实验室生物安全自查表
微生物安全自查记录表
微生物安全自查记录表一、引言微生物安全是指在实验室或生产环境中，针对微生物研究或生物制品生产过程中的生物安全问题进行自查和整改的过程。
本文将针对微生物安全自查记录表进行详细解读，以帮助读者更好地了解微生物安全自查的重要性和具体内容。
二、实验室环境1. 实验室安全实验室应具备良好的通风设施和消毒措施，保证实验室内空气质量符合相关标准。
实验室的进出口应有严格的管控措施，确保只有经过授权的人员才能进入实验室。
2. 仪器设备实验室仪器设备应定期维护和保养，确保其正常运行。
对于与微生物有关的仪器设备，应有专门的操作规范，操作人员应经过相应的培训和考核。
3. 储存条件微生物菌种的储存应符合相应的规范和标准，确保菌种的保存和传递过程中不发生污染和变异。
储存条件包括温度、湿度、pH值等，需进行严格的监控和记录。
三、微生物实验操作1. 个人防护在进行微生物实验操作时，操作人员应佩戴适当的个人防护装备，如实验服、手套、防护眼镜等，以防止微生物的直接接触和传播。
2. 操作规范微生物实验操作应按照标准的操作规范进行，包括实验前的准备工作、实验过程中的操作流程、实验后的清洁消毒等。
操作人员应定期进行培训和考核，确保操作规范的贯彻执行。
3. 消毒措施微生物实验操作过程中，对实验器皿、工作台面、操作工具等应进行适当的消毒处理，以防止微生物的交叉感染和传播。
消毒方法应选择适当的消毒剂，并按照标准的操作流程进行消毒。
四、生物制品生产过程1. 原料采购在生物制品生产过程中，对原料的采购应从合法渠道采购，确保原料的质量和安全性。
采购记录和供应商信息应妥善保存，以备查证。
2. 生产操作生物制品的生产操作应按照相关的操作规范进行，包括原料准备、发酵过程、分离和纯化等环节。
操作人员应定期进行培训和考核，以确保操作规范的执行。
3. 检测和质控生物制品生产过程中应进行相应的检测和质控，以确保产品质量和安全性。
检测方法应准确可靠，质控措施应严格执行，确保产品符合相关标准和规定。
2021年实验室生物安全自查记录表之欧阳学文创编
备注
2
医疗废物处置情况
分类
是/否
登记
是/否
消毒
是/否
其它
2.1
一级生物安全实验室医疗废物是否分类、登记、消毒处理
是□
否□
是□
否□
是□
否□
2Hale Waihona Puke 2二级生物安全实验室医疗废物是否分类、登记、消毒处理
是□
否□
是□
否□
是□
否□
2.3
样品是否保存5至7天
是□否□
2.4
废弃物处置是否符合国家有关规定
符合□不符合□
检验科生物安全自查记录表
欧阳光明（2021.03.07）
实验室名称：检查日期：年月日
序号
自查内容
1
个人防护
1.1
实验室工作人员健康状况
好□
不好□
有何特殊情况：
1.2
实验室工作人员健康档案
有□
无□
1.3
实验室入口处张贴生物危险标志
有□
无□
1.4
个人意外伤害的紧急处理
有□
无□
是否需要特殊处理：
是□否□
1.5
备注
3
实验室消毒
消毒
消毒记录
其它
3.1
物体表面消毒
是□否□
有□无□
3.2
操作台面消毒
是□否□
有□无□
3.3
仪器表面消毒
是□否□
有□无□
3.4
空气消毒
是□否□
有□无□
备注
注：请在检查表所选□内打“√”
检查人员签字：
实验室生物安全自查记录表
其 它
一级生பைடு நூலகம்安全实验室医疗废物是否分类、登记、消毒处理
是□
否□
是□
否□
是□
否□
二级生物安全实验室医疗废物是否分类、登记、消毒处理
是□
否□
是□
否□
是□
否□
样品是否保存5至7天
是□否□
废弃物处置是否符合国家有关规定
符合□不符合□
备注
3
实验室消毒
消毒
消毒记录
