质量管理制度执行情况检查考核表
部门质量管理制度执行情况检查表
查记录
药品入库质量检查验收
管理制度
10
对照进货凭证，按照药品验收程序对药品进行逐项验收，在规定的时限内完成，认真填写验收记录、字迹清楚、规范、结论明确、不任意涂改或撕毁、严把药品入库关、一般情况下效期不到6个月的不得入库、药品验收合格后，在入库审核单上签字注明验收结论。缺一项扣1分
看现场
查记录
看现场
查记录
药品运输管理制度
10
药品运输按规定及时、准确、安全的将药品运输到目的地、有低温储存的药品采用冷藏箱保管、严格按处包装图示标志要求采取相应防护措施、文明 、避免产生损失。缺一项扣2分。
看现场
查记录
药品不良反应制度
10
各部门负责收集、分析、整理、上报企业药品不良反应信息，及时填报，药品不良反应报告表，上报质管部。质管部定期收集、汇总、分析各部门填报的药品不良反应报表、按规定向省药品不良反应监测站报告。缺一项扣1分。
质量信息管理制度
10
信息网络体系健全，渠道畅通，及时掌握有关法律法规及行政规章，了解市场动态、分析信息内容、传递信息精神、收集各类信息资料，反馈信息迅速、处理各类意见和投诉并监督执行。缺一项扣1分
看现场
查记录
不合格药品管理制度
10
验收中发现不合格药品不得入库，单独存放不合格区，标识明显，在库检查、养护、复核时发现不合格药品立即停售、向质管部报告，追回已销售的不合格品、专人保管、建立转账、将药品移入不合格库，挂红牌警示缺一项扣1分
看现场
查记录
退货药品管理制度
10
退货药品专人保管、专区存放、专人记录、退回药品必须重新验收、明确结论、合格后方可入库、有问题的退货药品到质管部进行确认后将药品移入不合格库(区)按不合格药品管理程序处理，退货记录完整、准确、规范、手续齐全，按规定保存。缺一项扣1分
62-制度执行情况检查考核表
制度名称
检查内容
执行情况
好
较 好
一 般
差
1、工作指标完成率 100%
2、供、购货单位及购销品种合法性 100%
3、首营品种和首营企业报审率 100%
4、合同有质量条款，无合同应具书面质量保、出库逐批验收、复核合格率 100% 标管理制度 6、药品库存抽检合格率 99%
二十四、员工健康1、直接接触药品人员按规定时限体检
检查管理制度 2、发现患有相关疾病人员调离相关岗位
3、健康检查档案完善
1、设备与设施应与经营规模相适应
二十五、验收养护2、主要设备与和仪器有台帐及档案
仪器设备管理制 3、计量器具有台帐及定期检定记录
度
4、主要设备与和仪器有检查、维修记录
5、设备、仪器、计量器具有使用记录
六、药品采购管理 制度
4、首营企业及首营品种均经审核批准
5、购进药品的合法性符合规定
6、药品均销售给具合法资格的单位
7、销售药品具合法票据建有销售记录，做到票、帐、物相符
1、验收按操作程序进行
2、药品验收记录规范真实整洁完善
3、特殊药品验收记录具双人验收签章
七、药品质量验收 管理制度
4、
5、退回药品验收记录规范完整
7、药品按性能储存正确率 100%
8、购销存不合格药品处理率 100%
9、保管损失≤0.1‰，收发差错率≤0.2‰，帐货相符率 99.5%
1、组织结构健全
2、职责制度完善
二、质 量 体 核制度
系
审3、过程管理规范
4、设备设施与经营规范相适应
5、审核结果有报告
1、药品质量由质管部确认
2、质量负责人有质量否决权 三、质量否决制度 3、受质量否决的药品不能退换货
各项质量管理制度执行情况自查考核表-门店
各项质量管理制度执行情况自查考核表 - 门店本考核表是为了评估门店在各项质量管理制度上的执行情况，以便发现存在的问题及时整改，提升门店服务质量和顾客满意度。
前置条件请确保门店已经建立以下制度并对员工进行了培训：•安全生产制度•食品安全管理制度•卫生管理制度•服务质量管理制度•素质教育制度•信息安全管理制度考核表1.安全生产制度执行情况序号测试点是否符合参照标准1 紧急疏散通道是否畅通无阻是/否国家安全生产标准2 电气线路是否符合规范，有保护措施是/否国家安全生产标准3 消防器材是否齐备，日常消防情况是否合格是/否国家安全生产标准4 安全生产培训是否每月定期开展是/否国家安全生产标准5 工作人员是否配备防护用品是/否国家安全生产标准2.食品安全管理制度执行情况序号测试点是否符合参照标准1 食品存储和加工区域是否分开是/否国家食品安全管理标准2 原材料和成品是否有检测报告是/否国家食品安全管理标准3 厨房是否定期进行清洗及消毒工作是/否国家食品安全管理标准4 食品加工人员是否全部持有食品从业资格证是/否国家食品安全管理标准5 食品保存期限是否清晰，有明确标识是/否国家食品安全管理标准3.卫生管理制度执行情况序号测试点是否符合参照标准1 餐厅环境是否清洁整洁，是否无异味是/否国家卫生管理标准2 餐桌餐椅、餐具及餐具消毒是否合格是/否国家卫生管理标准3 厕所是否保持清洁，是否有无纸和堵塞现象是/否国家卫生管理标准4 雨衣、工作服和手套是否保洁干净，是否无污渍是/否国家卫生管理标准5 卫生消毒用品是否齐备，是否能及时更替是/否国家卫生管理标准4.服务质量管理制度执行情况序号测试点是否符合参照标准1 服务态度是否热情，服务是否主动是/否公司服务质量管理标准2 食品出餐是否迅速，订单是否正确是/否公司服务质量管理标准3 公司形象得体，店面干净整洁是/否公司服务质量管理标准4 员工着装是否得当，是否符合公司标准是/否公司服务质量管理标准5 客户投诉是否及时回应并妥善处理是/否公司服务质量管理标准5.