《检测和校准实验室能力认可准则》宣贯试卷(含答案)
质量体系宣贯考试试卷(含答案)
质量体系宣贯考试试卷(含答案)质量体系宣贯考试试卷姓名:分数:一.单项选择题:1.校准或检测所用的每台设备应( B )A上锁 B加以校准标识C用彩色编号 D 加以唯一性标识2.实验室应指定(C )的代理人。
A质量负责人 B技术负责人C关键管理人员 D 授权签字人3.实验室的校准证书/检测报告不必包括( C )A唯一性标识 B实验室的名称和地点C检测仪器的标识 D 不确定度的说明4.检测/校准所处的环境的要求( C )A控制温度和湿度 B是无尘的C不影响检测/校准结果的有效性 D 清洁、整齐二.判断题:(是,打√;非,打X)1.当发现和确认了检测有差异或发生偏离质量体系或技术运作的政策和程序时,应实施偏离措施。
(× )2.若客户在收到校准证书或检测报告15日后对结果提出异议,实验室将不再予以受理。
(× )3.每次校准和检测的原始记录应包含足够的信息以保证其检测或校准活动能够再现。
(√ )4.实验室的校准或检测分包工作应安排在省级以上的实验室中进行,其目的是为了减少质量风险。
(× )5.实验室对客户要求、标书和合同的评审程序是申请认可的实验室必须要编写的程序。
(√ )6.当审核发现检测结果的正确性和有效性有疑问时,应立即用电话通知可能已经受到影响的客户。
(×)7.质量手册是阐明一个组织的质量方针并描述其质量体系的文件。
(√ )8.认可准则要求实验室应对所有环境条件进行监控并记录。
(×)9.实验室应对测量、校准、环境监控和抽样结果有影响的仪器和设备进行控制管理,在投入使用前必须进行校准、检定或验证。
(√ )10.校准或检验活动必须在固定的场所中进行。
(×)11.审核中发现的问题应由实验室的质量负责人负责纠正。
(×)12.有经验且具有中级以上技术职称的人员,可不必再进行资格考试。
(× )13.当必须采用尚未制定成标准的检测方法时,实验室应征得客户的同意。
检查认可宣贯测试试题
检查认可宣贯测试试题姓名:分数:一、填空题(每空2.5分,共75分)1、CNAS-CI01:2006所依据的国际标准:。
2、检查机构或其母体组织应具有明确的。
3、检查机构应有文件描述其职能和从事技术活动的能力范围。
具体检查的范围,将通过或来确定。
4、检查机构应有适当的。
除非检查机构的责任由其母体组织承担或依据国家。
5、检查机构或其母体组织,应有独立的经过审计的。
6、检查机构应确保对检查活动过程中获得的保密。
7、检查机构应任命一名,不论称谓如何,其在检查机构运作方面应具有相应的和,并全面负责按照本标准进行检查活动。
该人员应是一位长期。
8、检查机构应由熟悉检查方法、程序、检查目的和对检查结果进行评价的人员实施有效的。
9、检查机构的管理层应规定本组织的、和对质量的,并形成,并确保其在本组织的各级人员中能够被理解、执行和保持。
10、检查机构应建立并实施有计划的和形成文件的内部质量体系,以验证其质量体系与本准则要求的及。
执行审核的人员应具有相应资格并于被审核部门。
11、检查机构应保持一个控制与其活动相关的文件体系。
确保:a)在所有相关场所和人员均可得到所需文件的版本;b)文件的所有变更和修订都有正确的,并且确保在相应的场所可以及时获得。
c)作废文件除一份按规定期限存档外,应从组织中全部;d)必要时,文件的变更应通知其他。
12、检查机构应建立文件化的,以确保其人员在专业技术和管理方面的培训,并能按质量方针不断。
13、检查机构应保存所有分包工作的。
14、检查机构持有的测量应只用于校准,而不能用于其他目的。
15、在开始进行检查之前,检查员应记录发现的或被告知的任何明显的。
16、应记录所有投诉、申诉以及检查机构对此采取的。
17、检查机构间应进行经验交流,适当时参与活动。
二、名词解释(每题5分,共10分)1、检查:2、不确定度:三、问答题(1题7分,2题8分,共15分)1、检查机构应为每个人规定必要的阶段培训计划。
实验室认可质量管理体系文件宣贯试卷(含答案)
质量管理体系文件宣贯考试题姓名:岗位:考核时间:成绩:阅卷人:(满分100分,80分合格)一、填空题:(每题2分,共30分)1.本中心质量管理体系依据如下标准:CNAS-CL01、CNAS-CL10和CNAS-CL52建立。
2.质量管理体系文件应当包括有质量手册、程序文件、作业指导书和表格记录四级文件。
3.当需要查阅、复制保密资料时,应经主任批准后方可实施。
4.实验中心全体成员应熟悉、理解和自觉遵守实验中心的自律、公正行为和诚实性准则、质量方针,执行中如发现需要改进、提高和补充内容,可以及时向主任报告,并提出合理的修订、补充建议。
5.实验中心供应品包括有仪器设备、软件、标准物质和检测所需的各种消耗材料。
6.在确保其他客户机密的前提下,允许客户在实验中心人员陪同下参观检测工作。
7.实验员依据相关技术文件进行检测工作,一旦发现偏离,则予以记录。
