互联网药品交易服务(第一类)受理

互联网药品交易服务企业审批

（互联网药品交易服务（第一类）受理）

许可项目名称：互联网药品交易服务（第一类）受理

编号：38-4-01

法定实施主体：北京市药品监督管理局

依据：

1、《中华人民共和国药品管理法实施条例》（中华人民共和国国务院令第360号第十九条）

2、《互联网药品交易服务审批暂行规定》（国食药监市[2005]480号）

3、关于贯彻执行《互联网药品交易服务审批暂行规定》有关问题的通知（国食药监市[2005]515号）

收费标准：不收费

期限：法定期限10个工作日，承诺期限2个工作日

受理范围：本市行政区域内申请从事为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构提供互联网药品交易服务的企业，由市药监局受理。

许可程序：

一、申请与受理

申请人需提交以下申请材料：

1.在国家食品药品监督管理局（）在线提交申请信息；

2.与在线申请内容一致的《从事互联网药品交易服务申请表》一式四份；

3.同纸质申报资料内容相同的电子文件；

4.提供互联网药品交易服务的网站的《互联网药品信息服务资格证书》正副本复印件；

5.业务发展计划及相关技术方案；

6.交易用户与交易药品合法、真实、安全的管理措施说明；

7.申请单位的营业执照复印件；

8.保障网络和交易安全的管理制度及措施；

9.规定的专业技术人员的身份证明、学历证明复印件及简历；（包括专业技术人员名册、学历或职称证明、身份证复印件、相应职位任命书及简历）

10.设备汇总表；

11.开展业务的基本流程说明及相关材料；

12.企业法定代表人证明文件和企业各部门组织机构职能表；

13.《申报材料真实性的自我保证声明》应由法定代表人签字并加盖企业公章。

标准：

1.申请材料应完整、清晰，要求签字的签字，逐份加盖企业公章。使用A4纸打印或复印，按照顺序装订成册；

2.凡申请材料需提交复印件的，申请人须注明日期，加盖企业公章；

3. 网上填写《行政许可移送表（四）》，使用电子签章。

岗位责任人：市药监局受理办人员

岗位职责及权限：

1.按照标准查验申请材料。

2.核对纸质《从事互联网药品交易服务申请表》的内容应与网上申请信息相符（http://10.64.1.1）。

3.申请企业名称应与所提供的《互联网药品信息服务资格证书》单位名称一致：核对申请从事互联网药品交易服务的网站取得《互联网药品信息服务资格证书》是否期满三个月。

4.对申请材料齐全、符合形式审查要求的，应及时受理。

5.对申请人提交的申请材料不齐全或者不符合形式审查要求的，受理人员应当当场一次告知申请人补正有关材料，填写《补正材料通知书》，注明已具备和需要补正的内容。《补正材料通知书》应当加盖北京市药品监督管理局行政许可专用章，注明日期。

6．在网上填写《行政许可移送表（四）》，使用电使用电子签章。

期限：即日。

二、审核

标准：

1.申请材料齐全、规范、有效，材料内容应完整、清晰；

2.交受理办负责人审核，在《从事互联网药品交易服务申请表》上签署的审核意见及加盖北

京市药品监督管理局行政许可受理专用章准确无误；

3.网上填写《行政许可移送表（四）》，使用电子签章后送达。

岗位责任人：市药监局受理办审核人员

岗位职责及权限：

按审核标准对申请材料进行审核；

1.受理办负责人在《从事互联网药品交易服务申请表》上签署审核意见，加盖北京市药品监

督管理局行政许可受理专用章，同时网上填写《行政许可移送表（四）》，使用电子签章；

2.对申请材料符合标准的，进行封签。

3.对申请材料不符合审核标准的，审核人员应填写《补充材料通知书》，当场一次告知申请人

需要一次性补充的内容，《补充材料通知书》应当加盖北京市药品监督管理局行政许可专用章，注明日期。

三、送达

标准：

1.将所有申请材料封签，加盖北京市药品监督管理局受理专用章（骑缝）；

2.双方在《送达回执》上签字，注明日期，加盖北京市药品监督管理局行政许可专用章，同时由申请人在《送达回执》上注明材料自行向国家食品药品监督管理局移送，将封签的申请材料交申请人；

3.将《从事互联网药品交易服务申请表》1份及《送达回执》存档。

岗位责任人：市药监局受理办送达人员

岗位职责及权限：

1.送达后3日内将《送达回执》及《从事互联网药品交易服务申请表》1份移交市场监管处

审核人员，交接双方网上填写《行政许可移送表（四）》，使用电子签章，由市场监管处审核人员打印《行政许可移送表（四）》随卷归档；

2.装订成册，立卷归档。

期限：即日。