医院实验室生物安全手册(完整版)
(完整)实验室生物安全手册
实验室生物安全规范目录实验室生物安全规范 (1)目录 (2)第一部分基本规范 (3)进入规定 (3)人员防护 (3)实验室工作区 (4)生物安全管理 (4)第二部分实验室技术 (5)移液管和移液辅助器的使用 (5)生物安全柜的使用 (5)血清的分离 (5)离心机的使用 (5)冰箱与冰柜的维护和使用 (6)装有冻干物质安瓿的开启 (6)第三部分消毒和灭菌 (7)一、定义 (7)二、化学杀菌剂 (7)氯(次氯酸钠) (7)二氯异氰尿酸钠 (8)氯胺 (8)甲醛 (8)戊二醛 (8)酚类化合物 (9)季铵盐类化合物 (9)乙醇 (9)碘和碘伏 (9)过氧化氢和过氧乙酸 (10)三、清除局部环境的污染 (10)四、洗手/清除手部污染 (10)五、高压灭菌 (10)高压灭菌参数 (10)高压灭菌器的装载 (11)高压灭菌器使用注意事项 (11)附录1 (12)设备的安全性 (12)表A1-1 可能产生危害的仪器设备及其操作 (12)表A1—2 仪器设备相关事故的原因 (13)表A1-3 生物安全设备 (14)表A1—4 个体防护装备 (15)附录2 (16)实验室有毒、有害物品标准管理规程 (16)第一部分基本规范根据感染性微生物的相对危害程度(危险度2级,病原体能够对人致病,但对实验室工作人员或环境不易导致严重危害),本实验室为基础实验室,属于二级生物安全水平.进入规定1、在实验室门上应标有国际通用的生物危害警告标志(图1)。
2、只有经批准的人员方可进入实验室工作区域。
3、实验室的门应保持关闭。
4、儿童不应被批准或允许进入实验室工作区域。
5、进入动物房应当经过特别批准.6、与实验室工作无关的动物不得带入实验室。
图1张贴于实验室门上的生物危害警告标志人员防护1、在实验室工作时,任何时候都必须穿着工作服。
2、在进行可能直接或意外接触到血液、体液以及其他具有潜在感染性的材料或感染性动物的操作时,应戴上合适的手套。
医院实验室生物安全规范手册
医院实验室生物安全规范手册1. 引言本手册旨在为医院实验室提供生物安全方面的规范和指导,以确保实验室工作的安全性和可靠性。
我们将重点介绍实验室内生物危害物质的管理、个人防护、废物处理、实验室装备和设施的安全等方面的内容。
2. 生物危害物质的管理2.1 实验室内应明确标识和分类生物危害物质,并建立相应的管理制度和流程;2.2 对生物危害物质的采购、储存、使用和废弃物处理应按照相关规范进行;2.3 员工应接受相应的培训,了解如何正确处理生物危害物质,并采取适当的个人防护措施。
3. 个人防护3.1 实验室员工应按照规定佩戴适当的个人防护用品,如实验手套、实验服等;3.2 在操作过程中应注意个人卫生,保持手部清洁,并及时处理事故和泄露事件;3.3 高风险操作时应采取额外的个人防护措施,如戴防护面罩、使用隔离手套等。
4. 废物处理4.1 废物应按照生物安全标准进行分类、包装和处理,避免造成环境和健康的污染;4.2 废物处理过程中应注意防护措施,防止有害物质的泄露和风险传播;4.3 废物处置应符合相关法规和规范,定期监测和清理实验室废物储存区。
5. 实验室装备和设施的安全5.1 实验室应按照生物安全等级划分,设置相应的防护设施和安全措施;5.2 实验室装备和设施应定期维护和检测,确保其正常运行和安全性;5.3 实验室应配备适当的紧急应急设备和供应品,以应对事故和突发事件。
6. 总结本生物安全规范手册的目标是确保医院实验室工作环境的生物安全性,保护员工和环境的健康。
通过有效的生物危害物质管理、个人防护、废物处理以及装备和设施的安全措施,我们可以降低实验室工作中的风险,并为医院实验室的发展提供有力保障。
以上是《医院实验室生物安全规范手册》的主要内容,期待它能在医院实验室管理中起到积极的作用。
---以上内容仅供参考,如需详细了解实验室生物安全规范,请参考相关法规和规范。
实验室生物安全手册
实验室生物安全手册1.生物安全相关制度的执行1.1严格执行《检验科医院感染管理制度》、《消毒管理制度》等各项规章制度。
1.2工作人员严格执行各实验室工作制度及各类检验操作规程。
1.3处置各类检验标本及废物物品,要严格执行《生物安全管理制度》并加强个人防护。
1.4废弃物品按照《检验科废物及废弃标本管理措施》执行。
1.5开启检验仪器工作时,严格按照仪器要求,正确使用、规范操作,禁止盲目操作或违规操作。
1.6各种消毒、灭菌设备,按照各自的操作规程或消毒液含量配制,正确使用。
1.7工作完毕,按照仪器(电脑)关机程序关闭使用的仪器及相关电源。
1.8开启各种检验试剂和质控物品,要谨慎小心,防止或破碎。
2. 生物安全基本要求2.1实验室里禁止吸烟、用餐,食物、生和用品等禁止存放在科室的冰箱或其它地方。
在实验室工作区域禁止使用化妆品。
2.2禁止佩戴隐形眼镜,隐形眼镜会吸附一些溶剂,如果有害物质溅入眼睛或撒在眼角,它可使有害物质残留在镜片角落从而使眼泪不易把它冲掉。
2.3佩戴口罩和眼罩,在处理有害物质时需戴上眼罩和口罩。
2.4着装,工作人员应根据员工手册要求,穿着和举止具有职业化,头发和胡须适当,以免触及仪器设备和在微生物操作时造成污染。
2.5清洁洗手:每日在离开实验室、接触标本后和用餐之前应清洁洗手。
在限制使用洗手池的地点,可使用70%乙醇清洁双手。
2.6吸量,在实验室里禁止用嘴进行吸量,吸量时应使用移液器或洗耳球。
2.7玻璃器皿,破碎的玻璃器皿必须被丢入贴有标签的硬器盒里,不乱扔玻璃器皿或瓶塞。
被细菌污染玻璃器皿再使用前必须用高压消毒。
2.8离心,标本或易挥发、易燃液体必须加盖子离心。
在没有加试管盖的情况下,禁止进行离心。
在离心机还未完全停下的时候不能打开离心机盖。
3.防火注意事项3.1防护措施,工作人员应了解可燃源如火、热的元件、火花(电动机,灯的开关,摩擦和静电)。
3.2易燃液体不能用在可燃源的地方,不能翻转,易燃液体必须运离可燃源区使用或贮存。
医院实验室生物安全手册
医院实验室生物安全手册目录一生物安全手册总则二生物安全组织结构三实验室生物安全管理制度四实验室生物安全要求五实验室防火安全制度六实验室用电安全制度七实验室化学危险品使用准则八微生物实验室生物安全准则九实验室消毒及废弃物处理制度十实验室突发事件紧急预案总则目的为确保实验室全体员工熟悉生物安全法律、法规,建立生物安全意识,保证相关工作人员掌握开展工作必需的生物安全知识和技术,避免实验室感染,防止实验室事故,特制定此手册。
依据《病原微生物实验室生物安全管理条例》《医疗废物管理条例》《实验室生物安全通用要求》《可感染人类的高致病性病原微生物菌毒种或样本运输管理规定》《实验室生物安全手册》《生物安全实验室建筑技术规范》适用范围适用于进入检验科实验室所有工作人员。
修订国家及卫生部门涉及生物安全的法律法规发生修订更改时,本手册应相应作出修订。
检验科生物安全管理组织结构及职责一医院成立生物安全委员会,全面负责医院生物安全工作。
责任人:刘锐军医院法人二检验科成立生物安全三级管理组织。
一级生物安全管理:责任人科主任1. 由科主任全面负责科内生物安全管理文件的制定。
2. 督促、检查各个专业组遵守、落实生物安全情况。
3. 设立生物安全监督员一名。
4. 组织全科定期、不定期的学习生物安全的相关法律、法规。
二级生物安全管理:责任人专业组长1 负责本专业组生物安全工作。
2 全面落实生物安全管理有关本组的相关制度。
3 对本组的生物安全工作要有管理、有检查、有落实记录。
4 组内监督员:由本专业组长兼任本专业组的生物安全监督员。
5 全面传达相关会议内容,在本组内要达到知晓率100%。
三级生物安全管理:责任人组员1 认真执行有关生物安全的各项法规、制度。
2 服从本组长的工作安排。
3 行为监督员:每一位工作人员均是行为监督员。