8.记录不得涂改,当记录中出现错误时,每一错误应杠改。
9.记录分为技术记录和质量记录。
10.记录的保存期限:人员档案,离职后3年;仪器设备档案,报废后3年;能力验证和实验中心间比对,永久保存;其他质量记录和技术记录至少保存3年。
11.设施和环境条件的控制,主要包括:温度、湿度、震源、清洁卫生、光照充足等。
12.为确保实验中心人员的职业健康和安全,中心配备有个人防护装备(防毒口罩、防护手套等)、烟雾报警器、洗眼及紧急喷淋装置等,并定期检查其功能的有效性。
13.初次采用标准方法开展项目检测时,由技术工程师组织实验员,从人、机、料、法、环等方面验证验中心能够正确地应用该标准方法开展检测活动,实验员认真填写《方法验证核查记录表》,并提供见证材料作为附件。
14.采集的原始数据修约应按照相关检测标准要求,若检验标准无明确要求,应按照GB/T8170-2008《数值修约规则与极限数值的表示和判定》执行,最终报出数据的有效位数应当遵循标准的规定或多出标准规定一位。
15.主要设备由具备相关资质并经授权的人员使用,设备使用人应按照操作规程进行使用和维护。
检测和校准实验室能力认可准则在化学检测领域的应用说明条款宣贯考试试卷
检测和校准实验室能力认可准则在化学检测领域的应用说明条款宣贯考试试卷姓名部门成绩一、填空题(30分,每空1.5分)AS-CL10:2012过渡期为2012年6月11日至2014年6月10日,过渡期间新旧文件并行使用。
2.过渡期间的现场监督评审、复评审以及在原化学领域能力认可的基础上进行的扩大认可范围评审,新旧文件均可使用,2014年6月11日起,CNAS的实验室认可活动均执行《实验室认可准则在化学检测领域的应用说明》(CNAS-CL10:2012)。
3.实验室技术管理者中应至少包括一名在申请认可或已获认可的化学检测范围内具有丰富知识和经验的成员,应具有化学专业或与所从事检测专业范围密切相关(以下简称化学及相关专业)的本科以上学历和五年以上化学检测的工作经历。
4.实验室从事化学检测的人员应至少具有化学或相关专业专科以上的学历,或者具有10年以上化学检测工作经历。
5.实验室授权签字人应具有化学及相关专业本科以上学历,并具有3年以上相关技术工作经历,否则,应具有至少10年的化学检测工作经历。
关键检测人员应掌握化学分析测量不确定度评定的方法。
6.通常情况下,实验室至少使用5个标样(除空白外)建立线性校准曲线。
7.实验室应建立和实施充分的内部质量控制计划,以确保并证明检测过程受控以及检测结果的准确性和可靠性。
质量控制计划应包括空白分析、重复检测、比对、加标和控制样品的分析,计划中还应包括内部质量控制频率、规定限值和超出规定限值时采取的措施。
质量控制计划应覆盖申请认可或已获认可的所有检测技术和方法。
8.实验室控制样品(LCS)可每制备批样品或每20个样品做一次。
LCS应按通常遇到的基体和含量水平准备,其测定结果可建立质量控制图进行分析评价。
当经过LCS测试实验证明检测水平处于稳定和可控制状态下,可适当减少LCS的测试频率。
二、不定项选择题(24分,每题3分)1.试剂和标准物质在制备、储存和使用过程中,应特别关注特定要求,包括(ABC)A.毒性 B.对热、空气和光的稳定性C.与其他化学试剂的反应、储存环境 D.价格2.实验室应制定人员培训计划。
检测和校准实验室认可准则培训测试题
检测和校准实验室认可准则培训测试题Prepared on 22 November 2020《检测和校准实验室认可准则》培训考核试题姓名__________班组________分数_________一.填空题:(在横线上填出正确的答案)AS-CL01:2006标准的中文名称是。
:2006等同采用国际标准。
3.实验室的职责是以的方式从事检测和校准,并能满足、或需求。
4.质量监督人员的任职条件是和。
5.凡作为管理体系组成部分发给实验室人员的所有文件、在发布之前应由。
6.实验室应有选择和购买有影响和的政策和程序.还应有与检测和校准有关的和的购买、和的程序。
7.“纠正”的定义是:8.的定义是为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施。
9.的定义是为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。
10.记录分为和两类。
11.内审的目的是。
12.审核应由和的人员来执行,且只要资源允许,审核人员应独立于。
13.管理评审是执行管理层定期对实验室的和进行评审,以确保其持续和,并进行必要的。
14.实验室应对、和及实行有效的监督。
15.管理层应授权专门人员进行、以及。
16.对检测和校准方法的偏离,仅应在该偏离、、和情况下才允许发生。
17.实验室应对、、、进行确认,以证实该方法适用于预期的用途。
