医用橡胶检查手套
3、医用橡胶检查手套技术要求
产品技术要求医用橡胶检查手套华瀚新材料有限公司医疗器械产品技术要求：医用橡胶检查手套1.产品型号/规格及其划分说明1.1型号/规格：医用橡胶检查手套型号规格：无粉型，尺寸XS、S、M、L、XL。
2.性能指标2.1医用橡胶检查手套尺寸见合表1，测量位置见图1、图2。
表1 规格及尺寸图1 长度和宽度测量位置注：对于不同规格的手套，48mm±9mm所处位置大约在手掌中心处。
图2厚度的测量位置2.2外观医用橡胶检查手套应干燥、清洁、无霉斑，表面不允许有裂缝、破洞等缺陷。
2.3不透水性医用橡胶检查手套应不漏水、渗水。
2.4.1拉伸性能医用橡胶检查手套的老化前拉伸性能应满足表3要求。
表2 拉伸性能2.4.2老化试验医用橡胶检查手套应进行老化试验，老化后的拉伸性能应满足表3要求。
3.检验方法3.1型号规格使用通用量具，对医用橡胶检查手套样品按照GB/T2941-006的规定进行测量，手套的长度和掌宽应符合表2的规定，样品符合检查水平（S-2）和接收质量限AQL（4.0）的规定。
长度应是从中指的顶部到袖口边缘的最短距离。
3.2外观目视检查，应符合2.3的要求。
3.3不透水性医用橡胶检查手套不透水试验方法见附录A，样品符合检查水平（G-I）和接收质量限AQL（2.5）的规定。
3.4.1拉伸试验按照GB/T528要求进行测定，用2型哑铃试片，扯断力和拉伸伸长率应符合表3的规定。
3.4.2老化试验老化试验按GB/T3512规定的方法进行。
试样可总经过（70±2）℃，（168±2）h老化后手套上截取，也可以从手套上截取试片后，再在上述条件下老化，拉伸试验GB/T528要求进行。
老化后拉绳性能满足表2的要求。
检查样品符合检查水平（S-2）和接收质量限AQL（2.5）的规定。
附录A不透水性1.装置1.1圆柱筒直径最小为60mm，且具有足够长度来固定手套在上面并容纳1000mL的水，如图A.1所示。
一次性使用医用丁腈检查手套产品技术要求完整版2023年
1 范围本标准规定了一次性使用医用丁腈检查手套的分类、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。
本标准适用于丁腈橡胶为主体材料制成的一次性使用医用丁腈检查手套，以下简称“检查手套”。
2 规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。
凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。
凡是不注日期的引用文件，其最新版本 (包括所有的修改单) 适用于本文件。
GB/T 528 硫化橡胶或热塑性橡胶拉伸应力应变性能的测定；GB/T 2828.1-2012 计数抽样检验程序第 1 部分：按接收质量限(AQL)检索的逐批检验抽样计划；GB/T 3512 硫化橡胶或热塑性橡胶热空气加速老化和耐热实验；GB/T 191-2008 包装储运图示标志；GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第 1 部分：化学分析方法；中国人民共和国药典 (2015 年版四部) 中微生物限度检验法；YY/T 0616-2007 一次性使用医用手套生物学评价要求与试验；ASTM D412-16 硫化橡胶和热塑性弹性体张力试验方法；ASTM D5151-2006(2015) 医用手套针孔检测的标准测试方法；ASTM D573-04(2015) 用热空气干燥炉测定橡胶变坏的试验方法；ASTM D3767-03 (2014) 橡胶手套尺寸测量惯例；ASTM D6124-06(2017) 医用手套表面粉残留量测试方法；ASTM D3578-05 (2015) 检查级橡胶手套标准规格；ASTM D4483-14a 橡胶与炭黑工业测试方法标准测试精确度惯例；EN455-1 ：2000：一次性医疗用手套针孔的要求和测试；EN455-2 ：2015：一次性医疗用手套物理性能的要求和测试。
3 产品分类3.1 材料和组成检查手套以丁腈橡胶为主原料，经浸渍工艺加工而成。
3.2 分类3.2.1 按灭菌与未灭菌分为灭菌和非灭菌产品。
医用橡胶手套检测安全操作及保养规程
医用橡胶手套检测安全操作及保养规程一、检测安全操作：1.观察外观：检查手套的外观是否完整无损，没有明显的破损、裂纹或变形。
2.质量检测：用空气或水充实手套，然后用双手握紧手套紧密关闭手腕部位，观察是否存在漏气现象。
另外，也可以将手套充实水后进行压迫，检查是否有渗水现象。
3.漏气检测：将手套充实气体，然后阻塞手套的开口，用手握住手腕部位，用水浸泡手套，观察是否有气泡冒出，以判断是否存在漏气情况。
4.强度检测：将手套拉伸到其长度的一半，然后缓慢放松手套，观察手套是否能够恢复原状，以判断手套的强度是否足够。
二、保养规程：1.使用前准备：佩戴手套之前，需要将双手洗净，并确保双手干燥，以避免手部污染手套。
2.穿戴方法：将手套的内部轻轻摊开，用无菌手指顺利插入手套，先把手掌放入手套内，再依次把食指、中指、无名指和小指放进手套内，确保各个手指完全插入。
3.佩戴时注意事项：手套穿戴好后，应注意避免与利器、锋利物品等接触，以防手套破损。
同时，不能过度拉伸手套，以免破坏手套的延展性。
4.使用后脱除：用一只手握住另一只手的手腕部位，轻轻转动手套，尽量向手腕方向拧紧手套，保证手套内部的污物不会沾染到手部皮肤上。
再用拧紧的手套握紧另一只手的手腕部位，反方向旋转，将手套脱离。
5.处理和处置：脱除手套后，将手套放入有特殊标识的医疗废物容器中，不可将手套随意丢弃，以免造成二次污染。
三、注意事项：1.避免长时间穿戴同一副手套，频繁更换手套，特别是在工作过程中与不同患者接触时，务必更换手套，以保证手套的使用效果和安全性。
2.在接触患者体液时，尽量避免手套表面的长时间接触，以防止针刺等伤害。
3.在用手套涉及到高感染性病人的时候，应佩戴双层手套，以增加防护效果。
4.在手套接触到化学物品时，应佩戴特殊防护手套，以避免腐蚀和污染。
5.在手套使用过程中，如手套破损或感觉异常，应及时更换，并进行相关记录和报告。
医用橡胶手套是医疗防护中的重要装备，正确检测安全操作和良好的保养规程对于保护医务人员的手部安全健康至关重要。
橡胶检查手套用途
橡胶检查手套用途橡胶检查手套是一种常见的个人防护用品，广泛应用于医疗、实验室、食品加工、清洁、化工、药品制造、卫生保健等行业。
下面将详细介绍橡胶检查手套的用途。
首先，橡胶检查手套在医疗行业中具有重要的应用。
医生、护士和其他医疗人员在诊断和治疗患者时必须佩戴手套，以避免传染病和血液传播的风险。
橡胶检查手套可以提供有效的防护，阻止细菌、病毒等病原体的直接接触，防止感染的传播。
对于手术操作，医生还会使用一种更厚实的橡胶手套，以提供更大的防护性能。
其次，在实验室中，橡胶检查手套也被广泛使用。
在实验过程中，可能接触到有毒、有害或刺激性的化学物质，手套能够提供良好的抵抗性，减少对皮肤的直接接触，避免发生化学反应或受到伤害。
同时，橡胶手套的质地柔软，穿戴舒适，不会对实验结果产生影响。
食品加工行业也是橡胶检查手套的常见应用领域之一。
食品加工过程中需要接触食品材料，而手部可能存在细菌、病毒等致病菌，因此佩戴手套是必需的。
橡胶检查手套具有良好的防水性能，可以在水、油等液体环境中使用，避免食品的污染，确保食品安全。
此外，橡胶检查手套在化工和药品制造等行业也起着重要的作用。
在化学实验和药品制造过程中，可能接触到有毒物质或对皮肤有刺激性的化学物质。
橡胶检查手套具有耐酸碱、耐溶剂等特性，能够提供有效的防护，减少对皮肤的伤害。
同时，手套内部光滑，可以减少对手部的磨擦，使操作更加精确。
此外，清洁行业也是橡胶检查手套的主要应用领域之一。
在清洁工作中，接触到各种化学清洁剂和肮脏的环境，因此需要使用手套进行防护。
橡胶检查手套可以有效防止清洁剂对皮肤的刺激，减少对皮肤的伤害，保护双手的干净和卫生。
在卫生保健行业，橡胶检查手套也被广泛应用。
医护人员在照料患者和提供个人护理服务时，常常需要接触体液、伤口和其他可能传播疾病的物质。
橡胶检查手套可以提供防护，避免疾病的传播，减少医护人员受到感染的风险。
总的来说，橡胶检查手套的用途非常广泛，主要应用于医疗、实验室、食品加工、清洁、化工、药品制造、卫生保健等行业。
医用橡胶手套检测安全操作及保养规程
医用橡胶手套检测安全操作及保养规程1. 前言1.1 目的：为保证手套质量，正确使用手套，减少接触性传染病的发生，确保诊疗质量，制定此规程。
1.2 适用范围：所有医疗卫生单位使用医用橡胶手套的人员。
2. 手套选用及安装2.1 选用：应保证手套具有生物相容性、耐温性、耐化学药品性能；应选择规格、尺寸合适的手套。
2.2 安装：佩戴手套时，应有效洗手，将手套轻轻地戴在手上，不能过紧、过松。
戴手套后，应定期更换。
3. 手套使用3.1 常规操作3.1.1 握握手套，看手套是否合适，扣牢手套口，另一只手拉手套，使手指滑进套口。
3.1.2 开始操作前，用超声波或紫外线等方式清洗双手，不要使用含有水解氯的洗手液，以免损伤手套。
3.1.3 手术结束后，轻轻拍打手套，使其脱离手部，避免手套上的细菌传染到身体。
3.2 注意事项3.2.1 手套不可重复使用，使用后应立即丢弃。
3.2.2 手套表面不得通孔、破损，以免污染。
3.2.3 手套不能长时间使用，长时间使用过后，会出现发痒等现象，同时也会降低手套的防护效果。
3.2.4 手套要避免与刀具、注射器等有锐利边缘的物品相遇。
4. 手套检测4.1 视觉检测4.1.1 双手戴好手套后，观察手套是否出现色异、破洞或其他异常现象。
4.2 充水测试4.2.1 将手套置于淡盐水中，充入水后观察是否泄漏。
4.3 气压测试4.3.1 将手套充气，以检查是否出现气泡、漏气等现象。
4.4 质量检验4.4.1 根据标准GB/T12021-2006进行质量检验。
5. 手套保养5.1 常见问题5.1.1 手套可能出现的问题及其处理方法：龟裂 - 涂上油脂；破裂 - 更换；氧化 - 用水稀释的氢氧化钠清洗。
5.1.2 手套在储存过程中，应保持干燥、防尘、避免阳光直射。
5.2 清洗与消毒5.2.1 手套应搭配专门的清洗剂进行清洗，可使用成份为0.5%的手套清洗液。
清洗后，需在清水里冲洗3-5分钟。
5.2.2 手套的消毒应使用的消毒液应是经国家卫生部批准的消毒液，并按照使用说明进行消毒。
astm d6319-2010(2015) 医疗检查用丁腈橡胶手套的标准规格
astm d6319-2010(2015) 医疗检查用丁腈橡胶手套的标准规格ASTM D6319-2010(2015) 是关于医疗检查用丁腈橡胶手套的标准规格。
在医疗领域，手套是非常重要的防护用具，它们不仅可以保护医务人员免受感染，还可以保护病人免受交叉感染。
手套的质量标准至关重要。
ASTM D6319-2010(2015) 为医疗检查用丁腈橡胶手套的规格制定了严格的要求，以确保其质量和安全性。
让我们来了解一下这个标准规范的背景。
ASTM D6319-2010(2015) 是由美国材料与试验协会（ASTM International）制定的，它是基于对丁腈橡胶手套性能的全面评估而制定的。
这个标准规范包括了手套的材料、尺寸、外观、物理性能和抽样等方面的要求，以确保医疗检查用丁腈橡胶手套符合医疗行业的要求。
在医疗领域，手套的质量是直接关系到医务人员和病人的健康与安全的。
医疗检查用手套要求具有良好的耐磨性、耐刺穿性和拉伸性，以确保在使用过程中不会破裂或脱落。
手套的表面应该光滑，不应有粉尘和异物，以免对患者造成划伤或过敏反应。
ASTM D6319-2010(2015) 对医疗检查用丁腈橡胶手套的尺寸也做出了明确的规定。
手套应该有不同的尺寸可供选择，以适应不同手部尺寸的人员。
尺寸的准确性对于手套的佩戴十分重要，过大或过小的手套都会影响到使用者的操作和舒适度。
除了对手套本身的要求外，ASTM D6319-2010(2015) 还对抽样和检测方法进行了详细的说明。
这些方法可以帮助生产厂家和监管机构对手套的质量进行评估和监控，确保其符合标准规范的要求。
作为一个医疗领域的从业者，我个人认为ASTM D6319-2010(2015) 的制定对于医疗检查用丁腈橡胶手套的质量和安全性有着非常积极的促进作用。
这个标准规范不仅规定了手套本身的要求，还对抽样和检测方法进行了指导，为生产厂家和监管机构提供了明确的评估和监控方法。
医院手套使用管理制度
医院手套使用管理制度一、手套分类(一)一次性使用医用手套1.一次性使用灭菌橡胶外科手套(简称无菌手套) :符合GB7546。
2.一次性使用医用橡胶检查手套(简称清洁手套或检查手套) :符合GB10213.(二)可重复使用手套:1.橡胶耐油手套:符合AQ6101,为接触矿物质油、植物油以及脂肪族的各种溶剂时戴用的手套。
2.耐酸(碱)手套:符合AQ6101,为接触酸碱溶液时戴用的手套3.浸塑手套:符合GB/18843, 用于防水、洗涤剂、脏污及轻微机械等伤害，仅适用于清洁工等类似工种手套。
二、手套使用原则(一)应根据不同操作要求，选择合适的手套。
(二)根据标准预防及接触隔离原则，无论是否应用手套均应遵循手卫生指征。
(三)戴手套不能代替洗手，脱去手套后按规程进行洗手。
(四)好戴无菌手套时，防止污染。
(五)一次性手套应一次性使用，诊疗不同患者应更换手套。
(六)使用后的手套按医疗废物处理。
三、手套使用指征(一)无菌手套1.手术操作。
2.阴道分娩。
3.介入放射手术。
4.中心静脉置管。
5.全胃肠外营养和静脉配置中心内配置药物时。
6.其它无菌操作时，如留置导尿、骨穿、腰穿、换药等。
(二)清洁(检查)手套1.接触患者的血液、体液、分泌物、排泄物、呕吐物及污染物品时。
2.接触潜在高传染性、高危险性的微生物时。
3.接触实施接触隔离的患者和周围区域时。
4.静脉注射或静脉抽血时。
5.静脉导管拔管时。
6.妇科检查。
7.吸痰(非团式)。
8.倾倒呕吐物。
9.处理医疗废物。
10.清洗或清洁器械。
11.检验科、实验室在污染区操作及接触污染电脑时。
12.护其它情况。
四、无需使用手套的情况(一)给普通患者一般操作时，如测量血压、体温、脉搏:皮下和肌肉注射:发放口服药物;书写医疗文书;更换被服;放置无创呼吸机和氧气管:移动患者使用的设备。
(二)给普通患者生活护理时，如收拾患者餐具:给患者洗澡更衣等。
(三)接触清洁物体时，接电话、开关门窗、门把手、手推车、办公用品、医疗仪器、书写病历、取用治疗室内任何清洁物品等，不得使用手套。
手套使用标准操作规程
手套使用标准操作规程手套的分类（一）一次性使用医用手套1.一次性使用灭菌橡胶外科手套：符合GB75432.一次性使用医用橡胶检查手套：符合GB10213（二）可重复使用手套1.橡胶耐油手套：符合AQ6101 ，为接触矿物油、植物油以及脂肪族的各种溶剂时戴用的手套。
2.耐酸（碱）手套：符合AQ6102 ，为接触酸碱溶液时戴用的手套。
3.浸塑手套：符合GB/T18843 ，用于防水、洗涤剂、脏污及轻微机械等伤害，仅适用于清洁工等类似工种手套。
