IATF16949内部审核方案
IATF16949内部审核管理程序(含流程表格)

内部审核管理程序(IATF16949-2016/ISO9001-2015)1.0目的1.1 验证质量管理体系是否符合规定的计划安排以及标准和顾客要求,是否得到了有效地建立、实施、保持及改进,从而不断提高质量和完善质量管理体系。
1.2按计划对常规产品或新产品的实现过程进行审核,以验证过程的符合性、有效性。
1.3对准备发运的产品进行审核,以顾客的角度确认产品是否符合技术要求/图纸、法律法规等要求,以发现质量缺陷和防止不合格产品交付。
2.0范围适用于:公司质量管理体系所覆盖的所有过程和要求的体系审核;公司产品生产过程验证;公司产品抽样验证。
3.0职责3.1 总经理a)负责批准年度内部审核计划和内部审核实施计划(体系);b)负责批准内部审核报告(体系)。
3.2 管理者代表a)全面领导内部质量审核工作;b)选定审核组长和审核员;c)审核年度内部审核计划和内部审核实施计划(体系);d)审批内部审核实施计划(过程/产品)和内部审核报告(过程/产品)。
3.3 综合办负责编制年度内部审核计划(体系/过程/产品),并负责组织实施。
3.4 审核组长负责编制、组织实施内部审核实施计划,并负责编制内部审核报告。
4.0程序内容4.1 体系审核控制程序4.2 过程审核控制程序4.3 产品审核控制程序4.4 其他管理要求4.4.1 体系审核的依据:a)IATF16949标准;b)质量管理体系文件,如质量手册、程序文件、作业文件、控制计划等;c)顾客要求、合同;d)法律法规。
4.4.2过程审核的内容可包括:a) 生产过程是否按控制计划执行;b)现场各工序的作业是否与作业指导书一致;c) 生产过程确定的质量目标是否达成;d) 稳定能力是否达到要求;e) 是否按控制计划规定的反应计划执行;f)工厂、设备及设施的有效性策划是否符合规定要求。
4.4.3 过程审核应审核到每一(不同的)生产过程。
正常情况下,同一审核可以适用于代表/验证相似的生产过程。
IATF16949质量监督体系内审计划表

IATF16949质量监督体系内审计划表
目的
该内审计划表旨在规划和安排IATF质量监督体系的内部审计活动,以确保组织的质量管理体系符合IATF标准的要求。
内审计划表
内审计划流程
1. 确定内审计划的目标和范围;
2. 选择内审团队成员和负责人;
3. 根据内审计划表中的内容,制定详细的审核指导文件;
4. 安排内审的日期和时间,并通知相关部门和人员;
5. 进行内审活动,包括对文件的审查、现场观察和面谈;
6. 记录和整理内审的结果和发现;
7. 提出内审报告和改进建议;
8. 协助组织制定并执行改进措施;
9. 跟踪和验证改进措施的有效性。
注意事项
- 内审活动应该按照计划表的顺序进行,确保覆盖所有的章节
和要求;
- 内审团队成员应具备相应的知识和技能,并严格遵守内审程序;
- 内审报告应详细记录内审结果和改进建议,并及时提交给管
理层;
- 内审活动应保持客观、公正和独立,不受个人或部门的影响。
IATF16949:2016内审方案评分标准

1
有IATF证书 没有特性 70分以下
一般不符合项:<3项 发生退货或投诉:≤1次
备注:1、本审核方案作为编制审核计划的依据,编制审核计划前按此方案对各类审核进行评分,以确定审核频次和优先顺序。 2、由于我公司同种类产品非常多,固同类型产品每年可审核一次(过程审核和产品审核)。 3、体系、过程、产品审核优先原则:评分越高的,或单项得分为3分的,或重要过程优先审核。 4、供应商审核原则:单项得分为3分或总得分大于12分时,每年审核一次;总分在7—11之间每两年审核一次;总分小于7每三年审核一次。 5、本审核方案每年提交管理评审会议,评审其有效性。
编制:
审核
批准:
审核类型 产品审核 过程审核 体系审核
IATF16949:2016内审方案评分标准
评分标准
项目
3
2
1
产品风险 内部绩效
外部绩效
产量时间:3年以内 成品批次合格率:<95%
有批量退货 被正式投诉
产量时间:3—5年内 成品批次合格率: 95%-99.99% 小于50只批量退货
非正式投诉
产量时间:5年以上 成品批次合格率:100%
顾客特殊要求抽样
供应商质量管理体系水 平
产品安全
供应商审核
供应商绩效得分
过往审核结果
退货或投诉
IATF16949:2016内审方案评分标准
3
无:ISO9001证书和IATF证书 安全特性 85分以上
有过严重不符合项或一般不符合>8项 发生退货或投诉:>5次
评分标准 2
每年针对顾客要求的抽样≤3项 只有:ISO9001证书 重要特性 70-85分
KPI值超过目标值
IATF16949 年度内审审核方案

编号:HY-JL-ZH-41/0
一、质量体系审核
1.审核目的:
对质量体系进行系统、独立的检查和评价,以验证质量活动和有关结果是否符合计划安排的要求;以及对供应商产品的过程进行审核,使过程达到受控和有能力,以保证对顾客所有要求的符合程度。
2.审核的依据:
2.1IATF16949标准、质量手册、程序文件、指导文件。
4.2制造过程风险分析、控制计划及相关文件执行情况。
5.审核频次:每年进行一次。当发生过程更改,内部/外部出现不符合,顾客投诉时增加审核。
6.审核安排
时间
过程别
1月
2月
3月
4月
5月
6月
7月
8月
9月
10月
11月
12月
原材料检验
●
造型
T
●
冶炼
G
●
浇注
G
●
抛丸
●
机加工
Z
●
夜班(交接班)
注:G关键过程Z重要过程T出现问题较多○表示计划实施时间,●表示实际实施时间
6.审核安排
时间
部门
1月
2月
3月
4月
5月
6月
7月
8月
9月
10月
11月
12月
C1
●
C2
●
C3
●
C4
●
C5
●
S1
●
S2
●
S3
●
S4
●
S5
●
S6
●
S7
●
S8
●
S9
●
S10
●
M1
●
IATF16949内审资料完整版本(内部审核)

5.1.1.1 公司责任 5.1.1.2 过程有效性和效率
P2 S1 领导作用 高层 5 领导作用
5.1.1.3 过程拥有者 5.3.1 组织作用职责权限-补充
5.3.2 产品要求和纠正措施的职责权限
高层
C P3
M2
风险机遇
高层
6.1 应对风险机遇措施
6.1.2.1 风险分析 6.1.2.2 预防措施
QR9.2-01 NO.2016
有限公司
2016 年质量管理体系 内部审核方案
IATF16949:2016
品通〔2016〕第 11 号
编制:
审核:
批准:
一、审核目的:
品管部
2016 年 10 月 20 日
1
目录
QR9.2-01内部审核方案 QR9.2-02内部审核实施计划 QR9.2-02内审计划(年度)-19个过程 QR9.2-04内部审核报告 QR9.2-05内审不符合报告及整改 QR9.2-06末次会议纪要 QR9.2-06首次会议纪要 QR9.2-06首末次会议签到表 内审检查表
8.5.1.6 生产、制造检试验工装和设备管理
7.1.5.1.1 MSA
7.1.5.2.1 校准验证记录
7.1.5.3 实验室要求
7.2.1 能力-补充 7.2.2 能力-在职培训
7.2.3 内部审核员能力 7.2.4 第二方审核员能力
7.3.1 意识-补充 7.3.2 员工激励和授权
7.5.1.1 QMS 文件
存档备
2
十二、体系审核方案
审核频率
审核部 门
内审 员
序号
过程 代号
过程名称
过程 归口
ISO9001:2015 条款
IATF16949-2016 内部审核方案

内部审核方案文件编号:为了更好地发挥质量管理体系内审的作用,确保质量管理体系的适宜性、充分性、有效性与持续改进,特制定2020年质量管理体系内审方案。
一、审核目的:1.体系审核:对公司质量管理体系实施检查,以验证管理体系是否正常运行,并评价管理体系的符合性、适宜性和有效性。
2.过程审核:验证公司制造过程是否符合要求,评价是否需要采取改进或纠正措施,推进和完善产品制造过程。
3.产品审核:为了对产品是否与规定的技术要求和顾客要求相一致,通过对少量成品进行检验来对质量保证的有效性进行评定,验证产品是否符合所有的技术要求,以产品质量来确认质量能力。
二、审核依据:1.IATF16949:2016 ;2. 公司质量手册、程序文件、规范制度等文件化的信息;3. 公司适用的国家相关法律、法规、标准及其它文件;4. 顾客、供方等相关方的要求。
三、审核范围:公司质量管理体系的全部要素,及其涉及的所有职能部门、过程及产品。
四、审核组成员:挑选经外部或内部组织接受相关培训的审核资质的人员;内部审核组分为2组;审核组成员要坚持公正、客观的审核原则,不得审核本部门涉及的工作及过程。
五、审核频次:结合过程的复杂程度、质量管理体系的成熟度、区域存在的历问题,原则上每年进行一次(间隔12个月),内部审核必须覆盖所有要素、与质量管理有关的过程、活动和班次,且必须按年度计划进行安排。
当内部/外部发生严重不符合,或顾客抱怨发生时,审核频率必须适当增加,由管理者代表提出增加审核频次。
六、审核日程:每年制定具体详细的审核日程安排计划。
七、审核准备:1.审核前一个星期落实审核组人员,召开内审员会议,做好动员工作,分好工。
2.审核员在一周的时间内完成审核表的编制,提交审核小组长审核通过,方可使用。
八、审核计划和审核报告(电子版)的分发范围为各职能部门。
1.审核计划在审核前3天发放到各职能部门。
2.审核报告和不符合报告,最为管理评审的重要输入,提交管理评审;3.审核不符合项需在1月内完成纠正、原因分析、制定纠正措施、实施措施并进行有效性验证。
IATF16949内部审核方案

QR9.2-01 NO.20202020年质量管理体系内部审核方案IATF16949:2016编制:审核:批准:品管部2020年10月25日一、审核目的:对公司质量管理体系实施检查,以验证管理体系是否正常运行,并评价管理体系的符合性、适宜性和有效性。
二、审核依据:1. IATF16949:2016 汽车生产件及相关服务件组织的质量管理体系要求2. GB/T19011-2013 idt ISO19011:2011 管理体系审核指南3. 公司质量手册、规范制度等文件化的信息;4. 公司适用的国家相关法律、法规、标准及其它文件;5. 顾客、供方等相关方的要求。
三、审核范围:1.审核范围:SMT贴片加工。
包括体系审核、制造过程审核、产品审核2.审核场所: SMT车间,公司所有部门、有关过程。
四、审核组成员:挑选经内部组织接受相关培训的合格审核员《合格内审员名单》。
五、审核频次:结合过程的复杂程度、质量管理体系的成熟度、区域存在的历问题,原则上每年进行一次(间隔12个月),内部审核必须覆盖所有要素、与质量管理有关的过程、活动和班次,且必须按年度计划进行安排。
当内部/外部发生严重不符合,或顾客抱怨发生时,审核频率必须适当增加,由管理者代表提出增加审核频次。
六、审核日程:每年制定具体详细的审核日程安排计划。
七、审核计划和审核报告(电子版)的分发范围为各职能部门。
内审报告和不符合报告,最为管理评审的重要输入,提交管理评审;内审不符合项需在1月内完成纠正、原因分析、制定纠正措施、实施措施并进行有效性验证。
八、审核报告发布日期:现场审核完成后5日内发布。
九、首、末次会议地点参加人员1、时间:首、末次会议时间按审核日程安排表执行2、参加人员:最高管理者、各部门负责人、主要管理骨干人员、内审员等十、保留每次有关审核的形成文件的信息,主要有内审计划通知、首末次会议记录、内审检查表、内审报告、内审不符合报告及改进证据。
十一、审核活动职责质量管理部门负责内审全过程的归口管理,其它部门配合。
IATF16949体系审核

