产品留样管理制度

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食品产品留样管理制度

食品产品留样管理制度

食品产品留样管理制度一、前言食品产品的留样管理是指在生产过程中抽取一定数量的样品进行保存,以便在日后需要对产品进行检验、追溯或者处理食品质量问题时可以提供参考。

保留样品可以在可能的风险事件发生后,对产品进行分析,找出问题的原因,切实保障食品安全。

因此,建立和实施科学的食品产品留样管理制度对于保障食品安全、维护企业形象和消费者权益都具有重要意义。

二、食品产品留样管理制度内容1. 适用范围:本制度适用于所有从事食品生产、加工、储存单位的食品产品留样管理,包括但不限于食品生产企业、食品加工企业、超市、商场等。

2. 目的:确保食品安全,保留留样,提供产品质量的追溯依据。

3. 管理要求:(1)食品留样的范围包括:原料留样、生产过程中关键环节留样、成品留样等。

(2)留样数量:按照相关法律法规和国家标准规定,对留样数量进行合理设定。

(3)留样周期:原料留样和成品留样周期均不少于产品保质期。

(4)留样人员:专人负责留样工作,定期接受相关食品安全知识培训。

(5)留样保存:采取密封、干燥、防潮、防热的方式进行保存,确保留样品质不受污染。

(6)留样记录:对留样的品种、数量、时间、地点、负责人等信息进行详细记录。

4. 管理流程:(1)接收留样申请:接收相关部门的留样申请,确认留样的品种、数量等信息。

(2)实施留样:留样人员根据留样申请,按照规定的程序和数量留样。

(3)保存留样:将留样品及其相关信息保存在专用保存库中,进行记录和标记。

(4)定期检查:对保存库中留样进行定期检查,确保留样的质量和数量。

(5)定期销毁:根据产品保质期或规定的留样周期,对过期的留样进行销毁。

5. 管理评估:对留样管理制度进行日常检查、定期评估,及时发现问题并进行改进。

6. 整改和处理:发现问题后,及时采取相关整改措施,并对问题进行处理,确保下次留样工作的规范进行。

7. 相关培训:保留样管理人员定期接受相关食品安全知识培训,提高留样管理人员的食品安全意识和操作技能。

留样管理制度

留样管理制度

留样管理制度留样管理制度一、概述留样管理制度是为了确保产品留样的完整性和可追溯性,保证在需要时能够进行样品检测和验证。

本制度合用于所有需要进行留样管理的产品,包括原材料、中间产品和成品。

二、留样的定义和目的留样是指将产品或者原材料的一部份分离、保存并标识起来,以便将来进行检验和验证。

留样的目的是确保产品的质量和安全性,并满足监管部门和客户的要求。

三、留样方式1. 容器选择:留样容器应符合产品特性和监管要求,避免对样品造成污染或者变质。

常用的留样容器包括密封袋、玻璃容器和塑料容器等。

2. 留样比例:留样比例应根据产品批次和风险评估确定。

普通情况下,留样比例为每一个批次的1%,但对于高风险产品,留样比例应相应增加。

3. 留样位置:留样应从产品或者原材料的不同批次、不同生产线或者不同仓库中进行,以确保样品的代表性。

4. 留样记录:每次留样都应进行详细记录,包括留样日期、样品名称、批次号、留样数量等信息,并签字确认。

四、样品保存和管理1. 样品保存条件:样品保存环境应符合产品特性和规定的温湿度条件。

对于易变质和易受污染的样品,应采取相应的防护措施。

2. 样品标识:每一个留样样品都应进行标识,包括样品名称、留样日期、批次号、保存条件等信息,以便识别和追溯。

标识应清晰、可读且不易退色。

3. 样品保管:样品应存放在指定的留样区域,禁止与其他物品混存。

留样区域应定期进行清洁和消毒,以防止样品受到污染。

4. 样品查找和调取:样品查找和调取应记录在留样记录中,确保样品的准确性和可追溯性。

五、留样周期与处理1. 留样周期:样品的留样周期应根据产品特性和监管要求确定。

普通情况下,原料和中间产品的留样周期为6个月,成品的留样周期为1年。

2. 样品处理:样品在留样周期结束后,应根据产品特性和标准要求进行处理,包括销毁、退回供应商或者转为其他用途等。

六、留样检验与验证1. 留样检验:留样样品应定期进行检验,以验证产品的质量和安全性。

食品安全产品留样管理制度

食品安全产品留样管理制度

食品安全产品留样管理制度1. 简介本制度旨在规范食品安全产品留样管理,确保食品安全生产,并及时有效处理食品安全问题。

2. 适用范围本制度适用于所有从事食品生产、销售、检验、监管等环节的单位和人员。

3. 留样管理的目的留样管理的目的是为了:- 提供食品安全事件的物证;- 追溯食品生产和销售的来源;- 保留食品样品作为证据;- 建立食品安全事件的档案。

4. 留样管理的程序4.1 食品留样的时机食品留样应在以下情况下进行:- 抽查检验时;- 食品安全事件发生时;- 食品生产、销售企业备案时。

4.2 食品留样的方式食品留样按照以下方式进行:- 从生产、销售单位购买样品;- 进行现场抽样留样。

4.3 食品留样的要求食品留样时,应满足以下要求:- 留样样品应具有代表性;- 留样人员应持有效证件和留样工具;- 留样样品应妥善保存,并进行标识。

5. 留样管理的责任5.1 生产、销售单位的责任生产、销售单位应:- 配合留样工作的进行;- 提供真实、准确、完整的食品样品。

5.2 留样人员的责任留样人员应:- 严格按照留样流程进行操作;- 妥善保存留样样品,并进行标识;- 报告食品安全事件。

6. 留样管理的检查与监督食品安全监督部门应对留样管理进行定期检查,以确保留样工作按照规定进行,并及时发现和处理食品安全问题。

7. 附则本制度的解释权归食品安全监督部门所有。

---以上为《食品安全产品留样管理制度》的内容。

请注意,本文档仅提供参考,并不代表法律意见。

具体实施过程中,请结合实际情况进行调整和完善。

产品留样管理制度

产品留样管理制度

产品留样管理制度一、目的为确保公司产品质量,便于对每批产品质量状况的可追溯性和处理客户投诉的质量问题提供客观依据,为规范留样管理,特制定本管理制度。

二、适用范围1. 本制度适应于有留样必要的原料、包材、耗材及胶体金成品的留样管理。

2. 本制度规定了产品留样频次、数量,期限及记录的管理办法和要求。

三、职责1. 质量部质检员负责抽取、存放样品,质量部主管负责对留样及留样记录的监督、检查。

2. 所有样品都是极为重要的实物档案,不得随意动用,只有在出现质量投诉和市场抽检及其他形式检查出现质量问题,需对其质量进行检验时方可使用。

取出时需在《留样登记表》上记录,部门主管签字后方可取出。

四、程序1. 来料留样1.1 对于新到货的包材、耗材,经主管及仓储人员认为有留样必要的,质量部应进行登记并留样。

1.2 对于重要的原辅料,适当时进行留样(如新材料或者新供方)。

2. 产品留样2.1 对于新生产的胶体金成品需逐批留样。

对于发现的不合格产品,在未得到妥善处理以及处置结果未得到充分评估之前,也必须留样。

2.2 取样方法、数量:质检员在成品检验取样时,同时进行留样产品的取样。

取样时应随机抽取。

胶体金卡留样数量一般是30条左右,特殊情况下可适当调整。

3. 留样贮存3.1 所留样品须按要求包装或密封,按规定的条件贮存,并做好记录。

3.2 留样室应保持洁净干燥。

温度控制在10~30℃之间,相对湿度控制在40%~75%之间。

留样室的设备、设施应符合样品规定的贮存条件,设有防晒、防潮、降温通风、冷冻、冷藏设施、监控设施(如温湿度计)等。

3.3 留样容器应专用并经消毒确保清洁,样品应注意防止污染、霉变、挥发等。

五、记录和报告1. 质量部应建立《留样登记表》,记录每批留样产品的相关信息,包括产品批次、生产日期、取样日期、留样期限、贮存条件等。

2. 质量部应定期对留样产品进行观察、检查,记录留样产品的状态,如是否有变质、污染等情况。

3. 如留样产品出现异常情况,质量部应及时报告部门主管,并按照相关规定进行处理。

留样管理制度

留样管理制度

留样管理制度一、留样管理制度的必要性1、确保产品质量留样管理制度可以确保产品质量的稳定性和一致性。

通过留样管理制度,企业可以对产品的质量进行监测和检验,及时发现问题并采取措施进行调整,保证产品的质量符合标准和要求。

2、保障消费者权益留样管理制度可以保障消费者的权益。

企业通过留样管理制度对产品样品进行留样,一旦出现质量问题可以进行查证,及时处理,保护消费者的权益,维护企业的声誉。

3、提高产品管理效益留样管理制度可以提高产品的管理效益。

通过留样管理制度,企业可以建立起完整的产品管理体系,做好产品的追溯工作,提高产品管理的科学性和效率。

4、防止风险事故留样管理制度可以防止风险事故的发生。

通过留样管理制度,企业可以对产品的质量进行全面监测和检验,减少风险事故的发生,提高企业的安全生产水平。

二、留样管理制度的建立原则和内容1、建立原则留样管理制度的建立应遵循以下原则:科学合理、规范稳定、公开透明、约束有效。

2、建立内容留样管理制度的内容应包括以下几个方面:留样的范围、留样的标准、留样的程序、留样的责任、留样的目的等。

三、留样管理制度的执行过程1、留样的范围和标准企业应根据产品的种类和性质确定留样的范围和标准。

一般来说,对于生产过程中的各个环节,都应定期留样并建立留样档案,留样标准应符合国家标准和企业内部的标准。

2、留样的程序留样的程序包括留样的收集、保存、分类、整理和管理等环节。

企业应建立健全的留样程序,并明确每个环节的责任人和操作流程,确保留样的完整性和有效性。

3、留样的责任企业内部应明确留样的责任人和责任部门,建立留样管理的责任制度和考核机制,确保留样工作的有力开展。

4、留样的目的留样的目的是为了保障产品的质量和安全,防止风险事故的发生,维护企业的声誉和消费者的权益。

企业应重视留样工作,严格执行留样管理制度,确保产品质量的稳定性和一致性。

四、留样管理制度的执行效果通过实施留样管理制度,企业可以提高产品的管理效益,确保产品的质量和安全,保障消费者的权益,防止风险事故的发生,提高企业的管理水平和运营效益。

