实验室资质认定认可需要准备的事项
资质认定评审，准备工作这样做
资质认定评审，准备工作这样做实验室做好资质认定评审工作，需要从管理和技术要求两个方面做准备。
管理要确定质量方针和目标、制定内审工作计划，定期对质量活动进行内部审核。
技术则要求从人员、仪器检定、文档整理和实验室环境等几个方面进行。
1一、管理要求的准备工作1.成立资质认定工作机构成立资质认定工作领导小组和资质认定工作小组。
负责实验室的机构建立和各部门及人员的岗位设置，制定迎接评审工作计划，组织人员培训，编制和组织质量管理文件的宣贯工作，并组织检查软件、硬件的准备情况。
主要包含三点：（1）确定质量方正和质量目标。
制定符合本实验室自身实际情况的质量方针和质量目标，便于指导质量体系的设计和建设工作。
（2）发布公正和独立性的声明。
实验室法人代表要书面承诺不干预实验室的公正性和独立性，严格遵守“三不得”规定。
即：不得与从事检测活动及出具数据存在利益关系；不得参与有损于检测判断的独立性和诚信度的活动；不得参与和检测项目有关系的产品设计、研制、生产、供应、安装、使用或者维护活动。
（3）确定组织机构，分配管理职责。
将质量管理体系各要素的职能分配落实到有关部门，并根据各部门承担的检测业务赋予其相应的权限。
制作实验室质量管理体系要素岗位职能分配表。
确定技术负责人和质量负责人；确定授权签字人，任命质量监督员及内审员。
2.内审和管理评审实验室应制定质量管理体系的内审计划，定期对其质量活动进行内部审核。
审核频率每年不得少于一次。
实验室的内部审核工作由质量负责人组织实施。
内审所有将记录均应保存，以备评审组检查。
在内审的基础上，由最高管理者组织进行管理评审。
管理评审包括：政策和程序的适应性；管理和监督人员的报告；近期内部审核的结果；纠正措施和预防措施；由外部机构进行的评审；实验室比对和能力验证的结果；工作量和工作类型的变化；申诉、投诉及客户反馈；质量控制活动；资源及人员培训情况等方面的评审。
2二、技术要求的准备工作实验室的技术负责人和质量负责人应根据要求做好以下技术要求部分的准备工作。
实验室资质认定需要注意的相关技巧
实验室资质认定需要注意的相关技巧实验室的建立和运营需要完成一系列的认证和资质审核，以确保实验室在技术能力、设备、质量管理、安全等方面都达到了一定的标准要求，并且可以满足相应领域的需求。
实验室的认定和资质审核是一个繁琐的过程，需要注意各种因素，例如标准、手续、证书、文档等。
对于实验室管理人员和技术人员来说，这些技巧至关重要，下面我们将详细介绍。
一、了解资质认定标准实验室建立和运营需要参照相关的标准要求，例如国家标准、行业标准、地方标准等。
在进行实验室认定前，需要了解所处领域的标准要求，然后根据实验室所需的技术、设备、人员的要求制定计划，并参照标准逐项进行检查和评估。
二、认真准备相关文件实验室资质认定需要准备各种相关的文件，例如实验室管理规定、实验室运行手册、设备管理记录、质量管理体系文件等。
这些文件需要经过认真的撰写和审核，确保文档准确、全面，并且符合相关标准的要求。
三、完备设备管理实验室的设备是实验室运行的基础，设备的完整性和运行效率直接影响实验的质量和数据的可靠性。
因此，实验室资质认定的过程中需要认真审核设备清单、设备维护记录、设备校准证书等，确保设备的提供的数据准确可靠。
四、严格质量管理实验室的质量管理是实验室建立和运营的重要内容。
实验室的质量管理需要从实验员的工作纪律、实验的质量控制、分析数据处理等方面管理，保证实验结论的准确性和可靠性。
因此，在资质认定的过程中，需要详细审核实验室的质量管理文件和记录，确保实验室的质量管理符合标准要求。
五、注重安全管理实验室的安全管理是实验室运行的一项重要内容。
实验室的建立和运营需要考虑实验操作对环境和实验员的伤害风险，而且实验室需要紧急应对突发事件。
在进行实验室资质认定的过程中，需要对实验室的安全管理体系进行详细审核和考察，确保实验室的安全管理符合标准要求。
六、注重实践经验实验室的建立和运营需要具有丰富的实践经验。
在进行实验室资质认定的过程中，可以结合实践经验对实验室的运行和推广提出建议。
实验室认可需具备的条件及准备工作
实验室认可需具备的条件及准备工作校准/检测实验室的职能是保证实验室测试和校准的结果准确可靠，对产品进行公正、科学、权威的检测。
我国根据国际标准制定了CNAL/AC01：2005《检测和校准实验室能力认可准则》、GJB 2725-2001《测试实验室和校准实验室通用要求》（以下简称《通用要求》），对各系统校准/检测实验室执行统一准则，以规范、指导实验室的质量活动，提高实验室校准/检测能力和声誉，增强委托方对校准/检测结果的信任程度，因此，实验室认可十分重要。
实验室的认可主要准备工作有三大部分：实验室技术能力、实验室管理体系和实验室技术要求。