其 它
物体表面消毒
是□ 否□
有□无□
操作台面消毒
检验科生物安全自查记录表
实验室名称：检查日期：年月日
序号
自查 内 容
1
个人防护
实验室工作人员健康状况
好□
不好□
有何特殊情况：
实验室工作人员健康档案
有□
无□
实验室入口处张贴生物危险标志
有□
无□
个人意外伤害的紧急处理
有□
无□
是否需要特殊处理：
是□否□
其它
备注
2
医疗废物处置情况
分 类
是/否
登 记
是/否
消 毒
是□ 否□
有□无□
仪器表面消毒
是□ 否□
有□无□
空气消毒
是□ 否□
有□无□
备注
注：请在检查表所选□内打“√”
检查人员签字：
实验室生物安全专项检查表
附件1
人间传染的病原微生物实验室生物安全检查表
一、实验室基本信息
*实验室级别如为BSL-3或者ABSL-3及以上，并通过认证的，请注明核心区/防护区面积、国家认可证书编号及有效期。
注：本表适用于单个实验室，如自查单位有多个实验室，需分开填写。
二、检查项目
附件2
实验室生物安全自查情况汇总表
注：1.一个实验室若存在两种生物安全级别的实验室区域请按生物安全级别较高者统计，勿重复统计；
2.实验室备案不在有效期的，按无备案统计。
附件3
实验室生物安全专项检查联系人信息表。
病原微生物实验室生物安全自查表
审阅文件 审阅文件
一、 组 织 管 理
汇总清单，信息包括设备名称、生产厂家、规格型号、购置 期、所在建筑物 / 房间（位置）、使用状态、维护责任人等
⑷ 有标识系统定期评审和及时更新的相关记录
/ 启用ห้องสมุดไป่ตู้期、检定 / 校准日期及周
重要危险材料管理
⑴ 建立有重要危险材料清单，包括机构和各实验室的汇总清单，信息包括实验室名称、
⑷有实验室准入方式及防护要求汇总清单， 能提供上一年度准入登记和防护用品备用清
单
⑸有人员健康监护档案，信息完整，包括人员体检或体检评估记录、免疫接种记录或提 供免疫接种机会的证明材料、重要缺勤病假记录
环境、设施 / 设备管理
⑴ 有实验室环境汇总清单，包括机构和各实验室的汇总清单，信息包括实验室名称、
任人、纠正措施、整改期限等
⑵ 有机构自查和 / 或监督检查记录，信息包括部门名称、内容、时间、参加人员，不符
合发现（问题）、责任部门负责人，纠正措施、整改期限等
5 从事高致病性病
事件或事故的应急处置与报告管理 ⑴ 能提供机构 / 实验室对突发事件或事故应急处置、报告、调查、分析和后续措施评估
的相关记录；或者提供对突发事件或事故隐患的趋势分析记录； ⑵ 能提供机构 / 实验室上年度应急演练相关记录，包括文字材料、影像资料等 ⑴ 实验室认可证书 ⑵高致病性病原微生物实验室资格证书
附件：
病原微生物实验室生物安全自查表
项目
一、 组 织 管 理
检查内容
基本要求
检查方式
1. 机构内设立有生 物安全委员会
生物安全委员会设立与构成
⑴机构对以文件形式确认生物安全委员会成立、换届等重要生物安全管理相关内容
实验室生物安全检查表
实验室生物安全检查表1. 实验室信息
- 实验室名称：
- 实验室负责人：
- 检查日期：
2. 实验室基本设施
2.1. 空气净化系统
- 是否正常运行：
- 是否定期维护清洁：
- 检查日期：
2.2. 水源设备
- 是否可靠：
- 是否经常清洁和消毒：
- 检查日期：
2.3. 实验室通风系统
- 是否正常运行：
- 是否保持良好的气流：
- 检查日期：
2.4. 废物处理设备
- 是否正常运行：
- 是否严格按照生物安全规定处理废物：- 检查日期：
3. 安全操作程序
3.1. 生物安全级别
- 实验室的生物安全级别：
- 是否符合规定的生物安全级别：
- 检查日期：
3.2. 个人防护设备
- 是否提供充足的个人防护设备：