素质教育制度执行情况序号测试点是否符合参照标准1 员工的岗位技能素质是否达标是/否公司素质教育标准2 员工的沟通技能是否优秀是/否公司素质教育标准3 员工的卫生保健知识是否掌握是/否公司素质教育标准4 员工的自我管理能力是否强是/否公司素质教育标准5 员工是否定期参加外培和内部培训是/否公司素质教育标准6.信息安全制度执行情况序号测试点是否符合参照标准1 门店网络是否有防火墙等安全保护措施是/否公司信息安全管理标准2 员工是否按照公司规定的保密程度处理信息是/否公司信息安全管理标准3 员工是否掌握侵害信息安全的可能性及规避方法是/否公司信息安全管理标准4 门店是否定期开展信息安全培训和演练是/否公司信息安全管理标准5 是否及时备份重要数据，防止数据丢失是/否公司信息安全管理标准本考核表为门店各项质量管理制度执行情况的自查考核表，通过对门店的各项质量管理制度进行自查考核，可以及时发现问题并进行整改，提升门店的服务质量和顾客满意度。
公司质量管理制度执行情况检查考核表
公司质量管理制度执行情况检查考核表背景本文档为公司质量管理制度执行情况检查考核表，旨在全面检查公司质量管理制度的执行情况，对各部门进行考核，找出存在的问题和不足，提出改进意见，确保公司质量管理制度的顺利执行。
考核方式本文档采取定期巡查、抽样检查和随机抽查的方式，对公司各部门的质量管理制度执行情况进行考核。
在定期巡查中，质量管理部门会根据质量管理制度的要求，定期对公司各部门进行巡查，并记录相关数据和情况。
在抽样检查中，质量管理部门会根据质量管理制度的要求，对公司各部门的重点区域和关键流程进行抽样检查，以确保执行情况的真实性和数据的可靠性。
在随机抽查中，质量管理部门会随机选择某个部门进行检查，并对该部门的执行情况进行评估和考核。
考核内容本文档的考核内容分为四个部分：文档管理、流程管理、现场管理和绩效评估。
文档管理是质量管理制度执行情况考核的重要组成部分，主要考核以下内容：•是否符合质量管理制度的要求；•是否完整、准确、实用；•是否按时更新、审批。
流程管理流程管理是质量管理制度执行情况考核的关键部分，主要考核以下内容：•各部门流程是否按照制度要求执行；•流程文件是否完整、准确、实用；•流程执行过程中是否出现失误和问题。
现场管理现场管理是质量管理制度执行情况考核的直接表现，主要考核以下内容：•现场人员是否按流程执行，并遵守安全规定；•设备、工具等是否符合要求和维护；•环境卫生管理是否得当。
绩效评估是质量管理制度执行情况考核的最终目标，主要考核以下内容：•是否达成质量管理制度的目标；•是否节约了资源、提高了效率和减少了成本；•是否得到了客户和合作伙伴的认可。
考核结果及改进对于考核结果，质量管理部门会根据得分情况进行统计和评估，并针对每个部门提出具体的改进意见和建议。
领导层会对考核结果进行综合评估，并组织各部门进行改进和落实。
总结公司质量管理制度执行情况检查考核表是公司质量管理制度执行情况的基本工具，通过考核可以发现存在的问题和不足，提出改进意见，保证公司的顺利运营和发展。
质量管理制度执行情况检查考核记录表
质量管理制度执行情况检查考核记录表质量管理制度执行情况检查考核记录表检查时间：2021年5月检查人员：XXX被检查单位：XXX公司一、整体情况1.1 质量管理体系文件是否健全、可靠？□是□否说明：1.2 质量管理体系文件是否得到有效实施？□是□否说明：1.3 质量管理体系文件是否有更新、修订？□是□否说明：二、质量目标、政策及文化2.1 公司质量目标是否制定明确？□是□否说明：2.2 公司质量目标是否得到有效传达、落实？□是□否说明：2.3 公司质量政策是否制定清晰、明确？□是□否2.4 公司文化是否与质量管理体系相适应？□是□否说明：三、管理责任3.1 是否建立了质量管理体系的管理领导层？□是□否说明：3.2 是否制定了相应的质量管理体系的职责和授权？□是□否说明：3.3 是否建立了质量管理的组织架构？□是□否说明：3.4 是否建立了相应的质量管理层的考核机制？□是□否说明：四、质量规划4.1 公司质量规划是否清晰？□是□否说明：4.2 公司质量规划是否实现？□是□否说明：4.3 公司质量规划是否与环境要求相符？说明：五、设备管理5.1 公司设备是否能够满足生产要求？□是□否说明：5.2 公司设备是否具备预防维护计划？□是□否说明：六、过程控制6.1 公司生产过程是否存在重大质量问题？□是□否说明：6.2 公司生产过程是否能够得到有效控制？□是□否说明：6.3 公司是否具备合格的工艺手册？□是□否说明：七、测量、分析、改进7.1 公司是否能够对产品进行全面的测量？□是□否说明：7.2 公司是否具有有效的测量分析保障？□是□否7.3 公司是否能够对生产过程进行全面控制？□是□否说明：八、培训8.1 公司培训计划是否得到充分实施？□是□否说明：8.2 公司培训操作人员是否得到有效培训？□是□否说明：8.3 公司是否建立了相应的文档记录流程？□是□否说明：九、总结评价本次检查内容全面、适当，说明问题比较具体明确，检查结果反映了公司质量管理体系的现状。
新GPS质量管理制度执行情况检查考核记录表(全)
