常用药用辅料性质用法及注意事项
药用常用辅料性状
片剂常用的辅料有1）填充剂或稀释剂（如淀粉、糖粉、糊精、乳糖、可压性淀粉、微晶纤维素等）、淀粉的性质非常稳定，与大多数药物不起作用，价格也比较便宜，吸湿性小、外观色泽好，常与可压性较好的糖粉、糊精混合使用；糖粉的黏合力强，可用来增加片剂的硬度，并使片剂的表面光滑美观，其缺点在于吸湿性较强，长期贮存会使片剂的硬度过大；糊精在冷水中溶解较慢，较易溶于热水，不溶于乙醇，具有较强的黏结性；乳糖是一种优良的片剂填充剂，常用含有一分子水的结晶乳糖，无吸湿性，可压性好，性质稳定，与大多数药物不起化学反应，压成的药片光洁美观；可压性淀粉，也称为预胶化淀粉，是多功能辅料，可作填充剂，具有良好的流动性、可压性、自身润滑性和干黏合性，并有较好的崩解作用；微晶纤维素具有良好的可压性，有较强的结合力，压成的片剂有较大硬度，可作为粉末直接压片的“干黏合剂”使用；2）黏合剂和润湿剂（如蒸馏水、乙醇、淀粉浆、羧甲基纤维素钠、羟丙基纤维素等）、蒸馏水是一种润湿剂，使用时较易发生润湿不均匀的现象，最好采用低浓度的淀粉浆或乙醇代替；乙醇也是一种润湿剂，可用于遇水易于分解的药物，也可用于遇水黏性太大的药物，随着乙醇浓度的增大，润湿后产生的粘性降低，因此，醇的浓度要视原辅料的性质而定，一般为30%～70%；淀粉浆是片剂中常用的黏合剂，常用8%～15%的浓度，并以10%淀粉浆最为常用，若物料可压性太差，可再适当提高淀粉浆的浓度到20%，反之，则也可适当减低淀粉浆的浓度；羧甲基纤维素钠是纤维素的羧甲基醚化物，不溶于乙醇、三氯甲烷等有机溶剂，溶于水时，最初粒子表面膨化，然后水分慢慢地浸渗到内部而成为透明的溶液，用作黏合剂的浓度一般为1%～2%，其黏性较强，常用于可压性较差的药物；羟丙基纤维素易溶于冷水，加热至50℃发生胶化或溶胀现象，可溶于甲醇、乙醇、异丙醇和丙二醇中，本品即可做湿法制粒的黏合剂，也可作为粉末直接压片的黏合剂；3）崩解剂（如干淀粉、羧甲淀粉钠、低取代羟丙基纤维素、交联聚乙烯吡咯烷酮等）、干淀粉是一种最为经典的崩解剂，含水量在8%以下，吸水性较强且有一定的膨胀性，较适用于水不溶性或微溶性药物的片剂，对易溶性药物的崩解作用较差；羧甲淀粉钠是一种性能优良的崩解剂，吸水膨胀作用非常显著，吸水后可膨胀至原体积的300倍，其用量一般为1%～6%；低取代羟丙基纤维素有很好的吸水速度和吸水量，其吸水膨胀率在500%～700%（取代基占10%～15%时），崩解后的颗粒也较细小，有利于药物的溶出，一般用量为2%～5%；交联聚乙烯吡咯烷酮是白色、流动性良好的粉末，在水、有机溶剂及强酸强碱溶液中均不溶解，但在水中迅速溶胀并且不会出现高黏度的凝胶层，因而其崩解性能十分优越；4）润滑剂（如硬脂酸镁、微粉硅胶、滑石粉等）；硬脂酸镁为疏水性润滑剂，易于颗粒混匀，压片后片面光滑美观，应用最广，用量一般为0.1%～1%，用量过大时，由于其疏水性，会造成片剂的崩解（或溶出）迟缓；微粉硅胶为优良的片剂助流剂，可用做粉末直接压片的助流剂，其性状为轻质白色无水粉末，无臭无味，比表面积大，常用量为0.1%～0.3%；滑石粉主要作为助流剂使用，它可将颗粒表面的凹陷处填满补平，减低颗粒表面的粗糙性，以达到降低颗粒间的摩擦力、改善颗粒流动性的目的，常用量一般为0.1%～3%，最多不超过5%。
药剂学辅料完美归纳
甲基纤维素MC
纤维素的甲基醚化物，有良好的水溶性，可形成黏稠的胶体溶液。
羟丙基纤维素HPC
纤维素的羟丙基醚化物，易溶于冷水，加热至50℃发生胶化或溶胀现象。可溶甲醇、乙醇、异丙醇、丙二醇。①做湿法制粒的粘合剂②粉末直接压片的粘合剂
羟丙基甲基纤维素HPMC
糖粉
结晶性蔗糖经低温干燥、粉碎而成的白色粉末。优点是粘合力强，可增加片剂的硬度和表面光滑度；缺点是吸湿性较强，长期贮存，片剂硬度过大，崩解溶出困难。除口含片或可溶性片剂，一般不单独使用，常与糊精、淀粉配合使用。
糊精
有较强的粘结性，使用不当会使片面出现麻点、水印或造成片剂崩解或溶出迟缓。常与糖粉、淀粉配合使用
水溶性
甘油明胶：（栓剂、滴丸基质，所用比例不同）甘油（10%-30%）、明胶（1%-3%）加水至100%，加热制成的。
纤维素衍生物：MC、CMC-Na（片剂中用作湿润剂和粘合剂）
PEG类：（作片剂水溶性润滑剂、薄膜衣增塑剂）PEG400与4000混合物
3．液体制剂
溶剂
极性
水
蒸馏水或精制水
甘油
多外用，30%以上有抑菌作用，保湿滋润延长局部药效
乳糖
CRH高，吸水性弱，压缩成型性好，所压制的片剂外观美、溶出度好，既适用于湿法压片，也适用于干法粉末直接压片；价格昂贵，外国常用。
微晶纤维素MCC
纤维素部分水解而制得的聚合度较小的结晶性粉末，良好的可压性和较强的结合力，压成的片剂有较大的硬度。可为粉末直接压片的“干粘合剂”使用。片剂中含20%MC时崩解较好。国外产品商品名：Avice
微粉硅胶
可用作粉末直接压片的助流剂。
滑石粉
助流剂
常用药用辅料性质用法一览表
干粘合剂，50-70%溶液为糖浆 适于对湿热稳定的药物压片；常用浓度5%-30%，但以10%最为常用，分冲浆法与煮浆法 优良的粘合剂，其水溶液、醇溶液及固体粉末都可应用；且适合做干燥粘合剂 MMC：干粘合剂，适于干法制粒及粉末直接压片用
润滑剂
使顺利加料和出片，减 少粘冲，降低颗粒间， 颗粒或药片与模壁间的 摩擦力，使片面光滑美 观
此类辅料随型号、规格的变化，其年度等物理性质发生变化，故应控制型号和规格。作为粘 合剂时常用浓度为2%-10%，选择纤维素衍生物作粘合剂，要注意粘性过强对崩解度的影响 EC乙醇溶液：作为对水敏感的药物的粘合剂，主要用作缓释制剂的粘合剂 10%-20%明胶溶液或10%-25%阿拉伯胶溶液，粘性强，所制成的片剂硬度大 胶浆 干粘合剂，亦可配成糊精浆做粘合剂 糊精 优良润滑剂，不溶于水，触摸有细腻感，松密度小，比表面积大，易于颗粒混匀并附着于颗 硬脂酸镁 粒表面，减少颗粒与冲模之间的摩擦力，压片后片面光洁美观，用量过大时由于其疏水性会 使片剂的崩解或溶出迟缓，另外镁离子影响某些药物的稳定性（如对乙酰氨基酚） 优良的助流剂，用作粉末直接压片的助流剂，轻质白色粉末，无臭无味，比表面积大 微粉硅胶 溶于石油或热的异丙醇，几乎不溶于水，在片剂和胶囊剂中作润滑剂，应用时将其溶解于轻 氢化植物油 质石蜡或己烷中，再将此溶液喷于干颗粒上以利于均匀分布，常与滑石粉混合。 聚乙二醇400和6000 良好润滑效果，片剂的崩解和溶出不受影响 阴离子表面活性剂，在片剂制备中具有良好的湿润效果，不仅能增强片剂的强度，而且促进 月桂醇硫酸钠/镁 片剂的崩解和药物的溶出。 优良助流剂也用于抗黏剂和润滑剂，可将颗粒表面凹陷处填满补平，减低颗粒表面的粗糙 滑石粉 性，从而降低颗粒间的摩擦力、改善颗粒流动性的目的。
常用辅料性质用法一览表 辅料类型 作用
药用辅料总结
辅料在药物研发中的作用
提高药物稳定性
某些辅料可以增加药物的稳定性， 延长药物的有效期。
帮助药物吸收
某些辅料可以帮助药物更好地被人 体吸收，提高药物的生物利用度。
增强药物疗效
某些辅料可以增强药物的治疗效果 ，提高药物的疗效。
降低药物副作用
某些辅料可以降低药物的副作用， 提高药物的安全性。
药用辅料的生产流程
美国药典药用辅料相关规定
美国药典对药用辅料的种类、质量标准、生产工艺、检验方法等进行了详细 的规定。
药用辅料标准与规范
国家药品标准
该标准对药品的质量标准、生产工艺、检 验方法等进行了详细的规定，其中包括了 药用辅料的标准。
行业标准
该标准对药用辅料的质量标准、生产工艺 、检验方法等进行了详细的规定，其中包 括了多种药用辅料的标准和规范。
案例五：某中药制剂辅料的应用
药用辅料种类
天然植物提取物、中药材 等。
作用
增加中药的稳定性，提高 中药的生物利用度，降低 不良反应发生率等。
应用举例
淀粉、糊精等用作稀释剂 ；明胶、蜂蜜等用作赋形 剂；丹参、红花等用作药 效增强剂。
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表面活性剂类
总结：表面活性剂类药用辅料常作为药物乳 化剂、分散剂和润湿剂等。
表面活性剂类药用辅料包括天然表面活性剂 和合成表面活性剂。天然表面活性剂包括卵 磷脂、豆磷脂和胆固醇等，具有良好的乳化 性能和细胞膜通透性，适合用作药物乳化剂 和分散剂。合成表面活性剂包括泊洛沙姆、 吐温系列和司盘系列等，具有良好的润湿性 和渗透性，能够提高药物的生物利用度和药
胶体类药用辅料包括明胶、阿拉伯胶、海藻酸钠和聚维 酮等，具有良好的增稠性和稳定性，能够提高药物的悬 浮稳定性和药效。明胶是常用的动物源性胶体，具有较 高的粘合性和成膜性，适合用作药物粘合剂和包衣材料 。阿拉伯胶具有良好的乳化性能和稳定性，适合用作药 物乳化剂。海藻酸钠具有较好的粘合性和成膜性，适合 用作药物粘合剂和包衣材料。聚维酮是一种合成高分子 药用辅料，具有良好的水溶性和成膜性，适合用作药物 稀释剂、增稠剂和成膜剂等。
药物的药用辅料
药物的药用辅料药物的药用辅料是指在制药过程中用于增加药物特性、改善药物品质和促进药物吸收等目的的材料。
药用辅料在药物制剂中起着重要的作用，它可以帮助药物更好地发挥疗效，提高药物的稳定性和可控性，同时还能改善药物的口感，提高患者的服药依从性。
本文将围绕药物的药用辅料展开探讨，从药用辅料的种类、选择、应用等方面进行阐述。
一、药用辅料的种类药用辅料可以分为多个不同的类别，包括溶剂、填料、分散剂、稳定剂、增塑剂、调味剂等。
这些辅料通过不同的方式与药物相互作用，达到改善药物品质和促进药效的目的。
1. 溶剂：溶剂是药物制剂中常用的辅料之一，它可以解决药物中不易溶解的成分问题，并保持药物的稳定性。
常见的溶剂包括水、乙醇、甘油等，在制药过程中根据药物的性质选择适合的溶剂进行配制。
2. 填料：填料是一种用于增加制剂体积和改善制剂性状的药用辅料。
常见的填料有淀粉、蔗糖、微晶纤维素等，它们可以提高药片的成型性和稳定性，使制剂更易于储存和使用。
3. 分散剂：分散剂可以使药物均匀分散在制剂中，提高药物的可溶性和生物利用度。
如胶体二氧化硅、羟丙基甲基纤维素等常用的分散剂都具有良好的分散性和乳化性能，能够使固体药物更好地分散于液体基质中。
4. 稳定剂：稳定剂在药物制剂中起到保护药物活性和延缓药物分解降解的作用。
常见的稳定剂有酸碱调节剂、抗氧化剂等，它们可以调节制剂的pH值，防止药物在制剂中的降解和氧化。
5. 增塑剂：增塑剂可以改善药物的可塑性和柔软性，促进制剂易于加工和使用。
如聚乙烯吡咯烷酮、聚乙烯醇等常用的增塑剂可以增加药物制剂的柔软度和拉伸性，使其更适合口服或外用。
6. 调味剂：调味剂可以改善药物的味道和口感，提高患者的服药依从性。
如薄荷脑、甘草酸等调味剂可以使制剂味道更加宜人，避免患者对药物的抵触情绪。
二、药用辅料的选择药用辅料的选择应根据药物的性质和制剂要求进行合理的配比和选择。
以下是几个关键的选择因素：1. 药物特性：药用辅料的选择应考虑药物的化学性质、物理性质和稳定性等因素。
常用药用辅料性质用法及注意事项
硫酸钙较为常用，性质稳定，无嗅无味，微溶于水，可与多种药物配伍，制成的片剂光洁、硬度、崩解度较好。对药物无吸附作用。 干燥淀粉是毛细管形成剂，是亲水性物质，含水量在8%以下，吸水性较强且具有一定的膨胀性，较适用于 水不溶性或微溶性药物的片剂，但对易容性药物的崩解作用较差，可增加孔隙率而改善片剂的透水性，为 最广泛应用的崩解剂。一般采用外加法、内加法或“内外加法”来达到预期的崩解效果。通常外加崩解剂 占崩解剂总量的25%~50%，内加崩解剂量占崩解剂总量的75%~50%（崩解剂总量一般为片重的5%~20%） 吸水性极强，吸水后可膨胀至原体积的300倍，价格也较低，是很好的崩解剂。本品还具有良好的流动性和 可压性，可改善片剂的成型性，增加片剂的硬度，既可用于直接压片，又适用于湿法制粒压片，其用量一 般为片剂重量的1%-6% 近年来应用较多，在水中不容，可吸水溶胀，比表面积和孔隙率都很大，故具有较大的吸水速度和吸水量 。其吸水溶胀性较淀粉强，吸水膨胀率在500%~700%（取代基占10%~15%时）膨胀度随取代基百分比的增加 而增加。用量一般为2%-5%。在片剂中可在制粒前加入，也可加入干颗粒中应用 是乙烯基吡咯烷酮的高分子量交联物。本品为白色粉末，流动性好，不溶于水，但在水中可以迅速溶胀， 吸水膨胀体积可增加150%-200%，比表面积较大，吸水速度快，加上强烈的毛细管作用，水能迅速进入片剂 中，促使其膨胀崩解，为性能优良的崩解剂，用量可为片剂的1%-4% 在水中溶胀并形成混悬液，在无水乙醇、乙醚、丙酮或甲苯中不溶。约有70%的羧基为钠盐型，具有交大的 引湿性，由于交联键的存在，不溶于水，在水中能吸收数倍量的水膨胀而不溶化，具有较好的崩解作用和 可压性。与羧甲基淀粉钠压制的片剂，崩解作用更好，用量可为0.5%
润滑剂 2、抗粘剂：防止原辅料 （总称） 粘于冲头表面的物质 理想的润滑剂应兼具上 述作用
药用辅料在中药药带制剂中的应用
药用辅料在中药药带制剂中的应用1. 背景中药药带制剂是一种传统的中药剂型，具有携带方便、使用简便、剂量可控等优点中药药带制剂的发展离不开药用辅料的应用药用辅料在中药药带制剂中起到赋形、稳定、缓释等作用，对于提高中药药带制剂的质量和疗效具有重要意义2. 药用辅料的种类及作用2.1 赋形剂赋形剂是中药药带制剂中最常用的药用辅料，主要用于赋予药物一定的形态和体积常见的赋形剂包括淀粉、糊精、糖粉等2.2 稳定剂稳定剂用于提高中药药带制剂的稳定性和保质期常见的稳定剂包括抗氧剂、防腐剂等2.3 缓释剂缓释剂用于控制药物在体内的释放速度，延长药效常见的缓释剂有聚乙烯醇、聚乙二醇等3. 药用辅料在中药药带制剂中的应用实例3.1 淀粉在中药药带制剂中的应用淀粉是中药药带制剂中最常用的赋形剂，主要用于制备片剂、丸剂等淀粉具有良好的可压性和流动性，可以提高药物的制片质量3.2 糊精在中药药带制剂中的应用糊精是一种常用的崩解剂，可用于制备片剂、丸剂等糊精可以加速药物在胃肠道的崩解，提高药物的吸收速度3.3 糖粉在中药药带制剂中的应用糖粉是一种常用的甜味剂和赋形剂，可用于制备糖衣片、糖浆剂等糖粉可以改善药物的口感，提高患者的服药顺应性3.4 抗氧剂在中药药带制剂中的应用抗氧剂是一种常用的稳定剂，主要用于防止药物氧化变质常见的抗氧剂有维生素C、硫代硫酸钠等3.5 防腐剂在中药药带制剂中的应用防腐剂主要用于防止中药药带制剂在储存过程中发生微生物污染常见的防腐剂有尼泊金乙酯、山梨酸等3.6 聚乙烯醇在中药药带制剂中的应用聚乙烯醇是一种常用的缓释剂，可用于制备缓释片、缓释丸等聚乙烯醇可以控制药物在体内的释放速度，延长药效4. 结论药用辅料在中药药带制剂中发挥着重要作用，对于提高中药药带制剂的质量和疗效具有重要意义随着药用辅料研究的不断深入，将有更多的新型药用辅料应用于中药药带制剂中，推动中药药带制剂的发展1. 背景中药药带制剂是一种传统的中药剂型，其优势在于便于携带、使用简便以及剂量可控药用辅料在中药药带制剂中扮演着至关重要的角色，它们不仅可以赋予药物特定的形态和体积，还可以提高药物的稳定性和保质期，甚至能够控制药物在体内的释放速度，从而提高中药药带制剂的质量和疗效2. 药用辅料的种类及作用2.1 湿润剂湿润剂主要用于改善药物的制片过程，使药物粉末更容易形成均匀的颗粒常见的湿润剂包括蒸馏水、乙醇等2.2 黏合剂黏合剂用于将药物粉末粘合成一定的形状，常见的黏合剂有淀粉浆、羧甲基纤维素钠溶液等2.3 崩解剂崩解剂用于促使药物在胃肠中迅速崩解，从而释放药物常用的崩解剂有碳酸氢钠、氧化铝等2.4 润滑剂润滑剂主要用于减少药物制片过程中颗粒之间的摩擦，使药物更容易从模具中脱模常见的润滑剂有硬脂酸镁、滑石粉等3. 药用辅料在中药药带制剂中的应用实例3.1 蒸馏水在中药药带制剂中的应用蒸馏水作为一种常用的湿润剂，在中药提取和制片过程中起到关键作用例如，在制备中药浸膏时，蒸馏水可以帮助提取有效成分，提高药物的纯度和疗效3.2 乙醇在中药药带制剂中的应用乙醇是一种常用的溶剂和湿润剂，在中药药带制剂中有着广泛的应用它不仅可以用于提取中药中的有效成分，还可以用作药物的溶剂，提高药物的生物利用度3.3 淀粉浆在中药药带制剂中的应用淀粉浆是一种常用的黏合剂，可用于制备颗粒剂、丸剂等淀粉浆可以将药物粉末粘合成均匀的颗粒，提高药物的制片质量3.4 羧甲基纤维素钠溶液在中药药带制剂中的应用羧甲基纤维素钠溶液是一种常用的黏合剂和崩解剂，可用于制备片剂、丸剂等它可以提高药物的制片质量，同时促进药物的崩解，加快药物的释放速度3.5 碳酸氢钠在中药药带制剂中的应用碳酸氢钠是一种常用的崩解剂，可用于制备片剂等它可以加速药物在胃肠道的崩解，提高药物的吸收速度3.6 硬脂酸镁在中药药带制剂中的应用硬脂酸镁是一种常用的润滑剂，可用于制备片剂等它可以减少药物颗粒之间的摩擦，使药物更容易从模具中脱模4. 结论药用辅料在中药药带制剂中的应用具有重要意义，它们可以提高药物的制片质量、稳定性和保质期，同时还可以控制药物在体内的释放速度，从而提高中药药带制剂的质量和疗效随着药用辅料研究的不断深入和新型药用辅料的不断发展，中药药带制剂的制备技术和质量将得到进一步的提升应用场合1. 中药浸膏制备在中药浸膏的制备过程中，药用辅料如蒸馏水和乙醇等湿润剂的应用至关重要它们有助于提高中药有效成分的提取效率，保证提取物的纯净度和稳定性此外，药用辅料还能改善中药浸膏的流动性和均匀性，为后续制剂提供良好的基础2. 药物制片在中药制片过程中，如制备颗粒剂、丸剂、片剂等，药用辅料如淀粉浆、羧甲基纤维素钠溶液、硬脂酸镁等的作用不可忽视它们能够提高药物的可压性，保证制剂的形状和体积，同时还能起到崩解和润滑作用，确保药物在胃肠道的顺利释放和吸收3. 药物缓释药用辅料如聚乙烯醇等缓释剂在中药药带制剂中的应用，可以有效控制药物在体内的释放速度，延长药效，减少给药次数，提高患者的用药便利性和 compliance4. 药物稳定性提升抗氧剂和防腐剂等药用辅料在中药药带制剂中的应用，有助于提高药物的稳定性和保质期，防止药物因氧化或微生物污染而失效注意事项1. 药用辅料的选择选择合适的药用辅料是确保中药药带制剂质量和疗效的关键应根据药物的特性和所需的作用，选择具有相应功能的药用辅料，并注意其与药物之间的相容性2. 药用辅料的用量药用辅料的用量应适当，过量或不足都可能影响药物的制片质量、稳定性和释放效果在确定药用辅料的用量时，应参考相关标准和实验数据，并进行质量控制3. 药用辅料的纯度药用辅料的纯度直接关系到中药药带制剂的质量和安全性应选用高纯度的药用辅料，避免杂质对药物疗效的影响4. 药用辅料的储存条件不同的药用辅料可能具有不同的稳定性，因此在储存药用辅料时，应根据其特性采取适当的措施，如防潮、防晒、冷藏等，以保持药用辅料的稳定性5. 药用辅料的相容性在中药药带制剂的制备过程中，应考虑药用辅料之间的相容性，避免使用可能发生化学反应的辅料，确保药物的稳定性和有效性6. 质量控制和监测在整个中药药带制剂的生产过程中，应建立严格的质量控制和监测体系，对药用辅料的质量和制剂的稳定性进行定期检查，确保药物的安全性和有效性药用辅料在中药药带制剂中的应用场合广泛，涉及到药物的制备、稳定性和释放控制等多个方面在使用药用辅料时，应注意选择合适的辅料、控制适当的用量、保证辅料的纯度和稳定性，并建立严格的质量控制体系，以确保中药药带制剂的质量和疗效。
中草药炮制的常用辅料及饮片
中草药炮制的常用辅料及饮片炮制的常用辅料及饮片的质量要点：●一、炮制常用辅料1.液体辅料酒、醋、盐水、麻油、姜汁、蜂蜜的作用与用量2.固体辅料麦麸、米、土、河砂、滑石粉、蛤粉的作用与用量●二、常用饮片的质量控制1.净度、片型、色泽、气味的要求2.检查3.含量测定4.限量标准炮制常用辅料（一）液体辅料1.酒活血通络，祛风散寒，行药势，矫味矫臭2.醋引药入肝、理气、止血、行水、消肿、解毒、散瘀止痛、矫味矫臭作用；醋中所含醋酸能使药物中所含的游离生物碱等成分结合成盐，增加溶解度而易煎出有效成分，提高疗效，如醋制延胡索等3.盐水性味咸寒，能强筋骨，软坚散结，清热凉血，解毒，防腐，并能矫味4.姜汁发表散寒、温中止呕、开痰、解毒；药物经姜汁制后能抑制其寒性，增强疗效，降低毒性。
5.蜂蜜蜂蜜生则性凉，熟则性温，故能补中。
用炼蜜炮制药物，能和药物起协同作用，增强药物疗效，或具解毒、缓和药物作用、矫味矫臭等作用。
6.麻油能清热，润燥，生肌；常用以炮制质地坚硬或有毒的药物（二）、固体辅料1.麦麸能和中益脾。
与药物共制能缓和药物的燥性，增强疗效。
麦麸还能吸附油质，亦可作为煨制的辅料。
2.米能补中益气，健脾和胃，除烦止渴，止泻痢。
与药物共制，可增强药物功能，降低刺激性和毒性3.土灶心土味辛温，能温中和胃、止血、涩肠止泻等。
4.河砂坚硬的药材经砂炒后质地松脆，便于粉碎和利于煎出有效成分，以提高疗效。
5.滑石粉能利尿、清热、解暑。
6.蛤粉能清热、利湿、化痰、软坚1：净度、片型、色泽、气味的要求（1）.净度净度是指炮制品的纯净度，亦即炮制品所含杂质及非药用部位的限度。
炮制品不应夹带泥砂、灰屑、杂质、霉烂品、虫蛀品，应去除非药用部位，以保证调配剂量的准确。
国家中医药管理局关于《中药饮片质量标准通则（试行）》的通知中对各类药物的药屑、杂质均有限量要求。
如果实、种子类、全草类、树脂类等含药屑、杂质不得超过3%；根类、根茎类、藤木类、叶类、花类、皮类、动物类、矿物类、菌藻类等含药屑、杂质不得超过2%；炒制品中的炒黄品、米炒品等含药屑、杂质不得超过1%；炒焦品、麸炒品等含药屑、杂质不得超过2%；炒炭品、土炒品等含药屑、杂质不得超过3%；炙品中的酒炙品、醋炙品、盐炙品、姜炙品、米泔炙品等药屑、杂质不得超过1%；药汁煮品、豆腐煮品、煅制品等含药屑、杂质不得超过2%；发酵制品、发芽制品等含药屑、杂质不得超过1%；煨制品含药屑、杂质不得超过3%。
口服固体制剂常用辅料性质和用法
羧甲淀粉钠（CMSNa）
吸水性极强，吸水后可膨胀至原体积的300倍，是极好的崩解剂。本品还具有良好的流动性和可 压性，可改善片剂的成型性，增加片剂的硬度。具有良好的润湿性和崩解作用，可加快药物的 溶出。既可用于直接压片，又适用于湿法制粒压片，其用量一般为片剂重量的1%-6%，最常用量 为2%
促进片剂在胃肠液中迅速 裂解成细小粒子的辅料
淀粉）
快，有利于生物利用度的提高，在粉末直接压片时最为常用
崩解剂 润湿剂
干燥淀粉是毛细管形成剂，是亲水性物质，可增加孔隙率而改善片剂的透水性，为最广泛应用
干淀粉
的崩解剂。适用于不溶性或微溶性药物，因为可溶性药物遇水溶解产生溶解压，使片剂外面的 水不易通过此溶液层面进入片剂内部，阻碍了片剂内部淀粉吸水膨胀。使用前100~105℃干燥使 含水量<8%，用量为干颗粒的5%~20%。
带甜味，溶于水，性质稳定；CRH高，吸水性弱；压缩成型性好，所压制的片剂光洁美观；重要 的优点是所压制的片剂的溶出度好，释放药物快，对药物含量测定影响很小。既适用于湿法压 片，也适用于粉末直接压片（喷雾干燥制得的乳糖有良好的流动性和粘合性）
预胶化淀粉（可压性 具有良好的流动性，可压性和自身润滑性，制成的片剂具有较好的硬度，崩解性好，释药速度
低取代羟丙基纤维素 （L-HPC）
在水中不溶，可吸水溶胀，比表面积和孔隙率都很大，故具有较大的吸水速度和吸水量。其吸 水溶胀性较淀粉强，膨胀度随取代基百分比的增加而增加。用量一般为2%-5%。在片剂中可在制 粒前加入，也可加入干颗粒中应用
辅料糊精特性、用法用量
药用辅料糊精的特性、用法用量
糊精
一、特性：
1、理化：白或类白色无定型粉末。
相对分子质量较小的糊精完全溶于水，形成黏稠浆液；相对分子质量较大的糊精不完全溶于水；堆密度0.8g/cm3.
2、性状：白色或类白色的无定形粉末。
本品系由淀粉在少量酸和干燥状态下经加热改性而制得的聚合物，是淀粉水解的中间产物的总称。
3、溶解：本品在沸水中易溶，在乙醇或乙醚中不溶；易溶于热水，水溶液煮沸变稀，呈胶状。
二、功能及用法用量：
○1主填充剂：片剂和胶囊剂中做稀释剂，极少作为单独的充填剂使用，常与糖粉混合使用；
○2黏合剂：较强的粘合剂，在作药片粘合剂时，需要快速干燥，快速散开，快速粘合及再湿可溶性；粘合性较糖粉强，主要用于药物表面粘合，不适用于纤维性和弹性大的药物。
○3稳定剂或增粘剂：在口服液体制剂或混悬剂中做增粘剂。
三、注意事项
1、使用不当，易出现麻点、水印、崩解影响；
2、释放性能不良，影响生物利用度，逐步被淘汰。
3、含量检测时如不充分粉粹提取，影响含量检测的准确性、重现性。
几种药用辅料在制剂中的注意事项
几种药用辅料在制剂中的注意事项羧甲基纤维素钠羧甲基纤维素钠以其增黏的特性，广泛应用于口服和局部用药物制剂。
但其与强酸溶液、可溶性铁盐以及一些其他金属如铝、汞和锌等有配伍禁忌，如果在乳膏剂配方中其它物料含有可溶性铁盐超标，会引起乳膏颜色的改变；在制剂中如与95%的乙醇混合时，会产生沉淀；另羧甲基纤维素钠吸湿性较强，制备对水敏感的药物片剂时需要慎重使用。
低取代羟丙纤维素低取代羟丙纤维素主要应用于片剂和胶囊剂的崩解剂和片剂的黏合剂。
但低取代羟丙纤维素与碱性物质可发生反应，因此片剂处方中如含有碱性物质在经过长时间的贮藏后，崩解或溶出时间有可能延长。
对于这点，制剂原料为碱性物质且处方中有低取代羟丙纤维素时，生产企业应加强稳定性试验中崩解时限和溶出度的考察。
羟丙甲纤维素羟丙甲纤维素在口服和局部用制剂中得到越来越广泛的应用，但其和一些氧化剂有配伍禁忌；另由于羟丙甲纤维素为非离子化合物，因此与金属盐或离子化有机物可形成不溶性沉淀；另外其在眼科滴眼剂中作为增黏剂时，因其水溶液易受微生物的侵袭，因此贮藏时应加入防腐抗菌剂，防腐抗菌剂以苯扎氯铵为最好。
硬脂酸镁硬脂酸镁作为片剂和胶囊剂的润滑剂而广泛应用。
但由于其呈疏水性并能阻滞药物从固体剂型中溶出，因此在处方中应尽量使其浓度最低。
尤其是在直接压片处方中，硬脂酸镁的使用量不得超过0.5%，否则会使片剂产生软化效应；在硬脂酸镁和片剂颗粒混合时，混合时间增加会引起片剂溶出速度和破脆强度降低，因此硬脂酸镁的混合时间应谨慎控制；由于硬脂酸镁与强酸、强碱和铁盐有配伍禁忌，故在含有阿司匹林、一些维生素、大多数生物碱盐的药物制剂中不得使用。
乳糖乳糖作为片剂和胶囊剂的填充剂或稀释剂越来越广泛应用于国内药品生产企业中。
但其与含伯胺或仲胺的药物易发生Maillard缩合反应，因此以阿司匹林、茶碱、青霉素、苯巴比妥为原料的药物制剂应避免使用乳糖。
另外酸性较强的药物如对氨基水杨酸钠、水杨酸钠等能使淀粉胶化而影响制剂的崩解性能，因此酸性较强的药物应尽量避免使用淀粉；糊精在药物检测中影响药物提取以至干扰其含量测定，故含量较低的药物制剂应慎重使用。
中药炮制辅料，及服用中药有效方法
中药炮制辅料，及服用中药有效方法中药炮制常用的辅料炮制辅料是指具有辅助作用的附加物料，它对主药起到增强疗效或降低毒性，或影响主药理化性质等作用。
常用的辅料分为两大类：液体辅料和固体辅料。
液体辅料主要包括酒、醋、盐水、生姜汁、蜂蜜、甘草汁、黑豆汁、米泔水等。
固体辅料主要包括稻米、麦麸、白矾、豆腐、土、蛤粉、河砂、滑石粉等。
（一）液体辅料该类辅料须渗入药物组织内部，多以其自身的性质对药物药性产生影响。
1.酒有黄酒、白酒之分。
酒性大热、味甘、辛，能活血通络，祛风散寒，行药势，矫味矫臭。
所含主要成分乙醇是良好的溶酶，药物经酒制后，有助于有效成分的溶出，而增加疗效。
炙药多用黄酒，浸药多用白酒。
性味苦寒的药物酒炙可缓和药性，引药上行，如大黄、黄芩、黄柏等；活血化瘀、祛风通络的药物酒炙可协同增效，如当归、川芎。
有不良嗅味的药物酒炙可矫嗅去腥，如乌梢蛇、紫河车。
酒蒸主要增强药物的补益作用，如女贞子、肉苁蓉等。
2.醋古时称酢、醯、苦酒，常用米醋。
醋性味酸、苦温。
具有引药入肝、理气、止血、行水、消肿、解毒、散瘀止痛、矫味矫臭作用。
同时醋具酸性，能使药物中所含有的游离生物碱等成分结合成盐，增强溶解度而易煎出有效成分，提高疗效，如醋制延胡索等。
药物经醋炙，可引药入肝经，增强疗效，如乳香、三棱醋炙增强活血散瘀止痛作用；柴胡、香附醋炙增强疏肝止痛作用。
峻下逐水药醋炙降低毒性，缓和泻下作用，如甘遂、商陆等。
树脂类、动物粪便类药物醋炙可矫嗅矫味，如五灵脂、乳香、没药。
五味子醋蒸可协同增强酸涩收敛之性。
延胡索，醋元胡，取原料洗净润透后，蒸2h，到稍透，加醋润2－3天，至吸尽后，切片即成。
本品为活血化淤药，具有活血散淤，理气止痛功效。
生品：用于活血散淤；醋制：偏理气止痛。
香附：醋香附，取原料加醋拌匀，到醋吸尽，用微火炒到微黄色，晾干或烘干即成。
本品为理气药，用于利气解郁，调经止痛；醋制：入肝，理气血，止痛。
3.蜂蜜蜂蜜生则性凉，熟则性温，故能补中。
药用辅料总结
生产管理
药用辅料的生产企业应具备相应的生产资质和生产条件，并严格按照药品生产质量管理规范进行生产。
储存管理
药用辅料应存放在干燥、通风、阴凉、避光的地方，并按照药品储存规范进行储存。
药用辅料的生产与储存管理
药用辅料的质量控制体系
企业应建立完善的药用辅料质量控制体系，包括质量手册、程序文件、操作规程等。
审批决定
经过审查后，相关部门作出是否批准的决定，并颁发批准证明文件。
技术审查
相关部门对申请资料进行技术审查，包括药学研究资料、安全性与有效性数据、生产工艺和质量标准等。
药用辅料的注册审批流程
药用辅料的发展趋势与展望
06
新辅料的研发
随着医药行业的快速发展，针对新辅料的研发也日趋活跃。新辅料的研发主要集中在天然来源的生物辅料、高分子辅料以及纳米辅料等方面。这些新辅料具有更好的生物相容性、药物释放性能和药理作用，有助于提高药物的疗效并降低副作用。
溶剂是用于溶解药物、提高药物的渗透性和稳定性的辅料。
概述
根据其化学性质和用途，溶剂可分为水性溶剂、油性溶剂、醇性溶剂等。
分类
在注射剂、口服液、外用药物等多种药物制剂中广泛使用。
应用
溶剂
03
应用
在口服药物、注射药物、外用药物等多种药物制剂中广泛使用。
增稠剂
01
概述
增稠剂是用于增加药液的粘稠度、改善药液的物理稳定性和渗透性的辅料。
药用辅料的未来展望
个性化医疗的需求
随着个性化医疗的发展，对药用辅料的需求也将越来越个性化。针对不同患者和不同疾病类型，需要开发具有特定性能和用途的药用辅料，以满足个性化治疗的需求。
国际化合作
随着医药行业的全球化发展，药用辅料的研发和生产也需要更多的国际化合作。通过国际合作和技术交流，可以促进药用辅料的创新和发展，并提高企业在国际市场的竞争力。
中药炮制常用辅料
中药炮制常用辅料中药炮制常用辅料种类较多，根据辅料的形态和性质，一般可分为液体辅料和固体辅料。
液体辅料主要包括酒、醋、蜂蜜、食盐水、生姜汁、甘草汁、黑豆汁、米泔水、胆汁、麻油等。
固体辅料主要包括稻米、麦麸、白矾、豆腐、土、蛤粉、滑石粉、河砂、朱砂等。
一、液体辅料1.酒用以制药的有黄酒、白酒两大类，浸药多用白酒，炙、蒸、煮药多用黄酒。
酒性大热，味甘，辛。
能活血通络，祛风散寒，行药势，升提药力，矫味矫臭。
药物经酒制后，有助于有效成分的溶出而增加疗效。
动物的腥膻气味为三甲胺、氨基戊醛类等成分，酒制时此类成分可随酒挥发而除去。
酒中含有酯类等醇香物质，可以矫味矫臭。
2.醋炮制用醋为食用醋(米醋或其他发酵醋)，化学合成品(醋精)不应使用。
陈醋用于药物炮制更佳。
醋性味酸苦，温。
具有引药入肝、理气、止血、行水、消肿、解毒、散瘀止痛、矫味矫臭等作用。
同时，醋具酸性，能与药物中所含的游离生物碱等成分结合成盐，从而增加其溶解度而易煎出有效成分，提高疗效。
醋能使大戟、芫花等药物毒性降低而有解毒作用。
醋能和具腥膻气味的三甲胺类成分结合成盐而无臭气，故可除去药物的腥臭气味。
此外醋还具有杀菌防腐作用。
3.蜂蜜为蜜蜂采集花粉酿制而成，中药炮制常用的是炼蜜，即将生蜜加适量水煮沸，滤过，去沫及杂质，稍浓缩而成。
炼蜜性味甘温，有甘缓益脾、润肺止咳、矫味等作用。
因此，蜜炙法多用于止咳平喘、补脾益气的药物。
用炼蜜炮制药物，能与药物起协同作用，增强药物疗效或起解毒、缓和药物性能、矫味矫臭等作用。
4.食盐水为食盐的结晶体加适量水溶化，经过滤而得的澄明液体。
食盐性味咸，寒。
能强筋骨，软坚散结，清热，凉血，解毒，防腐，并能矫味。
药物经食盐水制后，能改变药物的性能，增强药物的作用。
5.生姜汁取姜科植物鲜姜的根茎，经捣碎取汁；或用干姜，加适量水共煎去渣而得的黄白色液体。
姜汁有香气，其主要成分为挥发油、姜辣素(姜烯酮、姜酮、姜萜酮混合物)，另外尚含有多种氨基酸，淀粉及树脂状物。
药物制剂常用的辅料
药物制剂中常用附加剂（辅料）种类简介附加剂是药物制剂中除主药以外的一切附加材料的总称，也称辅料。
一、要求：1、对人体无毒害作用，几无副作用；2、化学性质稳定，不易受温度、pH值、保存时间等的影响；3、与主药无配伍禁忌，不影响主药的疗效和质量检查；4、不与包装材料相互发生作用；5、尽可能用较小的用量发挥较大的作用。
二、分类：按其使用目的和作用可分为数十个大类,在此只列出主要的七大类。
（一）防腐剂：也叫抑菌剂。
是为防止药剂受微生物污染而引起霉败变质，确保药剂质量。
但静脉和脊髓注射剂一律不准加入防腐剂，其他注射剂加防腐剂时，在标签上必须注明使用品种和用量。
常用防腐剂见下:1.苯甲酸 Benzoic Acid白色或微黄色轻质鳞片或针状结晶，无臭，熔点121.5-123.5℃，受热可升华。
难溶于水(0.29%,20℃)，易溶于沸水、乙醇(1:2:3,20℃)及油脂，溶于甘油。
抑菌力与pH值关系很大，酸性时抑菌力较好，pH超过4.4时，效果显著下降。
适用于内服外用液体制剂，一般浓度为0.05-0.1%，口服日许量5mg/kg。
不适用于眼用溶液和注射剂2.山梨酸 Sorbic Acid白色结晶性粉末，有微弱特臭熔点134.5℃，溶解度：冷水1:700、沸水1:27、乙醇1:10、氯仿1:16、乙醚1:20、甘油1:300、丙二醇1:16、油脂约1:150。
对霉菌和细菌有较强作用、特别适用于含有吐温的液体制剂，浓度为0.2%，不含吐温的制剂为0.05-0.2%。
pH3.0时抑菌作用较尼泊金强，可用于内服制剂。
在碱性溶液中效力骤降。
3.乙醇 Alcohol无色透明具挥发性液体，沸点78℃，易燃烧，与水、乙醚、氯仿可任意混合。
20%时有抑菌作用，若同时含有甘油、挥发油等抑菌性物质时，稍低浓度也可抑菌。
液体药剂中单独添加乙醇为抑菌剂的不多见。
4.对羟基苯甲酸酯类（尼泊金类）Parabene(Nipagin)常用的有：甲、乙、丙三种。
药用辅料的定义和作用
药用辅料的定义和作用药用辅料是指药品中除了活性成分之外的其他成分，其作用是辅助活性成分的稳定性、有效性以及安全性。
药用辅料在药品中起到了至关重要的作用，对于药品的质量和效果有着重要的影响。
以下是常见的药用辅料及其作用：1、赋形剂赋形剂是用于制造药品的辅助材料，其作用是改变活性成分的物理性质，如形状、大小、外观等，从而增加药品的稳定性和方便性。
常见的赋形剂包括填充剂、粘合剂、崩解剂等。
2、溶剂溶剂是用于溶解活性成分或其他药用辅料的材料，其作用是确保药品中的成分能够均匀地混合在一起。
常见的溶剂包括水、乙醇、丙酮等。
3、增稠剂增稠剂是用于增加药品的粘稠度的材料，其作用是确保药品在服用时能够形成合适的黏附在口腔或喉咙上的药膜，有利于药物的释放和吸收。
常见的增稠剂包括纤维素类、明胶等。
4、保湿剂保湿剂是用于保持药品中水分稳定的材料，其作用是防止药品干燥变质，同时也可以增加药品的稳定性和有效性。
常见的保湿剂包括甘油、山梨醇等。
5、防腐剂防腐剂是用于防止药品中微生物生长的材料，其作用是确保药品的储存和使用过程中不会受到微生物污染。
常见的防腐剂包括苯甲酸类、山梨酸类等。
6、抗氧化剂抗氧化剂是用于防止药品中活性成分被氧化的材料，其作用是确保药品的稳定性和有效性。
常见的抗氧化剂包括维生素C、维生素E等。
7、稳定剂稳定剂是用于增加药品中活性成分稳定性的材料，其作用是防止药品在储存和使用过程中发生分解、聚合等化学反应，从而确保药品的安全性和有效性。
常见的稳定剂包括抗坏血酸类、糖类等。
总之，药用辅料在药品中起到了重要的作用，可以影响药品的质量、安全性和有效性。
因此，药用辅料的选择和使用需要经过严格的审查和质量控制。
中药炮制常用辅料
第四章中药炮制常用辅料目的要求1.掌握中药炮常用辅料的性味功效、作用2.熟悉常用辅料的适用药物。
3.掌握炮制常用辅料的一般用量。
4.了解各种辅料成分、性质及质量要求等一、含义：中药炮制辅料是指除主药以外具有辅助作用的附加物料，它对主药可起协同作用，或增强疗效，或降低毒性，或减轻副作用，或影响主药的理化性质。
二、作用：一是与药物协同、缓和药性，去除毒性，增强药效。
二是作为一种加热介质，使中药受热均匀(砂)，达到炮制要求。
三、分类：液体及固体辅料第一节常用液体辅料主要有：酒、醋、蜂蜜、食盐水、甘草汁、黑豆汁、胆汁、麻油、花生油、羊脂油、萝卜汁、鳖血、吴茱萸汁、石灰水、鲜葱汁等。
一、酒又称酿、盎、醇、醨、酎、醴、醅、醑、醍、清酒、米酒、美酒、粳酒、有灰酒、无灰酒1.来源及特性(1)黄酒：以米、麦、黍等用曲酿制而成。
含乙醇15%-20%，尚含糖类、有机酸、酯类、醛类、氨基酸、矿物质等。
淡黄色透明液体，气味醇香。
炮制辅料用黄酒。
