样品管理作业指导书1
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样品管理作业指导书文件编号:
受控号:
版本:第1版第0次修订第 1 页共 1 页
1. 目的:
对本中心使用的标准物质及由标准物质配制而成的标准储备液在其使用和保管过程中进行质量控制,保证标准物质和标准溶液的量值准确、可靠和可溯源性。
2.适用范围:
适用于对本中心使用的标准物质和由标准物质配制而成的标准储备液进行期间核查。
3. 样品采集和编号
3.1样品采集
3.1.1样品采集是样品管理的重要环节,为了确保采样的科学公正,必须按照标准或作业指导书规定的方法和要求,遵从随机抽样的原则,使样品具有真实代表性。
3.1.2样品必须由2名以上专业采样人员或接受该项检测任务的专业人员采集。采样过程中接触的采样工具、包装容器不能影响分析结果。
3.1.3采样完成后,应立即确认其检测的符合性,并对其进行清楚、牢固的标识。
3.1.4样品一经标识,应立即进入受控状态,防止更换。
3.2 样品编号
3.2.1抽(采)样品由样品采集人员对采集的样品进行编号,编号应具有唯一性,职业卫生采集样品由分类代码Z加七位阿拉伯数字表示,前四位数字为年份,后三位数字为样品顺序号;其余样品用七位阿拉伯数字表示,前四位数字为年份,后三位数字为样品顺序号
3.2.2质量管理办负责委托送样、考核样品的编号,采取阿拉伯数字与大写英文字母结合的方式,前四位数字为年份,后面加一大写英文字母W、K等,其后三位数字为样品顺序号。
4.样品封装运送
4.1每一份样品应当进行适当的单独封装,防止样品发生外漏、混杂等。样品包装容器上应贴上标签以便识别样品,标签内容应包括编号、样品名称、采样地点、采样时间、采样人等。
4.2应根据样品的特点,按规定的方式运送(如冷藏、防污染、防爆)在标准规定的时
限内两天内运送至实验室,运输过程中要做到避免挤压破损,中途更换,遗失以保证样品及其标识的完整性。
5.样品的接收和标识
5.1抽(采)样品的接收
由抽(采)样样人对随身带回的样品在运输过程中应加以保护,保证样品的完整性,带回实验室后应立即办理样品交接手续。样品接收人员接收样品时,要重新进行样品的符合性检查(样品的状态、数量、附件、资料、标识),同时进行严格的登记,应为样品建立严格的受控台帐,内容包括样品编号、名称、数量、规格、批号、来源、检验目的、检测项目、送样人。
5.2委托样品的接收
样品受理员在接收客户送检样品时,应根据客户的检测要求,查看样品状态(包装、外观、数量、规格等),并清点样品,认真检查样品及其配件、资料的完整性,检查样品的性质和状态是否适宜于进行所要求的检测,询问样品管理要求(贮存条件、处置要求、维护要求、检验说明、保密及是否退样等),并填写“样品检验委托单”,由收样人和送样人分别在申请单上签字确认,同时应与客户商定有关样品准备的要求和检毕样品的处理方式。
5.3样品接收登记后,样品受理员在样品或其外包装上贴上样品卡进行标识,标识上填写:样品名称、样品编号、送检时间、样品数量等,同时在“未检”栏里打√,防止混淆。
样品卡
6.样品的流转
6.1样品采集后就一直处在动态之中,是一个多环节流转的过程,在这个过程中,每一个环节都必须做好记录,每一个环节的信息都应向下一个环节传递,使信息与样品同时流转。
6.2样品按检验工作流程图流转,在检测流程卡上交接签署时应该核查样品状态。在样
品标识的检验状态相应栏上打√
6.3样品送达检测室后,由检测室样品管理员做好样品登记,并将待检样品分类放置整齐。实验室检测样品应分区域放置,设立“待检”、“在检”、“检毕”区域,并有明显标识,防止不同检验状态样品混淆。
6.4 检测人员领取样品检测时应办理领取登记手续,检测室样品管理员在样品标识“在检”栏上打√,检验人员之间传递样品时,不得改变样品标识号。
6.5检测人员在完成全部检测项目任务后,在样品标识“检毕”栏里打√,检验余样应交回检测室样品管理员,放室样品库保管、样品受理部门样品管理员在收到检测资料后,将留样转移到检毕样品柜(架)中保存。
6.6样品在制备、检测、传递过程中应加强安全防护,避免受到非检验性损坏,并防止丢失。样品如遇意外损坏或丢失,应做好记录说明,并要追究责任,必要时应立即与客户联系。
7.样品的贮存
7.1样品的贮存应有专门且适宜的场所,其环境应满足标准的要求,做到安全,无腐蚀、清洁、干燥、通风。对于有特殊要求的样品,还要对贮存环境的有关指标进行监控,做好记录。对于特殊(如危险或有毒)样品,应该隔离存放,并做出明显标记。
7.2不同检验状态的样品应设不同的样品柜或样品架(待检、检毕)。
7.3样品的贮存应由专人管理,建立贮存台账,避免样品变质、损坏、污染、混淆、失窃、替换,确保实验室的诚实性、保密性和安全性。
8.样品的处理
8.1检测剩余样品的处理:留样期不得少于报告保存期,一般样品保存期为3个月,特殊样品根据具体情况确定保存期。
8.2留样的检毕样品处理:客户要求领回的样品在留样期满后,由样品受理室工作人员通知客户及时领回。客户领回样品时,领样人应带有效证件,由样品管理员负责办理退样手续。对客户需提前(留样期内)领回的样品,客户应答署“对本检验报告无异议”之后,方可办理退样手续。客户不要求领回的样品,留样超过规定的保存期限,易腐败变质的样品,在报告发出后,合格样品可及时处理),到期样品由样品管理员分类填写留样处理单,说明处理方式,经领导批准后方可处理。并做好记录。
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实施日期: