洁净室管理规范培训测试题

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洁净室微生物、卫生培训试题

“洁净室卫生”培训考试题一、填空题（共20分）1.洁净室主要污染物是哪两类 __________，__________。

2.洁净室内发尘量主要来自于__________。

3.微生物的生长周期分为___________________________________。

二、选择题（每题10分）1.将洁净室内污染有效地保持低水平的方法是A）将接触工艺的人员保持在最小数量B）穿戴专门设计的服装C）戴防护手套2.洁净室的正确清洁程序是A）由上向下，由里向外清洁B）由下向上，由外向里清洁3.清洁和消毒的程序通常应为A）先清洁，后消毒B）先消毒，后清洁4.洁净室配制清洁液必须用A）城市用水B）去离子水C）WFI三、名词解释（每题10分）洁净室（区）清洁消毒灭菌正确答案一、填空题1、尘埃、微生物2、洁净室内操作人员3、延滞期（适应期）、指数期、稳定期和衰亡期二、选择题1、A B C2、A3、A4、C三、名词解释1.洁净室（区）洁净室是其空气洁净度达到一定级别（GMP定在30万级以上）可以供人活动的空间，并具有控制污染，排除污染干扰的能力。

2.清洁就是去除物品上所有的外来物质（如尘土、有机物等)。

通常通过水、机械抹擦、清洁剂来达到目的。

3.消毒在表面清洁后用于消灭多种微生物，使其数量减少到可接受的水平。

常见的表面消毒灭菌方法有紫外线照射、臭氧接触，消毒剂喷洒浸泡等。

4.灭菌杀灭所有的微生物。

利用加热(干热、湿热）、化学试剂（如甲醛、环氧乙烷）、射线等方法，使空气中细菌的蛋白质变性以灭菌。

洁净室考试试题

洁净室考试试题洁净室考试试题洁净室是一种具备特殊环境要求的封闭空间，用于生产、实验或处理对微小颗粒、微生物等有极高要求的场所。

在洁净室工作需要具备一定的专业知识和技能。

为了评估工作人员的能力和素质，洁净室考试试题被广泛应用。

本文将探讨一些典型的洁净室考试试题，以期帮助读者更好地了解和应对这些挑战。

一、洁净室基础知识1. 请解释什么是洁净室？2. 洁净室的主要应用领域有哪些？3. 洁净室的分类标准是什么？4. 请列举几种常见的洁净室级别及其对应的颗粒数量要求。

二、洁净室环境监测1. 什么是洁净室环境监测？2. 洁净室环境监测的主要内容包括哪些？3. 请解释洁净室中的风流模式及其特点。

4. 洁净室中的空气质量检测方法有哪些？三、洁净室工作操作规范1. 在进入洁净室之前，应该采取哪些准备措施？2. 进入洁净室后，应该注意哪些工作操作规范？3. 请列举几种常见的洁净室工作操作错误行为。

4. 洁净室中的工作服和防护用品有哪些要求？四、洁净室清洁与消毒1. 洁净室的清洁与消毒目的是什么？2. 请列举几种常见的洁净室清洁方法。

3. 洁净室中的清洁剂选择有哪些注意事项？4. 洁净室中的消毒方法有哪些？五、洁净室设备维护与故障排除1. 洁净室设备维护的目的是什么？2. 请列举几种常见的洁净室设备维护措施。

3. 洁净室设备故障排除的基本步骤是什么？4. 洁净室设备故障排除时应注意哪些安全事项？六、洁净室安全与紧急处理1. 洁净室中的安全风险有哪些？2. 请列举几种常见的洁净室安全措施。

3. 洁净室中出现火灾时应该采取哪些紧急处理措施？4. 洁净室中出现泄漏事故时应该采取哪些紧急处理措施？以上仅为一些典型的洁净室考试试题示例，实际考试内容可能会根据不同的考试机构和要求有所不同。