18.意味着对测量结果可信性、有效性的怀疑程度或不肯定程度,是定量证明测量结果的质量的一个参数。
19.当需要利用以维持设备校准状态的可信度时,应按照进行。
20.用于检测和(或)校准的所有设备,包括对检测、校准和抽样结果的准确性或有效性有显着影响的辅助测量设备,在投入使用前应。
二.判断题:正确请打“√”错误请打“╳”1.文件控制程序只需清楚规定内部文件,如质量手册、程序文件、作业指导书如何控制,而不需规定外部文件,比如标准规范如何进行控制。
()2.实验室可根据不同类型的委托书、标书或合同,按照不同的规定实施评审。
()3.实验室应保存合理的申诉和投诉及处理结果的记录并按规定保存。
认可准则考试题答案(参考题)
认可准则培训考试题答案一、填空题(每题1分)1.CNAS-CL01:2006《检测和校准实验室能力认可准则》包括25 个要素,其中管理要求包括15 个要素,技术要求包括10 个要素。
2.CNAS-CL01:2006《检测和校准实验室能力认可准则》中的管理体系是指质量、行政和技术运作的管理体系,3.实验室有责任确保所从事检测和校准工作符合本准则的要求,并能满足客户、法定管理机构或对其提供承认的组织的需求。
4.实验室应:有管理人员和技术人员,不论他们的其他责任,他们应具有所需的权力和资源来履行包括实施、保持和改进管理体系的职责,识别对管理体系或检测和/或校准程序的偏离,以及采取预防或减少这些偏离的措施。
5.实验室应:由熟悉各项检测和/或校准的方法、程序、目的和结果评价的人员,对检测和校准人员包括在培员工,进行充分地监督。
6.实验室应:确保实验室人员理解他们活动的相互关系和重要性,以及如何为管理体系质量目标的实现做出贡献。
7.最高管理者应确保在实验室内部建立适宜的沟通机制,并就确保与管理体系有效性的事宜进行沟通。
8.实验室应建立、实施和保持与其活动范围相适应的管理体系;应将其政策、制度、计划、程序和指导书制订成文件,并达到确保实验室检测和/或校准结果质量所需的要求。
体系文件应传达至有关人员,并被其理解、获取和执行。
9.实验室管理体系中与质量有关的政策,包括质量方针声明,应在质量手册(不论如何称谓)中阐明。
应制定总体目标并在管理评审时加以评审。
10.实验室应建立和保持程序来控制构成其管理体系的所有文件(内部制订或来自外部的),诸如法规、标准、其他规范化文件、检测和/或校准方法,以及图纸、软件、规范、指导书和手册。
11.实验室制订的管理体系文件应有唯一性标识。
该标识应包括发布日期和/或修订标识、页码、总页数或表示文件结束的标记和发布机构。
12.在对实验室有效运作起重要作用的所有作业场所都能得到相应文件的授权版本。
2020年实验室认可准则考题1及答案
2020年实验室认可准则考题1及答案实验室认可准则考题及答案一、填空题:(每题5分,共15分)1、实验室应确保当使用在培员工时,应对其安排适当的监督。
2、按预期用途进行评价所确认的方法得到的值的范围和准确度,应适应客户的需求。
3、相关的规范、方法和程序有要求,或对结果的质量有影响时,实验室应监测、控制和记录环境条件。
二、判断题:(每题5分,共15分)1、附加审核常在纠正措施实施后进行,以确保纠正措施的有效性。
(√)2、抽样是取出物质、材料或产品的一部分作为其整体的代表性样品进行检测和校准的一种规定程序。
(√)3、当物品需要被存放或在规定的环境条件下养护时,应维持、监控和记录这些条件。
(√)三、选择题:(每题10分,共50分)1、审核员在现场审核中寻找的(a):a) 客观证据b)不合格项目c)不合格品d)对实验室有意见的员工2、技术记录可包括(d):a) 表格、合同、工作单b)工作手册、核查表、工作笔记、控制图c)外部和内部的检测报告及校准证书d)a+b+c3、实验室应具备(d):a) 监督人员b)操作特殊仪器的人员、抽样和制备样品的人员c)提出意见和解释的人员d)全部上述人员(如果需要的话)4、对实验室能力的评审包括(d):a)该实验室是否具备了必要的物力、人力和信息资源b)实验室人员对所从事的检测和(或)校准具有必要的技能和专业技术c)以前参加的实验室之间的比对或能力验证的结果d)a+b+c5、记录应保存(b):a) 永远b)规定的适当时间c)三年d)一律五年四、简答题(共20分)1 请简单描述一下不符合工作的来源,及不符合工作的控制整改要求。
不符合的来源:客户投诉、质量控制、仪器校准、对员工的考察或监督、检测报告校准证书的核查、内审、外审、管理评审等。
整改要求:1.必要时暂停工作、扣发检测报告;2.对不符合工作的严重性进行评价;3.立即进行纠正,同时对不符合工作的可接受性作出决定;4.必要时通知客户并取消工作;5.规定批准恢复工作的职责;6.当表明不符合工作可能再度发生,或对实验室的运作与其政策和程序的符合性产生怀疑时,应立即执行纠正措施程序。
CNAS CL01-2018实验室认可准则培训试题【含答案】
