医疗器械经营企业记录表格模板
医疗器械经营企业管理记录表格完整精校版验收
医疗器械经营企业管理记
录表格完整精校版验收 The latest revision on November 22, 2020
首营企业审批表
填表日期：
审核表应附资料：
1：医疗器械经营许可证或医疗器械生产许可证复印件
2、营业执照复印件
3、委托书原件
4、销售人员身份证复印件
首营品种审批表编号：1
注：附医疗器械生产企业许可证、营业执照、医疗器械产品注册证、质量标准、出厂检验报告、委托书及业务员身份证复印件、样品、价格批文等资料。
产品购进记录
产品验收记录
医疗器械商品养护记录
产品出库、复核、销售记录
库房温湿度记录表（常温库□阴凉库□冷库□）
适宜温度范围：～℃适宜相对湿度：～ % （年月）
出库单购货单位：
日期：
保管员：复核员：
入库单单日期：
验收员签字：
不合格品处理记录表
退货记录
日期：页次：质检部：
质量（管理）档案 ____年至______
不良事件报告记录
质量事故报告记录
质量查询、投诉的报告处理记录（反馈信息单）
方法：□信函□电话□附送样品□其他序号：___ 年月日
医疗器械效期产品管理记录
医疗器械售后服务反馈登记表
编号：
用户访问联系记录表
业务员：年度
用户反馈质量记录
商品投诉、质量查询报告单
质量问题跟踪表
设备安装、维修、调试记录
_____________ 年度培训记录表
员工健康检查档案
不合格医疗器械报损审批表
质量问题追踪表。
医疗器械经营企业记录表格验收用完整版.
首营企业审批表填表日期：企业名称类别□器械生产企业企业地址□器械经营企业许可证号到期期限执照注册号注册资金经营或生产范围经营方式拟供应品种法定代表人传真联系人联系电话销售人员身份证号采购员申请原因（签字）：年月日业务部门意见负责人（签字）：年月日审核意见质量管理负责人（签字）：年月日审批意见□同意作为合格供货方□不同意作为合格供货方总经理或主管副总经理（签字）：年月日审核表应附资料：1、医疗器械经营许可证或医疗器械生产许可证复印件2、营业执照复印件3、委托书原件首营品种审批表编号：供货单位(经营企业)名称及资质证明、联系方式医疗器械产品名称规格生产企业名称及资质证明许可证号：许可证号：电话：医疗器械性能、用途、外观、质量情况审核注册证号质量标准装箱规格有效期储存条件采购员意见负责人签字：日期：质检员意见负责人签字：日期：□同意进货□不同意进货经理审批意见负责人签字：日期：注：附医疗器械生产/经营企业许可证、营业执照、医疗器械产品注册证、质量标准、出厂检验报告、委托书及业务员身份证复印件、样品、价格批文等资料。
验收单日期：页次：质检部：供货商名称数量品名规格实交生产批号（编号）有效期养护员签名许可证号注册证号符合性结论验收员签名：日期：年月日复核：日期：年月日在库养护、检查表日期：页次：养护：供货方名称品名规格外观效期情况养护工具/设备/设施情况温湿度堆码情况、安全、卫生情况检查记录日期不合格品处理记录表品名生产日期规格数量采购日期采购人不合格原因处理过程过程监督人：年月日审核审核人：年月日不合格医疗器械报损审批表供货商名称品名规格进货日期不合格原因质检部处理意见公司领导意见退回产品记录日期：页次：质检部：进货日期序号供货方名称品名规格型号不合格数量不合格原因备注（批号）退货日期序号退货方名称品名规格型号退数货量退货原因（批号）质检部意见公司领导意见○1调换○2退货○3报废○4同意质量信息汇总表药监局信息行业信息公司质量信息质量问题追踪表供货商名称品名规格进货日期不合格原因质检部处理意见公司领导意见不良事件报告记录供货方名称品名规格型号生产批号灭菌批号有效期（生产厂家）购入日期购入数量验收情况许可证号注册证号用户名称售出日期售出数量出库运输方式事件过程：事件责任：事件处理结果：经办人：日期：纠正预防措施不良事件报告申报人质量事故报告记录供货方名称品名规格型号生产批号灭菌批号有效期到货日期到货数量验收情况许可证号注册证号用户名称品名规格型号生产批号灭菌批号有效期出库验收出库运输方式发货日期发货数量情况事故过程：事故责任：事故处理结果：经办人：日期：纠正预防措施领导备注事项意见质量查询、投诉的报告处理记录（反馈信息单）方法：□信函 □电话 □附送样品 □其他 序号： 年 月 日 客方名称 投诉品种规格 ○1 销售 部留 存客方地址 投诉数量 客方联系人出厂日期投诉事项：投诉要求：受理人经办部门处理结果□结案 □进行中 质检部调查报告：备 注质量（管理）档案年至____ __品名型号规格产地质量情况用户反馈质量记录供货方名称品名规格型号生产批号灭菌批号有效期（生产厂家）购入日期购入数量验收情况许可证号注册证号用户名称售出日期售出数量出库运输方式质量反馈情况：质量责任：事件处理结果：经办人：日期：质量信息汇总表药监局信息行业信息公司质量信息退货记录日期：页次：质检部：进货日期不合格数量不合格原因备注序号供货方名称品名规格型号（批号）送销售部送仓库退货日期序号退货方名称品名规格型号退数货量退货原因（批号）质检部意见公司领导意见○1调换○2退货○3报废○4同意质量事故报告记录供货方名称品名规格型号生产批号（编号）灭菌批号有效期到货日期到货数量验收情况许可证号注册证号用户名称品名规格型号生产批号（编号）灭菌批号有效期发货日期发货数量出库验收情况出库运输方式事故过程：事故责任：事故处理结果：经办人：日期：纠正预防措施备注事项领导意见不良事件报告记录供货方名称（生产厂家）品名规格型号生产批号（编号）灭菌批号有效期购入日期购入数量验收情况许可证号注册证号用户名称售出日期售出数量出库运输方式事件过程：事件责任:事件处理结果：经办人：日期：纠正预防措施不良事件报告申报人质量问题跟踪表供货商名称品名规格进货日期不合格原因质检部处理意见公司领导意见设施和设备及定期检查、维修、保养档案设施和设备名称定期检查维修记录保养记录备注计量器具管理档案计量器具名称使用部门（管理人）使用情况备注用户档案用户名称使用产品名称规格质量反馈年度培训记录表培训日期主讲人培训内容培训人员员工健康检查档案序号姓名性别年龄学历或职称岗位体检日期备注质量管理制度执行情况检查和考核记录项目部门检查记录考核记录质量方针和目标管理各部门质量责任销售质检养护首营企业/首营品种的审核采购质检采购管理采购销售质量验收管理质检采购仓储保管、养护和出库复核的管理养护质检销售和售后服务销售质量信息销售质检记录凭证管理销售质检养护质量事故、质量查询和质量投诉的管理销售质检医疗器械不良事件报告的规定销售质检用户访问的管理销售不合格医疗器械报告销售质检养护卫生和人员健康状况的管理销售质检养护重要仪器设备管理计量器具管理养护质检质量方面的教育、培训及考核销售质检养护记录表格目录序号表格名称1 首营企业审批表2 首营品种审批表3 验收单4 在库养护、检查表5 不合格品处理记录表6 不合格医疗器械报损审批表7 退回产品记录8 质量信息汇总表9 质量问题追踪表10 不良事件报告记录11 质量事故报告记录12 退货记录13 质量查询、投诉的报告处理记录14 质量（管理）档案15 用户反馈质量记录16 质量信息汇总表17 退货记录18 质量事故报告记录19 不良事件报告记录20 质量问题跟踪表21 设施和设备及定期检查、维修、保养档案22 计量器具管理档案23 用户档案24 年度培训记录表25 员工健康检查档案26 