洁净区环境清洁记录
洁净区清洁规程
洁净区环境清洁规程目的：建立洁净区环境清洁的规程。
范围：适用于洁净区清洁操作。
责任：洁净区操作员工、清洁人员、QA对本规程实施负责。
内容：1.清洁频次与清洁内容（D级洁净区）：2.进行清洁的地点：3.清洁剂与消毒剂：1%氢氧化钠溶液、洗洁精、75%乙醇、0.1%新洁尔灭。
4.清洁用具：抹布、拖布、刷子、不锈钢桶、丝光毛巾、清洁车、梯子等。
5.清洁方法：5.1每日清洁：5.1.1操作人员先将生产用的工器具及容器全部放于容器清洁室按《洁净区器具清洁操作规程》进行清洁。
5.1.2将生产废弃物清理，收放于加厚塑料袋中密封，运至洁净区外指定垃圾转运站。
5.1.3清除废弃物贮器，用饮用水将废物贮器冲洗干净，倒置在洁具室晾干。
5.1.4用饮用水润湿抹布，擦拭门、窗、墙面、室内设备外壁、台面、设施表面，必要时用1%氢氧化钠溶液、洗洁精擦洗，再用饮用水润湿抹布擦净洗洁精，再用纯化水擦拭一遍。
5.1.5地面用饮用水润湿的拖布拖擦干净，再用纯化水拖擦一遍，用干净的拖把擦干。
5.1.6物流通道的清洁：打开洁净区一侧的门，用饮用水润湿抹布，擦拭门、窗、墙面、室内设备外壁、台面、设施表面，必要时用洗洁精擦洗，再用饮用水润湿抹布擦净洗洁精，再用纯化水擦拭一遍。
若用75%乙醇消毒，可不用擦干，让其自然挥发即可。
关上洁净区一侧的门，打开外清间一侧的门，擦洗、消毒门的内外壁面。
操作与上述相同。
清洁物流通道时两侧门不能同时打开。
5.2每周清洁：5.2.1门窗、墙面、室内用具及设备外壁按“5.1.4”清洁后用消毒液润湿干净抹布，擦拭一遍，再用纯化水润湿抹布擦净消毒液后用干丝光毛巾擦干，不能留污痕。
消毒抹布约擦拭3平方米后，翻过来，用另一面继续进行擦试，待两面都用过后，将抹布放进消毒液中进行搓冼，再按上述方法，继续进行擦拭。
每盆消毒液只限搓洗抹布3次，如再用消毒液均应重新更换。
5.2.2地面用饮用水拖擦干净后用浸泡在消毒液的拖布拖擦一遍，再用纯化水拖擦至将消毒液擦净后用洁净的拖把擦干。
洁净区清洁消毒操作规程
洁净区清洁消毒操作规程1. 引言洁净区是对特定物体、设备或环境进行清洗和消毒的重要区域，其目的是确保洁净度和无菌性。
本文档旨在制定洁净区清洁消毒的操作规程，以确保工作人员能够正确执行清洁消毒工作，提高洁净区的洁净度和卫生水平。
2. 清洁消毒工具和材料在进行洁净区清洁消毒工作前，需要准备以下工具和材料： - 75%无水酒精溶液 - 0.5%过氧化氢溶液 - 无纺布或洁净纸巾 - 非粉尘产生的清洁刷 - 消毒保洁车 -清洁消毒记录表3. 清洁消毒程序3.1 清洁前准备工作 - 穿戴洁净区工作服，在洁净区入口处更换干净的鞋套。
-对清洁刷、无纺布等工具进行预消毒处理。
- 将无菌溶液倒入消毒保洁车，并将所需工具和材料摆放整齐。
3.2 清洁操作步骤1. 按照洁净区清洁消毒记录表上的指示，从洁净区入口开始，按顺序逐一清洁工作区域。
2. 使用无纺布或洁净纸巾蘸取适量无水酒精溶液，擦拭被污染的表面，包括工作台、设备、被动器具等。
3. 对细小或难以清洁的区域，如连接处、缝隙等，可使用清洁刷进行轻微刷洗，并擦拭干净。
4. 清洁完毕后，再次使用无纺布或洁净纸巾蘸取适量无水酒精溶液，对清洁过的区域进行二次擦拭，确保消毒彻底。
5. 使用0.5%过氧化氢溶液进行床面和地面的消毒处理。
将过氧化氢溶液均匀喷洒在床面和地面上，保持30分钟。
6. 使用洁净纸巾擦拭床面和地面上的过氧化氢残留物，确保干净无残留。
7. 清洁消毒工作完成后，将使用过的无纺布、洁净纸巾等废弃物按规定分类处理。
4. 清洁消毒频率根据洁净区的使用频率、空气质量和工作场所的相关要求等不同因素，制定适当的清洁消毒频率。
通常情况下，建议进行每日清洁消毒，对于特殊区域或特殊设备，可以增加清洁消毒频率。
5. 清洁消毒记录和评估为了确保洁净区清洁消毒工作的有效性和可持续性，应对每次清洁消毒工作进行记录和评估。
记录应包括清洁消毒时间、工作人员、使用的消毒剂和工具等信息，并对清洁消毒效果进行评估。
洁净区清洁消毒标准操作规程
1.目的建立洁净区清洁消毒操作规程，确保洁净区环境符合要求。
2.范围本规程适用于洁净车间洁净区的清洁、消毒操作。
3.责任3.1.生产管理人员和车间清洁消毒人员负责本规程的实施。
3.2.质保部QA负责洁净区的清洁消毒检查监督。
4.内容4.1.清洁消毒频率及范围4.1.1.日常清洁消毒4.1.1.1.日常清洁消毒前按照《清场管理规程》先清场。
4.1.1.2.每批工作结束后进行1次清洁消毒。
4.1.1.3.清洁消毒范围：用纯化水和消毒剂擦拭地面、工装设备（含工作台）、传递窗、水池、地漏表面污迹；洁净区、传递窗等开紫外灯消毒30分钟。
4.1.1.4.清洁消毒顺序：先清洁后消毒，总体清洁顺序为由上到下，有里到外，由相对干净的地方到相对较脏的地方。
4.1.2.每月清洁消毒（全面清洁、消毒）每月的最后一个工作日生产结束后，进行大清洁消毒1次，清洁消毒范围除了4.1.1.3条要求，还包括墙面、天花板、门窗玻璃、辅助设施清洁消毒，拆洗回风口、设备附件及其它附属装置。
4.2.清洁消毒工具4.2.1.清洁剂：纯化水。
4.2.2.消毒剂：75%乙醇、0.2%新洁尔灭，消毒液的配制和使用参照《消毒剂管理规程》要求。
4.2.3.清洁消毒工具的选择、使用、清洗按照《清洁工具管理规程》执行。
4.3.清洁消毒流程及方法4.3.1.清洁消毒前，按《清场管理规程》对洁净区进行清场。
4.3.2.临近正常清洁消毒周期，提前在清洁室配制好所用消毒剂。
4.3.3.在洁具存放间取出丝光毛巾、塑料笤帚、簸箕、一次性废弃物袋、塑料容器等清洁用具。
4.3.4.洁净生产区内先完成工序清场操作，将待清洁区域内废弃物清理到塑料簸箕中，倒入废弃物袋中。
4.3.5.然后在相应清洁区域内，对照下表中的内容和方法先用纯化水擦拭清洁一遍，然后用消毒剂擦拭消毒，总体清洁顺序为由上到下，有里到外，避免重复污染。
4.3.6.洁净区空间消毒：清洁消毒完成后，人员撤离，打开洁净区紫外灯照射消毒30min。
GMP-30万级洁净室清洁标准
1 目的建立固体制剂车间30万级洁净区设备、场地、天面、墙壁及门窗等的清洁标准操作程序，防止交叉污染。
2 范围固体制剂车间30万级洁净区的清洁。
3 责任3.1 洁净区班长负责组织本区人员正确实施清洁操作。
3.2 工艺员、质监员负责清洁操作的监督和检查，使清洁质量符合要求。
3.3 本区人员有按程序正确操作的责任。
4 内容4.1 清洁顺序：洁净区清洁应按从里到外，从上到下的顺序进行清洁。
4.2 设备（非接触物料部分）4.2.1 清除表面杂物。
4.2.2 用丝光毛巾沾水擦拭设备内、外表面，然后用纯水擦拭一遍。
4.2.3用干净的丝光毛巾沾消毒液（75%乙醇或0.1%新洁尔灭溶液）擦拭设备内外表面。
4.2.4 注意不能让各类水进入设备内部及电器开关、控制盘等处。
4.2.5 洁净区各操作间主要设备按设备清洁标准操作程序清洁。
4.3 天面、墙壁、门窗玻璃清洁4.3.1 用毛巾沾水擦拭一遍，然后用纯水擦拭一遍。
4.3.2 再用75%乙醇擦拭一遍。
4.3.3 注意用力不能太大，保护天面及墙涂层。
4.3.4 灯具及电器部分用微湿丝光毛巾擦拭，注意切断电源。
4.4 地漏清洁4.4.1 清除液封地漏上部污物。
4.4.2 拆开地漏清洗，用清水、毛刷刷洗。
4.4.3 清洗完毕后，于水封中倒入0.3%新洁尔灭溶液作水封液，盖严上盖。
4.5 地面清洁4.5.1 清除地面污物。
4.5.2 用自来水浸湿拖把，拖擦一次，洗净后，重复一次。
4.5.3 用消毒液（0.1%新洁尔灭溶液或甲酚皂溶液)拖地一次。
4.5.4 清洗、晾干清洁用具并存放在清洁间规定地点。
4.6 空气灭菌（每周五下午进行）4.6.1 用不锈钢口盅盛装福尔马林溶液500ml。
4.6.2 酒精灯内加入适量95%乙醇。
4.6.3 将盛有福尔马林溶液的口盅放在三角架上，下部用酒精灯点燃，关掉照明电源。
4.6.4 通知关闭空调。
4.6.5 人员退出后关闭好更衣室门，使车间呈密封状态24小时。
洁净区传递窗清洁消毒记录
洁净区传递窗清洁消毒记录
编号:
日期
清洁操作
执行
检查结果
传递窗
位 置
操作着
检查者
1.用洁净抹布擦拭传递窗墙内壁、各角落、顶棚、紫外灯、门及外壁
2.污垢处用毛刷蘸取清洁剂刷洗干净，再用洁净抹布擦拭干净；
清洁剂：用量ml
3.用消毒剂擦拭传递窗。
消毒剂：用量ml
是□ 否□
清洁剂：用量ml
3.用消毒剂擦拭传递窗。
消毒剂：用量ml
是□ 否□
是□ 否□
是□ 否□
合格□ 否□
合格□ 否□
合格□ 否□
1.用洁净抹布擦拭传递窗墙内壁、各角落、顶棚、紫外灯、门及外壁
2.污垢处用毛刷蘸取清洁剂刷洗干净，再用洁净抹布擦拭干净；
清洁剂：用量ml
3.用消毒剂擦拭传递窗。
消毒剂：用量ml
是□ 否□ຫໍສະໝຸດ 是□ 否□是□ 否□合格□ 否□
合格□ 否□
合格□ 否□
1.用洁净抹布擦拭传递窗墙内壁、各角落、顶棚、紫外灯、门及外壁
2.污垢处用毛刷蘸取清洁剂刷洗干净，再用洁净抹布擦拭干净；
清洁剂：用量ml
3.用消毒剂擦拭传递窗。
消毒剂：用量ml
是□ 否□
是□ 否□
是□ 否□
合格□ 否□
合格□ 否□
合格□ 否□
1.用洁净抹布擦拭传递窗墙内壁、各角落、顶棚、紫外灯、门及外壁
2.污垢处用毛刷蘸取清洁剂刷洗干净，再用洁净抹布擦拭干净；
清洁剂：用量ml
3.用消毒剂擦拭传递窗。
消毒剂：用量ml
是□ 否□
是□ 否□
是□ 否□
合格□ 否□
洁净区环境清洁消毒sop
洁净区环境清洁消毒1．主题内容与适用范围本SOP 规定了针剂车间洁净区环境清洁与消毒的对象、方法、程序、频次、使用的清洁剂、消毒剂及其检查标准等内容。
本SOP 适用于针剂车间洁净区环境清洁与消毒操作。
2．相关文件《药品生产质量管理规范》98年修订版《产品清场SMP 》《工艺卫生管理SMP 》3．术语洁净室(区)：需要对尘粒及微生物含量进行控制的房间(区域)，其建筑结构、装备及其使用均具有减少该区域内污染源的介入、产生和滞留的功能。
4.目标原则通过建立洁净区环境清洁和消毒的标准操作规程，确保洁净区生产环境符合GMP 要求，防止差错和污染，从而保证产品质量。
5.职责车间管理人员、洁净区岗位管理人员 和操作人员、质检员对本规程的实施负责。
6．环境清洁内容与程序6.1 常用清洁剂清洁用水：纯化水。
使用的清洁剂有：1%洗洁精、1％洗衣膏。
6.2 清洁频次：6.2.1每班进行一次清洁，更换品种或规格时进行一次大清洁；6.2.2同品种规格生产周期超过一周时，安排在周末进行一次大清洁。
6.2.3清洁剂要交换使用，每种清洁剂使用一个月要更换另一种。
6.3清洁程序:6.3.1临近正常清洁周期，提前在清洁室配制好所用清洁液。
6.3.2由洁具存放间取出丝光毛巾、塑料笤帚、簸箕、一次性废弃物袋、塑料容器等清洁用具。
6.3.3操作室内先完成工序清场操作，将待清洁区域内废弃物清理到塑料簸箕中，倒入废弃物袋中。
6.3.4 将丝光毛巾在清洁液中荡洗三遍，提起，折叠拧至半干，然后将半干丝光毛巾平整开，沿中线折叠两次，使其成为四层，将折叠好的丝光毛巾平展在手掌中（下同）。
6.3.5然后在相应清洁区域内，对照相应的清洁内容和方法要求进行环境清洁操作。
6.3.6 各清洁区域的总体清洁顺序为由上到下，有里到外，避免重复污染。
6.3.7 日常清洁的有效期为24小时,每周的大清洁有效期为7天；间断性生产开始前或更换品种生产前，必须按每周大清洁的要求进行彻底清场清洁，按《清场清洁检查SOP》检查合格后方可开始生产。
仓库清洁检查记录
仓库清洁检查记录
标题：仓库清洁检查记录
引言概述：仓库是企业存储物品的重要场所，保持仓库的清洁和整洁对于保护货物和提高工作效率至关重要。
仓库清洁检查记录是对仓库清洁情况进行定期检查和记录的重要工作，能够匡助管理人员及时发现问题并采取措施进行整改，保证仓库的清洁和安全。
一、仓库地面清洁检查
1.1 检查地面是否有杂物和灰尘积累
1.2 检查地面是否有漏水现象，有无积水
1.3 检查地面是否有油污或者其他污渍，需要清洁处理
二、仓库货架清洁检查
2.1 检查货架表面是否有灰尘和杂物
2.2 检查货架上是否有过期或者损坏货物
2.3 检查货架结构是否坚固，有无松动或者损坏现象
三、仓库货物摆放清洁检查
3.1 检查货物是否摆放整齐，有无堆积现象
3.2 检查货物是否分类摆放，便于管理和取货
3.3 检查货物是否有损坏或者过期，需要及时处理
四、仓库通风换气清洁检查
4.1 检查仓库通风是否畅通，有无异味
4.2 检查仓库是否有死角或者角落未能及时清理
4.3 检查仓库是否有潮湿或者发霉现象，需要及时处理
五、仓库卫生设施清洁检查
5.1 检查洗手间是否清洁，有无异味
5.2 检查洗手间是否有足够的卫生纸和肥皂
5.3 检查垃圾桶是否及时清理，有无异味和滋生细菌的现象
结论：通过定期进行仓库清洁检查记录，可以匡助管理人员及时发现问题并采取措施加以整改，保证仓库的清洁和安全。
同时，员工也应该加强对仓库清洁的重视，共同维护一个整洁、安全的工作环境。
洁净车间清洁记录
□合格
□不合格
□称量室□配液室□半成品库□分装间□原材料间
□洗涤间□备用间一□备用间二□准备间□洁净走廊
□打扫□清洗□洗洁精
□0.2%新洁尔灭□巴氏□臭氧
□合格
□不合格
□称量室□配液室□半成品库□分装间□原材料间
□洗涤间□备用间一□备用间二□准备间□洁净走廊
□打扫□清洗□洗洁精
洁净车间（生产区）清洁记录
年月备注：1、□准备间（衣帽间、换鞋、一更、二更、洗衣、洁具、缓冲）；2、清洁人员填写工号；3、臭氧30-60min
日期
地点
清洁方式
废弃物已清除
清洁人员
检验结果
检验人员
备注
□称量室□配液室□半成品库□分装间□原材料间
□洗涤间□备用间一□备用间二□准备间□洁净走廊
□打扫□清洗□洗洁精
□打扫□清洗□洗洁精
□0.2%新洁尔灭□巴氏□臭氧
□合格
□不合格
□称量室□配液室□半成品库□分装间□原材料间
□洗涤间□备用间一□备用间二□准备间□洁净走廊
□打扫□清洗□洗洁精
□0.2%新洁尔灭□巴氏□臭氧
□合格
□不合格
□称量室□配液室□半成品库□分装间□原材料间
□洗涤间□备用间一□备用间二□准备间□洁净走廊
□打扫□清洗□洗洁精
□0.2%新洁尔灭□巴氏□臭氧
□合格
□不合格
□0.2%新洁尔灭□巴氏□臭氧
□合格
□不合格
□称量室□配液室□半成品库□分装间□原材料间
□洗涤间□备用间一□备用间二□准备间□洁净走廊
□打扫□清洗□洗洁精
□0.2%新洁尔灭□巴氏□臭氧
□合格
洁净区清洁消毒记录
浓度
消毒用途
84消毒液
0.5%
地漏、地面、水池、门窗、墙壁、台面、公用设施
乙醇
75%
皮肤、工具、容器、设备
新洁尔灭
0.2%
皮肤、工具、容器、设备
5.需分区进行清洁，清洁用具上做好标识，防止混用。
6. 清洁工具不能有丝毫脱落物，并依据使用情况及时更换。
填表说明：在清洁项下空格中，打“√”（清洁）或“×”（未清洁），无项目打“/”。
如实记录，不得随意涂改。
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洁净区清洁消毒记录
编号：SC-JL-024-00
清 洁 项
房 间 名 称
地 板
门 窗
墙 面
顶 棚
工 作
台 面
水 池
地 漏
桌 柜
管 道
表 面
操 作 人
日 期
复 核 人
二 更
缓 冲 间
走 廊
操 作 间 一
操 作 间 二
操 作 间 三
清 洗 间
洗 衣 间
洁 具 间
物 料 暂 存 间
消 毒 液 名 称
□ 3%过氧化氢溶液 □ 新洁尔灭 □ 酒精
清 洁 剂 名 称
要求及注意事项：
1.每批次新的生产任务开始前进行一次，每批次生产任务结束后进行一次。
2. 生产任务间歇每周至少清洁、消毒一次。
3. 清洁操作时不得使用干抹布，必须浸湿，拧干水份。
4. 消毒剂的配制依据《消毒剂管理规定》进行。消毒剂定期更换，每两周轮换使用。