留样制度及管理制度

留样制度及管理制度

留样制度及管理制度一、留样制度留样制度是指在对产品进行抽检、试验、检验等过程中,按照规定程序保留必要数量和质量的留样,以备查验、检验、复核等专用目的的管理办法。

留样制度的实施对于确保产品质量、保障消费者权益、提升企业形象等起到了关键作用。

留样制度主要包括以下几个方面:1.留样范围:留样的产品范围应包括企业生产的各类产品,无论是原材料、半成品还是成品,都应按照规定留样。

2.留样数量:留样数量应根据实际情况进行确定,但应保证留样数量足够用于查验、检测等目的。

3.留样包装:留样的产品应在符合卫生要求的环境下进行包装,同时要标明产品名称、规格、批号、留样日期等必要信息。

4.留样保存:留样的产品应按照规定的存放条件进行妥善保存,确保产品的原始状态。

5.留样周期:留样的时间周期应根据实际需要进行确定,但应保证留样的周期足够长,以便查验、检测等目的。

6.留样记录:对于留样的产品应做好详细的记录,包括留样数量、留样日期、留样地点等信息,以便后续的查验、检测等目的。

7.留样处置:留样的产品在一定时间周期后,应按照规定的程序进行处理,可以进行验货、检测等,也可以退货、销毁等。

二、留样管理制度留样管理制度是指为了规范留样过程,加强对留样产品的管理,保障留样质量的实施管理办法。

留样管理制度主要包括以下几个方面:1.留样人员:对于从事留样工作的人员应进行专门培训和资格认定,确保其熟悉留样工作流程和规范。

2.留样流程:对于留样的流程应进行明确规定,包括留样范围、数量、包装、保存、记录、周期、处置等各个环节。

3.留样设施:对于留样的设施应符合卫生要求,并且安全可靠,以保证留样产品的质量。

4.留样监督:对于留样过程应进行监督和检查,以确保留样操作的规范和标准。

5.留样责任:留样工作应有专门负责的人员,对于留样产品的质量和安全负有责任,确保产品质量。

6.留样评估:对于留样工作进行定期评估和检查,发现问题及时纠正,以保障留样制度的有效实施。

产品留样管理制度

产品留样管理制度

产品留样管理制度一、前言在制造业生产过程中,留样管理是非常重要的一环。

产品留样管理,指的是对生产中每批次产品留取一定数量的样品,并在一定时间内保留,以便日后需要时进行检测、比对、评估等相关工作,从而保证产品的品质可靠性。

留样管理制度,必须根据企业的实际情况,合理规定,并在实际生产中得到落实。

本制度主要采用制造型企业作为范例,供大家参考和借鉴。

二、适用范围企业(制造型企业、加工型企业)的产品留样管理。

三、目的与意义1.通过样品留取,保留并监控每个生产批次的产品质量及过程中的生产要素,为产品质量管理、技术改进及技术攻关提供科学依据。

2.通过对样品进行检测,掌握产品质量标准,及时找出产品质量问题,进行矫正、改进,最终保障产品的质量及市场声誉。

3.规范生产留样管理流程,保证生产留样质量可靠、有效,同时,降低企业生产风险。

四、留样范围及数量产品留样范围由企业根据生产自控要求灵活确定。

在生产中,每批次产品必须留取20%的样本,按照实际生产量向上取整,且不少于3件。

样本数量加权平均后,作为批次的检验结果并启动留样保管过程。

对不同的产品要分类留样,对相同规格但不同批次的产品也要分别留样。

五、留样周期产品留样周期应当根据生产需求来调整认定的周期,一年为一个周期。

六、样品要求1.样品数量必须充分体现批次产品性质的总体情况,样品应从生产过程的不同阶段随机取样;样品必须是随机的、具有代表性的、完整的、无污染的。

2.留样的产品需要附带留样单,其中需填写产品编号、生产时间、确认质量标准等相关信息。

3.对于有关的质量管理文件及质量控制、监督记录需要加盖“样品留取”印章。

七、留样保管1.样品的保管应按照标准的要求对样品进行分类存储,对不同批次、不同等级、不同型号的产品进行分类保管,并做好样品保密、防潮、防晒、防火等措施。

2.样品保管期间,要每年进行一次定期检测,以保证样品的完整性和数据一致性。

样品的完整性包括保持样品的原状,如有破损、丢失等问题要及时报告生产负责人。

留样管理制度模板

留样管理制度模板

留样管理制度模板一、目的为了确保产品质量的可追溯性,防止不合格产品流入市场,同时为产品的质量争议提供实物证据,特制定本留样管理制度。

二、适用范围本制度适用于公司所有需要留样的产品,包括但不限于食品、药品、化妆品等。

三、留样原则1. 留样应遵循代表性、安全性、可追溯性原则。

2. 留样数量应满足质量检测和可能的质量争议处理需求。

四、留样程序1. 留样批次的确定:每次生产的产品均需留样。

2. 留样数量:根据产品特性和检测需求确定,一般不少于一次全检量。

3. 留样方式:留样应在无菌条件下进行,确保样品的完整性和安全性。

4. 留样记录:每次留样均需记录留样时间、数量、批次、负责人等信息。

五、留样存储1. 留样应存放在专用的留样室内,环境应符合产品储存要求。

2. 留样室内应保持干燥、通风、防虫、防尘、防鼠等条件。

3. 留样应有明确的标识,包括产品名称、批次、留样日期等。

六、留样期限1. 留样期限应根据产品保质期和相关法规确定,一般不少于产品保质期后三个月。

2. 留样期限内,任何单位和个人不得擅自处理留样产品。

七、留样使用1. 留样用于产品质量检测、稳定性试验、型式检验等。

2. 使用留样时,应有详细的使用记录,包括使用时间、用途、数量、使用人等。

八、留样处理1. 留样期满后,由质量管理部门负责对留样产品进行评估,决定是否销毁或作其他处理。

2. 留样产品的处理应符合环保和相关法规要求。

九、监督管理1. 质量管理部门负责留样管理制度的实施监督和定期检查。

2. 对于违反留样管理制度的行为,应给予相应的处罚。