均具有规范、遵守生物安全管理规范的责任和义务,不但要规范自己的行为,还具有随时纠正不符合规范的行为的义务。
三、相关文件3.1国务院《病原微生物实验室生物安全管理条例》3.2国务院《医疗废物管理条例》及卫生部《医疗卫生机构医疗废物管理办法》3.3《实验室生物安全通用要求》3.4《生物安全试验室建筑技术规范》3.5《医学实验室安全要求》3.6《可感染人类的稿致病性病原微生物(毒)种或样本运输管理规定》3.7《人间传染病的病原微生物名录》3.8《人间传染病的病原微生物实验室和实验活动生物安全审批管理办法》3.9《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》3.10 WHO《实验室生物安全手册》第三版(2004)实验室生物安全管理制度1 准入制度2 设施设备检测维护制度3 健康监护制度4 生物安全自查制度5 实验室资料档案管理制度6 生物安全管理及实验室人员的培训制度7 意外事件处理及报告制度8 实验室安全保卫制度9 实验室生物安全评估实验室人员准入制度1 目的明确实验室人员的资格要求,避免不符合要求的人员进出实验室或承担相关工作造成生物安全事故。
医学实验室生物安全手册
保持与生物安全办公室的联系。
1.3.2实验室生物安全责任人
各专业实验室主任为实验室生物安全责任人,其主要职责是:
全面负责本实验室生物安全工作。
决定并授权进入本实验室的工作人员。
监督有关法规和标准操作规程的执行,纠正违规行为并有权作出停止实验的决定。
BSL-3
能引起人或动物严重疾病,或造成严重经济损失,但通常不能因偶然接触而在个体间传播,或能用抗生素抗寄生虫药治疗的病原体。
BSL-2操作加:
控制进入
所有废弃物消毒
实验室衣服洗之前对
其进行消毒
II级(B2)或Ⅲ级生物安全柜和用于所有感染因子操作的其它物理防护设备;个人防护设备:防护衣、手套、需要的呼吸道防护。清洁区设置淋浴装置。
目前实验室内开展的病原体检测的范围为:
病毒名称
危害程度分类
未经培养的感染材料的操作
英文名
中文名
分类学地位
Hepatitis A virus
甲型肝炎病毒
小RNA病毒科
第三类
BSL-2
Hepatitis B virus
乙型肝炎病毒
嗜肝DNA病毒科
第三类
BSL-2
Hepatitis C virus
丙型肝炎病毒
口罩–HEPA, N-99, N-95,等
面部(眼、鼻、嘴)防护-面具和安
全眼镜、或盖住下颌的面罩、前面无缝外衣或实验室外衣
手套
生物安全柜
安全离心管/转子
地点
风险组/生物安全等级、设备
气溶胶风险
受限制的过道
基本的实验室-门、易清洁的地方、冲眼器、窗户
标签
用直接气流预防
医院检验科实验室生物安全手册SOP
医院检验科实验室生物安全手册SOP1. 引言本生物安全手册为医院检验科实验室制定,旨在确保实验室中的生物安全和保护所有工作人员的健康。
遵循本手册中的准则和程序将有助于减少实验室事故和生物危害的风险。
2. 实验室生物安全级别根据实验室中处理的生物材料和风险水平,我们将实验室生物安全级别分为以下三个级别:1. 一级生物安全实验室(BSL-1):适用于处理低致病性生物材料的实验室。
2. 二级生物安全实验室(BSL-2):适用于处理中等致病性生物材料的实验室。
3. 三级生物安全实验室(BSL-3):适用于处理高致病性生物材料的实验室。
3. 样本管理和处理- 所有进入实验室的样本必须进行正确的标记和识别,确保追踪和识别的准确性。
- 样本收集后,必须妥善存放和处理,避免交叉污染和样本泄漏的风险。
- 各级别实验室必须按照标准程序进行样本处理,包括正确的消毒和废弃物处理。
4. 实验室安全设施和装备- 实验室必须配备适当的生物安全柜,以确保在处理生物材料时的安全性和防护。
- 实验室人员必须接受安全操作和设备维护的培训,并遵守相关准则和程序。
- 所有实验室设备必须经过定期的维护和校准,确保正常运行并符合安全标准。
5. 个人防护措施- 所有实验室人员必须戴上合适的个人防护装备,包括实验服、手套、面具和护目镜。
- 在实验室工作期间,必须保持良好的个人卫生惯,并定期洗手。
- 实验室人员必须接受疫苗和健康监测,并遵守相关的健康和安全要求。
6. 突发事件和事故应急响应- 实验室必须制定关于突发事件和事故应急响应的计划,并定期进行演练。
- 所有实验室人员必须熟悉应急响应程序,并知晓正确使用应急设备和装备的方法。
- 发生事故或突发事件后,必须及时报告并进行适当的处理和调查。
7. 监测与评估- 实验室必须定期进行生物安全风险评估,并采取必要的措施改善实验室的生物安全性能。
- 所有实验室人员必须参与监测和评估活动,提供反馈和建议以改进实验室的操作和管理。
医院实验室生物安全手册(完整版)
医院实验室生物安全手册(完整版)医院实验室生物安全手册目的:本手册的目的是确保实验室全体员工熟悉生物安全法律、法规,建立生物安全意识,保证相关工作人员掌握开展工作必需的生物安全知识和技术,避免实验室感染,防止实验室事故。
本手册依据《病原微生物实验室生物安全管理条例》、《医疗废物管理条例》、《实验室生物安全通用要求》、《可感染人类的高致病性病原微生物菌毒种或样本运输管理规定》、《实验室生物安全手册》和《生物安全实验室建筑技术规范》制定。
适用范围:本手册适用于进入检验科实验室所有工作人员。
生物安全组织结构:医院成立XXX,全面负责医院生物安全工作,XXX法人担任责任人。
检验科成立生物安全三级管理组织。
一级生物安全管理:由科主任全面负责科内生物安全管理文件的制定,督促、检查各个专业组遵守、落实生物安全情况,设立生物安全监督员一名,组织全科定期、不定期的研究生物安全的相关法律、法规。
二级生物安全管理:由专业组长负责本专业组生物安全工作,全面落实生物安全管理有关本组的相关制度,对本组的生物安全工作要有管理、有检查、有落实记录,组内监督员由本专业组长兼任本专业组的生物安全监督员。
全面传达相关会议内容,在本组内要达到知晓率100%。
三级生物安全管理:每一位工作人员均是行为监督员,要认真执行有关生物安全的各项法规、制度,服从本组长的工作安排,具有规范、遵守生物安全管理规范的责任和义务,不但要规范自己的行为,还具有随时纠正不符合规范的行为的义务。
相关文件:本手册依据国务院《病原微生物实验室生物安全管理条例》、《医疗废物管理条例》及卫生部《医疗卫生机构医疗废物管理办法》、《实验室生物安全通用要求》、《生物安全试验室建筑技术规范》、《医学实验室安全要求》、《可感染人类的高致病性病原微生物(毒)种或样本运输管理规定》和《人间传染病的病原微生物名录》等法律法规制定。
在国家及卫生部门涉及生物安全的法律法规发生修订更改时,本手册应相应作出修订。
医院实验室生物安全手册(完整指南)
医院实验室生物安全手册(完整指南)引言本手册为医院实验室提供生物安全指南,旨在确保实验室员工和环境的安全。
遵循本手册中的指导原则有助于预防事故和减少风险。
生物安全级别实验室应根据实验材料的危害性和潜在风险确定适当的生物安全级别。
以下是常见的生物安全级别:- 生物安全级别1:适用于具有较低病原性的微生物,一般防护措施即可。
- 生物安全级别2:适用于具有中等病原性的微生物,需采取适当防护和消毒措施。
- 生物安全级别3:适用于具有高病原性的微生物,需要严格的操作程序和特殊的设施。
- 生物安全级别4:适用于具有极高病原性的微生物,需要最高级别的防护和设施。
实验室管理人员应评估实验材料特性,并确保实验室符合适当的生物安全级别要求。
实验室操作原则实验室员工必须遵守以下操作原则,以确保生物安全:1. 准备工作:在进行实验前,员工应戴上适当的防护装备,如实验手套、防护眼镜等。
2. 操作程序:按照标准的操作程序进行实验,严格遵循生物安全级别要求。
3. 生物材料管理:保持生物材料的妥善管理,包括存储、标记、移动和处置。
4. 消毒措施:使用适当的消毒剂对实验室环境、工具和设备进行定期消毒。
5. 废物管理:对生物废物进行正确的处理和处置,避免对员工和环境造成污染。
事故应对即使遵循生物安全操作原则,意外事故仍可能发生。
在发生事故时,实验室员工应采取以下措施:1. 立即报告:将事故情况立即向上级主管报告,包括事故原因、受影响的区域和可能存在的风险。
2. 隔离措施:隔离事故区域,防止事故扩散,并确保其他员工和实验室设施的安全。
3. 救援和急救:如果有人受伤,立即提供急救或呼叫救援人员进行处理。
4. 事故调查:对事故进行详细调查,了解事故原因,并采取措施防止类似事故再次发生。
结论本手册提供了医院实验室生物安全的完整指南,包括生物安全级别、实验室操作原则和事故应对措施。
实验室员工应遵守这些指南,并严格遵循生物安全规定,以确保实验室环境和员工的安全。
医院实验室生物安全手册(详尽版)
医院实验室生物安全手册(详尽版)1. 引言本手册旨在为医院实验室的工作人员提供准确、详尽的生物安全指南,以确保实验室中的生物材料和实验操作能够安全进行,减少潜在的风险和事故发生。
2. 生物安全级别根据实验室中所处理的生物材料的危险程度和传播风险,将实验室分为以下生物安全级别:- 生物安全级别1 (BSL-1)- 生物安全级别2 (BSL-2)- 生物安全级别3 (BSL-3)- 生物安全级别4 (BSL-4)不同生物安全级别对应着不同的防护措施和操作要求,请实验室工作人员严格按照相应级别的要求进行操作。
3. 实验室入口和出口控制为了防止生物材料的非授权进出实验室,需要实施以下措施:- 实验室出入口设立严格的身份认证系统,只允许授权人员进入。
- 建立实验室物品管理制度,确保所有进出的生物材料都能够得到准确记录和追溯。
4. 生物材料管理与储存- 所有生物材料应按照其安全级别进行分类储存,并标注清晰的标识,以便于识别和管理。
- 定期检查实验室内的储存条件,确保温度、湿度等环境参数符合要求。
- 严格控制生物材料的取用,并建立相应的记录系统,确保取用的合法性和准确性。
5. 实验操作规范- 所有实验操作前,必须先经过相应的培训和授权,确保人员具备相应的操作技能和知识。
- 在操作生物材料时,必须佩戴个人防护装备,如实验手套、防护眼镜等。
- 遵循实验室操作规范,严禁在实验室内饮食、吸烟等不安全行为。
6. 废物处理- 将实验中产生的废物进行分类收集,并按照规定的方式进行处理,确保生物材料不会对环境造成污染和传播风险。
- 废物处理过程中,同样需要严格遵守相应的操作规范和安全要求。
7. 应急处理与报告- 定期进行实验室应急演练,培训相关人员对紧急情况的正确应对和处理。
- 任何事故、泄露或其他安全问题必须及时报告给上级主管部门,并采取紧急措施进行处理和控制。
8. 审查和修订本生物安全手册将定期进行审查和修订,以适应实验室工作环境和相关法规的变化,并确保其与国际标准的一致性。
医院检验科生物安全手册-最新版
生物安全手册检验科一、总则二、生物安全组织结构及职责体制三、生物安全管理制度(一)实验室人员和项目准入制度(二)实验室内务管理制度(三)实验室人员生物安全行为规范(四)健康医疗监护制度(五)生物安全管理及人员培训、考核制度(六)设施设备监测、检测和维护制度(七)生物安全自查制度(八)生物安全资料档案管理制度(九)实验室生物危险标识使用规定(十)生物安全评估(十一)安全保卫制度(十二)实验室菌(毒)种和生物样本安全保管制度(十三)意外事件处理与报告制度(十四)实验室消毒隔离制度四、生物安全要求五、防火安全制度六、用电安全制度七、化学危险品使用准则八、微生物生物安全准则九、消毒及废弃物处理制度十、实验室生物安全操作规程十一、XXX人民医院检验科突发事件应急预案一、总则1、编制目的为确保检验科员工熟悉生物安全法律、法规,建立生物安全意识,保证相关工作人员掌握开展工作必需的生物安全知识和技术,避免感染,防止事故,特制定此手册。
2、编制依据2.1中华人民共和国国务院《病原微生物生物安全管理条例》2.2中华人民共和国国务院《医疗废物管理条例》2.3中华人民共和国卫生部《医疗卫生机构医疗废物管理办法》2.4中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会《实验室生物安全通用要求(GB19489-2004)》2.5中华人民共和国建设部、国家质量监督检验检疫总局《生物安全实验室建筑技术规范(GB50346-2004)》2.6中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会《医学实验室安全要求(GBI9781-2005\IS015190:2003)》2.7中华人民共和国卫生部《可感染人类的高致病性病原微生物(毒)种或样本运输管理规定》2.8中华人民共和国卫生部《人间传染病的病原微生物名录》2.9中华人民共和国卫生部《人间传染病的病原微生物实验室和实验活动生物安全审批管理办法》2.10中华人民共和国卫生部《微生物和生物医学生物安全通用准则》2.11WHO《生物安全手册》第三版3、适用范围适用于进入实验室所有工作人员4、修订国家及卫生部门涉及生物安全的法律法规发生修订更改时本手册应相应作出修订二、生物安全管理组织结构及职责1、医院成立生物安全委员会,全面负责医院生物安全工作主任:XXX副主任:XXX XX XXX XXX XXXX委员:XXX XXX XXX生物安全委员会职责:1.1按照国家法律法规、标准和技术规范有关规定,负责管理和实施本单位的生物安全工作。
医学实验室生物安全手册
医学实验室生物安全手册一、概述医学实验室是进行生物医学研究、临床诊断和治疗的重要环节,但同时也涉及到一系列与人体健康密切相关的生物实验。
为了确保实验过程安全,并防止实验材料对实验人员、环境及公共健康造成潜在危害,制定并贯彻生物安全措施是至关重要的。
二、实验室分类根据实验室的生物安全级别,将医学实验室划分为四个级别,分别是BSL-1、BSL-2、BSL-3和BSL-4。
不同级别的实验室拥有不同的生物安全总则和操作要求。
三、实验人员1. 实验室工作人员必须经过足够的培训,了解生物安全操作程序和相应的风险评估。
2. 所有进入实验室的人员,包括实验室工作人员和访客,必须遵守实验室的生物安全规定,衣着整洁、穿戴专门的实验室服装和防护装备。
3. 实验室工作人员应定期接受体检和疫苗注射。
四、生物安全操作1. 检验和操作前,要根据实验室安全级别选择合适的个人防护设备(例如实验室外套、手套、口罩、护目镜等)。
2. 实验操作前应检查实验室设备和个人防护装备的完好性,确保无损坏和泄漏。
3. 所有实验室操作应在通风系统有效工作或者生物安全柜(BSC)内进行。
4. 操作结束后,要彻底清洗和消毒实验区域和工具,以防止交叉污染。
5. 对于涉及到生物危害物质的操作,需要接受特殊的培训和操作指导。
五、废弃物处理1. 废弃物应根据其生物安全级别进行分类和处理。
2. 生物危害废弃物应单独封存,使用符合规定的标识和包装材料,按照规定进行处理和销毁。
3. 对于可能含有生物危害物质的废液,应按照规定的程序进行灭菌处理。
六、事故应对与报告1. 实验室应建立严格的事故应急预案,并定期进行演练。
2. 发生生物泄露、感染或事故时,应立即采取紧急措施,包括隔离、清洗、消毒等。
3. 实验室工作人员应及时向上级主管报告事故并记录详细信息。
七、培训和监督1. 实验室工作人员应定期参加生物安全培训和知识更新,确保掌握最新的安全操作要求。
2. 上级主管应定期对实验室进行安全检查和审核,确保生物安全措施的有效实施。
医院实验室生物安全手册范本
