特种设备生产单位质量保证体系基本要求
TSG特种设备安全技术规范-TSG-Z0004-2007
TSG特种设备安全技术规范TSG Z0004-2007特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求Basic Requirements for Special Equipment Quality Assurance System on Manufacture, Installation, Alterration and Repair中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局颁布2007年 8 月 8 日前言2006年4月，国家质量监督检验检疫总局（以下简称国家质检总局）特种设备安全监察局(以下简称特种设备局)向中国特种设备检测研究中心（以上简称中国特检中心）下达起草任务。
中国特检测中心成立了起草组，在总结近几年特种设备许可鉴定评审工作经验的基础上，形成草案。
2006年11月，在北京召开了起草工作会议，对草案进行了研讨，形成征求意见稿。
2006年12月，特种设备局以质检特函〔2006〕69号文征求基层、有关部门、单位和专家及公民的意见，并同时提交国家质检总局特种设备安全技术委员会审议。
起草组根据社会征求到的意见及安全技术委员会专家的审议意见，进行了修改形成了报批稿。
2007年8月8日，由国家质检总局批准颁布。
本要求规范了特种设备质量保证体系基本要求，明确了特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系的基本要素和内容，建立规范、科学的具有特种设备制造、安装、改造、维修特点的质量保证体系。
本要求主要起草单位和人员如下：中国特种设备检测研究中心张军、沈勇、吴综述、马殿国江苏省质量技术监督局田锋黑龙江省特种设备检验研究所张建华北京石化建压力管道安装评审中心张西庚浙江省特种设备检验中心陈勇中国化工装备协会祖瑞先上海交通大学张晓峰大连冰山集团金州重型机器有限公司刘静北京燕山石化建安公司赵棣目录特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求 (1)附件特种设备质量保证体系基本要素 (3)特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求第一条根据《特种设备安全监察条例》和《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》的规定，为规范特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系（以下简称“质量保证体系”）的建立和实施，确实保证特种设备安全性能得到有效控制，制定本要求。
特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求
特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求一、特种设备的基本定义及分类特种设备是指危险性较大、社会影响较大的设备，其安全运行关系到生产安全和生态安全。
特种设备可以分为固定式特种设备、流动式特种设备和非固定式特种设备。
固定式特种设备是指需要固定安装在特定场所、并在长期内具有使用价值的设备；流动式特种设备是指移动式设备，如游乐设施、电梯、大型起重机械等；非固定式特种设备是指临时性或者短期使用的设备，例如脚手架、拼装式建筑结构等。
二、因素分析特种设备制造、安装、改造、维修过程中质量问题的存在主要原因是设备与工艺、材料、人员和管理等方面的问题。
其中材料方面的问题很常见，不少生产企业会降低使用成本而使用劣质材料，导致设备的寿命变短，安全问题增加。
三、制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求1.承认生产质量是企业的核心竞争力每一个特种设备企业都应该认识到生产质量是企业的核心竞争力之一，应该加大投入和研发，提高生产技术。
企业要树立以客户满意度为导向的质量管理理念，确保生产出的每一个设备都是高品质的。
2.确定质量控制标准针对不同的特种设备，制定相应的质量控制标准，确保设备的质量符合国家和行业标准，同时还要满足客户的个性化需求。
3.完善质量保证措施在特种设备制造、安装、改造、维修等各个环节，都要重视质量保证措施。
对各个环节的质量要求，必须严格把关并制定完善的管理制度和标准操作程序。
4.建立质量保证体系要对特种设备制造、安装、改造、维修的全过程建立质量保证体系。
应包括设备设计、生产采购、加工制造、产品检测、质量控制、设备安装、保养维修等方面的要求。