参加洁净室考试的人员应该通过系统的学习和实践，掌握洁净室的基本知识、操作规范、环境监测和设备维护等方面的内容。

只有具备扎实的知识和技能，才能在洁净室工作中保证工作质量和安全。

无尘室考试题及答案

无尘室考试题及答案一、单项选择题（每题2分，共20分）1. 无尘室中，洁净度等级最高的是（）。

A. 100级B. 1000级C. 10000级D. 100000级2. 无尘室的洁净度等级是根据（）来划分的。

A. 空气中的微生物数量B. 空气中的颗粒物数量C. 空气中的湿度D. 空气中的温度3. 无尘室中，人员进入前需要进行（）。

A. 更换工作服B. 洗手消毒C. 风淋D. 以上都是4. 无尘室内的设备和工具需要定期进行（）。

A. 清洁B. 消毒C. 校准D. 维护5. 无尘室中使用的洁净服应该（）。

A. 每天清洗B. 每周清洗C. 每月清洗D. 根据使用情况清洗6. 无尘室中，空气过滤系统的主要作用是（）。

A. 调节温度B. 调节湿度C. 过滤空气中的颗粒物D. 产生静电7. 无尘室的照明系统应该（）。

A. 使用普通荧光灯B. 使用LED灯C. 使用紫外线灯D. 使用白炽灯8. 无尘室中，人员在操作过程中应避免（）。

A. 快速移动B. 说话C. 咳嗽D. 以上都是9. 无尘室的压差控制是为了（）。

A. 节能B. 保持室内温度C. 防止外部污染物进入D. 提高工作效率10. 无尘室的地面应该使用（）。

A. 普通瓷砖B. 环氧树脂地坪C. 木地板D. 水泥地面二、多项选择题（每题3分，共15分）11. 无尘室中，以下哪些措施可以减少颗粒物的产生（）。

A. 使用无尘布擦拭设备B. 减少人员走动C. 使用无尘室专用工具D. 定期更换空气过滤系统12. 无尘室中，以下哪些因素会影响洁净度（）。

A. 人员数量B. 室内温度C. 空气流动速度D. 空气湿度13. 无尘室中，以下哪些是正确的操作流程（）。

A. 更换洁净服后直接进入无尘室B. 进入无尘室前进行风淋C. 在无尘室内吃东西D. 操作前后进行手部消毒14. 无尘室中，以下哪些是正确的维护措施（）。

A. 定期清洁空气过滤器B. 定期检查压差系统C. 随意更换无尘室内的设备D. 定期校准测量设备15. 无尘室中，以下哪些是正确的个人防护措施（）。

实验室及洁净间管理题库

实验室及洁净间管理题库
以下是一些关于实验室及洁净间管理的题目：
1. 实验室和洁净室的温度和湿度应维持在什么范围？
2. 每天生产结束后，应如何对设备、桌面、门窗、墙壁等进行消毒？
3. 洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当是多少帕斯卡？
4. 无菌药品生产的A级操作区域的风速应如何控制？
5. 当无菌药品在A级洁净区和B级洁净区连续或有规律地出现少量悬浮粒子时，应该如何处理？
6. 洁净区的悬浮粒子监控要求以及警戒限度和纠偏限度是如何确定的？
7. 生产车间洁净区的温度和相对湿度应是多少？
8. 在洁净区中，哪些接触产品和直接接触产品部位的操作必须带上手套，而哪些情况可以手消毒后进行？
9. 黄色转箱在洁净区中用于贮存的产品表示什么状态？
10. 在对某产品外包装装箱过程中，如果不小心将正在使用的一整卡板纸箱碰倒，应该如何处理？
这些题目涵盖了实验室及洁净间管理的多个方面，如温度湿度控制、消毒、压差控制、风速控制、悬浮粒子监控等。

无尘室管理制度试卷及答案

无尘室管理制度试卷及答案第一部分：选择题1. 无尘室的主要功能是什么？A. 防尘污染B. 保持温度稳定C. 控制湿度D. 提高工作效率答案：A2. 以下哪一项是无尘室管理制度的基本要求？A. 定期清洁无尘室B. 严格控制人员进出无尘室C. 保持无尘室内空气清洁D. 遵守无尘室操作规程答案：D3. 无尘室中的污染源主要包括哪些？A. 空气中的微粒B. 人员和设备C. 水和湿气D. 电磁辐射答案：B4. 无尘室内的温度控制主要是为了？A. 提高工作效率B. 保护精密设备C. 避免静电产生D. 减少能耗答案：B5. 无尘室中的湿度控制主要是为了？A. 防止设备生锈B. 避免对产品的影响C. 提高工作效率D. 降低空气污染答案：B第二部分：问答题1. 无尘室管理制度的要求有哪些？答案：无尘室管理制度的要求包括但不限于：定期清洁无尘室，使用适当的清洁设备和方法，合理控制无尘室内的人员进出，严格遵守无尘室操作规程，保持无尘室内空气清洁，保持无尘室内的温度和湿度稳定。