十、附则1. 本制度自发布之日起执行,由质量管理部门负责解释。

2. 对本制度的修改和补充,应由质量管理部门提出,经公司管理层批准后实施。

请根据实际情况调整上述模板内容,以符合特定产品和公司的管理要求。

检验产品留样管理制度

检验产品留样管理制度

检验产品留样管理制度一、产品留样管理的重要性1.产品质量保证产品留样是通过留取样品,验证产品是否符合标准要求的一种有效手段,有利于保证产品质量。

2.质量问题溯源如果产品出现质量问题,留样可以帮助追踪问题发生的原因,找出质量问题的根源。

3.监控生产过程通过定期留取样品,进行检验分析,可以及时发现生产过程中的问题,并采取相应的措施加以解决,确保产品质量。

4.法律要求一些行业对产品留样管理有着明确的法律要求,如食品、药品等行业需要留样并定期送检。

二、标准化的留样管理制度1.留样标准制定明确的留样标准,包括留样数量、留样时机、留样地点等,以及留样条件,如温度、湿度等,确保留样的可靠性和准确性。

2.留样流程规定留样的流程,包括留样人员、留样方法、留样标识等,确保留样的规范和标准化。

3.留样记录建立留样记录,记录留样的时间、地点、数量等信息,并建立留样档案,便于追溯和管理留样情况。

4.留样保管留样需存放在专门的留样库房或者专用的柜子中,需要进行定期的保养和检查,确保留样的完整性和可用性。

三、留样管理中的注意事项1.留样数量留样数量需要根据产品的特点和生产批次的大小进行合理确定,确保留样的代表性和可靠性。

2.留样时机留样的时机需要合理安排,例如在批次生产完毕后、完成重要工艺环节后,要合理安排留样时间,确保留样的及时性和有效性。

3.留样保质期产品留样需设置保质期,根据产品的保质期、贮存条件等进行合理设定,确保留样的可用性。

4.留样风险管理对留样过程中可能发生的风险进行评估和管理,确保留样过程的安全和可靠性。

四、产品留样管理的建议1.建立留样管理制度企业应建立完善的留样管理制度,包括留样的标准、流程、记录等,确保留样工作的规范和标准化。

2.加强人员培训对从事留样工作的人员进行相关培训,包括留样标准、留样流程、留样保管等,提高留样工作的效率和准确性。

3.定期检查维护对留样库房和留样柜子进行定期的检查和维护,确保留样的完整性和可用性。

产品留样管理制度

产品留样管理制度

产品留样管理制度一、管理目的为了确保产品质量、保护消费者权益,并进一步提高企业形象和信誉。

特制定本管理制度,规范并加强对产品留样的管理工作。

二、管理原则1. 严格按照国家相关法律法规和食品药品安全标准进行管理;2. 保证产品留样的真实、完整、准确;3. 坚持“查实、留准、留全、留标”的原则;4. 坚持留样材料的保密性。

三、管理范围所有生产企业及部门涉及的所有产品。

四、管理责任1. 生产部门:(1)明确产品留样的责任人员,并进行相关培训;(2)建立产品留样档案,每一批产品都要留有留样材料和留样记录;(3)定期对产品留样材料进行审核,确保留样的真实性和准确性。

2. 质检部门:(1)负责对产品留样的审核和检测工作;(2)确保留样的完整性和标识的准确性。

3. 管理部门:(1)监督和检查产品留样工作的执行情况;(2)对产品留样工作进行评估,并提出改进建议。

五、留样标准1. 留样数量:每批产品留样数量应为生产数量的1‰;2. 留样地点:留样应在符合卫生要求的特定地点进行;3. 留样材料:应包括产品外观、包装、标签、说明书等;4. 留样记录:应填写留样时间、数量、来源、保管人等信息。

六、留样流程1. 产品留样责任人员在生产过程中留取产品样品;2. 留样材料填写留样记录,登记留样数量和来源信息;3. 留样材料交给质检部门进行检测和审核;4. 留样材料保管在指定地点,确保留样安全可靠;5. 定期对留样材料进行审核和评估,留样记录应保存至少2年。

七、留样保密1. 严格遵守公司保密制度,留样材料不得外泄;2. 禁止将留样材料用于范围之外的用途;3. 对于外部调查和检测申请,需要经过公司主管部门批准。

八、违规处理1. 对于故意篡改留样材料、弄虚作假等违规行为,将追究责任人员的法律责任;2. 对于不按规定留取产品样品、留样不真实准确的行为,将进行通报批评并进行部门整改。

九、附则1. 本管理制度由公司质量管理部门负责解释和审核;2. 管理制度如有修订,应经公司主管部门审批并通知全体员工;3. 本管理制度自发布之日起生效,解释权归公司所有。

产品留样管理制度

产品留样管理制度

产品留样管理制度第一条为了保证产品质量,规范产品留样管理,并依照相关法律法规的规定,制定本制度。

第二条适用范围:本制度适用于公司所有产品的留样管理,包括原材料、中间产品和成品。

第三条产品留样的目的是为了在产品出现质量问题时能够及时取样分析,从而找出问题根源,对相关产品做出合理的处理,保证产品质量和安全。

第四条留样范围:根据生产安排和生产批次,每个生产批次的产品在生产过程中和生产结束后都要留取样品。

对于原材料和中间产品,应按照使用情况和生产工艺,定期留取样品。

第五条留样数量:对于原料、中间产品和成品的留样数量应符合国家标准和相关法规的要求,合理确定留样数量。

第六条留样管理责任:产品留样管理由质量部门负责具体落实,制定留样计划和留样方案,并指派专人负责留样工作。

第七条留样标识:留样的产品必须做好标识,包括产品名称、生产批次、生产日期、留样日期、生产人员签名等信息,并存档备查。

第八条留样条件:留样的产品应保存在符合国家标准和企业规定的环境条件下,保持原样。

第九条留样期限:对于不同的产品,留样期限不同,一般情况下成品留样期限为一年,中间产品留样期限为半年,原材料留样期限为三个月,留样期限结束后,需要进行认真的清理和处理。