5.加强人员素质建设特种设备行业人才稀缺，要提高员工素质，加强培训和教育，提高质量意识和责任感，确保每一个生产环节都打造。
四、特种设备制造、安装、改造、维修是涉及到安全和生态的重要工作，其生产质量必须受到重视。
建立制造、安装、改造、维修质量保证体系，设置质量控制标准，尊重生产质量，建立完善的质量保证措施，在素质建设方面加强管理，是确保特种设备生产质量的基本要求，也是长久发展的必备条件。
特种设备制造-安装-改造-维修质量保证体系基本要求
特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局颁布 2007年8月8日特种设备制造、安装、改造．维修质量保证体系摹本要求 第—条 根据《特种设备安全监察条例》和《国务院对确需保留的行政审批项目设定行 政许可的决定》的规定，为规范：特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系 （ 以下简称 “质量保证体系” ） 的建立和实施，确实保证特种设备安全性能得到有效控制，制定本要求。
第二条 本要求适用于特种设备 （包括原材料、部件、安全附件及安全保护装置 ） 制造、 安装改造、维修单位质量保证体系的建立和实施。
第三条 特种设备制造安装、 改造、维修单位应当结合许可项目特性和本单位实际情况， 按按照以下原则建立质量保证体系，并且得到有效实施：（ 一 ） 符合国家法律、法规、安全技术规范和相应标准；（ 二 ） 能够对特种设备安全性能实施有效控制；（ 三 ） 质量方针质量目标适合本单位实际情况；（ 四 ） 质量保证体系组织能够独立行使职责；（ 五） 质量保证体系责任人员 （质量保证工程师和各质量控制系统责任人员 ） 职责、权服及 各质量控制系统的工作接口明确；（ 六 ） 质量保证体系基本要素设置合理，质量控制系统、控制环节、控制点的控制范围、 程序、内容、记录齐全，（ 七 ） 质量保证体系文件规范、系统、齐全；（ 八 ） 满足特种设备许可制度的规定。
第四条 特种设备制造、安装、改造，维修单位质量保证体系责任人员的要求如下：（ 一） 特种设备制造、安装，改造、维修单位法定代表人 （ 或其授权代理人 ） 是承担安全质 量责任的第—责任人，应当在管理层中任命 1 名质量保证工程师，协助最高管理者对特种设 备制造、安装、改造、维修质量保证体系的建立、实施、保持和改进负责，任命各质量控制 系统责任人员，对特种设备制造、安装、改造、维修过程中的质量控制负责；（ 二 ） 质量保证工程师和各质量控制系统责任人员应当是特种设备制造、安装、改造、维 修单位聘用的相关专业工程技术人员，其任职条件应当符合安全技术规范的规定，并与特种 设备制造、安装、改造、维修单位签订了劳动合同，但是不得同时受聘于两个以上单位；（ 三 ） 质量控制系统责任人员最多只能兼任两个管理职责不相关的质量控制系统责任人。
关于《特种设备生产单位和充装单位许可规则》(tsg07
关于《特种设备生产单位和充装单位许可规则》（）附件与《特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求》（）内容的对照原徐成国家市场监督管理总局于年月日批准颁布了《特种设备生产单位和充装单位许可规则》（）自年月日起施行。
新颁布的《特种设备生产单位和充装单位许可规则》（）（以下简称）的附则中明确《特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求》（）（以下简称）同时废止。
其主要内容作为的一个附件（附件），名称为《特种设备生产单位质量保证体系基本要求》。
并在许可条件中规定“申请单位应当按照本规则的要求，建立与许可范围相适应的质量保证体系，并且保持有效实施；其中，特种设备制造、安装、改造、修理单位的质量保证体系应当符合本规则附件《特种设备生产单位质量保证体系基本要求》，压力容器和压力管道设计单位的质量保证体系应当符合本规则、条的要求，移动式压力容器和气瓶充装单位的质量保证体系应当符合本规则、条的要求”。
笔者在认真学习的基础上将附件与的内容进行了列表对照（见下表），附件的结构更加合理，人员职权更加清晰，与对照发现内容变化或者调整变化较大，其中的正文部分（特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求）和附件部分（特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要素）的相关内容，分别调整在了附件的（一般要求），（质量保证体系文件），（质量保证体系控制要素）中，为方便对照理解特在条款项编号前增加了正文或附件字样。
全篇共涉及条（款项）的调整变化、增加、删减，其中调整变化条（款项），增加条（款项），删减条（款项）。
现将其对照结果与大家分享，以利大家有针对性的学习理解、贯彻执行。