一、实验室技术能力实验室要承担校准/检测范围的工作，必须具备可以承担校准/检测技术和解决技术问题的能力，有标准设备或配套设施、管理人员和技术人员、技术监督员、内审核员等。
1. 标准设备或配套设施实验室应配备能覆盖校准/检测项目更高标准的设备或配套设施，这些标准设备或配套设施是经过一定时间考核，同时，经过上一级计量检定机构合法认证的标准设备或配套设施。
2. 管理人员和技术人员管理人员负责对各方面的工作进行管理，能随时确定实验室工作不偏离质量管理体系。
持有有效检定项目计量检定证专业的技术人员，承担标准设备或配套设施的测试、校准/检测操作。
3. 技术监督员对于技术人员及其校准/检测技术工作，应由一定资格的技术监督员进行技术监督。
技术监督员的条件是熟悉校准/检测、检定方法和程序，知道如何评定校准/检测或检定结果。
4. 内审核员内审是由通过培训持证的内部审核员，按照质量管理体系规程，对一系列的管理过程和技术质量进行审核。
实验室的工作，应按照质量管理体系规程对实验室的整体工作时段安排，进行内部审核，其目的是确保实验室各项工作符合质量管理体系规程。
二、实验室管理体系实验室应是一个系统或部门的管理体系，主要由组织、质量管理体系、文件的控制、委托书及合同的评审、分包、对委托方的服务、意见的处理、不符合要求的控制、纠正措施、预防措施、记录的控制、内部审核、管理评审、持续改进组成（见附图）。
实验室资质认定基本步骤(精)
实验室资质认定准备《实验室资质认定评审准则》中的19个要素分为管理要求和技术要求两部分，管理要求有11个要素，技术要求有8个要素。
实验室在决定申请资质认定后，应从现场评审时主要涉及的组织机构、仪器设备、检测工作、人员培训、实验室环境、管理体系建立和运行等几个方面做好迎审准备工作，具体分为以下两个部分：第一部分：管理要求一、完善的组织机构组织机构是是管理要求中最重要的一个要素，也是一个实验室存在的基础和法律证明，它包括实验室的法律地位和基本要求两方面的内容。
1、法律地位申请计量认证的实验室应是一个明确的法律地位，并能承担法律责任的实体，具有独立法人或授权法人资格。
从法律上讲，实验室有两种情况必须注意区分：一种是实验室本身就是一个独立的法人单位，具有明确的法律身份，能够独立的承担相应的法律责任；另外一种情况是实验室本身不是独立法人单位，而是母体组织的一部分，母体组织的法定代表人有正式的书面授权实验室进行与检测有关的活动。
能满足以上两种情况中的一种，并能够提书面有效的法律证据则满足要求。
一般来说，法律地位证明文件主要包括：编办的成立批文、法人证书、法人授权文件等相关的文件或者证书。
2、完善准备工作领导和工作机构1）成立计量认证领导小组为了保证计量认证工作的顺利实施，更好的调动和利用现有的资源和条件，对于申请资质认定的单位来说，一般都有必要成立相应的领导小组，具体负责机构和岗位设置及岗位职责划分、协调人财物等资源的利用等重大问题，掌握认证工作安排和进度，负责各相关部门之间的协调和衔接等。
2）成立计量认证工作小组工作小组负责制定迎审计划，组织人员培训，编制和组织宣贯质量管理体系文件，组织检查软件、硬件的准备情况等。
为了方便评审工作的开展，实验室应将涉及19个要素的文件按照顺序分门别类存放，并做好相应的标示。
3、确定质量方针和质量目标质量方针是实验室最高管理者正式发布的质量管理宗旨和质量方向，质量目标是质量方针的重要组成部分，同时，质量方针又是实验室各部门和各岗位必须遵守的尊则，因此，实验室必须根据自身的实际情况，制定切合自身实际的质量方针和质量目标。
实验室资质认定前的准备工作
术 规范 、标 准 。给予其 实 验室 资质 及能 力 的评 价 和
承 认 的过程
实验 室 资 质认 定 可通 过 统 一思 想 、学 习理 解 、
ｔ ｉ ｏ ｎ ａ ｎ ｄ ａ ｃ ｃ ｅ ｐ ｔ ａ ｎ ｃ ｅ ｒ ｅ ｖ ｉ ｅ ｗ ａ ｒ ｅ ｅ ｘ ｐ ｏ ｕ ｎ ｄ ｅ ｄ ，ｅ ｍｐ ｈ ａ ｓ ｅ ｓ ｏ ｆ ｐ ｒ ｅ ｐ ａ ｒ ａ ｔ ｏ ｙ ｒ ｗｏ ｒ ｋ ｏ ｆ ｌ ａ ｂ ｏ ｒ ａ ｔ ｏ ｙ ｒ ｑ ｕ ａ ｌ ｉ ｆ ｉ ｃ ａ ｔ ｉ ｏ ｎ ａ ｒ ｅ ｄ ｉ ｓ －
参考 文献
支 持 技 术研 究 ［ Ｊ ］ ． 交通 信 息 与 安 全 ，２ ０ ０ ９ ，（ Ｓ １ ） ：
７ ０－ ７３ ．
［ １ ］熊杰 ． 公 路 交通 工程 中 的供配 电系 统设 ２ ０ １ １ ，（ １ ２ ） ：１ ３ ７ — １ ３ ８ ．
『 ２ １宫 广 涛 ，孙 盛 国． 桂 闽 两省 区 高 速公 路 隧道 电 力 系统应 用对 比探 悉 ｆ Ｊ ］ ． 西 部交 通科 技 ，２ ０ １ ０ ， （ １ ） ：
Ｐ ｒ ｅ ｐ ａ ｒ ａ ｔ ｏ ｒ ｙ Ｗｏ ｒ ｋ ０ ｆ Ｌ ａ ｂ ｏ ｒ ａ ｔ ｏ ｒ ｙ Ｑｕ ａ ｌ ｉ ｉ ｆ ｃ ａ ｔ ｉ ｏ ｎ
Ｇ Ｕ Ｏ Ｚ ｈ ｉ － ｊ ｕ ｎ ， Ｚ Ｈ Ａ Ｏ Ｈ ｅ － ｓ ｏ ｎ ｇ
（ １ ． Ｊ ｉ ｌ ｉ ｎ Ｐ ｒ ｏ ｖ ｉ ｎ ｃ ａ ｌ Ｈｉ ｇ ｈ Ｃ ｌ ａ ｓ ｓ Ｈ ｉ ｇ ｈ ｗ ａ ｙ Ｃ ｏ ｎ ｓ ｔ ｒ ｕ ｃ ｔ ｉ ｏ ｎ Ｂ ｕ ｒ ｅ ａ ｕ ， Ｃ ｈ ａ ｎ ｇ ｅ ｈ ｕ ｎ １ ３ ０ ０ ２ １ ， Ｃ ｈ ｉ ｎ ａ ； ２ ． Ｊ ｉ ｌ ｉ ｎ Ｃ ｈ ｅ ｎ ｇ ｋ ｅ Ｅ ｎ ｇ ｉ ｎ ｅ ｅ ｒ ｉ ｎ ｇ Ｔ ｅ ｓ ｔ Ｃ ｏ ． ， Ｌ ｔ ｄ ． ，
实验室资质认定的准备
实验室资质认定的准备《实验室资质认定评审准侧》中的19个要素分为管理要求和技术要求两部分。
管理要求有11个要素，技术要求有8个要素。
“记录”与“人员”两个要素在现场评审时涉及到管理要求和技术要求的评审。
在决定申请资质认定后，实验室应从软件、硬件两个方面着手认证前的准备工作。
第一：管理要求的准备成立工作机构为保证计量认证工作的顺利实施，建议成立计量认证领导小组及工作小组。
领导小组负责机构和岗位设置及职责等重大事宜的决策，掌握认证工作的进度及运行情况，协调和处理各部门之间的衔接。
工作小组负责制定迎审工作计划，组织人员培训，编制和组织宣贯质量体系文件，组织检查软件、硬件的准备情况。
二、确定申请项目及检测能力根据自身的需要、技术能力和仪器设备的配置情况，拟定计量认证申请项目。
复查认证的单位需统计出复审项目数及扩项项目数。
为了方便评审工作的顺利进行，试验室要把所有的文件材料按《实验室资质认定评审准则》19要素的顺序，分门别类清楚存放。
每一类文件要有清晰的标签表明文件与评审要素相关联的名称。
每一类文件的类容要明确对应评审准侧的有关要求。
三、确定人员1、确定授权签字人授权签字人需具备工程师以上（含工程师）技术职称，熟悉业务，并经评审组考核合格报认监委进行最终批准认可，才能在实验室被认可范围内的检测报告上签字。
为保证检测工作的正常进行，一个实验室至少应有两名授权签字人。
另根据铁路项目的特点，项目的试验主管也需进行授权考核。
2、明确技术负责人及质量负责人实验室的技术负责人及质量负责人应具备相应的资质和工作经验。
3、培训与任命内审员及质量监督员为了保证实验室检测工作的质量，实验室应配备与工作数量和质量相符合的监督人员监督人员是为检测一线的业务工作岗位而设置的。
实验室在配备监督人员时，比例应当恰当，应根据检测工作所涉及的专业技术领域考虑。
内审员应由受过培训和有资格的人员担任。
通常质量监督员和内审员应有任命文件。
四、管理体系的建立与运行1、编制、下发与宣贯管理体系文件管理体系文件是描述管理体系的一整套文件，编写管理体系文件应符合本单位的实际情况，避免生搬硬套。
实验室资质认定中应注意的细节问题
实验室资质认定中应注意的细节问题1人员档案每人一份单独档案，要有基本状况登记表、学历证书、培训记录、培训证书、所发表的论文、以及职称证书和单位授权的上岗证。
2设备档案名目设备档案名目所包含的信息：设备名称、规格型号、精确度、设备管理编号、选购时间、仪器编号、选购金额、放置地点、保管人员、使用状态。
3设备检定/校准方案所包含的信息：设备名称、管理编号、仪器编号、规格型号、溯源单位、周期、拟溯源时间、设备管理人员、放置地点。
4设备档案设备档案要单独整理，做到一个设备一个档案，内容包括：设备验收记录、修理记录、操作规程、企业供应的说明书合格证、检定证书。
外加制定一个明细的名目表格，让查阅的人员对档案内容一目了然。
5内审内审每年至少一次，必需掩盖试验室管理体系所涉及的各个环节，也就是要掩盖审查细则上要求的全部要素。
内审要有方案，有实施和内审报告和所查出问题的整改报告（或订正措施）。
6管理评审管理评审每年一次，两次之间不得超过12个月，对整个管理体系的运行进行评审，内容要翔实。
7监督员记录监督员对本科室的质量活动可以随时监督，随时记录，可以掩盖全过程也可以监督关键环节。
监督员发觉问题应纳入内审项目。
8试剂等消耗品选购方案单独制定一个年度选购方案，说明选购的主要用途以及选购的金额，后附所选购物品的清单，包括一些重要的参数和单价。
9样品登记台帐每天开展工作所必需的，我就不多说了。
10退样通知书和退样记录自己依据状况进行记录。
有被通知企业的名称，电话，和联系人，退样数量等信息就行。
11样品室环境温度掌握记录要看清《质量手册》和《程序文件》中是怎样规定的，一般温度应规定在（20正负5）摄氏度）这样合乎实际状况，千万不能给自己套枷锁，制定的太苛刻了不简单监控的。