I A T F16949体系审核一阶段审核顾客资料:包括汽车顾客清单、汽车顾客特殊要求清单、与顾客签订的合同/协议等以及合同或协议的评审、连续12个月的订单;体系筹划:过程限制清单、过程矩阵图、过程关系图、风险限制方案、程序文件清单、手册、记录清单;内部审核包括体系审核、所有涉及到汽车产品制造的过程审核、所有汽车产品的产品审核;如内审方案、年度方案、审核方案、审核报告等治理评审:评审方案、评审报告等;过程绩效指标:连续12个月的绩效指标统计及趋势,包括业务方案中规定内容、质量目标、质量本钱分析、过程指标;与顾客有关的绩效:顾客抱怨/投诉/退货处理资料〔汇总表、登记表、8D报告/PPM指标及趋势、超额运费等I顾客满意度评价;与供方有关的绩效:供方的PPM指标及趋势、超额运费等;汽车产品标准、顾客图纸、APQP资料、对产品的顾客确认记录/第三方检测报告等.二阶段审核1、治理层公司内外部环境因素分析:SWOT分析〔竞争对手、行业标杆等I宏观因素分析〔政治、经济、文化等I微观分析〔行业、产品结构/定位、开展趋势等〕;企业风险分析:产品平安、生产平安、环保、财务、设计、制造、供给、行业等;公司战略:未来3〜5年的公司总体战略规划及目标,战略展开〔职能战略〕及战略目标展开;年度业务方案/经营方案制订及统计:根据公司总体战略目标制订本年度公司级业务方案并落实到各部门,建立公司各部门的KPI指标,按规定周期收集和统计目标达成结果并进行趋势分析,提出改良举措.需提交连续12个月的统计结果.业务方案包括每个顾客及供给商的业绩监控、质量本钱、质量目标、经营性指标、治理性指标、过程指标等.治理评审治理评审方案-各部门汇报资料汇总一治理评审会议签到一治理评审报告一持续改良方案一实施结果;体系审核内部审核实施方案一审核实施记录一体系审核报告一不符合项报告含原因分析、纠正举措及验证〕T不符合项分布表一首/末次会议签到表;过程审核过程审核年度方案T过程审核实施方案T审核实施记录T过程审核报告T不符合项报告〔含原因分析、纠正举措及验证〕T不符合汇总表T首末次会议签到表;产品产品审核年度方案T产品审核实施方案T实施记录〔含:全尺寸报告、各项功能和性能实验报告、材料报告〕T产品审核报告;2、生产生产方案:客户订单/销售方案T制造可行性评审T生产方案T生产指令T生产统计;包括产能分析;生产工艺治理:作业准备验证〔首检〕工艺参数监控记录〔如生产不负责那么由质量负责〕;生产过程限制:交接班记录、生产动态记录〔设备维修、模具/工装维修、刀具/工具更换、产品更换、物料更换等〕;现场治理:区域划分〔生产区、合格区、来料放置区、待检区、不合格区、发货区、通道等I 产品标识、现场应保持干净整洁;3、设备台帐T设备卡T年度保养方案T保养记录T日常点检记录T维修记录T绩效指标统计满足预测性维修要求;新设备或大修后T设备验收记录T台账T设备履历;设备标识环境保护设备/平安防护设备/关键设备的标识及状态标识:待修、停用、正常等〕;特种设备治理:清单、备案资料、年检记录;包括:行车、叉车、电梯、压力容器、锅炉等. 4、工装新工装:开发方案T工装设计〔图纸、标准等〕T采购订单/自制方案T验收单〔检验记录等〕T 台帐日常治理:台帐T库存定期检查记录T维修记录T定期精度检查报告报T工装履历一废申请单〔要填上处置记录〕工装标识:编号、产权及状态标识〔待修、停用、正常、报废等〕;注:工装包括工具、专用检具、模具、夹具、刀具〔含磨具I可重复利用的物流器具等.5、质量新的原料或新零件T样品报告〔公司的检验和试验记录、生产试用报告等;供方提供的材料报告、功能性能报告、可靠性试验报告及第三方的检测报告等〕;常规采购的产品T报检单T进货检验记录;生产过程:工艺参数监控记录〔如质量不负责那么由生产负责、产品检验报告书、过程质量记录〔自检、首件检验、巡检、转序检、入库检、现场限制图、定期Cpk分析报告等;、成品检验记录〔检验记录单、报告书I标识〔现场要有即可I顾客来料检验记录;退货或顾客抱怨:顾客投诉登记表T汇总-8D报告一变更通知单+文件更改通知单一相关文件修订〔限制方案、FMEAs、工艺、检验规程等〕;该项由营销或质量提供!不合格限制:不合格处置单、如报废那么有报废通知单、返工有返工复检记录、不合格汇总表一定期的不合格优先减免方案一纠正/预防举措验证记录一变更通知单+文件更改通知单一相关文件修订〔限制方案、FMEAs、工艺、检验规程等〕;针对重大不合格工程一纠正/预防举措验证记录一变更通知单+文件更改通知单一相关文件修订〔限制方案、FMEAs、工艺、检验规程等〕;监视和测量装置:台帐一校;隹/检定方案一校准/检定记录〔内外部的校准记录、偏离记录、校准履历等一有效期标识一试用前的校正记录一试验设备的日常点检记录一定期巡查记录;该类装置包含产品的检验和试验设备/仪器仪表/检具和监控过程参数的仪器仪表〔如压力表、温控器、电压表、电流表、流量计、时间继电器、热电偶等〕等;定期的MSA分析报告;实验室:标准样品一览表一样品标识卡;实验室环境条件监控记录〔温湿度、清洁度等;试验样品登记T试验原始记录T试验报告T试验样品处理记录等;6、技术新品开发:每个系列产品至少一套完整的APQP资料;关注产品标准、顾客要求、开发目标、产品设计验证/评审/确认记录、阶段性验证报告等;所有汽车产品的PPAP资料,包括所有产品的图纸、限制方案、工艺文件.过程验证:工艺验证记录〔PPK、MSA、特殊过程、产能、本钱、合格率等〕;设计更改:申请单一变更前的评审一变更方案一变更记录一变更后的评审一技术通知单/文件更改通知单一相关文件修订〔图纸、标准、FMEAs、限制方案、工艺、检验规程等〕一变更履历;技术文件治理技术文件清单T文件归档记录T复印分发记录T修订记录T修订后的收发记录T借阅记录;外来文件清单〔与产品有关的标准〕T文件归档记录T复印分发记录T有效性检查及更新记录T借阅记录;7、营销市场营销:市场分析、行业分析、市场定位、业务分析、竞争对手与行业标杆分析、SOWT分析、营销策略、营销规划等;顾客档案:顾客清单T顾客特殊要求清单;合同治理〔包括销售合同、技术协议、质量协议、图纸等〕T合同评审表;订单治理:顾客订单/销售方案T可制造性评审记录T月度订单登记T发货方案T订单执行跟踪记录T发货记录T销售业绩统计;退货或顾客抱怨:顾客投诉登记表T汇总-8D报告一变更通知单+文件更改通知单一相关文件修订〔限制方案、FMEAs、工艺、检验规程等〕;该项由质量或营销提供!满意度治理:顾客满意度调查表〔发给客户〕/顾客满意度测评〔内部评价〕一顾客满意度评价报告;顾客文件治理:顾客文件清单〔顾客标准、图纸、合同、技术要求、相关协议等〕一文件归档记录一复印分发记录一更新记录一修订后的收发记录一借阅记录;8、采购供给商资料:可接受供给商清单T供给商资料〔根本信息调查表、营业执照复印件、机构代码证复印件、体系证书复印件〔含质量体系、环境体系等、、特殊行业生产许可证运输证复印件、危险废弃物处理资质等;供方评价供方开发方案T资料收集T潜在供方清单T评审方案T供给商评审记录T可接受供给商清单T采购协议〔新品开发协议、技术协议、质量协议、保密协议、价格协议、框架采购合同、物流/包装协议、环保协议等〕;样件治理:新品开发T技术文件签订和发放〔各类协议、图纸、标准等〕TOTS送样一样件认可TPPAP提交〔必要时〕TPPAP认可〔必要时〕T量采;变更治理:更新后的文件T文件收发记录〔旧文件回收、新文件发放〕T零件更改后送样送样T样件认可TPPAP提交TPPAP认可T量采切换;采购治理物料需求方案T采购方案T采购订单T报检单T进货检验记录一入库单T供给商业绩评定不合格限制:不合格处置单T处置记录〔退货、挑选等一供方整改T整改验证记录T供给商业绩考核供方文件治理:与供方有关的文件清单〔标准、图纸、合同、技术要求、相关协议等〕T文件归档记录T复印分发记录T更新记录T修订后的收发记录9、仓库账卡物一致、标识清楚、堆放整洁、防护符合环境要求、出入库记录齐全、先进先出方式明确、库房区域划分/布局、出货检查记录等相关方财产治理〔硬件:设备、工装模具/检具/物流器具、材料或零件等〕:相关方财产清单T到货通知T检查记录T产权标识一入库治理T出货记录/消耗记录/周转记录T定期检查/保养/维护或维修记录T损坏记录〔如有〕T报告相关方的记录〔如有〕;具体治理按公司的设备、工装/模具/检具/物流器具、材料或零件等的治理要求进行;10、人力资源培训:培训需求〔各部门提出、公司战略、岗位水平评价、新员工/转岗员工、平安/环保、新品开发等〕T年度培训方案T月度培训方案T培训记录〔签到表、培训记录〕T培训效果评价;人力资源治理:员工名册、新员工试用考核、特殊工种人员情况表、技能矩阵及水平评价、员工绩效考核、顶岗方案、职业规划及晋升通道、合理化建议/自主改善/QC小组活动.满意度评价:员工满意度调查T员工满意度调查汇总分析T改良举措及验证;11、文控/记录受控文件清单〔治理性清单〕T文件审批T分发记录T修订记录T修订后的收发记录T借阅记录;记录清单〔含规定的保存周期〕T分发记录T修订记录T修订后的收发记录;说明:1、治理性文件包括手册、方针目标、年度经营方案、程序文件、记录格式、治理制度、操作规程、作业指导书等.2、操作规程及作业指导书不包括产品制造工艺类文件.12、财务本钱核算:至少核算到各工序产品本钱;收集生产过程的不合格品、废品数据,核算内部损失.收集顾客退货数据和索赔数据,核算外部损失. 形成质量本钱分析报告,关注质量损失的趋势。
IATF16949管理评审程序