方便特种设备生产单位按照附件的要求，建立与许可范围相适应的质量保证体系，并且保持有效实施。
如有疏漏应以附件与的原文为准。
《特种设备生产单位和充装单位许可规则》（）附件与《特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求》（）内容对照表作者信息：、作者姓名：原徐成、退休单位：江苏省特种设备安全监督检验研究院、单位地址：江苏省南京市草场门大街号龙江大厦室、邮政编码：、联系电话：、电子邮箱：。
特种设备制造、安装、改造维修质量保证体系基本要求
3. 对于法规、安全技术规范规定允许分包的过 程，当进行分包时，应当制定分包质量控制的 基本要求，包括资格认定、评价、活动的监督 、记录、报告的审查确认等要求。
4. 对直接与质量相关的要素，应设置质量控制 系统，包括其他过程中单独设置为要素的过程 。每个控制系统必须任命控制责任人员，明确 其职责、权限；并规定过程控制实施中的控制 环节、控制点及其控制内容、控制要求、责任 分工和过程记录等。
附件：基本要素
1.管理职责 1.1 质量方针和目标
A. 质量方针和目标应经批准，形成正式文件 。 B.质量方针和目标应当符合以下要求：
a. 符合本单位的实际情况和许可项目范围、 特性，突出安全性能要求；
b. 质量方针体现了对质量持续改进的承诺， 指明本单位的质量方向和所追求的目标；
c. 质量目标进行量化和分解，落实；
第七条 管理评审
突出管理评审的重要性，主要是体系的改进 ，并提出了评审记录要求。提示鉴定评审也 应作为重要内容。
第八条 质保体系发生变化时，应当及时修订 ，必要时再版。一般在以下情况修订：
法规、政策发生重大变化；
单位组织机构或管理模式发生重大变化；
主业、营销方向调整；
换证评审前。
第九条、第十条 规范管理 1.解释权 2.有效性：以前的版本全部作废 3.实行时间 ：2007年10月1日
特种设备制造、安装、 改造维修质量保证体系
基本要求
2020年6月2日星期二
根据我国以往实施特种设备行政许可和安全监察 的实践，在总结经验的基础上，国家质检总局于 2007年8月颁布了《特种设备制造、安装、改造、 维修质量保证体系基本要求》TSG Z0004—2007。 对特种制造、安装、维修、改造过程的质量保证体 系的建立和实施提出了具体要求，是特种设备从业 单位建立、实施质量保证体系的依据，也是从业和 评审单位质量保证体系审核的准则。 第一条 制定规范的目的
TSG Z0004-2007特种设备制造安装改造维修质量保证体系基本要求
2006年4月，国家质量监督检验检疫总局（以下简称国家质检总局）特种设备安全监察局（以下简称特种总局）向中国特种设备检测研究中心（以下简称中国特检中心）下达起草任务书。
中国特检中心组织成立了起草组，在总结了近几年特种设备许可鉴定评审工作经验的基础上形成草案。
2006年11月，在北京召开了起草工作会议，对草案进行了研讨，形成征求意见稿。
2006年12月，特种设备局以质检特函[2006]69号文征求基层、有关部门、单位和专家及公民的意见，并同时提交国家质检总局特种设备安全技术委员会审议。
起草组根据社会征求到的意见及安全技术委员会的审议意见，进行了修改形成了报批稿。
2007年8月8日，由国家质检总局批准颁布。
本要求规范了特种设备质量保证体系基本要求，明确了特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系的基本要素和内容，建立规范、科学的具有特种设备制造、安装、改造、维修特点的质量保证体系。
本要求主要起草人员如下：
中国特种设备检测研究中心张军沈勇吴综述马殿臣
江苏省质量技术监督局田锋
黑龙江省特种设备检验研究所张建华
北京石化建压力管道安装评审中心张西庚
浙江省特种设备检验中心陈勇
中国化工装备协会祖瑞先
上海交通大学张晓峰
大连冰山集团金州重型机器有限公司刘静
北京燕山石化建安公司赵棣
特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求
附件：特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要素。
特种设备质量保证体系基本要求
特种设备质量保证体系基本要求特种设备制造、安装、改造、修理质量保证体系差不多要求Basic Requirements of Quality Assurance System for Manufacture , Installation , Alteration and Repair of SpecialEquipment中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局颁布2007年8月8日前言2006年4月，国家质量监督检验检疫总局〔以下简称国家质检总局〕特种设备安全监察局(以下简称特种设备局)向中国特种设备检测研究中心〔以下简称中国特检中心〕下达起草任务。