药品质量管理制度执行情况检查考核记录表药品质量管理制度执行情况检查考核记录表药品质量管理制度执行情况检查考核记录表药品质量管理制度执行情况检查考核记录表药品质量管理制度执行情况检查考核记录表药品质量管理制度执行情况检查考核记录表药品质量管理制度执行情况检查考核记录表药品质量管理制度执行情况检查考核记录表药品质量管理制度执行情况检查考核记录表药品质量管理制度执行情况检查考核记录表药品质量管理制度执行情况检查考核记录表药品质量管理制度执行情况检查考核记录表药品质量管理制度执行情况检查考核记录表药品质量管理制度执行情况检查考核记录表药品质量管理制度执行情况检查考核记录表药品质量管理制度执行情况检查考核记录表LYYC-QR-045-2004 规章制度名称药品养护管理制度检查考核日期制度执行部门参与检查考核人员检查或考核方式查看相关资料、现场询问检查或考核内容：1、养护人员是否做好营业场所温湿度监测和调控工作（温湿度可参照药品库房温湿度要求：常温0－30℃，阴凉库不超过20℃，冷库2－10℃，相对湿度45％－75％），每日上午9时左右、下午3时左右各记录一次店堂内温湿度。
根据温湿度（营业场所温度正常保持在0－20℃，相对湿度保持在45％－75％）状况，采取相应的通风、降温、增温、除湿、加湿等调控措施，并做好记录。
根据药品流转情况，对一般品种按季度进行药品质量的养护检查，重点品种（易潮解、易霉变、见光易分解等）按月进行养护，并做好养护记录，养护记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于二年。
2、对效期不足6个月的近效期药品，是否按月填报“近效期药品催销表”。
3、对养护中发现有质量问题的药品，是否暂停销售，及时通知质量负责人进行复查处理。
检查或考核情况：检查或考核发现问题及解决办法：检查或考核负责人（签字）：科室负责人（签字）：。
质量管理制度执行情况检查考核记录表全
质量管理制度执行情况检查考核记录表概述本文档记录了公司在质量管理制度方面的执行情况，旨在对行业标准和内部管理要求进行检查和考核，以此保证公司的产品和服务符合客户需求和国家法规要求。
本文档包括了质量管理制度的基本要求、执行情况检查记录和考核结果。
基本要求本公司的质量管理制度包括以下基本要求：1.建立完整的质量管理体系，包括质量保证、质量控制和质量改进。
2.定期开展内部审核和检查，发现问题及时纠正，并对制度进行更新和完善。
3.确保员工素质和技术能力符合岗位要求，提供培训和继续教育机会。
4.严格执行“履行责任、自检互检、专人抽检、第三方检测”的检验制度。
5.确保原材料、半成品和成品的质量符合国家法规和客户要求。
执行情况检查记录以下是公司执行质量管理制度的检查记录：第一季度•内部审核：已完成全面的内部审核，发现并纠正了一些问题，对制度进行了更新和完善。
•员工培训：计划培训20名员工，已完成15人的培训。
•检验制度执行：检验制度得到严格执行，未发现相关问题。
•来料检验：经第三方检测机构检验，来料质量符合国家法规和客户要求。
第二季度•内部审核：已完成全面的内部审核，发现并纠正了一些问题，对制度进行了更新和完善。
•员工培训：计划培训25名员工，已完成20人的培训。
•检验制度执行：检验制度得到严格执行，未发现相关问题。
•来料检验：经第三方检测机构检验，来料质量符合国家法规和客户要求。
第三季度•内部审核：已完成全面的内部审核，发现并纠正了一些问题，对制度进行了更新和完善。
•员工培训：计划培训30名员工，已完成25人的培训。
•检验制度执行：检验制度得到严格执行，未发现相关问题。
•来料检验：经第三方检测机构检验，来料质量符合国家法规和客户要求。
第四季度•内部审核：已完成全面的内部审核，发现并纠正了一些问题，对制度进行了更新和完善。
•员工培训：计划培训35名员工，已完成30人的培训。
•检验制度执行：检验制度得到严格执行，未发现相关问题。
质量管理制度执行情况检查考核表
3.出库复核与检查中，如发现质量问题的药品应停止 发货或配送，并报告质管部处理。
4.药品出库发货应注意准确无误和及时。
5.应作好出库复核记录。
运营部
查看相关资
料、
现场询问复
核员
现场操作
□符合规定
□不符合规定
十二、药品运输管 理制度
1.药品的运输工作应遵循“及时、准确、安全、经济” 的原则。
2、药品运输应针对配送药品的包装条件和道路状况、 天气情况及相关的运输规定，采取相应的措施。
3.根据运输时的气候及运输道路状况，针对药品的包 装，采取隔离或防碰撞、保温或冷藏等有效措施。
4、有特殊运输要求的药品，保管员、发货员、配送人 员严格遵循发货、装卸、配送、运输程序和注意事 项，确保安全。
质管部 运营部 营销部
看现场
现场询问
现场操作
询问运输员、
现场观察
□符合规定
口不符合规定
十三、特殊药品管 理制度
1、第二类精神药品网上采购，实行双人验收、双人 双锁、专区专柜、专人管理、双人复核出库。
2、第二类精神药品库房安全保障措施得当。
3、第二类精神药品坚持日核对，月盘点，做到账、 货、票相符。
4、第二类精神药品、含麻黄碱、含特殊成份复方制 剂采取随货同行单或特殊药品回执单回执。
4.各部门能按规定及时、准确、规范地填写各类质量 信息报表，台帐记录齐全。
5.质量管理部门应按规定作出质量信息反馈单。
质管部
查看相关档
案资料
□符合规定
□不符合规定
六、供货、购货单 位、供货单位销售 人员及购货单位采 购人员等资格审核 管理制度
1.药品购销应选择具有合法经营资质的企业，严格执 行药品购销管理程序，依法经营，确保药品经营质 量。
质量管理制度执行情况检查考核表GSP原创