医院实验室生物安全手册范本生物安全是在医院实验室等场所中确保工作人员和公众健康安全的重要环节。
为了有效管理实验室中的生物危害物质,医院实验室需要制定并严格遵守生物安全手册。
本文将介绍医院实验室生物安全手册的范本,并提供详细的条款和条件以保障实验室的安全运行。
一、实验室简介1.1 实验室名称:【医院实验室名称】1.2 实验室地址:【实验室地址】1.3 实验室负责人:【实验室负责人姓名】1.4 实验室联系方式:【联系电话/电子邮箱】二、实验室安全管理2.1 实验室安全责任实验室负责人应确保实验室的生物安全符合相关法规和标准,并监督实验室成员遵守安全规定。
2.2 实验室安全培训所有实验室成员必须接受生物安全培训,了解实验室生物安全政策和规程,并且每年进行定期培训和考核。
三、实验室生物危害物质的分类和管理3.1 生物危害物质分类根据生物危害等级将实验室中使用的生物危害物质划分为【分类1】【分类2】【分类3】三个等级,并标明每个等级的安全防护要求。
3.2 生物危害物质的储存和使用实验室应制定详细的生物危害物质储存和使用标准操作程序(SOP),并按照标签上的说明正确存放和使用生物危害物质。
3.3 生物危害物质事故应急响应实验室应制定生物危害物质事故应急响应计划,包括处理事故、通知相关单位和进行事故调查等程序。
四、实验室工作区域和设施管理4.1 工作区域设置根据实验室规模和工作需要,划分生物实验区、无菌区、生物材料处理区等工作区域,并制定相应的出入管理措施。
4.2 实验室设施设备的维护实验室应定期检查和维护设施设备,确保其正常运行,并制定设备故障报修和更换等程序。
五、个人防护和卫生管理5.1 个人防护要求实验室成员在进入实验室工作区域前,应佩戴符合标准的个人防护设备,包括实验服、手套、口罩和护目镜等。
5.2 实验室卫生管理实验室应保持干净整洁,定期清洗和消毒工作区域,并配备充足的洗手设施和消毒用品。
六、实验室生物安全监测和评估6.1 实验室卫生监测实验室应定期进行卫生监测,包括空气质量、表面污染和生物危害物质残留等方面的检测,确保实验室环境符合标准要求。
医院实验室生物安全操作手册
医院实验室生物安全操作手册一、前言医院实验室是进行医学检验、诊断和研究的重要场所,其中涉及到各种生物样本和病原体。
为了保障实验室工作人员的健康和安全,防止病原体的泄漏和传播,制定科学合理的生物安全操作手册至关重要。
本手册旨在为医院实验室工作人员提供详细的生物安全操作指南,确保实验室工作的安全、准确和高效。
二、实验室生物安全的重要性(一)保护工作人员健康实验室中可能存在各种致病性微生物、化学试剂和放射性物质等,如果操作不当,可能会导致工作人员感染疾病、中毒或受到辐射伤害。
(二)防止病原体传播医院实验室中的病原体如果泄漏到外界环境中,可能会引发传染病的传播,对公众健康造成威胁。
(三)保证实验结果的准确性良好的生物安全操作可以减少污染和交叉感染,保证实验结果的准确性和可靠性。
三、实验室生物安全的风险评估(一)识别潜在的生物危害对实验室中所处理的生物样本、病原体、实验操作等进行全面分析,确定可能存在的生物危害因素。
(二)评估危害的程度根据病原体的致病性、传染性、传播途径等,评估其对工作人员和环境造成危害的可能性和严重程度。
(三)确定风险等级根据评估结果,将风险分为高、中、低三个等级,以便采取相应的防控措施。
四、实验室生物安全防护设备和设施(一)个人防护装备1、工作服:应选择长袖、不透水的材质,定期清洗和消毒。
2、手套:根据实验操作的需要,选择合适材质和规格的手套,如乳胶手套、丁腈手套等,并定期更换。
3、口罩:如医用外科口罩、N95 口罩等,能够有效阻挡飞沫和颗粒物。
4、护目镜或防护面罩:防止液体飞溅或气溶胶进入眼睛。
5、鞋套:防止脚部污染。
(二)实验室设施1、实验室布局:应分为清洁区、半污染区和污染区,各区之间应有明确的分隔和标识。
2、通风系统:安装良好的通风设备,保证实验室空气流通,排出有害气体和气溶胶。
3、生物安全柜:用于处理高风险的生物样本和操作,提供局部的无菌环境。
4、高压灭菌器:用于对实验器具和废弃物进行灭菌处理。
医院实验室生物安全管理手册范本
医院实验室生物安全手册目录一、生物安全手册总则二、生物安全组织结构三、实验室生物安全管理制度四、实验室生物安全要求五、实验室防火安全制度六、实验室用电安全制度七、实验室化学危险品使用准则八、微生物实验室生物安全准则九、实验室消毒及废弃物处理制度十、实验室突发事件紧急预案十一、感染性材料管理制度十二、病原微生物实验室消毒管理制度十三、实验室风险评估与风险控制程序总则目的:为确保实验室全体员工熟悉生物安全法律、法规,建立生物安全意识,保证相关工作人员掌握开展工作必需的生物安全知识和技术,避免实验室感染,防止实验室事故,特制定此手册。
依据:《病原微生物实验室生物安全管理条例》《医疗废物管理条例》《实验室生物安全通用要求》《可感染人类的高致病性病原微生物菌毒种或样本运输管理规定》《实验室生物安全手册》《生物安全实验室建筑技术规范》适用范围:适用于进入检验科实验室所有工作人员。
修订:国家及卫生部门涉及生物安全的法律法规发生修订更改时,本手册应相应作出修订检验科生物安全管理组织结构及职责一、医院成立生物安全委员会,全面负责医院生物安全工作。
责任人:罗钻亮医院法人二检验科成立生物安全三级管理组织。
一级生物安全管理:责任人:陈少林科主任1、由科主任全面负责科内生物安全管理文件的制定。
2、督促、检查各个专业组遵守、落实生物安全情况。
3、设立生物安全监督员一名。
4、组织全科定期、不定期的学习生物安全的相关法律、法规。
二级生物安全管理:责任人:曾烨小组长1、负责本专业组生物安全工作。
2 、全面落实生物安全管理有关本组的相关制度。
3、对本组的生物安全工作要有管理、有检查、有落实记录。
4、组内监督员:由本专业组长兼任本专业组的生物安全监督员。
5、全面传达相关会议内容,在本组内要达到知晓率100%。
三级生物安全管理:科室成员1 、认真执行有关生物安全的各项法规、制度。
2 、服从小组长的工作安排。
3、行为监督员:每一位工作人员均是行为监督员。
医院实验室生物安全管理手册
医院实验室生物安全管理手册第一章总则一、为了保障医院实验室工作人员的生命安全和健康,维护实验室生物安全,提高实验室工作效率,特制订本手册。
二、本手册适用于医院实验室生物安全管理,包括实验室工作人员的生物实验操作、生物废弃物处理、实验室物品材料的管理以及应急处理等内容。
第二章实验室生物安全管理一、实验室生物安全管理的基本原则是“预防为主,综合治理”。
1. 实验室工作人员必须接受生物安全培训,熟悉实验室生物安全规范,严格执行实验操作流程,并做好个人防护措施。
2. 实验室生物安全管理应按照国家相关法律法规和标准进行。
3. 实验室应根据实验安全风险评估结果,制定相应的生物安全控制措施。
4. 实验室应建立健全的生物安全管理制度,明确工作职责和操作流程。
5. 实验室应定期进行生物安全检查,及时发现并消除安全隐患。
6. 实验室应建立完善的事故报告和处理机制,保障实验室工作人员生命安全。
二、生物实验操作1. 实验室应根据生物实验类型和风险程度制定相应的操作规程,规范操作流程。
2. 实验室工作人员必须穿戴符合相关标准的个人防护用品,避免直接接触有害物质。
3. 实验室应设立实验操作区和非操作区,避免实验材料交叉感染。
4. 实验室实验操作人员应具有相应的专业知识和操作技能,熟悉实验操作流程。
5. 实验室实验操作人员在实验过程中应随时保持注意力集中,避免操作失误。
6. 实验操作完成后,应及时清洗、消毒和处理实验区域,保持实验室干净整洁。
三、生物废弃物处理1. 实验室生物废弃物应按照相关标准分类、包装和标识,确保安全处理。
2. 实验室应配备专门的生物废弃物收集容器和处理设备,避免交叉污染。
3. 实验室生物废弃物应按照规定的程序进行收集、存储、处理和清运,确保废弃物不会对环境和人体造成危害。
四、实验室物品材料管理1. 实验室应建立物品材料管理台账,明确物品材料的来源、用途和存放位置。
2. 实验室应定期检查实验室物品材料情况,确保实验室物品无遗失、损坏和过期。
医院实验室生物安全手册规范文件
医院实验室生物安全手册目录一生物安全手册总则二生物安全组织结构三实验室生物安全管理制度四实验室生物安全要求五实验室防火安全制度六实验室用电安全制度七实验室化学危险品使用准则八微生物实验室生物安全准则九实验室消毒及废弃物处理制度十实验室突发事件紧急预案总则(检验地带网整理制作)目的为确保实验室全体员工熟悉生物安全法律、法规,建立生物安全意识,保证相关工作人员掌握开展工作必需的生物安全知识和技术,避免实验室感染,防止实验室事故,特制定此手册。依据《病原微生物实验室生物安全管理条例》《医疗废物管理条例》《实验室生物安全通用要求》《可感染人类的高致病性病原微生物菌毒种或样本运输管理规定》《实验室生物安全手册》《生物安全实验室建筑技术规范》适用范围适用于进入检验科实验室所有工作人员。修订国家及卫生部门涉及生物安全的法律法规发生修订更改时,本手册应相应作出修订。检验科生物安全管理组织结构及职责一医院成立生物安全委员会,全面负责医院生物安全工作。责任人:医院法人二检验科成立生物安全三级管理组织。一级生物安全管理:责任人科主任1. 由科主任全面负责科内生物安全管理文件的制定。2. 督促、检查各个专业组遵守、落实生物安全情况。3. 设立生物安全监督员一名。4. 组织全科定期、不定期的学习生物安全的相关法律、法规。二级生物安全管理:责任人专业组长1 负责本专业组生物安全工作。2 全面落实生物安全管理有关本组的相关制度。3 对本组的生物安全工作要有管理、有检查、有落实记录。4 组内监督员:由本专业组长兼任本专业组的生物安全监督员。5 全面传达相关会议内容,在本组内要达到知晓率100%。三级生物安全管理:责任人组员1 认真执行有关生物安全的各项法规、制度。2 服从本组长的工作安排。3 行为监督员:每一位工作人员均是行为监督员。均具有规范、遵守生物安全管理规范的责任和义务,不但要规范自己的行为,还具有随时纠正不符合规范的行为的义务。三、相关文件国务院《病原微生物实验室生物安全管理条例》国务院《医疗废物管理条例》及卫生部《医疗卫生机构医疗废物管理办法》《实验室生物安全通用要求》(检验地带网整理制作)《生物安全试验室建筑技术规范》《医学实验室安全要求》《可感染人类的稿致病性病原微生物(毒)种或样本运输管理规定》《人间传染病的病原微生物名录》《人间传染病的病原微生物实验室和实验活动生物安全审批管理办法》《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》WHO《实验室生物安全手册》第三版(2004)实验室生物安全管理制度1 准入制度2 设施设备检测维护制度3 健康监护制度4 生物安全自查制度5 实验室资料档案管理制度6 生物安全管理及实验室人员的培训制度7 意外事件处理及报告制度8 实验室安全保卫制度9 实验室生物安全评估实验室人员准入制度1 目的明确实验室人员的资格要求,避免不符合要求的人员进出实验室或承担相关工作造成生物安全事故。2、范围适用于进入检验科实验室所有工作人员。3、职责(检验地带网整理制作)检验科生物安全负责人负责实验室人员准入工作的监督和实施。进入检验科实验室所有人员所有必须以本规定规范自己的工作。4、制度要求所有实验室工作人员必须在接受相关生物安全知识、法规制度培训并考试合格。从事实验室工作人员必须进行上岗前体检,由单位生物安全领导小组组织实施。体检指标除常规项目外还应包括与准备从事工作有关的特异性抗原、抗体检测。从事实验室技术人员必须具备相关专业教育经历,相应的专业技术知识及工作经验,熟练掌握自己工作范围的技术标准、方法和设备技术性能。从事实验室技术人员应熟练掌握与岗位工作有关的检验方法和标准操作规程,能独立进行检验和结果处理,分析和解决检验工作中的一般技术问题,有效保证所承担环节的工作质量。从事实验室技术人员应熟练掌握常规消毒原则和技术,掌握意外事件和生物安全事故的应急处置原则和上报程序。实验室人员在下列情况进入实验室特殊工作区需经实验室负责人同意:身体出现开放性损伤;患发热性疾病;呼吸道感染或其它导致抵抗力下降的情况;正在使用免疫抑制剂或免疫耐受;妊娠;实验活动辅助人员;(废气物管理人员、洗刷人员等)应掌握责任区内生物安全基本情况,了解所从事工作的生物安全风险,接受与所承担职责有关的生物安全知识和技术,个体防护方法等内容的培训,熟悉岗位所需消毒知识和技术,了解意外事件和生物安全事故的应急处置原则和上报程序。(检验地带网整理制作)外单位来检验科参观、学习、工作人员进入实验室控制区域应有相关领导批准并遵守实验室的生物安全相关规章制度。进入实验室的一般申请由实验室负责人的批准,一个月及以上的准入需到医务处备案。设施/设备监测,检测和维护制度1、目的为保证实验室工作人员对各类检验仪器的安全使用,维护检验工作的正常运转,确保检验工作的顺利进行。2、范围适用于检验科内的各种检验仪器。3、职责本中心检验科人员必须以本制度规范自己的工作。检验科负责人负责检查和监督。4、制度要求检验科内各种设施要符合相关规定,所使用的所有仪器应经过安全使用认证。检验科供电线路中必须安装断路器和漏电保护器。科内大型仪器、设备、精密仪器由专人负责保管、登记、建档,仪器设备的使用者,需经专业技术培训科内仪器设备应在检定和校准的有效期内使用,并按照检定周期的要求进行自检或强检,对使用频率高的仪器按规定在检定周期内进行期间核查。主要仪器设备应建立使用记录,有操作规程,注意事项,相关技术参数和维护记录,并置于显见易读的位置。仪器使用者必须认真遵守操作规程,并做好仪器设备使用记录,定期维护仪器设备。(检验地带网整理制作)仪器设备所用的电源,必须满足仪器设备的供电要求。用电仪器设备必须安全接地。电源插座不得超栽使用。仪器设备在使用过程中出现断路保护时,必须在查明断电原因后,再接通电源。不准使用有用电安全隐患的设备(如漏电、电源插座破损、接地不良、绝缘不好等)。仪器设备在使用过程中发生异常,随时记录在仪器随机档案上,维修必须由专业人员进行,并做维修记录。仪器设备使用结束后,必须按日常保养进行检查清理,保持良好状态。所有仪器设备应加贴唯一性标识及准用、限用、禁用标志。长期用电设备(如冰箱、培养箱)应定期检查,并记录运行情况。因故障或操作失误可能产生某种危害的仪器设备,必须配备相应的安全防护装置。使用直接接触污染物的仪器设备前,必须确认相应的安全防护装置能正常启用。实验工作完成后,必须对接触污染物的仪器设备进行相应的清洗、消毒。科内应指定专人对安全设备和实验设施/设备维护管理,保证其处于完好工作状态。仪器设备较长时间不使用时,应定期通电、除湿。有记录,保持设备清洁干燥。(例如每年应对生物安全柜进行一次常规检测,须特别关注高效过滤器。定期对离心机的离心桶和转子进行检查)。高压灭菌器使用时,定期进行生物学指示剂检测。冰箱应定期化冰、清洗,发现问题及时维修。实验区冰箱内禁止放个人物品及与实验无关的的物品。(检验地带网整理制作)所有仪器设备在维修和维护保养前运出实验室前必须进行消毒处理。健康医疗监护制度1 目的规范实验室人员的健康监护工作,预防、控制实验室感染。2、范围适用于检验科实验室所有工作人员。3、职责检验科负责人负责实验室人员健康监护工作的组织实施。4、制度要求实验室人员体检制度对新从事实验室技术人员必须进行的上岗前体检,体检指标除常规项目外还应包括与准备从事工作有关的特异性抗原、抗体检测。不符合岗位健康要求不得从事相关工作。