药品编码公共转换平台
国家药品编码本位码 -回复
国家药品编码本位码-回复国家药品编码本位码是一套用于标识和管理药品的编码系统。
它是我国国家药品监督管理局制定并管理的,采用GB/T 19579-2004《药品编码本位码》标准进行编码。
国家药品编码本位码的实施旨在提高药品管理的精细化和智能化水平,加强药品追溯和监管能力,保障公众用药安全。
下面我将一步一步回答有关国家药品编码本位码的问题。
第一步:了解国家药品编码本位码的基本概念和设计原则。
国家药品编码本位码是一种全国统一、唯一标识药品的编码体系。
它由三部分组成:药品本位码、剂数码和包装规格码。
药品本位码由国家药品监督管理局统一分配给生产厂家或进口商,剂数码由生产厂家或进口商自主分配,包装规格码由药品包装规格划分。
国家药品编码本位码的设计原则包括唯一性、可扩展性、规范性和便捷性。
第二步:国家药品编码本位码的编制规则和分配方式。
国家药品编码本位码的编制规则为20位数字组成,其中前6位为企业代码,由国家药品监督管理局分配;第7位为药品分类码,根据药品的功能分类,具体编码规则由国家药品监督管理局制定;第8-15位为通用名编码,根据通用名的拼音首字母进行编码;第16-18位为剂型编码,根据药品的剂型进行编码;第19位为剂数码,由生产厂家或进口商自主分配;第20位为校验码,用于校验其他位数是否正确。
国家药品编码本位码的分配方式为企业向国家药品监督管理局申请,经审核后分配。
第三步:国家药品编码本位码的应用范围和作用。
国家药品编码本位码的应用范围包括药品生产、流通和使用环节。
在药品生产环节,国家药品编码本位码可以帮助生产厂家管理药品品种、规格和批次,提高生产过程的可追溯性和管理效率。
在药品流通环节,国家药品编码本位码可以帮助药店、批发商和零售商管理药品库存、采购和销售,确保药品的真实性和合规性。
在药品使用环节,国家药品编码本位码可以帮助医生和患者准确识别药品,避免用药错误。
第四步:国家药品编码本位码的推广和应用现状。
国家药品编码本位码 -回复
国家药品编码本位码-回复国家药品编码本位码(National Drug Code),简称NDC,是美国食品药品监督管理局(FDA)创建的一种标志药品的编码系统。
NDC编码是一种唯一且可追溯的标识,用于标识药品的生产商、药品、包装规格和批号等信息。
本文将从NDC编码的背景、结构和重要性等方面,一步一步回答关于国家药品编码本位码的问题。
一、背景国家药品编码本位码起源于1972年,当时,美国国会制定了“联邦药物、器材等标志法案”,旨在保证药品在安全性、有效性和质量方面的可追溯性,并促进医疗保健系统的正常运行。
为了实现这一目标,FDA开始着手建立一个全国统一的药品标志系统,于1973年10月正式发布了NDC编码。
二、结构NDC编码是由三个部分组成:标准药品编号(Labeler Code),药品产品编号(Product Code)和包装规格编号(Package Code)。
其中,标准药品编号由FDA授予,以识别药品的企业或生产商。
药品产品编号由生产商根据自己的需求进行编制,用于标识不同的药品产品。
包装规格编号用于标识药品的包装规格和批号信息。
三、重要性1.确保药品的可追溯性:NDC编码提供了一种可靠的方式,使得药品的生产商、药品产品和包装规格能够被准确地追溯,确保药品的来源和质量可信。
2.方便药品的管理和监控:通过NDC编码,药品可以被准确地标识和跟踪,便于管理和监控其流通和使用情况,有助于保障公众的用药安全。
3.提高药品交付效率:NDC编码的使用,使得药品可以在不同的医疗机构之间更加方便地进行交付和分发,提高了医疗保健体系的效率。
4.促进药品信息的共享和交流:NDC编码作为一个全国统一的标识系统,为各方提供了一个统一的语言和标准,有助于促进药品信息的共享和交流,提高了行业的协作和效率。
四、NDC编码的应用1.制药企业:NDC编码对于制药企业来说,是非常重要的,它可以确保药品的质量、安全性和可追溯性,同时也方便了药品的管理和交付。
国家药品编码本位码 -回复
国家药品编码本位码-回复什么是国家药品编码本位码?国家药品编码本位码是中国国家药品监督管理局制定的一个统一的药品标识编码系统。
它的主要目的是为了提高药品管理的效率和准确性,保障药品的质量和安全,便于监管部门进行药品追溯和管理。
国家药品编码本位码采用了国际通用的国际物品编码(International Article Number, EAN)进行构建。
EAN码是一种用于商品识别和追溯的标准编码,由包括数字和条形码在内的一组特定字符组成,能够唯一地标识一个商品。
国家药品编码本位码由13位数字组成,每一位数字都代表了特定的信息。
具体来说,前2位数字表示国家、地区或编码使用者的标识,接下来的5位数字是生产厂商的编码,再接下来的5位数字是药品的编码,而最后一位数字则是校验位,用于检验编码的正确性。
国家药品编码本位码可以分为两类,一类是用于药品的唯一标识,另一类是用于药品的含量规格标识。
前者是对每一种药品进行唯一编码,以便于进行药品的管理和追溯;后者则是对药品的规格进行编码,方便对药品进行分类和辨识。
国家药品编码本位码的应用非常广泛。
首先,它被广泛应用于药品的生产、流通和销售环节。
在药品生产环节,药品生产企业在生产药品时需要为每一种药品分配一个唯一的编码;在药品流通环节,批发商和零售商通过扫描药品条形码来管理库存和销售;在药品销售环节,消费者可以通过扫描药品条形码来获取药品的详细信息。
其次,国家药品编码本位码也被应用于药品的追溯和监管。
药品的追溯是指对药品生产、流通、销售等环节进行全程监控和追踪,以确保药品的质量和安全。
通过国家药品编码本位码,监管部门可以追溯到每一种药品的生产企业、生产日期、有效期等信息,查找药品的来源和去向,防止药品流入非法渠道或出现质量问题。
此外,国家药品编码本位码也可以为药品的使用者提供更多的便利。
消费者可以通过扫描药品条形码来获取药品的说明书、用法用量、不良反应等信息,帮助其正确使用药品,避免药品误用和不良反应的发生。
公共资源交易平台系统数据规范(V1.0)
附件公共资源交易平台系统数据规范(V1.0)2016年9月目录1 范围 (1)2 规范性引用文件 (2)3 统一交易标识码编码方案 (3)3.1统一交易标识码的构成 (3)3.2交易分类码 (3)3.3统一社会信用代码 (3)3.4日期码 (3)3.5流水号 (3)3.6校验码 (3)4 公共资源交易分类 (4)4.1分类原则 (4)4.2代码结构 (4)4.3分类类目表 (4)4.4扩充原则 (5)5 工程建设项目招标投标数据集 (6)5.1 项目及公告 (6)5.1.1项目 (6)5.1.2招标项目 (7)5.1.3标段(包) (10)5.1.4招标公告与资格预审公告 (12)5.1.5招标文件/招标文件澄清与修改 (14)5.1.6投标邀请书 (17)5.2 开标 (19)5.2.1开标记录 (19)5.2.2投标人名单 (20)5.3 评标 (22)5.3.1评标专家 (22)5.3.2评标报告 (23)5.3.3中标候选人 (25)5.4 中标 (26)5.4.1中标候选人公示 (26)5.4.2中标结果公告 (28)5.5 合同和履约 (30)5.6 资格预审 (32)5.6.1资格预审/资格预审澄清 (32)5.6.2资格预审申请文件 (34)5.6.3资格预审结果 (35)5.7 招标异常情况报告 (36)5.8 附件集 (37)5.8.1附件集结构 (37)5.8.2附件采集项 (37)5.9 代码集 (39)5.9.1招标方式 (39)5.9.2招标组织形式 (39)5.9.3公告性质 (39)5.9.4公告类型 (39)5.9.5评标结果 (39)5.9.6公示类型 (39)5.9.7标段(包)分类 (39)5.9.8保证金缴纳方式 (41)5.9.9资审方式 (41)5.9.10评标方式 (41)5.9.11开标结果 (41)5.9.12资格预审文件/招标文件/澄清与修改文件编号 (41)5.9.13异议类型 (41)5.9.14专家类别 (42)6 政府采购数据集 (43)6.1 交易信息 (43)6.1.1采购项目 (43)6.1.2采购(资格预审)公告 (46)6.1.3更正事项 (47)6.1.4中标(成交)结果公告 (49)6.1.5采购合同 (51)6.2 附件集 (53)6.2.1附件集结构 (53)6.2.2附件采集项 (54)6.3 代码集 (55)6.3.1采购方式 (55)6.3.2采购组织形式 (55)7 土地使用权出让数据集 (56)7.1 成交行为信息 (56)7.2 成交宗地信息 (58)7.3 代码集 (61)7.3.1招拍挂类型 (61)7.3.2供应方式 (61)7.3.3公示类型 (61)8 矿业权出让数据集 (62)8.1 探矿权招拍挂出让公告信息 (62)8.2 采矿权招拍挂出让公告信息 (63)8.3 探矿权招拍挂出让结果公示信息 (65)8.4 采矿权招拍挂出让结果公示信息 (67)8.5 其他方式出让矿业权公开信息(探矿权出让公开信息) (69)8.6 其他方式出让矿业权公开信息(采矿权出让公开信息) (71)8.7 其他方式出让矿业权公开信息(划定矿区范围公开信息) (72)8.8 非油气探矿权登记公告信息 (74)8.9 非油气采矿权登记公告信息 (76)8.10 油气探矿权登记公告信息 (77)8.11 油气采矿权登记公告信息 (79)8.12 附件集 (81)8.12.1附件集结构 (81)8.12.2附件采集项 (82)8.13 代码集 (83)8.13.1出让方式 (83)8.13.2矿产种类代码 (83)9 国有产权交易(实物资产类)数据集 (90)9.1 实物资产类产权交易 (90)9.1.1挂牌披露信息 (90)9.1.2交易结果信息 (91)9.2 代码集 (94)9.2.1资产类型(实物) (94)9.2.2交易方式 (94)10 国有产权交易(股权类)数据集 (95)10.1 股权类产权交易 (95)10.1.1挂牌披露信息 (95)10.1.2转让标的企业信息 (97)10.1.3转让标的企业股东信息 (99)10.1.4交易结果信息 (100)10.2 代码集 (102)10.2.1交易方式 (102)10.2.2报表类型 (102)10.2.3经济类型 (102)11 主体信息数据集 (103)11.1 法人信息 (103)11.1.1法人基本信息 (103)11.1.2招标人扩展信息 (106)11.1.3招标代理机构扩展信息 (107)11.1.4投标人扩展信息 (108)11.1.5采购人扩展信息 (109)11.1.6采购代理机构扩展信息 (109)11.1.7供应商扩展信息 (110)11.1.8出让人扩展信息 (111)11.1.9受让人扩展信息 (112)11.1.10竞得人扩展信息 (112)11.1.11法人交易业绩信息 (113)11.1.12执业人员基本信息 (115)11.1.13执业人员资格信息 (116)11.1.14执业人员业绩信息 (117)11.2 自然人信息 (119)11.2.1自然人基本信息 (119)11.2.2供应商扩展信息 (120)11.2.4竞得人扩展信息 (121)11.3 附件集 (122)11.3.1附件集结构 (122)11.3.2附件采集项 (122)11.4 代码集 (124)11.4.1税务登记证类型 (124)11.4.2法人机构类别 (124)11.4.3主体角色类型 (124)11.4.4资质等级 (124)11.4.5资质序列、行业和专业类别 (125)11.4.6资质类型 (125)11.4.7主体类别 (126)11.4.8法人业务状态 (126)12 专家信息数据集 (127)12.1 评标专家信息 (127)12.2 评审专家信息 (129)12.3 专家信用记录 (131)12.4 附件集 (133)12.4.1附件集结构 (133)12.4.2附件采集项 (133)12.5 代码集 (134)12.5.1奖励或处罚类型 (134)12.5.2限制的行为 (134)13 监管信息数据集 (135)13.1 行政监管事项信息 (135)13.2 项目报警信息 (136)13.3 投诉信息 (139)13.4 附件集 (142)13.4.1附件集结构 (142)13.4.2附件采集项 (142)13.5 代码集 (143)13.5.1限制的行为 (143)13.5.2交易方式 (143)13.5.3报警等级 (143)14 信用信息数据集 (144)14.1 违法违规信息 (144)14.2 黑名单信息 (146)14.3 撤销黑名单信息 (148)14.4 奖励信息 (149)14.5 履约信息 (150)14.6 社会信用信息 (153)14.7 附件集 (154)14.7.1附件集结构 (154)14.8 代码集 (155)14.8.1奖励或处罚类型 (155)14.8.2评价等级 (155)14.8.3限制的行为 (155)14.8.4违法违规类型 (155)14.8.5达标状况 (155)15 通用编码 (155)15.1 身份证件类型代码 (155)15.2 是否 (156)15.3 是否(国有产权交易) (156)15.4 性别 (156)15.5 金额单位 (157)16 数据项术语说明 (158)16.1 值域 (158)16.2 数据类型和数据格式 (158)1范围本规范规定工程建设项目招标投标、政府采购、土地使用权和矿业权出让、国有产权交易等交换共享数据的数据项格式要求,并定义公共资源交易平台中各类交易行为的统一标识码编码规则,以及公共资源交易信息的分类方法、分类体系和分类类目。
医院药品分类编码规则
医院药品分类编码规则药品编码是将各种药品特征信息按一定顺序和规律用一组代码来表示的过程和形式,用于计算机识别和处理,实现药品信息交换或资源共享。
一、化学药品和生物制品(西药)、中成药的分类和编码1、本规则的分类编码对象为本院所有使用的化学药品和生物制品(西药)、中成药。
2、本规则的分类编码原则为采用一物一码的原则,对某些具有多用途的一种药品,本规则只赋予唯一代码,在医院的信息系统中收载的品种中不会出现重码。
3、本院所有的化学药品和生物制品(西药)是以药品的用途为主,兼顾药理作用、药物化学、来源等特点而进行分类编码,共分25大类、140小类,具体分类参见表1化学药品(含生物制品)分类与代码表。
4、本院所有的中成药是以中成药的主要功效进行分类编码,共分成24大类、95小类,具体分类编码参见表2中成药分类与代码表。
5、编码的方法与结构5。
1、编码的总体介绍本规则的药品编码为层次代码结构,共6层11个代码构成.每层用英文字母或阿拉伯数字表示,每个代码层中均留有适当的空码,以备扩充和调整类目用。
5。
2、西药、中成药的编码×××××××××××①②③④⑤⑥西药或中成药代码药品大分类码药品小分类药品的名称码剂型码剂量码第一层(第1位):是中西区别码,用“X”代表西药,“Z”代表中成药,“C”代表中药饮片。
第二层(第2、第3位):是药品大分类码,用数字01~99表示。
第三层(第4、第5位):是药品小分类码,用数字01~99表示。
第四层(第6、第7第8位):药品的名称码,按每一类药品先后顺序生成编码,用数字001~999表示。
第五层(第9、第10位):是药品的剂型码,用数字01~99表示。
第六层(第11位):是药品的剂量码,有数字1~9表示。
第二层至第六层,一般均从01开始,按升序排列,最多编到999,其中“99"的代码均表示“其他"。
药品和医疗服务价格监测信息系统参数§1药品价格上传数据
药品和医疗服务价格监测信息系统参数§1.1.1药品价格上传数据1、数据描述:YPID.省级药品集中采购平台药品编码、院内药品编码、品种通用名、产品通用名、商品名、批准文号、剂型、制剂规格、制剂单位、最小销售包装单位、转换系数、药品生产企业名称、进货价格(元,制剂单位)、进货价格(元,最小销售包装单位)、进货数量(制剂单位)、进货数量(最小销售包装单位)、销售价格(元,制剂单位)、销售价格(元,最小销售包装单位)、销售数量(制剂单位)、销售数量(最小销售包装单位)等药品价格相关信息,以及医疗机构代码、医疗机构名称等上传机构信息。
2、数据特点:每天都有药品的销售,数据量大且变化频繁,数据时效性要求高。
3、数据形态:数据报送日的每家药品生产企业的每个品规的药品信息汇总为一条数据,药品进货价格、销售价格为数据报送日执行的价格,药品进货数量、销售数量分别是数据报送日的汇总数量。
4、交换频次:每天的数据汇总成一个数据单元,下一个月10号前完成上一个月每天的数据上传工作。
§ 1.1.2值医用耗材价格上传数据1、数据描述:高值医用耗材统一标识码、省级药品集中采购平台高值医用耗材编码、耗材院内编码、耗材院内名称、商品名、注册证产品名称、注册证号/备案号/生产许可证号、型号、规格、制剂单位、最小销售包装单位、转换系数、高值医用耗材生产企业名称、最小销售包装进货价格(元)、最小计量单位进货价格(元)、最小销售包装进货数量、最小计量单位进货数量、最小销售包装销售价格(元)、最小计量单位销售价格(元)、最小销售包装销售数量、最小计量单位销售数量、顺序号、等耗材价格相关信息,以及医疗机构代码、医疗机构名称等上传机构信息。
2、数据特点:每天都有耗材的销售,数据量大且变化频繁,数据时效性要求高。
3、数据形态:数据报送日的每家耗材生产企业的每个品规的耗材信息汇总为一条数据,耗材进货价格、销售价格为数据报送日执行的价格,耗材进货数量、销售数量分别是数据报送日的汇总数量。
药品目录
200003 费用类 胸壁外伤扩创术 次 1.00 700 14 13 15
项目代码 类别 项目名称 别名 规格 包装单位 单位 转换系数 零售单价 药品剂型 剂量单位 药品剂量 门诊分类 住院分类 财务分类 医保编码
01 药品类 西药费 1.00 1 4 03 03 03
0101 药品类 针剂 1 03 03 03
0101001 药品类 青霉素40万单位注射液 400万单位 瓶 瓶 1.00 1.75 针剂 支 5 03 03 03 0001
120001 费用类 血球分析 次 1.00 16 11 10 13
120002 费用类 尿常规 次 1.00 10 11 10 13
13 费用类 治疗费 1.00 1 05 05 05
130001 费用类 大抢救 日 1.00 72 05 05 05
10 费用类 床位费 天 1.00 1 08 09 08
100001 费用类 优等病床 天 1.00 60 08 09 08
100002 费用类 二人间普通病床 天 1.00 20 08 09 08
11 费用类 护理费 1.00 1 13 14 12
130002 费用类 肌肉注射 次 1.00 1.5 05 05 05
130003 费用类 静脉输血 组 1.00 4 05 05 05
20 费用类 手术费 1.00 1 14 13 15
200001 费用类 气管切开术 次 1.00 280 14 13 15
0302 药品类 卫材2 1.00 1 06 06 06
0302001 药品类 布绷带 卷 1.00 2.1 06 06 06
条形码技术在医院药学工作中的应用
中国药品电子监管码
代码
首位(1位) 类别码(6位) 单件序列号(9位) 加密码(4位)
用途
代表药品 标识类别 序列号 校验正确性
扫码结果
二维码
二维码是用某种特定的几何图形按一定规律在平面(二维方向上) 分布的、黑白相间的、记录数据符号信息的图形。
一维条码的生成
二维条码的生成
条形码的优点
信息量 大
商品代码(4位)
标识商品
校验码(1位)
校验正确性
前缀部分 690-695 中国大陆 00-09 美国、加拿大 45-49 日本
赋码权
国际物品编码协会 国家物品编码中心 生产企业
中国药品电子监管码
药品电子监管是运用信息技术、网络技术和编码技术,给药品 最小包装赋上一个电子监管码。 通过这个电子监管码给药品一个合格的身份证。实施电子监管后, 企业通过电子监管系统上传信息,赋码药品不管走到哪里都能被 实时监控。
条形码的由来
1973年美国统一代码委员会 (Uniform Code Council,UCC) 制定美国产品的统一标识符号 (UPC码),实现了条码码制的标 准化
1977年欧洲物品编码协会(EAN)正式成 立,1981年,EAN改名为“国际物品编码 协会”(IAN)。EAN给每一种商品赋予 了一个全球唯一通用的代码,确保了商品 标识的唯一性,并保证其规范性、通用性 和国家性
➢ 药师要及时采集新图片 进行数据库的维护更新, 确保图像识别系统的正 常使用。
➢ 所需设备:高拍仪
条形码技术
PIVIAS、 TPN
PIVIAS与TPN
在静脉用药调配中心管理系统中,由系统为每一袋输液产生唯一 的16位字符的标签号,该标签号由住院病人的信息、日期和输液 序号组成。 在摆药、复核、输液配置、配置复核4个环节进行条形码扫描, 在上述每一环节应用系统程序和扫码设备,操作者使用本人账户 登录,操作时对每一袋输液进行扫描复核。
药品编码公共转换平台
药品编码公共转换平台——药⾏行动2015年11⽉月24⽇日⺫⽬目录A.中国医药⾏行业现状3B.中国医药⾏行业药品码现状4C、药品编码转换平台6D、药品编码平台实施规划7E、药品编码转换平台战略设想11F、药品供应链信息共享协调激励机制12A.中国医药⾏行业现状1.《关于印发推进药品价格改⾰革意⻅见的通知》2015年5⽉月7⽇日经国务院同意,国家发展改⾰革委会同国家卫⽣生计⽣生委、⼈人⼒力资源社会保障部等部⻔门联合发出《关于印发推进药品价格改⾰革意⻅见的通知》,决定从2015年6⽉月1⽇日起取消绝⼤大部分药品政府定价,完善药品采购机制,发挥医保控费作⽤用,药品实际交易价格主要由市场竞争形成。
发改价格[2015]904号各省、⾃自治区、直辖市发展改⾰革委、物价局、卫⽣生计⽣生委(局)、⼈人⼒力资源社会保障厅(局)、⼯工业和信息化厅(局)、财政厅(局)、商务厅(局)、⾷食品药品监管局: 根据党的⼗十⼋八届三中全会精神和医药卫⽣生体制改⾰革的总体要求,国家发展改⾰革委、国家卫⽣生计⽣生委、⼈人⼒力资源社会保障部、⼯工业和信息化部、财政部、商务部、⾷食品药品监管总局制定了《推进药品价格改⾰革的意⻅见》,经国务院同意,现印发你们,请遵照执⾏行,并就有关事项通知如下:⼀一、⾃自2015年6⽉月1⽇日起,除⿇麻醉药品和第⼀一类精神药品外,取消原政府制定的药品价格。
⿇麻醉、第⼀一类精神药品仍暂时由国家发展改⾰革委实⾏行最⾼高出⼚厂价格和最⾼高零售价格管理。
⼆二、此前有关药品价格管理政策规定,凡与本通知规定不符的⼀一律废⽌止,以本通知规定为准。
三、各地价格、卫⽣生计⽣生、⼈人⼒力资源社会保障等部⻔门要按照《推进药品价格改⾰革的意⻅见》,研究制定具体政策措施,强化医药费⽤用和价格⾏行为综合监管,做好政策解读和舆论引导⼯工作,确保改⾰革顺利推进。
2、《关于城市公⽴立医院综合改⾰革试点的指导意⻅见》药占⽐比30% --引⾃自《中国医药经济报》近⽇日,国务院下发《关于城市公⽴立医院综合改⾰革试点的指导意⻅见》(以下简称《意⻅见》),从现代医院管理、科学补偿机制和协同发展三⽅方⾯面全⽅方位对今后公⽴立医院综合改⾰革指明了⽅方向和路径。
浙江省医保药品编码库变更一览表
201614013 苏麦 托伐普坦片 3 卡
素片
15mg
盒
5 双铝
浙江大冢制药有限公 司
495.00 启用
医处便函〔 2017〕5号
201616290 苏麦 托伐普坦片 9 卡
素片
30mg
盒
5 双铝
浙江大冢制药有限公 司
841.50 启用
医处便函〔 2017〕5号
201615469 9 201615469 8
阿利沙坦酯 片 阿利沙坦酯 片
Hale Waihona Puke 信立 坦 信立 坦薄膜衣 80mg 片 薄膜衣 0.24g 片
盒 盒
14 铝箔 7 铝箔
深圳信立泰药业股份 有限公司 深圳信立泰药业股份 有限公司 江苏豪森药业集团有 限公司 德国Roche Diagnostics GmbH 意大利Roche S.p.A.
42.56 启用 49.35 启用
薄膜衣 0.375g 片
盒
10 铝箔
江苏恒瑞医药股份有 限公司
1855
启用
医处便函〔 2017〕5号
12 TX170003
2 阿帕替尼
薄膜衣 0.425g 片
盒
14 铝箔
江苏恒瑞医药股份有 限公司
2858.1
启用
医处便函〔 2017〕5号
13 TX180001
2 硼替佐米
201613168 注射用硼替 万珂 3 佐米
医处便函〔 2017〕5号 医处便函〔 2017〕5号 医处便函〔 2017〕5号 医处便函〔 2017〕5号 医处便函〔 2017〕5号
6 TX080001
2
201615590 吗啉硝唑氯 迈灵 8 化钠注射液 达 201524452 9 201612121 8 贝伐珠单抗 注射液 盐酸厄洛替 尼片 安维 汀 特罗 凯
国家药品编码本位码 -回复
国家药品编码本位码-回复国家药品编码本位码(National Drug Coding System,简称NDCS)是中国国家药品监督管理局(简称国家食药监局)所制定和发布的一套统一的药品编码系统,用于标识和管理药品。
它是在国际药品编码标准的基础上,结合中国药品监管需求和实际情况而开始研制并推广的。
NDCS的出现是为了解决多个部门和多个地区独立设立药品编码的现象,以及药品流通环节中信息不对称、信息孤岛等问题。
NDCS的目标是实现全国范围内药品编码的一致性和互认性,提高药品生产、流通、使用等环节的信息化水平,促进药品的全流程监管。
NDCS采用的是国际药品编码标准——国际药品通用识别码(International Article Number),简称EAN。
这是一套由国际条码协会(GS1)制定的全球通用的商品编码系统,它由13位数字组成,具有唯一性、全球通用性和标准化特点。
NDCS在国际药品编码标准的基础上进行了一些调整和优化,使之更适应中国的实际情况。
NDCS的编码方式是将国际药品通用识别码(EAN)与中国国家药品分类编码相结合。
其中,国家药品分类编码是由国家食药监局制定的,用于对药品进行分类和管理。
它包括药品的大类、名称、规格、剂型、剂量等信息,有助于对药品进行精确的标识和管理。
通过将EAN与国家药品分类编码相结合,可以实现对药品的唯一性标识,有效地防止重码和混码的问题。
NDCS的编码流程主要分为三个步骤:注册、申请和使用。
首先,对于药品生产企业和经营企业来说,需要先通过国家食药监局的相关渠道进行注册,获取企业唯一标识码(Company Prefix)。
然后,企业可以根据自己的实际需求,申请NDCS编码。
申请需要提供药品的相关信息,包括药品名称、规格、剂型、剂量等,以便进行编码和标识。
最后,企业可以将所申请到的NDCS编码应用于药品的包装、标签等信息上,确保药品在流通环节中的溯源和管理。
NDCS的推广和应用对于药品监管和药品流通环节的信息化建设具有重要意义。
编码信息通报常见问题解答
条码与信息系统2019年第3期BAR CODE &INFORMATION SYSTEM 问:进口商品信息如何通报?问:条码微站的作用是什么?问:在通报商品信息时,现有商品条码即将用完,应该怎样处理?问:商品信息数量较大,如何批量上传?问:企业名称发生了变更,怎样在服务平台修改?问:产品信息已经添加成功,但使用手机扫码无法查询,如何处理?商品编码信息通报官方网络平台——中国商品信息服务平台( )编码信息通报常见问题解答答:产品信息添加成功后,需要等待48小时后才能同步至手机扫码查询软件,届时可扫码查询。
答:用户可在中国商品信息服务平台(以下简称服务平台),进入菜单“共享中心”使用“数据同步数据导入模板下载”,安装“EXCEL 上传插件工具”,在“产品信息模板”填写数据内容后上传。
答:用户可联系所在地编码分支机构申请增码,即增加新的厂商识别代码。
成功增码后,便可在服务平台填报新的商品条码数据。
答:企业名称有变更不可直接在服务平台操作,需到编码中心网上业务大厅在线办理,在线提交,网上审批通过后贵公司名称等信息就会在服务平同步更新;还有一种方法是贵公司到所在地编码分支机构直接办理变更手续。
答:进口商品信息通报与国内商品信息一样,需要在服务平台操作。
如果用户为中国商品条码系统成员,可直接使用条码卡登录平台,开通“进口商品数据”模块,填报信息;如果用户不是中国商品条码系统成员,则需要在平台注册用户——提交企业实名认证资料——开通“进口商品数据”后,填报信息。
答:条码微站是基于商品条码的移动应用解决方案。
用户可灵活制定自己的微型门户,方便消费者扫描二维条码来了解企业和产品,进行产品直接购买并获得售后服务,实现产品多维度营销与推广。
(张文梅整理)45。
医疗三监管平台访问方法及数据质控
9月数据上传数量报错情况
数据上传实时监控
8月上传数据情况
数据检查报告
显示医疗机构信息系统每月上传数据总量,以及上传数据的错误量。
数据关联性检验
这里表示医院系统当中患者基本信息表(TB_HZXX)与其它18张表的关联 情况。患者基本信息是患者身份识别的基础。患者注册和查询所需的信息 都与该内容相关,特别是 患者发现服务,判别和识别一个病人身份,都 需要该表的信息。
9月份医疗机构药品对码情况
对码原则
对码原则:
1.医疗机构需将医院业务系统中应用到的药品与省药采平台12位国家编码进行匹对,并在医 疗机构HIS系统中进行标注。 2.医疗机构HIS系统中药品基本信息需与药采平台上12位国家编码所对应的药品信息完全相 同才视为匹对成功(基本信息包括药品通用名、剂型、规格、生产企业等)。 3 .一个药品只能对应一条12位国家编码。 4.2018年1月1日以来本院所使用的全部药品(含院内制剂、中草药)与国家药招平台编码 进行对码。
药品入库管理
药品入库对码: 与国家标准药品目录(省药招
发布)对照。要求医院改造HIS系统, 将对码功能嵌入HIS系统药品入库功 能,所有入库的药品必须先对码 (医院药剂科完成);同时要求改 造HIS系统中药品处方、医嘱、收费 等相应数据库表,增加标准编码字 段。
科室对码
科室对码:
与中间库标准中的标准科 室分类代码对应。要求医 院向市级全民健康平台建 设方提供HIS系统中医院科 室与标准科室分类的对码 表(医院信息科完成,医 务科协助),平台建设方 在数据采集设备上完成数 据转换。
医疗三监管平台访问 方法及数据质控
目录
CONTENTS
YPID6
标记依据
药监 药监 药监 药监
字段含义
1
以核心功效为归类原则,特殊管 理药物分类优先级最高,全身用 药优先于系统用药,系统用药优 先于局部用药
药监
注册证Байду номын сангаас格
2016年中国医药 工业信息中心提供
2019年药政司提
专利到期的原专利持有人生产的 2016年药政司提
药品
供
依据《国家发展改革委关于改进
低价药品价格管理有关问题的通
进口专利药 专利持有人 批准上市的中国I类新药 中国I类新药批准时间
原研药
低价药
定点生产药品
通过一致性评价药品
来源、新增时间
国家谈判药品 免关税药品
国家重点监控合理用药药品目录 17种医保抗癌药
罕见病药品降价专项工作药品 国家组织药品集中采购试点品种
医政医管局 2019年7月1日
财务部 2019年2月20日发布
月批准)
月批准)
月批准)
月批准)
集
《国家医疗保障局 关于将17种抗癌 药纳入国家基本医 疗保险、工伤保险 和生育保险药品目 录乙类范围的通知 人社部2017年公 》(医保发〔 布的谈判药品名单 2018〕17号)
中选品种
中选后供应品种 扩围品种
2017年5月12日药 2019年5月30日药
政司公布第二批清 政司公布第三批清
2018年12月发布
鼓励仿制药目录
鼓励研发申报儿童药品建议清单 09基药 基药09序号 理论12基药 基药12序号 基药12分类名 医保09标识 09版基药标识记录 医保17版甲乙类 医保17版编号
药政司 药政司
医保17版药品分类 医保17版药品分类代码 医保17版一级分类 医保17版二级分类 医保17版三级分类 医保17版四级分类 医保17版备注 医保19版甲乙类 2018版基药 2018版基药原始目录ID 2018版基药类别 2018版基药原始目录药品分类 2018版基药通用名 2018版基药剂型规格 2018版基药目录编号 2018版基药地区 2018版基药原始目录备注 12版基药标识补充记录 耐多药肺结核用药 艾滋病用药 青蒿素类药物 国家免疫规划用疫苗 避孕药
医学术语与编码
医学术语与编码是医学领域中非常重要的知识体系,它们在医疗保健、临床研究、药品研发和监管等方面发挥着重要作用。
医学术语用于描述医学领域中的各种概念和术语,而医学编码则是将这些术语进行统一和规范化的过程。
医学术语的标准化和规范化是非常重要的,因为它们能够确保医学信息的准确性和一致性,促进医学信息的交流和共享。
例如,国际疾病分类(ICD)和国际药物分类(WHO-ATC)等国际标准的制定,使得不同国家和地区能够进行统一的疾病和药品数据统计和分析。
医学编码则是将医学术语进行数字化和标准化的过程,它通过统一的编码规则和标准,将医学术语转换为计算机可读的数字代码。
这些编码系统可以用于医疗记录、临床试验、药品监管等领域,提高数据处理的效率和准确性。
例如,在药品监管领域,药品编码系统能够确保药品信息的准确性和一致性,便于药品追溯和管理。
医学术语与编码的应用范围非常广泛,包括但不限于以下几个方面:1.医疗保健:用于记录和管理患者的医疗信息,包括诊断、治疗、
药物等。
2.临床研究:用于描述患者的病情、治疗过程和结果,便于数据
统计和分析。
3.药品研发:用于描述药品的成分、功效、使用方法等信息,便
于药物分析和研发。
4.医疗管理:用于医疗机构的内部管理,包括病历管理、药品管
理、财务管理等。
5.公共卫生:用于监测和评估公共卫生状况,包括疾病监测、流
行病学分析等。
总之,医学术语与编码是医学领域中非常重要的知识体系和应用工具,它们能够提高医学信息的一致性、准确性和可操作性,促进医学领域的发展和创新。
SEND格式转化平台
SEND格式转化平台
SEND,Standard for Exchange of Nonclinical Data,是对非临床试验数据的标准转化。
该标准由临床数据交换标准协会(Clinical Data Inter-change Standards Consortium, CDISC)的SEND团队定义并维护的,就如何收集数据、收集什么类型的数据以及如何将数据提交给负责审批新药的机构提出了规范。
这一标准旨在帮助药物审评机构(Center for Drug Evaluations and Research, CDER)的药理和毒理专家更高效的对新药项目进行审评,改善美国FDA相关部门与世界医药行业的信息沟通。
2017年12月18日起,美国FDA要求,申请IND的相关毒理试验必须采用SEND格式。
SEND支持毒理试验中的单次和多次给药一般毒性试验、安全药理实验、致癌性试验等试验数据的格式转化。
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药品编码公共转换平台——药⾏行动2015年11⽉月24⽇日⺫⽬目录A.中国医药⾏行业现状3B.中国医药⾏行业药品码现状4C、药品编码转换平台6D、药品编码平台实施规划7E、药品编码转换平台战略设想11F、药品供应链信息共享协调激励机制12A.中国医药⾏行业现状1.《关于印发推进药品价格改⾰革意⻅见的通知》2015年5⽉月7⽇日经国务院同意,国家发展改⾰革委会同国家卫⽣生计⽣生委、⼈人⼒力资源社会保障部等部⻔门联合发出《关于印发推进药品价格改⾰革意⻅见的通知》,决定从2015年6⽉月1⽇日起取消绝⼤大部分药品政府定价,完善药品采购机制,发挥医保控费作⽤用,药品实际交易价格主要由市场竞争形成。
发改价格[2015]904号各省、⾃自治区、直辖市发展改⾰革委、物价局、卫⽣生计⽣生委(局)、⼈人⼒力资源社会保障厅(局)、⼯工业和信息化厅(局)、财政厅(局)、商务厅(局)、⾷食品药品监管局: 根据党的⼗十⼋八届三中全会精神和医药卫⽣生体制改⾰革的总体要求,国家发展改⾰革委、国家卫⽣生计⽣生委、⼈人⼒力资源社会保障部、⼯工业和信息化部、财政部、商务部、⾷食品药品监管总局制定了《推进药品价格改⾰革的意⻅见》,经国务院同意,现印发你们,请遵照执⾏行,并就有关事项通知如下:⼀一、⾃自2015年6⽉月1⽇日起,除⿇麻醉药品和第⼀一类精神药品外,取消原政府制定的药品价格。
⿇麻醉、第⼀一类精神药品仍暂时由国家发展改⾰革委实⾏行最⾼高出⼚厂价格和最⾼高零售价格管理。
⼆二、此前有关药品价格管理政策规定,凡与本通知规定不符的⼀一律废⽌止,以本通知规定为准。
三、各地价格、卫⽣生计⽣生、⼈人⼒力资源社会保障等部⻔门要按照《推进药品价格改⾰革的意⻅见》,研究制定具体政策措施,强化医药费⽤用和价格⾏行为综合监管,做好政策解读和舆论引导⼯工作,确保改⾰革顺利推进。
2、《关于城市公⽴立医院综合改⾰革试点的指导意⻅见》药占⽐比30% --引⾃自《中国医药经济报》近⽇日,国务院下发《关于城市公⽴立医院综合改⾰革试点的指导意⻅见》(以下简称《意⻅见》),从现代医院管理、科学补偿机制和协同发展三⽅方⾯面全⽅方位对今后公⽴立医院综合改⾰革指明了⽅方向和路径。
从内容看,《意⻅见》所提到的各个细则与过去的有关⽂文件和地⽅方试点探索没有⼤大的区别。
但是,《意⻅见》给出了⼀一些具体的任务指标,让企业界颇为紧张,尤其是“药占⽐比30%”。
《意⻅见》明确,⼒力争到2017年试点城市公⽴立医院药占⽐比(不含中药饮⽚片)总体降到30%左右。
有关数据显⽰示,⺫⽬目前我国医院药占⽐比在42%左右,与《意⻅见》要求的⺫⽬目标有较⼤大差距,很多企业⼈人⼠士担⼼心这⼀一⾏行政任务将导致药品销售出现较⼤大幅度下降。
3、2015年1-6⽉月中国医药商业利润下滑市场规模不断扩⼤大,利润逐渐下滑,⾏行业进⼊入微利阶段B.中国医药⾏行业药品码现状经过⼀一段时间的调研我们访谈与实地调研了医药⾏行业协会、上药、国药、九州通和⼈人民医院等在药品流通领域各环节上的企业与单位,我们这次调研的⺫⽬目的是要了解在药品流通与销售环节中存在哪些与药品流通中编码的应⽤用与管理相关的需求与多年与药品管理有关的各种编码未能达成⼀一致的问题。
从⾛走访的情况来看我们发现了⼀一些原因:⾸首先从流通环节考虑1、医药销售企业将药品销售给医院过程中需要代替医院做对码⼯工作,销售企业每进⼀一家医院就要与医院做⼀一次对码,此后每当医院向药品销售企业发起需求时都要由经验丰富且稳定的销售⼈人员才能准确分辨医院发出的需要是哪些品类,什么剂型,什么品牌的药品。
2、由于药品从⽣生产⼚厂家出场时只在外包装上张贴了药品监管码,所以流通企业进货需要将外包装上的监管码与药品属性对应并转换成企业内部编码后才能⼊入库,⼀一⽅方⾯面如果遇到运输中包装破损部分药品⽆无法出售时就只开箱取出,那么此时箱码就失效⽆无法使⽤用了,只有记录更细致的中包码、⼩小包码,甚⾄至有些药品把监管码包装在了中包内部在不拆包的情况下⽆无法实现扫码,只能拆包扫码。
另⼀一⽅方⾯面当客户提交订单后,流通企业会根据发货的要求逐⼀一扫码出货,⽽而这⼜又涉及上⼀一点说到的核对⼯工作,整包还好处理,如遇⾮非整包需求时就要拆包并逐⼀一扫码才能出库发货,这些⼯工作需要⼿手⼯工核对票据和录⼊入基本信息的⼯工作,有时验收员对码时间经常会占总⼯工作时间60%以上⼤大⼤大降低了⼯工作效率和准确程度。
3、虽然有些⼤大型企业例如上药、国药已经建⽴立内部流转的系统编码对药品进⾏行管理,但对于监管码造成的问题仍然⽆无法解决,也会因为应⽤用规模⼩小,不能推动全部客户应⽤用,上下游与流通企业间提升效率极为有限。
4、由于监管码基本贯穿了药品流通整个环节,那么在此基础上进⾏行增加需求来满⾜足流通环节企业需求是否可⾏行呢,答案是否定的,实际调研中发现:⼀一⽅方⾯面由于监管码具有防伪功能所以所有的赋码均由政府主管部⻔门指定单位进⾏行且只能在⽣生产环节⼀一次性进⾏行,其下所有环节均不权进⾏行赋码,这就造成了应⽤用的局限性,另⼀一⽅方⾯面,监管码⺫⽬目前由阿⾥里控股,这样⼀一来医药流通企业对于阿⾥里的竞争能⼒力有⼀一定的畏惧之⼼心,担⼼心当所有数据被阿⾥里掌握之后会对流通企业产⽣生不正当竞争,从⽽而影响流通企业的发展。
其次从药品使⽤用单位(医院、防疫所等)环节考虑:1、由于医院需要对药品进⾏行严格的分类与效期管理,所以要对药品的品性与品名要求精确的区分,但仅通过药品监管码、批号等⼀一些能在包装上找到的标识信息来看都不能达到此需求,所以很多医院就⾃自建条码⽅方式管理每个药品情况,建⽴立如批次批号追踪等功能,另外有些医院也有⾃自⼰己的转码与⾃自⼰己的编码体系,解决药品管理与医保、销售价格相关问题。
2、由于药品供货商众多,同⼀一药品属性不同品牌,不同规格经常出现,甚是同⼀一药品名称药品属性不同现象也经常出现,这就需要利⽤用⼀一套精确的编码体系加以控制与管理。
3、不同部⻔门对药品编码需求不同,⽐比如药剂科关注药理分类;⽽而药库需要管理批号与数量;医保办需要药品的医保码,收费标准;医⽣生需要药学信息共享、临床药品分类应⽤用控制,需要对药品有较准确的属性信息⽀支持,当跨科开药时才可以很好的进⾏行提⽰示等需求;4、较⼤大型的医院为提供效率建⽴立B2B平台,但仍要医院与药品供应商的对码需求,⽽而且医院不希望供应商⼀一家独⼤大,单纯由某家流通企业发起的编码医院系统也不愿意接受,所以希望⼏几家⼀一起来主导供应,以防垄断。
最后从政策及相关机构⾓角度来看:1、⺫⽬目前已有的本位码位数不⾜足不能识别药品唯⼀一性问题达不到监管追溯⺫⽬目的。
2、当地⽅方药品采购中⼼心进⾏行招标采购过程中有80%可以通过通⽤用名、剂型、规格进⾏行⽐比对,但其它仍⽆无法有效⽐比对(2009年15个省26个项⺫⽬目中,就有80万条数据⽆无法⽐比对。
)3、各地区卫⽣生系统希望能从招标平台中获取外省市的中标信息,以达到和本地⽐比对和调控的⺫⽬目的。
4、新农合分类不统⼀一,⺫⽬目录不⼀一致,编码体系也是各省⾃自主⽆无法实现统⼀一管理。
5、各科研教育机构应⽤用的药品信息均为较早的国家药品⺫⽬目录信息,⽆无法满⾜足及时补充更新,且属性不全、⽆无法排重等原因⽽而对科研教育机构造成较⼤大困难。
药品编码不流通给⾏行业带来的三⼤大问题:1、各级企业各⾃自寻优,产业微利难存。
供应链各环节信息不流通,各企业⼤大量重复劳动,⽜牛鞭效应,在红利消失、竞争越演越烈的市场挑战前,⽆无法提⾼高企业、产业在微利时代⽣生存能⼒力2、多⽅方政府,点状监管。
卫⽣生部的本位码、海虹招标码、医保付费码、药监局的中国电⼦子监管码、以及GS1码等,缺乏闭环式信息的顶层设计,⽆无法实现统⼀一编码3、数据断裂,难以挖掘医疗价值药品数据从⽣生产到终端消费⽆无法形成闭环,难以挖掘数据价值,⽆无法实现药品⼤大数据价值利⽤用C、药品编码转换平台基于上述调研中存在的问题,我们如果建⽴立起⼀一个能够实现国家药品供应保障销售应⽤用监控综合信息标准化平台,实现药品集中采购、医院、医保经办机构、价格主管部⻔门等信息数据的标准化,最终互联互通、资源共享,我们将实现五⼤大⽅方⾯面的价值:⼀一、对政府:1、实现产品唯⼀一性识别、利于监管追溯、利于价格监管。
2、建⽴立统⼀一标准利于沟通及市场准⼊入与监管。
3、实现政府部⻔门间的信息共享,利于统计分析、信息发布、交易查询。
4、利于医疗保险。
5、居民连续电⼦子健康档案建⽴立。
⼆二、对协会及科研机构:建⽴立共同语⾔言、⽅方便学术交流、新品研发、标准制定、教学研究,利于基本药物⺫⽬目录制定。
三、对⽣生产流通企业:1、利于企业⽣生产定价、招标,减少药品盘点记录等重复劳动成本;2、利于药品管理、提升上下游企业沟通效率及质量,利于市场价格竞争管理。
四、对医疗机构:1、处⽅方电⼦子化,轻易实现配伍禁忌效验;2、促进信息集成,盘存、补货、调配、近效期药检查、减少药房配取药时间、科学储存条件、降低配药差错率(根据2004年数据,美国25%会出现⽤用药错误⾏行为33%是因为标签混淆造成)。
五、对患者:信息透明,有利于保证药品安全。
实现精准医疗、个体化⽤用药。
因此,我们认为:中国药品供应链信息共享刻不容缓,码转换平台将加速实现共享!战略愿景:建⽴立最全⾯面的,受政府⽀支持与监管的,知识型药品信息的公信平台企业使命:建⽴立中国居民⽤用药信息数据平台发展⺫⽬目标:⼯工具-为供应链各级单位提供码转换⼯工具,实现信息流通币换;服务-协同上下游⽆无缝对接,实现需求精准预测,⾦金融⼀一体化服务-数据分析,推动⾏行业创新发展,供应链⾦金融、三⽅方物流延伸平台-居民⽤用药⼤大数据,提⾼高政府监管能⼒力,实现个体化医疗D、药品编码平台实施规划1、药品编码转换平台SWOT分析如果以清华的项⺫⽬目团队为起点来发起实现这个项⺫⽬目我们将⾯面临哪些问题呢?下⾯面图2中的SWOT分析明确了我们⾯面临的环境会是什么。
2、统⼀一编码体系当前⾯面临的问题及难点,即药品编码转换平台完善建议从主导⽅方的⾓角⾊色看,做为标准化建⽴立与实施从经验上看最可能主导发起的是政府、协会与企业,政府、协会佣有维护市场秩序协调发展的权利与义务,制定标准后推⾏行有⼀一定的保证;企业做为市场参与的主体,只要有较好的商业模式也可以推动统⼀一编码的实现从⽽而未企业带来更⾼高的效率提升企业附加价值,降低运营成本。
但这两⽅方都存在各种问题:⼀一、政府及协会主导:1、主管部⻔门多由谁来主导,边界不清,责任不确定。
2、电⼦子监管码主要是便于政府监管,相关企业等参与者动⼒力不⾜足政策投⼊入后⽆无法形成呼应效应,推动缓慢。
3、单纯政府投⼊入,⽆无明确商业模式,对财政压⼒力⼤大。