第十条留样处理:留样期限结束后,需要对留样产品进行认真的清理和处理,对于需要继续留样的产品应及时更新留样。

第十一条留样使用:在产品质量问题出现时,应及时取出对应批次的留样产品,进行分析、检验和判定问题原因。

第十二条留样销毁:对于留样期限结束的产品,应按照相关法规进行销毁,保证不会再次被使用。

第十三条留样记录:对于每一批次的留样产品,应做好详细的记录,包括留样日期、留样数量、留样条件等信息,以备查。

第十四条留样档案:留样档案应当做好电子和纸质的档案管理,确保留样记录的完整性和可追溯性。

第十五条留样检查:公司质量管理部门应对留样管理情况进行定期检查,确保留样制度的贯彻执行。

第十六条留样管理不合格的后果:对于留样不规范的产品,或留样管理不合格的情况,将严肃追究相关责任人的责任。

产品留样观察制度(5篇)

产品留样观察制度(5篇)

产品留样观察制度一、化验室设原料(产品)留样室,由专人负责,留样室要求阴凉、干燥、通风、防鼠、防虫。

二、范围:企业生产所购入的原料、添加剂、生产的成品料,大宗原料及成评料留样须够200g,添加剂留样须够50g。

三、留样要做详细记录,内容包括:样品名称、编号、生产日期(或批号)、保质期、采样数量、采样日期、采样人、实施观察日期、观察项目、异常及处理情况、观察人、样品处理或销毁时间、处理人等内容。

四、留样产品应妥善保管,符合储存条件,防止生虫、霉变。

五、留样观察内容:每半个月检查一次物理变化,有无结块、霉变、生虫,有无产生异味,并留下记录。

当发现有异常情况发生时,及时报告品管部经理处理,并对仍有对应的库存产品进行追查取样检查,已经变质的产品无保留必须要经质检部经理批准,则予以销毁。

六、留样期限:大宗原料一般为两个月,添加剂为五个月,成品料为保质期后两个月。

留样记录要保存两年。

七、在留样保存期内,任何人不经批准不得动用样品,经批准后可取出,使用完即放回原处。

八、过期样品,如未发生质变的统一收集回到生产,如已经变质则由质检经理批准后销毁。

产品留样观察制度(2)是指企业在生产过程中留取部分产品进行观察和检验的一项管理制度。

该制度的目的是确保产品质量,控制生产过程中的变量,及时发现和解决潜在的问题,从而提供高质量的产品给客户。

产品留样观察制度的具体内容可以包括以下几个方面:1. 规定留样数量和留样时间:根据产品特性和生产规模,规定每批次产品留取的样品数量和留样时间。

留样数量应当能够代表该批次产品的整体质量水平,留样时间要足够长以覆盖产品的整个使用周期。

2. 留样标识和记录:对留样产品进行标识,包括批次号、生产日期、留样日期等信息,确保留样产品和生产产品一一对应。

留样记录要详细记录每个批次留样的情况,包括数量、留样时间、留样仓库位置等信息。

3. 留样观察和检验:对留样产品进行观察和检验,包括外观、尺寸、功能等方面的检测。

产品留样管理制度

产品留样管理制度

产品留样管理制度产品留样是指企业在生产过程中,从每个批次或者每个时间段取样并保留一定数量的产品。

产品留样管理制度是企业为了监督产品质量、防范风险以及备案留样而制定的一套规章制度。

本文将从产品留样的意义、留样的方法、留样的管理及监督等方面进行论述。

一、产品留样的意义良好的产品留样管理制度对企业具有重要意义。

首先,产品留样可以为企业提供后续产品质量追溯的重要依据。

当出现质量问题或者投诉时,企业可以通过对留样产品进行检测和对比,找到问题所在,并依据留样情况进行追责或者改进措施。

其次,产品留样可以作为企业产品质量监督的一种手段。

留样产品的储存和管理过程需要符合一定的标准和要求,这样可以保证产品在储存期间保持质量稳定,同时还可以加强对产品质量的监督和检测。

最后,产品留样还可以为企业提供法律保障。

当企业涉及到产品纠纷或者权益争议时,留样产品可以作为重要的证据,为企业提供法律上的支持和保护。

二、留样的方法在产品留样管理制度中,应明确具体的留样方法和要求。

一般来说,留样应从每个批次或者每个时间段中随机抽样,并保留一定数量的产品。

抽样过程需严格按照抽样标准进行,以确保抽样结果的准确性和可靠性。

同时,在留样过程中要确保留样产品的完整性和真实性,防止被人为篡改或者替换。

为此,可以采用密封包装的方式,并在包装上标明留样的日期、批次等相关信息。

三、留样的管理和监督产品留样的管理和监督是确保留样制度有效运行的关键环节。

首先,应明确留样人员的职责和权限。

留样人员应具备一定的产品知识和专业背景,并按照留样制度的要求进行操作,确保留样的准确性和公正性。

其次,留样产品的储存应遵循一定的要求。

留样产品应存放在干燥、通风、防尘的场所,并和其他产品进行隔离存放,以免交叉污染。

同时,应定期对留样产品进行检查和鉴定,确保其质量不受损害。

此外,还需要建立留样产品的档案管理系统,包括留样产品的基本信息、储存情况、检测结果等内容,以便后续的查询和查证。

公司技术部留样管理制度

公司技术部留样管理制度

一、总则为了加强公司技术部留样管理,确保产品质量安全,提高产品研发效率,特制定本制度。

二、留样范围1. 生产过程中使用的原材料、半成品、成品;2. 研发过程中使用的样品、试验品;3. 退货产品;4. 其他需要留样的产品。

三、留样时间1. 原材料、半成品、成品留样时间不少于6个月;2. 样品、试验品留样时间不少于3个月;3. 退货产品留样时间不少于3个月;4. 特殊产品留样时间根据产品特性及相关规定执行。