1.目的:为确保公司质量管理体系持续的充分性、适宜性和有效性。
2.范围:适用于本公司质量管理系统的评价3.权责:3.1 总经理:为经营负责人,负责主持管理评审,决定整体管理方向。
3.2 管理者代表:负责管理审查会议召开之安排、会议记录之整理、协调与督导决议事项之执行推展、进度管制并追踪实施之成效。
3.3各部门主管:为管理审查成员,须以独立、公正、谨慎、客观之精神审查会议资料、充分检讨各项审查项目并提出改善建议,往下推展决议事项并追踪实施成效。
4. 定义:无。
5. 作业程序:5.1 在正常情况下,每年必须组织一次管理评审,原则上安排在内审一个月后进行,当出现(不限于)下列情况下,总经理/副总经理、管理代表或责任组可提议追加管理评审。
5.1.1 管理方针、目标、指标之修改;5.1.2 公司组织结构、高层管理人员之重大调整;5.1.3 公司经营战略、市场环境发生重大变化;5.1.4 体系文件之重大修改或补充;5.1.5 客户投诉/退货,影响重大;5.1.6 重大质量事故重大安全事故之发生;5.1.7总经理认为需要的其它情况;5.1.8 当法律、法规、标准及其他要求有变化时;5.1.9 新技术的应用、市场战略变化和社会要求或社会环境的变化而考虑进行更新时。
5.2 管理评审输入:5.2.1 内、外部稽核的结果;5.2.2 记录的统计分析结果;5.2.3 管理系统运作和产品制造过程中出现重大不合格时的处理结果;5.2.4 客户重大投诉、退货的处理结果;5.2.5 采取预防与纠正措施的有效性;5.2.6 新技术的应用、市场战略的变化和社会要求或社会环境的变化而考虑进行更新的结果;5.2.7 公司方针、目标的有效性的评审结果;5.2.8 管理系统管理评审实施的结果与跟踪。
5.3 管理评审的实施:5.3.1质量部门拟订<管理评审计划>,确定审查内容,与会人员名单,时间,地点,记录人员,管理评审所需的数据、文件及数据,交管理代表审核后,由指定的记录人员发给与会人员;5.3.2 管理评审会议由总经理或其指定代理人主持;5.3.3 与会人员应在 <会议记录>上签到,记录人员做好会议记录;5.3.4 管理代表和各部门提出的评审意见,由总经理作最终裁决。
IATF16949-2016内部审核方案