实验室技术人员要在身体状况良好的情况下从事相关工作,发生发热、呼吸道感染、开放性损伤、怀孕等或因工作造成疲劳状态免疫耐受及使用免疫抑制剂等情况时,需由实验室负责人同意从事相关工作,但不宜再从事高致病性病原微生物的相关工作。检验科负责人在批准外来学习、工作人员进入实验室前应了解其健康状况,必要是可先行安排进行临时性体检,档案保留。实验室人员免疫预防制度(检验地带网整理制作)实验室人员应根据岗位需要进行免疫接种和预防性服药,免疫接种时,应考虑适应症、禁忌症、过敏反映等情况并记入健康监护档案。检验科应制定年度免疫接种计划,报主管领导批准后由检验科组织实施。免疫接种情况应记入健康监护档案。检验科实验室可根据工作开展情况对各类人员进行必要的临时性免疫接种和预防性服药,并记入健康监护档案。对体检结果异常的人员应随时进行必要的免疫接种或采取其他预防手段,并记入健康监护档案。发生实验室意外事件或生物安全事故后应根据需要进行必要的应急免疫接种或预防性服药,并记入健康监护档案。发生事故后的人员管理发生实验室意外事件或一般生物安全事故后由医务科/检验科确定相关人员救治、免疫接种和医学观察方案,发现异常,由医务科/人事科/检验科决定人员临时性或永久性调离岗位。临时调离岗位的人员在重新上岗前必须进行体检,体检结果达到岗位健康要求后由医务科/检验科批准其上岗。发生重大生物安全事故后由医务科/检验科制定并上报相关人员救治、免疫接种和医学观察方案,同时采取有效措施尽量控制人员感染范围,主管领导对方案进行审批。医学观察发现异常,由医务科/人事科/检验科决定人员临时性或永久性调离岗位,临时调离岗位的人员在重新上岗前必须进行体检,体检结果达到岗位健康要求后由医务科/检验科批准其上岗。生物安全实验室安全自查制度为确保实验室生物安全制度、措施落实到位,避免生物安全事故,特制订本制度。1、主任每年至少组织一次生物安全全面检查,检查内容包括:生物安全管理体系运行情况、生物安全管理制度是否完善、是否落实、实验室设施、设备和人员的状态、应急装备、报警体系和撤离程序功能及状态是否正常、可燃易燃性、传染性、放射性以及有毒物质的防护、控制情况、废物处置情况等。2、科室负责人负责实验室生物安全的全面管理,检查、督促生物安全监督员工作,每季度进行科室生物安全工作检查,检查内容包括:生物安全监督员工作记录、菌(毒)株、样本的运输、保存、使用、销毁情况、生物安全实验室的消毒和灭菌情况以及感染性废物的处理情况、生物安全设备的运行、维护情况、防护物资的储备情况。(检验地带网整理制作)3、生物安全监督员负责实验室日常工作的生物安全监督、检查,内容包括生物安全管理制度执行情况、个人防护要求执行情况、实验室人员的生物安全操作是否规范等,及时发现、纠正违规行为,避免生物安全事故发生。4、对于检查中发现的问题及时纠正,必要时制定纠正措施或实施整改,并进行跟踪验证。5、按照资料、档案管理制度保存所有检查记录,及时归档。6、将自查发现的问题作为实验室生物安全培训计划解决。生物安全实验室资料档案管理制度为确保生物安全实验室各类活动记录、资料按要求归档、保存,特制订本制度。1、与生物安全相关的各类活动的记录均应按照本制度执行。2、生物安全实验室的记录、资料保存不得少于20年。3、生物安全实验室记录、资料应至少包括:生物安全手册、生物安全管理制度、人员培训考核记录、生物安全检查记录、健康监护档案、事故报告、分析处理记录、废物处置记录、实验记录、菌(毒)种和样本收集、运输、保存、领用、销毁等记录、生物危害评估记录、生物安全柜现场检测记录、消毒、灭菌效果监测记录等。4、生物安全实验室资料档案原则上不外借。5、因工作需要复制档案资料者需经批准。6、超过保存期限的档案资料、记录,应通过生物安全领导小组的讨论、鉴定,批准是否实施销毁,销毁应至少两人实施,做好销毁记录。生物安全实验室人员培训、考核制度为确保实验室全体员工熟悉生物安全法律、法规,建立生物安全意识,保证相关工作人员掌握开展工作必需的生物安全知识和技术,避免实验室感染,防止实验室事故,特制订本制度。(检验地带网整理制作)1、制定年度生物安全培训、考核计划,报生物安全领导小组批准后实施。2、培训内容:生物安全相关法律、法规、办法、标准、本实验室生物安全手册、生物安全管理制度、应急预案、紧急事件的上报和处置程序、生物安全风险评估、生物安全操作规范、仪器设备的使用、保养、维护、个人防护用品的正确使用、菌(毒)株及样本的收集、运输、保藏、使用、销毁、实验室的消毒与灭菌、感染性废物的处置、急救等。3、每年组织全员(包括实验室管理人员、技术人员、样本运送人员、保洁员等)的生物安全培训、考核。4、针对不同的工作岗位,在全员培训的基础上,组织开展专项生物安全培训。5、培训应该由取得北京地区实验室生物安全师资培训合格证的人员进行。6、培训后应对参加培训的人员进行考核,考核形式可采取多样化,如笔试、口试、实操等。7、对考核合格的工作人员颁发相关岗位的上岗证。8、建立并保存生物安全工作人员的培训、考核档案。9、做好生物安全培训需求和效果的评估工作,为制定年度培训、考核计划提供依据。10、对新上岗、转岗的员工进行生物安全相关知识、生物安全手册等的培训,明确所从事工作的生物安全风险。11、进入实验室的外单位人员(包括进修、实习等工作人员)的由所在科室,根据所从事工作的生物安全风险进行必要的生物安全培训,所有工作均在带教教师指导下进行,学习期间不得从事危险性较高的工作。(检验地带网整理制作)12、当有关部门新颁发、修订生物安全相关法律、法规、规范、标准等,实验室生物安全手册进行修改后应组织开展相关内容的培训和考核。13、按照档案资料管理制度保存与人员培训、考核相关的记录。意外事件处理及报告制度1.目的:规定实验室职业暴露处理程序,规范发生职业暴露时处理原则、报告和登记流程。2.范围:实验室工作人员和涉及处理职业暴露的有关人员。3.职责:实验室操作人员在工作中发生职业暴露须按照本规定进行处理和报告程序;实验室负责人按照规定进行组织和控制职业暴露发生后的控制实施;实验室负责人负责组织试验人员职业暴露处理的培训和考核,并保存有关记录; 实验室生物安全检查人员负责督察日常工作中生物安全工作的执行和医学应急样品的检查。4.步骤:实验室发生职业暴露后按照既往进行的该种污染物的生物安全危害度评估结果,快速有效的对意外暴露人员进行紧急医学处置;对污染区域进行有效的控制,最大限度的清除和控制污染物对周围环境的污染和扩散;进行流行病学调查和暴露人员的医学观察等原则和步骤进行处理;根据既往进行的生物安全危害度的评估和暴露的程度即时进行现场紧急医学处置,消除或最大程度降低病原微生物对暴露人员的伤害;同时,有效的污染区域进行防控,最大限度的防止污染物对周围人员和环境的污染。一般性的小型事故可在紧急医学处置后,要立即向实验室负责人和实验室生物安全领导小组报告事故情况和处理方法,以及时发现处理中的疏漏之处,使处理尽量完善妥当。当重大事故发生时,在进行紧急医学处置的同时,要立即向实验室负责人和实验室生物安全领导小组报告情况;实验室负责人和实验室生物安全领导理小组要立即协调现场紧急处理和周围环境污染防控;协调医学专家评估职业暴露的危害性和对暴露人员的伤害程度;对药物可以治疗和预防该污染物感染的,力争在暴露后最短时间内开始预防性用药;留取暴露人员相应的标本备检,并同时进行医学观察。评估暴露级别(见下表)建立意外事故登记,详细记录事故发生的时间、地点及经过;暴露方式;损伤的具体部位、程度;接触物种类(培养液、血液或其他体液)和含有HIV的情况;处理方法及处理经过(包括赴现场实验室负责人和实验室生物安全领导小组成员以及专家);是否采用药物预防疗法,若是,则详细记录治疗用药情况、首次用药时间(暴露后几小时或几天)、药物毒副作用情况(包括肝、肾功能化验结果);定期检测的日期、检测项目和结果。(检验地带网整理制作)根据评估结果建议育龄妇女发生职业暴露和职业暴露后和进行预防性用药期间,是否需要避免或终止妊娠。记录对暴露现场和周围环境防控污染的方法,实施形式,人员、范围,评估防控处理的效果;总结和评估病原微生物实验室工作程序中是否存在不当,发生暴露人员试验操作等过程是否存在失误,整改措施和实行。意外事故现场处理方法:工作人员发生意外事故时,如针刺损伤、感染性标本溅及体表或口鼻眼内,或污染实验台面等均视为安全事故,应立即进行紧急医学处置 (根据事故情况采用相应的处理方法)。根据生物安全危害度和暴露程度,现场初步评估职业暴露危害程度和选择处理方式。一、化学污染1. 立即用流动清水冲洗被污染部位。2. 立即到急诊室就诊,根据造成污染的化学物质的不同性质用药。3. 在发生事件后的48小时内向有关部门汇报(医生报告医务处,护士报告护理部),并报告感染管理科。二、针刺伤1.被血液、体液污染的针头或其他锐器刺伤后,应立即用力捏住受伤部位,向离心方向挤出伤口的血液,不可来回挤压,同时用流动水冲洗伤口;2.用75%酒精或安尔碘消毒伤口,并用防水敷料覆盖;3.意外受伤后必须在48小时内报告有关部门(医生报告医务处,护士报告护理部),并报告感染管理科、领取并填写《医疗锐器伤登记表》,必须在72小时内作HIV 、HBV等的基础水平检查;(检验地带网整理制作)4.可疑被HBV感染的锐器刺伤时,应尽快注射抗乙肝病毒高效价抗体和乙肝疫苗;5.可疑被HCV感染的锐器刺伤时,应尽快于被刺伤后做HCV抗体检查,并于4-6周后检测HCV的RNA;6.可疑被HIV感染的锐器刺伤时,应及时找相关专家就诊,根据专家意见预防性用药,并尽快检测HIV抗体,然后根据专科医生建议行周期性复查(如6周、12周、6个月等)。在跟踪期间,特别是在最初的6-12周,绝大部分感染者会出现症状,因此在此期间必须注意不要献血、捐赠器官及母乳喂养,过性生活时要用避孕套。三、皮肤、粘膜、角膜被污染1.皮肤若意外接触到血液或体液或其他化学物质时,应立即用肥皂和流动水冲洗;2.若患者的血液、体液意外进入眼睛、口腔,立即用大量清水或生理盐水冲洗;3.及时到急诊室就诊,请专科医生诊治;48小时内向有关部门报告(医生报告医务处,护士报告护理部),并报告感染管理科领取并填写相关登记表。四、标本污染1.棉质工作服、衣物有明显污染时,可随时用有效氯500mg/l的消毒液,浸泡30-60分钟,然后冲洗干净。2.各种表面若被明显污染,用1000-2000mg/l有效氯溶液撒于污染表面,并使消毒液浸过污染表面,保持30-60分钟,再擦除,拖把或抹布用后浸于上述消毒液内1小时。3.仪器污染应考虑消毒方法对仪器的损伤,和对检测项目的影响,选用适当的方法。5.支持性文件:病原微生物实验室职业暴露登记表消毒技术规范职业暴露危害评估表(检验地带网整理制作)实验室生物安全手册(第三版)生物安全实验室安全保卫制度为了做好生物安全实验室的管理,做到预防为主,防患于未然,特制定本制度。1、生物安全实验室安全保卫工作实行责任制,并制定应急预案。2生物安全实验室的实验活动应与其生物安全防护等级相适应。3、非工作人员进入实验室须经实验室工作人员批准。4、菌(毒)株、样本等感染性物质、剧毒物质等实行专人负责,并建立保存清单和领用、销毁记录。当发生上述物质的遗失、被抢等意外情况时,应启动应急预案。5、定期对生物安全实验室高压蒸汽灭菌器进行校验,确保消毒效果、计量检定符合国家压力容器管理的有关规定。6、保证生物安全实验室自动烟雾和热量探测及报警系统的正常运行,确保消防器材位于固定位置并能正常使用。7、生物安全实验室工作人员应定期对重点防火部位、易燃易爆化学品使用情况进行检查,及时消除隐患,并定期进行火灾紧急事件处置的培训和演练。8、实验室内禁止乱拉临时电源线。9、定期对实验室电气安全、仪器设备等进行检查,及时发现、排除安全隐患。10、生物安全实验室应配备常用工具。实验室生物安全评估为保证实验室工作人员在工作中不被危害性生物及物品所侵害,保证危害性物品不外泄,对实验室工作环境进行评估,以鉴定生物安全防护等级,保证生物安全。根据《实验室生物安全通用要求》,因我检验科只进行空气菌落数检测,评估仅有一般危险性,能引起实验室感染的机会比较少,一般微生物实验室采用一般技术就能控制感染,或者存在对其有效免疫方法的菌种。评估我检验科为生物安全防护水平为二级实验室生物安全要求工作人员和实验室安全的一般要求1 .吸烟(1)实验室工作区内绝对禁止吸烟;(2)点燃的香烟是易燃液体的潜在火种;(3)香烟、雪茄或烟斗都是传染细菌和接触毒物的途径。2 .食物、饮料及其它(1)实验工作区内不得有食物、饮料及存在“手-口”接触可能的其它物质(2)实验室工作区内的冰箱禁止存放食物。专用存放食物的冰箱应放置在允许进食、喝水的休息区内。。
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医院实验室生物安全手册目录一生物安全手册总则二生物安全组织结构三实验室生物安全管理制度四实验室生物安全要求五实验室防火安全制度六实验室用电安全制度七实验室化学危险品使用准则八微生物实验室生物安全准则九实验室消毒及废弃物处理制度十实验室突发事件紧急预案总则目的为确保实验室全体员工熟悉生物安全法律、法规,建立生物安全意识,保证相关工作人员掌握开展工作必需的生物安全知识和技术,避免实验室感染,防止实验室事故,特制定此手册。
依据《病原微生物实验室生物安全管理条例》《医疗废物管理条例》《实验室生物安全通用要求》《可感染人类的高致病性病原微生物菌毒种或样本运输管理规定》《实验室生物安全手册》《生物安全实验室建筑技术规范》适用范围适用于进入检验科实验室所有工作人员。
修订国家及卫生部门涉及生物安全的法律法规发生修订更改时,本手册应相应作出修订。
检验科生物安全管理组织结构及职责一医院成立生物安全委员会,全面负责医院生物安全工作。
责任人:刘锐军医院法人二检验科成立生物安全三级管理组织。
一级生物安全管理:责任人科主任1. 由科主任全面负责科内生物安全管理文件的制定。
2. 督促、检查各个专业组遵守、落实生物安全情况。
3. 设立生物安全监督员一名。
4. 组织全科定期、不定期的学习生物安全的相关法律、法规。
二级生物安全管理:责任人专业组长1 负责本专业组生物安全工作。
2 全面落实生物安全管理有关本组的相关制度。
3 对本组的生物安全工作要有管理、有检查、有落实记录。
4 组内监督员:由本专业组长兼任本专业组的生物安全监督员。
5 全面传达相关会议内容,在本组内要达到知晓率100%。
三级生物安全管理:责任人组员1 认真执行有关生物安全的各项法规、制度。
2 服从本组长的工作安排。
3 行为监督员:每一位工作人员均是行为监督员。
均具有规范、遵守生物安全管理规范的责任和义务,不但要规范自己的行为,还具有随时纠正不符合规范的行为的义务。
三、相关文件3.1国务院《病原微生物实验室生物安全管理条例》3.2国务院《医疗废物管理条例》及卫生部《医疗卫生机构医疗废物管理办法》3.3《实验室生物安全通用要求》3.4《生物安全试验室建筑技术规范》3.5《医学实验室安全要求》3.6《可感染人类的稿致病性病原微生物(毒)种或样本运输管理规定》3.7《人间传染病的病原微生物名录》3.8《人间传染病的病原微生物实验室和实验活动生物安全审批管理办法》3.9《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》3.10 WHO《实验室生物安全手册》第三版(2004)实验室生物安全管理制度1 准入制度2 设施设备检测维护制度3 健康监护制度4 生物安全自查制度5 实验室资料档案管理制度6 生物安全管理及实验室人员的培训制度7 意外事件处理及报告制度8 实验室安全保卫制度9 实验室生物安全评估实验室人员准入制度1 目的明确实验室人员的资格要求,避免不符合要求的人员进出实验室或承担相关工作造成生物安全事故。