质量管理制度执行情况检查考核表GSP原创质量管理制度执行情况检查考核表1. 基本情况企业名称：___________检查时间：___________检查人员：___________2. 质量管理制度的文件管理（1）是否建立了全面的质量管理制度体系，并按时进行修订和发布？（2）各项质量管理文件是否健全，是否包括了质量管理体系必须的文件，如质量方针、质量手册、程序文件、工作指导书、记录表等？（3）是否规范了文件的存放、管理、归档等工作，以保证文件的完整性、有效性和保密性？（4）是否建立了质量管理文件的监控机制，及时更新质量管理制度中的文献资料，以保持质量管理制度的时效性？3. 质量目标和计划的制定与实施（1）是否已经确定企业的质量方针和质量目标，并制定了相应的计划和措施？（2）质量目标是否与企业战略目标保持一致，是否明确具体、可行、达成性？（3）是否进行了评估和监控，及时调整和修订计划，以确保质量目标能够顺利实现？（4）质量目标是否已经向各级管理人员、员工和供应商传达，并确保有效实施？4. 质量责任制度的实施（1）是否建立了全面的质量责任制，明确各级管理人员和员工的职责和权利？（2）质量责任制是否为员工所知晓、所理解和所遵守？（3）是否建立了监督检查机制，确保质量责任制的有效实施？5. 质量的过程控制（1）是否已经建立了全面的质量管理体系，各项程序和工作指导书是否得到大规模灵活应用？（2）是否对生产、管理的过程进行有效的控制和监控，实现了全程的质量控制？（3）生产过程是否存在不合格产品，是否进行了记录和处理？6. 质量记录的管理（1）是否建立了全面的质量记录管理制度，明确质量记录的建立、保存、查阅、销毁等各项工作流程？（2）各种质量记录是否得到恰当的保管，是否能及时投入质量控制活动中？（3）是否能够有效记录和跟踪所发现的质量问题，进行分析和处理，并作出有效的改进措施？7. 内部质量审核（1）是否按照规定进行内部质量审核，评估质量管理制度的有效实施情况？（2）审核人员是否有相关技能和知识，并严格按照审核程序开展内部审核工作？（3）是否可以及时发现和解决存在的问题，并采取相应的措施加以纠正？8. 外部质量合作与供应商管理（1）与客户之间的质量合作是否得到有效的实施？（2）与供应商之间的质量合作是否得到有效的实施，管理与监督是否到位？（3）内部质量管理是否得到供应商认可，并服务于产品的顺利开展？以上是质量管理制度执行情况的考核内容，企业应该根据此考核表来自查自纠，发现不足及时整改，不断提升和完善企业的质量管理制度。
质量管理制度执行情况检查考核表
质量管理制度执行情况检查考核表质量管理制度执行情况检查考核表部门：______________ 日期：______________评价项评价内容评价标准一、质量方针和质量目标1. 质量方针的制定是否符合企业经营理念和质量目标2. 质量目标是否明确，能够被理解和实施3. 质量方针和质量目标是否落实到每个员工身上二、质量组织机构1. 质量部门是否建立，质量管理人员是否到岗2. 质量职责是否由针对每个环节进行明确，并严格落实3. 质量教育培训是否落实三、质量控制1. 质量控制体系是否建立完善，是否被有效地运用2. 关键工艺是否建立了控制点和关键参数，是否有效控制3. 检验和验证过程是否符合标准4. 外协产品是否按照质量标准进行检验四、质量改进1. 质量改善是否得到全员的认可2. 改善计划是否合理有效3. 改善结果是否被有效推广并得到应用五、客户投诉处理1. 客户投诉是否得到及时、有效的处理2. 是否能够对客户投诉根本原因进行分析，并采取相应措施六、内部审计1. 内部审核是否按照程序严格执行2. 审核人员是否执业资格齐全，并定期接受培训3. 是否能够及时处理发现的问题，并跟踪问题的解决情况七、证书审核和更新1. 审核和更新程序是否符合相关要求2. 审核人员是否执业资格齐全，并定期接受培训3. 证书审核和更新是否得到及时、有效的进行八、文件管理1. 文件是否合法、规范、真实2. 文件是否能够及时、准确地提供所需信息3. 是否有有效的文件备份和保护措施九、供应商管理1. 供应商选择是否符合规范要求2. 采购过程是否符合程序要求3. 采购质量是否得到有效控制十、员工参与1. 员工是否积极参与质量管理2. 员工是否掌握相关技能，能够有效地应对产生的问题3. 是否有激励机制来鼓励员工参与质量管理总评：该部门质量管理制度的执行情况为（优秀/良好/一般/较差），存在的主要问题为：______________，需要改善的关键点为：______________，需要采取的措施为：______________。
质量管理制度执行情况检查
得分 存在问题 改进措施 实施人
首营企业和 首营品种审 4、审核首营企业时，应审核企业的资格和质量保证能力 核管理制度 5、审核首营品种时，应审核品种的合法性和质量情况 6、首营企业和首营品种经公司主管领导的签字批准 7、首营企业和首营品种资料有质量管理部门存档、方便 查找源自质量管理制度执行情况检查考核表
检查人：
制度名称 考核内容（5分为满分）
1、公司制定和实施质量方针 质量方针 2、公司应每年制定和实施质量目标 目标管理 制度 3、各部门负责起草各部门质量目标 4、对质量方针、目标的实施情况每半年进行一次自查； 年终进行检查考核、与奖惩挂钩 1、质量体系的审核工作，由公司主要负责人组织质量管 理领导小组进行 质量体系 2、每年对质量体系进行一次全面的审核、评价和完善 审核制度 3、对审核中发现的问题应下达纠正和预防措施通知书， 并予以实施 有关部门、 1、明确本部门、岗位的质量责任 组织和人员 的质量责任 2、对本部门、岗位的质量责任了解、熟悉，并认真执行 1、质量管理部在进货和销售等经营活动中行使质量否决 质量否决 权 权制度 2、质量否决权是以药品质量标准与质量责任为依据，实 行药品质量问题确认与处理的决定权 1、质量管理部位质量信息部门 2、质量信息管理内容明确，符合企业实际 质量信息 3、各种质量信息及时、规范记录于《质量信息记录表》 管理制度 4、质量信息根据分级分类及时传递，反馈和使用 5、重要的质量信息及时上报总经理 1、质量管理部负责首营企业和首营品种的审核 2、不得从事未经首营审核的企业购进药品，不得购进未 经首营审批的品种 3、采购部按规定填报首营企业和首营品种和审批表，并 提交合格的资料
质量管理制度执行情况检查考核表
4.不合格药物旳销毁应报主管领导，在质管部旳监督下执行销毁。
5.不合格药物旳处理、报损、销毁等记录应真实、完整，并按规定保留。
6.凡不合格药物应及时与供货方或客户联络，妥善处理。
业务部
质管部
储运部
□符合规定
□不符合规定
十、记录、票据和凭证管理制度
1.记录和凭证旳设计符合规定。
2.质管部根据业制定旳年度培训计划合理安排整年旳质量教育、培训工作，建立员工质量教育培训档案。
3.企业员工旳质量知识学习，以企业定期组织集中学习和自学方式为主；药学专业技术人员每年旳教育时间不得少于16课时。
4.企业在岗员工须进行药物知识旳学习与考核。一般每月
考核一次，考核成果与次年签订上岗协议、晋级或加薪
□不符合规定
二十五、顾客访问制度
1.质管部负责顾客访问工作，建立健全顾客访问档案，汇总分析顾客意见，及时、精确地反馈到有关部门。
2.业务部要设有专用记录本，指定专人负责来访记录工作，如实记录访问时间，对象以及反应旳问题
3.建立定期访问制度，质管部每六个月一次向客户书面征询意见。
4.对顾客反应旳意见和提出旳问题，必须跟踪理解，研究整改措施，妥善处理。
业务部
质管部
□符合规定
□不符合规定
二十七、中药饮片质量管理制度
1.购进规定：保证所经营中药饮片旳质量，杜绝假冒伪劣品种流入我司。
2.销售规定：将中药饮片销售给具有合法资格旳企业。
3.验收规定：必须对中药饮片逐批验收，并按规定旳抽样原则抽样检查，防止伪劣、变质、包装不良等不符合质量规定旳中药饮片入库。
1.凡无合法理由或责任不应由我司承担旳退换货规定，原则上不予受理。特殊状况由总经理同意后执行。
质量管理制度执行情况检查考核记录表
质量管理制度执行情况检查考核记录表
一、背景
质量管理制度是企业管理体系中的重要组成部分，对于确保产品和服务质量、提高生产效率、降低成本具有重要意义。
为了评估质量管理制度的有效执行情况，进行检查和考核成为必要步骤。
二、检查考核项目
1. 质量管理制度文件完备性
•[ ] 质量手册是否包含了全面的质量管理制度要求
•[ ] 各部门是否具备相应的质量管理手册
•[ ] 相关人员是否能够熟练掌握和执行各项制度要求
2. 质量管理制度执行情况
•[ ] 相关制度是否顺利执行，是否存在遗漏或不符合的情况
•[ ] 制度执行的过程中是否存在漏洞或待改进之处
•[ ] 制度的执行效果如何，是否能够达到预期的质量管理目标
3. 质量风险控制
•[ ] 是否能够有效地应对质量风险，及时做好预防措施
•[ ] 是否有建立和健全质量风险评估和管理制度
•[ ] 是否制定了应急预案，能够有效处理质量问题
三、检查考核记录
项目检查结果备注
质量管理制度文件完备性合格/不合格
质量管理制度执行情况优秀/良好/一般/不合格
质量风险控制有/无风险
四、改进措施
针对检查考核中发现的问题和不足，制定相应的改进措施，明确责任人、时间节点，监督改进执行情况。
五、总结
质量管理制度执行情况检查考核记录表作为评估质量管理制度有效性的重要依据，通过定期检查和考核，能够及时发现问题、加强改进，确保企业质量管理制度持续有效运行，提升产品和服务质量，增强竞争力。
质量管理制度执行情况检查考核表
质量管理制度执行情况检查考核表一、制度知晓度与培训企业需要确认员工对质量管理制度的知晓程度。
这包括员工是否了解相关的质量政策、目标以及操作程序。
企业应定期组织培训，确保每位员工都能够理解并记住质量管理制度的核心内容。
二、制度执行情况在制度知晓度的基础上，企业需要检查员工在日常工作中是否遵守质量管理制度。
这包括但不限于产品检验、记录填写、不合格品处理等方面。
通过对工作流程的观察和记录，可以评估员工是否严格按照制度要求执行任务。
三、问题及改进措施检查过程中发现的问题应当及时记录，并分析问题产生的原因。
企业应鼓励员工提出改进建议，并对可能的解决方案进行讨论。
对于已经实施的改进措施，需要跟踪其效果，确保问题得到有效解决。
四、内部审核内部审核是检查质量管理制度执行情况的重要环节。
企业应定期安排内审员对各部门的质量管理情况进行审计。
内审员需要具备独立性和客观性，以确保审核结果的准确性。
五、管理评审最高管理层应定期对质量管理体系进行评审，以确定体系的适宜性、充分性和有效性。
管理评审应基于内外部审核的结果、客户反馈、过程绩效指标等信息进行。
六、持续改进质量管理制度是一个动态的过程，需要不断地进行评估和改进。
企业应根据检查结果和市场变化，调整和完善质量管理体系，以实现持续改进和满足客户期望。
总结：通过以上六个方面的检查和考核，企业可以全面了解质量管理制度的执行情况，并据此制定相应的改进措施。
这份质量管理制度执行情况检查考核表范本旨在提供一个标准化的检查流程，帮助企业提升质量管理的效率和效果，最终达到提高产品和服务质量的目标。
药店质量管理制度执行情况检查表
药店质量管理制度执行情况检查表
一、质量管理制度执行情况检查
1. 药品存储管理
•是否按规定对不同种类的药品进行分类存储？
•是否定期清理过期药品，避免使用过期药品给患者带来风险？
2. 药品销售管理
•是否按规定核对患者处方，确保药品销售合法？
•销售药品是否进行记录并保存相关销售信息？
3. 药师管理
•是否有持证药师为患者提供药品咨询服务？
•药师是否定期参加相关培训，不断提升专业知识和技能？
二、质量问题整改情况检查
1. 质量问题整改记录
•近期是否发现药店质量问题？
•对发现的质量问题是否及时采取整改措施？
2. 整改效果评估
•对之前发现的质量问题整改措施是否有效？
•是否跟踪检查，避免问题再次发生？
三、药店质量管理持续改进情况检查
1. 质量管理改进记录
•近期是否进行过质量管理改进活动？
•改进措施的效果如何，是否取得显著的进展？
2. 客户满意度评估
•是否定期对客户进行满意度调查？
•对客户反馈的意见和建议是否及时采纳，提升药店服务质量？
结语
药店质量管理制度执行情况检查表是药店管理工作中的重要工具，通过不断的检查、整改和改进，可以保障药店服务质量，提升客户满意度，进而提升药店的竞争力和声誉。
希望药店管理人员能够认真执行上述内容，确保质量管理制度得到有效执行和持续改进。
药店质量管理制度执行情况检查考核记录表(全)
药店质量管理制度执行情况检查考核记录表(全)参与检查考核人员检查或考核方式检查或考核内容：制度执行人员1、2、3、4、药品库存管理制度药品保质期管理制度药品灭菌管理制度药品质量跟踪管理制度库存药品是否符合规定，是否有过期药品保质期管理是否到位，是否定期检查灭菌操作是否符合规程，灭菌器具是否定期检查药品质量跟踪是否及时，是否有完整的记录检查或考核情况：检查或考核发现问题及解决办法：检查或考核负责人（签字）：组织部门负责人（签字）：XXXGSP资料质量管理制度执行情况检查考核记录表规章制度名称：药品采购、验收、陈列、召回的管理制度日期：_______执行人员：采购员、验收员、养护员、质量管理人员参与检查考核人员：质量管理人员检查或考核方式：资料查看、现场询问检查或考核内容：1.是否严格按照采购程序进行药品采购？2.是否明确审核内容和程序？3.购进药品手续是否齐全，是否符合购进原则？4.购进药品能否做到“票、帐、物”相符？5.陈列药品是否按时进行养护，摆放是否符合规定？6.召回药品是否均有记录？检查或考核情况：根据本店情况填写若干条，每年的不要重复发现问题及解决办法：检查或考核负责人（签字）：_______组织部门负责人（签字）：_______XXXGSP资料质量管理制度执行情况检查考核记录表规章制度名称：药品销售和售后服务的管理制度、供货单位和采购品种的审核制度、药品质量否决权的管理制度日期：_______执行人员：质量管理员、验收员、采购员参与检查考核人员：质量管理人员检查或考核方式：现场操作、资料查阅、现场询问检查或考核内容：1.药品销售是否使用了管理系统，售后服务是否及时到位？2.供货商信息是否及时更新，采购品种审核是否符合程序？3.首营品种是否经过审核，药品质量档案是否健全？检查或考核情况：发现问题及解决办法：检查或考核负责人（签字）：_______组织部门负责人（签字）：_______XXXGSP资料质量管理制度执行情况检查考核记录表规章制度名称：处方药销售的管理制度、药品拆零的管理制度、国家有专门管理要求的药品管理制度日期：_______执行人员：制度执行人员参与检查考核人员：处方调配员、拆零员、质量管理员检查或考核方式：现场提问、查阅资料检查或考核内容：1.处方药与非处方药是否按规定分开陈列？2.处方调配是否经过审核？3.拆零药品是否按操作规程操作？4.含麻药品是否进行登记，电脑系统内是否设置了限售数量？检查或考核情况：发现问题及解决办法：检查或考核负责人（签字）：_______组织部门负责人（签字）：_______XXXGSP资料质量管理制度执行情况检查考核记录表规章制度名称：药品库存管理制度、药品保质期管理制度、药品灭菌管理制度、药品质量跟踪管理制度日期：_______执行人员：制度执行人员参与检查考核人员：质量管理员、验收员检查或考核方式：现场操作、资料查阅检查或考核内容：1.库存药品是否符合规定，是否有过期药品？2.保质期管理是否到位，是否定期检查？3.灭菌操作是否符合规程，灭菌器具是否定期检查？4.药品质量跟踪是否及时，是否有完整的记录？检查或考核情况：发现问题及解决办法：检查或考核负责人（签字）：_______组织部门负责人（签字）：_______2、能够按照责任制度认真执行3、新法执行到位改进措施1、加强岗位职责教育，严格按制度执行2、加强新法研究，尽快实施到位处理意见加强质量管理教育，严格按制度要求执行。
质量管理制度执行情况检查考核
1、采购部按规定填报首营企业、首营品种审批表， 资料合格、齐全。 2、首营企业、首营品种管理部门按规定进行审核， 签署意见。 3、不得从未经首营审核的企业购进药品，不得购进 首营企业和 未经首营审批的品种。 首营品种审 4、审核首营企业时，应审核企业的资格和质量保证 核的制度 能力。 5、审核首营品种时，应审核该品种的合法性及质量 情况。 6、公司分管领导审批签字。 7、首营企业、首营品种资料齐全，妥善保管。 1、 采购部应购进合法企业合法生产或经营的质量 可靠的药品，不得从个人购进药品。 2、 对购进药品，须审核其合法性和质量可靠性。 3、采购部负责对与本公司进行业务联系的供货单位 销售人员进行合法资格的验证，相关的证明文件交 质量管理部存档。 药品购进管 4、签订书面采购合同，质量条款明确。 理制度 5、购进药品具有合法票据，按规定建立《药品购进 记录》，做到票、帐、物相符。 6、质量管理部通过验收组对进货质量进行监控，对 不合格药品、不符合购货合同规定质量条款的药品 应予拒收。 7、合理摆布库存，防止人为脱销，保证顾客需要。 1、药品入库质量验收按规定批批验收，方法正确、 结论明确。 药品质量验 2、经验收合格的药品方能入库，手续、签名齐全， 收管理制度 不合格品按相关制度执行。 3、验收记录、台账及时、准确、规范，并按规定妥 善保管。 1、按药品的性能和不同贮存要求储存，做到“五分 开”。 药品仓储保 2、药品堆放不倒置，不混放，按规定做好储存保管 管管理制度 工作，确保质量完好，数量准确。 3、库存药品实行色标管理，五区明显。 1、库存药品实行月对季盘制度，账货相符率达99% 以上。 2、做好温湿度记录、库房温湿度超标能及时调控。 药品养护管 3、定期检查储存条件是否符合规定，对各类养护设 备进行检查。 理制度 4、养护员发现药品质量问题时，挂黄牌暂停发货， 并填写质量复检通知单，报质量管理部。 5、建立重点养护品种养护档案。 1、药品出库应按凭证进行复核，包括购货单位、品 名、规格、厂名、数量、批号、包装和质量，并在 单据上签名。特殊管理药品实行双人发货、复核与 药品出库复 签章制度。 核管理制度 2、按先产先出、先进先出、易变先出、近期先出和 按批号发货的原则发货。 3、发货单据、记录真实、完整，按规定妥善保管
质量管理制度执行情况检查考核记录表全
质量管理制度执行情况检查考核记录表全质量管理制度执行情况检查考核记录表序号项目名称检查内容确认情况备注一、质量政策和质量目标1 质量政策已明确、公开、达到全体员工知晓率有无变更，如有变更是否告知员工2 质量目标已制定可行的目标，目标合理并达到预期要求目标是否通过定期听取意见、分析市场反馈和内外部评价而持续完善二、组织架构和职责1 组织架构已经完善，职责明确、岗位职责清楚其组织架构是否符合公司实际情况，是否反映每项工作的质量保证职责2 质量职能部门已有质量职能部门，其部门名称、职责、人数符合要求；职能部门存在质量体系的职能机构并与其它职能部门保持良好协同关系质量职能部门是否建立独立的质量检测实验室或与第三方检测机构建立合作关系三、制度和规范1 质量管理体系文件已形成严密的文件体系，文件充分反映公司质量管理要求和程序已分类、结构清楚、更新及时，文件充分保障了全体员工的执行规范2 质量目标计划文件已充分反映公司质量目标要求及达成方法部门是否设计了计划文件，是否明确目标达成的实施方案和时间表四、岗位职责和操作程序1 岗位职责人员岗位职责书规范、健全，各部门岗位职责与程序文件无重叠影响员工岗位职责清晰、责任明确，应对各项质量工作安排合理2 操作程序工作程序操作轻便易学，程序设计的步骤和指导方式清楚明确操作程序与实际工艺工作有合理的考量，能够把握工作人员的操作特点五、资源管理和生产过程控制1 设备管理质量保证部门有职能机构、分工明确，设备是否维护保养完整零部件清单、标准件清单是否登记齐全2 材料管理物料管理对生产运营及原材料质量起到严谨保证，是否有质量保证部门对材料及零部件进行检验零部件清单、标准件清单是否登记齐全3 订单管理是否整个生产过程都依据一定的流程逐步控制，每道工序都有要求规定售后服务培训是否有系统化条理的流程4 生产过程控制生产流程是否明确，产品质量是否得到监督和控制生产过程控制该如何改进和维护六、监测和改进1 检验记录是否建立检验记录，检验员是否按操作规程执行非预期事件是否有记录及追踪，非预期事件的纠正措施是否得到实施2 内审检查内审记录是否有严格的内审程序已确定的不合格记录有无纠正和预防措施，并能够持续改进3 测量数据分析量测数据，找出潜在问题发现不符合要求的数据是否处理，是否记录程序差异4 冠字号确保冠字号的实时监测，监测仪器是否定期日检，仪器准确性是否得到保障非标识品是否批准，并完成合格品证书的发放七、总结和意见1 现有问题列出存在的问题和缺陷问题列表和分类的准确性2 变更和改进基于现有的资源、策略和目标，提出变更和改进方案其他建议和改进措施总结：以上是质量管理制度执行情况检查考核记录表。
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检 查 项 目 内 容
责任部门
检查方法
检查结果
整改意见
七、首营企业和首营品种审核管理制度
1.采供部应按规定填报首营企业、首营品种审核表，资料齐全。
2.首营企业和首营品种要按规定逐层进行审核审批，并签署审核审批意见。
3.首营企业和首营品种必须经质管部审核、质量负责人审批批准后，方可开展业务往来并购进药品。
XXXXXXXX医药公司
质量管理制度执行情况检查考核表
制度名称
检 查 项 目 内 容
责任部门
检查方法
检查结果
整改意见
一、质量方针和目标管理制度
1.公司应制定和实施质量方针，并由总经理颁布实施。
2.公司应根据实际经营情况制定和实施质量目标，并由总经理签署并书面下达实施。
3.质量目标应量化可行，有一定的先进性和实际性。
2.按计划实施审核工作，内容基本符合计划要求，现场审核应有记录，审核完毕应作出审核报告。
3.对审核中发现的不合格问题应有书面“内审结果认定表”、“内审不合格项报告”，“内审缺陷项目改进和跟踪报告”并予以执行。
4.对纠正和预防措施的实施情况及效果应进行验证。
5.质量管理体系内部审核应按照规范的格式作好记录，并由质管部负责整理存档。
4.按法律法规及公司的相关规定，依法将药品销售给具有合法资格的客户单位。
5.购进药品和销售药品应开具合法票据，并按规定建立购进记录和销售记录，做到票、账、货相符，票据和记录应按规定妥善保管。
6.相关部门应及时了解药品库存结构情况，避免或减少药品因积压、过期失效或滞销造成的损失。
采供部
运营部
营销部
质管部
2.根据季节气候变化，做好温湿度调控工作。
3.库区药品的存放实行色标管理，分区和分类管理。
4.养护人员应定期对在库药品根据流转情况进行养护和质量检查，并做好检查记录。
5.保持库房、货架的清洁卫生，做好防盗、防火、防潮、防尘、防鼠、防污染等工作。
6.仓库应建立特殊管理药品专帐，动态、及时记载特殊管理药品进、存、出状况。
2.药品出库必须进行复核和质量检查。
3.出库复核与检查中，如发现质量问题的药品应停止发货或配送，并报告质管部处理。
4.各部门负责人应对质量方针和目标开展广泛宣传，确定各部门各岗位的质量目标, 促使全体员工贯彻执行。
5.质量方针和质量总目标的执行情况由质管部协助质量领导小组在每年底组织年度考核。
采供部
质管部
营销部
财务部
综合办
运营部
查看相关资料、现场询问
□符合规定
□不符合规定
二、质量管理工作检查和考核制度
1.各部门首先自行检查考核，采用岗位自查或岗位交叉检查的形式。
检 查 项 目 内 容
责任部门
检查方法
检查结果
整改意见
五、质量信息管理制度
1.质量信息归口管理部门明确。
2.质量信息管理内容应明确，切合公司实际情况。
3.质量信息能按规定及时传递和反馈，并实施执行。
4.各部门能按规定及时、准确、规范地填写各类质量信息报表，台帐记录齐全。
5.质量管理部门应按规定作出质量信息反馈单。
4.验收时发现有质量问题的药品，应予拒收并报质管部，及时作出相应的处理。
5.应做好“药品质量验收记录”，内容要求完整。
质管部
运营部
看现场
现场询问
现场操作
询问验收员
现场观察
□符合规定
□不符合规定
十、药品储存、养护管理制度
1.根据药品的性能及储存要求，将药品分别存放于各库区，并遵循安全、方便、节约、高效的原则。
质管部
查看相关档案资料
□符合规定
□不符合规定
六、供货、购货单位、供货单位销售人员及购货单位采购人员等资格审核管理制度
1.药品购，确保药品经营质量。
2.严格审查供货单位的合法资质、经营范围和质量信誉并建立档案。
3.严格审核药品购销人员身份、资格。
看现场
现场询问
现场操作
资料查阅、
询问采购员、收货员、营销员、
现场观察
□符合规定
□不符合规定
制度名称
检 查 项 目 内 容
责任部门
检查方法
检查结果
整改意见
九、药品验收管理制度
1.验收员应按照药品验收程序对到货药品进行逐批验收。
2.验收药品应按照“药品入库质量验收程序”规定的方法进行。
3.验收时应按照药品的分类，对药品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明或文件进行逐一检查。
4.购销人员的购销行为必须得到法定代表人的授权，在其权限范围内从事购销活动。
5.购销人员在开展业务时，应与对方签订有明确质量条款的书面合同或质量保证协议书。
6.办公室须建立公司购销人员的员工档案，档案内容包括个人简历、身份证复印件、上岗证、培训情况、劳动合同等。
采供部
质管部
营销部
资料查阅
□符合规定
□不符合规定
质管部
查档案资料
现场询问相关人员
□符合规定
□不符合规定
四、质量否决管理制度
1.质量否决方式和内容应明确，定值量化，并符合公司实际经营情况。
2.质量否决考核职能部门应明确，能按规定行使职权。
3.发生质量问题时，能按规定进行质量否决，并按有关程序秉公处理。
质管部
资料查阅
现场询问
□符合规定
□不符合规定
制度名称
4.首营企业、首营品种资料由质管部整理归档，妥善保管。
采供部
质管部
现场询问
资料查阅
□符合规定
□不符合规定
八、药品采供、收货、销售管理制度
1.采供部应制定药品采购计划，并有质量管理机构人员参与。
2.坚持“按需进货，择优采购、质量第一”的原则，严格执行本公司“药品购进程序”的规定。
3.采购药品应选择合格供货方，并签订书面购货合同，明确其中的质量条款。
2.公司质管部组织专项检查和考核。
3.查看质量原始记录，从中了解质量管理制度的执行情况，并作好检查考核记录。
采供部
质管部
营销部
财务部
综合办
运营部
查看相关资料、现场询问
□符合规定
□不符合规定
制度名称
检 查 项 目 内 容
责任部门
检查方法
检查结果
整改意见
三、质量管理体系内部审核制度
1.内审工作按年度进行，一般情况下在每年的12月份 进行。
7.在保管和养护中若发现有质量问题的药品，应作相应的处理。
8.应作好设施设备使用维护记录，对重点品种建立养护档案。
质管部
运营部
看现场
现场询问
现场操作
资料查阅
询问保管员、养护员
现场观察
□符合规定
□不符合规定
制度名称
检 查 项 目 内 容
责任部门
检查方法
检查结果
整改意见
十一、药品出库复核管理制度
1.药品出库应遵循“先产先出”、“近期先出”和“按批号发货”的原则。