IATF16949-2016内部审核方案
2019年度有效,无效有效,无效有效,无效
2017年度
整体有效;
整体无效无效说明:。
2017年审核方案有效性评审会签(各部门主管和内审员):
日期:
2017年审核方案有效性评审结论(最高管理者/管理着代表):有效、无效
签名/日期:
2018年度
整体有效;
整体无效无效说明:。
2018年审核方案有效性评审会签(各部门主管和内审员):
日期:
2018年审核方案有效性评审结论(最高管理者/管理着代表):有效、无效
签名/日期:
2019年度
整体有效;
整体无效无效说明:。
2019年审核方案有效性评审会签(各部门主管和内审员):
日期:
2019年审核方案有效性评审结论(最高管理者/管理着代表):有效、无效
签名/日期:
9、说明:审核方案有效性评审作为管理评审输入资料之一。
iatf16949内部审核方案

评分标准
3
2
1
两年刚量产产品
2-4年内量产
4年以上
该过程导至书面顾客投 诉
该过程导至顾客退货
未导至书面顾客投诉或 未引起投诉
退货
未引起退货
总体水平低于目标值 刚达目标值
超过目标值且向好
相对较大
相对一般
相对较小
相对较大
相对一般
相对较少
3、每年 产品审核前对 公司现有产品 按本表进行评 价,根据评价 的结果制定年 度审核计划和
4 该绩效指标趋势变化
KPI值未达到目标
KPI值达到目标
过程的关键程 度
5 COP、 MOP、SOP关键程度度
顾客导向过程COP
管理过程MOP
1 未接受过投诉和退 货
未被开过不符合项
趋势上 KPI值超过目标
支持过程SOP
说明:1、单项 得3分或总分大 于8分,每年审 核一次且优先 审核(如 SP/COP/MOP同 时需审核,先 审核MOP再审 COP,最后审
一、体系审核 方案
项目
公司内部审核方案
评价内容 1 是否接受过顾客投诉或退货
3 接受过退货
评分标准 2
接受过投诉
过程风险
外部绩效趋势 内部绩效趋势
2
上一年审核(一、二三方)开过 不符合项报告
被开过严重不符合或同 个过程超过两个一般不 符合
被开过一般不符合项
3 顾客或相关方对我公司的评价趋 趋势向下
趋势平缓
总分 6-8分的,每两 年审核一次;
小于 等于5分的,每 三年审核一次
2、三个 日历年必须全 过程审核,审 核应覆盖所有 过程/场所/班
IATF16949年度内审计划20个过程

安排在6月
5、审核过程和部门
各部门和全过程,具体见下表
序号
MP1
MP2
MP3
MP4
SP1
SP2
SP3
SP4
SP5
SP6
SP7
SP8
SP9
SP10
COP1
COP2
COP3
COP4
COP5
COP6
过程
名称
经营管理与策划
管理评审
内部审核
改进
人力
资源管理
设备
管理
文件
控制
记录
管理
采购
和供应商过程
监视和
2020年度内部审核计划
1、审核目的
检查本公司质量体系是否能按要求提供质量保证,检验质量活动和有关结果是否符合规定要求,确保质量管理体系运行持续有效。
2、审核性质
内部质量体系审核。
3、审核依据
IATF16949:2016 汽车生产件及相关服务件组织的质量管理体系要求,规范,相关方的要求、法律法规、标准等
测量设备
顾客财产管理
仓库资源管理
产品监视和测量
不合格品控制
合同
评审
产品质量先期策划
生产
过程
交付
客户投诉
客户
满意度
归口部门
高层
高层
管代
品管部
综合部
工程部
品管部Байду номын сангаас
品管部
综合部
品管部
综合部
综合部
品管部
品管 部
业务 部
工程部
生产部
业务部
品管部
业务部
编制/日期:审批/日期:
IATF16949-2016内审检查项目

13
通过体系的有效应用,包括体系改进的过程,以及保证符合顾客要求和适用的法律法规要求,旨在增强顾客满意
14
IATF16949:2016的应用要求
应当在整个汽车供应链中实施本标准
二、过程方法的使用
1
组织在建立、实施质量管理体系时必须采用过程方法
程序是否得到实施和保持
22
在实现所要求的结果方面,过程是否有效
23
实施过程方法的步骤
步骤一:系统地识别组织所应用的过程
24
步骤二:具体识别每一个过程
25
步骤三:识别和确定过程之间的相互作用
26
步骤四:管理过程及过程的相互作用
三、IATF16949:2016的目标
1
在供应链中建立持续改进的质量管理体系
19
在职培训的重要性和其满足顾客要求的重要性,包括其他相关方
说明:任何利益相关方的要求作为决定在职培训需求的输入
20
建立其年度(至少每年一次)质量目标和相关能指标(内部和外部)时,应考虑组织对相关方及其有关要求的评审结果
21
设计和开发策划时,必须考虑其他相关方期望的设计和开发过程的控制水平
22
设计和开发策划时的多功能小组可能需要包含利益相关方
1
质量管理体系范围的目的
明确质量管理体系的边界和适用性
2
质量体系范围可以包含:产品服务类型、地理位置范围、组织部门及职责范围、客户范围、时间范围、过程范围等方面
3
确定质量体系范围考虑的方面
组织的内外部环境因素及其评审结果
4
组织的利益相关方及其要求,包括评审结果
5
IATF16949(汽车行业质量管理体系)12大类认证审核证据清单与审核内容及流程

IATF16949(汽车行业质量管理体系)12大类认证审核证据清单与审核内容及流程一、管理层公司内外部环境因素分析:SWOT分析(竞争对手、行业标杆等)、宏观因素分析(政治、经济、文化等)、微观分析(行业、产品结构/定位、发展趋势等);企业风险分析:产品安全、生产安全、环保、财务、设计、制造、供应、行业等;公司战略:未来3~5年的公司总体战略规划及目标,战略展开(职能战略)及战略目标展开;年度业务计划/经营计划制订及统计:按照公司总体战略目标制订本年度公司级业务计划并落到各部门,建立公司各部门的KPI指标,按规定周期收集和统计目标达成结果并进行趋势分析,提出改进措施。
需提交连续12个月的统计结果。
业务计划包括每个顾客及供应商的业绩监控、质量成本、质量目标、经营性指标、管理性指标、过程指标等。
管理评审:管理评审计划→各部门汇报资料汇总→管理评审会议签到→管理评审报告→持续改进计划→实施结果;二、内部审核体系审核:内部审核实施计划→审核实施记录→体系审核报告→不符合项报告(含原因分析、纠正措施及验证)→不符合项分布表→首/末次会议签到表;过程审核:过程审核年度计划→过程审核实施计划→审核实施记录→过程审核报告→不符合项报告(含原因分析、纠正措施及验证)→不符合汇总表→首/末次会议签到表;产品审核:产品审核年度计划→产品审核实施计划→实施记录(含:全尺寸报告、各项功能和性能实验报告、材料报告)→产品审核报告;三、生产生产计划:客户订单/销售计划→制造可行性评审→生产计划→生产指令→生产统计;包括产能分析;生产工艺管理:作业准备验证(首检)、工艺参数监控记录(如生产不负责则由质量负责);生产过程控制:交接班记录、生产动态记录(设备维修、模具/工装维修、刀具/工具更换、产品更换、物料更换等);现场管理:区域划分(生产区、合格区、来料放置区、待检区、不合格区、发货区、通道等)、产品标识、现场应保持干净整洁;四、设备台帐→设备卡→年度保养计划→保养记录→日常点检记录→维修记录→绩效指标统计;满足预测性维修要求;新设备或大修后→设备验收记录→台账→设备履历;设备标识:环境保护设备/安全防护设备/关键设备的标识及状态标识(待修、停用、正常等);特种设备管理:清单、备案资料、年检记录;包括:行车、叉车、电梯、压力容器、锅炉等。
IATF16949质量体系内部审核方案

O
O
2019年外部审核该过程未发现问题
S5不合格品控制
O
O
2019年外部审核该过程未发现问题
S6设备和设施管理
O
O
2019年外部审核该过程未发现问题
S7模具和工装管理
O
O
O
2019年外部审核该过程未发现问题
S8测量设备管理
O
O
O
2019年外部审核该过程未发现问题
S9检查和试验
O
2019年外部审核该过程未发现问题
IATF16949质量体系内部审核方案
1、目的:确保每三个日历年对公司的产品审核、过程审核和体系审核进行有效的策划和实施,以验证体系审核与IATF16949:2016质量管理体系的符合性、验证过程审核的有效性和效率、验证产品审核对所规定要求的符合性。
2、范围:适用于本公司的产品审核、过程审核和体系审核。
S10产品库存管理
O
O
O
2019年外部审核该过程未发现问题
M1策划管理过程
O
O
2019年外部审核该过程未发现问题
M2沟通管理
O
O
2019年外部审核该过程未发现问题
M3事业计划制定及管理评审
O
O
2019年外部审核该过程未发现问题
M4审核管理
O
O
O
2019年外部审核该过程未发现问题
M5纠正和预防措施
O
O
该过程较成熟
注塑
O
O
该过程较成熟
吹塑
O
O
该过程建立时间较短,不够成熟
组装
O
O
O
该过程较成熟
注:“O”表示在对应日期栏目内实施审核。
IATF16949内部审核控制程序含流程图