中国特检中心组织成立了起草组，在总结了近几年特种设备许可鉴定评审工作体会的基础上，形成草案。
2006年11月，在北京召开了起草工作会议，对草案进行了研讨，形成征求意见稿。
2006年12月，特种设备局以质检特函〔2006〕69号文征求基层、有关部门、单位和专家及公民的意见，并同时提交国家质检总局特种设备安全技术委员会审议。
起草组依照社会征求到的意见及安全技术委员会专家的审议意见，进行了修改形成了报批稿。
2007年8月8日，由国家质检总局批准颁布。
本要求规范了特种设备质量保证体系差不多要求，明确了特种设备制造、安装、改造、修理质量保证体系的差不多要素和内容，建立规范、科学的具有特种设备制造、安装、改造、修理特点的质量保证体系。
本要求要紧起草单位和人员如下：中国特种设备检测研究中心张军、沈勇、吴综述、马殿国江苏省质量技术监督局田锋黑龙江省特种设备检验研究所张建华北京石化建压力管道安装评审中心张西庚浙江省特种设备检验中心陈勇中国化工装备协会祖瑞先上海交通大学张晓峰大连冰山集团金州重型机器刘静北京燕山石化建安公司赵棣目录特种设备制造、安装、改造、修理质量保证体系差不多要求 (1)附件特种设备制造、安装、改造、修理质量保证体系差不多要素 (4)特种设备制造、安装、改造、修理质量保证体系差不多要求第一条依照«特种设备安全监察条例»和«国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定»的规定，为规范特种设备制造、安装、改造、修理质量保证体系〔以下简称〝质量保证体系〞〕的建立和实施，确实保证特种设备安全性能得到有效操纵，制定本要求。
特种设备生产单位质量保证体系基本要求
特种设备生产单位质量保证体系基本要求1一般要求特种设备质量保证体系是指生产单位为了使产品、过程、服务达到质量要求所进行的全部有计划有组织的监督和控制活动，并且提供相应的证据，确保使用单位、政府监督管理部门及社会等对其质量的信任。
1.1建立原则特种设备生产单位应当结合许可范围的特性和本单位实际情况，按照以下原则建立质量保证体系，并且得到有效实施：(1)符合国家法律、法规、安全技术规范及相关标准；(2)能够对特种设备安全性能实施有效控制；(3)质量方针、质量目标适合本单位实际情况；(4)质量保证体系组织能够独立行使质量监督、控制职权；(5)质量保证体系人员(包括质量保证工程师、各质量控制系统责任人员)职责、权限(以下简称职权)及各质量控制系统的工作接口明确；(6)质量保证体系的基本要素及相关质量控制系统的控制范围、程序、内容、记录齐全(7)质量保证体系文件规范、系统、齐全；(8)满足特种设备许可制度的规定。
1.2质量保证体系组织1.2.1组织含义生产单位法定代表人(主要负责人)、质量保证工程师、各质量控制系统责任人员、有关责任人员，以及其所赋予的相应职权，构成质量保证体系组织，对生产过程实施有效质量监督和控制。
1.2.2人员生产单位质量保证工程师、质量控制系统责任人员由生产单位法定代表人(主要负责人)任命，质量保证工程师应当为管理层成员。
质量保证体系人员应当熟悉特种设备生产相关法律、法规、安全技术规范及相关标准和本单位质量保证体系文件，具有所负责工作相关的专业教育背景和工作经验，熟悉任职岗位的工作任务和要求。
按照本规则附件B至附件L规定的过程控制，应当配备质量控制系统责任人员。
质量保证工程师不能兼任质量控制系统责任人员；质量控制系统责任人员最多只能担任两个不相关的质量控制系统责任人员。
质量保证工程师、质量控制系统责任人员的学历、工作经历等应当符合相应特种设备生产许可条件的要求。
1.2.3人员职权1.2.3.1法定代表人(主要负责人)法定代表人(主要负责人)是特种设备安全、质量的第一责任人。
特种设备质量保证体系基本要求.doc
TSG特种设备安全技术规范TSG Z0004-2007特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求Basic Requirements of Quality Assurance System for Manufacture , Installation , Alteration and Repair of SpecialEquipment中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局颁布2007年8月8日前言2006年4月，国家质量监督检验检疫总局（以下简称国家质检总局）特种设备安全监察局(以下简称特种设备局)向中国特种设备检测研究中心（以下简称中国特检中心）下达起草任务。
中国特检中心组织成立了起草组，在总结了近几年特种设备许可鉴定评审工作经验的基础上，形成草案。
2006年11月，在北京召开了起草工作会议，对草案进行了研讨，形成征求意见稿。
2006年12月，特种设备局以质检特函〔2006〕69号文征求基层、有关部门、单位和专家及公民的意见，并同时提交国家质检总局特种设备安全技术委员会审议。
起草组根据社会征求到的意见及安全技术委员会专家的审议意见，进行了修改形成了报批稿。
2007年8月8日，由国家质检总局批准颁布。
本要求规范了特种设备质量保证体系基本要求，明确了特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系的基本要素和内容，建立规范、科学的具有特种设备制造、安装、改造、维修特点的质量保证体系。
本要求主要起草单位和人员如下：中国特种设备检测研究中心张军、沈勇、吴综述、马殿国江苏省质量技术监督局田锋黑龙江省特种设备检验研究所张建华北京石化建压力管道安装评审中心张西庚浙江省特种设备检验中心陈勇中国化工装备协会祖瑞先上海交通大学张晓峰大连冰山集团金州重型机器有限公司刘静北京燕山石化建安公司赵棣目录特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求 (1)附件特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要素 (4)特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求第一条根据《特种设备安全监察条例》和《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》的规定，为规范特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系（以下简称“质量保证体系”）的建立和实施，确实保证特种设备安全性能得到有效控制，制定本要求。
4.TSG-Z0004-2007-电梯质量保证体系基本要求介绍
TSG Z0004-2007
《特种设备制造、安装、改造、 维修质量保证体系基本要求》
赵昕
TSG 特种设备安全技术规范 TSG Z0004-2007
《特种设备制造、安装、改造、 维修质量保证体系基本要求》
中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局颁布 2007年8月8日
属于特种设备安全技术规范： TSG
机构、过程、程序和资源的描述）重点是各控制要素的 基本要求，是生产单位质量保证活动遵循的“法律”， 引出程序性文件；
(2)程序性文件
支持性文件，是规定各要素如何控制与实施的程序
性文件。
(3)作业（工艺）文件
指导某个具体过程的操作性文件（技术性细节的可操 作性文件）。
(4)质量记录
工作见证，质量记录表格用于质量保证体系运行的 记录（用于质量保证体系运行和产品质量的证实）。
• 适用范围
第二条是 关于适用范围
(1)设备 锅炉、压力容器、压力管道、电梯、起 重机械、客运索道、大型游乐设施、 场（厂）内机动车辆及其原材料、部件、 安全附件和安全保护装置
(2)项目（环节） 制造、安装、改造、修理
不包括：设计 移动式压力容器和气瓶充装 检验检测 境外
第三条 特种设备制造、安装、改造、维修单位应当结合许可项 目特性和本单位实际情况，按照以下原则建立质量保证体系， 并且得到有效实施：
（一）符合国家法律、法规、安全技术规范和相应标准；
（二）能够对特种设备安全性能实施有效控制；
（三）质量方针、质量目标适合本单位实际情况；
（四）质量保证体系组织能够独立行使职责。
（五）质量保证体系责任人员（质量保证工程师和各质量控制 系统责任人员）职责、权限及各质量控制系统的工作接口明 确；
特种设备制造、安装、改造维修质量保证体系基本要求.pptx
8. 满足特种设备许可制度的规定。
第四条 对责任人员的要求
1. 单位法定代表人（或其授权代理人）是承担安全 质量责任的第一责任人，
在管理层中任命1名质量保证工程师，协助最高 管理者对质保体系的建立、实施、保持和改进负责。
任命各质量控制系统责任人员和项目质保师(可 授权质保工程师或项目经理履行任命职责），对过 程中的质量控制负责；
第七条 管理评审
突出管理评审的重要性，主要是体系的改进， 并提出了评审记录要求。提示鉴定评审也应 作为重要内容。
第八条 质保体系发生变化时，应当及时修订， 必要时再版。一般在以下情况修订：
法规、政策发生重大变化；
单位组织机构或管理模式发生重大变化；
主业、营销方向调整；
换证评审前。
第九条、第十条 规范管理 1.解释权 2.有效性：以前的版本全部作废 3.实行时间 ：2007年10月1日
2. 除了必须设置的要素外，质保体系应包 括其他主要过程控制的内容。