质量管理制度执行情况检查和考核记录记录表格目录27 医疗器械销售记录表28 医疗器械采购记录29 医疗器械召回情况记录表医疗器械采购记录供货单位：购进日期：年月日编号：器械名称规格（型号）单位数量生产厂商单价（元）金额（元）注册证号或备案凭证号备注购货人：医疗器械召回情况记录表编号用户产品名称注册证号型号规格生产厂商供应商召回原因召回数量ADD./TEL备注医疗器械销售记录表日期产品名称型号规格材料名称（代号）批号（系列号）单位数量灭菌批号制造商注册证号采购单位数量经手人签字月日。
医疗器械经营企业记录文本表格[质量记录文本表格]
![医疗器械经营企业记录文本表格[质量记录文本表格]](https://img.taocdn.com/s3/m/2438ac4f2af90242a895e59c.png)
WORD格式整理文件发放/回收记录表No：文件名称质量管理程序文件编号版本/状态发放部门发放日期批准人序号分发号份数接收部门签收回收人回收日期回收原因回收后处置备注医疗器械质量信息反馈单编号：反馈部门：医疗器械名称规格单位数量批号供货企业生产企业质量情况：反馈人：日期：反馈部门意见：负责人：日期：质管部意见：经办人：日期：主管领导意见：处理结果追踪：签字：日期：质管部：日期：首营企业审批表填表日期：□器械生产企业企业名称类别企业地址□器械经营企业许可证号到期期限执照注册号注册资金经营或生产范围经营方式拟供应品种法定代表人传真联系人联系电话销售人员身份证号采购员申请原因（签字）：年月日业务部门意见负责人（签字）：年月日审核意见质量管理负责人（签字）：年月日□同意作为合格供货方审批意见□不同意作为合格供货方总经理或主管副总经理（签字）：年月日审核表应附资料：1、医疗器械经营许可证或医疗器械生产许可证（复印件加盖红章）。
2、营业执照、税务登记证、组织机构代码证（复印件加盖红章）。
3、授权委托书原件。
首营品种审批表编号：供货单位(经营企业)名称及资质证明、联系方式医疗器械产品名称规格生产企业名称及资质证明许可证号：许可证号：电话：医疗器械性能、用途、外观、质量情况审核注册证号质量标准装箱规格有效期储存条件采购员意见负责人签字：日期：质检员意见负责人签字：日期：□同意进货□不同意进货经理审批意见负责人签字：日期：注：附医疗器械生产/经营企业许可证、营业执照、医疗器械产品注册证、质量标准、出厂检验报告、委托书及业务员身份证复印件、样品、价格批文等资料。
医疗器械购进记录购货日期产品名称规格型号数量生产厂家供货单位批准文号生产批号采购员签字医疗器械退货记录表产品名称生产企业规格型号出厂编号生产日期退货单位退货日期退货数量经手人联系方式医疗器械入库验收单日期：页次：质检部：供货商名称数量品名规格实交生产批号（编号）有效期许可证号养护员签名注册证号符合性结论验收员签名：日期：年月日复核：日期：年月日医疗器械拒收单日期：年月日品名规格/型号供货单位生产企业批号/灭菌批号数量有效期至抽检数量检验标准验收情况及存在的问题：验收员意见：质管部意见：医疗器械养护、检查表日期：页次：养护：供货方名称品名规格外观效期情况养护工具/设备/设施情况温湿度堆码情况、安全、卫生情况检查记录日期WORD格式整理医疗器械养护处理记录序号日期产品名称规格型号生产厂家生产批号数量有效期至产品状态处理结果库管员签字医疗器械质量复检通知单产品名称型号规格生产企业购进日期数量复查原因报告人：年月日复查情况复查人：年月日质量复查结论及处理意见质管部经理：年月日医疗器械质量查询函产品名称规格型号生产企业数量查询原因及内容：查询单位：查询人：年月日回复意见：被查询单位（盖章）：年月日近效期医疗器械预警表序号商品名称规格产地效期单位数