IATF16949：2016质量管理体系要求及审核技巧

我们是一名普通操作者，我的职责是：
✓ 遵守基本的业务规定，工作容易，质量有保障 ✓ 熟记公司质量方针并以此为指导开展业务 ✓ 了解质量目标，并为达成而努力 ✓ 负有质量确保的职责，不放行不符合的产品 ✓ 对不合格实施纠正措施 ✓ 遵守基本的承诺，在生产前、生产中、生产后
确保自己的业务良好的完成
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5. 领导作用——质量方针
-Ford Motor（福特）
-GM (including Opel Vauxhall), （通用）
-PSA Peugeot-Citroen（标致、雪铁龙）
-Renault SA（雷诺）
-Volkswagen（大众）
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背景导读 TS16949的背景及发展汽车标准的统一
——质量目标应和质量方针保持一致 ——可测量（量化和规定时间内完成） ——与产品和服务的符合性和增强顾客满意度相关 ——予以监视
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7. 支持——人力资源
- 确定必需的能力 - 保证获取必须的能力 -意识到质量方针 -意识到质量目标 -意识到顾客要求 -对产品质量的影响 -不合格带给客户的影响
能力意识
AVSQ
9000
QS-9000 EAQF
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背景导读 TS16949的背景及发展历程(三）
我们的困惑……?
VDA 6.1
AVSQ
QS-9000
EAQF
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背景导读 TS16949的背景及发展历程(四）
国际汽车 工作组
为了协调国际汽车质量体系规范，减少汽 车供应商不必要的资源浪费和利于汽车整 车厂全球采购战略的实施，由世界上主要 的汽车制造商成立的一个专门机构。 ✓ ISO/TC176（质量保证技术委员会） ✓ 5家国家协会 ✓ 9家整车厂
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SECTION 1 IATF16949体系简介
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背景导读 TS16949的背景及发展历程(一）
什么是ISO? 它是一个国际组织的简称，全称是International
Organization for standardization,中文就是“国际标准化组 织”。 ISO起源
它是世界上最大的、最有权威的国际标准化组织，总部设 在瑞士日内瓦，我国是ISO的25个创始国之一。 ISO主要活动
2. 特殊特性 4. 工装和设备、能力研究 6. 制作过程FMEA 8. 控制计 划 10. 维护计划和说明 12. 防错结果
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8. 运行——生产和服务提供（一）
1. 控制计划
应制定、评审和更新控制计划（发现了不合格品、变更、投诉，基于风险分析的设定频率）
2. 标准化作业 3.作业准备验证 4.停工后的验证
VDA 6.1 德国
AVSQ 意大利
+ QS 9000 美国
EAQF 法国
TS16949是在ISO9001标准的基础上增加了汽车行业的 特殊要求,并把美国QS－9000、德国VDA6.1、法国 EAQF及意大利AVSQ的核心部分有机结合为一个整体. TS 16949除标准本身外，还增加了QS-9000和VDA6.1系 列参考手册，如 APQP、FMEA、SPC、MSA、PPAP等
视
6. 包装和标签要求
1. 产品设计输出、特殊特性 2. 目标
3. 顾客要求
4. 以往的经验
5. 新材料
6. 产品搬运、人体工学
7. 制造设计和装配设计
8. 使用防错方法
1. 规范和图纸 3. 过程输入变量的识别 5. 过程流程图/平面布置图 7. 产能分析 9. 作业指导书 11. 过程批准的接收准则
ISO/TS16949发展历程
1987 1994 1999 2000 2002 2008 2009 2015 2016
ISO 9000 第一版 ISO 9000 第二版 TS 16949 第一版 ISO9000 第三版 TS 16949 第二版 ISO9000 第四版 TS 16949 第三版 ISO9000 第五版 IATF16949 第一版
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实施IATF16949的目标
在汽车行业供应链中开发
持续改进
➢ 品质改进 ➢ 生产效率改进 ➢ 成本的降低
强调缺陷预防
➢ 防错方法 ➢SPC应用
减少变差和浪费
➢ 确保存货周转及最低 库存量
➢ 减少品质变异而非控 制不良
➢ 不良质量成本的控制 ➢ 附加运费的控制
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实施IATF16949的作用
实施IATF16949并管理得当，组织将会：
制定国际标准，协调世界范围内的标准化工作。 什么是ISO9000族标准
它是ISO在1994年提出的概念，是指由ISO/TC176制定的所 有国际标准。它不是一个标准，而是关于质量管理的术语、 指南和质量体系要求的一系列标准。
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背景导读 TS16949的背景及发展历程(二）
汽车行业标准的诞生
VDA 6.1
•使用多方论证方法 • 风险识别 •优化工厂布局：
a) 材料流动和搬运 b) 空间场地增值利用
工作环境包括：
•物理环境 •人文环境 •5S环境
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7. 支持——监视和测量资源
一个检具 不合格
一堆产品 不合格
➢ 应进行统计研究 ➢ 方法及接收准则应与参考手册一致 ➢ 当有要求或必须，所有量具、测量和实验设备，包括员工和顾客
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5. 领导作用——组织的岗位、职责和权限
我是最高管理者，我的职责是：
✓ 对QMS有效性承担责任 ✓ 确保方针和目标的建立，并与组织环境和战略方
向一致 ✓ 确保QMS要求整合到组织的业务过程 ✓ 增强过程方法的应用和基于风险的思维 ✓ 确保资源的获得 ✓ 沟通有效的质量管理以及符合QMS要求的重要性 ✓ 确保QMS实现预期结果 ✓ 促使、指导和支持员工努力提高QMS的有效性 ✓ 推动改进
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4. 组织环境
理解组织及其环境（内部/外部）
理解相关方的需求和期望 顾客特殊要求 采取过程方法策划QMS体系 公司四级体系文件
1 级：质量手册 2 级：程序文件 3级： 业务指导书 4 级：质量记录
这个我要都 知道哦
文件控制
1. 文件发布前得到批准，必要时要评审和更新并再次得到批准； 2. 文件在使用时是适用的、有效的版本 3. 作废的文件要给与标识，保证其不被使用
5家国家协会
ANFIA
Italy 意 大 利
AIAG
USA
美国
FIEV France
法国
VDA-QMC Germany 德 国
SMMT
USK
英国
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背景导读 TS16949的背景及发展历程(五）
9大整车厂
国际汽车公司
-BMW（宝马）
- Daimler Chrysier（克莱斯勒）
-Fiat （菲亚特）
控制策划的变更 评价非预期变更的后果 必要时，采取措施消除任何不利影响 正在开发的产品和项目应做好保密
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8. 运行——产品和服务的要求
顾客沟通包括
—提供有关产品和服务的 信息（售前） —处理问询、合同或订单 处理，包括变更（售中） —获取产品和服务的顾客 反馈，包括顾客投诉（售 后） —处理或控制顾客财产 —相关时，建立应急措施 的特定要求
4 周期性检修 ：
用于防止发生重大意外故障的维护方法，此方法根据故障或中断历史，主动停止使用某一设备 或设备子系统，然后对其进行拆卸、修理、更换零件、重新装配并恢复使用
5 预防性维护：
为了消除设备失效和非计划性生产中断的原因而策划的定期活动。
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3. 术语和定义（二）
6 预见性维护：
通过对设备状况实施周期性或持续监视来评价在役设备状况的一种方法或一套技术， 以便预测应当进行维护的具体时间
确保操作指导书被传达、清晰易懂、易于得到，并且包含操作员安全规则
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准备人员的形成文件信息；适用时，统计验证；首件/末件确认和比较；保留记录
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计划或非计划生产停工后，应确定、采取措施确保产品符合性
5.全面生产维护 6.工装检具管理
识别设备；备件；包装防护；目标（OEE、MTBF、MTTR）；预防性和预测性防护；周期性检修 Text in here
作为一名普通员工， 应了解：
✓ 策划QMS质量管理体系时，会考虑组织环境的因素， 确定需应对的风险和机遇
✓ 组织策划QMS质量管理体系时，会策划风险和机遇 应对的措施
✓ 对于必须的制造过程和基础设施设备，应识别、评 价风险，制定应急计划 ——关键设备故障、外部提供中断、自然灾害、火灾、
公共事业中断、劳动力短缺、基础设施破坏时，应保证 供应的持续性 ✓ 组织策划QMS质量管理体系时，应建立质量目标
产品和服务的要求的确定
—包括法律法规要求 —组织认为的必要要求 —回收再利用 —对环境的影响 —识别的特性
产品和服务的要求的评审
—顾客规定的要求（交付 或交付后的活动要求） —顾客没有明示，但规定 或已知的预期用途所必要 的要求 —组织规定的要求 —法律法规要求 —与事前表述不一致的订 单或合同要求 —顾客指定的特殊特性 —组织制造可行性
3. 术语和定义（一）
1 控制计划（ Control Plan） ：
对控制产品制造所要求的系统及过程的成文描述
2 防错 （Error Proofing ）：
为防止制造不合格产品而进行的产品和制造过程的设计和开发
我应该知道的
‘概念’
3 挑战（原版）件 ：
具有已知规范、经校准并且可追溯到标准的零件，其预期结果（通过或不通过）用于确 认防错装置或检具（如通止规）的功能性
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8. 运行——产品和服务的设计和开发
产品设计和开发
过程设计和开发
1. 产品规范、特殊特性