四、留样数量1. 原材料、半成品、成品留样数量为生产批次数量的10%;2. 样品、试验品留样数量为1件;3. 退货产品留样数量为1件;4. 特殊产品留样数量根据产品特性及相关规定执行。

五、留样方法1. 留样产品应保持原包装,标签清晰;2. 留样产品应存放在干燥、通风、避光、防潮、防虫、防鼠的专用留样室;3. 留样产品应按产品类别、留样时间、留样批次等进行分类存放;4. 留样产品应定期检查,发现异常情况应及时处理。

六、留样记录1. 技术部应建立留样记录簿,详细记录留样产品的名称、规格、数量、留样时间、存放地点等信息;2. 留样记录簿应妥善保管,不得随意涂改、撕毁;3. 留样记录应定期整理,归档保存。

七、留样人员职责1. 留样人员应熟悉本制度,严格按照制度执行留样工作;2. 留样人员应负责留样产品的存放、保管、检查、记录等工作;3. 留样人员应定期向技术部负责人汇报留样情况。

八、监督与考核1. 公司质量管理部门负责对留样管理制度执行情况进行监督检查;2. 对违反本制度的行为,公司将对相关责任人进行严肃处理;3. 对在留样管理工作中表现突出的个人,公司将给予表彰和奖励。

九、附则1. 本制度由公司技术部负责解释;2. 本制度自发布之日起实施。

产品留样管理制度模板

产品留样管理制度模板

产品留样管理制度模板一、目的为确保产品质量可追溯性,规范产品留样管理流程,特制定本制度。

二、适用范围本制度适用于公司所有生产的产品留样管理。

三、留样原则1. 留样应遵循代表性、可追溯性、安全性和保密性原则。

2. 留样数量应满足产品质量检验、复检和可能的法律诉讼需要。

四、留样程序1. 留样批次:每个生产批次的产品均需留样。

2. 留样数量:按照产品规格和留样规定确定留样数量。

3. 留样包装:留样产品应使用原包装或符合储存要求的包装。

4. 留样标识:留样产品应有清晰的标识,包括产品名称、批号、留样日期、有效期等信息。

5. 留样记录:建立留样记录,记录留样的详细信息和存放位置。

五、留样储存1. 留样室应保持干燥、清洁、避光,并控制适宜的温度和湿度。

2. 留样产品应分类存放,避免交叉污染。

3. 留样室应限制非授权人员进入。

六、留样期限1. 留样期限应根据产品特性和相关法规确定。

2. 留样期限内,产品应保持其完整性和可追溯性。

七、留样使用1. 留样产品用于内部质量控制、稳定性测试或客户投诉处理。

2. 使用留样产品时,应有详细的使用记录。

八、留样销毁1. 留样期限到期后,应按规定程序进行销毁。

2. 销毁留样应有记录,并由质量管理部门监督执行。

九、监督管理1. 质量管理部门负责留样的监督管理工作。

2. 定期对留样管理制度的执行情况进行审查和评估。

十、附则1. 本制度自发布之日起生效,由质量管理部门负责解释。

2. 对本制度的修改和补充应经过质量管理部门审核,并由公司管理层批准。

十一、附件1. 留样记录表格2. 留样室管理规定3. 留样销毁记录表格请根据公司实际情况和产品特性,对上述模板内容进行适当调整和补充。

留样管理制度

留样管理制度

1目的规定产品留样流程,评估产品质量的稳定性,追溯产品质量,为产品质量改进提供依据. 2适用范围适用于公司生产产品的留样管理。

3职责3.1质管部负责产品留样的执行和管理工作。

3.2供应部负责留样样品的存放工作。

3.3检验员负责留样样品的观察和记录工作.4内容4.1留样室管理供应部根据产品贮存条件要求设立留样室,留样室内安装温湿度表和温湿度控制设施。

4.2留样样品的抽取4.2.1设计开发的新产品:对公司新研发的产品,每种产品正式生产的第一批留样一台用于观察;4.2.2设计变更产品:当产品的主要零部件、原材料生产工艺等发生变更,且变更可能会影响产品稳定性时,产品正式生产的第一批留样一台用于观察;4.2.3质管部在上述情况下,从检验合格的批次产品中抽取一台留样;4.2.4公司生产的有源医疗器械,或由于体积较大、价值较高不适宜留样的产品,各部门保存生产产品的采购、验收、生产、检验、销售和售后服务的相关记录,质管部保存每批次产品的标签信息,确保产品的可追溯性。

4.3留样管理4.3.1检验员应记录留样产品信息,填写《留样登记表》,记录内容应包括产品名称,规格型号,产品编号、生产日期、留样数量、取样日期等信息;4.3.2产品留样期限为产品有效期后两年。

4.4留样观察4.4.1检验员负责留样产品的观察和记录,从留样起每12个月观察检查一次;4.4.2检查项目:按照生产产品的技术要求规定条款进行检查;4.4.3检验员应按照规定频率和要求开展检查,并填写《留样观察记录表》;4.4.4如发现留样样品在有效期内不符合规定要求,检验员应上报质管部和管理者代表,并按照《忠告性通知和不良事件监测控制程序》和《不合格品控制程序》执行。