量供货单位备注储运部经理：保管员：催销日期：WORD格式整理医疗器械客户资格审核表客户名称类别□医疗器械专营企业□医疗器械兼营企业□零售企业□医疗机构注册地址收货地址采购人员采购人员身份证号许可证号有效期至营业执照有效期至许可证范围索取的资料1、营业执照复印件□2、医疗器械生产（经营）许可证/医疗机构执业许可证复印件□3、组织机构代码证复印件□4、税务登记证复印件□5、采购委托书□6、采购人员身份证复印件□销售部门申请理由因经营需要，拟向该单位销售医疗器械，请审核，望批准。
医疗器械销售企业记录表格
医疗器械销售企业记录表格以下是医疗器械销售企业的记录表格，用于记录企业的销售活动和销售信息。
该表格旨在帮助企业管理并跟踪销售情况，确保销售活动的合规性和有效性。
销售记录表格记录说明- 日期：记录销售活动的日期，使用"yyyy-mm-dd"格式。
日期：记录销售活动的日期，使用"yyyy-mm-dd"格式。
- 销售人员：记录参与销售活动的销售人员姓名。
销售人员：记录参与销售活动的销售人员姓名。
- 销售产品：记录销售的产品名称。
销售产品：记录销售的产品名称。
- 客户姓名：记录购买产品的客户姓名。
客户姓名：记录购买产品的客户姓名。
- 联系方式：记录客户的联系方式，例如手机号码或电子邮箱。
联系方式：记录客户的联系方式，例如手机号码或电子邮箱。
- 销售金额：记录销售金额（以元为单位）。
销售金额：记录销售金额（以元为单位）。
使用指南1. 在每次进行销售活动后，填写记录表格，确保填写准确和完整。
2. 每次销售活动的记录应按日期顺序排列。
3. 销售人员应在对应的列中填写个人姓名。
4. 记录表格可用于追踪销售金额和客户购买情况。
注意事项：- 管理人员应定期审核销售记录表格，以确保销售活动的合规性。
- 销售记录表格中的信息应保密并妥善保存。
- 对于涉及敏感或机密信息的销售活动，建议进一步采取必要的安全措施，以防止信息泄露。
以上是医疗器械销售企业记录表格的相关内容，请按照要求使用该表格进行记录和管理销售活动。
如有需要可根据实际情况进行调整和补充。
医疗器械经营企业记录表格(质量记录表格)
医疗器械质量信息反馈单编号: 反馈部门:
首营企业审批表
审核表应附资料:
1.医疗器械经营许可证或医疗器械生产许可证（复印件加盖红章）。
2.营业执照、税务登记证、组织机构代码证（复印件加盖红章）。
3.授权委托书原件。
首营品种审批表
编号：
注: 附医疗器械生产/经营企业许可证、营业执照、医疗器械产品注册证、质量标准、出厂检验报告、委托书及业务员身份证复印件、样品、价格批文等资料。
医疗器械购进记录
医疗器械退货记录表
医疗器械入库验收单
医疗器械拒收单
医疗器械养护、检查表
医疗器械养护处理记录
医疗器械质量复检通知单
医疗器械质量查询函
近效期医疗器械预警表
医疗器械客户资格审核表
医疗器械销售记录表
医疗器械产品出库复核记录
医疗器械售后服务记录
质量问题追踪表
医疗器械产品质量查询、投诉记录表
医疗器械用户访问处理意见表
质量事故报告单
质量事故确认处理记录表
可疑医疗器械不良事件报告表
医疗器械销售退回申请单
医疗器械退回验收记录
医疗器械退回记录
医疗器械召回事件报告表补救无害化处理销毁
医疗器械召回计划实施情况报告
报告单位: （盖章）负责人: （签字）报告人: （签字）报告日期: 不合格品医疗器械确认表
不合格医疗器械报损审核表
不合格医疗器械产品处理记录表
不合格医疗器械销毁记录表
医疗器械培训计划表
年度培训记录表
年度体检汇总表档案
医疗器械员工健康档案表
医疗器械设施设备一览表
质量管理制度执行情况自查考试记录。
医疗器械经营企业记录表格(质量记录表格)
文件发放/回收记录表No医疗器械质量信息反馈单编号：反馈部门：首营企业审批表审核表应附资料：1、医疗器械经营许可证或医疗器械生产许可证（复印件加盖红章）2、营业执照、税务登记证、组织机构代码证（复印件加盖红章）3、授权委托书原件。
首营品种审批表注：附医疗器械生产经营企业许可证、营业执照、医疗器械产品注册证、质量标准、出厂检验报告、委托书及业务员身份证复印件、样品、价格批文等资料。
医疗器械购进记录医疗器械退货记录表医疗器械入库验收单:医疗器械拒收单日期：年月日验收情况及存在的问题:验收员意见:质管部意见:医疗器械养护、检查表医疗器械养护处理记录近效期医疗器械预警表储运部经理: 保管员: 催销日期:医疗器械销售记录表医疗器械产品出库复核记录医疗器械售后服务记录质量问题追踪表医疗器械产品质量查询、投诉记录表医疗器械用户访问处理意见表访问时间：年月日质量事故报告单质量事故确认处理记录表质量管理部门意见：签章年月日可疑医疗器械不良事件报告表医疗器械销售退回申请单日期：页次：质检部:医疗器械退回验收记录医疗器械退回记录日期：页次：质检部:医疗器械召回事件报告表记录表编号:医疗器械召回计划实施情况报告中国境内负责单位、负责人及联系方式召回工作联系人和联系方式其他情况报告单位：（盖章）负责人：（签字）报告人：（签字）报告日期：不合格品医疗器械确认表不合格医疗器械报损审核表供货商名称品名规格进货日期不合格原因不合格医疗器械产品处理记录表不合格医疗器械销毁记录表不合格医疗器械销毁记录表医疗器械培训计划表____________ 年度培训记录表年度体检汇总表档案医疗器械设施设备一览表质量管理制度执行情况自查考试记录。
医疗器械经营企业记录表格完整版本验收用
首营企业审批表
填表日期：
审核表应附资料：
、医疗器械经营许可证或医疗器械生产许可证复印件
、营业执照复印件 、委托书原件
首营品种审批表编号：
注：附医疗器械生产 经营企业许可证、营业执照、医疗器械产品注册证、质量标准、出厂检验报告、委托书及业务员身份证复印件、样品、价格批文等资料。
验收单
日期： 页次： 质检部：
在库养护、检查表
日期： 页次： 养护：
不合格品处理记录表
不合格医疗器械报损审批表
退回产品记录
日期： 页次： 质检部：
质量信息汇总表
质量问题追踪表
不良事件报告记录
质量事故报告记录
质量查询、投诉的报告处理记录
（反馈信息单）
方法：□信函 □电话 □附送样品 □其他 序号： 年 月 日
质量（管理）档案
年至♉♉♉♉ ♉♉
用户反馈质量记录
质量信息汇总表
退货记录
日期： 页次： 质检部：
质量问题跟踪表
设施和设备及定期检查、维修、保养档案
计量器具管理档案
用户档案
年度培训记
录表
员工健康检查档案
质量管理制度执行情况检查和考核记录。
医疗器械经营企业记录表格格
首营公司审批表填表日期：公司名称□器材生产公司种类公司地址□器材经营公司同意证号到限时期执照注册号注册资本经营或生产围经营方式拟供应品种法定代表人传真联系人联系销售人员身份证号采买员申请原因（签字）：年月日业务部门建议负责人（签字）：年月日审察建议质量管理负责人（签字）：年月日□赞成作为合格供货方审批建议□不同样意作为合格供货方总经理或主管副总经理（签字）：年月日审察表应附资料：1、医疗器材经营同意证或医疗器材生产同意证复印件2、营业执照复印件3、委托书原件首营品种审批表编号：供货单位 (经营公司 )名称及资质证明、联系方式医疗器材产品名称规格生产公司名称及资质证明同意证号：同意证号：：医疗器材性能、用途、外观、质量情况审察注册证号质量标准装箱规格有效期储蓄条件采买员建议负责人签字：日期：质检员建议负责人签字：日期：□赞成进货□不同样意进货经理审批建议负责人签字：日期：注：附医疗器材生产/ 经营公司同意证、营业执照、医疗器材产品注册证、质量标准、出厂检验报告、委托书及业务员身份证复印件、样品、价格批文等资料。
查收单日期：页次：质检部：供货商名称数量品名规格实交生产批号（编号）有效期同意证号养护员签字注册证号符合性.结论查收员签字：日期：年月日复核：日期：年月日在库养护、检查表日期：页次：养护：.效期 养护工具 / 设 堆码情况、安检查记供货方名称品名规格 外观备 / 设施情况温湿度情 况全、卫生情况 录日期.不合格品办理记录表品名生产日期规格数量采买日期采买人不合格原因办理过程过程督查人：年月日审核审察人：年月日不合格医疗器材报损审批表供货商名称品名规格进货日期不合格原因质检部办理建议公司领导建议退回产品记录日期：页次：质检部：进货日期序号供货方名称品名规格型号不合格数量不合格原因备注（批号）送销售部、送仓库退货日期序号退货方名称品名规格型号退数货量退货原因（批号）质检部建议公司领导建议1234○调换○退货○报废○赞成质量信息汇总表药监局信息行业信息公司质量信息质量问题追踪表供货商名称品名规格进货日期不合格原因质检部办理建议公司领导建议不良事件报告记录供货方名称品名规格型号生产批号灭菌批号有效期（生产厂家）购入日期购入数量查收情况同意证号注册证号用户名称售出日期售出数量出库运输方式事件过程：事件责任：事件办理结果：经办人：日期：纠正预防措施不良事件报告申报人.质量事故报告记录供货方名称品名规格型号生产批号灭菌批号有效期到货日期到货数量查收情况同意证号注册证号用户名称品名规格型号生产批号灭菌批号有效期出库查收发货日期发货数量出库运输方式情况事故过程：事故责任：事故办理结果：经办人：日期：纠正预防措施领导备注事项建议质量盘问、投诉的报告办理记录（反响信息单）方法：□信函□□附送样品□其他序号：年月日客方名称投诉品种规格客方地址投诉数量客方联系人出厂日期投诉事项：投诉要求：1○销售部留存受理人经办部门办理结果□了案□进行中质检部检查报告：备注质量（管理）档案年至 ______品名型号规格产地质量情况用户反响质量记录供货方名称品名规格型号生产批号灭菌批号有效期（生产厂家）.购入日期购入数量查收情况同意证号注册证号用户名称售出日期售出数量出库运输方式质量反响情况：质量责任：事件办理结果：经办人：日期：质量信息汇总表药监局信息行业信息公司质量信息退货记录日期：页次：质检部：进货日期序号供货方名称品名规格型号不合格数量不合格原因备注（批号）送销售部送库房序号退货方名称品名规格型号退货日期退数货量退货原因.（批号）质检部建议公司领导建议1234○调换○退货○报废○赞成质量事故报告记录生产批号供货方名称品名规格型号灭菌批号有效期（编号）到货日期到货数量查收情况同意证号注册证号.生产批号用户名称品名规格型号灭菌批号有效期（编号）发货日期发货数量出库查收情况出库运输方式事故过程：事故责任：事故办理结果：.经办人：日期：纠正预防措施备注事项领导建议不良事件报告记录供货方名称生产批号品名规格型号灭菌批号有效期（生产厂家）（编号）购入日期购入数量查收情况同意证号注册证号用户名称售出日期售出数量出库运输方式事件过程：事件责任 :事件办理结果：经办人：日期：纠正预防措施不良事件报告申报人质量问题追踪表供货商名称品名规格进货日期不合格原因质检部办理建议公司领导建议设施和设施及如期检查、维修、养护档案设施和设施名称如期检查维修记录养护记录备注计量器具管理档案计量器具名称使用部门（管理人）使用情况备注用户档案用户名称使用产品名称规格质量反响年度培训记录表培训日期主讲人培训容.培训人员员工健康检查档案序性年学历姓名岗位体检日期备注号别龄或职称1周祥霞女37专科法人代表健康2涛涛男35专科质量机构负责人健康3袁松群女32本科质量管理人健康4开良男45本科质检员健康5肖富国男26本科查收员健康6樊芳云女32专科财务健康7陶海勇男33专科销售员健康8蔡宗伟男27专科售后服务员健康质量管理制度执行情况检查和核查记录项目部门检查记录核查记录质量目标和目标管理各部门销售质量责任质检养护采买首营公司 / 首营品种的审察质检采买采买管理销售质检质量查收管理采买仓储保留、养护和出库复核的养护管理质检销售和售后服务销售销售质量信息质检销售记录凭证管理质检养护质量事故、质量盘问和质量投销售诉的管理质检医疗器材不良事件报告销售的规定质检用户接见的管理销售销售不合格医疗器材报告质检养护销售卫生和人员健康状质检况的管理养护重要仪器设施管理养护计量器具管理质检销售质量方面的教育、培训及核查质检养护。
医疗器械经营企业记录表格(质量记录表格)
文件发放/回收记录表No：医疗器械质量信息反馈单首营企业审批表填表日期：审核表应附资料：1、医疗器械经营许可证或医疗器械生产许可证（复印件加盖红章)。
2、营业执照、税务登记证、组织机构代码证（复印件加盖红章）。
3、授权委托书原件。
首营品种审批表编号:注:附医疗器械生产/经营企业许可证、营业执照、医疗器械产品注册证、质量标准、出厂检验报告、委托书及业务员身份证复印件、样品、价格批文等资料.医疗器械购进记录医疗器械退货记录表医疗器械入库验收单日期：页次：质检部:医疗器械拒收单医疗器械养护、检查表日期：页次：养护：医疗器械养护处理记录医疗器械质量复检通知单医疗器械质量查询函近效期医疗器械预警表储运部经理：保管员：催销日期：医疗器械销售记录表医疗器械产品出库复核记录医疗器械售后服务记录质量问题追踪表医疗器械产品质量查询、投诉记录表医疗器械用户访问处理意见表访问时间: 年月日质量事故报告单质量事故确认处理记录表可疑医疗器械不良事件报告表医疗器械销售退回申请单日期: 页次：质检部：医疗器械退回验收记录医疗器械退回记录日期:页次:质检部：医疗器械召回事件报告表记录表编号：医疗器械召回计划实施情况报告报告单位：（盖章）负责人:(签字）报告人：（签字）报告日期：不合格品医疗器械确认表不合格医疗器械报损审核表不合格医疗器械产品处理记录表不合格医疗器械销毁记录表医疗器械培训计划表年度培训记录表年度体检汇总表档案医疗器械员工健康档案表医疗器械设施设备一览表质量管理制度执行情况自查考试记录。
医疗器械经营企业记录表格验收用完整版
首营企业审批表
填表日期：
审核表应附资料：
1、医疗器械经营许可证或医疗器械生产许可证复印件
2、营业执照复印件
3、委托书原件
首营品种审批表
编号：
注：附医疗器械生产/经营企业许可证、营业执照、医疗器械产品注册证、质量标准、出厂检验报告、委托书及业务员身份证复印件、样品、价格批文等资料。
验收单
日期：页次：质检部：
在库养护、检查表日期：页次：养护：
不合格品处理记录表
不合格医疗器械报损审批表
退回产品记录
日期：页次：质检部：
质量信息汇总表
质量问题追踪表
不良事件报告记录
质量事故报告记录
质量查询、投诉的报告处理记录
（反馈信息单）
方法：□信函□电话□附送样品□其他序号：年月日
质量（管理）档案
年至____ __
用户反馈质量记录
质量信息汇总表
退货记录
日期：页次：质检部：
质量事故报告记录
不良事件报告记录
质量问题跟踪表
设施和设备及定期检查、维修、保养档案
计量器具管理档案
用户档案
年度培训记录表
员工健康检查档案
质量管理制度执行情况检查和考核记录
记录表格目录
记录表格目录
医疗器械采购记录
.
医疗器械召回情况记录表
.
医疗器械销售记录表。
医疗器械代理企业记录表格
医疗器械代理企业记录表格1. 公司信息
- 公司名称: [填写公司名称]
- 公司地址: [填写公司地址]
- 公司电话: [填写公司电话]
- 公司邮箱: [填写公司邮箱]
- 联系人姓名: [填写联系人姓名]
- 联系人电话: [填写联系人电话]
2. 代理医疗器械信息
- 产品名称: [填写产品名称]
- 产品型号: [填写产品型号]
- 产品分类: [填写产品分类]
- 产品注册证号: [填写产品注册证号]
- 代理开始日期: [填写代理开始日期]
- 代理结束日期: [填写代理结束日期]
- 代理费用: [填写代理费用]
3. 医疗器械注册信息
- 注册证编号: [填写注册证编号]
- 注册证有效期: [填写注册证有效期]
- 注册人名称: [填写注册人名称]
- 注册人住所: [填写注册人住所]
- 注册人电话: [填写注册人电话]
- 质量负责人姓名: [填写质量负责人姓名]
4. 代理协议
- 代理协议编号: [填写代理协议编号]
- 代理协议起始日期: [填写代理协议起始日期] - 代理协议终止日期: [填写代理协议终止日期] - 代理协议签署人: [填写代理协议签署人]
5. 销售记录
6. 市场情况
- 销售渠道: [填写销售渠道]
- 市场竞争情况: [填写市场竞争情况]
以上为医疗器械代理企业记录表格的内容，用于记录代理企业的基本信息、代理的医疗器械信息、注册信息、代理协议、销售记录和市场情况。
请按照实际情况填写相应信息。
医疗器械经营企业记录表格完整版本
首营企业审批表
填表日期:
首营品种审批表
编号：1
注：附医疗器械生产企业许可证、营业执照、医疗器械产品注册证、质量标准、出厂检验报告、委托书及业务员身份证复印件、样品、价格批文等资料。
验收单
日期：页次：质检部:
在库养护、检查表
不合格品处理记录表
不合格医疗器械报损审批表
日期: 页次: 质检部: 退回产品记录
进货日不合格不合
药监局信息行业信息
质量信息汇总表
质量冋题追踪表
不良事件报告记录
质量事故报告记录
质量查询、投诉的报告处理记录（反馈信息单）
方法：□信函□电话□附送样品□其他序号：年
月日
质量（管理）档案
年至 ______
用户反馈质量记录
质量信息汇总表
退货记录
日期：页次：质检部:
质量事故报告记录
不良事件报告记录
质量冋题跟踪表
设施和设备及定期检查、维修、保养档案
计量器具管理档案
眼镜顾客配镜记录表
地址：TEL: FAX:
顾客地址：手机：
用户档案
培训计划
_________ 年度培训记录表
员工健康检查档案
质量管理制度执行情况检查和考核记录。
医疗器械经营企业记录表格模板
首营企业审批表
填表日期：
审核表应附资料:
1、医疗器械经营许可证或医疗器械生产许可证复印件
2、营业执照复印件
3、委托书原件
首营品种审批表编号：
注：附医疗器械生产/经营企业许可证、营业执照、医疗器械产品注册证、质量标准、出厂检验报告、委托书及业务员身份证复印件、样品、价格批文等资料。
验收单
日期：页次：质检部：
在库养护、检查表日期: 页次：养护：
不合格品处理记录表
不合格医疗器械报损审批表
退回产品记录
日期：页次：质检部：
质量信息汇总表
质量问题追踪表
不良事件报告记录
质量事故报告记录
质量查询、投诉的报告处理记录
(反馈信息单）
方法：□信函□电话□附送样品□其他序号: 年月日
质量（管理）档案
年至____ __
用户反馈质量记录
质量信息汇总表
退货记录
日期：页次：质检部:
质量事故报告记录
不良事件报告记录
质量问题跟踪表
设施和设备及定期检查、维修、保养档案
计量器具管理档案
用户档案
年度培训记录表
员工健康检查档案
质量管理制度执行情况检查和考核记录。
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首营企业审批表
填表日期：
审核表应附资料：
1、医疗器械经营许可证或医疗器械生产许可证复印件
2、营业执照复印件
3、委托书原件
首营品种审批表编号：
注：附医疗器械生产/经营企业许可证、营业执照、医疗器械产品注册证、质量标准、出厂检验报告、委托书及业务员身份证复印件、样品、价格批文等资料。
验收单
日期：页次：质检部：
在库养护、检查表日期：页次：养护：
不合格品处理记录表
不合格医疗器械报损审批表
退回产品记录
日期：页次：质检部：
质量信息汇总表
质量问题追踪表
不良事件报告记录
质量事故报告记录
质量查询、投诉的报告处理记录
（反馈信息单）
方法：□信函□电话□附送样品□其他序号：年月日
质量（管理）档案
年至____ __
用户反馈质量记录
质量信息汇总表
退货记录
日期：页次：质检部：
质量事故报告记录
不良事件报告记录
质量问题跟踪表
设施和设备及定期检查、维修、保养档案
计量器具管理档案
用户档案
年度培训记录表
员工健康检查档案
质量管理制度执行情况检查和考核记录。