CNAS CL01-2018实验室认可准则培训试题1、我所的质量方针、质量目标是什么?质量方针:质量目标:2、请解释质量方针。
科学——科学是本单位一贯遵守的原则,全体人员努力提高专业知识、检测技能与管理水平,确保检测操作程序规范、方法科学、结果可靠;准确——认真执行作业程序,严格控制检测过程,准确度满足检验要求;公正——保护客户的技术所有权,独立诚实地开展检验;高效——承诺的各项服务到位,承担相应的法律责任和义务。
3、为什么制定公正性声明?为保证本单位检测工作质量和服务水平,为客户提供优质高效的检测服务4、如何建立管理体系?根据准则要求与单位情况,编写质量体系文件,建立组织机构,配备充分的人力资源,按照准则与体系文件的要求开展工作,并做好记录。
5、管理体系文件包括哪些内容?第一层次:质量手册;第二层次:程序文件;第三层次:作业指导书;第四层次:记录表格,以及有关规章、标准、检测/校准方法、图纸、软件、规范、规程等。
6、业务受理员在受理客户委托时应做哪些工作?送样检测的常规例行任务由客户以委托书形式提出,由业务受理员负责评审,并通过填写《产品质量检测委托书》予以确认,如委托的检测任务不能确定能否承担,则报知相关检测室,由相关技术人员进行可行性分析后在委托书上签署意见。
业务受理员负责对送检样品对应于检测要求的适宜性进行验收,记录接收样品的状态,做好样品的标识并负责将样品及其资料传递到检测室。
7、客户要求参观时应如何处理?接到客户的参观请求后,应报分管所长批准,在确保其他客户机密的前提下,允许客户或其代表参观与其有关的检测工作。
8、供应商调查的主要对象是什么?提供仪器设备、环境设施的设计生产制造安装工作的服务商;提供计量检定或校准的服务商。
9、培训包括哪些主要内容?人员培训的内容应与其承担的任务相适应,主要包括质量管理体系知识与检测专业技术知识两方面。
10、如何做好培训有效性评价?评价可以通过对人员能力的监督评价来实施,如通过能力验证、人员比对、操作观察、内部或外部审核等来证明人员的能力,进而证明人员培训的有效性。
2·新版认可准则及其应用要求考试卷答案
CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》及其应用要求考试卷答案单位:姓名:日期:分数:填空题:(每题4分)1、CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》(ISO/IEC 17025:2017)2018 年03 月01 日发布,2018 年09 月01 日实施。
2、实验室管理体系符合GB/T 19001 的要求,并不证明实验室具有出具技术上有效数据和结果的能力。
3、实验室管理层应作出公正性承诺。
4、实验室应通过作出具有法律效力的承诺,对在实验室活动中获得或产生的所有信息承担管理责任。
5、实验室管理层应确保:a)针对管理体系有效性、满足客户和其他要求的重要性进行沟通;b)当策划和实施管理体系变更时,保持管理体系的完整性。
6、实验室应将影响实验室活动结果的各职能的能力要求制定成文件,包括对教育、资格、培训、技术知识、技能和经验的要求。
7、设施和环境条件应适合实验室活动,不应对结果有效性产生不利影响。
8、实验室应获得正确开展实验室活动所需的并影响结果的设备,包括但不限于:测量仪器、软件、测量标准、标准物质、参考数据、试剂、消耗品或辅助装置。
9、当需要利用期间核查以保持对设备性能的信心时,应按程序进行核查。
10、实验室应通过形成文件的不间断的校准链将测量结果与适当的参考对象相关联,建立并保持测量结果的计量溯源性,每次校准均会引入测量不确定度。
11、实验室应有以下活动的程序,并保存相关记录:a)确定、审查和批准实验室对外部提供的产品和服务的要求;b)确定评价、选择、监控表现和再次评价外部供应商的准则。
12、实验室应保存评审记录,包括任何重大变化的评审记录。
针对客户要求或实验室活动结果与客户的讨论,也应作为记录予以保存。
13、实验室应确保使用最新有效版本的方法,除非不合适或不可能做到。
必要时,应补充方法使用的细则以确保应用的一致性。
14、实验室应有清晰标识检测或校准物品的系统。
实验室认可评审准则宣贯试题
实验室认可评审准则宣贯试题姓名:单位:分数一、是非题(每题2分)1、任何检验工作只要有标准则无需再编写作业指导书。
()2、实验室以外人员一概不能进入实验室。
()3、所有仪器设备,尤其是计量参考标准都必须执行运行中检查。
()4、相关的规范、方法和程序有要求,或对结果的质量有影响时,实验室应监测、控制和记录环境条件。
()5、当校准工作被分包时,执行该工作的实验室应向合同实验室出具校准证书。
()6、校准实验室应具有并应用评定测量不确定度的程序,而检测实验室无此要求。
()7、检验的分包只能限制在仪器设备使用频率低、价格昂贵及特种项目。
