质量体系内部审核流程图
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质量管理体系审核
减少重复审核和不 必要的开支；
提高企业的信誉和 市场竞争力；
促进企业质量管理 目标的实现。
4、质量体系审核范围
• 审核范围：在规定时间内，对质
量体系要求、场所 和 活动 进
行审核。
• 要求：应包含 IATF16949标
准的所有要求，剪裁应予以 说明。一般以质量手册中所 列的范围为准。
• 场所：凡与审核的质量体系
2、审核范围 • 公司汽车零件产品的设计、
制造、服务所涉及的各部门、 场所、和过程。
3、审核依据 • IATF16949:2016标准；
• 质量管理体系文件； • 适用的法律、法规等。 • 汽车顾客的特定要求
4、审核组 • A/B （符合标准关于内审的
能力要求）
5、审核日程安排
2.2 审核计划的要求
• 要求审核员熟悉所审核部 门的职责、程序文件、作 业文件；
• 要求审核员在现门质量职能分工
以质量管理体系文件为主 要依据
检查表编写 要点
突出受审区域的主要职能 详略得当 检查表应有可操作性
按部门审核，应包含涉及 的要求按要求审核，应包 含涉及的部门
如果产品有嵌入软件审核 方案应该包括软件能力评估。
当发生内外部审核不符 合、产品质量顾客投诉时， 应增加频次，并且由最高管
理者评审审核方案的有效性 。
二、 审核计划–质量管理体系审核计划
• XXX公司2016年度质量管理体 系审核计划
1、目的 • 保证内部审核按计划实施，
确保质量管理体系得以有效 实施和保持。
内部审核的策划和实施
第一章：审核概论 第二章：内部质量体系审核步骤 第三章：质量体系内部审核员
1、审核
审
2、审核分类
提高企业的信誉和 市场竞争力；
促进企业质量管理 目标的实现。
4、质量体系审核范围
• 审核范围：在规定时间内，对质
量体系要求、场所 和 活动 进
行审核。
• 要求：应包含 IATF16949标
准的所有要求，剪裁应予以 说明。一般以质量手册中所 列的范围为准。
• 场所：凡与审核的质量体系
2、审核范围 • 公司汽车零件产品的设计、
制造、服务所涉及的各部门、 场所、和过程。
3、审核依据 • IATF16949:2016标准；
• 质量管理体系文件； • 适用的法律、法规等。 • 汽车顾客的特定要求
4、审核组 • A/B （符合标准关于内审的
能力要求）
5、审核日程安排
2.2 审核计划的要求
• 要求审核员熟悉所审核部 门的职责、程序文件、作 业文件；
• 要求审核员在现门质量职能分工
以质量管理体系文件为主 要依据
检查表编写 要点
突出受审区域的主要职能 详略得当 检查表应有可操作性
按部门审核，应包含涉及 的要求按要求审核，应包 含涉及的部门
如果产品有嵌入软件审核 方案应该包括软件能力评估。
当发生内外部审核不符 合、产品质量顾客投诉时， 应增加频次，并且由最高管
理者评审审核方案的有效性 。
二、 审核计划–质量管理体系审核计划
• XXX公司2016年度质量管理体 系审核计划
1、目的 • 保证内部审核按计划实施，
确保质量管理体系得以有效 实施和保持。
内部审核的策划和实施
第一章：审核概论 第二章：内部质量体系审核步骤 第三章：质量体系内部审核员
1、审核
审
2、审核分类
质量管理体系审核流程图
确保受审核方理解并同意纠正措施计 划。
对纠正措施的实施情况进行跟踪和监 督，确保措施的有效性。
05
审核跟踪与验证
跟踪受审核方的纠正措施实施情况
确定受审核方
了解受审核方的质量管理体 系，明确审核目标和范围。
制定审核计划
确定审核时间、地点、人员 和内容，明确审核方法和程 序。
实施审核
通过收集证据、检查文件和 现场调查等方式，对受审核 方的质量管理体系进行审核 。
审核结果汇总
将审核结果进行汇总和分析 ，确定需要采取的纠正措施 。
对纠正措施进行验证，确保其有效实施
01
02
03
纠正措施制定
受审核方根据审核结果， 制定相应的纠正措施计划 。
纠正措施实施
受审核方按照纠正措施计 划实施，确保措施的有效 性和可操作性。
纠正措施验证
对受审核方采取的纠正措 施进行验证，确保其有效 实施。
制定审核计划
审核准备
根据质量管理体系的要求和 组织的实际情况，制定年度
审核计划。
确定审核范围、审核依据、 审核方法和审核时间等，为
审核做好充分的准备。
实施审核
审核报告
按照审核计划，对组织的质 量管理体系进行全面审核， 确保体系的有效性和符合性
。
根据审核结果，编写审核报 告，提出改进意见和建议，
为组织提供改进依据。
项和观察项。
整、清晰。
编写审核报告，提出改进建议
根据审核发现编写审核报告。
列出不符合项和观察项的具体内容及对应的标准条款。
针对不符合项和观察项提出具体的改进建议和措施。
确保审核报告的逻辑清晰、内容详实、易于理解。
确定受审核方的纠正措施和实施时间
质量管理体系流程图
测量 分析 和改 进
持续 改进 SP16
纠正/预 防措施 SP15
产品实现
合 同 评 审
COP1
数据 分析 SP14
输出
顾 客 满 意
先期 产品 质量 策划
COP2
生产 / 物料 计划 SP1
采
购 SP2
进 料 检 验 SP3
仓 储 管 理 SP4
产 品 实 现
COP3
产品 的监 视和 测量 SP5
XXXXXXXX有限公司
质量管理体系流程图
业务 计划 MP1 管理 评审 MP2 内部 审核 MP3 品质 成本 MP4 环境与安全 管理 MP5
文件编号：S-MD0001-1 修改号：0
人力资 源管理 SP17
管理责任
资 源 管 理
文件 控制 SP20 记录 控制 SP21
顾 客 要 求
培训 SP18 输入 员工 激励 SP19
COP4
务
COP5
支持过程 不合格 品控制 SP7 供应商 管理 SP8 量具管 理/MSA SP9 实验室 管理 SP10 设备 管理 SP11 工装 管埋 SP12 产品标识及 可追溯性 SP13
SP
MP
COP
内部审核作业流程图
内部审核管制程序
内部审核作业流程图 流程
体系发展需要 编制年度审核计划
内审员培训
考核
NG
OK
确定审核范围/时间
确定内部审核人员
组织编写查检表
NG
审核
OK
实施内审作业
不合格项目改善
确认
NG
OK
总结报告
管理评审
持续改进
资料保存
文件编号：WDSQP14 文件版本：A.0 页数/总页数：4/4
权责部门
协助部门
产生图表/资料
图表分发部 门
内审组长 管理部
内审组长 内审组长 内审组长 内审组长 内审 管理代表 管理代表
管理代表 管理代表
管理代表 管理代表 管理代表 管理代表
年度审核计划表
资格考核表 内审时间安排表 内审时间安排表
查检表
各部门
管理部 各部门 各部门
相关部门 内审员
不合格项改善报告
责任部门 不合格项改善报告 内审组长
管理代表 各部门 各部门 管理部
内审总结报告
管理代表
内部审核作业流程图 流程
体系发展需要 编制年度审核计划
内审员培训
考核
NG
OK
确定审核范围/时间
确定内部审核人员
组织编写查检表
NG
审核
OK
实施内审作业
不合格项目改善
确认
NG
OK
总结报告
管理评审
持续改进
资料保存
文件编号：WDSQP14 文件版本：A.0 页数/总页数：4/4
权责部门
协助部门
产生图表/资料
图表分发部 门
内审组长 管理部
内审组长 内审组长 内审组长 内审组长 内审 管理代表 管理代表
管理代表 管理代表
管理代表 管理代表 管理代表 管理代表
年度审核计划表
资格考核表 内审时间安排表 内审时间安排表
查检表
各部门
管理部 各部门 各部门
相关部门 内审员
不合格项改善报告
责任部门 不合格项改善报告 内审组长
管理代表 各部门 各部门 管理部
内审总结报告
管理代表
公司质量管理体系流程图汇总(ppt 35页)
否 是否同意
是 结束
高级技术管理工程师 下达计划
高级技术管理工程师 将计划完成情况 反馈行业归口 主管部门
高级技术管理工程师定期 跟踪各部门计划执 情况并反馈
各部门根据行业归口 要求上报计划、总
结、申报、汇报
各类计划修定等通知
各部门修订计划总 结并上报技术 质量部
将计划完成情况反馈 质量部技术
各部门定期定期 将计划执行 情况反馈
选拔审核员
总经理确认 审核小组及审核员
否 是否同意
是
审核组按内部质量 审核程序实施审核
内部质量审核流程 C-06-002-004
C-06-002-002-002 各部门
管理评审流程 C-06-002-007
文件和资料控制实施流程
技术质量部
各部门
质量经理编制质量 文件、编号规定
存档
提交总经理审批
否
是否通过
修正质量管 理体系文件
质量管理 体系文件
各部门执行 质量管理 体系文件
各部门根据执行 提出反馈 意见
总裁
总裁批准质量体系文件 发布实施日期
技术质量总监组织和监 控质量体系实施全过程
质量体系实施程序-1
技术质量部
质量经理编制 实施计划和体系
文件发放清单
总经理审批
质量体系 实施计划
否 是否同意
是
文件管理人员将体系 文件发放至各部门
审批各类计划、 总结
否
是否同意
是
下达新的各类计划等通知
各类计划、总结、申报、 项目跟踪、通知
高级技术管理工程师根据行业 归口部门的各类计划
总结申报要求组织相关部门上 报计划、总结、申报、 项目跟踪、汇报
是 结束
高级技术管理工程师 下达计划
高级技术管理工程师 将计划完成情况 反馈行业归口 主管部门
高级技术管理工程师定期 跟踪各部门计划执 情况并反馈
各部门根据行业归口 要求上报计划、总
结、申报、汇报
各类计划修定等通知
各部门修订计划总 结并上报技术 质量部
将计划完成情况反馈 质量部技术
各部门定期定期 将计划执行 情况反馈
选拔审核员
总经理确认 审核小组及审核员
否 是否同意
是
审核组按内部质量 审核程序实施审核
内部质量审核流程 C-06-002-004
C-06-002-002-002 各部门
管理评审流程 C-06-002-007
文件和资料控制实施流程
技术质量部
各部门
质量经理编制质量 文件、编号规定
存档
提交总经理审批
否
是否通过
修正质量管 理体系文件
质量管理 体系文件
各部门执行 质量管理 体系文件
各部门根据执行 提出反馈 意见
总裁
总裁批准质量体系文件 发布实施日期
技术质量总监组织和监 控质量体系实施全过程
质量体系实施程序-1
技术质量部
质量经理编制 实施计划和体系
文件发放清单
总经理审批
质量体系 实施计划
否 是否同意
是
文件管理人员将体系 文件发放至各部门
审批各类计划、 总结
否
是否同意
是
下达新的各类计划等通知
各类计划、总结、申报、 项目跟踪、通知
高级技术管理工程师根据行业 归口部门的各类计划
总结申报要求组织相关部门上 报计划、总结、申报、 项目跟踪、汇报
质量体系流程图
内部审核过程流程图
外部质量事故处理流程
质量部
NO质量部或
市场部
YES
质量部或
市场部
质量部或
市场部
责任部门
NO质量部或
市场部
YES
质量部
NO
质
量
部
合同评审流程
NO
YES
NO NO
YES YES
员工培训管理流程
YES
NO
YES
NOYES
NO
质量记录控制流程
NO
YES
NO
YES
NO
YES
YES
NO
文件资料管理流程
NO
YES
④
④B
APQP小组
YES
技术部
采购管理流程，质量人部落—一个有趣，有料，靠谱的质友圈！
NO
YES
YES
NO
YES
NO
YES
NO
Yห้องสมุดไป่ตู้S
供方管理流程
NO
YES
NO
YES
NO
YES
NONO
YES
YES
NO
YES
①
生产运作管理流程
NO
YES
NO
YES
NONO
YESYES
NO
YES
监视测量装置管理流程
YES
责任部门NO市场部
NO
③
NONO
YESYES
NO
NO
YES
到检验员
NO
YES
①②
内部质量体系审核流程
质量部
质量部
质量部
质量部
质量部
审核员
外部质量事故处理流程
质量部
NO质量部或
市场部
YES
质量部或
市场部
质量部或
市场部
责任部门
NO质量部或
市场部
YES
质量部
NO
质
量
部
合同评审流程
NO
YES
NO NO
YES YES
员工培训管理流程
YES
NO
YES
NOYES
NO
质量记录控制流程
NO
YES
NO
YES
NO
YES
YES
NO
文件资料管理流程
NO
YES
④
④B
APQP小组
YES
技术部
采购管理流程，质量人部落—一个有趣，有料，靠谱的质友圈！
NO
YES
YES
NO
YES
NO
YES
NO
Yห้องสมุดไป่ตู้S
供方管理流程
NO
YES
NO
YES
NO
YES
NONO
YES
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NO
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①
生产运作管理流程
NO
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NO
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NONO
YESYES
NO
YES
监视测量装置管理流程
YES
责任部门NO市场部
NO
③
NONO
YESYES
NO
NO
YES
到检验员
NO
YES
①②
内部质量体系审核流程
质量部
质量部
质量部
质量部
质量部
审核员
QC080000：2017内部审核程序文件(含流程图)
1目的通过内部审核确定质量管理体系/HSPM和认证产品的一致性是否符合要求，体系是否有效运行及不断得到完善。
2适用范围本程序适用于公司质量管理体系/HSPM的内部审核。
3职责3.1品管部负责制定年度内部体系审核计划和每次具体的内审计划；3.2管理者代表负责选定审核组长及审核员，并批准内部体系审核计划，监督内审实施的过程。
3.3内部审核员负责内部质量审核并负责纠正和预防措施的跟踪和最终验证。
3.4各部门配合内部质量审核并负责纠正在审核中发现的问题。
3.5审核组长负责制定并执行审核实施计划，审核《内部审核不符合报告》报告，跟踪不合格项纠正措施的实施。
4工作程序4.1 审核策划4.1.1 品管部负责制定《__年年度内部审核计划》，于每年年初前一周内报管理者代表审批。
4.1.2 《__年年度内部审核计划》的内容包括：a.审核的目的、范围和依据；b.受审核部门及审核时间；c.审核频次(体系初次QMS/HSPM认证当年不可少于2次，以后每年不少于1次)。
必要时HSPM内审的可单独进行。
4.1.3 具体每次审核计划制定应考虑：a.管理评审提出的要求；b.以前内审出现的不合格项；c.产品不合格重复出现的部位；d.严重不合格情况；e.总经理或管理者代表认为有必要审核的部位。
4.1.4 在以下几种情况下，必要时应进行计划外的临时审核：a.法律、法规及其他外部要求变更；b.相关方的要求；c.发生重大质量事故；d.顾客投诉严重的质量问题；e.组织或体系结构重大调整。
计划外的审核由ISO组提出，管理者代表批准后实施。
4.2审核准备4.2.1依据年度《__年年度内部审核计划》和以上4.1.4情况下的要求，实施内部质量审核。
4.2.2管理者代表任命内审员资格并具有较强独立工作能力的内审员任审核组长。
审核组长负责编制和实施《内部审核实施计划》。
4.2.3审核组长确定审核组成员，审核组成员应诚实、公正、有较强的责任心，必需与被审核部门无直接的责任关系；所有内部审核人员必需经过培训、考试合格、持有合格证书，所有审核组成员不可以审核负有直接责任的工作。
质量管理体系认证流程图
企业需要准备与质量管理体系运行相 关的记录，如内部审核记录、管理评 审记录等。
04
认证审核阶段
第一阶段审核（文件审核）
审核准备
认证机构组建审核组，确定审核 组长和审核员，准备审核文件和
资料。
文件评审
审核组对被审核组织的质量管理体 系文件进行评审，包括质量手册、 程序文件、作业指导书等，确保文 件符合相关标准和要求。
文件修改
被审核组织根据审核组的评审意见 对质量管理体系文件进行修改和完 善，确保文件的适宜性和有效性。
第二阶段审核（现场审核）
首次会议
审核组与被审核组织召开首次会 议，明确审核目的、范围、依据
和计划等。
现场检查
审核组对被审核组织的现场进行 实地检查，包括生产现场、仓库 、检验室等，验证质量管理体系
整改与跟踪
针对审核中发现的问题和不足，制定相应的整改措施，并跟踪整改 情况，确保问题得到有效解决。
接受外部监督与复评，确保体系持续有效运行
接受认证机构监督
与认证机构保持沟通，接受其对质量管理体系运 行的监督和指导，确保体系符合标准要求。
接受复评
在认证证书有效期内，接受认证机构的定期复评 ，检查质量管理体系的持续有效性和改进情况。
持续改进
根据外部监督和复评结果，对质量管理体系进行 持续改进，不断提高体系运行水平。
THANK YOU
文件的实施情况和实际效果。
审核记录
审核组对现场检查情况进行记录 ，包括检查时间、地点、对象、
发现问题等，形成审核记录。
审核发现与整改
01
审核发现
审核组根据现场检查和文件评审情况，总结质量管理体系存在的问题和
不足，形成审核发现报告。
02
04
认证审核阶段
第一阶段审核（文件审核）
审核准备
认证机构组建审核组，确定审核 组长和审核员，准备审核文件和
资料。
文件评审
审核组对被审核组织的质量管理体 系文件进行评审，包括质量手册、 程序文件、作业指导书等，确保文 件符合相关标准和要求。
文件修改
被审核组织根据审核组的评审意见 对质量管理体系文件进行修改和完 善，确保文件的适宜性和有效性。
第二阶段审核（现场审核）
首次会议
审核组与被审核组织召开首次会 议，明确审核目的、范围、依据
和计划等。
现场检查
审核组对被审核组织的现场进行 实地检查，包括生产现场、仓库 、检验室等，验证质量管理体系
整改与跟踪
针对审核中发现的问题和不足，制定相应的整改措施，并跟踪整改 情况，确保问题得到有效解决。
接受外部监督与复评，确保体系持续有效运行
接受认证机构监督
与认证机构保持沟通，接受其对质量管理体系运 行的监督和指导，确保体系符合标准要求。
接受复评
在认证证书有效期内，接受认证机构的定期复评 ，检查质量管理体系的持续有效性和改进情况。
持续改进
根据外部监督和复评结果，对质量管理体系进行 持续改进，不断提高体系运行水平。
THANK YOU
文件的实施情况和实际效果。
审核记录
审核组对现场检查情况进行记录 ，包括检查时间、地点、对象、
发现问题等，形成审核记录。
审核发现与整改
01
审核发现
审核组根据现场检查和文件评审情况，总结质量管理体系存在的问题和
不足，形成审核发现报告。
02
内部审核流程
三、审核组内部沟通会
1.审核组长主持召开审核组内部沟通会，汇总审核结果，对不合
格项进行审议；
2.不合格项确定后，审核员编写《不合格项报告》，经责任部门
认可后报审核组长。
四、末次会议
1.审核组长主持末次会议，公司领导、审核组全员、受审核部门
负责人及相关人员出席会议，与会人员签署《末次会议签到表
》；
2.审核组长介绍审核情况，宣布不合格项，提出限期整改要求；
管理者代表 质保部
编制内审报告
一、审核报告的编制 1.审核组长负责编写《内部审核报告》，报告包含以下内容： 2.审核的目的、范围、方法和依据； 3.审核组成员； 4.不合格项总数和分布及严重程度； 5.对体系运行的符合性、有效性、综合评价及改进建议。
一、输入文件、记录 1.已签署的《内审检查表》 2.已签署的《不合格项报告》 二、输出文件、记录 1.待批准的《内部审核报告》
3.宣布审核结论，对受审核部门的质量管理的有效性作出评价；
一、输入文件、记录 1.质量管理体系涉及的文件； 2.适用的法律法规； 3.首、末次会议签到表 4.内审检查表 5.质量管理体系涉及的记录 二、输出文件、记录 1.已签署的《首、末次会议签到表 》 2.已签署的《内审检查表》 3.《不合格项报告》
一、输入文件、记录 1.未验证的《纠正/预防措施处理 单》 2.未验证的《不合格项报告》 二、输出文件、记录 1.已验证的《纠正/预防措施处理 单》 2.已验证的《不合格项报告》 3.修改后的文件（必要时）
管理者代表 责任部门
质保部
记录存档
编制 审核 批准
1.内部质量体系审核产生的记录由质保部存档
总经理 管理者代表 内审小组 综合办公室 **事业部 采购销售部
内部审核(简单版)ppt课件
审核过程综述：在审核组认真仔细的对质量管理体系涉及的部门进行了认真仔细 审核，得到相关部门与岗位的全力配合，圆满的完成了此次审核任务。
1． 不合格项统计与分析（包括：数量、严重程度、特定部门优缺点、特定要素 执行情况、存在的主要问题等）：1） 各部门均能执行标准条款的要求及文件的 规定实施；2） 生产部发现不合格项1项。
从内审情况分析，主要存在以下几方面问题： 1） 对标准与文件未能准确理解； 2）部分人员对标准实施力度不够。
对质量管理体系的评价（包括：文件化体系与标准的符合程度、实施效 果、发现和改进体系运行的机制及措施等）： 1）从本次审核的情况来看，整个质量体系都有效的按标准的要求运行， 能够达到预定目标 2）建议：重新组织培训，加强相关人员对文件的理解培训。 结论：本公司的质量管理体系是适宜与有效的，基本符合ISO9001：2000 标准要求,可以迎接第三方审核。 审核报告分发对象： 总经理、管理者代表、、业务部传阅 审核组长：张三 日期：2004-7-10
（2）审核准备
熟悉必要的体系文件
审核准备
编制检查表
准备不符合项报告
（3）审核实施
首次会议 现场审核 编写不合格报告
审核实施
审核组会议
末次会议 编写审核报告
内部质量管理体系审核报告（可另 附纸叙述）
审核目的：检查本公司质量体系是否符合GB/T19001-ISO9001：2000标准要求。 审核范围：质量手册覆盖的所有部门和标准条款，重点是GB/T19001-ISO9001： 2000所要求的各标准条款及涉及的各职能部门。 审核依据：GB/T19001-ISO9001：2000、质量手册、程序文件 审核日期：2004.06.8-9 受审核部门：质量管理体系所涉及的所有部门 审核组长：张三 审核员： 李四
内部审核程序(含流程图)
3.审核人员必须具有内部审核资格。
审批
OK
批准后的审核计划由审核组长在内审前一星期分 发给受稽核单位及内审员。
由审核组长组织及主持首次会议，以简要说明本 次稽核目的和范围并确定各受稽核部门的配合人 1．会议签到表
员、安排。
1．内审员按内部审核检验表，使用问、查、看的 方法，在现场查验收集客观证据，并填写在内部 审核检查表中。
长
2.内部审核规定为每年一次，隙隔一般不超过 12
个月，在第 2 点的情况下，可适当增加审核次数。
3.内部审核时机:
①体系发生重在变化时；
②发生重大品质异常时；
③产品结构发生重大调整时；
④管理代表认为有必要时。
1.审核组长编写审核计划并提交管理者代表与总
NG
经有2制.过，理内程须审部及按批审所过核，有程检审班方查核次法表计；进由划审行审应核编核覆组写组盖长。长公负组司责织生组审产建核及审员服核进务小行的组编所；12表.、内内部部审审核核计检划查
1. 纠正/预防措 施报告 2．纠正/预防措 施一览表
1.各责任单位应在规定时间内完成并实施改善对 策，并由审核员负责跟踪其有效性，如验证周期 超 1 个月的，可以在提交内审报告后再验证。
1. 纠正/预防措 施报告
内审总结报告
NGΒιβλιοθήκη 审核组长根据此次审核结果编写内审总结报告， 对体系的符合性进行评价。
1.内审总结报告
5.1 总经理:批准审核计划及审核报告。 5.2 管理者代表:审核审核计划及审核报告，委任审核组长。 5.3 审核组长:制作内部审核检查表及组织审核、编写审核报告。 5.4 审核员:负责实施现场的审核,审核检查表的编写。 6.程序重点: 6.1 内部审核管理流程图 6.2 如对于不符事项认定有争议时，由审核组长裁定。 6.3 审核结束会议由审核组长召开，管理代表、受审核过程的过程负责人和审核员参加， 就审核过程发现不符 事项进行讨论与确认，并确定不符事项矫正期限。 6.4 审核计划: 6.4.1 每年一次的审核计划，由审核组长于实施前二周拟定，依「内部审核计划」经管理 代表审核后，呈总经理/董事长核准实施，计划应考虑被审核过程与区域的状态及其重要性 及前次审核的结果、审核的准则、范围、频率及方法。 6.4.2 审核组长由管理代表指定，负责组织审核组，并具有良好的审核技巧和经验，熟悉 质量管理体系。 6.4.3 审核组成员的选定条件: A.技术资历 B.独立于被审核领域 C.具有内部审核资 格 6.5 审核内容及要求
质量管理流程图
质量管理员给予 该文件控制编号
否 A
文件是否跨部门使用
是 质量管理员征求 文件使用部门意见
否 文件是否需要修改
是 质量管理员组织 编制部门修改
修改后的文件
质量管理员组织 质量管理部经理 和使用部门会签
总经理批
存档
否 B
是否同意
是
质量管理部 印制下发，并 由文件使用部 门填写登记表
质量体系文件登记表 文件发放、回收登记表
文件编制部门
文件编制部门编写 相关文件
质量体系文件 提交质量管理
部审核
文件编制部门 修改文件
修改后的文件
质量体系文件的建立和更新控制（1）
质量管理部
质量管理部经理审核 各使用部门提出的文 件编写申请，组织编 写体系需要的文件
C-10-01-002-1 文件使用部门
质量体系主管确定 该文件的适用性
否 文件是否适用 是
质量体系内审报告
质量管理部经理审核 否
是否通过 是
向总经理提交内 审报告
接质量体系文件的建立 和更新控制流程
接纠正／预 防措施实施
流程
C-10-01-003
质量纠纷处理
质量管理部
存档
质量纠纷处理申请单
质量管理员填 写质量纠纷处
理台帐
质量管理员进 行独立的调研， 取得支持性资
料
能否确认原因
是
对质量纠 纷进行裁
使用过程中是 否 否需要修改
是
使用部门提出文件 更改申请并提交
质量体系主 管审核
使用部门继续 执行文件
文件更改申请表
B
提交总经理审批
使用部门以旧文 件换新文件
否
是否同意修改
否 A
文件是否跨部门使用
是 质量管理员征求 文件使用部门意见
否 文件是否需要修改
是 质量管理员组织 编制部门修改
修改后的文件
质量管理员组织 质量管理部经理 和使用部门会签
总经理批
存档
否 B
是否同意
是
质量管理部 印制下发，并 由文件使用部 门填写登记表
质量体系文件登记表 文件发放、回收登记表
文件编制部门
文件编制部门编写 相关文件
质量体系文件 提交质量管理
部审核
文件编制部门 修改文件
修改后的文件
质量体系文件的建立和更新控制（1）
质量管理部
质量管理部经理审核 各使用部门提出的文 件编写申请，组织编 写体系需要的文件
C-10-01-002-1 文件使用部门
质量体系主管确定 该文件的适用性
否 文件是否适用 是
质量体系内审报告
质量管理部经理审核 否
是否通过 是
向总经理提交内 审报告
接质量体系文件的建立 和更新控制流程
接纠正／预 防措施实施
流程
C-10-01-003
质量纠纷处理
质量管理部
存档
质量纠纷处理申请单
质量管理员填 写质量纠纷处
理台帐
质量管理员进 行独立的调研， 取得支持性资
料
能否确认原因
是
对质量纠 纷进行裁
使用过程中是 否 否需要修改
是
使用部门提出文件 更改申请并提交
质量体系主 管审核
使用部门继续 执行文件
文件更改申请表
B
提交总经理审批
使用部门以旧文 件换新文件
否
是否同意修改
质量管理体系过程流程图
持续改进的方法与工具
数据分析
通过收集和分析数 据，发现问题的根 本原因，为改进提 供依据和支持。
流程图
用图形的方式表示 一个过程或系统的 运作流程，有助于 理解和改进过程。
因果图
用于分析问题产生 的原因和影响，以 及寻找解决问题的 方案。
优先矩阵
用于确定改进机会 的优先级，以便更 好地分配资源和时 间。
质量管理体系与职业健康安全管理体系的 整合需要关注组织在生产过程中可能存在 的职业病危害因素和安全隐患，以及采取 必要的措施控制这些风险。
通过整合两个体系，组织可以更好 地保障员工的权益，提高员工的工 作积极性和生产效率。
与社会责任管理体系的整合
01
02
03
社会责任管理体系关注组织在生产、 加工、运输、储存和销售等环节对社 会和环境的影响，以及采取必要的措 施承担相应的社会责任。
六西格玛
一种通过减少变异 和优化流程来提高 过程效率和效果的 工具。
持续改进的策略与措施
制定明确的改进目 标和计划
在实施改进之前，需要明确改进 的目标和计划，以确保改进的针 对性和有效性。
营造持续改进的文 化氛围
组织需要营造一种鼓励创新、试 验和学习的文化氛围，使员工积 极参与到持续改进的过程中来。
问题分析
对识别到的问题进行深入分析，找出问题 产生的原因和根本原因。
实施改进措施
将改进措施落实到具体的部门和人员，明 确责任和时间节点，确保改进措施的有效 实施。
制定改进措施
根据问题分析结果，制定相应的改进措施 ，包括制度修订、流程优化、教育培训等 。
质量审计流程图
制定审计计划
根据组织实际情况和质量管理需求， 制定年度审计计划，明确审计目标、 内容、时间安排等。
TS16949内部质量体系审核方法
要求：
准时，简短，明了; 时间:不超过半小时； 获得受审核方的理解与支持； 由审核组长主持会议。
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首次会议的内容
会议开始：参加人员签到，审核组长宣布会议开始，适 当时请最高管理者或管理者代表讲话；
人员介绍：审核组长介绍审核组成员及分工，各受审核 部门介绍陪同工作的人员；
7.审核日程安排
20（19/见11下/1页4 ）
22
现场审核计划——范例
7.审核日程安排 日期 时间
审核部门与负责的质量体系要求
第一组
第二组
8:30-9:00
首次会议
04 月 9:00--12:00 总经理、管理者代表(4.1、5、8.4) 营销部（7.2、7.5、8.2.2) 15 日 13:00-17:00 技术部（7.1、7.3、8.1、8.5.1) 采购部（7.4)
第二方审核
7
3、审核目的-第一方
内部审核
为顺利通过第二、三方审核做好准备；
保持、持续改进质量管理体系。
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8
审核目的-第二方
选择、评价、认可供应商；
第二方审核
促进供应商改进质量管理体系。
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9
审核目的-第三方
得到符合TS16949标准的注册；
第三方审核
减少重复审核和不必要的开支； 提高企业的信誉和市场竞争力； 促进企业质量管理目标的实现。
TS16949培训教材
内部质量体系审核
2019/11/14
1
课程大纲
第一部分：审核概论 第二部分：内部质量体系审核步骤 第三部分：质量体系内部审核员
2019/11/14
检验检测机构管理体系内部审核方法和要求_图文
管理者可以通过内审了解管理体系文件的活动情况与结果，为改进管理体 系创造机会和条件。 （4）为外部审核作准备。
1、内部审核概述
3）内部审核依据：
（1）《检验检测机构资质认定评审准则》以及体系建立的其他依据；
（2）质量手册、程序文件、作业指导书和其它相关体系文件。体系文件是
检验检测机构根据《准则》的要求，结合自身特点编制的文件。质量方针，
内审准备
内部审核流程
内审实施
编写内审报告、制订、
实施纠正措施 否
纠正措施验证
有效 结 有效吗
束
图1
内部质量审核流程图
管 输入 理
评 审
3、内部审核的步骤和程序
1）内部审核策划:
开展内审前，应有一个策划过程。策划结果应形成书面文件，主要包括审核 计划、审核组、审核用工作文件和资料(包括用: 1.对质量体系的运行起监督作用; 2.对质量体系的保持和改进起参谋作用; 3.在质量管理方面成为沟通领导与群众之间的渠道和纽带作用; 4.在第二、三方审核中起内外接口的作用; 5.在质量体系的有效实施方面起带头作用;
3、内部审核的步骤和程序
审核过程
评审准则 质量体系文件
内审策划的关键点—来自内部的需要和动力;
(1).最高管理者重视、关心和支持内审工作； (2).质量负责人认真组织、控制内审全过程； (3).质量管理部门按要求制订内审计划、组建内审组及确定内审组长并具 体组织实施。
通过内审策划，应做到： a) 计划落实，包括审核计划批准，为内审组和受审部门所充分了解； b) 责任落实，包括建立内审组并明确分工，受审部门做好准备； c) 工作文件落实，包括各类文件齐备，所有文件均能有效应用。
内部审核是检验检测机构按照管理体系文件规定，对其管理体系的各个 环节组织开展的有计划的、系统的、独立的检查活动。内审有时也称第一方 审核。内部审核是管理体系的组成部分，是管理体系自身的要求，不能将其 视为管理体系之外的要求。
1、内部审核概述
3）内部审核依据：
（1）《检验检测机构资质认定评审准则》以及体系建立的其他依据；
（2）质量手册、程序文件、作业指导书和其它相关体系文件。体系文件是
检验检测机构根据《准则》的要求，结合自身特点编制的文件。质量方针，
内审准备
内部审核流程
内审实施
编写内审报告、制订、
实施纠正措施 否
纠正措施验证
有效 结 有效吗
束
图1
内部质量审核流程图
管 输入 理
评 审
3、内部审核的步骤和程序
1）内部审核策划:
开展内审前，应有一个策划过程。策划结果应形成书面文件，主要包括审核 计划、审核组、审核用工作文件和资料(包括用: 1.对质量体系的运行起监督作用; 2.对质量体系的保持和改进起参谋作用; 3.在质量管理方面成为沟通领导与群众之间的渠道和纽带作用; 4.在第二、三方审核中起内外接口的作用; 5.在质量体系的有效实施方面起带头作用;
3、内部审核的步骤和程序
审核过程
评审准则 质量体系文件
内审策划的关键点—来自内部的需要和动力;
(1).最高管理者重视、关心和支持内审工作； (2).质量负责人认真组织、控制内审全过程； (3).质量管理部门按要求制订内审计划、组建内审组及确定内审组长并具 体组织实施。
通过内审策划，应做到： a) 计划落实，包括审核计划批准，为内审组和受审部门所充分了解； b) 责任落实，包括建立内审组并明确分工，受审部门做好准备； c) 工作文件落实，包括各类文件齐备，所有文件均能有效应用。
内部审核是检验检测机构按照管理体系文件规定，对其管理体系的各个 环节组织开展的有计划的、系统的、独立的检查活动。内审有时也称第一方 审核。内部审核是管理体系的组成部分，是管理体系自身的要求，不能将其 视为管理体系之外的要求。
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