其他过程是指在特种设备制造、安装、改
造、维修过程中，对特种设备安全性能有 重要影响、需要加以特别控制的过程。可 以结合许可项目特性进行设置。对于许可 规则明确规定的其他过程控制中的主要控 制过程，应当单独作为一个基本要素，其 他一般性的过程控制可以在作业（工艺） 控制中规定。《特种设备制造、安装、改 造、维修质量保证体系基本要求》中提到 的特殊过程在附件中讲述。
3. 对于法规、安全技术规范规定允许分包的过 程，当进行分包时，应当制定分包质量控制的 基本要求，包括资格认定、评价、活动的监督、 记录、报告的审查确认等要求。
4. 对直接与质量相关的要素，应设置质量控制 系统，包括其他过程中单独设置为要素的过程。 每个控制系统必须任命控制责任人员，明确其 职责、权限；并规定过程控制实施中的控制环 节、控制点及其控制内容、控制要求、责任分 工和过程记录等。
TSG特种设备安全技术规范TSGZ0004-2007
特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求
第一条根据《特种设备安全监察条例》和《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》的规定，为规范特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系（以下简称“质量保证体系”）的建立和实施，确实保证特种设备安全性能得到有效控制，制定本要求。
第二条本要求适用于特种设备（包括原材料、部件、安全附件及安全保护装置）制造、安装、改造、维修、单位质量保证体系的建立和实施。
本要求规范了特种设备质量保证体系基本要求，明确了特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系的基本要素和内容，建立规范、科学的具有特种设备制造、安装、改造、维修特点的质量保证体系。
本要求主要起草单位和人员如下：
中国特种设备检测研究中心 张军沈勇吴综述马殿国
江苏省质量技术监督局 田锋
黑龙江省特种设备检验研究所 张建华
(一)特种设备制造、安装、改造、维修单位法定代表人（或其授权代理人）是承担安全质量责任的第一责任人，应当在管理层中任命1名质量保证工程师，协助最高管理者对特种设备制造、安装、改造、维修过程中的质量控制负责；
(二)质量保证工程师和各质量控制系统责任人员应当是特种设备制造、安装、改造、维修单位聘用的相关专业工程技术人员，其任职条件应当符合安全技术规范的规定，并与特种设备制造、安装、改造、维修单位签订了劳动合同，但是不得同时受聘于两个以上单位；
TSG_Z0004-2007
TGS 特种设备安全技术规范 TSG Z0004—2007特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求Basic Requirements for Special Equipment Quality Assurance System on Manufacture，Installation，Alteration and Repair中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局颁布2007年8月8日目录特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求 (1)附件特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要素 (3)特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求第一条根据《特种设备安全监察条例》和《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》的规定，为规范特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系(以下简称“质量保证体系”)的建立和实施，确实保证特种设备安全性能得到有效控制，制定本要求。
第二条本要求适用于特种设备(包括原材料、部件、安全附件及安全保护装置)制造、安装、改造、维修单位质量保证体系的建立和实施。
第三条特种设备制造、安装、改造、维修单位应当结合许可项目和本单位实际情况，按照以下要求建立质量保证体系，并且得到有效实施：（一）符合国家法律、法规、安全技术规范和相应标准；（二）能够对特种设备安全性能实施有效控制；(三)质量方针、质量目标适合本单位实际情况；(四)质量保证体系组织能够独立行使职责；(五)质量保证体系责任人（质量保证工程师和各质量控制系统责任人员）职责、权限及各质量控制系统的工作接口明确；(六)质量保证体系基本要素设置合理，质量控制系统、控制环节控制点的控制范围、程序、内容、记录齐全；(七)质量保证体系文件规范、系统、齐全；(八)满足特种设备许可制度的规定。