()8、实验室用编外技术人员应确保这些人员是胜任的且受到监督。
()9、实验室只能由一名技术负责人全面负责技术运作和确保实验室运作质量所需的资源。
()10实验室人员使用的设备操作规程,在发布之前不一定由授权签字人员审查并批准。
()二、选择题(每题2分)1、实验室应对()进行确认,以证实该方法适用于预期的用途。
A、非标准方法B、实验室设计(制定)的方法C、超出其预定范围使用的标准方法D、扩充和修改过的标准方法E、A+B+C+D2、对已检测和检测方法的偏离,仅应在()情况下才允许发生。
A、已被文件规定B、经技术判断C、授权D、客户同意E、B+CF、A+B+C+D3、检测/校准所处的环境要求是()A、控制温度和湿度B、是无尘的C、清洁、整齐D、不影响检测/校准结果的有效性4、所有的记录应存储于()A、防火的柜子里B、上锁的放房间C、技术负责人的办公室D、安全的地方5、纠正措施的要求包括()A、原因分析B、选择和实施最能消除问题和防止问题再次发生的措施C、纠正措施的监控D、必要时附加审核E、A+B+CF、E+D6、某篮球队队员身高以法定计量单位符号表示是()A、1m95cmB、1m95C、1.95m7、对服从正态分布的偶然误差,误差在(-σ,2σ)之类的概率是()A、0.6827B、0.9545C、0.8186D、其它8、若对某电压做等精度独立计量9次,得实验标准差S=0.12V,则算术平均值的不确定度是()A、0.04VB、0.12VC、t0.95 (8)0.04V9、下列压力计量单位的符号中,属于我国法定计量单位的符号是()A、kgf/cm2B、mpC、mmHg10、法定计量单位的长度单位符号是()A、mumB、nmC、A三、简答题(每题4分)1、内部质量体系审核的三个核心原则是什么?内审和管理评审的区别?2、实验室选择所用检测/校准方法的原则是什么?3、当检测/校准不能按照SI进行溯源时,实验室如何解决?4、不符合检测和/或校准工作的鉴别环节是什么?5、什么叫对检测报告的意见和解释?主要内容及对提供人员的要求是什么?6、什么是测量不确定度?它的来源有哪十大方面?7、实验室间比对的目的有哪些?8、国际单位制的基本单位有几个?写出量的名称和单位符号?9、我国实验室认可的原则是什么?10、实验室认可的作用有哪些?四、应用题(每题10分)1.评审员发现一台仪器未按检定周期校准,只是贴上红色停用标志,问及原因时,实验室答称,此仪器校准费用昂贵,近两年都未用过,故已制定程序将它列入“按使用前校准”的办法执行,平时只对它进行正常维护。
认可准则试题(答案)
实验室ISO/IEC17025试卷姓名:单位一. 多项选择题(每题可能不止一个正确答案)1.ISO/IEC17025-2005规定了实验室能力的通用要求,包括使用①②③所进行的测试和校准。
①标准方法;②非标准方法;③实验室制定的方法。
2.取样记录必须包括①②③。
①取样人的识别;②取样程序;③环境条件(若有关)3.如果实验室的工作要偏离测试和校准方法,则只要在这种偏离已经①②③后才允许存在。
①被文件化;②经过技术验证经过批准;③被客户认可。
4.如果经评价认为实验室的不符合工作②③时,必须立即运行纠正措施程序。
①比较严重;②可能再次发生;③对实验室的运行与其政策和程序的符合性产生怀疑。
5.实验室的内部审核必须由①②③的人员承担。
①经过培训;②具备资格;③尽可能独立与被审核活动。
6.实验室的技术管理层全面负责①②。
①技术工作;②所须资源供应;③体系管理工作。
7.实验室采取纠正措施必须②入手。
①纠正错误;②调查确定问题的根本原因;③确定有关人员的责任。
8.实验室的质量方针必须有②批准发布。
①主要管理者;②实验室主任;③实验室的上级领导。
9.除非①②,否则实验室要为分包的工作向客户负责。
①客户指定分包方;②管理机构指定分包方;③分包方愿意承担责任。
10.实验室采取纠正措施的力度必须与①②相适应。
①问题的严重性;②问题的危险性;③实验室管理者的要求。
11.如果发现的不合格或偏离导致①②③时,实验室须尽快对有关活动区域进行附加审核。
①对实验室与其本身的政策的符合性产生怀疑;②实验室与本国际标准的符合性产生怀疑;③对实验室与其本身的程序的符合性产生怀疑。
12.实验室须在①②的情况下,允许客户监视实验室所做的与其工作有关的操作。
①能确保其它客户机密;②客户由要求;③工作方便。
13.客户未指定检测方法时,实验室须选择①②③有关的方法。
①已在国际、区域性或国家标准中颁布的;②有知名技术组织或有关科学文献和期刊公布的;③有设备生产厂家指定的。
《检测和校准实验室能力认可准则》考题
16.实验室应确保实验室人员理解他们活动的和重要性,以及如何为管理体系的实现做出贡献。
17.与质量有关的实验室政策,包括质量方针声明,应在质量手册(不论如何称谓)中予以规定。
应制定总体目标并在时加以评审。
18.实验室应有程序以监控检测和校准的有效性。
这种监控应有计划并加以。
19.用于检测和(或)校准的所有设备,包括对检测、校准和抽样结果的准确性或有效性有显著影响的辅助测量设备例如用于测量环境条件的设备,在投入使用前应进行。
20.实验室应地报告每一项检测、校准,或一系列的检测或校准的结果,并符合检测或校准方法中规定的要求。
二.判断题(每题1分,共20分)1.申请CNAS认可的实验室只要满足《检测和校准实验室能力认可准则》的要求就可以了。
()2.实验室质量管理体系符合本准则,意味着其运作符合ISO9001的所有要求。
()3.合同可以是为客户提供检测和/或校准服务的口头协议。
()4.当记录中出现错误时,每一处错误应划改,不可擦涂掉,以免字迹模糊或消失,并将正确值填写在其旁边。
对记录的所有改动应有改动人的签名或签名缩写。
5..校准或检验活动必须在固定的场所中进行。
()6.实验室以外人员一概不能进入实验室。
()7.有些标准物质是消耗品,可以不建管理档案。
()8.实验室不能使用任何带有缺陷的测量设备。
()9.实验室购置带有出厂合格证或制造许可证的新仪器,在一年之内可以不必校准、检定或验证。
()10.实验室的仪器如已经按周期进行了校准或检定,就能够在证书所给的时间内保证其稳定可靠。
()11.认可实验室不能使用非标准方法从事校准或检测。
()12.认可实验室必须具备检测承检产品的全部性能和参数的能力。
()13.实验室的所有人员都必须是在编的正式员工。
()14.第三方实验室应能确保其活动的公正性,而第一、二方实验室则不需如此要求。
()15.体系文件必须依据文件的修改程序进行修改,不允许任何手写修改。
()16.如果分包实验室(非法定管理机构或客户指定)承担的那部分工作出现问题,主要责任由发包的实验室承担。
检测和校准实验室能力认可准则试题
检测和校准实验室能力认可准则试题黄色字部分1.范围1.认可准则适用的范围是_______所有从事检测和校准的组织_________________.4.1.4 独立性公正性要求实验室所在的组织还从事检测和/或校准以外的活动,应____识别潜在利益冲突________,规定对检测和/或校准有影响的关键人员的职责。
4.1.6 内部沟通最高管理者应确保建立适宜的__沟通机制_______.4.2 管理体系1.文件化的质量管理体系包括__质量手册______、____程序文件_____、___作业指导书_____、____记录表格_____.2.实验室应建立、实施和保持与其活动范围相适应的___文件化管理体系_____.体系文件应__传达至有关人员_______,并被其获取、理解和执行.3. 质量方针是由组织的____最高管理者______正式授权发布。
4.3.2文件的批准和发布1.防止使用_____无效或作废的文件_______________.2.凡作为管理体系组成部分的所有文件,在发给实验室人员使用之前,必须_____由授权人员审查并批准___________.3. 在对实验室有效运行起重要作用的____所有作业场所____________都能得到相应文件的有效版本;4._____定期审查文件_____文件,必要时进行修订,以保证持续适用和满足使用的要求;5.及时地从所有使用和发布处_____撤除无效或作废文件_________的文件,或用其他方法确保防止误用;6.实验室制定的管理体系文件应有__唯一性标识_____4.3 文件变更1.文件的变更应由原审查责任人进行___审查和批准______。
2.如果实验室的文件控制系统允许____文件再版之前对文件进行手写修改_____,则应___确定修改的程序和权限_________。
4.4 要求、标书和合同的评审1.要求是由__客户提出的_____、标书是由__实验室报出的_____、合同的评审是由____双方协议的_____2.评审的内容应包括____被实验室分包出去的任何工作____________。
检验检测机构资质认定宣贯培训试题考试题(答案)
检验检测机构资质认定宣贯考试题(卷)姓名:单位:成绩:一、填空题(共30分,每空1分)。
1.检验检测机构及其人员从事检验检测活动,应遵守国家相关法律法规的规定,遵循客观独立、公平公正、诚实信用原则,恪守职业道德,承担社会责任。
2.检验检测机构最高管理者负责管理体系的整体运作。
3.质量手册应包括质量方针声明、检验检测机构描述、人员职责、支持性程序、手册管理等。
4. 检验检测机构应根据程序对标准物质进行期间核查,以维持其可信度。
5.检验检测机构应有样品的标识系统。
6.当校准产生了一组修正因子时,检验检测机构应有程序确保其所有备份得到正确更新。
7.检验检测机构应当定期向资质认定部门上报包括持续符合资质认定条件和要求、遵守从业规范、开展检验检测活动等内容的年度报告,以及统计数据等相关信息。
8.对检验检测方法的偏离,须在该偏离已有文件规定、经技术判断、经批准和客户接受的情况下才允许发生。
9.每项检验检测的记录应包含充分的信息,以便在需要时,识别不确定度的影响因素,并确保该检验检测在尽可能接近原始条件情况下能够重复。
10.在检验检测机构固定设施以外的场所进行抽样、检验检测时,应予特别注意。
11.检验检测机构应建立和保持保护客户的机密信息和所有权的程序,该程序应包括保护电子存储和传输结果的要求。
12.检验检测机构内部审核发现问题应采取纠正措施,并验证其有效性。
13.检验检测机构应当对检验检测原始记录、报告、证书归档留存,保证其具有可追溯性。
检验检测原始记录、报告、证书的保存期限不少于6年。
14.质量方针是指由最高管理者发布的检验检测机构的质量宗旨和方向。
15.检验检测机构应准确、清晰、明确、客观地出具检验检测结果,并符合检验检测方法的规定。
16.当样品需要存放或在规定的环境条件下养护时,应保持、监控和记录环境条件。
17.检验检测机构在保密的前提下,允许客户或其代表,合理进入为其检验检测的相关区域观察。
18.检验检测机构应将不相容活动的相邻区域进行有效隔离,采取措施以防止交叉污染。
实验室体系文件宣贯考核试题答案
实验室体系文件宣贯考核试题答案九江市鑫洁生产环境科技有限公司实验室质量管理体系文件(宣贯)考试姓名:分数:一、填空题30分(每一空格2分)。
1.实验室或其组织应为可承担法律责任的实体。
2.最高管理者应确保实验室内建立适当的沟通机制,并就相关事宜与管理体系进行沟通,以确保管理体系的有效性。
3、内部审核的周期通常应当为1年。
4、管理评审的典型周期为12月。
5、本实验室检测程序文件有28个。
6、实验室的系统文件由质量体系准备小组准备并于2022年8月1日发布。
7.管理手册、程序文件和管理记录由质量总监审核,总经理批准;作业指导书及技术类记录文件由质量负责人审核,技术负责人批准发布;质量计划由有关部门负责人审核,相关职能负责人(技术负责人或质量负责人)批准。
8.检测公司代码(××)+分隔符(/)+文件分类代码(××)+特定年份。
其中XJ 指“九江新杰生产环境技术有限公司”,SC指管理手册,CX指程序文件,ZD指作业指导书二。
选择题得20分(每个问题得2分),并在括号中填写正确答案。
1、本检测公司依据(a)建立能保证检测工作公正性、独立性和与检测工作活动相适应的管理体系,并文件化。
a、《实验室资质认定评审准则》b、iso/iec17025:2021《检测和校准实验室能力的通用要求》c、gb/t27025-2021《检测和校准实验室能力的通用要求》d《实验室和检查机构资质认定管理办法》2.实验室出具的报告须经(c)签字方为有效。
a、技术员b、质量主管c、授权报告签署人d、技术主管3、下列(d)属于要书面通知客户。
a、分包安排B.实验室搬迁C.实验室结果可能影响客户D.以上均为4。
以下(E)项需要唯一标识。
a、样品b、文件c、设备d、修改后,出具的全新报告e、以上皆是5、当设备停止使用时,实验室应执行(a)a、清楚地标记B,借给其他实验室C,用布D盖住,不要处理e,口头通知人员6。
《检测和校准实验室认可准则》培训考核试题
《检测和校准实验室认可准则》培训考核试题姓名_________工号_________得分_________一.填空题:(在横线上填出正确的答案)<40分>1、CNAS-CL01:2006标准的中文名称是。
2、CNAS-CL01:2006适合用所有实验室,不论其:或。
3.实验室的职责是以的方式从事检测和校准,并能满足、或需求。
4.质量监督人员的任职条件是和。
5.凡作为管理体系组成部分发给实验室人员的所有文件、在发布之前应由。
6.实验室应有选择和购买有影响和的政策和程序.还应有与检测和校准有关的和的购买、和的程序。
7.“纠正”的定义是:8.的定义是为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施。
9.的定义是为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。
10.记录分为和两类。
11.内审的目的是。
12.审核应由和的人员来执行,且只要资源允许,审核人员应独立于。
13.管理评审是执行管理层定期对实验室的和进行评审,以确保其持续和,并进行必要的。
14.实验室应对、、和实行有效的监督。
15.管理层应授权专门人员进行、以及。
16.对检测和校准方法的偏离,仅应在该偏离、、和情况下才允许发生。
17.实验室应对、、、进行确认,以证实该方法适用于预期的用途。
18.意味着对测量结果可信性、有效性的怀疑程度或不肯定程度,是定量证明测量结果的质量的一个参数。
19.当需要利用以维持设备校准状态的可信度时,应按照进行。
20.用于检测和(或)校准的所有设备,包括对检测、校准和抽样结果的准确性或有效性有显着影响的辅助测量设备,在投入使用前应。