手套的选择应根据佩戴者可能产生的不良反应以及不同的操作要求，选用不同材质和不同种类的手套。
（一）使用手套的基本原则应遵循标准预防和接触隔离的原则；不管是否使用手套均应遵循手卫生指征。
（二）可能发生不良反应者的选用原则1.应尽量戴用由合成橡胶制成的手套，不宜戴用天然橡胶胶乳制成的手套。
2.宜选用无粉手套，不宜选用有粉手套。
（三）一次性使用医用手套与可重复使用手套的使用原则1.直接接触患者，应使用一次性使用医用手套。
2.清洁环境或医用设备，应使用一次性使用医用手套或可重复使用的手套。
3.一次性医用手套应一次性使用。
（四）外科手套的使用指征1.手术操作2.阴道分娩3 放射介入手术4.中心静脉置管5.全胃肠外营养和化疗药物准备（五）检查手套的使用指征接触患者的血液、体液、分泌物、排泄物及被体液明显污染的物品时，应使用检查手套。
1.直接接触：接触血液；接触黏膜组织和破坏皮肤；有潜在高传染性、高危险性的微生物、疫情或紧急情况；静脉注射；抽血；静脉导管拔管；妇科检查；非密闭式吸痰。
2.间接接触：倾倒呕吐物；处理（清洁）器械；处理废物；清理喷溅的体液。
（六）无需使用手套的情况除接触隔离以外，不接触血液、体液或污染环境，不需要使用手套。
1.直接接触：量血压、测体温和脉搏、皮下和肌肉注射；给患者洗澡和穿衣；转运患者；医治眼睛和耳朵（无分泌物）；无渗血的静脉导管操作。
2.间接接触：使用电话；书写医疗文书；发放口服药物；收发患者餐具；更换被服；放置无创呼吸机和氧气插管；移动患者使用的设备。
橡胶手套的检查方法
橡胶手套的检查方法橡胶手套是一种常见的个人防护用品，广泛应用于实验室、医院、清洁、卫生等行业。
为确保橡胶手套的使用效果和安全性，定期检查手套的状况是非常重要的。
下面将介绍一些关于橡胶手套的常规检查方法。
首先，外观检查是最基本也是最简单的一步。
仔细观察手套的外观，检查是否存在破损、开裂、变形或其他异常情况。
特别需要注意的是手套的手指和手掌部分，因为这些区域容易受到外力的冲击。
如果发现手套有任何损坏，应立即更换。
其次，可以对手套进行充气检查。
将手套反过来，轻轻地用嘴巴或充气泵将空气吹入手套中。
然后用手指按压手套，观察是否有漏气现象，如果手套能保持充气状态，则说明手套的密封性良好。
如果发现有气泡出现或者手套迅速失去充气，那么可能意味着手套存在泄漏，需要立即更换。
此外，还可以进行水浸检查。
将手套完全浸入水中，然后握紧手套的袖口，反复用手指按压手套的各个部位，观察是否有气泡冒出水面。
如果出现气泡，则可能意味着手套有漏洞，需要予以更换。
还可以进行耐腐蚀性检查。
将手套涂抹上一些醋酸或其他可腐蚀性物质，观察手套是否发生溶解、变色或其他异常变化。
如果手套能够很好地承受溶液的腐蚀，且没有出现任何变化，则说明手套具有良好的耐腐蚀性，可以继续使用。
最后，需要定期对橡胶手套进行更换，以确保手套的有效使用寿命。
无论手套的状况如何，都应定期更换，避免因长时间使用导致手套的性能下降。
同时，在使用手套时，也需要注意手部卫生，勤洗手、保持干燥，以减少手套与污染物接触的时间和频率。
总的来说，定期检查橡胶手套的状况对于确保个人安全非常重要。
通过外观检查、充气检查、水浸检查和耐腐蚀性检查，可以及时发现手套的损坏和漏洞，从而保证手套的有效使用。
同时，定期更换手套也是必要的，以保持手套的高性能和防护能力。
医用手套的种类及各种类优缺点之欧阳歌谷创作
医用手套的种类及各种类优缺点欧阳歌谷（2021.02.01）一、手套的分类（一）一次性使用医用手套1、一次性使用灭菌橡胶外科手套：符合GB7543。
2、一次性使用医用橡胶检查手套：符合GB10213。
（二）可重复使用手套1、橡胶耐油手套：符合AQ6101，为接触矿物油、植物油以及脂肪族的各种溶剂时戴用的手套。