此外，还需要对无尘室进行定期维护和检查，确保设备正常运行。

2. 无尘室中的污染源主要有哪些？答案：无尘室中的污染源主要包括人员和设备。

人员的衣服、皮肤和呼吸都能产生微粒，而设备本身也会产生粉尘和颗粒物。

此外，空气中的微粒，水和湿气等也是无尘室中的污染源。

3. 无尘室的温度和湿度控制的目的是什么？答案：无尘室的温度和湿度控制的目的主要是为了保护精密设备和产品。

适当的温度和湿度能够减少设备的损耗，防止产品受到污染和损坏，提高工作效率。

4. 对于无尘室的人员进出控制有哪些方法？答案：无尘室的人员进出控制可以通过多种方法来实现。

比如设置专门的通道和人员换装室，控制人员进出无尘室的次数和时间，要求人员在进入无尘室前必须换装和进行特定的培训等。

5. 如何进行无尘室的定期维护和检查？答案：无尘室的定期维护和检查需要按照相关规程和要求进行。

要定期清洁无尘室内的地面、墙壁和天花板，维护和保养空调设备和过滤器，检查无尘室内的温湿度控制设备，确认无尘室内的设备和工具正常运行，及时处理设备和设备的故障等。

洁净室培训考试试题

;洁净车间管理和微生物知识培训试题一、判断题（每题 3 分）共 30 分1、不得在洁净区内佩戴腕表和饰物、不得化妆。

( √)2、无尘车间工作人员应当定期进行体检。

( √)3、洁净室工作台可以用自来水擦。

( ×)4、因为细胞壁是细菌的基本构造，故细菌都有细胞壁。

（╳）5、微生物是一群形体微小、构造简单、进化地位低的细胞生物的总称。

（╳）6、微生物数量多、分布广，同时繁殖也快，适应性强。

（√）7、洁净区中的所有操作均不应大幅度或快速动作。

（√）8、空气是微生物栖息繁殖的良好环境。

（╳）9、非洁净室操作人员和管理人员可以随便进出洁净室。

（×）10、洁净室不得存放非生产物品和个人物品（√）二、选择题（每题3分）共 30分1、洁净室内禁止（A B C ）。

A、饮食B、吸烟C、打闹2、洁净室的温度应保持在（ B )。

A、20℃--30℃B、18℃--26℃C、16℃--25℃3、洁净室最大的污染源是（ C )A、原材料B、设备C、人4、洁净室与室外大气的静压差应（ A )A、≥10PaB、≦10PaC、≥5Pa5、进入风淋室时，一次仅限（ C )人A、4人B、5人C、3人6、洁净室内不得使用（ B ）A、圆珠笔B、铅笔C、中性笔7、洁净服一周应清洗（ C ）次A、1次B、3次C、2次8、洁净室的工作人员应一年体检（ C )次A、3次B、2次C、1次9、以下哪类人员不能进入洁净室（ A C）A、持有或带有禁止带入物品者B、按规定穿好洁净服者C、患有感冒、伤风或慢性的咳嗽者10、机台设备需（ C ）清洁一次A、每周B、每月C、每天三、简答题（每题10分）共40分1、洁净室的三种状态空态、静态、动态2、洁净室污染的来源室内工作人员、设备、厂房、外部空气、原材料、包装等3、微生物的特点个体小、面积大分布广、种类多代谢强、转化快生长旺、繁殖快4、进入无尘车间的流程脱便鞋---进入更衣室---戴头罩口罩---穿连体服---穿无尘鞋---手消毒--进入风淋室---离开风淋室。

洁净车间要求培训试题答案

洁净车间要求培训试题答案洁净车间作为生产过程中的重要环节，对于保证产品质量、保障操作人员健康以及维护环境安全起着至关重要的作用。

为了确保洁净车间的有效运作，对工作人员进行系统的培训和考核是必不可少的。

以下是一系列关于洁净车间要求的培训试题及其答案，旨在提升员工对于洁净车间操作规范的理解和应用能力。

一、洁净车间基础知识1. 洁净车间的定义是什么？答：洁净车间是指通过特定的空气净化措施，控制空气中的微粒、温湿度、气流等参数，以达到一定洁净等级的封闭空间。

2. 洁净等级是如何划分的？答：洁净等级根据空气中微粒的大小和数量来划分，通常使用ISO 14644-1标准，从ISO 1级到ISO 8级，级别越低，洁净度越高。

3. 洁净车间的主要功能是什么？答：洁净车间的主要功能是控制环境条件，以减少产品在生产过程中受到污染的风险，确保产品质量和安全性。

二、洁净车间的操作规范1. 进入洁净车间前需要进行哪些准备工作？答：进入洁净车间前，需要更换专用的无尘服装，包括无尘帽、口罩、手套和鞋套。

同时，进行严格的个人清洁程序，如洗手、消毒等。

2. 洁净车间内的操作注意事项有哪些？答：在洁净车间内，应避免不必要的动作，减少微粒的产生。

操作时应轻柔，避免产生静电。

同时，应定期清洁和消毒工作台面和工具。

3. 如何处理洁净车间内的废弃物？答：废弃物应按照规定的程序进行分类收集，使用专用的废弃物袋封装，并在指定的区域进行处理。

三、洁净车间的维护与管理1. 洁净车间的空气净化系统如何维护？答：空气净化系统需要定期检查和更换过滤器，清洁风机和管道。

同时，应监控空气质量，确保各项指标符合标准。

2. 洁净车间的环境监控包括哪些内容？答：环境监控包括对空气中的微粒、温湿度、压差等参数的实时监测，以及对工作台面、工具和设备的定期检测。

3. 洁净车间的安全管理措施有哪些？答：安全管理措施包括制定应急预案，进行定期的安全培训和演练，以及设置必要的安全设施，如消防器材、紧急淋浴和眼洗设备等。

洁净作业培训试题答案

洁净作业培训试题部门：姓名：得分：（本试卷满分IOO分，80分及以上为合格）一、填空题（每题6分，共60分）1 .凡在洁净室（区）工作的人员应当定期进行卫生和微生物学基础知识、洁净作业等方面培训。

2 .人员进入生产车间前应当有换鞋、更衣、佩戴口罩和帽子、洗手、手消毒等清洁措施。

3 .洁净工作服不得脱落纤维和颗粒性物质。

4 .裸手接触产品的操作人员每隔一定时间应当对手再次进行消毒。

5 .洗手消毒剂的种类应当定期更换，以防止产生耐药菌株。

6 .无菌工作服应当能够包盖全部头发、胡须及脚部。

7 .空气洁净级别不同的洁净室（区）之间的静压差应当大于5Pa,洁净室（区）与室外大气的静压差应大于10Pa,并应当有指示压差的装置。

8 .十万级洁净车间的温度控制范围为18-28℃,湿度控制范围为：45-65舞；换气次数215次/h 。

9 .进入洁净室（区）的物品应当按程序进行净化处理。

10 .洁净室的发尘源:上工、人体、内环境发尘、设备发尘、尘埃积存°二、判断题（每题4分，共20分）1 .凡进入洁净区人员，不得化妆、佩戴饰物。

（J）2 .操作间内为方便及时清洁，可存放清洁工具。

（X）3 .设备使用的润滑剂或冷却剂不得与原料、产品本身接触。

（J）4,洁净区的各气闸及所有闭锁装置应完好，两侧门不能同时打开。

（√）5.不准将私人物品带进工序更衣室，特别严禁食品进入；（J）三、简答题（共20分）简述人员进入洁净区的净化程序换拖鞋一洗手烘干一穿戴洁净服、口罩、帽、穿洁净鞋一进缓冲间一手消毒一进洁净生产区。

洁净区行为规范试卷(可编辑修改word版)

洁净区行为规范试卷（2018.7）部门工段姓名试卷一、填空：（每空2 分，共40 分）1、洁净区——需要对环境中尘粒及微生物数量进行控制的房间（区域）。

空间内其他有关参数如温度、湿度、压力等按要求进行控制。

2、洁净区划分－GMP（10 版）将其分为 4 个级别区（A 级、B 级、C 级和D 级）。

3、人是最大的污染源。

4、高素质、技术熟练的操作人员是控制污染和洁净生产最重要的保证条件之一。

5、洁净室内所有人员有义不容辞的责任去理解、接受和执行 GMP 各项规定及 SOP，确保所生产的胶塞符合国家标准。

6、硬件设施不达标会形成大污染源。

7、对进出洁净室的物流、人流做出良好的安排,就可以保证既定的步骤得以正确的实施。

8、空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于5 帕，洁净室（区）与室外大气的静压差应大于10 帕，洁净室（区）与非洁净室（区）的静压差应大于5 帕，并应有指示静压差的装置。

9、进入洁净区需随手关门，并不得同时开启两扇或多扇门，以保持室内压差。

二、不定项选择题（每题 5 分，共 15 分）1、尘粒、微生物的进入方式（ D ）A、不适当的更衣。

B、不适当的洁净室行为。

C、环境控制或屏障系统的失控。

D、以上均是。

2、下列哪些情况下需要洗手（ ABCD ）A、咳嗽、打喷嚏、上厕所、吸烟之后。

B、以及休息后返回工作之前。

C、手在接触受污染的材料和动物后,也应当彻底清洗。

D、使用电话和计算机后也要洗手。

3、洁净区人员正确的行为习惯：（ABCD ）A、不要坐着、不要靠住肘部、不要在层流下面的工作台上休息；休息时，站着：手臂顺着身体下垂，不要把双手放在臀部。

B、休息时，如果允许坐着：手套不能触碰腿或凳椅、前臂不能触碰腿、手臂不能倚靠在控制板面上、双手放在膝盖上、不要交叉双手或双脚。

C、把信息连络减到最少、不过多说话、不呼喊或大声叫唤、在通过传递窗时,不要透过门口讲话、使用安装在墙壁上的电话系统。

D、要经常维护灭菌手套、搬运物料时，总是将手放在其底部、搬运物料时总是放在腰部以上位置以减少污染、总是戴上口罩以减少来自口腔的污染、机械和设备的维修保养必须有规律地进行、洁净室和洁净室内物品的清洁是很重要的、操作人员必须始终保持其工作区清洁和整齐等。

洁净车间卫生管理、个人清洁卫生管理、洁净车间使用管理培训试题

洁净车间卫生管理、个人清洁卫生管理、洁净车间使用管理培训试题（入职培训）姓名: 部门：日期：成绩：一、填空题（每空2分）1.洁净区：2.洁净室内表面应、无裂缝、接口严密、、无灰尘，墙壁与地面的交界处。

洁净区门、窗、顶棚、各种管道，灯具、送回风口、排风口的连接部位应，各表面及其它公用设施（包括水池、传递窗、安全门、应急照明灯、在线冷库等）应保持洁净，无浮尘。

3.洁净区所用的各种器具、容器、设备、工具、台、椅等均应选用无脱落物，、易消毒、、不长霉的材质，不应使用、陶瓷、铁等材质。

不应使用、凹陷或凸出的架、柜和设备等。

4.在洁净区内工作的人员应穿着符合要求的工作服，工作服的选材、式样及应与生产操作和空气洁净度级别要求相适应，。

洁净工作服的质地应光滑、不产生静电、和颗粒物质。

5.随时注意保持个人清洁卫生，做到“四勤”：勤剪指甲，勤理发剃须，勤换衣服，勤洗澡洗头，不得，上岗时。

6. 洁净区内随时注意保持手的清洁，手在消毒以后，不再接触与工作无关的物品，禁止直接接触产品及与产品直接接触的设备表面，操作时应带。

7.洁净区（室）的温度应控制在，相对湿度应控制在；空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应，洁净室（区）与室外大气静压差应。

8.洁净区的环境应当定期清洁和消毒，使用的消毒剂不得对设备、物料和产品，消毒剂品种应，防止产生耐药菌株。

9.在阳性间进行生产时，其操作应使用单独的空气净化系统，缓冲间（万级）与更衣间（十万级）压差保持，更衣间与外界相邻区域保持，排出的空气不能循环使用。

10.洁净车间仅限于及经批准的人员进入；对于外来参观或外来检查人员、服务及维修的人员进入生产区，须与行政部取得联系，由行政部报请公司领导批准后，公司应派专人陪同，陪同人员应对其更衣及卫生给予相应其按照生产区的各项管理制度执行。

11.洁净区应设置安全门，安全门应向开启，避免曲折绕行，从生产车间到安全出口不应经过曲折的人员净化路线，安全出口及安全疏散通道应，并应设有明显的疏散标志及应急照明灯。

洁净区基础知识培训试题及答案

洁净区基础知识培训试题姓名：部门：得分：一、填空题：（每空2分）1、企业生产洁净室（区）的洁净度等级，按洁净室（区）空气中的含尘浓度和含菌量，分为四个等级：级、级、级、级。

2、洁净室（区）内的环境监控参数包括：、、、、、、浮游菌、噪声、照度等。

3、不同级别洁净室（区）的空气静压差应大于帕，与室外大气的静压差应大于帕。

4、各级别洁净度的空气净化处理一般应采取、、过滤器三级过滤。

5、正确的洗手步骤：1）手心搓手心、2）、3）、4）手指互搓、5）、6）。

A、手指交叉B、手心搓手腕C、手心搓拇指D、手心搓手背6、回风口应均匀分布在洁净室（区）的下部，高度应于工作台面。

二、判断题：（每题5分）1、关键工作操作点应位于洁净空气流的下风侧。

（）2、微生物的污染途径通畅包括：自身污染、接触污染、空气污染和其他污染。

（）3、洁净室（区）内表面应平整光滑，无颗粒物脱落，墙面和地面能耐受清洁和消毒，以减少灰尘的积聚。

（）4、洁净室（区）消毒剂每月更换一次。

（）5、一切接触产品和直接接触产品部位的操作必须带上手套，对于带手套不便于操作的情况（如机器台面维修、更换包装材料等）必须手消毒后进行。

（）6、人的行为是维持洁净区平衡不可或缺的，但是可以大幅度的动作，大声交谈。

（）7、洁净室（区）工作人员不得在洁净室（区）内佩戴腕表和饰物，不得化妆。

（）8、无特殊要求时，洁净室（区）温度18~26℃，相对湿度45~65%。

（）9、洁净室（区）内清洁工具可以跨区使用。

（）10、工作面截面风速主要影响洁净度和人员舒适度。

（）三、思考题：（10分）人员进出洁净区净化程序（可图例说明）洁净区基础知识培训试题（答案）姓名：部门：得分：四、填空题：（每空2分）1、企业生产洁净室（区）的洁净度等级，按洁净室（区）空气中的含尘浓度和含菌量，分为四个等级： A 级、 B 级、 C 级、 D 级。

2、洁净室（区）内的环境监控参数包括：温度、湿度、压差、换气次数、悬浮粒子、沉降菌、浮游菌、噪声、照度等。

洁净室知识培训试题答案及答案(2024)

污染源
包括人员、设备、物料、空气等。
空气净化
采用高效过滤器、层流罩等措施，对空气进行过滤和净化，降低空气中的微粒和有害气体含量。
物料净化
对进入洁净室的物料进行清洁处理，减少物料带入污染。
2024/1/29
人员净化
通过更衣、风淋室等措施减少人员带入污染。
设备净化
选用低发尘、低污染的设备和工艺，加强设备维护和保养。
微生物检测法
采用微生物培养或生物指示剂等方法，检测洁净室内空气中的微生物含量，评估洁净室的微生物污染状况。
气体分析法
利用气体分析仪等设备，检测洁净室内空气中的有害气体成分及含量，确保空气质量符合相关标准。
16
表面污染监测技术
荧光素法
在洁净室表面涂抹荧光素，利用紫外线灯照射后观察荧光痕迹，判断表面污染程度。
需求。
2024/1/29
27
持续学习提升建议
01
02
03
深入学习专业知识
不断学习和掌握洁净室相关的专业知识，如新的设计理念、新型材料、先进技术等。
2024/1/29
关注行业动态
及时了解洁净室行业的最新动态和发展趋势，参加相关学术会议和展览，拓的设计、建设和运行管理，积累实践经验，提升解决实际问题的能力。
28
THANKS
感谢观看
2024/1/29
29
等实用技能。
26
行业发展趋势预测
智能化发展
随着科技的进步，洁净室将向智能化方向发展，实现远程监控、
自动调节、数据分析等功能。
绿色环保
环保意识的提高将推动洁净室行业向更加环保的方向发展，如采用低能耗设备、可再生材料等。

洁净区行为规范试卷

洁净区行为规范试卷（）部门工段姓名试卷一、填空：（每空2分，共40分）1、洁净区——需要对环境中尘粒及微生物数量进行控制的房间（区域）。

空间内其他有关参数如温度、湿度、压力等按要求进行控制。

2、洁净区划分－GMP（10版）将其分为4个级别区（A级、B级、C级和D级）。

3、人是最大的污染源。

4、高素质、技术熟练的操作人员是控制污染和洁净生产最重要的保证条件之一。

5、洁净室内所有人员有义不容辞的责任去理解、接受和执行GMP各项规定及SOP，确保所生产的胶塞符合国家标准。

6、硬件设施不达标会形成大污染源。

7、对进出洁净室的物流、人流做出良好的安排,就可以保证既定的步骤得以正确的实施。

8、空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于5帕，洁净室（区）与室外大气的静压差应大于10帕，洁净室（区）与非洁净室（区）的静压差应大于5帕，并应有指示静压差的装置。

9、进入洁净区需随手关门，并不得同时开启两扇或多扇门，以保持室内压差。

二、不定项选择题（每题5分，共15分）1、尘粒、微生物的进入方式（ D ）A、不适当的更衣。

B、不适当的洁净室行为。

C、环境控制或屏障系统的失控。

D、以上均是。

2、下列哪些情况下需要洗手（ ABCD ）A、咳嗽、打喷嚏、上厕所、吸烟之后。

B、以及休息后返回工作之前。

C、手在接触受污染的材料和动物后,也应当彻底清洗。

D、使用电话和计算机后也要洗手。

3、洁净区人员正确的行为习惯：（ ABCD ）A、不要坐着、不要靠住肘部、不要在层流下面的工作台上休息；休息时，站着：手臂顺着身体下垂，不要把双手放在臀部。

B、休息时，如果允许坐着：手套不能触碰腿或凳椅、前臂不能触碰腿、手臂不能倚靠在控制板面上、双手放在膝盖上、不要交叉双手或双脚。

C、把信息连络减到最少、不过多说话、不呼喊或大声叫唤、在通过传递窗时,不要透过门口讲话、使用安装在墙壁上的电话系统。

洁净室管理规范培训测试题

洁净室管理规范培训测试题一、多项选择题。

（以下选项中选择多个正确答案，10小题，5分/小题）1、不允许进入洁净室的人员（A B C D E F）。

A、非工作人员，皮肤有晒焦、剥离、外伤和炎症、瘙痒症者；B、鼻子排出物过多者；C、感冒、咳嗽、冻伤、湿疹、传染性等疾病患者或对臭氧过敏者；D、过多掉头皮、头发者，有搓皮肤、挖鼻孔、搔头等不良习惯者；E、没有按规定洗去化妆品、指甲油和未穿洁净工作服者；没有及时刮须、剪指甲者；F、无健康证者。

2、进入洁净室的工作人员不准带入下列物件（A B C D E）。

A、未按规定进行洁净处理的各类材料、设备和仪器等物件；B、化妆品C、手纸D、钱包E、装饰品3、洁净室清洁频率（A B C）。

A、每班生产结束后清洁B、无生产期间每两星期安排清洁消毒C、未生产后开产前安排清洁消毒4、洁净服饰的材料（A B C）。

A、工作服及工作帽采用防静电的材料B、口罩采用脱脂全棉布制C、工作鞋为胶底鞋D、口罩采用无纺布制5、洁净室的各种工装器具、设备和操作台等表面应（A B C D E F）且不能与物料或产品产生化学反应和粘连。

A、光洁B、平整C、耐腐蚀D、无缝隙E、无颗粒物质脱落F、易于清洁、消毒6、洁净室内十万级条件应（A B C D）。

A、换气次数≥15次/hB、静压差≥[5Pa，不同洁净级别洁净室之间]；[10Pa洁净室与室外]C、沉降菌≤10 cuf/皿D、尘埃粒子(≥0.5μm颗粒应≤3500000个/ m3)；(≥5μm 颗粒应≤20000)7、洁净室监测周期为（A B C）。

A、尘埃粒子1次/季B、风速1次/月C、沉降菌1次/周D、尘埃粒子1次/月8、洁净室内禁止（A B C D）。

A、饮食B、吸烟C、进行非生产性活动D、有搓皮肤、挖鼻孔、搔头等不良习惯9、洁净室物流规范正确的是（A B C D）。

A、待包装产品进入洁净室前应装框、吹干等步骤，再打开传递窗，把整框待包装产品放入传递窗。

洁净车间管理和微生物知识培训试题和答案

部门：姓名：一、判断题（每题2分）20分1、不得在洁净区内佩戴腕表和饰物、不得化妆。

（√）2、消毒是杀死物体上病原微生物的方法，一定能杀死含芽孢的细菌或非病原微生物。

（×）3、灭菌与消毒是两个相同的概念。

（×）4、无尘车间工作人员应当定期进行体检。

（√）5、人员进入无尘车间后可以不进行手消毒。

（×）6、生产厂房应当设置防尘、防止昆虫和其他动物进入的设施。

（√）7、洁净室传递窗可以同时打开。

（×）8、在洁净室工作时，动作要轻，尽量减少讲话，一切操作必须按操作规程进行，严禁进行非生产活动。

（√）9、进入洁净区内工作人员应穿质地光滑、不易脱落纤维和防静电的工作服，并带上口罩。

工作衣要能有效遮盖住内衣、头发。

（√）10、进入洁净区的物品可以与人流同一地点和顺序进入，也可以相互交叉。

（×）二、填空题（每个空2分）48分进入洁净区工作的人员应经常理发、洗澡、剪指甲，不准化妆，不准佩戴饰物、手表。

严禁将生活用品带入洁净区内，并有专人检查。

当产品生产无特殊要求时，洁净室的温度范围可控制在 18-26 ℃，相对湿度控制在 45-65 ％。

洁净室微生物污染主要来自两个方面：人体的污染和车间工具系统的污染。

洁净区的内表面（墙壁、地面、天花板）应当平整光滑、无裂缝、接口严密、无颗粒物脱落，避免积尘，便于有效清洁，必要时应当进行消毒。

穿洁净工作服时，穿衣要整洁,头发不能外露；口罩要罩到鼻部。

烘手要手面、手背都要烘,烘到手部无潮湿。

净化工程最主要之作用在于控制产品所接触的大气洁净度及温湿度，使产品能在一个良好环境空间中生产、制造，此空间的设计施工过程我们称之为净化工程。

GMP洁净厂房设计的实质是防止产品污染及质量变化。

空气净化主要是将空气中的微粒滤除，得到洁净空气。

三、选择题（每道2分）20分1、洁净区人员卫生不包括（ B ）A、勤剪指甲B、勤走动C、勤洗澡D、勤洗手2、公司现有洁净车间，空气洁净度等级是（ C ）A、百级B、万级C、十万级D、三十万级3、员工进入洁净区，脱掉的外套应放在（ A ）A、一更自己的衣柜B、二更自己的衣柜C、挂在门上D、随意放置4、在洁净车间里边，人的以下哪种状态产生的尘粒数是最少的（ B ）A、慢慢走动B、静坐C、轻微运动D、剧烈运动5、以下行为哪个是正确的？（ C ）A、普通拖鞋穿进净化车间B、在洁净车间戴净化手套工作C、穿净化衣走出净化车间D、在净化车间挽起袖子工作6、洁净室的尘微粒和微生物应有（ C ）部门组织常规监测A、生产B、技术C、质量D、人事7、洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应不低于（ A ）Pa。

洁净区基础知识培训试题及答案

2、洁净室（区）内的环境监控参数包括：、、、、、、浮游菌、噪声、照度等。

3、不同级别洁净室（区）的空气静压差应大于帕，与室外大气的静压差应大于帕。

4、各级别洁净度的空气净化处理一般应采取、、过滤器三级过滤。

5、正确的洗手步骤：1）手心搓手心、2）、3）、4）手指互搓、5）、6）。

A、手指交叉B、手心搓手腕C、手心搓拇指D、手心搓手背6、回风口应均匀分布在洁净室（区）的下部，高度应于工作台面。

二、判断题：（每题5分）1、关键工作操作点应位于洁净空气流的下风侧。

（）2、微生物的污染途径通畅包括：自身污染、接触污染、空气污染和其他污染。

（）3、洁净室（区）内表面应平整光滑，无颗粒物脱落，墙面和地面能耐受清洁和消毒，以减少灰尘的积聚。

（）4、洁净室（区）消毒剂每月更换一次。

（）6、人的行为是维持洁净区平衡不可或缺的，但是可以大幅度的动作，大声交谈。

（）7、洁净室（区）工作人员不得在洁净室（区）内佩戴腕表和饰物，不得化妆。

（）8、无特殊要求时，洁净室（区）温度18~26℃，相对湿度45~65%。

（）9、洁净室（区）内清洁工具可以跨区使用。

（）10、工作面截面风速主要影响洁净度和人员舒适度。

（）三、思考题：（10分）人员进出洁净区净化程序（可图例说明）？洁净区基础知识培训试题（答案）姓名：部门：得分：四、填空题：（每空2分）1、企业生产洁净室（区）的洁净度等级，按洁净室（区）空气中的含尘浓度和含菌量，分为四个等级：A 级、 B 级、C 级、 D 级。

2、洁净室（区）内的环境监控参数包括：温度、湿度、压差、换气次数、悬浮粒子、沉降菌、浮游菌、噪声、照度等。

洁净室规范与6S管理规定试题

洁净室规范与6S管理规定试题一.判断题（共40分，每题2分）.1 .进入FAB前30分钟内可以抽烟对错2 .进入FAB需穿着袜子对错3 .手套、无尘服、无尘鞋破损、沾污需及时更换对错4 .非无尘用品不能带进FAB,手机等不能带进FAB对错5 .头发、口鼻、手套、发帽、可以外露对错6 .食物、饮料、水不得带入FAB对错7 .进入FAB严禁化妆（特别是暴露部位）、喷香水对（正确答案）错8 .手套不需塞入无尘服内袖对铅9 .FAB内书写只准使用圆珠笔对错10 .禁止同时抱取两个POD对（正确答案）错I1转身速度不要过快，注意后方是否有推车或者人员对错12 .推车行走时允许紧邻机台/墙壁对错13 .机台快下货时可以从机台中间穿过去14 .任何情况下可以同时抱两个PoD对错15 .手上拿着无尘本时可以拿取PoD对错16 .PoD是由晶舟盒,底盘,Cassette,Smarttag4个部份组成对（正确答案）错17 .Tag松动或者损坏时，可以自己更换维修对错18 .货架放满的情况下POD可以直接放置在空地上面对错19 .任何情况下，推车都不允许遮挡消防设施、逃生通道、安全门、逃生地标、紧急应变柜、冲身洗眼器、EMO键等错20 .只允许行走于Bay中间与中央走道中间，不允许行走于机台后方以及机台与机台之间对错二.填空题（共20分，每空2分）1 .净化室温度控制在22。

左右，湿度为o［填空题］空1答案：45%2 .浮游粒子和粉尘统称为o［填空题］空1答案：partic1e3 .为保护高架地板，以免被弄脏、刮花，机台MOVe・in通道需要铺设 _____ 进行保护。