文件制修订记录1.0目的:验证质量/环境管理体系中的各要项是否被正确的实施,以适时发掘问题,并采取矫正措施,以维持各项作业之有效性。
2.0范围:包含质量/环境管理体系审核,产品审核,过程审核有关之规定事项与实施部门,皆为审核之对象。
3.0权责:3.1管理代表: 负责审核人员指派,审核结果审核。
3.2审核组长:负责审核计划之拟定和审核效果结案。
3.3审核员:负责审核之执行和审核改善效果确认。
4.0定义:4.1内部体系审核:指一项内部系统化及独立性之查验,查对各项质量活动和相关之结果是否与程序相符,以及规划是否有付诸实施,且适宜地达到质量环境目标.4.2过程审核:用于检查生产制造过程是否符合产品质量要求,生产制造过程是否受控和其是否有能力的活动.4.3产品审核:是在产品检验之后,交付之前进行的检验和试验,产品审核的对象是合格品,主要针对产品的外观、尺寸、功能、包装、标签等进行的产品质量审核。
5.0作业内容:5.1审核小组组成:由管理代表或总经理指派次年度审核组长及审核人员5.2审核员资格:5.2.1内部审核员:受过厂内或厂外之内部审核训练课程合格者;5.3.2 产品审核员:A.受过厂内或厂外之内部审核训练课程合格者。
B.受过相关制程训练课程或具该产品产业之相关经验至少一年以上者。
5.2.3 过程审核员:A.IPQC审核人员:受过相关制程训练课程或通过厂内之制程审核合格者。
B.品管工程师:受过厂内或厂外之内部审核训练课程合格者;受过相关制程训练课程或通过厂内之制程审核鉴定或具该制程之相关经验至少一年以上者。
5.2.4相关审核员不得参与对自己部门的内部审核。
5.2.5合格内审人员应记入《内审内符合名册》。
5.3 内部审核5.3.1系统审查:A.审核小组组成:由审核组长排定次年度审核小组人员,再呈签至管理代表或总经理。
B.审核频率每年至少一次,次年度内部审核计划于当年度管理评审中讨论,并考虑如发生内部 /外部异常或客户抱怨时,得视情况增加审核频率。
IATF16949内部审核

IATF16949内部审核--审核专家解读如何进行IATF16949内部审核目录一、基本术语与定义二、审核的分类与目的三、审核范围四、审核方法五、内审员的作用六、内审员应具备的素质七、审核的时机和频次八、内审的一般程序九、内审中需要注意的几个问题十、内审和外审的比较十一、内审与管理评审的比较一、基本术语与定义1、审核:为获得审核证据并对其进行客观的评价,以确定满足审核标准的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。
2、审核证据:与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息。
3、审核标准:用于与客观证据进行比较的一组方针程序或要求。
二、审核的分类与目的1、内审(第一方审核)1.1第一方审核:以组织的名义对其自身的体系进行审核。
1.2目的:主要是确定体系的符合性、有效性,为外审做好准备。
2、外审(第二方审核、第三方审核)2.1第二方审核:由顾客或以顾客名义对体系进行审核。
2.2目的:二方主要是寻求或验证合格供方。
2.3第三方审核:由独立的认证机构对申请认证/注册的企业(组织)的审核。
2.4目的:主要是确定组织的管理体系能否被认证/注册。
三、审核范围审核的内容和界限。
通常包括:1、确定产品所涉及的活动。
2、确定部门。
3、确定过程。
4、确定场所。
5、确定时限。
范围描述:产品+活动+区域+相关管理活动四、审核方法1、询问与交流2、查阅文件和记录3、现场观察4、抽样审查五、内审员的作用1、参与企业的内审活动。
2、参与企业管理体系的策划、建立、监督、维护和改进活动,参与内部管理。
在管理体系的有效实施方面起带头作用。
3、向企业内部宣贯标准先进的管理理念以及本组织管理要求的合理性。
4、管理者代表的助手,管理层与员工之间的桥梁和纽带作用。
5、在第二、三方审核中起接口作用。
六、内审员应具备的素质1、能力1.1工作能力:编制审核计划、编写检查表、主持召开首末次会议、实施现场审核、发现不合格、编写不合格报告、编写审核报告、对纠正措施跟踪验证、关闭不合格项。
IATF16949内部审核过程文件(参考)