12标准溶液配置记录、环境温度掌握记录单独的记录，写在检验原始记录中的不能算。
13试剂验收记录试剂的生产许可证、检验报告以及应留意的警示说明等存档。
14标准物质台帐标准物质证书，领用等设立单独的台帐做具体记录就可。
实验室资质认定评审前主要准备工作
实验室资质认定评审前主要准备工作摘要：从实验室资质认证管理和技术要求两个方面，阐述实验室资质认定评审前准备工作。
关键词：实验室；资质认定；质量管理体系；现场评审引言一个实验室获得资质认定，就证明该实验室满足了资质认定的质量标准和技术能力的标准。
这种能力的基础是对规定的测量参数和规定的不确定度承认的标准。
实验室资质认定工作通常涉及到现场评审验证试验以及周期性的跟踪复查。
本文根据实验室资质认定的管理和技术要求，主要从两个方面准备资质认定工作。
一、管理要求的准备工作1.成立资质认定工作机构成立资质认定工作领导小组和资质认定工作小组。
负责实验室的机构建立和各部门及人员的岗位设置，制定迎接评审工作计划，组织人员培训，编制和组织质量管理文件的宣贯工作，并组织检查软件、硬件的准备情况。
主要包含三点：（1）确定质量方正和质量目标。
制定符合本实验室自身实际情况的质量方针和质量目标，便于指导质量体系的设计和建设工作。
（2）发布公正和独立性的声明。
实验室法人代表要书面承诺不干预实验室的公正性和独立性，严格遵守“三不得”规定。
即：不得与从事检测活动及出具数据存在利益关系；不得参与有损于检测判断的独立性和诚信度的活动；不得参与和检测项目有关系的产品设计、研制、生产、供应、安装、使用或者维护活动。
（3）确定组织机构，分配管理职责。
将质量管理体系各要素的职能分配落实到有关部门，并根据各部门承担的检测业务赋予其相应的权限。
制作实验室质量管理体系要素岗位职能分配表。
确定技术负责人和质量负责人；确定授权签字人，任命质量监督员及内审员。
2.内审和管理评审实验室应制定质量管理体系的内审计划，定期对其质量活动进行内部审核。
审核频率每年不得少于一次。
实验室的内部审核工作由质量负责人组织实施。
内审所有将记录均应保存，以备评审组检查。
在内审的基础上，由最高管理者组织进行管理评审。
管理评审包括：政策和程序的适应性；管理和监督人员的报告；近期内部审核的结果；纠正措施和预防措施；由外部机构进行的评审；实验室比对和能力验证的结果；工作量和工作类型的变化；申诉、投诉及客户反馈；质量控制活动；资源及人员培训情况等方面的评审。
实验室资质认定指南
实验室资质认定指南实验室资质认定是指通过一定的评估和审查程序，确定实验室是否具备一定的技术条件和管理能力，能够正常进行科研和技术服务工作。
实验室资质认定的目的是提升实验室的技术能力和管理水平，确保实验室的科研结果的准确性和可靠性，为科研和创新提供可靠的技术支持。
1.确定认定的目标和标准：根据实验室的定位和需求，确定认定的目标和标准。
目标和标准可以包括实验室的设备、技术人员的资质和培训、操作规范和质量管理体系等。
2.收集认定所需的材料和信息：收集实验室的基本信息，包括实验室的设备、人员、实验室的规模和实验室的安全管理情况等。
同时，还需要收集实验室的技术规范和操作规程等文件。
3.建立评估和审查机构：确定评估和审查机构，一般可以选择国家认可的实验室资质认定机构或者第三方认定机构。
评估和审查机构应具备一定的专业能力和信誉度，能够进行全面、客观的评估和审查。
4.进行现场评估和审查：评估和审查机构将根据实验室的目标和标准，对实验室进行现场评估和审查。
评估和审查的内容包括实验室的管理体系、设备和仪器的使用情况、技术人员的资质和培训情况、实验室的操作规范等。
6.实验室的改进和整改：根据评估和审查报告的结论和建议，实验室应及时进行改进和整改。
改进和整改的内容可以包括实验室的管理体系、设备和仪器的维护和更新、技术人员的培训等方面。
7.实验室资质认定的颁发和监督：经过改进和整改后，实验室可以向认定机构申请资质认定。
认定机构将根据评估和审查结果以及实验室的改进和整改情况，决定是否颁发资质认定证书。
颁发的资质认定证书应包含认定的范围、有效期限和认定标准等信息。
同时，认定机构也应对认定实验室进行监督，以确保实验室持续保持一定的技术能力和管理水平。
实验室资质认定的目的是提升实验室的技术能力和管理水平，可靠的实验室资质认定是支撑科研和创新的基础。
实验室资质认定需要根据实验室的实际情况和需求，制定目标和标准，并通过评估和审查程序来确定实验室是否具备相应的技术能力和管理水平。
实验室认证流程事项
申请要求：
自愿申请具有明确的法律地位，具备承担法律责任的能力符合有关法律法规的规定符合CNAS-CL01认可准则质量管理体系符合CNAS要求，运行6个月以上，进行过完整的内部审核和管理评审参加能力验证符合资格和要求的授权签字人使用的仪器设备的量值溯源
CNAS认可
CNAS认可
01
提交申请
认可评定
02
03
申请流程：
所需材料：
实验室法律地位的证明文件，包括法人营业执照、（非独立法人）法人或法人代表的授权文件实验室现行有效的质量手册和程序文件实验室进行最近一次完整的内部审核和管理评审的资料实验室平面图对申请认可的标准/方法现行有效性进行的核查情况（提交核查报告）非标方法及确认记录(证明材料)典型项目的检测报告/校准（参考测量）证书/鉴定文书及其不确定度评估报告
CMA认定
具备正确进行检测、校准和检查活动所需要的并且能够独立调配使用的固定的和可移动的检测、校准和检查设备设施；
建立能够保证其公正性、独立性和与其承担的检测、校准和检查活动范围相适应的质量体系，按照认定基本规范或者标准制定相应的质量体系文件并有效实施；
申请流程：
CMA认定
提出申请
受理
准备
审批
审批发证
实验室资质认定（CMA认证）、认可（CNAS认证）
2023
申请要求
申请流程
所需材料
Байду номын сангаас
CMA认定
申请要求：
有效的营业执照、事业单位法人证书或其他法人证明（独立和非独立都可）文件（经营范围应包含检验检测业务，不得包含设计、研制、生产、供应、安装、使用或者维护等业务；）具有与其从事检测、校准和检查活动相适应的专业技术人员和管理人员；具备固定的工作场所，其工作环境应当保证检测、校准和检查数据和结果的真实、准确；
实验室认可和资质认定准则介绍
实验室认可和资质认定准则介绍
实验室认可和资质认定准则旨在确保实验室能够提供可靠准确的测试结果，并能满足客户和相关利益相关者的需求。
它们为实验室提供了一个标准化的框架，可以评估实验室的能力和质量水平，帮助实验室持续改进和提高服务质量。
1.实验室质量管理体系要求：包括组织结构、质量手册、人员培训、设备维护、标准和仪器的管理等方面的要求；
2.实验室方法和操作流程验证要求：确保实验室使用的测试方法和操作流程是准确可靠的；
3.实验室设备和设施要求：要求实验室拥有符合要求的设备和设施，以保证测试过程的准确性和可靠性；
4.实验室技术人员要求：要求实验室的技术人员具备相关的教育背景和技术能力，并接受持续的培训和演练；
5.实验室文件和记录管理要求：要求实验室建立和维护相关的文件和记录，以确保测试结果得到有效管理和跟踪。
实验室认可和资质认定准则的实施可以提高实验室的质量管理能力和服务水平，增强实验室的市场竞争力，提升客户的信任和满意度。
通过认可和认定，实验室可以建立自己的品牌形象，为客户和利益相关者提供可靠的测试结果，同时也有助于标准化实验室的操作规程，促进实验室间的技术合作和信息交流。
总之，实验室认可和资质认定准则对于实验室能力的评估和确认至关重要，它们是保证实验室质量和能力的关键机制。
实验室应积极参与认可
和认定活动，不断完善自身的质量管理体系和技术能力，提升自身的竞争力和服务质量。
试验室资质认定要素及认证准备
试验室资质认定要素及认证准备试验室资质认定要素及认证准备实验室资质认定要素《实验室资质认定评审准则》共19个要素，其中管理要求：11个要素，技术要求：8个要素；评审要点有104个，其中管理要求：51个要点，技术要求：53个要点。
1.管理要求(11个)1.1组织1.2管理体系1.3文件控制1.4检测和/或校准分包1.5服务和供应品的采购1.6合同评审1.7申诉和投诉1.8纠正措施、预防措施及改进1.9记录1.10内部审核1.11管理评审2.技术要求（8个）2.1人员2.2设施和环境条件试验室资质认定要素及认证准备2.3检测和校准方法2.4设备和标准物质2.5量值溯源2.6抽样和样品处置2.7结果质量控制2.8结果报告评审要点各个要素与评审要点分布具体如下：4.管理要求（51个）4.1组织（12个）4.2管理体系（5个）4.3文件控制（4个）4.4检测和/或校准分包（3个）4.5服务和供应品的采购（4个）4.6合同评审（2个）4.7申诉和投诉（3个）4.8纠正措施、预防措施及改进（4个）4.9记录（6个）4.10内部审核（5个）试验室资质认定要素及认证准备4.11管理评审（3个）5.技术要求（53个）5.1人员（7个）5.2设施和环境条件（6个）5.3检测和校准方法（6个）5.4设备和标准物质（10个）5.5测量溯源（7个）5.6抽样和样品处理（7个）5.7结果质量控制（2个）5.8结果报告（5个）4.1组织：12个1）实验室是否具有法律地位的证明文件。
独立法人性质的实验室是否有合法的设立文件或注册证书；非独立法人性质的实验室是否有批准文件、授权书、最高管理者的任命文件和母体的公正性声明；实验室应承诺保证客观、公正和独立地从事检测/校准活动，有保持第三方公正地位措施，满足“授权”、“独立”的有关要求。
2）审阅实验室注册、登记文件和工作场所的所有权、使用权的证明文件，确认实验室是否有固定的工作场所。
试验室资质认定要素及认证准备审查仪器设备的所有权、使用权的证明文件，确认实验室是否具备能够独立调配使用的固定的、临时的或可移动的检测/校准设备和设施，以及设备、设施能否保证正确进行检测/校准。
实验室资质认定准备明细-重要
资质认定的准备明细第一部分管理要求的准备一确定人员1.确认授权签字人2.明确技术负责人及质量负责人3.培训于任命内审员及质量监督员二管理体系的建立与运行1.编制、下发与宣贯管理体系文件2.质量管理体系试运行与改进一般要求至少试运行3个月，才能进行认证三评审前内审及管理评审（P136）内审需要制定实施计划，包括检查内容、检查部门、检查人、完成时间等，检查过程应做好记录，将检查发现的问题、纠正措施及完成情况等填写与内审专用表中；内审检查出的问题有必要进行管理评审解决的，还需进行一次管理评审。
四提出申请申请材料：（P145）1典型检测报告（1-2份）2质量手册（1份）3程序文件（1套）4其它证明文件：4.1独立法人实验室：法人地位证明文件（首次、复查）4.2非独立法人实验室：所属法人单位法律地位证明文件法人授权文件实验室设立批文最高管理者的任命文件4.3固定场所证明文件(适用时)4.4检测/校准设备独立调配的证明文件（适用时）4.5专业技术人员、管理人员劳动关系证明（适用时）4.6管理体系内审、管理评审记录4.7从事特殊检测/校准人员资质证明（适用时）五现场评审回报材料的准备简要汇报实验室的概况，主要内容包括：机构简介、组织机构、人员结构、申请认证的技术能力领域及项目数、质量管理体系运行情况、开展能力验证及实验室间比对情况、人员技术培训情况、仪器设备配置情况及为了迎接本次计量认证工作的准备情况等，最后做PPT汇报。
第二部分技术要求的准备一人员培训与考核1.制定培训计划自学与培训结合的方式，制定培训计划，有培训记录。
将每年年度培训计划、计划完成情况、培训记录及对培训有效性进行评价的材料进行整理，列出清单，备查2.计量认证基础知识的培训评审前需对全体员工进行一次计量认证基础知识的培训，首次及复查评审，需抽10%-20%的人员进行计量基础知识及专业知识的理论考试，监督和扩项不进行理论考试。
3.检测人员持证上岗考核二技术能力的准备1.新开展检测/校准项目的评价确认（P146）2.非标准方法的确认（P147）3.现场考核项目的准备需按照申请项目专业和产品，制定现场考核计划进行技术能力的准备（包括人员、仪器、试剂和实验室环境条件等）三仪器设备的计量检定与校准1.编制仪器设备一览表2.仪器的计量检定、校准及验证：（1）仪器检定（2）仪器校准（3）仪器设备自校准（4）仪器比对3.计量仪器的标识化管理所有用于检测的仪器分别贴上技术监督部门规范的标识，标识分“合格”、“准用”、“停用”3种，分别为绿、黄、红，应用于设备和标准物质部分。
实验室认可和资质认定申请和评审流程
（二）实验室认可和资质认定申请和评审流程1.实验室认可申请应提交的文件资料1）实验室法律地位的证明文件（没有变化时，仅在初次评审和复评审时提供）；2）实验室现行有效的质量手册和程序文件（扩大认可范围时不提供，扩地点和扩技术领域时需提供）；3）实验室进行最近一次完整的内部审核和管理评审的资料（初次申请时提交）；4）实验室组织机构框图；5）实验室平面图；6）实验室所从事活动的说明，当实验室是法人实体的一部分时，两者关系的说明；7）对申请认可的标准/发法现行有效性进行的核查情况（提交核查报告）；8）对申请认可的国外标准的核查情况（包括是否有国外标准、当国外标准未进行翻译时，试验人员是否具有相应的外语理解能力）；9）非标方法及确认记录（证明材料）；10）对于初次申请认可和申请扩大认可范围的实验室，在申请范围内满足CNAS-RL02《能力验证规则》的证据。
11）参加实验间比对的情况（提交实验室间比对的结果和评价）；12）典型项目的检测报告/校准证书及不确定度评估报告；13）量值溯源的描述（仅申请校准能力认可时的提供）；14）申请“能源之星”检测的实验室还应提供“能源之星”检测方法与实验室检测程序对应一览表。
15）其他资料（若有请填写）有无2.资质认定申请应提交的文件资料1）申请实验室法律地位的证明文件（仅在初次评审和复评审时提供） 2）实验室组织机构框图 3）实验室平面图4）实验室现行有效的质量手册和程序文件 5）典型项目的检测报告6）其他资料（若有请填写） 有 无3.实验室认可和资质认定步骤和流程实验室认可和资质认定大致分为如下四个步骤： 1）递交申请资料 2）申请资料审查 3）接受现场评审 4）整改并提交整改报告实验室认可和资质认定流程可以用下述框图表示：实验室认可和资质认定流程图4.实验室认可授权签字人评审要求1）具有相应的职责和权利，对检测/校准结果的完整性和准确性负责2）与检测/校准技术接触紧密，掌握有关的检测/校准项目限制范围3）熟悉有关检测/校准标准、方法及规程4) 有能力对相关检测/校准结果进行评定，了解测试结果的不确定度5）了解有关设备维护保养及定期校准的规定，掌握其校准状态6）十分熟悉记录、报告及其核查程序7）了解CMS的认可条件、实验义务及认可标志使用等有关规定5.资质认定授权签字人评价考核的主要内容1)具备相应的工作经历；2）具备相应的职责权利；3）熟悉或掌握检测及实验室体系管理程序；4）熟悉或掌握所承担签字领域的相应技术标准方法；5）熟悉检测报告审查签发程序；6）对检测结果做出相应评价的判断能力；7）熟悉《实验室认定评审准则》及其相关法律法规技术文件的要求。
实验室资质认定评审材料准备提纲
4.测量不确定（要有作业指导书）
方法确认：做试验，盲样考核，计算检出限、准确度、精确度
设备和标准物质
1.仪器设备档案（一机一档）
2.仪器设备使用记录
3.仪器设备期间核查记录，没有核查要有核查方法
4.仪器根据检定或者校准证书的修正因子
在仪器设备检定的时候，尽量出具经常使用的条件下的证书
量值溯源
实验室资质认定评审材料提纲
条款
内容
备注
组织
1.企业法人证书
2.组织机构代码
3.主任以及质量体系关键岗位人员任命
4.固定检测场所证明（面积大小）
5.检测仪器设备拥有证明（发票）
技术负责人、质量负责人、授权签字人、质量监督员等人员的任命文件
管理体系
质量体系文件存档
质量手册、程序文件、作业指导书、质量记录表、技术记录表
1.仪器设备检定校准计划表
2.仪器设备期间核查表
3.有证标准物质台账
抽样和样品处理
1.抽样记录
2.样品登记管理台账
结果质量控制
1.质量控制计划（年度）
2.质量控制记录（质量监督员的日常监督记录）
3.定期质量控制考核记录（标准样品考核）
结果报告
存档的检测报告
5.内审报告
6.不符合项措施表
7.首末次会议签到、记录
管理评材料
输入材料：政策和程序的适用性、管理和监督人员报告
、近期内审结果、纠正和预防措施、实验室间能力比对、工作量和工作类型变化、申诉投诉及客户反馈、改进的建议、质量控制活动、资源及人员培训情况
输出：要有具体的内容及改进措施
文件控制
1.文件控制清单（内部和外部）
2.文件发放登记
实验室认证流程事项
独立法人：
提供法人登记/注册证书 营业执照 员工社保
CNAS认可
申请要求： 1、自愿申请 2、具有明确的法律地位，具备承担法律责任的能力 3、符合有关法律法规的规定 4、符合CNAS-CL01认可准则 5、质量管理体系符合CNAS要求，运行6个月以上， 进行过完整的内部审核和管理评审 6、参加能力验证 7、符合资格和要求的授权签字人 8、使用的仪器设备的量值溯源
20个工作日
45个工作日
审批发证
现场审核
审批
CMA认定
所需材料： 1、检验检测机构资质认定申请书。 2、典型检验检测报告或证书（每个类别1份）
3、质量手册（1套）
4、程序文件（1套）
5、固定场所产权/使用权证明文件
6、管理体系内审、管理评审记录（适用于首次、 复查评审）
7、法人地位证明文件
CMA认定
认定、认可问题
1、检测项目（产品或参数）的确认
人造板（胶合板、刨花板、纤维板、细木工板）； 饰面纸、墙纸；涂料（胶黏剂）；木材；室内环 境。依据标准需确认。
2、仪器设备的检定溯源确认
检定证书。武汉市计量所（现不收费）。
认定、认可问题
3、文件资料编写
程序文件、质量体系、检测报告、记录。 4、培训 内审员培训，检测人员培训，都需持证上岗。检 测人员可自行培训。
实验室资质认定（CMA认证）、 认可（CNAS认证）
申请要求 申请流程所需材料Biblioteka CMA认定申请要求：
1、有效的营业执照、事业单位法人证书或其他法人证明 （独立和非独立都可）文件（经营范围应包含检验检测业 务，不得包含设计、研制、生产、供应、安装、使用或者 维护等业务；）
2、具有与其从事检测、校准和检查活动相适应的专业技 术人员和管理人员； 3、具备固定的工作场所，其工作环境应当保证检测、校 准和检查数据和结果的真实、准确；
实验室资质认定基本步骤(精)
实验室资质认定基本步骤随着实验室的重要性不断提高，实验室的安全和质量管理也越来越受到人们的关注。
实验室资质认定是评估实验室能力和水平的重要方法。
本文将介绍实验室资质认定的基本步骤。
第一步：准备工作在进行实验室资质认定之前，需要准备一些必要的工作。
首先，需要制定实验室管理与运营规范，确立实验室质量管理体系；其次，需要准备相关的文件和材料，如实验室场所、设施、设备、人员等情况的相关记录。
第二步：成立实验室资质认定组实验室资质认定工作需要配合多部门的专业人员，如工程师、化学家、检测人员等，需要成立实验室资质认定组。
实验室资质认定组的负责人，一般由实验室主任或者实验室管理者担任，需要制定实验室资质认定的时间节点、目标、计划等。
第三步：实验室资质认定审核实验室资质认定审核包括两个方面，一是针对实验室管理的规范和制度的审核，另一个方面是对实验室的设施和设备进行审核。
具体工作包括：•审核实验室管理的规范•审核实验室人员的素质•审核实验室设施设备的完好情况•审核实验室环境的安全性和卫生情况第四步：实验室资质认定验收在实验室资质认定审核通过后，需要进行实验室资质认定验收。
具体工作如下：•实验室设施设备的使用性能和检测性能的检验•审核实验室人员的操作规程和技术和管理能力•实验室场所的合理利用和消防安全设备配备的检查•实验室环境卫生情况的检测第五步：实验室资质认定报告实验室资质认定报告是实验室资质认定成果的重要记录和证明。
报告需包含以下内容：•实验室基本信息•实验室管理规范和制度的概述•审核过程和验证结果的详细说明•实验室资质认定验收的评价第六步：实验室资质认定的维护和更新实验室资质认定是定期进行的，如何维护和更新实验室资质认定成果对于实验室管理和运营至关重要。
实验室管理者需制定实验室日常管理程序，确保实验室资质认定的有效性，逐年更新实验室相关信息，以确保实验室质量和安全。
实验室资质认定是评估实验室管理与运营水平的重要手段。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
需要准备事项/内容
1 实验室该有的人员到位情况
2 实验室经理/主管、技术主管、质量主管、监督员、取样人员的任命
3 实验室组织结构图
4 指定关键管理人员（实验室经理/主管、技术主管、质量主管、监督员、取样人员）的代理人
5 有关三级文件的建立，如实验室内部文件管理、记录管理、样品管理、环境管理、外出抽样SOP、标准物质管理/标准溶液SOP、实验室废弃物管理SOP、食品检测应急预案等
6 实验室现场使用的所有文件和标准是否受控
7 如有分包，分包方名册及资质档案建立情况
8 关键试剂的技术性验收记录
9 供应商评估、资质档案与合格供应商名册的建立
10 年度员工培训计划
11 检测人员的技术档案(含学历证明、各类资质证明、技术能力评估表等)
12 实验室员工是否接受ISO17025和质量管理体系的培训
13 目前环境满足检测方法/标准的情况
14 各不相容区域是否有隔离以防止交叉污染
15 实验室关键区域是否有出入授权标识
16 所有检测标准/方法是否进行了方法确认/证实，并保存记录
17 如果不同的检测人员对同一份标准的理解和操作存在不同，是否制定检测SOP
18 定量检测项目是否有进行不确定度评估，提供评估报告
19 需要的仪器设备是否已经到位
20 ××年度的设备校准/维护保养计划是否制定
21 需要校准的设备是否已经送外校准/检定
22 关键设备的档案是否建立
23 设备在使用前是否进行了确认，并有记录
24 设备校准/有效状态的标识状况
25 ××年度设备期间核查计划
26 抽样计划和程序在抽样地点是否能够获得
27 申请书附表准备，包括以下附表：
附表1-1：实验室授权签字人一览表（中、英文）
附表1-2：授权签字人申请表
附表2-1：申请的检测能力范围（中、英文）
附表3：实验室人员一览表
附表4-1：检测实验室仪器设备/标准物质配置表
附表5-1：实验室参加能力验证/测量审核一览表
附表5-2：实验室参加实验室间比对一览表
附表8：参加能力验证活动的计划表
28 实验室平面图
29 实验室所从事活动的说明，以及当实验室是法人实体的一部分时，两者关系的说明。
(NJTC-QM质量手册有描述)
30 对申请认可的标准/方法现行有效性进行的核查情况（提交核查报告，自行核查时核查报告需要包含核查人、时间、方式、结果）
31 对于初次申请认可和申请扩大认可范围的实验室，在申请范围内，至少参加一次CNAS或其承认的机构所组织的能力验证活动，或CNAS承认的实验室间比对，或CNAS安排的测量审核活动，且获得满意结果的证据，或对于不满意结果能证明已开展了有效纠正措施的证据。
32 参加实验室间比对的情况（提交实验室间比对的结果和评价）
33 典型项目的检测报告及不确定度评估报告
一般现场评审，会对现场试验从以下8个方面去评价考核现场试验，实验室在现场评审中需要注意了：
①采用的检验检测标准是否正确；
②检验检测结果的表述是否准确、清晰、明了；
③检验检测人员是否有相应的检验检测经验；
④检验检测操作的熟练程度如何；
⑤环境设施和适宜程度；
⑥样品的接收、登记、描述、放置、样品制备及处置是否规范；
⑦检验检测设备、测试系统的调试、使用是否正确；
⑧检验检测记录是否规范。
如果实验室不符合上述的8条，会被开不符合的。