4.5所有取样和留样观察的记录安装《记录控制程序》执行。

4.6不适宜留样的产品,按照《标识和可追溯性控制程序》要求执行。

5相关文件5.1《标识和可追溯性控制程序》5.2《忠告性通知和不良事件监测控制程序》5.3《不合格品控制程序》5.4《记录控制程序》6相关记录6.1《留样登记表》6.2《留样观察记录表》7修订记录。

公司生产留样管理制度

公司生产留样管理制度

一、目的为确保公司产品质量的可追溯性,便于对每批产品质量状况进行监控和追溯,提高客户满意度,同时为处理客户投诉和应对市场抽检提供客观依据,特制定本制度。

二、适用范围本制度适用于公司生产过程中涉及原料、包材、耗材及成品等所有产品的留样管理。

三、职责1. 质量部负责制定和实施留样管理制度,对留样工作进行监督和检查。

2. 生产部负责在生产过程中按批次抽取样品,并按照规定保存。

3. 仓库管理员负责对留样进行存放和管理,确保样品完好无损。

4. 各部门相关人员应积极配合留样管理工作。

四、留样要求1. 每批产品在投入生产前,应抽取一定数量的样品进行留样,留样数量不得少于检验所需量的两倍。

2. 留样样品应随机抽取,确保样品具有代表性。

3. 留样样品应使用专用容器进行包装,并标明品名、规格、批号、生产日期、留样日期、抽样人等信息。

4. 留样样品应按照规定的储存条件进行存放,确保样品质量不受影响。

5. 留样样品的储存期限应不少于产品保质期。

五、留样管理1. 质量部负责对留样样品进行统一编号、登记、保管,并建立留样档案。

2. 仓库管理员应定期检查留样样品的储存条件,确保样品安全。

3. 各部门相关人员应定期查看留样档案,了解留样样品的储存情况。

4. 如发现留样样品有异常情况,应及时上报质量部进行处理。

六、留样使用1. 留样样品仅用于产品追溯、质量监控、客户投诉处理、市场抽检等用途。

2. 如需使用留样样品,需填写《留样使用申请表》,经质量部主管批准后方可使用。

3. 使用留样样品后,应及时填写《留样使用记录表》,并归档保存。

七、监督检查1. 质量部定期对留样管理工作进行检查,确保制度执行到位。

2. 对违反本制度的行为,将依法依规进行处理。

八、附则1. 本制度由质量部负责解释。

2. 本制度自发布之日起实施。

食品生产厂留样管理制度

食品生产厂留样管理制度

一、总则为了确保食品安全,加强食品生产过程中的质量监控,防止食品安全事故的发生,根据《中华人民共和国食品安全法》等相关法律法规,结合本厂实际情况,特制定本制度。

二、适用范围本制度适用于本厂所有食品生产环节,包括原料采购、加工生产、成品检验、储存销售等。

三、留样原则1. 留样应当真实、完整、准确,能够代表同一批次产品的质量状况。

2. 留样数量应当符合国家相关标准和规定。

3. 留样时间应当符合国家相关标准和规定。

4. 留样期间应当妥善保管,防止污染和变质。

四、留样要求1. 原料留样(1)原料采购时,应当索取供货商的资质证明和产品检验报告,确保原料质量符合标准。

(2)原料入库前,应当进行抽样检验,检验合格后方可入库。

(3)原料留样数量应当不少于该批原料采购量的2%,但不得少于100克。

(4)原料留样时间自入库之日起计算,一般不少于30天。

2. 生产过程留样(1)生产过程中,每批次的半成品和成品应当进行留样。

(2)留样数量应当不少于该批次产品数量的2%,但不得少于100克。

(3)留样时间自生产完毕之日起计算,一般不少于30天。

3. 成品检验留样(1)成品检验合格后,应当留样备查。

(2)留样数量应当不少于该批次产品数量的1%,但不得少于100克。

(3)留样时间自检验合格之日起计算,一般不少于6个月。

五、留样管理1. 留样地点应当通风、干燥、防潮、防虫、防鼠,并有专人负责管理。

2. 留样容器应当使用专用留样箱或留样袋,并标明产品名称、规格、生产日期、留样日期等信息。

3. 留样期间,如发现留样产品有异常情况,应当立即停止销售,并报告相关部门。

4. 留样记录应当完整、准确,包括留样产品名称、规格、数量、留样日期、检验结果等信息。

5. 留样档案应当妥善保管,保存期限不少于2年。

六、留样监督1. 质量管理部门负责监督留样制度的执行情况,定期对留样工作进行抽查。

2. 人力资源部门负责对留样人员进行培训,确保其熟悉留样制度要求。

产品留样管理制度

产品留样管理制度

产品留样管理制度一、引言产品留样管理制度是指企业在生产过程中留存与产品品质和标准相一致产品样品的一项管理制度。

它通过留样来监督产品的质量并作为后续品质控制和质量监督的参考依据。

本文将详细介绍产品留样管理制度的目的、范围、流程和注意事项。

二、目的1.提供后续品质控制和质量监督的参考依据;2.及时发现和纠正生产过程中的质量问题;3.建立产品质量回溯体系,以应对可能出现的质量投诉或召回事件;4.优化产品质量管理流程,提高企业的竞争力。

