ISO22000：2018确认、验证、验证结果的评价与分析控制程序

确认、验证、验证结果的评价与分析控制程序

1 目的

通过确认、证实各控制措施或控制措施的组合能使相应的食品安全危害达到预期的控制水平；通过验证、证明各控制措施或控制措施的组合确实达到了预期的控制水平。

2 适用范围

适用于对控制措施组合进行确认；适用于对食品安全管理体系进行验证。

3 职责

3.1 食品安全小组负责对操作性前提方案OPRP和HACCP计划进行确认；负责对前提方案PRP、操作性前提方案OPRP和HACCP计划进行验证。

3.2 品控部、食品安全小组成员负责CCP的验证；品控部负责最终产品的检验。

3.3 综合部负责组织进行食品安全管理体系的内部审核；负责组织对验证结果进行评价和分析。

4 工作程序

4.1 控制措施组合的确认

4.1.1 操作性前提方案OPRP的确认

4.1.1.1 确认的时机

（1）在操作性前提方案OPRP实施之前。

（2）在下列情况下。根据需要，对操作性前提方案OPRP做必要的修改，在修改后的操作性前提方案OPRP实施之前，要对其进行确认。

①原料的改变；②产品或加工的改变；③复查时发现数据不符或相反；④重复出现同样的偏差；⑤有关危害或控制手段的新信息（原来依据的信息来源发生变化）：⑥生产中观察到异常情况；⑦出现新的销售或消费方式。

4.1.1.2 确认的内容

确认的内容见“操作性前提方案OPRP确认记录表”。

4.1.1.3 确认的实施

食品安全小组用“操作性前提方案OPRP确认记录表”对操作性前提方案OPRP进行确认，确认的结果记录在“操作性前提方案OPRP确认记录表”的相关栏目中。

4.1.1.4 确认结果的处理

当确认结果表明操作性前提方案OPRP不能对相应的食品安全危害进行预期的控制时，应对操作性前提方案OPRP进行修改、重新评价和确认。

4.1.2 HACCP计划的确认

（1）在HACCP计划实施之前。

（2）在下列情况下，应对危害分析的输入进行必要的更新重新进行必要的危害分析，并对HACCP计划进行必要的修改，在修改后的HACCP计划实施之前，要对其进行确认：①原料的改变；②产品或加工的改变；③复查时发现数据不符或相反；④重复出现同样的偏差；⑤有关危害或控制手段的新信息（原来依据的信息来源发生变化）：⑥生产中观察到异常情况；⑦出现新的销售或消费方式。

4.1.2.2 确认的内容

确认的内容见“HACCP计划确认记录表”。

4.1.1.3 确认的实施

食品安全小组用“HACCP计划确认记录表”对操HACCP计划进行确认，确认的结果记录在“HACCP计划确认记录表”的相关栏目中。

4.1.1.4 确认结果的处理

当确认结果表明HACCP计划不能对相应的食品安全危害进行预期的控制时，应对HACCP计划进行修改、重新评价和确认。

4.2 食品安全管理体系的验证

4.2.1 操作性前提方案OPRP、HACCP计划的验证

4.2.1.1 验证的时机

（1）每年至少一次。

（2）在下列情况下，应对危害分析的输入进行必要的更新，重新进行必要的危害分析，