［填空题］空1答案：不锈钢板4 .暂存申请单，有效日期不超过,Keyin盖章、制造部长&主办部部长签字。

［填空题］空1答案：90天5. （6S）分别指:,［填空题］空1答案：整理空2答案：整顿空3答案：清扫空4答案：清洁空5答案：素养空6答案：安全三.选择题单选/多选（共20分，每题4分）1 .净化室内最大的污染来源是（）A.人（正确答案）B.原料C.空气D.设备E.生产过程2 .以下哪些东西可以进入无尘室使用OA.立可白B.粉笔C.塑封完整的纸张，D.饮料3 .以下无尘室人员纪律正确的是OA.喝酒或身上有酒味者，严禁进入无尘室，B,禁止用倾倒式方式收取垃圾，以控制尘埃飞溅C.禁止勾肩搭背、聊天、嬉戏（正确答案）D.严禁人员倚靠无尘室内设施/工艺设备4 .下列说法正确的是？OA.进入无尘室人员由制造部统一安排无尘室相关课程，考核合格后方可进入无尘室（正确铃案）B.如有外来人员进入无尘室，申请部门陪同进入人员要为外来人员在无尘室内一切行为负责，N）C.斑马胶带主要是用于区域标识和警示标识如严禁性标语、消防系统、防爆柜、严禁区域等（正确答案）5 .无尘室管理的四大原则：OA.不带入B.不产生（山C.不积累ID.不残留⅛）四.简答题（共20分，每题10分）1.6S的定义［填空题］2.POD由几部分组成［填空题］。

【GMP微生物学基础知识及洁净区管理培训试题2】

GMP卫生、微生物和洁净作业培训试题2部门：姓名：得分：一、填空题(每空2分，共40）1、进入洁净区的工作人员（包括维修、辅助人员)应定期进行、基础知识和洁净作业等方面的培训及考核。

2、洁净区的设计必须符合相应的洁净度要求,包括达到“”和“”的标准。

3、无菌药品的生产须满足其质量和预定用途的要求,应当最大限度降低、和的污染4、常见微生物: 、、、。

5、微生物的五大特点：，，，，。

6、传播污染的四大媒介为: 、、、。

二、单选题（每空2分，共20分）1、微生物是存在于自然界中的（），（），肉眼看不见,必须借助于显微镜才能看清它们外形的一群低等的、原始的微小生物。

A、个体微小B、个体庞大C、结构复杂D、结构简单2、无菌药品是指法定药品标准中列有（）检查项目的制剂和原料药,包括无菌制剂和无菌原料药A、无菌B、热原 C 细菌内毒 D 微生物限度3、采用湿热灭菌方法进行最终灭菌的，通常标准灭菌时间F0值应大于（）分钟，流通蒸汽灭菌处理不属于最终灭菌。

A、6B、12C、10D、84、无菌药品按生产工艺可分为两类：采用最终灭菌工艺的为（）；部分或全部工序采用无菌生产工艺的为（）。

A、最终灭菌产品B、非最终灭菌产品C、辅助灭菌产品5、内毒素—是（）产生的具有强致热效应的脂多糖类物质。

A、霉菌B、革兰氏阳性菌C、革兰氏阴性 D酵母菌6、A级洁净区静态环境下≥5.0μm悬浮粒子的最大允许数/立方米为（）。

A、20B、200C、290D、297、洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当不低于（）帕斯卡。

A、5B、10C、15D、208、2010版药典规定注射用水细菌内毒素检测限度为：为每1ml中含内毒素量应小于( )EU。

A、0.125B、0.25C、0.5D、0.1三、判断题（正确的打“√”，错误的打“×”，每小题2分，共20分）1、污染的定义是当一个产品中存在有不需要的物质时，它即受到污染。

（）2、在A/B级洁净区,连续或有规律地出现少量≥5.0 µm的悬浮粒子时,可以不进行调查。

洁净室监控管理培训试卷

洁净室监控管理姓名：部门/职位：得分：一、选择题（请将答案代号写到横线上，每空5分，共25分）1、本公司洁净室的监控项目中温湿度的要求为哪一项（）。

A、18-28℃ 45-65%B、18-26℃ 45-65%C、18-28℃ 30-65%D、18-26℃ 30-80%2、十万级洁净室的换气次数为15次/h，万级洁净室换气次数为（）。

A、10次/hB、20次/hC、15次/hD、25次/h3、压缩空气应进行的测试不包括哪项（）。

A、油水测试B、尘埃粒子数C、气体菌落数D、压力或风速4、不同级别洁净室的空气静压差大于（）。

A、5 PaB、0 PaC、10 PaD、无控制要求5、下列属于每月控制的项目为（）。

A、温湿度B、沉降菌C、压差D、风速及换气次数二、判断题（下列各题中，你认为正确的在括号内打“√”，错误的打“×”，每题5分，共25分）1、空态是指洁净室已完成所有的建筑及动力施，但无生产人员的状态。

…………（）2、在更换高效过滤器后需重新对洁净室做确认。

……………………………………（）3、国庆放假7天后洁净车间再次生产时需要先做全项监测才能开始使用。

………（）4、尘埃粒子监测超标时应停止生产，等粒子符合要求后再继续生产。

……………（）5、环境检测所使用的设备应经过计量校准才能使用。

………………………………（）三、问答题（共50分）1、请列出洁净室环境所需常规监测的项目及其频次？（20分）2、当洁净室尘埃粒子超标时应采取什么措施？（15分）3、请简述百级、万级、十万级洁净区的沉降菌与尘埃粒子数的标准限值？（15分）。