第四条特种设备制造、安装、改造、维修单位质量保证体系责任人员的要求如下：(一)特种设备制造、安装、改造、维修单位法定代表人(或其授权代理人)是承担安全质量责任的第一责任人，应当在管理层中任命1名质量保证工程师，协助最高管理者对特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系的建立、实施、保持和改进负责，任命各质量控制系统责任人员，对特种设备制造、安装、改造、维修过程中的质量控制负责；(二)质量保证工程师和各质量控制系统责任人员应当是特种设备制造、安装、改造、维修单位聘用的相关专业工程技术人员，其任职条件应当符合安全技术规范的规定，并与特种设备制造、安装、改造、维修单位签订了劳动合同，但是不得同时受聘于两个以上单位：(三)质量控制系统责任人员最多只能兼任两个管理职责不相关的质量控制系统责任人。
特种设备制造安装改造维修质量保证体系基本要求
了方向，在企业全员中进行沟通、宣传、使其理解 2．质量目标 质量目标是企业在质量安全方面追求的具体结果，这个具
体结果的实现有赖于企业各有关部门共同实现高的追求， 因此目标要在企业各层次中进行分解 确保总目标与质量方针的一致性，目标应沿着方针的方向 走，不偏离方向 目标进行了分解、量化、可考核。且相互协调
允许分包的项目、内容，应当制定分包质量控制的基本要 求，包括资格认定、评价、活动的监督、质量记录、报告 的审查确认等要求
2020/1/8
特种设备制造、安装、改造、维修 质量保证体系的管理评审
应当定期对质量保证体系进行管理评审 管理评审记录
2020/1/8
管理评审 管理评审是对特种设备质量保证 体系的持续适宜性、充分性和有效性进行 评价的方式之一，管理评审由法人组织召 开。
2020/1/8
基本要素（文件和记录控制）
• 文件控制 基本要求：控制范围、程序、内容、类别、编制等过程
控制、有效版本、保管 • 控制文件的类别：质量保证体系文件、外来文件、其
他要控制文件 • 文件控制过程 • 记录控制 • 记录控制过程
关于外来文件、记录的解释
2020/1/8
要点： 受控文件类别的确定（受控、非受控） 其它受控文件：例本公司发布的文件，顾客提供
2020/1/8
第四项规定质量保证体系组织能够独立行使职责 。
一般企业要建立适合管理的行政组织机构，但为 了保证质量体系的有效运转，还要建立独立于行 政机构之外的质量体系组织机构，一般采取质量 控制系统责任人对系统进行控制的方式。组织机 构能独立行使职责，企业有质量保证体系组织机 构图，表明了关系。
tsg特种设备安全技术规范tsgz0004-
第七条特种设备制造、安装、改造、维修单位应当定期对质量保证体系进行管理评审，并且做好评审记录。
第八条质量保证体系发生变化时，应当及时按规定程序修订质量保证体系文件，必要时对质量保证手册进行再版。
本要求规范了特种设备质量保证体系基本要求，明确了特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系的基本要素和内容，建立规范、科学的具有特种设备制造、安装、改造、维修特点的质量保证体系。
本要求主要起草单位和人员如下：
中国特种设备检测研究中心张军沈勇吴综述马殿国
江苏省质量技术监督局田锋
黑龙江省特种设备检验研究所张建华
第三条特种设备制造、安装、改造、维修单位应当结合许可项目特性和本单位实际情况，按照以下原则建立质量保证体系，并且得到有效地实施：
(一)符合国家法律、法规、安全技术规范和相应标准；
(二)能够对特种设备安全性能实施有效控制；
(三)质量方针、质量目标适合本单位实际情况；
(四)质量保证体系组织能够独立行使职责；
(三)质量控制系统责任人员最多只能兼任两个管理职责不相关的质量控制系统责任人。
第五条特种设备制造、安装、改造、维修单位应当编制质量保证体系文件，包括质量保证手册、程序性文件（管理制度）、作业（工艺）文件和记录等。质量保证手册
应当由法定代表人（或其授权代理人）批准、颁布。
第六条质量保证体系的基本要素见附件。特种设备制造、安装、改造、维修单位
特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求
第一条根据《特种设备安全监察条例》和《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》的规定，为规范特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系（以下简称“质量保证体系”）的建立和实施，确实保证特种设备安全性能得到有效控制，制定本要求。