三、范围1.原材料入库环节;2.生产过程控制环节;3.成品入库环节;4.售后服务环节。

四、流程产品留样的流程主要包括留样计划制定、样品留存和管理、样品检测和分析、样品使用、样品销毁等环节。

1.留样计划制定:(1)确定留样目标和范围;(2)制定留样计划,包括留样时间、数量、位置等。

2.样品留存和管理:(1)在留样计划确定后,按计划将样品提取并留存;(2)对留样进行详细记录,包括样品名称、生产日期、生产批次、生产工艺等。

3.样品检测和分析:(1)定期对留样进行检测和分析,以验证样品的质量;(2)留样检测和分析结果应记录并及时与生产质量控制部门共享。

4.样品使用:(1)留样的产品可以用于新品研发、质量反馈、市场研究等方面;(2)留样的产品不得随意分发,需经过相关部门批准和记录。

5.样品销毁:(1)出现以下情况时应及时销毁样品:超过保存期限、质量问题、产品调整;(2)样品销毁应有书面记录,并由专人负责销毁过程,并保留销毁样品的记录。

五、注意事项1.留样的样品应保持原姿态和保存期限,以保证后续的分析和检测的准确性。

2.留样的样品应放置于指定的区域,避免与其他物品混淆或污染。

3.留样管理要做到防潮、防爆炸、防腐蚀和防止变质。

5.留样的样品在保存期限内应进行定期检查,确保样品的质量没有问题。

六、结论产品留样管理制度对于企业提高产品质量、完善品质管理体系、合规运作具有重要意义。

企业应该依照本制度的要求,制定相应的留样计划,并将其贯彻执行。

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产品留样管理制度
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目录
1. 目的 (4)
2. 适用范围 (4)
3. 职责 (4)
4. 程序 (4)
5. 相关文件 (5)
6. 记录表样 (6)
7. 附录 (6)
1.目的
1.1为每批次已上市产品提供产品质量状况的可追溯提供实物证据,以便于质量纠纷的处理。

1.2未上市产品每批次留样,到期时进行性能检验,为研发提供性能依据。

2.适用范围
适用于指导留样产品的管理。

3.职责
质管部负责留样样品接收、留样、观察记录和留样室的管理。

生产部负责留样样品制备、送样。

4.程序
4.1留样品要求
4.1.1留样的分类
留样分一般留样和重点留样。

上市后产品一般留样为正式量产的产品每批次按要求主要用于处理质量纠纷以及产品质量的跟踪。

未上市产品一般留样主要通过到效期后全性能检验为研发过程各指标提供性能依据。

重点留样为新产品研制、变更(如关键原材料,设计、关键工艺变更等)评估需要留样。

4.1.2留样保存期:产品保留至货架有效期(灭菌有效期)后半年。

保存于质管部留样室。

4.1. 3留样品来源:未上市产品(含注册检验、临床)和已上市产品按灭菌批进行留样,一批次中如存在多种规格,可随机抽取样品,留样品按照规定的生产流程制作,且与产品一同进行末道清洗及内包、灭菌。

在完成所有工序后,由生产人员将留样品交由QC检验员,并完成《留样产品货位卡》(REC-SMPQA007-01)留样样品应在外包装上贴上留样标签,标签内容见:7附录。

4.1.4留样样品数量
已上市产品一般留样每批次留样2个,已留有重点留样的产品批,则无需再一般留样,重点留样的数量不得少于一般留样,由研发工程师根据需求确定留样数量。

未上市产品的留样数量根据产品相应成品/出厂检验作业指导书中的检验项目检测确定,需确保留样数量包含所有检测项目至少有一个检测数据;如需重点留样,由研发工程师根据需求确定留样数量。

4.1.5留样的检验
对于已上市一般留样产品,没有质量跟踪需要,不得使用留样产品,保持产品留样的完整性。

在不影响包装完整性情况下,每月进行一次目检,检查包装外观和标签粘贴情况,要求包装完整,标签粘合处无脱开现象,标签字迹清晰;重点留样产品按稳定性考察的设计方案进行检测,检测记录按设计方案进行填写,作为稳定性考察记录;留样期间,留样管理员如发现任何质量问题,应依据《不合格品控制程序》(QP-26)执行。

4.1.7留样品的处置
保存期满的样品,由质量人员填写《留样品期满处置单》(REC-SMPQA007-04)进行处理。

原则上,留样品到期后直接报废处理;如需进行其他用途,需在处置单上说明产品,必要时在处置单后附上附件,保持产品的追溯性。

保存期满的未上市产品留样品,按各产品相应的成品检验作业指导书进行全性能一次检测,保留测试过程的原始数据,并将结果记录在成品检验作业指导书对应的表单中。

4.2留样品管理
4.2.1在初包装结束后,由生产随机选取所需量的留样样品交接给质管部,质管部根据产品信息记录填写留样标签,并粘贴在产品内包装盒上,同时需填写《产品留样货位卡》(REC-SMPQA007-01);
4.2.2质管部对留样产品进行编号,编制方法:生产批号-三位流水号;
4.2.3各产品留样的贮存条件:在留样室室温下贮存,不能挤压。

考虑用户保管的多样性和复杂性,留样室不进行特殊温湿度控制.但仍记录室内温湿度,做为参考使用。

4.2.4产品留样期间,保管人应每月检查留样的产品,如外包装、标签是否完整、清晰;留样产品账物是否一致;检查后,填写《产品留样观察记录》(REC-SMPQA007-02)。

4.2.5当需要使用留样产品时,使用人应向质管部提出申请,经保管人核对留样室库存状况后,填写《留样产品领用登记表》(REC-SMPQA007-03)。

4.3留样室的管理
4.3.1留样室应保持整洁、卫生,有防虫、防鼠、防盗等措施。

4.3.2任何人员不得随意进入留样室,留样室保管人应妥善保管留样产品,不得随意挪用、借用留样产品;
4.3.3 留样室管理员应及时对留样产品进行分类、定位摆放;
5.相关文件

6.记录表样
《留样产品货位卡》(REC-SMPQA007-01)《产品留样观察记录》(REC-SMPQA007-02)《留样产品领用登记表》(REC-SMPQA007-03)《留样品期满处置单》(REC-SMPQA007-04)7.附录。

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