地平血浆浓度升高。
丙戊酸目前尚未进行硝苯地平与丙戊酸是否有潜在相互作用的研究，但是因为丙戊酸可抑制酶的活性，从而导致与硝苯地平结构相似的钙离子通道阻滞剂尼莫地平的血浆浓度升高，因此不能排除二者合用可提高硝苯地平的血药浓度，从而提高了疗效。
西咪替丁此药可抑制细胞色素P450 3A4系统，因此可升高硝苯地平的血浆浓度而加强抗高血压疗效。
西沙必利西沙必利与硝苯地平合用可使硝苯地平的血浆浓度升高。
对细胞色素P450 3A4系统有诱导作用的抗癫痫药物，例如苯妥英、卡马西平和苯巴比妥苯妥英可诱导细胞色素P450 3A4系统。
与苯妥英合用时，硝苯地平的生物利用度降低从而导致疗效下降。
当两种药物合用时，需监测硝苯地平的临床疗效，必要时需增加硝苯地平的剂量。
如两种药物合用时已经增加了硝苯地平的剂量，停用苯妥英后应考虑减小硝苯地平的剂量。
目前尚未进行硝苯地平与卡马西平或苯巴比妥是否有潜在相互作用的研究，但是因为卡马西平和苯巴比妥均可诱导酶的活性，从而导致与硝苯地平结构相似的钙离子通道阻滞剂尼莫地平的血药浓度降低，因此不能排除硝苯地平与卡马西平或苯巴比妥合用可降低硝苯地平的血药浓度，从而降低疗效。
受硝苯地平影响的药物：降压药硝苯地平与其它降压药合用会加强硝苯地平的降压作用，例如：－利尿剂－β-受体阻滞剂－ACE抑制剂－血管紧素II受体拮抗剂－其它钙拮抗剂－α-肾上腺素阻滞剂－PDE5抑制剂－α-甲基多巴硝苯地平与β-受体阻滞剂同时使用时，因为已知个别病例有心衰恶化的情况，必须对患者严格监测。
地高辛与硝苯地平同时使用时会导致地高辛清除率降低，从而增加了地高辛的血药浓度。
因此应监测其血药浓度防止药物过量，必要时可根据地高辛血药浓度减少其用药剂量。
奎尼丁硝苯地平与奎尼丁同时服用时，奎尼丁浓度下降，或停服硝苯地平后，在个别的病例中奎尼丁的血药浓度明显升高。
因此服用奎尼丁时，若加服或停服硝苯地平均应监测血浆中奎尼丁的浓度，必要时可遵医嘱调整剂量。
一些作者报道，硝苯地平与奎尼丁合用时硝苯地平的血浆浓度增加，然而另外一些作者则报道未发现硝苯地平的药代动力学变化。