- 是否员工都正确佩戴个人防护设备：- 检查日期：
3.3. 实验操作规程
- 是否有详细的实验操作规程：
- 是否所有员工都了解并遵守规程：- 检查日期：
3.4. 危险品储存
- 是否正确储存危险品：
- 是否明确标记危险品储存位置：
- 检查日期：
4. 安全培训和意识
4.1. 安全培训计划
- 是否有定期进行的安全培训计划：
- 是否所有员工都参加了安全培训：
- 检查日期：
4.2. 安全意识
- 是否员工都具备良好的安全意识：
- 是否知晓应急预案和紧急情况下的应对措施：- 检查日期：
5. 结论
请根据检查结果提出改进意见并制定改进计划。
检查人员签名：
日期：。
实验室(Ⅰ、Ⅱ级)生物安全监督检查表
实验室(Ⅰ、Ⅱ级)生物安全监督检查表单位名称：法定代表人实验室名称：地址：负责人：职务：电话：联系人：职务：电话：一、基本信息（1）实验室生物安全级别：BSL-1□ BSL-2□（2）实验室设施特点：固定的□离开固定设施的现场□临时的□可移动的□（3）实验室于年开始使用，建筑面积平方米，主要仪器设备有台（套），列举主要仪器设备：（4）现有工作人员名，其中管理人员名，技术人员名（5）实验室使用目的：病原检测□教学□临床诊断□生产□科学研究□其他□（6）实验室已开展的实验活动：生物安全防护级别与其从事的实验活动相适应（是□否□）（7）实验室在卫生行政部门备案（是□否□）二、管理制度建设（1）实验室所在的机构有设立生物安全委员会（是□否□）实验室负责人是所在机构生物安全委员会有职权的成员（是□否□）（2）建立生物安全管理制度文件，包括生物安全手册，程序文件、实验室生物安全技术规范和操作规程（是□否□）（3）建立生物危害评估制度（是□否□）（4）制定实验室感染应急处置预案（是□否□）（5）能提供实验档案记录实验活动情况和生物安全检查情况的记录（是□否□）档案保存期不少于20年（是□否□）存在问题情况：三、设计原则及基本要求：（1）实验室布局合理，污染程度不同的功能间无交叉分布（是□否□）（2）实验室内清洁区、半污染区和污染区有明显区分（是□否□）（3）实验室的走廊和通道不妨碍人员和物品通过（是□否□）（4）实验室主入口的门有可视窗（是□否□）（5）实验室主入口的门、放置生物安全柜实验间的门可自动关闭（是□否□不适用□），实验室主入口的门应有进入控制措施（是□否□不适用□）（6）在生物安全实验室的入口，有明确标示出操作所接触的病原体的名称、危害等级、预防措施负责人姓名、紧急联络方式等信息（是□否□不适用□）（7）有紧急撤离路线（是□否□），紧急出口的标识与普通出口的标识有明显区分（是□否□）（8）操作危险材料的实验室入口处应有警示和进入限制的标识（是□否□）（9）实验室有防止节肢动物和啮齿动物进入的措施（是□否□）（10）实验室内温度、湿度、照度、噪声和洁净度等室内环境参数符合工作要求和卫生等相关要求（是□否□）存在问题情况：四、设施和设备要求：（1）配备有清洗消毒设施（是□否□），设置在靠近实验室的出口处（是□否□）（2）在实验室门口处设置有存衣或挂衣装置（是□否□），个人服装与实验室工作服分开放置（是□否□）（3）实验室的墙壁、天花板和地面易清洁、不渗水、耐腐蚀（是□否□），地面平整、防滑（是□否□）（4）实验室台柜和座椅等稳固，边角圆滑（是□否□）（5）可开启的窗户安装防蚊虫的纱窗（是□否□不适用□）（6）供水和排水管道系统不渗漏，下水有防回流设计（是□否□）（7）实验室提供有实验防护用品和器材（是□否□），工作区配备有洗眼装置（是□否□）（8）实验室配备有高压蒸汽灭菌器或其他适当的消毒灭菌设备（是□否□）（9）操作病原微生物样本的实验间内配备有生物安全柜（是□否□）（10）生物安全柜的排风管道不得与建筑物其他公共通风系统的管道相连（是□否□不适用□）（11）重要设备（如：培养箱、生物安全柜、冰箱等）配置有备用电源（是□否□）（12）设施设备的功能和状态正常（是□否□）, 定期对设施设备进行校准或检定，定期维护（是□否□）存在问题情况：五、人员与管理（1）建立工作人员上岗考核制度，实验室工作人员都应取得上岗资质（是□否□）（2）每年对实验人员进行生物安全培训（是□否□）（3）对实验人员进行健康体检（是□否□），建立人员健康档案（是□否□）（4）工作人员在实验时穿着工作服或防护服（是□否□）（5）非实验有关物品不得进入实验室（是□否□）（6）未发现在实验室内进食和饮水，或者进行其他与实验无关的活动（是□否□）（7）当手接触感染材料、污染的表面或设备时有戴手套（是□否□）存在问题情况：六、废物处置（1）实验室内无积存垃圾和实验室废物（是□否□），在消毒灭菌或最终处置之前，应存放在指定的安全地方并有明显标识（是□否□）（2）在运出实验室之前对所有培养物、废弃物进行灭活（是□否□不适用□）（3）需外送处理的高危废物经消毒处理后按照感染性废物收集处理（是□否□不适用□），能提供医疗废物交接登记记录（是□否□不适用□）（4）培养基、组织、体液及其他具有潜在危险性的废弃物有放在防漏的专用容器中储存、运输及消毒灭菌（是□否□），专用容器有明显标识（是□否□）（5）锐器（包括针头、金属和玻璃等）直接弃置于耐扎的容器内（是□否□）（6）设施设备维护、修理、报废或被移出实验室前先去污染、清洁和消毒灭菌（是□否□），能提供清洗消毒记录（是□否□）存在问题情况：实验室陪同人员：检查人员：检查日期：年月日检查日期：年月日。
实验室生物安全自查记录表
实验室名称：检查日期：年月日
序号
验室工作人员健康状况
好□
不好□
有何特殊情况：
1.2
实验室工作人员健康档案
有□
无□
1.3
实验室入口处张贴生物危险标志
有□
无□
1.4
个人意外伤害的紧急处理
有□
无□
是否需要特殊处理：
是□否□
1.5
其它
备注
2
医疗废物处置情况
分 类
消毒
消毒记录
其 它
3.1
物体表面消毒
是□ 否□
有□无□
3.2
操作台面消毒
是□ 否□
有□无□
3.3
仪器表面消毒
是□ 否□
有□无□
3.4
空气消毒
是□ 否□
有□无□
备注
注：请在检查表所选□内打“√”
检查人员签字：
是/否
登 记
是/否
消 毒
是/否
其 它
2.1
一级生物安全实验室医疗废物是否分类、登记、消毒处理
是□
否□
是□
否□
是□
否□
2.2
二级生物安全实验室医疗废物是否分类、登记、消毒处理
是□
否□
是□
否□
是□
否□
2.3
样品是否保存5至7天
是□否□
2.4
废弃物处置是否符合国家有关规定
符合□不 符 合□
备注
3
实验室消毒
实验室生物安全检查表
开展岗前培训，定期对工作人员进行培训考核
5
建立工作人员健康监护档案
5
建立实验室档案记录试验活动情况和生物安全检查情况
5
制定有实验室感染应急处置预案
5
有样本采集、运输、储存、使用、销毁记录，菌、毒种专柜双人双锁管理；有领取、使用、销毁记录
5
医疗废物按规定处理，其中实验室病原体培养基、标本和菌种保存液等高危废物进行压力蒸汽灭菌或者化学消毒处理
5
有医疗废物交接记录
5
消毒产品符合要求
5
合计得分
100
持续改进
科室负责人：
效果评价
院感科督查人：
成都市第七人民医院成都市肿瘤医院
实验室生物安全检查表
年月日
检查内容
评分细则
分值
得分
扣分原因
资质
有生物安全实验室证书（三、四级）
5
有生物安全实验室备案登记书（二级）及有效期（五年）
5
安全防护基本设施设备