(2)白酒烧酒：以米、麦、黍、高粱等用曲酿制蒸馏而成。
含乙醇50%-70%，含有机酸类、糖类、酯类、氨基酸、醛类等成分，无色澄明液体，气味醇香。
制备药酒用白酒。
（3）质量要求：透明，无沉淀或杂质，芳香气味，不应有发酵、酸败或异味出现。
含醇量符合标示浓度，甲醇≤0.04g/100ml,杂醇油≤0.20g/100ml,二氧化硫残留量≤0.05g/kg。
黄曲霉素B1≤5ug/kg,细菌总数≤50个/ml,大肠菌群≤3个/100ml。
2.性味、功效：甘、辛，大热。
活血通络、祛风散寒，行药势。
3. 炮制作用：（1）活血通络，祛风散寒，行药势，矫味矫臭。
（2）有助于有效成分(常见的生物碱、苷类、鞣质等，与无机成分形成结晶醇）的溶出，而增加疗效（3）动物的腥膻气味为三甲胺、氨基戊醛类等成分，酒制时它能随酒挥发而除去4.方法：炙、蒸、煮、炖。
5.药物：黄芩、大黄、白芍、当归、白花蛇等。
二、醋1.古称酢、醯、苦酒、米醋，习称苦酒。
药用辅料聚乙二醇400特性、用法用量
聚乙二醇400性质、用法用量一、性质：1.1 2020中国药典：本品为环氧乙烷和水缩聚而成的混合物。
分子式以HO（CH2CH2O）nH表示，其中n代表氧乙烯基的平均数。
【性状】本品为无色或几乎无色的黏稠液体；略有特臭。
本品在水或乙醇中易溶，在乙醚中不溶。
凝点本品的凝点（通则0613）为4～8℃。
相对密度本品的相对密度（通则0601）应为1.110～1.140。
黏度本品的运动黏度（通则0633第一法），在40℃时（毛细管内径为1.2mm）应为37～45mm2/s。
1.2 药用辅料手册：聚乙二醇描述为环氧乙烷和水的加成聚合物。
聚乙二醇200-600级是液体;在环境温度下，1000级及以上是固体。
液体等级(PEG 200-600)为透明、无色或微黄色的粘性液体。
它们有一种轻微但独特的气味和一种苦的、轻微燃烧的味道。
在环境温度下，PEG 600可以以固体形式发生。
聚乙二醇不支持微生物生长，也不会腐臭。
固体(PEG>1000)颜色为白色或灰白色，从糊状到蜡状薄片的稠度不等。
它们有一种淡淡的甜味。
PEG 6000及以上的牌号可作为自由流动的磨粉。
1.3 化学性质：性质：氮的平均值在8.2和9.1之间，摩尔重量范围380-420。
粘稠、微吸湿的液体；轻微的特征气味；d2525 1.128。
mp 4-8°。
粘度（210°F）：7.3 cSt。
大鼠口服LD50：30ml/kg（Bartsch）。
二、作用2.1 药用辅料手册（聚乙二醇）：○1聚乙二醇化学上比脂肪反应性更强;在处理过程中需要更加小心，以避免栓剂中不美观的收缩孔;○2水溶性药物的释放速率随聚乙二醇分子量的增加而降低;与脂肪相比，聚乙二醇对粘膜的刺激更大。
○3聚乙二醇水溶液既可以用作悬浮剂，也可以调节其他悬浮剂的粘度和稠度。
当与其他乳化剂一起使用时，聚乙二醇可以作为乳液稳定剂。
○4液体聚乙二醇作为水溶性溶剂用于软明胶胶囊的含量测定。
中药片剂辅料的性质
中药片剂的辅料--------------------------------------------------------------------------------加入时间：2010-12-8 14:31:53 浏览次数：130片剂药物若具备以下性质：容易流动；有一定的粘着性；不粘贴冲头和模圈；遇体液迅速崩解、溶解、吸收而产生应有的疗效，就能制得优良的片剂。
但实际很少有药物完全具备这些性能，因此，必须另加物料或适当处理使之达到上述要求。
中药片剂所用的辅料系指除主药以外的一切附加物料的总称，亦称赋形剂。
片剂辅料一般包括稀释剂和吸收剂、润湿剂和黏合剂、崩解剂及润滑剂等，需要包衣的片剂还有包衣材料等。
辅料必须具有较高的化学稳定性，不与主药起反应、不影响主药的释放、吸收和含量测定，对人体无害，来源广，成本低。
一、稀释剂、吸收剂稀释剂和吸收剂统称为填充剂。
制片困难、处方原料中含浸膏量多或浸膏粘性太大时均须加稀释剂，便于制片。
若原料药中含有较多挥发油、脂肪油或其他液体时，则需预先加适当的吸收剂吸收、然后制片。
常用的有以下几种：1、淀粉本品为白色细腻的粉末，性质稳定，含水量一般为12%-15%，淀粉不溶于冷水及醇中，但在水中加热到62-72 0C可糊化。
淀粉的种类较多，其中以玉米淀粉较为常用。
淀粉为最常用的稀释剂，亦可作为吸收剂及崩解剂。
淀粉的可压性不好，用作稀释剂时，使用量不宜大多，以免压成的药片松散，必要时与具有较强黏合力的糊精、蔗糖等合用，可改善其可压性。
2、糊精本品为白色或微带黄色细腻的粉末，不溶于醇，微溶于水，能溶于沸水成黏胶状溶液，并呈弱酸性。
糊精是淀粉水解的中间产物，其中成分除糊精外．尚含有可溶性淀粉及葡萄糖等。
糊精常与淀粉配合一起作为片剂的填充剂，兼有粘合剂作用。
不同比例糊精与淀粉作填充剂压制片剂能满足片剂的强度和崩解要求。
以上两者应用的历史悠久, 性质稳定, 原料丰富, 价廉易得。
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阴离子表面活性剂，在片剂制备中具有良好的湿润效果，不仅能增强片剂的强度，而且促进片剂的崩解和 药物的溶出。 优良助流剂也用于抗黏剂和润滑剂，可将颗粒表面凹陷处填满补平，减低颗粒表面的粗糙性，从而降低颗 粒间的摩擦力、改善颗粒流动性的目的。但压片中的机械振动，会使其余颗粒相分离，常用量0.1%~3%，最 多不超过5% 比表面积大，同一重量时，轻质氧化镁的体积要比重质氧化镁的体积大3倍左右，常用作油类及含油类浸膏 等的吸收剂
润湿剂
粘合剂
指对无黏性或黏性不足 的物料给予黏性，从而 使物料聚结成粒的辅料
纤维素衍生物 （MMC,HPMC羟丙甲纤 维素,CMC-Na羧甲基纤 维素钠,L-HPC,EC乙基 纤维素)
胶浆 糊精 硬脂酸镁 1、助流剂：降低颗粒之 间摩擦力从而改善粉末 流动性的物质 润滑剂 2、抗粘剂：防止原辅料 （总称） 粘于冲头表面的物质 理想的润滑剂应兼具上 微粉硅胶 氢化植物油 聚乙二醇400和6000
硫酸钙较为常用，性质稳定，无嗅无味，微溶于水，可与多种药物配伍，制成的片剂光洁、硬度、崩解度较好。对药物无吸附作用。 干燥淀粉是毛细管形成剂，是亲水性物质，含水量在8%以下，吸水性较强且具有一定的膨胀性，较适用于 水不溶性或微溶性药物的片剂，但对易容性药物的崩解作用较差，可增加孔隙率而改善片剂的透水性，为 最广泛应用的崩解剂。一般采用外加法、内加法或“内外加法”来达到预期的崩解效果。通常外加崩解剂 占崩解剂总量的25%~50%，内加崩解剂量占崩解剂总量的75%~50%（崩解剂总量一般为片重的5%~20%） 吸水性极强，吸水后可膨胀至原体积的300倍，价格也较低，是很好的崩解剂。本品还具有良好的流动性和 可压性，可改善片剂的成型性，增加片剂的硬度，既可用于直接压片，又适用于湿法制粒压片，其用量一 般为片剂重量的1%-6% 近年来应用较多，在水中不容，可吸水溶胀，比表面积和孔隙率都很大，故具有较大的吸水速度和吸水量 。其吸水溶胀性较淀粉强，吸水膨胀率在500%~700%（取代基占10%~15%时）膨胀度随取代基百分比的增加 而增加。用量一般为2%-5%。在片剂中可在制粒前加入，也可加入干颗粒中应用 是乙烯基吡咯烷酮的高分子量交联物。本品为白色粉末，流动性好，不溶于水，但在水中可以迅速溶胀， 吸水膨胀体积可增加150%-200%，比表面积较大，吸水速度快，加上强烈的毛细管作用，水能迅速进入片剂 中，促使其膨胀崩解，为性能优良的崩解剂，用量可为片剂的1%-4% 在水中溶胀并形成混悬液，在无水乙醇、乙醚、丙酮或甲苯中不溶。约有70%的羧基为钠盐型，具有交大的 引湿性，由于交联键的存在，不溶于水，在水中能吸收数倍量的水膨胀而不溶化，具有较好的崩解作用和 可压性。与羧甲基淀粉钠压制的片剂，崩解作用更好，用量可为0.5%
常用药用辅料性质用法及注意事项
辅料类型
作用
常见辅料
淀粉 蔗糖 糊精
稀释剂 （填充 剂）
1)增加片重和体积 2）减少主药成分的剂量 偏差 3）改善药物的压缩成型 性 4）改善小剂量的流动性
微晶纤维素（MCC） 甘露醇 乳糖 预胶化淀粉（可压性 淀粉） 无机盐类（如硫酸钙 、磷酸氢钙、药用碳 酸钙
干淀粉
润滑剂 2、抗粘剂：防止原辅料 （总称） 粘于冲头表面的物质 理想的润滑剂应兼具上 述作用
月桂醇多的挥发油或其 他液体成分时，需加入 适当的吸收剂将其吸收 后再加入其他成分压片
轻质氧化镁
常用药用辅料性质用法及注意事项
特性
廉价、性质稳定，压缩成型性不好，单独用易松片，常与适量糖粉或糊精等合用以增加其粘合性及硬度 粘合力强，可增加片剂硬度，使片剂表面光洁美观而不影响崩解度，味甜，可改善口感，但糖粉吸湿性较 强，纯度差的糖粉吸湿性更强，多用于口含片，咀嚼片，溶液片等 溶液具较强的粘性，作稀释剂用时应控制用量，以防止颗粒过硬而造成片面出麻点等现象和影响片剂的崩 解。应用于小剂量片剂时常用糊精、淀粉、糖粉适宜比例的混合物作稀释剂 压缩成型性好，兼有粘合、润滑和崩解的作用；干粘合剂；对药品有交大的容纳量；适于粉末直接压片另 外所压片剂有变软和膨大的倾向，不适用于包衣片（片剂中含有20%微晶纤维素时崩解较好） 适用于咀嚼片的稀释剂。近年来有报到用于速溶片，所制片剂表面光滑美观，味佳无沙砾感，甜度相当于 蔗糖的70%左右，因溶解时吸热，故口腔中溶化有清凉感，但流动性差且价格较贵，常与蔗糖配合应用。山 梨醇是甘露醇的异构体，吸湿性较强 溶于水，性质稳定；CRH高，吸水性弱；压缩成型性好，所压制的片剂外观美；重要的优点是所压制的片剂 的溶出度好，既适用于湿法压片，也适用于粉末直接压片 具有良好的流动性，可压性和自身润滑性，制成的片剂具有较好的硬度，崩解性好，释药速度快，有利于 生物利用度的提高，在粉末直接压片时最为常用（硬脂酸镁的用量不可超过0.5%，以免产生软化效应）
羧甲淀粉钠（CMSNa） 低取代羟丙基纤维素 （L-HPC）
崩解剂
使片剂在胃肠液中迅速 裂解成细小颗粒的物质
交联聚维酮（PVPP) 交联羧甲基纤维素钠 （CC-Na）
泡腾崩解剂 本身无粘合作用，使物 料润湿以产生足够强度 的粘性以利于制成颗粒 的液体 蒸馏水 乙醇 糖粉与糖浆 淀粉浆 聚乙烯吡咯烷酮 （PVP 聚维酮）
一种遇水能产生二氧化碳气体达到崩解作用的酸、碱系统。最常用的酸、碱系统是枸橼酸或酒石酸与碳酸 氢钠或碳酸钠组成。泡腾崩解剂的作用很强，在生产和贮存过程中，要严格控制水分，一般在压片时临时 加入或将两种成分分别加于两部分颗粒中，临压片时混匀 适用于对水稳定的药物，在处方中谁溶性成分较多者时可能出现发黏，结块和湿润不均匀、干燥后颗粒发 硬等现象，此时最好选择适当浓度的乙醇水溶液以克服上述不足 用于遇水易分解的药物或遇水黏性太大的药物，中药浸膏的制粒常用乙醇-水溶液做润湿剂，随着乙醇浓度 的增多，湿润后所产生的粘性降低，常用浓度为30%-70% 干粘合剂，50-70%溶液为糖浆 最为常用的粘合剂，适于对湿热稳定的药物压片；常用浓度5%-30%，但以10%最为常用，分为冲浆法与煮浆 法，冲浆是将淀粉混悬于少量（1~1.5倍）水中，然后根据浓度要求冲入一定量的沸水，不断搅拌糊化而 成，煮浆是将淀粉混悬于全部量的水中，在加层容器中加热并不断搅拌（不宜用直火加热、以免焦化）直 至糊化。 优良的粘合剂，其水溶液（3%~5%）、醇溶液及固体粉末都可应用；且适合做干燥粘合剂 此类辅料随型号、规格的变化，其年度等物理性质发生变化，故应控制型号和规格。作为粘合剂时常用浓 度为2%-10%，选择纤维素衍生物作粘合剂，要注意粘性过强对崩解度的影响 CMC-Na：溶于水、最初粒子表面膨化，然后水分慢慢浸透到内部而形成透明的溶液，需要时间较长，最好 在初步膨化后加热至60-70度，浓度一般为1%~2%，粘性较强，用于可压性较差的药物。 EC，乙基纤维素，不溶于水，在乙醇等有机溶媒中溶解度较大，并根据浓度不同产生不同强度的粘性，主 要用作缓释制剂的粘合剂，其黏性较强，在胃肠也中不溶解，会对片剂的崩解及药物的释放产生阻滞作用 。 MMC：干粘合剂，适于干法制粒及粉末直接压片用 HPC:纤维素的羟丙基醚化物，含羟丙基53.4%~77.5%，易溶于冷水，加热至50℃发生胶化或溶胀现象；克作 为湿法制粒的粘合剂也可作为粉末直接压片的粘合剂。 MC:甲基纤维素，具有良好的水溶性，可形成粘稠的胶体溶液而作为粘合剂使用。但：当蔗糖或电解质达到 一定浓度是本品会析出沉淀 HPMC:羟丙甲纤维素，最常用的薄膜衣材料，溶于冷水成为粘性溶液，2%~5%的溶液作为粘合剂使用。制备 时，最好将HPMC加入到总体积1/5~1/3的热水（80-90℃）中，充分分散于与水化，然后冷却条件下不断搅 拌，加冷水至总体积。 10%-20%明胶溶液或10%-25%阿拉伯胶溶液，粘性强，所制成的片剂硬度大 干粘合剂，亦可配成糊精浆做粘合剂 优良润滑剂，不溶于水，触摸有细腻感，松密度小，比表面积大，易于颗粒混匀并附着于颗粒表面，减少 颗粒与冲模之间的摩擦力，压片后片面光洁美观，用量过大时由于其疏水性会使片剂的崩解或溶出迟缓， 另外镁离子影响某些药物的稳定性（如对乙酰氨基酚），用量一般为0.1%~1% 优良的助流剂，用作粉末直接压片的助流剂，轻质白色粉末，无臭无味，比表面积大，常用量0.1%~0.3%， 价格较贵，应用不广 以喷雾干燥法制得，溶于石油或热的异丙醇，几乎不溶于水，在片剂和胶囊剂中作润滑剂，应用时将其溶 解于轻质石蜡或己烷中，再将此溶液喷于干颗粒上以利于均匀分布，常与滑石粉混合。 可溶于水，良好润滑效果，片剂的崩解和溶出不受影响