2、耐酸（碱）手套：符合AQ6102，为接触酸碱喾液时戴用的手套。
3、浸塑手套：符合GB/T18843，用于防水、洗涤剂、脏污及轻微机械等伤害，仅适用于清洁工等类似工种手套。
二、手套的选择应根据配戴者可能产生的不良反应以及不同的操作要求，选用不同材质和不同种类的手套。
（一）使用手套的基本原则、应遵循标准预防和接触隔离的原则；不管是否使用手套均应遵循手卫生指征。
（二）可能发生不良反应者的选用原则 1、应尽量戴用由合成橡胶制成的手套，不宜戴用天然橡胶乳制成的手套。
欧阳歌谷创编 2021年2月12、宜选用无粉手套，不宜选用有粉手套。
（三）一次性使用医用手套与可重复使用手套的使用原则1、直接接触患者，应使用一次性使用医用手套。
2、清洁环境或医疗设备，应使用一次性使用医用手套或可重复使用的手套。
3、一次性医用手套应一次性使用。
（四）外科手套的使用指征。
1、手术操作2、阴道分娩。
3、放射介入手术。
4、中心静脉置管。
5、全胃肠外营养和化疗药物准备。
（五）检查手套的使用指征接触患者的血液、休液、分泌物、排泄物及被体液明显污染的物品时，应使用检查手套。
1、直接接触：接触血液；接触黏膜组织和破损皮肤；有潜在高传染性、高危险性的微生物；疫情或紧急情况；静脉注射；抽血；静脉导管拔管；妇科检查；非密闭式吸痰。
2、间接接触：倾倒呕波士顿物；处理（清洁）器械；处理废物；清理喷溅的体液。
（六）无需使用手套的情况除接触隔离以外，不接触血液、体液或污染环境，不需要使用手套。
欧阳歌谷创编 2021年2月11、直接接触：量血压；测体温和脉搏；皮下和肌内注射；给患者洗澡和穿衣；转运患者；医治眼睛和耳朵（无分泌物）；无渗血的静脉导管操作。
人民医院康复科手套使用标准操作规程
人民医院康复科手套使用标准操作规程
一、手套的分类
(一)一次性使用医用手套
1．一次性使用灭菌橡胶外科手套：符合GB 7543。
2．一次性使用医用橡胶检查手套：符合GB 10213。
(二)可重复使用手套
1．橡胶耐油手套：符合AQ 6101，为接触矿物油、植物油以及脂肪族的各种溶剂时戴用的手套。
2．耐酸(碱)手套：符合AQ 6102，为接触酸碱溶液时戴用的手套。
3．浸塑手套：符合GB／T 18843，用于防水、洗涤剂、脏污及轻微机械等伤害，仅适用于清洁工等类似工种手套。
二、手套的选择
应根据配戴者可能产生的不良反应以及不同的操作要求，选用不同材质和不同种。
一次性使用医用橡胶检查手套的禁忌有哪些？
一次性使用医用橡胶检查手套的禁忌有哪些？一次性使用医用橡胶检查手套有什么用？接下来，就带你了解一下吧！
【型号规格】
型号： a)麻面； b)光面； c)有粉表面； d) 无粉表面；
规格： 6 和 6 以下：特小号 (XS)；6.5：小号 (S)；7：中号(M)； 7.5：中号 (M)； 8：大号(L)； 8.5：大号(L)； 9 和 9 以上：特大号(XL) 。
【产品结构】
采用天然橡胶胶乳制成。
【适用范围】
用于防止医生与患者之间的交叉感染。
【使用方法】
1.按手型选用适宜的型号、规格；
2.穿戴前注意修剪指甲和手部消毒；
3.从开口处打开包装，穿戴(不分左右手) 。
【禁忌症】
对天然乳胶制品有过敏史者禁用。
医用手套的分类、生产与检测要求
医用手套的分类、生产与检测要求医用手套的分类、生产与检测要求1、医用手套的分类与管理医用手套包括无菌医用外科手套、医用无菌检查手套、医用检查手套（非无菌提供）。
无菌医用外科手套、医用无菌检查手套，管理类别Ⅱ类，原分类编码6866，现分类编码14（非无菌提供的医用检查手套，管理类别Ⅰ类，原分类编码6866，现分类编码14）。
无菌医用外科手套适用于供临床外科操作时防护使用，用于戴在手术人员手上，以防止皮屑、细菌传播到开放的手术创面，并阻止手术病人的体液向医务人员传播，起到双向生物防护的作用。
医用（无菌）检查手套用于戴在医生手上或手指上对患者病情进行检查或触检，在医用检查和诊断治疗过程中防止病人和使用者之间交叉感染。
2、医用手套的结构组成医用外科手套一般由天然橡胶胶乳、丁腈橡胶胶乳、氯丁橡胶胶乳、丁苯橡胶或热塑性弹性体溶液或乳液、丁苯橡胶乳液等材料制成。
医用（无菌）检查手套一般由天然橡胶胶乳、丁腈橡胶胶乳、氯丁橡胶胶乳、丁苯橡胶或热塑性弹性体溶液或乳液、丁苯橡胶乳液、聚氯乙烯、聚乙烯等材料制成。
医用手套按照橡胶类型、设计、表面型式进行分类，一般有以下几种形式：按橡胶类型分为：1型、2型、3型。
如：橡胶外科手套，1型指由天然橡胶胶乳制造的手套；2型是由丁腈橡胶胶乳、氯丁橡胶胶乳、丁苯橡胶溶液或乳液、热塑性弹性体溶液或乳液制造的手套；3型为由1型和2型的材料混合或复合制造的手套。
按设计样式分为：直型（R型）、弯型（C型）。
按表面型式分为：麻面（T型）、光面（S型）、有粉（P型）、无粉（F 型）。
3、医用用手套的检测项目无菌医用外科手套应符合GB 7543-2006《一次性使用灭菌橡胶外科手套》、GB 24787-2009《一次性使用非灭菌橡胶外科手套》、GB 24788-2009《医用手套表面残余粉末、水抽提蛋白质限量》的要求。
（二）医用检查手套应符合GB 10213-2006《一次性使用橡胶检查手套》、GB 24786-2009《一次性使用聚氯乙烯医用检查手套》的要求、GB 24788-2009《医用手套表面残余粉末、水抽提蛋白质限量》的要求。
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医用橡胶检查手套临床评价
1.产品名称：医用橡胶检查手套
2.主要结构、性能：本产品由天然橡胶胶乳制成
3.预期用途
①本品主要用于医疗检查过程中穿戴于检查者手等部位的用品，用于防止医
生与患者之间的交叉感染；
②使用本品前，应取下手上所有饰品，并将指甲修剪平滑，按手术消毒通用
规范对手部进行清洁、消毒和干燥，不分左右手穿戴，请选择适合本人手型规格的手套；
③本品在使用中，一般可以和卫生帽或者护士帽组合使用。
4. 预期使用环境
①本品可使用于医院的卫生防护、医疗检查；
②本品不宜接触油类、酸类及其他对橡胶有害的化学药物，储存于阴凉、
干燥、通风的室内。
5. 适用人群
①本品适用于医院的护士人员、防护人员以及医疗检查者；
②未手术之前应无菌的除去表面粉末；
③湿手会增加穿戴难度。
6. 禁忌症、注意事项
①本品由天然橡胶胶乳制成，对本品过敏者慎用；
②包装破损，禁止使用；
③本产品仅供一次性使用，用后销毁。
7.同类产品对比
本公司生产的医用橡胶检查手套原料采购的是具有成熟工艺的供应商所生产的，切资质齐全，现场考查合格，能够有效的保证医用橡胶检查手套的原料的质量。
溶胶、浸胶等工序严格按照《医用橡胶检查手套工艺流程》的要求进行组织生产，有生产多年的技术人员指导，其产品质量不低于国内同类产品。
其技术水平处于国内较先进水平。
在临床使用上其主要结构、性能、使用环境及使用人群，注意事项同上市产品相似，无区别。
综上所述，我公司生产技术成熟，产品质量安全可靠
8. 同类产品的不良情况说明
由于医用橡胶检查手套是以天然橡胶胶乳为原材料制成，因此在使用中可能引起皮肤痒、起疙瘩等NR胶乳制品蛋白质过敏症，因此建议对橡胶过敏者慎用本品。
本公司承诺：按如下要求提交了医用橡胶检查手套的临床评价资料。
国家食品药品监督管理总局《关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》（2014年第26号公告）中，关于“临床评价资料”的相关要求。
保定汇达生化科技开发有限公司
2014年10月02日。