2、范围适用于进入检验科实验室所有工作人员。
3、职责3.1检验科生物安全负责人负责实验室人员准入工作的监督和实施。
3.2进入检验科实验室所有人员所有必须以本规定规范自己的工作。
4、制度要求4.1 所有实验室工作人员必须在接受相关生物安全知识、法规制度培训并考试合格。
4.2从事实验室工作人员必须进行上岗前体检,由单位生物安全领导小组组织实施。
体检指标除常规项目外还应包括与准备从事工作有关的特异性抗原、抗体检测。
4.3从事实验室技术人员必须具备相关专业教育经历,相应的专业技术知识及工作经验,熟练掌握自己工作范围的技术标准、方法和设备技术性能。
4.4从事实验室技术人员应熟练掌握与岗位工作有关的检验方法和标准操作规程,能独立进行检验和结果处理,分析和解决检验工作中的一般技术问题,有效保证所承担环节的工作质量。
4.5从事实验室技术人员应熟练掌握常规消毒原则和技术,掌握意外事件和生物安全事故的应急处置原则和上报程序。
4.6实验室人员在下列情况进入实验室特殊工作区需经实验室负责人同意:4.6.1 身体出现开放性损伤;4.6.2 患发热性疾病;4.6.3 呼吸道感染或其它导致抵抗力下降的情况;4.6.4 正在使用免疫抑制剂或免疫耐受;4.6.5 妊娠;4.7实验活动辅助人员;(废气物管理人员、洗刷人员等)应掌握责任区内生物安全基本情况,了解所从事工作的生物安全风险,接受与所承担职责有关的生物安全知识和技术,个体防护方法等内容的培训,熟悉岗位所需消毒知识和技术,了解意外事件和生物安全事故的应急处置原则和上报程序。
4.8外单位来检验科参观、学习、工作人员进入实验室控制区域应有相关领导批准并遵守实验室的生物安全相关规章制度。
进入实验室的一般申请由实验室负责人的批准,一个月及以上的准入需到医务处备案。
设施/设备监测,检测和维护制度1、目的为保证实验室工作人员对各类检验仪器的安全使用,维护检验工作的正常运转,确保检验工作的顺利进行。
2、范围适用于检验科内的各种检验仪器。
3、职责3.1 本中心检验科人员必须以本制度规范自己的工作。
3.2 检验科负责人负责检查和监督。
4、制度要求4.1检验科内各种设施要符合相关规定,所使用的所有仪器应经过安全使用认证。
检验科供电线路中必须安装断路器和漏电保护器。
4.2科内大型仪器、设备、精密仪器由专人负责保管、登记、建档,仪器设备的使用者,需经专业技术培训4.3科内仪器设备应在检定和校准的有效期内使用,并按照检定周期的要求进行自检或强检,对使用频率高的仪器按规定在检定周期内进行期间核查。
4.4主要仪器设备应建立使用记录,有操作规程,注意事项,相关技术参数和维护记录,并置于显见易读的位置。
仪器使用者必须认真遵守操作规程,并做好仪器设备使用记录,定期维护仪器设备。
4.5仪器设备所用的电源,必须满足仪器设备的供电要求。
用电仪器设备必须安全接地。
电源插座不得超栽使用。
仪器设备在使用过程中出现断路保护时,必须在查明断电原因后,再接通电源。
不准使用有用电安全隐患的设备(如漏电、电源插座破损、接地不良、绝缘不好等)。
4.6仪器设备在使用过程中发生异常,随时记录在仪器随机档案上,维修必须由专业人员进行,并做维修记录。
4.7仪器设备使用结束后,必须按日常保养进行检查清理,保持良好状态。
4.8所有仪器设备应加贴唯一性标识及准用、限用、禁用标志。
4.9长期用电设备(如冰箱、培养箱)应定期检查,并记录运行情况。
4.10因故障或操作失误可能产生某种危害的仪器设备,必须配备相应的安全防护装置。
4.11使用直接接触污染物的仪器设备前,必须确认相应的安全防护装置能正常启用。
实验工作完成后,必须对接触污染物的仪器设备进行相应的清洗、消毒。
4.12科内应指定专人对安全设备和实验设施/设备维护管理,保证其处于完好工作状态。
仪器设备较长时间不使用时,应定期通电、除湿。
有记录,保持设备清洁干燥。
(例如每年应对生物安全柜进行一次常规检测,须特别关注高效过滤器。
定期对离心机的离心桶和转子进行检查)。
4.13高压灭菌器使用时,定期进行生物学指示剂检测。
4.14冰箱应定期化冰、清洗,发现问题及时维修。
实验区冰箱内禁止放个人物品及与实验无关的的物品。
4.15所有仪器设备在维修和维护保养前运出实验室前必须进行消毒处理。
健康医疗监护制度1 目的规范实验室人员的健康监护工作,预防、控制实验室感染。
2、范围适用于检验科实验室所有工作人员。
3、职责检验科负责人负责实验室人员健康监护工作的组织实施。
4、制度要求4.1实验室人员体检制度4.1.1对新从事实验室技术人员必须进行的上岗前体检,体检指标除常规项目外还应包括与准备从事工作有关的特异性抗原、抗体检测。
不符合岗位健康要求不得从事相关工作。
4.1.2 实验室技术人员要在身体状况良好的情况下从事相关工作,发生发热、呼吸道感染、开放性损伤、怀孕等或因工作造成疲劳状态免疫耐受及使用免疫抑制剂等情况时,需由实验室负责人同意从事相关工作,但不宜再从事高致病性病原微生物的相关工作。
4.1.3 检验科负责人在批准外来学习、工作人员进入实验室前应了解其健康状况,必要是可先行安排进行临时性体检,档案保留。
4.2 实验室人员免疫预防制度4.2.1实验室人员应根据岗位需要进行免疫接种和预防性服药,免疫接种时,应考虑适应症、禁忌症、过敏反映等情况并记入健康监护档案。
4.2.2 检验科应制定年度免疫接种计划,报主管领导批准后由检验科组织实施。
免疫接种情况应记入健康监护档案。
4.2.3 检验科实验室可根据工作开展情况对各类人员进行必要的临时性免疫接种和预防性服药,并记入健康监护档案。
4.2.4 对体检结果异常的人员应随时进行必要的免疫接种或采取其他预防手段,并记入健康监护档案。
4.2.5发生实验室意外事件或生物安全事故后应根据需要进行必要的应急免疫接种或预防性服药,并记入健康监护档案。
4.3 发生事故后的人员管理4.3.1 发生实验室意外事件或一般生物安全事故后由医务科/检验科确定相关人员救治、免疫接种和医学观察方案,发现异常,由医务科/人事科/检验科决定人员临时性或永久性调离岗位。
临时调离岗位的人员在重新上岗前必须进行体检,体检结果达到岗位健康要求后由医务科/检验科批准其上岗。
4.3.2 发生重大生物安全事故后由医务科/检验科制定并上报相关人员救治、免疫接种和医学观察方案,同时采取有效措施尽量控制人员感染范围,主管领导对方案进行审批。
医学观察发现异常,由医务科/人事科/检验科决定人员临时性或永久性调离岗位,临时调离岗位的人员在重新上岗前必须进行体检,体检结果达到岗位健康要求后由医务科/检验科批准其上岗。
生物安全实验室安全自查制度为确保实验室生物安全制度、措施落实到位,避免生物安全事故,特制订本制度。
1、主任每年至少组织一次生物安全全面检查,检查内容包括:生物安全管理体系运行情况、生物安全管理制度是否完善、是否落实、实验室设施、设备和人员的状态、应急装备、报警体系和撤离程序功能及状态是否正常、可燃易燃性、传染性、放射性以及有毒物质的防护、控制情况、废物处置情况等。
2、科室负责人负责实验室生物安全的全面管理,检查、督促生物安全监督员工作,每季度进行科室生物安全工作检查,检查内容包括:生物安全监督员工作记录、菌(毒)株、样本的运输、保存、使用、销毁情况、生物安全实验室的消毒和灭菌情况以及感染性废物的处理情况、生物安全设备的运行、维护情况、防护物资的储备情况。
3、生物安全监督员负责实验室日常工作的生物安全监督、检查,内容包括生物安全管理制度执行情况、个人防护要求执行情况、实验室人员的生物安全操作是否规范等,及时发现、纠正违规行为,避免生物安全事故发生。
4、对于检查中发现的问题及时纠正,必要时制定纠正措施或实施整改,并进行跟踪验证。