21.当使用外部校准服务时,应使用能够证明、和的实验室的校准服务,以保证测量的溯源性。
22.实验室持有的测量参考标准应仅用于而不用于其他目的,除非能证明作为参考标准的性能不会失效。
23.当抽样作为检测或校准工作的一部份时,实验室应有与抽样有关的资料和操作。
24.检测物品的标识系统的设计和使用应确保物品不会在或在涉及的和中混淆。
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CNAS-CL01:2006《检测和校准实验室能力认可准则》
标准宣贯考试题
姓名:岗位:
考核时间:成绩:
阅卷人:(满分100分,80分合格)
一、填空题:(每题2分,共30分)
1.《认可准则》标准将要素分为两大部份,一是,二是。
2.实验室或其所在组织应是一个能够承担的实体。
3.实验室制定的质量体系文件应有标识。
4.实验室应确保所购买的、影响检测的供应品、试剂和消耗材料,只有在经
检查或证实符合有关检测方法中规定的标准范围或要求之后才投入使用。
5.应在确保其他客户的前提下,实验室应在明确客户要求、监视实验室中与
工作相关操作方面积极与客户或其代表合作。
6.质量记录应包括来自和的报告及纠正和预防措施的记录。
7.内部审核计划应涉及质量体系的,包括检测活动。
8.实验室应确保当使用在培员工时,应对其安排适当的。
9.实验室应保留所有(包括签约人员)的相关授权、能力、教育和专业资
格、培训、技能和经验的记录。
10.应将不相容活动的相邻区域进行有效隔离,采取措施以防止。
11.实验室应确保使用标准的,除非该版本不适宜或不可能使用。
12.对检测方法的偏离,仅应在该偏离已被文件规定,经技术判断、
授权和的情况下才允许发生。
13.曾经过载或处置不当、给出可疑结果,或以显示出缺陷、超出规定限度的设备,均
应。
14.当需要利用以保持设备校准状态的可信度时,应按照规定的程序进行。
15.在接收检测或校准物品时,应记录异常情况或对检测或校准方法中所述正常(或规定)
条件的。
二、判断题:(每题2分,共计30分)
1.实验室的管理体系应覆盖实验室在固定设施内、离开其固定设施的场所,或在相关的临时或移动设施中进行的工作。
()
2.出于法律或知识保存目的而保留的作废文件,应有适当的标识。
()
3.质量手册应包括或注明含技术程序在内的支持性程序,并概述质量体系中部分文件的架构。
()
4.实验室不允许指定关键管理人员的代理人。
()
5.除非另有特别指定,文件的变更应有原质量负责人进行审查和批准。
()
6.在执行合同期间,就客户的要求或工作结果与客户进行讨论的有关记录,也应予以保存。
()
7.附加审核常在纠正措施实施后进行,以确保纠正措施的有效性。
()
8.预防措施是事先主动识别改进机会的过程,而不是对已发现问题或投诉的反应。
()9.对记录的所有改动应有技术负责人的签名或签名缩写。
()
10.内部审核的周期通常为半年,管理评审的典型周期为6个月。
()
11.当有必要发布全新的检测报告时,应注以唯一性标识,并注明所替代的原件。
()12.所有记录应清晰明了,但不用规定记录的保存期。
()
13.当证书中包含意见和解释时,实验室不需把意见和解释的依据制订成文件。
()14.纠正措施应与问题的严重程度和风险大小相适应。
()
15.当校准产生了一组修正因子时,实验室应有程序确保其所有备份(例如计算机软件中的备份)得到正确更新。
()
三、简答题:(每题10分,共40分。
)
1.实验室应从哪些方面来持续改进管理体系的有效性?
2.为什么每项检测记录应包含充分的信息?
3.在检测工作中,什么情况需对检测结果的不确定度进行评定?
4.检测结果质量保证监控的方式有哪些?
标准宣贯考试答案
二、填空题:(每题2分,共30分)
16.管理要求、技术要求
17.法律责任
18.唯一性
19.质量
20.机密
21.内部审核、管理评审
22.全部要素
23.监督
24.技术人员
25.交叉污染
26.最新有效版本
27.客户接受
28.停止使用
29.期间核查
30.偏离
三、判断题:(每题2分,共计30分)
1-5√√√××
6-10√√√××
11-15√××√√
四、简答题:(每题10分,共40分。
)
1.实验室应通过实施质量方针和质量目标,应用审核结果、数据分析、纠正措施和预防措施以及管理评审来持续改进管理体系的有效性。
2.在可能时识别不确定度的影响因素;确保该检测在尽可能接近原条件的情况下能够重复。
3.检测方法的要求;客户的要求;当报告值与合格临界值接近时(用来确定是否符合某规范所依据的误差限的宽窄)。
4.定期使用有证标准物质(参考物质)进行监控和/或使用次级标准物质(参考物质)开展内部质量控制;参加实验室间的比对或能力验证计划;使用相同或不同方法进行重复检测或校准;对存留物品进行再检测或再校准;分析一个物品不同特性结果的相关性。