制药企业洁净区人员行为规范要求T

制药企业洁净区人员行为规范要求T 为了确保制药企业洁净区的工作环境和生产工艺的安全性、准确性和稳定性，制药企业需要制定和执行严格的洁净区人员行为规范。这些规范旨在保障人员在洁净区内的行为符合严格的卫生和安全标准，以避免任何可能影响产品质量和工艺的风险因素。以下是制药企业洁净区人员行为规范的要求。

1.衣着要求：

-进入洁净区的人员必须穿着洁净服，并且按照规定的章程将洁净服进行更换和清洗。

-所有洁净服必须定期更换，不能在洁净区内穿着破损、脏污、有异味等不合规定要求的洁净服。

-洁净服的使用者应定期剪短指甲，并且不应佩戴任何可能起到微粒或细菌源的首饰或装饰品。

-洁净服应按照规定的方法和时间进行洗涤和消毒。

2.个人卫生：

-进入洁净区的人员在进入前应进行适当的洗手，并使用洁净区专用的洗手液和干净的洗手设备进行洗手。

-进入洁净区的人员应保持良好的个人卫生习惯，包括不随地吐痰、咳嗽或打喷嚏，并不随意触摸面部或头发。

-进入洁净区的人员应定期接受相关身体健康检查，以确保不携带任何可能危害产品质量的传染性疾病。

3.行为规范：

-进入洁净区的人员应严格遵守企业规定的洁净区内所有的行为规范，包括但不限于不吸烟、不饮食、不随意移动洁净区内的设备或工具等。

-进入洁净区的人员应遵守洁净工作区域的限制和安排，并确保不遗

留任何可能影响产品生产和质量的垃圾、纸屑等。

-进入洁净区的人员应遵循正确的操作程序和工艺要求，不得随意调

整或更改任何可能影响产品生产和质量的参数或设置。

-进入洁净区的人员应接受相关的洁净区内操作培训，并且在实际操

作中时刻保持高度的警惕和敏锐性，以主动预防和排除任何可能的错误和

不合规的行为。

4.环境控制：

-进入洁净区的人员应正确使用洁净区内的空调、通风系统等环境控

制设备，并确保不对这些设备进行无授权或不合规的操作。

-进入洁净区的人员应遵守相关的温湿度要求，不得在洁净区内随意

开启或关闭洁净区内的门窗等设施。

-进入洁净区的人员应注意确保洁净区内的环境干净，不得随意携带

不符合洁净区内要求的物品进入洁净区。

制药企业洁净区人员行为规范的制定和执行是确保洁净区生产环境卫

生和安全的关键。这些规范要求制药企业洁净区内的工作人员具备高度的

责任心、纪律性和专业素养，以确保产品的质量和安全性。同时，企业还

应定期对洁净区人员进行相关规范和操作培训，以确保其全面理解并遵守

这些行为规范。