检验科和（或）微生物实验室布局合理，分区明显，有单独的清洗消毒间
5
明显位置有生物危险标识和生物安全实验室级别标志
5
实验室的门应带锁，可自动关闭，门上有可视窗
5
有生物安全柜、洗眼设施、高压灭菌设施、个人防护用品
5
安全管理和感染控制
成立生物安全委员会
3
设置安全管理部门，配备专兼职人员
2
定期开展生物安全检查
5
实验室负责人为生物安全第一责任人
5
指定实验室安全员协助安全管理
5
建立安全保卫制度
5建Biblioteka 生物安全管理制度文件，包括生物安全手册，程序文件、实验室生物安全技术规范和操作规程等，人员遵守相关工作制度和规范
实验室生物安全自查表
实验室生物安全自查表一、组织机构及制度１、生物安全实验室（检验科）相关人员构成：科室主任人,中级人,初级人。
２、单位是否已确定实验室生物安全监督管理负责人或科室是□否□３、负责人或科室相关人员对所负职责是否明确是□否□４、是否建立了生物安全实验室管理制度有□无□５、是否成立了生物安全管理委员会是□否□二、生物安全实验室建设1、生物安全一级实验室有□个无□2、生物安全二级实验室有□个无□３、生物安全柜有□个无□4、是否熟悉生物安全一、二级实验室建设标准：是□否□三、实验室生物安全管理1、各生物安全实验室有无设立安全责任人有□无□2、生物安全实验室有无实验相关的标准操作程序（SOP）有□无□3、生物安全实验室工作人员是否熟知SOP是□否□4、收取和处理标本流程是否符合生物安全要求是□否□5、生物安全实验室工作人员能否正确使用个人防护装备能□否□6、生物安全实验室有无实验原始记录本并保存有□无□7、生物安全实验室工作人员及相关人员是否均接受过生物安全培训是□否□8、2016年-2022年举办实验室生物安全培训（本单位）培训次数培训人数是否有培训记录有□无□9、生物安全柜及高压灭菌器有无使用记录有□无□10、防护用品（防护服、口罩、手套、鞋套、帽、眼罩、水靴）是否储备充足是□否□11、储备的消杀用品和消毒药物是否定期更换是□否□12、生物安全实验室数量能否满足日常工作需要能□否□如不能，请另附页说明原因及可能的解决方案四、标本及菌毒种管理及运送1、对实验室菌种、毒种、传染病检测样品是否进行登记有□无□2、有无菌毒种管理制度有□无□3、菌毒种有无专人管理有□无□4、所有保存的菌毒株应按要求的保存条件暂时贮存于-20℃或-70℃的带锁的冰柜、冰箱内或限制进入的实验室内有□无□5、每日记录冰箱与冰柜温度：有□无□6、按菌毒株管理规定及时送菌毒种到市疾病预防控制中心有□无□7、有无标准的菌毒种运送设备有□无□五、生物医学实验室废弃物管理1、生物安全实验室废弃物有无独立处理流程有□无□2、生物安全实验室废弃物处理有无记录有□无□3、是否有负责废物管理部门和专（兼）职人员有□无□4、废物包装物、容器是否符合标准是□否□填表人：实验室负责人签名：年月日。
病原微生物实验室生物安全自查表(卫生健康行政部门)
实验室备案网络化管理
1.7
病原微生物菌（毒）种或样本省内运输准运证办理情况
1.8
辖区内如有BSL（ABSL）－3实验室，请列举目前开展的实验活动
2
市、县级卫生健康行政部门自查内容
2.1
对病原微生物菌（毒）种或样本采集、运输、储存监督检查
2.2
高致病性病原微生物实验活动监督检查
2.3
实验室设立单位对实验室工作人员培训考核的监督检查
2.4
实验室感染应急处置情况
填报单位：检查日期：
附件1
病原微生物实验室生物安全自查表（卫生健康行政部门）
序号
检查内容
符合
不符合
不适用
1
省级卫生健康行政部门检自查内容
1.1
建立生物安全管理领导小组
1.2
建立省级病原微生物实验室生物安全专家委员会
1.3
生物安全管理培训实施及考核情况
1.4
实验室生物安全检查
日常监督检查
重大活动生物安全保障检查
实验室生物安全专项检查
实验室生物安全自查记录表
实验室名称：检查日期：年月日
序号
自查内容
1
个人防护
1.1
实验室工作人员健康状况
好□
不好□
有何特殊情况：
1.2
实验室工作人员健康档案
有□
无□
1.3
实验室入口处张贴生物危险标志
有□
无□
1.4
个人意外伤害的紧急处理
有□
无□
是否需要特殊处理：
是□否□
1.5
其它
备注
2
医疗废物处置情况
分 类
消毒
消毒记录
其 它
3.1
物体表面消毒
是□ 否□
有□无□
3.2
操作台面消毒
是□ 否□
有□无□
3.3
仪器表面消毒
是□ 否□
有□无□
3.4
空气消毒
是□ 否□
有□无□
备注
注：请在检查表所选□内打“√”
检查人员签字：
是/否
登 记
是/否
消 毒
是/否
其它
2.1
一级生物安全实验室医疗废物是否分类、登记、消毒处理
是□
否□
是□
否□
是□
否□
2.2
二级生物安全实验室医疗废物是否分类、登记、消毒处理
是□
否□
是□
否□
是□
否□
2.3
样品是否保存5至7天
是□否□
2.4
废弃物处置是否符合国家有关规定
符合□不 符 合□
备注
3
实验室消毒
实验室生物安全自查表
实验室生物安全自查表 CKBOOD was revised in the early morning of December 17, 2020.
实验室生物安全检查表
1.基本情况
1.1单位名称：新郑市疾病预防控制中心
地址：新郑市郑韩路365号
邮编：451100 传真：E-mail：
负责人：黄俭职务：中心主任电话：
联系人：职务：电话：
1.2实验室名称、负责人及面积（m2）
BSL—3：实验室名称：实验室负责人：
总面积：核心区面积：
BSL—2：实验室名称：微生物实验室实验室负责人：刘洋
数量：1 总面积：60
BSL—1：实验室名称：微生物实验室实验室负责人：刘洋
数量： 3 总面积：100
1.3实验室研究的病原体
生物危害Ⅲ级及以上：
生物危害Ⅱ级及以上：志贺菌属、金黄色葡萄球菌、伤寒沙门菌、霍乱弧菌、蜡样芽胞杆菌、空肠弯曲菌、产气荚膜梭菌、单核细胞增生李斯特菌、铜绿假单胞菌、甲、乙、丙型副伤寒沙门菌、链球菌属、小肠结肠炎耶尔森菌
1.4菌毒种保藏种类及数量（必要时列出清单）
生物危害Ⅲ级及以上：
生物危害Ⅱ级及以上：
1.5直接接触病原体人员数量（必要时列出清单）
高级：0 中级： 3 初级：0
检查时间：年月日
实验室生物安全自查表
实验室名称：微生物实验室
注：①请在评审意见所选项打“√”；
②“缺此项”指无故缺项；
③“不适用”指实验室实际运作不涉及该条款。
审核组长：
审核组成员：
日期：。
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实验室人员健康监护制度。
符合
见生物安全管理手册P12-14
1. 5.15
实验室资料档案管理制度。
符合
见文件组织管理机构及管理制度P20
1. 5.16
意外事件处理与报告制度。
符合
见文件组织管理机构及管理制度P22-23
1. 5.17
实验室内务管理制度。
符合
见文件组织管理机构及管理制度P24-25
生物安全管理人员及实验室人员培训制度。
符合
见文件组织管理机构及管理制度P18-19
1. 5.11
实验室人员准入规定。
符合
见实验室生物安全程序文件附件2
1. 5.12
人员进入批准程序。
符合
见实验室生物安全程序文件附件2
1. 5.13
设施/设备监测、检测和维护制度。
符合
见操作规程和技术规范（SOP）P31-32
符合
见作业指导书文件
（b）实验室生物安全组织、管理结构和相应的组织结构图
符合
（c）管理工作、技术工作、支持服务和生物安全体系之间的关系。
符合
（d）文件控制和维护程序。
符合
见操作规程和技术规范(SOP）P26-29
（e）关键人员及相关人员工作岗位描述。
符合
见生物安全管理手册P2-6
（f）在用的研究及检验程序。
符合ห้องสมุดไป่ตู้
见生物安全管理手册
1. 5.1
安全保卫制度和措施。
符合
见组织管理机构及管理制度P16
1. 5.2
工作人员执行生物安全管理的相关规定。
符合
见组织管理机构及管理制度P18-19
1. 5.3
实验室生物安全监督制度。
符合
见生物安全管理手册P24
1. 5.4
监督人员与非监督人员的比例。
符合
1. 5.5
有负责技术和生物安全工作的技术负责人。
5.10
检定修复的设备，证明其功能指标已恢复。
符合
见实验室现场具体情况
5.11
重要设备如培养箱、冰箱等要进行温度监测，并有记录。
符合
见实验室现场具体情况
5.12
仪器、设备档案应完整，信息充分。
符合
见实验室现场具体情况
6
个人防护及应急措施
--
6.1
实验室应配足够的与风险水平相应的洁净个体防护设备(如手套、防护服、实验用鞋、口罩、帽子和面部防护装备等）以及其他安全设备(如喷溅罩、移液辅助器、一次性接种环和接种环加热器、螺口盖瓶子或管子、微生物样本运送容器等)。
2
生物安全体系
--
2.1
实验室应建立与其工作类型、范围相适应地生物安全管理体系。
符合
实验室人员随时使用生物安全手册等管理文件。
符合
应制定出生物安全方针、目标规定和承诺。
符合
生物安全文件应有效控制。
符合
2.2
生物安全管理体系文件
（a）实验室操作规程和技术规范（S0P）
其中至少包括： ①生物安全实验室操作规程；②针对感染性材料的实验操作规程；③仪器设备的使用规程；④个人防护用品的使用规范；⑤实验室消毒规程；⑥废弃物的生物安全处理规程；⑦尖锐器具的安全操作规程；⑧紧急情况处理规程及应急预案等；⑨生物安全柜操作规程；⑩移液管和移液辅助器使用规程； 离心机使用规程； 匀浆器、摇床、搅拌器和超声处理器使用规程； 样本分离操作规程。
数量：1总面积：60
BSL—1：实验室名称：微生物实验室实验室负责人：刘洋
数量：3总面积：100
1.3实验室研究的病原体
生物危害Ⅲ级及以上：
生物危害Ⅱ级及以上：志贺菌属、金黄色葡萄球菌、伤寒沙门菌、霍乱弧菌、蜡样芽胞杆菌、空肠弯曲菌、产气荚膜梭菌、单核细胞增生李斯特菌、铜绿假单胞菌、甲、乙、丙型副伤寒沙门菌、链球菌属、小肠结肠炎耶尔森菌
4.5
实验室靠近门口处设有洗手池，水龙头为感应式或采用肘动、膝动、脚踏操作。
符合
见实验室现场具体情况
有停电、停水、防火等应急的安全设施。
符合
见实验室现场具体情况
4.6
相邻区域内的工作相互之间采取的隔离措施。实验区设有门禁系统。
符合
见实验室现场具体情况
4.7
进入和使用有影响生物安全的区域的限制和控制措施。实验区入口处有警示标志。
符合
见仪器检测报告
5.5
高压灭菌器应有定期检查制度和检测记录。
符合
见仪器检测记录
5.6
实验室应有手消毒装置。
符合
见实验室现场具体情况
5.7
仪器、设备应有状态标识。
符合
见实验室现场具体情况
5.8
所有仪器设备的维护程序。
符合
见文件
5.9
仪器设备出现安全问题时，是否停止使用，并加上明显标识。
符合
见实验室现场具体情况
符合
见人员培训记录
8.7
工作人员健康档案，体检、接种、预防服药记录。
符合
见工作人员健康档案
8.8
仪器、设备监控及检测记录。
符合
见仪器检测记录
8.9
事故（暴露）记录。
符合
见实验室安全事故报告登记本
符合
见组织管理机构及管理制度P18-20
最高管理者和技术负责人、生物安全负责人的变更应履行备案手续。
符合
见组织管理机构及管理制度P18-20
实验室技术主管具有中级以上技术职称，熟悉业务。
符合
见组织管理机构及管理制度P18-20
3.2
实验室人员生物安全知识教育、培训情况。
符合
见组织管理机构及管理制度P18-20
符合
危害评估报告。
符合
2.4
对整改意见应采取纠正措施并有记录。
符合
2.5
管理体系每年评审次数、其持续适用和有效性，更改和改进情况。
符合
3
人员
--
3.1
实验室人员数量应能适用工作需要。
符合
见组织管理机构及管理制度P18-20
实验室人员专业技术水平应满足需要。
符合
见组织管理机构及管理制度P18-20
实验室管理者、技术负责人、生物安全负责人及各部门主管任命文件 。
检验人员考核合格，持证上岗。
符合
见组织管理机构及管理制度P18-20
3.3
实验室应保存技术人员有关资格证书、培训、技能和经历等技术业绩档案。
符合
见组织管理机构及管理制度P18-20
4
设施和环境
--
4.1
实验室建筑布局与流程应安全、合理，实验区与办公区、生活区分开。办公区或生活区应当有饮水和休息的场所，有存放外衣和私人物品的设施(衣橱)。
符合
见操作规程和技术规范(SOP）P33-35
（l）出现生物安全问题时的应急预案。
符合
见操作规程和技术规范(SOP）P14
（m）采用非标准方法进行研究或检验工作时，应遵循的验证和批准程序。
符合
2.3
生物安全工作应定期核查。
符合
核查人员应有相应的资格。
符合
核查人员是应与被审核工作无关。
符合
当核查中发现其生物安全的有效性可疑时，应提出整改意见并有记录。
符合
1. 5.6
单位负责人对实验室生物安全负责。
符合
1. 5.7
实验室生物安全负责人与单位负责人直接联系，应是生物安全委员会的有职权的成员。
符合
1. 5.8
指定实验室技术和生物安全负责人的代理人，并在有关文件中规定。
符合
1. 5.9
生物安全工作内部自查制度。
符合
见文件组织管理机构及管理制度P17
1. 5.10
符合
（g）处置研究及检验样品的程序。
符合
（h）在用的主要仪器设备的参考测量标准。
符合
（i）设备校准、检定（验证）和维护程序。
符合
见操作规程和技术规范(SOP）P31-32
（j）采集、运输、保存、使用高致病微生物的规定。
符合
见生物安全管理手册P33-37
（k）发现存在生物安全问题时的反馈和纠正措施程序。
1.4菌毒种保藏种类及数量（必要时列出清单）
生物危害Ⅲ级及以上：
生物危害Ⅱ级及以上：
1.5直接接触病原体人员数量（必要时列出清单）
高级：0中级：3初级：0
检查时间： 年 月 日
实验室名称：微生物实验室
序号
检查内容
自检结果
备注说明
1
生物安全组织管理机构及管理制度
--
1.1
单位应设生物安全委员会。
符合
见文件组织管理机构及管理制度P2-7
符合
见实验室现场具体情况
4.2
实验室的设施、场地及能源、照明、采暖和通风等应符合要求。
符合
见实验室现场具体情况
4.3
实验室墙壁、天花板和地面平整，易于清洁，不渗水，耐腐蚀，不易附着灰尘，防静电；地面防滑，不得铺设地毯等。
符合
见实验室现场具体情况
4.4
实验室有控制昆虫和啮齿动物的措施。
符合
见实验室现场具体情况
4.10
实验室有洗眼设施，必要时有应急喷淋装置。
符合
见实验室现场具体情况
5
仪器设备
--
5.1
配备有Ⅱ级或Ⅲ级生物安全柜。生物安全柜应定期检查和验证，需要时更换高效过滤装置，有相关记录。
符合
见实验室现场具体情况及设备使用记录
生物安全柜应放在气流流动少，人员走动少，离出口处较远的位置，周围留有一定的空间。
实验室生物安全检查表
1.基本情况