文件编号文件版次文件页次6.0 程序/Procedure 6.2.1 年度内审计划编制:6.2.1.1 质量部每年底编制下 门。
过程审核、产品6.2.1.2 当出现体系换版、生 当增加对应的内部6.2.1.3 对于公司前三大汽车6.2.2 内审实施计划编制: a)审核的目的、范围 b)审核依据的标准及 c)审核组成员协调及 d)审核日程安排; e)审核报告发布日期文件名称A/0Internal Audit Process Documents 第 2 页 共 4 页Input Process OutputOwner Activity LOGO6.1 内审人员资格认定6.1.1 公司管理层应委任内审小组组长、内审员。
6.1.2 产品审核、过程审核、体系审核组长及内审员的资格要求:6.1.2.1体系审核员应接受以下方面的培训和评估: IATF 16949:2016 技术规范;相关的核心工具(如APQP 、SPC 、MSA 、FMEA 、PPAP); 顾客特殊要求;汽车行业过程审核方法。
6.1.2.2 参与下列等同于一个审核日的练习活动,以成为培训的一部分: 案例研究审核和/或审核角色扮演/模拟和/或现场审核。
6.1.2.3 《内审员清单》由质量部负责汇总维护,总经理批准。
6.1.3 过程和产品的审核可以由合适的工程师来进行,可以来自相关部门,且需要接受全面的 质量管理审核员培训。
6.1.4 内审组长除具备内审员资格要求外,还需要具备项目安排能力及良好的沟通能力。
6.1.5 进行内审员培训时,培训专员应对培训师的能力与资质进行确认,确保符合IATF16949: 2016的标准要求,并保存培训师的资质证明资料。
6.2 审核计划6.2.1.4 体系负责人应根据风险、内外部绩效趋势和过程关键程度在过程审核计划中确定审核 方案的优先级。
6.2.1.5 内审计划中应包含对公司软件开发能力以及内审方案有效性的评估确认。
2022年IATF 16949内部审核计划

C3产品和过程的设计与开发;
--验证与坪山工厂(基地&松泽)的支持功能接口(过程设计)
工程技术中心
8.3
2022/12/1-2
09:30-17:30
7
C5交付管理:
--验证与坪山工厂(基地&松泽)的支持功能接口(交付)
PMC部
8.5.5
2022/12/1-2
09:30-17:30
8
M2经营计划管理:
InternalAudit Plan
1.0目的
1.0 Purpose
对公司质量管理体系实施检查,以验证管理体系是否正常运行,并评价管理体系的符合性、适宜性和有效性。
2.0审核范围
2.0 Scope of Audit
本公司IATF16949:2016管理体系涵盖的所有过程、部门和班次。
3.0审核依据
3.0 AuditCriteria
09:30-17:30
4
C1市场开发
--验证与坪山工厂(基地&松泽)的支持功能接口(市场)
市场发展部
8.1
2022/12/1-2
09:30-17:30
5
C2合同评审;
--验证与坪山工厂(基地&松泽)的支持功能接口(合同评审)
营销中心
8.2、8.5.3、9.1.2
2022/12/1-2
09:30-17:30
序号
SN
过程名称
Process name
审核部门
Audit departments
体系章节System chapters
被审人员Auditee
审核员
Auditor
审核日期
Audit date
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9月审核一次 9月及11月各审一次 9月及11月各审一次 9月审核一次 9月审核一次 9月及11月各审一次 9月审核一次 9月及11月各审一次
审核一次 审核两次 审核两次 审核一次 审核一次 审核两次 审核一次 审核两次
审核一次 审核一次 审核两次 审核一次 审核一次 审核一次 审核一次 审核两次
制定:
SP01人力管理过程 SP02设备设施管理 SP03监视和测量设备控制 SP04文件和记录控制 SP05采购和供方管理 SP06产品防护和仓储管理 SP07产品检验试验 SP08不合格品控制
2017年人力资源业绩指标均达标,目前人力资源人手充足,相关培 训招聘工作进行 设备管理过程拥有者变更,工程部负责人有所调整,风险较大 MSA和计量校准由专人管理,但人员进行了更换,MSA分析需加强。 文件记录受控情况良好,目前招聘一名文控专员对文件记录进行管 控,风险较小 采购部对原料及委外供应商管理较好,但在供应商体系辅导方面有 待加强,品质部会对采购部进行培训加强管理 产品包装破损问题较多,风险较大,需重点关注 检验过程较为稳定,17年目标达标,风险较小。 不合格品控制为重要关注过程,内外部审核均为审核重点,目前不 合格品管理流程正在重新梳理,风险较大
2018
9月审核一次
2019
审核一次
2020
审核一次
MP02策划 MP03内部审核 MP04管理评审 MP05分析与评价 MP06持续改进 COP01顾客要求评审
9月审核一次 9月审核一次 9月审核一次 9月审核一次 9月审核一次 9月审核一次
审核一次 审核一次 审核一次 审核一次 审核一次 审核一次
质量管理体系审核方案
编号: 版本号:A/0
过程名称
MP01领导作用
风险分析
由总经理直管体系,副总作为管理者代表协助管理,相关职责明 确,但领导作用为2018年新识别的过程,应加以关注 识别了内外部环境因素,制定了短期与长期经营计划,制订了质量 方针、目标 内审过程管控较好,2017年业绩指标不符合项一月内关闭率100% 以往管理评审主要为一次管理评审会议,2018年将制造系统会议、 经营会议等纳入管理评审策划,重点关注 过程绩效指标按时统计完成率100%,风险较小 持续改进项目归档管理有待加强 业绩指标合同评审不超过三个工作日,能达到目标,由营销内勤组 织各相关部门负责人会签,未发生评审不及时、评审不充分事项 APQP过程在外部审核及客户审核过程曾出现特殊特性不一致情况, 但目前招聘项目专员管理,并由体系主管进行确认,未发生类似客 诉。 变更过程在IATF16949外部审核过程出现不符合,需要重点关注, 特别是对变更结果的验证收集 重要过程。针对于生产排程、各工序管控需加强,各工序过程合格 率均达标,且每周现场进行一次过程稽核,改善效果较好 2017年准时交付率100%,风险较小 2017年投诉处理时间超3天次数为0,反馈及时,顾客满意度89.2, 超过目标值82,满意度较高
审核一次 审核一次 审核一次 审核一次 审核一次 审核一次
COP02产品质量先期策划
9月审核一次
审核一次
审核一次
COP03变更管理 COP04生产 COP05交付 COP06顾客信息反馈与服务
9月及11月各审一次 9月审核一次 9月审核一次 9核一次
审核一次 审核一次 审核一次 审核一次
审核:
批准: